Axon. Sistema d impianto con caricamento dall alto per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore.

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1 Tecnica chirurgica Axon. Sistema d impianto con caricamento dall alto per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore.

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3 Sommario Principi AO ASIF 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Impianti 6 Strumenti 10 Axon Vario Cases 14 Tecnica chirurgica 16 Tecniche aggiuntive 22 Teste di rimobilizzazione ad asse variabile 24 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questa descrizione non è sufficiente per l utilizzo immediato del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Synthes Axon Tecnica chirurgica 1

4 2 Synthes Axon Tecnica chirurgica

5 Axon. Sistema d impianto con caricamento dall alto per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Sistema d impianto flessibile Gli impianti Axon si possono adattare a singole variazioni dell anatomia del paziente. Viti da spongiosa e da osso corticale Vite di bloccaggio per bloccaggio angolare stabile e fissaggio dell asta Facile inserimento dell asta con caricamento dall alto Un angolazione di 30 in tutte le direzioni consente di inserire le viti secondo la tecnica Magerl Viti autofilettanti per inserimento rapido

6 Principi AO ASIF Principi AO ASIF per la fissazione interna Nel 1958 l AO ASIF (Associazione per lo studio dell'osteosintesi) ha stabilito quattro principi base 1 che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi Questi principi sono: riduzione anatomica fissazione interna stabile conservazione dell apporto ematico mobilizzazione precoce, attiva e indolore Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati. 2 I principi AO applicati alla colonna vertebrale 3 Riduzione anatomica Ripristino del normale allineamento della colonna vertebrale per migliorarne la biomeccanica. Fissazione interna stabile Stabilizzazione del segmento spinale per favorire la fusione ossea. Conservazione dell apporto ematico Creazione di un ambiente ottimale per la fusione. Mobilizzazione precoce e indolore La riduzione al minimo del danno alla vascolarizzazione della colonna vertebrale, alla dura madre e agli elementi neurali può ridurre il dolore e migliorare la funzionalità per il paziente. 1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider y R. Willenegger: Manual de osteosíntesis, 3ª edición. Barcelona: Springer-Verlag Ibérica Ibid. 3 Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlín: Springer 4 Synthes Axon Tecnica chirurgica

7 Indicazioni e controindicazioni Il sistema Axon è un insieme completo di strumenti e impianti comprendente: viti ad asse variabile con caricamento dall alto uncini collegamenti per aste e aste. È stato studiato per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Gli impianti forniscono la flessibilità necessaria per far fronte a variazioni nell anatomia del paziente. Il sistema Axon utilizza le aste CerviFix esistenti consentendo di combinare i componenti di Axon e CerviFix. In questo modo una struttura si può estendere dall occipite alla colonna inferiore utilizzando l Universal Spine System (USS). Indicazioni Instabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione occipitocervicale: Artrite reumatoide Anomalie congenite Stati post-traumatici Tumori Infezioni Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore: Stati post-traumatici Tumori Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc. Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore Fusione cervicale anteriore che necessita di ulteriore stabilizzazione posteriore Controindicazioni La distruzione della colonna accompagnata da una perdita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con Axon non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare. Osteoporosi severa 5

8 Impianti 1. Viti Axon ad asse variabile 1.1 Viti da spongiosa, lega in titanio (TAN) Consentono un angolazione fino a 30 in tutte le direzioni Disponibili come viti da spongiosa autofilettanti da 3,5 o 4,0 mm, con codice colore Le viti consentono una presa nell osso da 8 a 50 mm Viti da spongiosa da 3,5 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm Viti da spongiosa da 4,0 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm mm 6 Synthes Axon Tecnica chirurgica

9 1.2 Viti da corticale da 3,5 mm lega in titanio (TAN) Consentono un angolazione fino a 30 in tutte le direzioni Disponibili come viti da corticale autofilettanti da 3,5 mm Le viti consentono una presa nell osso da 28 a 50 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm mm mm 1.3 Viti con gambo Axon, lega in titanio (TAN) Consentono un angolazione fino a 15 in tutte le direzioni Disponibili come viti da corticale autofilettanti da 3,5 mm Le viti consentono una presa nell osso da 22 mm a 36 mm con una sezione liscia, senza filetto di 10 mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm Art. n Lunghezza mm mm mm mm 1.4 Vite di bloccaggio Axon, lega in titanio (TAN) Per bloccaggio angolare stabile e fissaggio dell asta Art. n Vite di bloccaggio 2. Viti per fissazione dell occipite, lega in titanio (TAN) Disponibili come viti da corticale autofilettanti da 3,5 mm Con testa sferica Viti di lunghezza compresa tra 10 e 16 mm Art. n Lunghezza mm mm Art. n Lunghezza mm mm 7

10 3. Uncino Axon, lega in titanio (TAN) Per inserimento e stabilizzazione sublaminare Offset diversi facilitano il montaggio della struttura Facili da collocare e da cambiare dopo aver posizionato la struttura Axon Art. n Destro, piccolo Sinistro, piccolo Destro, grande Sinistro, grande 4. Collegamento per aste Axon, aperto, lega in titanio (TAN) Fornisce un offset laterale fino a 9 mm dall asta da 3,5 mm alla vite Axon Elimina la necessità di marcata profilatura dell asta Si può collocare sull asta dall alto dopo aver posizionato la struttura Axon Art. n Collegamento per aste 5. Morsetti in lamina Axon, lega in titanio (TAN), dorati Per aggiungere un sostituto in lamina insieme ad un asta da 3,5 mm (cf. 7.) Art. n Morsetto in lamina CerviFix, destro, lega in titanio (TAN) Morsetto in lamina CerviFix, sinistro, lega in titanio (TAN) 6. Collegamento trasversale, lega in titanio (TAN) Premontato Facile da collocare dopo aver posizionato la struttura Axon L anello girevole consente di posizionare i morsetti in direzioni diverse Placca da bloccare rigida Art. n Lunghezza mm mm 8 Synthes Axon Tecnica chirurgica

11 7. Aste 7.1 Aste da 3,5 mm, lega in titanio TAN o titanio puro TiCP Disponibili in lunghezze da 80 mm, 120 mm e 240 mm Art. n Lunghezza Materiale mm TAN mm TiCP mm TAN mm TiCP mm TiCP 7.2 Asta per occipite da 3,5 mm, titanio puro (TiCP) Lunghezza 240 mm Art. n Asta CerviFix per occipite 7.3 Aste di connessione, titanio puro (TiCP) Disponibili in lunghezze da 300 mm e 500 mm Art. n Lunghezza mm 3,5/5,0 mm mm 3,5/6,0 mm mm 3,5/6,0 mm mm 3,5/5,0 mm 8. Connettore parallelo, lega in titanio (TAN) Art. n Connettore parallelo CerviFix da 3.5/3.5 mm Connettore parallelo per aste USS pediatria da 3.5/5.0 mm, blu chiaro Connettore parallelo CerviFix da Ø 3.5/6.0 mm 9

12 Strumenti Strumento di preparazione del sito della vite Punteruolo da 3.5 mm Impugnatura con innesto rapido, piccola Punta elicoidale da 2.4 mm con fine corsa, per innesto rapido Filo di Kirschner da 2.4 mm con fine corsa Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm Le profondità di foratura si possono impostare da 6 a 50 mm (con incrementi di 2 mm). I denti presenti sulla punta dei centrapunte riducono il rischio di scivolamento durante il processo di foratura Manicotto di guida per maschio Maschio per vite da spongiosa da 3.5 mm, per innesto rapido Maschio per vite da corticale da 3.5 mm, per innesto rapido Lesina di profondità peduncolare da 2.0 mm Strumento tastatore, retto, con punta smussata Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni lunghi Usato per confermare radiograficamente la posizione I contrassegni indicano la profondità con incrementi di 10 mm Si possono usare due tipi di contrassegni per distinguere il peduncolo destro da quello sinistro 10 Synthes Axon Tecnica chirurgica

13 Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 4.0 mm, campo di misura fino a 50 mm Fornisce una misura diretta per la scelta della vite Fresa per viti Axon Toglie l osso in eccesso intorno al sito della vite per consentire la rotazione della testa della vite Axon ad asse variabile. Strumenti per l inserimento delle viti Cacciavite esagonale lungo, da 2.5 mm, lunghezza 293 mm Manicotto di presa per Cacciavite esagonale con manicotto di presa premontato, da 2.5 mm Manicotto esterno per cacciavite esagonale n Strumenti per aste Asta di prova da 3.5 mm Asta di prova per occipite da 3.5 mm Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm La pinza consente di inserire l asta in modo sicuro nel sito operatorio. Lo strumento si può usare anche per inserire e manipolare gli uncini Pinza di fissaggio CerviFix per aste da 3.5 mm Tronchese per placche e aste Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm Consente il modellamento 3D La regolazione tramite quadrante determina il raggio di curvatura dell asta. 11

14 Ferro per piegare, destro, per aste da 3.5 mm Ferro per piegare, sinistro, per aste da 3.5 mm Strumenti per il montaggio della struttura Strumento d allineamento Usato per regolare l orientamento della testa delle viti prima del posizionamento dell asta Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Usato con una limitazione di coppia di 2 Nm. Per prelevare le viti di bloccaggio e serrare la struttura alla giusta coppia Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Stantuffo Per posizionare l asta nella testa della vite Axon e facilitare l introduzione delle viti di bloccaggio. Fornisce inoltre una controcoppia per il serraggio finale della struttura Strumento spingibarra Il «Persuasore» si può usare per inserire la vite nella barra e facilitare l introduzione della vite di bloccaggio attraverso il manicotto. Fornisce inoltre una controcoppia per il serraggio finale della struttura Pinza a compressione Pinza di distrazione 12 Synthes Axon Tecnica chirurgica

15 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali Blocca il collegamento dell anello girevole del collegamento trasversale Strumenti per remobilizzazione delle viti Strumento per rimobilizzazione di viti Axon ad asse variabile Strumenti per il fissaggio dell occipite Misuratore di profondità per viti da 2.7 a 4.0 mm, campo di misura fino a 60 mm Per misurare la profondità attraverso la placca Impugnatura per centrapunte, per n e Centrapunte senza manico 3.5, con dado zigrinato, per n Centrapunte senza manico 2.7, calibrato, con dado zigrinato, per n Cacciavite esagonale piccolo, autobloccante Impugnatura a T con innesto rapido Punta elicoidale da 2.5 mm, con 3 scanalature, per innesto rapido Maschio per viti da corticale da 3.5 mm 13

16 Axon Vario Cases Vario Case per strumenti Axon 14 Synthes Axon Tecnica chirurgica

17 Vario Case per impianti Axon Modulo in Modulo, misura 1 2, per viti Axon Modulo, misura 1 4, per impianti Axon addizionali Modulo opzionale per Vario Case Modulo, misura 1 4, per viti Axon addizionali Modulo, misura 1 4, per fissazione dell occipite 15

18 Tecnica chirurgica La tecnica chirurgica seguente è descritta usando l esempio di un inserimento di viti C3 C5. Per la fissazione dell occipite consultare la Tecnica chirurgica CerviFix. 1 Accesso Servendosi dell approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere. 2 Praticare l invito per il foro della vite Strumenti necessari Punteruolo da 3.5 mm Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite 1. Creare un foro pilota con il punteruolo. In questo modo si previene uno spostamento della punta elicoidale durante l inserimento iniziale. 3 Impostare la profondità del centrapunte Strumenti necessari Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm Tirare indietro lo scatto del centrapunte per liberare il tubo interno. Regolare la posizione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità necessaria. Rilasciare lo scatto per bloccare il centrapunte alla profondità desiderata. 1 Per il corretto posizionamento delle viti vedere informazioni dettagliate riportate in: Tecnica chirurgica CerviFix (art. n ) Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer 16 Synthes Axon Tecnica chirurgica

19 4 Praticare il foro Strumenti necessari Punta elicoidale da 2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm Impugnatura con innesto rapido, piccola Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il centrapunte. Opzione Strumenti facoltativi Filo di Kirschner da 2.4 mm con fine corsa Lesina di profondità peduncolare da 2.0 mm Strumento tastatore, retto, con punta smussata Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti/lunghi /474 Alternativa: Determinare la traiettoria e la profondità usando il filo di Kirschner e il centrapunte. L osso si può preparare con la lesina di profondità peduncolare piccola. Per confermare il posizionamento preciso della vite nell osso servirsi dello strumento tastatore retto per palpare le pareti del canale della vite. I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per confermare tramite radiografia la posizione e l orientamento dei siti delle viti. 5 Misurare la profondità del foro Strumenti necessari Misuratore di profondità per viti da 3.5 a 4.0 mm, campo di misura fino a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. Nota: il misuratore di profondità misura la lunghezza di lavoro, ad es. se il valore letto sul misuratore è 14 mm scegliere una vite da 14 mm. 17

20 6 Inserire le viti Strumenti necessari Cacciavite esagonale lungho, da 2.5 mm, lunghezza 293 mm Manicotto di presa Strumenti facoltativi Cacciavite esagonale con manicotto di presa premontato, de 2.5 mm, longueur 293 mm Manicotto esterno per cacciavite esagonale no Caricare la vite Axon preassemblata dall apposita rastrelliera: per prima cosa infilare il cacciavite esagonale nella testa della vite quindi far scivolare in posizione il manicotto di presa. Inserire la vite 1. Dopo l inserimento staccare il cacciavite tirando per prima cosa verso l alto il manicotto di presa. Opzione Strumenti facoltativi Maschio per vite da spongiosa da 3.5 mm, per innesto rapido Maschio per vite da corticale da 3.5 mm, per innesto rapido Manicotto di guida per maschio Impugnatura con innesto rapido, piccola Fresa per viti Axon L osso denso si può filettare con il maschio per viti da spongiosa da 3,5 mm o il maschio per viti da corticale da 3,5 mm. Per facilitare il posizionamento della vite l eccesso d osso si può eliminare con la fresa. Si può usare una vite da 4,0 mm se la vite primaria presenta un fissaggio meno che ottimale. Inserire le viti rimanenti utilizzando la stessa tecnica. 1 Per il corretto posizionamento delle viti vedere informazioni dettagliate riportate in: Tecnica chirurgica CerviFix (art. n ) Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer 18 Synthes Axon Tecnica chirurgica

21 7 Profilare l asta di prova Strumenti necessari Asta di prova da 3.5 mm Profilare l asta di prova per adattarla all anatomia del paziente. 8 Piegare e tagliare l asta Strumenti necessari Pinza piegaplacche per aste da 3.5 mm Tronchese per placche e aste Profilare l asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell asta di prova. Con il tronchese tagliare l asta alla lunghezza giusta. 19

22 9 Inserire l asta Strumenti necessari Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm Strumento d allineamento Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Stantuffo Strumento spingibarra Inserire l asta nelle teste ad asse variabile delle viti servendosi della pinza fissa-guida. Lo strumento d allineamento si può usare per favorire l orientamento delle teste nella posizione corretta. Usare lo stantuffo/strumento spingibarra per facilitare il posizionamento dell asta e l inserimento delle viti di bloccaggio. Inserire le viti di bloccaggio Axon e stringerle attentamente servendosi dell inserto per cacciavite con il limitatore di coppia. Strumenti facoltativi Ferro per piegare, destro/sinistro / I ferri per piegare possono facilitare la regolazione della curva dell asta. Nota: quando si stacca il cacciavite di bloccaggio esercitare una controforza utilizzando lo stantuffo e lo strumento spingibarra. 20 Synthes Axon Tecnica chirurgica

23 10 Bloccare la struttura Strumenti necessari Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Stantuffo Strumento spingibarra Serrare saldamente tutte le viti di bloccaggio servendosi dell inserto per cacciavite con il limitatore di coppia alla coppia preimpostata di 2 Nm. Per fornire una controcoppia si può usare lo stantuffo/strumento spingibarra. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. 11 Compressione/distrazione Strumenti necessari Pinza a compressione Pinza di distrazione Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Allentare le viti di bloccaggio del livello da regolare. Servirsi della pinza a compressione per ottenere una compressione o della pinza di distrazione per ottenere una distrazione. Dopo aver ottenuto il risultato di compressione/distrazione desiderato serrare le viti di bloccaggio come descritto al punto 10. Ripetere la procedura per ogni segmento secondo necessità. 21

24 Tecniche aggiuntive Aggiungere collegamenti per aste Strumenti necessari Cacciavite esagonale lungho, da 2.5 mm Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Mettere l apertura del collegamento per aste da 3,5 mm Axon sull asta da 3,5 mm e introdurre il collegamento per aste nella testa ad asse variabile della vite. Stringere leggermente la vite di posizionamento del collegamento per aste. Inserire la vite di bloccaggio nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 9 e 10. Serrare la vite di posizionamento del collegamento per aste con il cacciavite esagonale. Aggiungere un sostituto laminare Strumenti necessari Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm Cacciavite esagonale lungho, da 2.5 mm Per aumentare la stabilità rotazionale e proteggere la dura madre a seguito di laminectomie aggiungere un sostituto laminare (morsetti in lamina e asta) La muscolatura si può suturare al sostituto laminare. Sono previsti due metodi. a Preassemblaggio della struttura prima dell inserimento Inserire un asta di lunghezza adeguata in un morsetto in lamina destro e sinistro. Posizionare il sostituto laminare con la pinza fissa-guida sulla struttura Axon e bloccare le viti di posizionamento dei morsetti in lamina servendosi del cacciavite esagonale. b Montaggio in situ Per prima cosa montare i morsetti in lamina destro e sinistro sulla struttura Axon, poi inserire l asta nei morsetti e serrare le viti di posizionamento. 22 Synthes Axon Tecnica chirurgica

25 Aggiungere un collegamento trasversale Strumenti necessari Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm Cacciavite esagonale lungho, da 2.5 mm Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali Strumenti facoltativi Tronchese per placche e aste Per aumentare la stabilità rotazionale o per proteggere la dura madre a seguito di laminectomie aggiungere un collegamento trasversale. La muscolatura si può suturare al collegamento trasversale. Posizionare il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida sulla struttura Axon e bloccare le viti di posizionamento dei morsetti in lamina servendosi del cacciavite esagonale. Bloccare entrambi i collegamenti dell anello girevole con il morsetto, assicurandosi che il lato dorato dello strumento sia rivolto in direzione mediale. Il collegamento trasversale è ora bloccato rigidamente. Nota: se necessario il collegamento girevole si può allentare con il morsetto. Assicurarsi che il lato dorato dello strumento sia rivolto in direzione laterale. L asta si può accorciare con il tronchese per placche e aste. 23

26 Teste di rimobilizzazione ad asse variabile Teste di rimobilizzazione ad asse variabile Strumenti necessari Strumento per rimobilizzazione di viti Axon ad asse variabile Inserto per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, per innesto rapido Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Pinza fissa-guida per aste da 3.5 mm Rimuovere le viti di bloccaggio e l asta. Spingere lo strumento per la rimobilizzazione sulla testa ad asse variabile finché i denti si incastrano nell anello inferiore. Stringere l impugnatura per rilasciare il blocco. 24 Synthes Axon Tecnica chirurgica

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28 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Ö öAC ä SM_ AC Synthes 2007 Axon, Stardrive, CerviFix e Vario Case sono marchi commerciali di Synthes Soggetto a modifiche

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