Placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale. Parte integrante del sistema di placche periarticolari LCP.

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1 Placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale. Parte integrante del sistema di placche periarticolari LCP. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Caratteristiche e benefici 2 Principi dell AO 4 Indicazioni 5 Tecnica chirurgica 6 Informazioni sul prodotto Placche 17 Viti 18 Strumenti 20 Set 21 Informazioni sulla RM 22 Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Caratteristiche e benefici La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale Synthes è parte integrante del sistema di placche periarticolari LCP che riunisce in sé la tecnica con viti di bloccaggio e le tecniche tradizionali di sintesi con placca. Sistema di placche periarticolari LCP Il sistema di placche periarticolari LCP è indicato per: Fratture complesse del femore distale con la placca condilica LCP 4.5/5.0. Fratture complesse del femore prossimale con la placca LCP 4.5/5.0 per femore prossimale o la placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale. Fratture complesse della tibia prossimale con la placca LCP 4.5/5.0 per tibia prossimale o la placca LCP 4.5/5.0 per tibia prossimale mediale. Placca di bloccaggio e compressione La placca di bloccaggio e compressione (LCP) presenta fori combinati nel corpo, che abbinano un foro ad unità a compressione dinamica (DCU) con un foro per vite di bloccaggio. Il foro combinato consente flessibilità nella scelta tra compressione assiale e capacità di bloccaggio su tutta la lunghezza del corpo della placca. Nota: Per informazioni più dettagliate sui principi di fissazione con tecniche convenzionali e con placca di bloccaggio consultare la Tecnica chirurgica delle placche di bloccaggio e compressione (LCP) Synthes (art. n ). 2 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

5 Sistema di placche a gancio LCP per femore prossimale Il sistema di placche a gancio LCP per femore prossimale presenta sia similitudini con i metodi di fissazione tradizionali tramite placche sia alcune importanti migliorie. L innovazione tecnica delle viti di bloccaggio rende possibile la creazione di una struttura a stabilità angolare utilizzando le tecniche con placca AO. La capacità di bloccaggio è importante per ottenere una struttura a stabilità angolare nelle ossa porotiche o nelle fratture multiframmentarie, nelle quali la presa delle viti può essere compromessa. Queste viti non sfruttano la compressione della placca sull osso per resistere al carico del paziente, in quanto funzionano come un fissatore interno. Placca anatomica secondo la morfologia laterale del femore prossimale. Due ganci prossimali permettono l aggancio all apice superiore del grande trocantere. L uso di viti di bloccaggio consente di realizzare una struttura a stabilità angolare indipendentemente dalla qualità dell osso. Il foro della vite più prossimale accetta una vite di bloccaggio cannulata o una vite conica cannulata da 7.3 mm, orientata a 95 rispetto al corpo della placca. Il secondo foro della vite prossimale accetta una vite di bloccaggio cannulata da 5.0 mm, orientata a 110 rispetto al corpo della placca. I fori combinati nel corpo della placca accettano viti di bloccaggio da 5.0 mm nella sezione filettata o viti da corticale da 4.5 mm nella sezione dei fori DCU. Possibilità di utilizzo del tenditore di placche articolato per tendere la placca e ridurre il gap tra i frammenti. Placca in acciaio a contatto limitato. Impianto di qualità in acciaio 316L. Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Principi dell AO Nel 1958 l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi.1 Tali principi applicati alla placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale sono i seguenti. Riduzione anatomica I ganci prossimali e il profilo anatomico della placca supportano la riduzione dalla metafisi alla diafisi e facilitano il ripristino dell angolo collo-diafisi mediante un posizionamento corretto della vite. Fissazione stabile La combinazione di fissazione con placche tradizionali e di fissaggio offre una fissazione ottimale indipendentemente dalla densità dell osso. Conservazione dell apporto ematico Un design a contatto limitato riduce la zona di contatto placca-osso e contribuisce a preservare l apporto ematico periostale. Mobilizzazione rapida Le caratteristiche delle placche, in combinazione con la tecnica chirurgica AO, creano un ambiente ideale per la guarigione delle ossa, accelerando una rapida ripresa funzionale. 1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and H. Willenegger (1991). AO Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin: Springer. 4 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

7 Indicazioni La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale è destinata all uso per fratture del femore tra cui: Fratture della regione trocanterica, trocanteriche semplici, cervicotrocanteriche, trocantero-diafisarie, multiframmentarie pertrocanteriche, intertrocanteriche, fratture della regione trocanterica inverse o trasversali o con frattura supplementare della corticale mediale Fratture dell estremità prossimale del femore combinate con fratture diafisarie ipsilaterali Fratture con presenza di metastasi del femore prossimale Osteotomie del femore prossimale Indicate anche nella fissazione di fratture in osso porotico e nella fissazione di mancate consolidazioni o vizi di consolidazione Fratture periprotesiche Postoperatorio viste AP e laterale Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Tecnica chirurgica 1 Preparazione Set necessari Set di placche a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio) Strumentario del sistema di placche periarticolari LCP Set di viti di bloccaggio cannulate e viti coniche cannulate da B 5.0 e 7.3 mm Strumentario per grandi frammenti LCP Sagoma radiografica (art. n ) Set di viti per grandi frammenti LCP Completare la valutazione radiografica preoperatoria e preparare il piano preoperatorio. Per completare la valutazione sono necessarie radiografie AP e laterali dell intero femore. Radiografie in trazione e viste del femore controlaterale sono utili integrazioni nel processo di pianificazione. Quando si considera l uso della placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale identificare il posizionamento corretto delle due viti prossimali. Usare la sagoma radiografica per placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale per pianificare meglio la procedura. Determinare la lunghezza della placca, le lunghezze approssimative delle viti e gli strumenti da utilizzare. Posizionare il paziente supino su un tavolo operatorio radiotrasparente o su un tavolo di estensione per fratture in caso di fratture causate da minor forza. Verificare la visualizzazione in fluoroscopia del femore nelle viste sia AP che laterale prima di applicare il telo al paziente. 6 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

9 2 Riduzione della frattura Ridurre la frattura usando un tavolo per fratture, pinze, viti di Schanz o altre tecniche di riduzione tradizionali. In alternativa, una riduzione provvisoria indiretta della fattura si può ottenere attaccando la placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale al segmento prossimale con viti adeguatamente orientate e poi alla diafisi con la pinza di fissaggio per placca o con viti da corticale da 4.5 mm. Nota: La frattura deve essere ridotta meticolosamente per evitare il fallimento dell impianto. Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica 3 Inserire i fili di guida Strumenti Filo di guida da B 2.5 mm, con punta forante, lunghezza 200 mm, acciaio Centrapunte 5.0, per filo di guida da B 2.5 mm Centrapunte 7.3, per filo di guida da B 2.5 mm Alternativa Impattatore Prima di collocare la placca sull osso inserire i centrapunte nei fori della placca per ciascuna delle viti di bloccaggio prossimali. Usare il centrapunte 7.3 nel foro della vite prossimale ed un centrapunte 5.0 nel secondo foro della vite di bloccaggio. I centrapunte si possono usare anche per aiutarsi nel posizionamento della placca sul femore prossimale. Posizionare i ganci usando una vite da corticale da 4.5 mm rivolta verso il piccolo trocantere. La vite si può togliere dopo aver inserito una vite da 7.3 mm nel frammento prossimale. Alternativa: Si può utilizzare l impattatore per posizionare i ganci nel frammento prossimale. Precauzione: Evitare una collisione fra la vite da corticale da 4.5 mm e quella da 7.3 mm. 8 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

11 Utilizzando il controllo di immagine in fluoroscopia (AP e laterale), inserire un filo di guida da B 2.5 attraverso il centrapunte in ciascuno dei fori di bloccaggio prossimali. I centrapunte devono raggiungere l osso subcondrale senza penetrarlo. 50 Il posizionamento del filo di guida prossimale nella vista AP è nella porzione mediana del quadrante inferomediale della testa del femore su un tragitto che sottende un angolo di 50 relativo al calcar femorale. Posizionando il filo di guida in questo modo si facilita il posizionamento della vite di bloccaggioa stabilità angolare prossimale ad un angolo di 95 rispetto alla diafisi femorale. Il filo di guida prossimale è situato idealmente al centro nella vista laterale. Un posizionamento accurato del filo di guida prossimale (ed infine della vite di bloccaggio) garantisce l allineamento sul piano frontale. Prima di inserire un filo di guida nel secondo centrapunte verificare l allineamento corretto nel piano sagittale della placca sul femore prossimale. Ciò richiede solitamente una valutazione sia visiva che in fluoroscopia e previene una deformità da estensione (apice anteriore) quando la placca è attaccata alla diafisi. Quando questo allineamento è soddisfacente, inserire il filo di guida attraverso il successivo centrapunte (distale), mantenendo il controllo biplanare in fluoroscopia. Nota: È più importante posizionare correttamente i fili di guida nel femore prossimale (considerando le posizioni e le traiettorie desiderate delle viti) che adattare precisamente il contorno della placca all anatomia del femore. La capacità di bloccare le viti alla placca fa sì che non sia necessario modellare con precisione la placca e comprimere la placca sull osso. Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 4 Inserimento della vite cannulata prossimale da 7.3 mm Strumenti Cacciavite esagonale cannulato Misuratore di profondità Asta rigida per cacciavite, esagonale, cannulata Innesto rapido per piccolo trapano Limitatore di coppia, 4 Nm, per Compact Air Drive e Power Drive Per praticare l invito nell osso denso Punta elicoidale cannulata da B 5.0 mm Punta elicoidale cannulata da B 4.3 mm Usare il misuratore di profondità sopra il filo di guida per misurare la lunghezza della vite. Selezionare la vite di bloccaggio cannulata da 7.3 mm della lunghezza adeguata. Usare il cacciavite esagonale cannulato per rimuovere il centrapunte. Nota: Le scanalature autoforanti e autofilettanti delle viti da 7.3 mm e 5.0 mm fanno sì che, nella maggior parte dei casi, non sia necessario effettuare una preforatura né una prefilettatura. Nell osso denso, se necessario, si può preforare la corticale laterale. Usare la punta elicoidale da 5.0 mm per le viti da 7.3 mm. Usare la punta elicoidale da 4.3 mm per le viti da 5.0 mm. 11 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

13 Sotto fluoroscopia inserire a motore la vite di bloccaggio, usando l adattatore dinamometrico. Questa vite si può inserire con un apparecchio azionato elettricamente, tuttavia il posizionamento e il serraggio finale si devono eseguire manualmente. Una volta bloccata la vite alla placca si può rimuovere il filo di guida. Nei casi in cui può essere necessario avvicinare la placca all osso usare una vite conica cannulata da 7.3 mm completamente filettata nel foro della vite prossimale. Tuttavia prestare cautela per evitare di cambiare l allineamento del filo di guida con la vite conica. Un eventuale allineamento errato può precludere l utilizzo finale della vite di bloccaggio al posto della vite conica, pertanto si potrebbe indebolire la robustezza complessiva della struttura della placca. Nota: Non si può ottenere una stabilità angolare con viti coniche cannulate. Si raccomanda sempre di sostituire le viti coniche con viti di bloccaggio per garantire la stabilità angolare. Precauzione: Ricontrollare ogni vite di bloccaggio prima di chiudere il paziente per verificare che le viti siano saldamente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si possano considerare posizionate definitivamente. Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 5 Inserimento della vite cannulata da 5.0 mm Strumenti Cacciavite esagonale cannulato Misuratore di profondità Asta rigida per cacciavite, esagonale, cannulata Innesto rapido per piccolo trapano Limitatore di coppia, 4 Nm, per Compact Air Drive e Power Drive Impugnatura per limitatori di coppia n e Usare il misuratore di profondità sopra il filo di guida per misurare la lunghezza della vite. Selezionare la vite di bloccaggio cannulata da 5.0 mm della lunghezza adeguata. Usare il cacciavite esagonale cannulato per rimuovere il centrapunte. Sotto fluoroscopia inserire a motore la vite, usando l adattatore dinamometrico da 4 Nm. Tuttavia il posizionamento e il serraggio finale devono essere eseguiti manualmente, usando il limitatore di coppia. Il primo clic significa che è stata raggiunta la coppia ottimale. Una volta bloccata la vite alla placca rimuovere il filo di guida. Considerazioni sulla lunghezza delle viti: la vite di bloccaggio cannulata angolata da 5.0 mm deve convergere con la vite da 7.3 mm per creare un sostegno che conferirà un ulteriore stabilità. Tale convergenza si ottiene quando si utilizza una vite di bloccaggio cannulata da 5.0 mm di 85 mm di lunghezza. Nota: Usare sempre un adattatore dinamometrico quando si utilizza un apparecchio azionato elettricamente per inserire le viti di bloccaggio. Precauzione: Ricontrollare ogni vite di bloccaggio prima di chiudere il paziente per verificare che le viti siano saldamente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si possano considerare posizionate definitivamente. 11 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

15 6 Avvicinamento della placca alla diafisi femorale Strumento Tenditore, articolato Fissare la placca alla diafisi femorale laterale con la pinza di fissaggio per placca, regolando l allineamento del piano orizzontale (rotazione) in maniera adeguata. Il ripristino della lunghezza e la riduzione della frattura si possono favorire con una serie di mezzi indiretti compreso un tavolo per fratture, il tenditore di placche articolato, il grande distrattore, il grande distrattore/compressore o un fissatore esterno grande. In alcuni casi possono essere adatte anche delle tecniche di riduzione dirette, volte a preservare i tessuti molli, che prevedono l uso di morsetti. Occorre applicare un tenditore all estremità della placca per tendere la placca e comprimere la frattura. Nota: Usando il tenditore di placche, tendere la placca e comprimere la frattura per creare una struttura per la condivisione del carico. La placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale richiede la creazione di una struttura per la condivisione del carico. Alternativa: quando non è possibile ottenere la compressione della frattura Set Set di placche LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio) Se il tipo di frattura risulta essere comminuta in modo segmentario, e quindi non è possibile ottenere una compressione è necessario ottenere una struttura a ponte. In questo caso è preferibile l impiego della placca LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (senza ganci). Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica chirurgica 7 Inserimento delle viti da corticale da 4.5 mm Strumenti Punta elicoidale da B 3.2 mm Cacciavite esagonale grande Misuratore di profondità per viti da B 4.5 a 6.5 mm Centrapunte universale 4.5/3.2, per posizione neutra ed eccentrica Usare la punta elicoidale attraverso il centrapunte universale per effettuare il foro di invito nell osso. Per ottenere una posizione neutra, premere il centrapunte verso il basso nel foro non filettato. Per ottenere una compressione, posizionare il centrapunte sulla parte terminale del foro non filettato, lontano dalla frattura (non esercitare pressione verso il basso sulla punta a molla) in modo da ottenere un foro eccentrico. Misurare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità. 11 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

17 Selezionare e inserire la vite da corticale da 4.5 mm di lunghezza adatta usando il cacciavite esagonale. Inserire la quantità necessaria di viti da corticale. Nota: Tutte le viti da corticale devono essere inserite nel corpo della placca prima di inserire qualsiasi vite di bloccaggio nel corpo della placca. 8 Inserimento delle viti di bloccaggio da 5.0 mm Strumenti Centrapunte LCP Punta elicoidale LCP da Ø 4.3 mm Misuratore di profondità Limitatore di coppia, 4.0 Nm Inserto per cacciavite Stardrive T25, autobloccante Asta rigida per cacciavite esagonale o Asta rigida per cacciavite, autobloccante o Cacciavite dinamometrico da Impugnatura per limitatore di coppia n e Impugnatura con innesto rapido per Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Tecnica chirurgica Applicare il centrapunte nella porzione filettata del foro nel corpo della placca. Nota: È richiesto l uso del centrapunte che permette di centrare il foro nella porzione filettata del foro combinato in modo da creare un preforo per la vite che garantisce il serraggio corretto della testa della vite filettata nel foro filettato della placca. Creare il preforo per la vite con la punta elicoidale. Leggere la profondità del foro direttamente sulla marcatura a laser della punta oppure determinare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità. Inserire la vite di bloccaggio da 5.0 mm della lunghezza giusta con un apparecchio azionato elettricamente e il limitatore di coppia o manualmente con un impugnatura e il limitatore di coppia. La vite deve essere serrata manualmente. Il primo clic significa che è stata raggiunta la coppia ottimale di serraggio. Se necessario ripetere la procedura per inserire delle viti di bloccaggio supplementari. Ricontrollare ogni vite di bloccaggio prima di chiudere per verificare che le viti siano saldamente bloccate alla placca. Le teste delle viti devono essere a filo con la placca nella posizione bloccata prima che si possano considerare posizionate definitivamente. Note Per istruzioni dettagliate consultare la Tecnica chirurgica delle placche di bloccaggio e compressione (LCP) Synthes (art. n ). I fori per le viti di bloccaggio si possono praticare a livello monocorticale o bicorticale, a seconda della qualità dell osso. 9 Rimozione dell'impianto Qualora il medico ritenga necessaria la rimozione degli impianti, gli impianti possono essere rimossi utilizzando strumenti chirurgici generali. Nel caso di circostanze complesse di rimozione, è disponibile un Set di estrazione di viti con relative istruzioni ( ). 11 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

19 Placche Placca a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale Acciaio Fori Lunghezza (mm) Tutte le placche sono disponibili in confezione sterile. Per impianti sterili aggiungere il suffisso S al numero di articolo. Altro articolo disponibile solo in confezione sterile Acciaio Fori Lunghezza (mm) S Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Viti Vite di bloccaggio cannulata da Ø 7.3 mm ( ) Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare Testa conica filettata Gambo completamente filettato Punta autoforante, autofilettante Vite conica cannulata da B 7.3 mm ( ) Comprime la placca contro l osso Testa conica liscia Gambo completamente filettato Punta autoforante, autofilettante Vite conica cannulata da B 7.3 mm, filetto corto ( ) Comprime la placca contro l osso e crea una compressione interframmentaria Testa conica liscia Gambo parzialmente filettato Punta autoforante, autofilettante Vite di bloccaggio cannulata da B 5.0 mm ( ) Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare Testa conica filettata Gambo completamente filettato Punta autoforante, autofilettante Vite conica cannulata da B 5.0 mm ( ) Comprime la placca contro l osso e crea una compressione interframmentaria Testa conica liscia Gambo parzialmente filettato Punta autoforante, autofilettante 11 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

21 Vite di bloccaggio da B 5.0 mm ( / ) Crea una struttura vite-placca bloccata, con stabilità angolare Testa conica filettata Gambo completamente filettato Punta autofilettante Vite da corticale da B 4.5 mm ( ) Si può usare nella porzione DCU dei fori combinati nel corpo della placca Comprime la placca sull osso o crea una compressione assiale Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Strumenti Strumenti selezionati del sistema di placche periarticolari LCP Filo di guida da B 2.5 mm, con punta forante, lunghezza 200 mm, acciaio Punta elicoidale cannulata da B 5.0 mm, lunghezza 200 mm, con innesto rapido Punta elicoidale cannulata da B 4.3 mm, lunghezza 200 mm, con innesto rapido Cacciavite esagonale cannulato, per viti cannulate da B 6.5 e 7.3 mm Misuratore di profondità per viti cannulate da B 5.0 e 7.3 mm Centrapunte 5.0, per filo di guida da B 2.5 mm Centrapunte 7.3, per filo di guida da B 2.5 mm 22 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

23 Set Placche a gancio LCP 4.5/5.0 per femore prossimale (acciaio) Ripiano Strumentario periarticolare Vario Case Ripiano Viti cannulate, coniche e viti di bloccaggio cannulate da B 5.0 e 7.3 mm (acciaio) Rastrelliera modulare, con cassetto, blocco di misurazione e coperchio, lunghezza 200 mm, altezza 115 mm, taglia 1/2, senza contenuto, sistema Vario Case Vassoio modulare, per rastrelliera modulare da B 5.0 mm, taglia 1/3, senza contenuto, sistema Vario Case Vassoio modulare, per rastrelliera modulare da Ø 7.3 mm, taglia 1/3, senza contenuto, sistema Vario Case Altri articoli necessari Strumentario per grandi frammenti LCP Set di viti per grandi frammenti LCP Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 22 DePuy Synthes Placca a gancio LCP 4.5/5.0 Tecnica chirurgica

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28 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0815/0481(1)d 06/16