HCS 1.5. La vite di compressione con testa a scomparsa.

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1 HCS 1.5. La vite di compressione con testa a scomparsa. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione HCS Indicazioni 4 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica per HCS Estrazione della vite 12 Rimozione dell impianto 12 Informazioni sul prodotto Impianti HCS Strumenti HCS Set 16 Panoramica della linea HCS 17 Informazioni sulla RM 18 HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 HCS 1.5. La vite di compressione con testa a scomparsa. Stardrive T4 Per una trasmissione ottimale della coppia Filetto testa B 2.2 mm Scanalature di taglio sulla testa della vite Facilitano l affondamento della vite. Diametro del nucleo B 1.2 mm Filetto gambo B 1.5 mm Passo della testa e filetti della vite identici Per chiusura e compressione controllata della rima di frattura. Disponibili in acciaio e titanio Tutte le viti da compressione senza testa Synthes sono disponibili sia in acciaio inossidabile da impianto sia in lega di titanio biocompatibile di alta qualità (TAN). Punta autoforante Interventi più brevi grazie alla tecnica chirurgica semplificata. 2 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

5 Principio funzionale: tecnica a vite mordente con manicotto di compressione Fase 1: Inserimento della vite Inserire la vite nell osso con il manicotto di compressione. Fase 2: Chiusura della rima e compressione Quando la punta del manicotto di compressione si trova sull osso, la rima di frattura viene chiusa e, ruontando il manicotto si ottiene la compressione. Fase 3: Affondamento Una volta raggiunto il grado di compressione desiderato, la vite viene affondata nell osso con il cacciavite mentre si mantiene fermo il manicotto da compressione. Durante l affondamento non si genera un ulteriore compressione. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Indicazioni Fissazione di fratture intra ed extrarticolari e mancate unioni di ossa piccole e frammenti ossei piccoli Artrodesi delle piccole articolazioni Fratture osteocondrali Osteotomie Fratture da avulsione 4 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

7 Tecnica chirurgica per HCS 1.5 1a Perforatura per la vite Strumenti Punta elicoidale da B 1.1 mm, lunghezza 60/35 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte doppio 1.5/1.1 Praticare un incisione a pressione e far avanzare il centrapunte attraverso il tessuto molle fino all osso. Inserire la punte elicoidale attraverso il centrapunte sull osso e forare fino alla profondità desiderata. Verificare la profondità di foratura usando l amplificatore di brillanza. Note: HCS 1.5 è autoforante e può essere inserita senza preforatura. Se si salta il passaggio della preforatura non è possibile misurare la lunghezza in modo accurato e può essere più difficile inserire la vite nell osso corticale duro. Precauzione: Evitare di far avanzare a forza o piegare la punta elicoidale onde evitare di causarne la rottura. Non fare avanzare la punta del trapano oltre il filo. Al completamento della foratura, estrarre la punta del trapano tenendola in asse con la direzione di foratura facendo funzionare il power tool nel «modo avanti» per assicurarsi che il filo di guida rimanga in posizione. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Tecnica chirurgica per HCS 1.5 1b Preforatura per la testa Strumenti Punta elicoidale da B 1.8 mm, lunghezza 110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte universale 2.4 La corticale si può preforare con la punta elicoidale per facilitare l inserimento della testa nell osso denso e per prevenire la rottura dell osso. Inserire la punta elicoidale e preforare accuratamente la corticale. 6 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

9 2 Determinazione della lunghezza della vite Strumento Misuratore di profondità per viti da B 1.3 a 1.5 mm, campo di misura a 24 mm Misurare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità. Nota: Tenere presente quanto segue quando si sceglie la lunghezza della vite: Tenere conto della compressione della rima di frattura Tenere conto della profondità di affondamento Verificare che la punta della vite autoforante non penetri nella corticale distale 3 Prelevare la vite Strumenti Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Per togliere una vite dalla rastrelliera, ruotare il manicotto di compressione sopra il filetto della testa della vite o usare la pinzetta afferraviti. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica per HCS 1.5 La posizione della linea di frattura determina la lunghezza della vite: Lunghezza della vite corretta Il filetto del gambo viene a trovarsi sotto la rima di frattura e completamente entro il frammento distale durante la compressione. I frammenti si possono comprimere. Lunghezza della vite non corretta Il filetto del gambo viene a trovarsi sopra la rima di frattura o l osteotomia. Non è possibile comprimere i frammenti. 8 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

11 4 Inserire la vite e comprimere i frammenti Strumenti Impugnatura per manicotto da compressione Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Far scivolare l impugnatura nel manicotto da compressione. Inserire la vite nell osso ruotando il manicotto di compressione fino a chiudere e comprimere la rima di frattura o l osteotomia. Nota: Verificare la posizione corretta del filetto della vite nel frammento distale usando l amplificatore di brillanza. Se il filetto si trova a cavallo della rima di frattura o dell osteotomia la rima non può essere compressa. Precauzioni: Serrare con cautela la vite con il manicotto di compressione. Un serraggio forzato può danneggiare il filetto della vite. Se il filetto è spanato si perderà tutta o parte della compressione. Se la vite viene quindi affondata correttamente il filetto riguadagnerà presa riducendo in tal modo il rischio di allentamento della vite nel postoperatorio. Se il filetto non ha più presa, si perderà tutta o parte della compressione. Quindi, se la vite viene affondata correttamente, il filetto guadagnerà presa riducendo in tal modo il rischio di perdita della vite nel postoperatorio. Se è necessario estrarre la vite a causa di una perdita di compressione, seguire le istruzioni relative all estrazione delle viti a pag. 11. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica per HCS Affondare la vite Strumenti Asta per cacciavite Stardrive, T4, con contrassegno colorato, per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Rimuovere l impugnatura per manicotto di compressione dal manicotto di compressione. Montare l asta per cacciavite sull impugnatura con innesto rapido e farla scorrere attraverso il manicotto di compressione nell intaglio della vite. Affondare la vite ruotando l asta del cacciavite tenendo contemporaneamente fermo il manicotto da compressione. Nota: Verificare la posizione della vite con l amplificatore di brillanza. Controllare che la punta della vite non penetri nella corticale distale e che la testa della vite sia affondata correttamente. 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

13 Contrassegni colorati I contrassegni colorati presenti sull asta del cacciavite indicano la posizione della punta del cacciavite e del filetto della testa della vite nell osso. Contrassegno verde a filo della parte superiore del manicotto di compressione La vite è completamente infilata nel manicotto di compressione e la punta del cacciavite è posizionata correttamente nell intaglio della vite. Contrassegno giallo a filo della parte superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa è allo stesso livello della superficie dell osso. Nota: Se la vite si inserisce con un angolazione la si deve affondare di più del contrassegno giallo in modo che non sporga dalla superficie. Contrassegno rosso a filo della parte superiore del manicotto di compressione L estremità superiore del filetto della testa si trova a circa 1 mm sotto la superficie dell osso. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Estrazione della vite Strumenti Asta per cacciavite Stardrive, T4, con contrassegno colorato, per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Fresa cava, completa, taglio antiorario per viti da B 2.0 mm Nota: Per l estrazione delle viti HCS 1.5 usare l asta per cacciavite in combinazione con l impugnatura con innesto rapido. Nota: Se il filetto della vite si rovina, usare la seguente procedura: Infilare il manicotto di compressione sopra il filetto della testa della vite. Inserire il cacciavite attraverso il manicotto di compressione nell intaglio della vite. Rimuovere la vite tirando contemporaneamente sul manicotto da compressione e ruotando sia il cacciavite sia il manicotto da compressione in senso antiorario. Nota: Se necessario, esporre l intaglio e la parte del filetto della testa con una fresa cava (ad es ) o con il metodo che si preferisce. Rimozione dell impianto Qualora il medico ritenga necessaria la rimozione degli impianti, gli impianti possono essere rimossi utilizzando strumenti chirurgici generali. Nel caso di circostanze difficili per la rimozione, è disponibile un set di estrazione di viti con relative istruzioni ( ). 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

15 Impianti HCS 1.5 HCS 1.5 Vite di compressione senza testa, autoforante L Art. n. Lunghezza Lunghezza filetto della vite (mm) vite (mm) L S 0X X X X X X X X X X X X X S 1 mm X = 2: acciaio X = 4: lega in titanio (TAN) Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Per impianti sterili aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Strumenti HCS Manicotto di compressione per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Asta per cacciavite Stardrive, T4, con contrassegno colorato, per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm Impugnatura per manicotto da compressione, per HCS vite di compressione senza testa da B 3.0 mm Impugnatura con innesto rapido, lunghezza 110 mm Pinzetta afferraviti, autobloccante, lunghezza 85 mm Centrapunte doppio 1.5/ Centrapunte universale Punta elicoidale da B 1.1 mm, lunghezza 60/35 mm, con due scanalature, per innesto rapido 14 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

17 Misuratore di profondità per viti da B 1.3 a 1.5 mm, campo di misura a 24 mm Punta elicoidale da B 1.8 mm, con contrassegno, lunghezza 1110/85 mm, con due scanalature, per innesto rapido HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

18 Set Set per strumenti ed impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm (acciaio) per Vario Case Set per strumenti ed impianti per HCS Vite di compressione senza testa da B 1.5 mm (lega in titanio) per Vario Case 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

19 Panoramica della linea HCS Filetto B Materiale Lunghezza del filetto Lunghezza della vite Filo guida B 1.5 mm Acciaio/TAN Variabile (4 6 mm) 8 20 mm Non cannulata 2.4 mm Acciaio/TAN Filettatura corta (variabile) 9 20 mm 1.1 mm 2.4 mm Acciaio/TAN Filettatura lunga (variabile) mm 1.1 mm 3.0 mm Acciaio/TAN Filettatura corta (variabile) mm 1.1 mm 3.0 mm Acciaio/TAN Filettatura lunga (variabile) mm 1.1 mm 4.5 mm Acciaio/TAN Filettatura corta (variabile) mm 2.8 mm 4.5 mm Acciaio/TAN Filettatura lunga (variabile) mm 2.8 mm 6.5 mm Acciaio/TAN Filettatura corta (variabile) mm 2.8 mm 6.5 mm Acciaio/TAN Filettatura lunga (variabile) mm 2.8 mm HCS 1.5 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Tecnica chirurgica

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24 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0815/0484(2)d 03/16