Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE). Viti con gambo cannulato B 7.3 mm.

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1 Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE). Viti con gambo cannulato B 7.3 mm. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

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3 Indice Introduzione Sistema di viti per scivolamento dell epifisi 2 femorale capitale (SCFE) Principi AO 4 Indicazioni 5 Casi clinici 6 Tecnica chirurgica Suggerimenti 7 Impianto 8 Rimozione della vite 14 Informazioni sul prodotto Impianti 17 Strumentario 18 Elenco dei set 20 Informazioni sulla RM 24 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE). Viti con gambo cannulato da B 7.3 mm. Caratteristiche La gamma di diverse lunghezze del filetto consente di attraversare la fisi o di applicare compressione Il design del gambo delle viti ne semplifica la rimozione Il gambo cannulato accetta fili guida da 2.8 mm di diametro Qualità dell impianto acciaio 316L 2 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

5 Lunghezza del filetto 10 mm La punta autofilettante della vite semplifica l inserzione, eliminando la necessità di premaschiatura Il profilo del filetto per spongiosa ha intagli profondi con un passo largo per aumentare la resistenza all espulsione. Il passo largo accelera anche l inserimento e la rimozione della vite La testa della vite di diametro 9.8 mm alloggia un cacciavite cannulato T40 Lunghezza del filetto 20 mm La vite di connessione innesta la vite SCFE nel cacciavite per la rimozione dell impianto. La testa emisferica garantisce un contatto ottimale con le rondelle Synthes quando le viti sono angolate. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Principi AO Principi delle viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Il trattamento dello scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) recentemente si è rivelato più incerto e potenzialmente più complicato dopo che è stata dimostrata la relazione fra SCFE e impingement dell anca. Per molti anni il trattamento prevedeva la stabilizzazione dell epifisi scivolata in situ ed era un opinione generale che ciò si potesse ottenere con un unica vite al centro della testa del femore, inserita mediante tecnica percutanea sopra ad un filo guida per minimizzare il trauma. La rimozione dell impianto era una priorità minore e molte delle viti usate erano difficili da rimuovere, portando i chirurghi erano portati a lasciarle in situ. Questo nuovo sistema di viti SCFE indirizza molti dei precedenti e attuali problemi chirurgici e segue i principi AO 1 : 1. Il sistema di viti SCFE consente di ottenere una fissazione stabile, con o senza compressione. 2. Lo strumentario specifico del sistema consente l inserimento e la rimozione percutanea delle viti, preservando i tessuti molli e l apporto ematico. 3. La vite è concepita come vite con gambo: resistente alle forze e consente una mobilizzazione attiva precoce semplificando l inserimento e la rimozione dell impianto 4. Il sistema può essere usato congiuntamente a procedure più complesse. 5. La rimozione semplice consente di eseguire interventi secondari sull anca, se necessari. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed Berlin, Heidelberg, New York: Springer 4 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

7 Indicazioni Le viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) sono indicate per: Fratture del collo femorale in bambini, ragazzi e adulti Epifisi femorale capitale scivolata Fratture del piatto tibiale Artrodesi della caviglia Fratture intercondilari Rotture dell articolazione sacroiliaca Artrodesi sottotalare Questo dispositivo non è stato approvato per applicare o fissare viti agli elementi posteriori (peduncoli) della colonna cervicale, toracica o lombare. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Caso clinico Ragazzo, 13 anni, 73 kg, con scivolamento moderato dell epifisi femorale capitale (SCFE) nel preoperatorio Una vite SCFE cannulta da 7.3 mm inserita in ogni testa del femore, con 10 mm di filetto su ogni lato della fisi Preoperatorio Postoperatorio 6 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

9 Suggerimenti Pulizia delle cannulazioni Strumenti Filo di pulizia da B 2.8 mm, per strumenti cannulati Nota: la pulizia delle cannulazioni di ciascuno strumento è di primaria importanza per garantire un funzionamento adeguato. Gli strumenti devono essere puliti in sede intraoperatoria usando il filo di pulizia da 2.8 mm per evitare l accumulo di residui nelle cannulazioni e la possibilità che gli strumenti si attacchino al filo di guida. Foratura e filettatura Le scanalature autofilettanti delle viti SCFE rendono superflua la maschiatura. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Impianto 1 Inserimento del filo di guida Strumenti Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm Trocar per vite SCFE Boccola di protezione per vite SCFE Sotto controllo con amplificatore di brillanza inserire a motore il filo guida da 2.8 mm attraverso un incisione a pressione. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall osso subcondrale. Inserire il gruppo della boccola percutanea sopra al filo e attraverso il tessuto molle fino all osso. Tecnica alternativa Inserire il gruppo della boccola percutanea attraverso un incisione a pressione fino sull osso. Inserire a motore un filo guida lungo 2.8 mm attraverso il trocar nell osso. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall osso subcondrale. 8 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

11 2 Misurare la lunghezza della vite Strumento Misuratore di profondità per SCFE Rimuovere la boccola per filo e far scivolare la parte rastremata del misuratore di profondità sopra il filo di guida e attraverso la boccola di protezione fino all osso. Controllare che le punte appuntite della boccola di protezione non siano penetrate nella corticale. Leggere la graduazione sulla parte terminale del filo per determinare la lunghezza della vite. Questa misurazione deve essere impostata sulla punta, usando il manicotto di bloccaggio. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Impianto 3 Determinare la lunghezza della vite Opzione A Vite SCFE senza rondella La misurazione del filo viene usata per impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) sulla punta. Per esempio, se la misurazione è 75 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da 75 mm. La punta del filo corrisponde alla punta della vite. Se la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da 5 mm, il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impostato in modo che l arresto si fermi un po prima della misurazione effettiva per evitare una sovraforatura e la perdita della presa della vite. Per esempio, se la misurazione è 78 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da 75 mm. La punta della vite si arresta pochi millimetri prima della punta del filo guida. Se si desidera un posizionamento più preciso della vite è possibile usare una rondella (vedi opzione B). 11 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

13 Opzione B Vite SCFE con rondella Se la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da 5 mm e si usa la rondella per regolare la profondità della vite, il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impostato in modo che l arresto si fermi appena prima della misurazione effettiva. Per esempio, se la misurazione è 93 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 90 mm. Misurazione filo 93 mm + 2 mm rondella Inserita vita da 95 mm Se si usa una vite con una lunghezza di 95 mm con una rondella da 2 mm, la vite deve essere inserita alla misurazione del filo di 93 mm. L arresto impostato su 90 mm, in questo caso causa l arresto poco prima della misurazione per evitare una sovraforatura e la perdita della presa della vite. Nota: le rondelle possono essere usate nei pazienti con cattiva qualità ossea, per evitare l affondamento della testa della vite. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Impianto 4 Foratura Strumenti Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm oppure Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm Manicotto di bloccaggio, per no Applicare il manicotto di bloccaggio (arresto foratura) alla punta elicoidale a gradini e impostare la lunghezza misurata. La lunghezza desiderata deve essere l ultimo numero visibile prima del manicotto di bloccaggio. Guidare la punta elicoidale a gradini attraverso la boccola di protezione fino all osso. Forare fino all arresto. Monitorare con amplificatore di brillanza che il filo guida non avanzi durante la foratura. Rimuovere la punta elicoidale dalla boccola di protezione. Se il filo viene rimosso con la punta elicoidale, reinserirlo. Nota: quando si usano le aste di strumenti cannulati sopra ad un filo guida extra lungo da 450 mm, è necessario usare un dispositivo di connessione o un mandrino di Jacob cannulato. 11 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

15 5 Inserire la vite Strumento Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza mm Con il cacciavite cannulato Stardrive, posizionare la vite selezionata sopra al filo guida, attraverso la boccola di protezione e nell osso. Rimuovere e gettare il filo guida. Nota: se si usa una rondella, non è possibile inserire la vite attraverso la boccola di protezione. Rimuovere la boccola di protezione e inserire la vite e la rondella sopra al filo. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Rimozione della vite 1 Inserimento del filo di guida Strumento Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm Inserire il filo guida attraverso l incisione originale e nella cannulazione della vite. Nota: la rimozione della vite può avvenire attraverso il gruppo boccola percutanea usato per l inserimento. 2 Fresare la sovracrescita ossea (se necessario) Strumento Fresa per vite SCFE Attrezzatura a motore / trapano Fresare sopra al filo guida fino sull osso. Impostare su modalità oscillante e tenere in posizione la fresa sopra alla vite fino all eliminazione della sovracrescita ossea e alla pulizia dell intaglio Stardrive della vite. Rimuovere la fresa, verificando che il filo guida resti inserito nella cannulazione della vite. Se il filo guida viene rimosso insieme alla fresa, reinserirlo nella cannulazione della vite prima di inserire il cacciavite. 11 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

17 3 Inserire il cacciavite Strumento Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza mm Inserire il cacciavite sopra al filo guida e nella testa della vite. 4 Inserire la vite di connessione Strumento Vite di connessione per cacciavite Stardrive, T40 Lasciando il cacciavite nella testa della vite, rimuovere il filo guida. Inserire la vite di connessione attraverso il cacciavite e avvitarla nella vite cannulata. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Rimozione della vite Quando la vite di connessione è completamente innestata nella vite SCFE, ruotare l impugnatura del cacciavite e rimuovere la vite SCFE. Nota: se sono state usate rondelle, recuperarle dopo la rimozione della vite. 11 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

19 Impianti Viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE). B 7.3 mm Cannulate Lunghezza filetto 10 mm e 20 mm Diametro del nucleo 4.5 mm Autofilettanti Intaglio Stardrive T40 Lunghezza da 45 a 130 mm, con incrementi di 5 mm Acciaio 316L Rondelle Ovali Acciaio 316L Spessore 1 mm e 2 mm Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Strumenti Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm Trocar per vite SCFE Boccola di protezione per SCFE Misuratore di profondità per vite SCFE 11 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

21 Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza mm Vite di connessione per cacciavite Stardrive, T Fresa per vite SCFE Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm Filo di pulizia da B 2.8 mm, per strumenti cannulati Manicotto di bloccaggio, per no Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Elenchi dei set Strumenti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) per viti SCFE, in Vario Case ( ) Vario Case Vario Case per strumentario standard per viti SCFE, taglia 1/1, senza coperchio, senza contenuto Strumenti Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm Trocar per vite SCFE Boccola di protezione per vite SCFE Misuratore di profondità per SCFE Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza mm Vite di connessione per cacciavite Stardrive, T Punta elicoidale da B 5.0 mm/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm Spazzola di pulizia da B 2.9 mm, per strumenti cannulati Filo di pulizia da B 2.8 mm, per strumenti cannulati Manicotto di bloccaggio, per no Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm 22 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

23 Strumenti e impianti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE), in Vario Case ( ) Vario Case Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2, senza contenuto Vario Case per strumentario e impianti SCFE, taglia 1/1, senza coperchio, senza contenuto Strumenti Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm Trocar per vite SCFE Boccola di protezione per vite SCFE Misuratore di profondità per SCFE Cacciavite Stardrive, T40, lunghezza mm Vite di connessione per cacciavite Stardrive, T Punta elicoidale da B 5.0/7.3 mm, per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm Filo di pulizia da B 2.8 mm, per strumenti cannulati Manicotto di bloccaggio, per no Filo di guida da B 2.8 mm, con scanalature, lunghezza 450 mm Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Elenchi dei set Impianti Viti SCFE cannulate B 7.3 mm, filetto 10 mm Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm) Viti SCFE cannulate B 7.3 mm, filetto 20 mm Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm) Rondelle ovali per viti SCFE, B 18 mm Art. no. Spessore (mm) mm mm 22 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

25 Impianti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE), in Vario Case ( ) Vario Case Vario Case per viti SCFE, taglia 1/1, senza contenuto Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2, senza contenuto Impianti Viti SCFE cannulate B 7.3 mm, filetto 10 mm, 2 cad. Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm) Viti SCFE cannulate B 7.3 mm, filetto 20 mm, 2 cad. Art. no. Lunghezza Art. no. Lunghezza (mm) (mm) Rondelle ovali per viti SCFE, B 18 mm Art. no. Spessore (mm) mm mm Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Per ordinare il prodotto sterile aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3T. Radio Frequenza (RF) riscaldamento indotto conforme allo standard ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con termo-regolazione compromessa o sensazione di «calore» devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 22 DePuy Synthes Sistema di viti per scivolamento dell epifisi femorale capitale (SCFE) Tecnica chirurgica

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28 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0714/0133(1)d 09/15