FACET WEDGE Dispositivo per la fissazione delle faccette articolari

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1 FACET WEDGE Dispositivo per la fissazione delle faccette articolari Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza La presente descrizione non è sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:

3 SOMMARIO INTRODUZIONE FACET WEDGE 2 Principi AO 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Piano preoperatorio e preparazione 6 TECNICA CHIRURGICA Posizionamento del paziente 9 Accesso ed esposizione 0 Inserimento del filo di Kirschner 4 Preparazione della faccetta articolare 7 Inserimento dell impianto 20 Inserimento delle viti 24 Rimozione del portaimpianti 30 Completamento della struttura 3 Rimozione dell impianto 33 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 35 Volumi di riempimento 35 Strumenti 36 Istruzioni per il montaggio 39 Istruzioni per lo smontaggio 40 Set 44 FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

4 FACET WEDGE SISTEMA FACET WEDGE Il sistema FACET WEDGE offre un alternativa mininvasiva alle strutture di fissazione posteriore standard per una migliore efficienza dell intervento. La tecnica chirurgica comprende i seguenti vantaggi: Accesso transmuscolare atraumatico Trattamento del solo segmento interessato Minima esposizione alle radiazioni L intervento consente di evitare l esposizione dei nervi e dei grandi vasi Distanza di fusione breve e diretta STRUMENTI Per un intervento con FACET WEDGE sono necessari solo pochi strumenti. L inserimento controllato dei fili di Kirschner attraverso il separatore di faccette consente di usare una tecnica chirurgica guidata. Il portaimpianti e la guida di inserimento per vite combinati consentono di abbreviare i tempi di strumentazione. Condizioni di fusione ottimali grazie agli strumenti per la preparazione delle faccette articolari e le perforazioni dell impianto. DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

5 IMPIANTO Foro per filo di Kirschner Consente l inserimento guidato sopra a filo di Kirschner Guide Impediscono il movimento traslazionale e creano contatto fra l osso subcondrale e l impianto Profilo basso Minore irritazione dei muscoli Spalla dell impianto Controllo della profondità di inserimento Denti Per mantenere l impianto nella posizione desiderata prima dell inserimento delle viti Viti Viti di bloccaggio divergenti a stabilità angolare per la fissazione primaria Misure Diverse misure di impianto per far fronte alla situazione anatomica del paziente Perforazioni Consentono di ottenere condizioni di fusione ottimali FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

6 PRINCIPI AO I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali consolidano il design e il corso degli studi: stabilità allineamento biologia funzionalità., 2 Stabilità Stabilizzazione per ottenere uno specifico risultato terapeutico Biologia Eziologia, patogenesi, protezione neurale e guarigione dei tessuti Allineamento Bilanciamento della colonna vertebrale nelle tre dimensioni assiale sagittale coronale Funzionamento Conservazione e ripristino della funzionalità per prevenire disabilità Copyright AO Foundation Aebi M, JS Thalgott, JK Webb (998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer 2 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AO Spine Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

7 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI Il sistema FACET WEDGE è indicato per la fissazione della colonna come supporto alla fusione tramite immobilizzazione delle faccette articolari, con o senza innesto osseo, a livello singolo o multiplo, da L a S. L impianto FACET WEDGE può essere inserito con tecnica mininvasiva per supportare altre tecniche di fusione o come dispositivo indipendente nei casi senza instabilità dei segmenti. Indicazioni: Discopatia degenerativa Malattia degenerativa delle faccette articolari (dolore alla schiena sintomatico isolato alle faccette) Pseudoartrosi post strumentazione anteriore Controindicazioni: Applicazione unilaterale, eccetto che in combinazione con fissazione con viti peduncolari sul lato opposto Compromissione delle faccette a causa di tecniche di decompressione Spondilolistesi Frattura o altre instabilità degli elementi posteriori Tumori Infezioni sistemiche acute o croniche o spinali localizzate FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 5

8 PIANO PREOPERATORIO E PREPARAZIONE Piano preoperatorio L orientamento delle faccette articolari varia in base ai diversi livelli spinali (). Usare tecniche di imaging (RMI, TC) per visualizzare il livello operatorio sul piano trasversale (2) per valutare: Orientamento delle faccette articolari Forma delle faccette articolari Tessuti ostruenti (per esempio osteofiti, bacino) Tenere a disposizione queste informazioni durante l intervento chirurgico per: Scegliere l accesso appropriato Identificare la posizione ottimale dell incisione Confermare la traiettoria corretta di strumenti e impianti L L2 L4 L5 Per definire la traiettoria corretta (T) degli impianti e strumenti, identificare l accesso alla faccetta articolare (A) e lo spazio articolare a 0 mm di profondità (B) sulle scansioni assiali TC o RMI. La lunghezza di 0 mm corrisponde alla lunghezza dell impianto inserito nella faccetta articolare. 0 mm B A T Usare la traiettoria determinata (T) per stimare la distanza (mo) fra la linea mediana (M) e la traiettoria (T) a livello cutaneo. 2 T M mo 6 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

9 Sull immagine intraoperatoria anteriore/posteriore () identificare il limite craniale (cr) e quello caudale (ca) della faccetta articolare. Verificare che il piatto vertebrale superiore della vertebra inferiore sia allineato con i raggi X. incisione ca mo La posizione dell incisione è definita dall offset della linea mediana (mo) e dal limite cranio-caudale della faccetta articolare con allineamento parallelo alla linea mediana (M). M Nota: l incisione deve essere lunga almeno 9 mm. 2 È necessario tenere presente che non tutti i pazienti possono essere trattati con i FACET WEDGE. È necessario considerare la conformazione anatomica specifica del paziente, per esempio se l orientamento della faccetta articolare è in conflitto con la cresta iliaca (3). Tenere presente il rischio più elevato associato a: Interventi di trattamento revisione multilivello Osteoporosi grave 3 In base alle indicazioni e al livello trattato, sono disponibili diverse opzioni di supporto della colonna anteriore che possono essere combinate con i FACET WEDGE. Il piano preoperatorio deve essere preparato conformemente. Nei casi di degenerazione precoce, nell uso dei FACET WEDGE, tenere presente la potenziale necessità di cure costanti. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 7

10 Piano preoperatorio e preparazione Preparazione Set necessario Set standard (vassoio e 2) Set opzionali Sistema di supporto MIS MIPI Divaricatore Insight Il set standard comprende tutti gli strumenti e impianti necessari. Opzionalmente il telaio per divaricatore può essere applicato ad un sistema di fissazione per tavolo come per esempio il sistema di supporto MIS Tenere a disposizione tutti i set prima dell intervento. Tenere a disposizione tutti gli studi di imaging necessari per la pianificazione del posizionamento dell impianto, della traiettoria dell accesso e per identificare la conformazione anatomica individuale del paziente (vedi pagina 6). DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

11 POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE Posizionare il paziente Posizionare il paziente su un tavolo operatorio radiotrasparente in posizione prona e con allineamento naturale della colonna vertebrale. Per ottenere una visualizzazione ottimale della colonna, il tavolo operatorio deve avere spazio sufficiente per un braccio a C per fluoroscopia che possa ruotare liberamente per ottenere proiezioni AP, oblique e laterali. La visualizzazione accurata dei reperi anatomici e la visualizzazione fluoroscopica delle faccette articolari sono essenziali per l uso del sistema FACET WEDGE. Precauzione: il sistema FACET WEDGE non prevede possibilità di riduzione. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 9

12 ACCESSO ED ESPOSIZIONE Approccio Strumenti Dilatatore da B 2.0/0.0 mm, per filo di Kirschner da B 2.0 mm Dilatatore da B 0.0/3.0 mm, per no Dilatatore da B 3.0/6.0 mm, per no Dilatatore da B 6.0/9.0 mm, per no Telaio di divaricatore, craniale/caudale Impugnatura per divaricatore Lama di divaricatore con gioco, destra/sinistra, lunghezza 80/60 mm Per determinare il livello operatorio corretto è necessario acquisire immagini anteriori/posteriori. Usare il piano preoperatorio (vedi pagina 6) per definire la posizione ottimale dell incisione. La lunghezza dell incisione deve essere almeno di 9 mm (apertura iniziale del divaricatore) Separare i tessuti molli e localizzare la faccetta articolare. Dilatare il tessuto molle inserendo il dilatatore di diametro più piccolo. Ripetere con il dilatatore di diametro appena più grande fino ad ottenere la dilatazione necessaria di B 9 mm. Determinare la lunghezza appropriata delle lame del divaricatore (60 o 80 mm) leggendola sugli indicatori di profondità del divaricatore (). DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

13 Far scorrere il divaricatore con le lame applicate sopra ai dilatatori fino a toccare la faccetta articolare con le lame. Rimuovere i dilatatori. Effettuare la distrazione craniale/caudale, angolando le lame in modo sufficiente da ottenere un esposizione ottimale della faccetta articolare. Nota: per ulteriori informazioni sull uso del divaricatore, fare riferimento alla tecnica chirurgica del divaricatore Insight ( ). FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

14 Accesso ed esposizione 2 Apertura della capsula Instrument Pinza ossivora Precauzione: visualizzare e preparare le faccette articolari, eliminando anche gli osteofiti per garantire il posizionamento corretto dell impianto FACET WEDGE. Eliminare il tessuto molle residuo per visualizzare la capsula della faccetta articolare. Aprire la capsula e visualizzare l accesso alla faccetta articolare. DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

15 Per una migliore visualizzazione, nell immagine seguente è stata eliminata la capsula della faccetta articolare. Se necessario, usare la pinza ossivora per eliminare gli osteofiti (). Posizionare l estremità fissa della pinza ossivora sul processo articolare mediale e rimuovere gli osteofiti superficialmente, procedendo da medialmente a lateralmente (2) per consentire l inserimento corretto dell impianto nella faccetta articolare. Precauzione: evitare di indebolire il processo articolare durante la rimozione degli osteofiti. 2 FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

16 INSERIMENTO DEL FILO DI KIRSCHNER Aprire la faccetta articolare Strumenti Separatore di faccette, cannulato Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Precauzione: prima di inserire il filo di Kirschner, usare il separatore di faccette per ottenere la posizione di inserimento corretta e verificare che il paziente si trovi in posizione neutra. Montare l impugnatura a T e collegarla al separatore di faccette (vedi pagina 39). Potrebbe essere necessario mobilizzare il segmento per identificare visivamente l accesso alla faccetta articolare. Procedendo con precauzione, inserire manualmente il separatore di faccette applicato all impugnatura a T nella faccetta articolare fino a che si arresta (). Verificare il posizionamento centrale e l angolazione corretta. Note: L orientamento dell impugnatura a T deve corrispondere perfettamente con l orientamento del piano della faccetta (). Non inserire il separatore di faccette oltre l arresto (). Movimenti leggeri del separatore di faccette e l osservanza delle informazioni preoperatorie possono aiutare a verificare il posizionamento corretto nella faccetta articolare. Avvertenza: non usare il separatore di faccette per distrarre e/o per raspare la faccetta articolare. DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

17 2 Inserimento del filo di Kirschner Strumenti Separatore di faccette, cannulato Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Filo di Kirschner da B 2.0 mm punta con filetto, lunghezza 320 mm Impattatore da B 2.0 mm per filo di Kirschner, lunghezza 320 mm Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Precauzione: usare solo i fili di Kirschner appropriati facenti parte del sistema. Inserire il filo di Kirschner nella cannulazione del separatore di faccette. Far scorrere l impattatore sopra al filo di Kirschner () e inserire il filo di Kirschner fino a che l impattatore tocca l impugnatura a T (2). Può essere necessario picchiettare leggermente e in modo controllato sull impattatore per fare avanzare il filo di Kirschner nel processo articolare laterale. 3 4 Rimuovere l impattatore e il separatore di faccette (3). Note: La parte filettata può essere usata come riferimento visivo per il controllo della profondità di inserimento (4). Il filo di Kirschner deve essere inserito usando l impattatore. L impattatore controlla la profondità di inserimento del filo di Kirschner. Il filo di Kirschner viene inserito 5 mm più profondamente rispetto all impianto/al separatore di faccette. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

18 Inserimento del filo di Kirschner Si raccomanda l acquisizione di immagini oblique allineate con il filo di Kirschner () per confermare il posizionamento centrale del filo di Kirschner nella faccetta articolare. Il filo di Kirschner deve trovarsi ad una distanza uguale dal limite craniale e da quello caudale della faccetta articolare. Per regolare l orientamento del filo di Kirschner in allineamento con il piatto vertebrale superiore della vertebra inferiore, sono necessarie immagini laterali. DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

19 PREPARAZIONE DELLA FACCETTA ARTICOLARE Inserimento della prova/raspa Strumenti Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Impianto di prova FACET WEDGE con raspa, piccolo, medio, largo, cannulato Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Nota: usare la prova/raspa per eliminare gli strati cartilaginei articolari superficiali per ottenere condizioni di fusione ottimali. Collegare l impugnatura a T montata alla prova/raspa di misura piccola (vedi pagina 39). Far scorrere la prova/raspa sopra al filo di Kirschner e inserire la prova/raspa nella faccetta articolare. Può essere necessario battere leggermente sulla prova/raspa con il martello sull impugnatura a T in asse con il filo di Kirschner per far avanzare la prova/raspa fino all arresto (). Note: Se si martella in modo eccessivo si rischia la frattura della faccetta articolare. Verificare che il filo di Kirschner non venga spinto avanti durante l inserimento della prova/raspa. L orientamento dell impugnatura a T deve corrispondere perfettamente con l orientamento del piano della faccetta. La prova/raspa non deve essere inserita oltre l arresto (). 2 3 Precauzione: non usare la prova/raspa se la punta è piegata (2). Verificare che la punta della prova/raspa sia piegata quando si inserisce il filo di Kirschner nella cannulazione della prova/raspa e controllare l allineamento assiale della punta rispetto all asse del filo di Kirschner (3). FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

20 Preparazione della faccetta articolare Se la prova/raspa sembra troppo piccola, provare quella della misura successiva fino a ottenere un press-fit sicuro. Nota: verificare di aver scelto la prova/raspa della misura appropriata. Precauzione: la scelta di un impianto troppo grande potrebbe causare la chiusura della faccetta articolare sul lato opposto. 2 Eliminazione della cartilagine Strumenti Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Impianto di prova FACET WEDGE con raspa, piccolo, medio, largo, cannulato Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Estrarre la prova/raspa della faccetta articolare. Per estrarre la prova/raspa possono essere necessari leggeri colpi di martello sull impugnatura a T in asse con il filo di Kirschner. Ripetere l inserimento e l estrazione della prova/raspa diverse volte fino a quando è stato eliminato il quantitativo di cartilagine desiderato. Note: Durante l estrazione dello strumento potrebbe essere necessario controllare il filo di Kirschner per mantenerlo in posizione. Un eliminazione eccessiva di osso subcondrale può indebolire il processo articolare, causando pseudoartrosi, instabilità segmentale o frattura della faccetta articolare. Eseguire manipolazioni solo in direzione della faccetta articolare. Usare esclusivamente la prova/ raspa, applicando una leggera forza. DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

21 3 Alesaggio dell accesso alla faccetta articolare 2 Instrument Fresa per FACET WEDGE Dopo aver eliminato la cartilagine e inserito la prova/ raspa della misura appropriata nella faccetta articolare fino all arresto, premere sul cursore () e rimuovere l impugnatura a T (2). Inserire la fresa sopra alla prova/raspa. Premere la fresa verso il basso e ruotarla per eliminare osso per l accesso alla faccetta articolare e per creare una superficie piana per un alloggiamento ottimale dell impianto (3). Note: Una linea indica quando la fresa ha raggiunto la profondità massima (4). Verificare di aver creato una superficie adeguata per la fissazione dell impianto. Durante l estrazione dello strumento potrebbe essere necessario controllarle il filo di Kirschner e la raspa/prova per mantenerli in posizione. 3 Al termine dell alesaggio rimuovere la fresa, ma mantenere in situ la prova/raspa. 4 FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

22 INSERIMENTO DELL IMPIANTO Riempimento dell impianto con innesto osseo Strumenti Stazione di carica per FACET WEDGE Impattatore per spongiosa per FACET WEDGE Scegliere l impianto FACET WEDGE corrispondente alla misura della prova/raspa usate nel passaggio precedente. Inserire l impianto selezionato nella posizione appropriata della stazione di carica (). Girare la stazione di carica sul fianco e usare l impattatore per spongiosa per compattare fermamente il materiale, che può essere innesto osseo o sostituto di innesto osseo, nei fori dell impianto (2). Verificare che l impianto sia posizionato correttamente nella stazione di carica per evitare il danneggiamento dell impianto durante lo zeppaggio con l innesto osseo (3). 2 3 È importante riempire l impianto finché il materiale di riempimento fuoriesce dalle perforazioni per garantire un contatto ottimale con le superfici dei piatti vertebrali (4). Per ulteriori informazioni sul volume di riempimento, vedi pagina 35 di questa tecnica chirurgica DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

23 2 Collegare il portaimpianti agli strumenti di impianto 2 Strumenti Stazione di carica per FACET WEDGE Portaimpianti per FACET WEDGE 2 Per collegare il portaimpianti all impianto, riportare la stazione di carica nella posizione originale. Collegare l asta del portaimpianti all impianto (). Far scivolare la guida per vite sopra all asta interna. Tirare indietro il pulsante a molla piatto per consentire alla guida per vite di far scivolare completamente in basso l asta interna (2). Se necessario, ruotare la guida per vite fino a che la molla piatta scatta in posizione (3). Avvitare il tappo sull asta interna (4). Nota: verificare che le frecce (3) puntino l una verso l altra per garantire che la guida per vite sia bloccata in posizione. 3 4 «clic» FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 22

24 Inserimento dell impianto 3 Rimozione della prova/raspa Strumenti Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Collegare l impugnatura a T alla prova/raspa (vedi pagina 39) e rimuovere la prova/raspa. Per estrarre la prova/raspa possono essere necessari leggeri colpi di martello sull impugnatura a T in asse con il filo di Kirschner. Nota: durante l estrazione dello strumento potrebbe essere necessario controllare il filo di Kirschner per mantenerlo in posizione. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

25 4 Inserimento dell impianto Strumenti Portaimpianti per FACET WEDGE Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Far scivolare il portaimpianti collegato all impianto sopra al filo di Kirschner. Può essere necessario battere leggermente sul tappo del portaimpianti per far avanzare l impianto nella faccetta articolare. Verificare che l impianto sia completamente inserito nella faccetta articolare e che l arresto di inserimento tocchi la superficie alesata dell accesso alla faccetta articolare (). Note: Verificare che il filo di Kirschner non venga spinto avanti durante l inserimento dell impianto. Battere esclusivamente sulla sommità del tappo del portaimpianti. Quando l impianto ha raggiunto la profondità finale, un martellamento eccessivo può causare la frattura della faccetta articolare. Prima di inserire la vite potrebbe essere necessaria l acquisizione di immagini per il controllo della posizione. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 22

26 INSERIMENTO DELLE VITI Rimozione del filo di Kirschner Prima di usare il punteruolo o di inserire la vite è necessario rimuovere il filo di Kirschner. Potrebbe essere necessario usare un morsetto. Note: Durante l estrazione del filo di Kirschner potrebbe essere necessario trattenere il portaimpianti per mantenerlo in posizione. Rimuovere il filo di Kirschner allineandolo con il portaimpianti. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

27 2 Punteruolo Strumenti Asta per punteruolo, per no S Impugnatura, piccola, con innesto rapido Collegare l impugnatura fissa al punteruolo. Dopo aver rimosso il filo di Kirschner è possibile inserire il punteruolo nella guida per vite. Precauzione: usare sempre il punteruolo insieme al portaimpianti. Preparare il foro per la vite con il punteruolo, fino a che la spalla dell asta del punteruolo tocca l apertura della guida per vite (). Per far avanzare il punteruolo potrebbe essere necessaria una leggere pressione controllata. Rimuovere il punteruolo dopo aver raggiunto la profondità finale. Note: Durante l uso del punteruolo, mantenere l orientamento del portaimpianti. Usare il punteruolo fino a percepire una certa resistenza, per garantire l inserimento della vite nell osso e la corretta posizione dell impianto. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 22

28 Inserimento delle viti 3 Caricare la vite Strumenti Stazione di carica per FACET WEDGE Asta per cacciavite T8, autobloccante Limitatore di coppia,.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm Inserire l impianto selezionato nella posizione appropriata della stazione di carica. Precauzione: usare sempre il punteruolo prima di inserire la vite. Assemblare il limitatore di coppia all asta per cacciavite e all impugnatura (vedi pagina 39). Precauzione: se non si usa il limitatore di coppia il cacciavite potrebbe rompersi e causare lesioni al paziente. Per caricare una vite sul cacciavite con limitazione della coppia, verificare che la geometria di accoppiamento dell asta T8 sia orientata verso l interfaccia della vite e premere il cacciavite sulla vite. La vite si autoblocca sul cacciavite. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

29 4 Inserimento della prima vite Strumenti Asta per cacciavite T8, autobloccante Limitatore di coppia,.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm Precauzione: usare sempre il cacciavite insieme al portaimpianti. Inserire la vite nella guida per vite e farla avanzare fino a che la linea incisa raggiunge l apertura della guida per vite (). La linea incisa indica quando la testa della vite entra in contatto con l impianto. Serrare la vite alla coppia raccomandata di.2 Nm. Note: Le viti posizionate utilizzando la tecnica chirurgica potrebbero non essere sempre a filo con la placca, ma saranno sufficientemente bloccate quando si raggiunge una coppia di.2 Nm. Durante l inserimento della vite, mantenere l orientamento del portaimpianti. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 22

30 Inserimento delle viti 5 Spostare l angolo della vite Tirare indietro la molla piatta e ruotare la guida per vite di 80. Verificare che il pulsante a molla piatto scatti in posizione 2. Se le lame di divarcatore impediscono la rotazione diretta, potrebbe essere necessario tirare indietro la guida per vite fino al tappo. Ruotare la guida per vite di 80 e farla scivolare verso il basso fino a che la vite piatta scatta in posizione (). Nota: verificare che le frecce puntino l una verso l altra per garantire che la guida per vite sia bloccata in posizione. 2 «clic» 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

31 6 Uso del punteruolo e inserimento della seconda vite Strumenti Stazione di carica per FACET WEDGE Asta per punteruolo, per no S Impugnatura, piccola, con innesto rapido Asta per cacciavite T8, autobloccante Limitatore di coppia,.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm Usare il punteruolo e inserire la seconda vite come descritto per la prima vite ai punti 2 4. Precauzione: l impianto FACET WEDGE deve essere fissato con due viti. FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 22

32 RIMOZIONE DEL PORTAIMPIANTI Dopo aver inserito entrambe le viti, rimuovere il portaimpianti. 2 Svitare il tappo () e rimuoverlo dall asta interna (2). Tirare indietro il pulsante a molla piatto e rimuovere la guida per vite dall asta interna (3). Scollegare l asta del portaimpianti dall impianto esercitando una leggera pressione mediale o laterale (4). Se l asta non si stacca, ruotare l asta. Nota: dopo aver rimosso il portaimpianti, controllare visivamente che le viti siano correttamente alloggiate nell impianto DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

33 COMPLETAMENTO DELLA STRUTTURA Inserimento dell impianto sul lato opposto Per inserire il FACET WEDGE sul lato opposto, ripetere i passaggi descritti in precedenza. Accesso ed esposizione (pagina 0) Inserimento del filo di Kirschner (pagina 4) Preparazione della faccetta articolare (pagina 7) Inserimento dell impianto (pagina 20) Inserimento delle viti (pagina 24) Rimozione del portaimpianti (pagina 30) FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 33

34 Completamento della struttura 2 Controllo della posizione Acquisire immagini per verificare la posizione finale di entrambi gli impianti. Nelle immagini anteriori/posteriori, entrambi gli impianti FACET WEDGE devono essere posizionati simmetricamente a sinistra e a destra della linea mediana, approssimativamente all altezza del piatto vertebrale craniale della vertebra inferiore. Nelle immagini mediali/laterali, i due impianti FACET WEDGE devono essere sovrapposti. 33 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

35 RIMOZIONE DELL IMPIANTO Per rimuovere un impianto FACET WEDGE si consiglia la tecnica seguente. Rimozione delle viti Strumenti Impugnatura, piccola, con innesto rapido Asta per cacciavite T8, autobloccante Portaimpianti per FACET WEDGE Collegare l impugnatura fissa all asta per cacciavite. Collegare il portaimpianti all impianto come descritto a pagina 2. Allentare entrambe le viti di massimo due giri con il cacciavite inserito nella guida per vite. A tal fine è necessario rimuovere il cacciavite e spostare la guida per vite come descritto a metà di pagina 28. Nota: l allentamento della vite con l impugnatura dinamometrica può danneggiare quest ultima. Usare sempre l impugnatura fissa per allentare la vite. Rimuovere il portaimpianti come descritto a pagina 30. Rimuovere entrambe le viti con il cacciavite. Può essere necessario l uso di una pinzetta per rimuovere le viti. Nota: l asta per cacciavite deve essere allineata con l asse della vite quando si applica la coppia (). FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes

36 Rimozione dell impianto 2 Rimozione dell impianto Strumenti Portaimpianti per FACET WEDGE Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Collegare il portaimpianti all impianto come descritto a pagina 2. Nota: verificare che le frecce puntino l una verso l altra per garantire che la guida per vite sia bloccata in posizione. Può essere necessario picchiettare leggermente sul tappo del portaimpianti per estrarre l impianto. 33 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

37 IMPIANTI S FACET WEDGE, piccolo, lega in titanio (TAN), dorato, sterile 2 mm 2.5 mm 2.5 mm S FACET WEDGE, medio, lega in titanio (TAN), verde, sterile 2.7 mm S FACET WEDGE, largo, lega in titanio (TAN), porpora scuro, sterile 3.4 mm 2.5 mm S Vite FACET WEDGE, da B 3.0 mm, 2 mm (imballaggio da 2 pezzi) VOLUMI DI RIEMPIMENTO Art. no. ml S S S FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 5

38 STRUMENTI Dilatatore da B 2.0/0.0 mm, per filo di Kirschner da B 2.0 mm Dilatatore da B 0.0/3.0 mm, per no Dilatatore da B 3.0/6.0 mm, per no Dilatatore da B 6.0/9.0 mm, per no Lama di divaricatore con gioco, destra, lunghezza 80 mm Lama di divaricatore con gioco, sinistra, lunghezza 80 mm Lama di divaricatore con gioco, destra, lunghezza 60 mm Lama di divaricatore con gioco, sinistra, lunghezza 60 mm Telaio di divaricatore, craniale/caudale Impugnatura per divaricatore 6 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

39 Filo di Kirschner da B 2.0 mm, punta con filetto, lunghezza 320 mm Separatore di faccette, cannulato Impattatore da B 2.0 mm, per filo di Kirschner, lunghezza 320 mm Impianto di prova FACET WEDGE con raspa, piccolo, cannulato Impianto di prova FACET WEDGE con raspa, medio, cannulato Impianto di prova FACET WEDGE con raspa, largo, cannulato Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Fresa per FACET WEDGE Portaimpianti per FACET WEDGE Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 7

40 Strumenti Stazione di carica per FACET WEDGE Impattatore per spongiosa per FACET WEDGE Asta per punteruolo, per no S Asta per cacciavite T8, autobloccante Limitatore di coppia,.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm Impugnatura, piccola, con innesto rapido Pinza ossivora DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

41 ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO Collegamento impugnatura a T , , Collegamento impugnatura dinamometrica , FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 33

42 ISTRUZIONI PER LO SMONTAGGIO Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

43 Impugnatura, piccola, con innesto rapido FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 44

44 Istruzioni per lo smontaggio Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

45 Portaimpianti per FACET WEDGE FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 44

46 SET Ripiano, per strumenti, per FACET WEDGE Filo di Kirschner da B 2.0 mm, punta con filetto, lunghezza 320 mm Separatore di faccette, cannulato Impattatore da B 2.0 mm, per filo di Kirschner, lunghezza 320 mm Impianto di prova FACET WEDGE con 32 raspa, piccolo largo, cannulato Impugnatura a T, per innesto rapido, cannulata Fresa per FACET WEDGE Portaimpianti per FACET WEDGE Martello combinato, da B 2.0 mm, cannulato Stazione di carica per FACET WEDGE Impattatore per spongiosa per FACET WEDGE Asta per punteruolo, per no S Asta per cacciavite T8, autobloccante Limitatore di coppia,.2 Nm, con innesto rapido AO/ASIF Impugnatura per limitatori di coppia 0.4/0.8/.2 Nm Impugnatura, piccola, con innesto rapido DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

47 Ripiano 2, per strumenti, per FACET WEDGE Dilatatore da B 2.0/0.0 mm, per filo di Kirschner da B 2.0 mm Dilatatore da B 0.0/3.0 mm, per no Dilatatore da B 3.0/6.0 mm, per no Dilatatore da B 6.0/9.0 mm, per no Lama di divaricatore con gioco, destra, lunghezza 80 mm Lama di divaricatore con gioco, sinistra, lunghezza 80 mm Lama di divaricatore con gioco, destra, lunghezza 60 mm Lama di divaricatore con gioco, sinistra, lunghezza 60 mm Telaio di divaricatore, craniale/caudale Impugnatura per divaricatore Pinza ossivora FACET WEDGE Tecnica Chirurgica DePuy Synthes 5

48 Set Vario Case, Telaio, taglia /, altezza 88 mm Coperchio in acciaio, taglia /, per Vario Case Coperchio per vassoio modulare, Next Generation, taglia / 6 DePuy Synthes FACET WEDGE Tecnica Chirurgica

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52 / Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Ö öAAJä Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina Synthes GmbH 203. Diritti riservati Version AA