Tecnica chirurgica. TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate. Placca di bloccaggio per la colonna toracolombare anteriore.

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1 Tecnica chirurgica TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate. Placca di bloccaggio per la colonna toracolombare anteriore.

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3 Sommario TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Impianti 6 Strumenti 8 Tecnica chirurgica* Procedura standard 10 Fissaggio di innesto osseo 16 *Mostrata su un modello d osso non affetto da patologia Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica 1

4 TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate. Placca di bloccaggio per la colonna toracolombare anteriore. Sistema d impianto completo Lunghezze placca monosegmentale e bisegmentale Viti autobloccanti da 5,5 mm Lega in titanio (Ti-6Al-7Nb) Adattamento ottimale all anatomia Profilo basso di 4,5 mm Placche con conformazione anatomica per dorso cifotico e lordotico 2 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

5 Design a doppio diametro Il filetto dell osso corticale prossimale combinato con il filetto dell osso spongioso distale fornisce un ancoraggio su misura per l osso Il diametro esterno costante garantisce il fissaggio e impedisce il distacco Autofilettante Viti a punta smussa per maggior sicurezza Diametro interno del filetto dell osso corticale Transizione conica Diametro interno del filetto dell osso spongioso Diametro esterno costante Elevata resistenza alle forze di estrazione Ottimo ancoraggio all osso grazie a: filetto a doppio diametro posizioni delle viti convergenti diametro esterno costante della vite fori delle viti conici che consentono di ottenere un angolazione stabile di ±5 al momento all inserimento 5 3

6 Principi AO Per ottenere un ottima fusione intercorporale il sistema TSLP trasferisce i principi dell AO per l osteosintesi alla chirurgia del rachide: fissazione stabile tecnica chirurgica con trauma minimo (risparmia i tessuti molli e la vascolarizzazione) ripristina l anatomia altezza del disco intervertebrale lordosi naturale integrità delle placche terminali vertebrali mobilizzazione rapida e attiva 4 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

7 Indicazioni e controindicazioni Indicazioni Le placche TSLP si possono usare con approccio anterolaterale o laterale nella zona da T3 a L5 per: instabilità della colonna vertebrale derivanti da fratture tumori e patologie degenerative dei dischi intervertebrali adatte per il trattamento ventrale e nelle quali è garantito un sufficiente supporto ventrale. Controindicazioni Le placche TSLP sono controindicate per: scoliosi osteoporosi grave, specialmente in presenza di fratture osteoporotiche spondilolistesi 5

8 Impianti Placche TSLP Linea completa di placche per strumentazione mono e bisegmentale Profilo basso di 4,5 mm con una larghezza di 26 mm Varie lunghezze di placche disponibili (in gradazioni di 3-mm) Curvatura della placca anatomica Bloccaggio delle viti con stabilità angolare Selezione alternativa del foro della vite Fori centrali per visualizzare l innesto osseo Lega in titanio (Ti-6Al-7Nb) Placche TSLP 5.5, lega in titanio (TAN), verdi Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm 6 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

9 Viti TSLP Design a doppio diametro Autofilettanti La testa filettata della vite consente un adattamento perfetto alla forma della placca ll filetto corticale prossimale e il filetto spongioso distale forniscono un ancoraggio su misura per l osso Un diametro esterno costante aumenta la resistenza al distacco Viti a punta smussa per maggior sicurezza Viti di bloccaggio per osso spongioso da 5.5 mm, autofilettanti, lega in titanio (TAN), verdi Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm Lunghezza 7

10 Strumenti Strumento per l introduzione centrapunte con filetto, cannulato Centrapunte con filetto Introduttore per chiodo di fissazione, per utilizzazione temporanea Chiodo di fissazione, per utilizzazione temporanea Punteruolo da 3.3 mm, lunghezza 325 mm Misuratore di profondità per viti lunghe da 3.5 mm, campo di misura fino a 110 mm Chiave a cricchetto con impugnatura a T, con raccordo per innesto rapido esagonale Asta rigida per cacciavite esagonale 3.5, con innesto esagonale Manicotto di presa, lunghezza 193 mm 8 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

11 Impugnatura a T con regolazione del momento torcente, 7 Nm Supporto d impianto, angolato Maschio per vite da spongiosa da 5.5 mm, lunghezza 248 mm Impugnatura con innesto rapido Punta elicoidale da 3.3 mm, lunghezza 248 mm, per innesto rapido Strumento di misura 9

12 Tecnica chirurgica Procedura standard 1 Preparare le vertebre Esporre il sito operatorio, decomprimere le strutture neurali e inserire l innesto osseo o una protesi del corpo vertebrale come la synex. Rimuovere gli osteofiti dalla superficie vertebrale per fornire alla placca TSLP una superficie di appoggio piana. Se necessario, aggiungere altro osso autologo o un omoinnesto. 2 Selezionare la misura della placca Strumenti necessari Centrapunte con filetto Supporto d impianto, angolato Strumenti facoltativi Strumento per l introduzione centrapunte con filetto, cannulato Strumento di misura Calcolare approssimativamente la misura della placca effettuando una radiografia e scegliere la placca TSLP che copre le vertebre distrutte compreso il disco intervertebrale e l innesto osseo o la protesi del corpo vertebrale. Il fori delle viti per la fissazione devono trovarsi sotto le placche terminali esterne (vedere le frecce). Nota: le lunghezze delle placche indicate si riferiscono all intera lunghezza. 3 Preparare la placca per l impianto Strumenti necessari Centrapunte con filetto Supporto d impianto, angolato Inserire un Centrapunte nei necessari fori caudali e cranici della placca. Inserire un altro Centrapunte in un foro centrale adatto, montare il Supporto d impianto e spostare la placca TSLP in posizione. 10 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

13 4 Posizionare e fissare temporaneamente la placca Strumenti necessari Chiodo di fissazione, per utilizzazione temporanea Introduttore per chiodo di fissazione Punteruolo da 3.3 mm, lunghezza 325 mm Strumento per l introduzione centrapunte con filetto, cannulato Posizionare la placca in modo che tutte le viti siano ancorate in modo sicuro nelle vertebre e la curvatura della placca segua in modo ottimale la forma delle vertebre stesse. Montare lo Strumento per l introduzione centrapunte con filetto nel Centrapunte posteriore cranico e perforare l osso corticale con il Punteruolo da 3,3 mm tramite lo Strumento per l introduzione centrapunte cannulato. La profondità di fortura max. è 20 mm. (1) 1 Lasciando in loco il Punteruolo, la placca si fissa temporaneamente alle vertebre e non può spostarsi. Nota: se si inserisce direttamente il Punteruolo attraverso il Centra punte la massima profondità di penetrazione sarà di 23 mm. (2)

14 Mettere un Chiodo di fissazione sull Introduttore e attaccare temporaneamente la placca alle vertebre tramite il Centrapunte posteriore caudale. Inserire anche un Chiodo di fissazione nei rimanenti Centrapunte cranici e caudali. 12 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

15 Opzione: (senza punteruolo) La fissazione primaria si può ottenere servendosi di 4 Chiodi di fissazione temporanei. Togliere il Supporto d impianto per visualizzare meglio il sito operatorio. 13

16 5 Preparare il foro della prima vite Rimuovere lo Strumento per l introduzione, il Centrapunte e il Punteruolo in una sola fase. Alternativa: se i quattro Chiodi di fissazione forniscono un fissaggio temporaneo, rimuovere prima il Chiodo di fissazione dal Centrapunte selezionato per localizzare la vite e poi il Centra punte con lo Strumento per l introduzione. Opzione: (osso duro) Strumenti necessari Punta elicoidale da 3.3 mm, lunghezza 248 mm Impugnatura con innesto rapido Se l osso è duro, rimuovere lo Strumento per l introduzione e il Punteruolo, ma lasciare il Centrapunte. Montare l Impugnatura con innesto rapido sulla Punta elicoidale da 3,3 mm e praticare il foro della vite. La profondità di foratura effettiva è di 24 mm. 14 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

17 6 Determinare la lunghezza della vite Strumenti facoltativi Misuratore di profondità per viti lunghe da 3.5 mm, campo di misura fino a 110 mm Determinare la lunghezza della vite desiderata servendosi della TC o di una radiografia oppure usare il Misuratore di profondità. Scegliere una lunghezza adatta a sfruttare completamente la larghezza vertebrale senza perforare il lato opposto dell osso corticale. Nota: le lunghezze delle viti di bloccaggio indicate si riferiscono alla distanza dal primo filetto sullo stelo fino alla punta. Lunghezza 15

18 7 Inserire la prima vite Strumenti necessari Chiave a cricchetto con impugnatura a T, con raccordo per innesto rapido esagonale Asta rigida per cacciavite esagonale 3.5, con innesto esagonale Manicotto di presa Mettere la Chiave a cricchetto con impugnatura a T sull Asta rigida per cacciavite esagonale e introdurla nel Manicotto di presa. Scegliere una vite da 5,5 mm della lunghezza giusta e avvitarla nel foro della placca preparato. Inserire la vite fino a 3/4 della sua lunghezza. Poi tirare il Manicotto di presa verso l alto e continuare ad avvitare la vite finché la sua testa è in sede nella placca. Nota: l Impugnatura a T con regolazione del momento torcente si usa solo per bloccare la vite alla fine dopo aver inserito le viti di bloccaggio da 5.5 mm rimanenti. 8 Inserire le viti rimanenti Strumenti necessari Introduttore per chiodo di fissazione Strumento per l introduzione centrapunte Per prima cosa rimuovere il Chiodo di fissazione con l Introduttore e poi i Centrapunte con lo Strumento per l introduzione. 16 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

19 Iniziare ad inserire le altre viti a croce come descritto ai punti 6 e 7. 17

20 9 Bloccare le viti Strumenti necessari Impugnatura a T con regolazione del momento torcente, 7 Nm Asta rigida per cacciavite esagonale 3.5, con innesto esagonale Mettere l Impugnatura a T con regolazione del momento torcente sull Asta rigida per cacciavite esagonale e infine bloccare tutte le viti. Un chiaro clic dell Impugnatura a T segnala il raggiungimento del momento torcente necessario. 18 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

21 Tecnica chirurgica Fissaggio di innesto osseo 1 Forare l innesto osseo Strumenti necessari Centrapunte con filetto Strumento per l introduzione centrapunte Punta elicoidale da 3.3 mm, lunghezza 248 mm, per innesto rapido Impugnatura con innesto rapido Montare il Centrapunte in un foro per vite intermedio. Montare la Punta elicoidale attaccata all Innesto rapido e forare l innesto osseo. La Punta elicoidale ha una profondità di foratura effettiva di 24 mm. Rimuovere la Punta elicoidale e il Centrapunte. Opzione: (osso duro) Maschiare il filetto Strumenti necessari Maschio per vite da spongiosa da 5.5 mm, lunghezza 248 mm Chiave a cricchetto con impugnatura a T, con raccordo per innesto rapido esagonale da 6.0 mm In presenza di osso duro, montare il Maschio sulla Chiave a cricchetto con impugnatura a T e pre-maschiare il filetto. 19

22 2 Inserire la vite dell innesto osseo Strumenti necessari Impugnatura a T con regolazione del momento torcente, 7 Nm Asta rigida per cacciavite esagonale 3.5, con innesto esagonale Manicotto di presa Mettere l Impugnatura a T con regolazione del momento torcente sull Asta rigida per cacciavite esagonale e introdurla nel Manicotto di presa. Prendere una vite della lunghezza giusta e avvitarla attraverso il foro della placca nell innesto osseo. 20 Synthes TSLP Thoracolumbar Spine Locking Plate Tecnica chirurgica

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