DUALYS. Gabbia posteriore lombare. T ecnicao O peratoria

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1 DUALYS Gabbia posteriore lombare T ecnicao O peratoria

2 DUALYS-PLIF-TO V1-IT

3 Tecnica operatoria DUALYS PLIF Introduzione Progettate e fabbricate dalla società Kisco International, le gabbie DUALYS PLIF sono in PEEK-OTIMA (polietereterchetone) e radiotrasparenti. Le gabbie vengono associate ad uno specifico ed esclusivo strumentario. Le gabbie DUALYS TLIF sono sviluppate per la realizzazione dell artrodesi intersomatica intracanalare posteriore bilaterale. La posa delle gabbie DUALYS deve essere effettuata da chirurghi specializzati nella chirurgia del rachide. Indicazioni - Discopatie degenerative e instabilità del rachide - Spondilolistesi degenerativa - spondilolistesi da lisi istmica - Stenosi lombare - Pseudoartrosi - Ripresa dell ernia del disco Controindicazioni - Maggiori Instabilità del rachide - Fratture di corpi vertebrali - Tumori del rachide Nota bene : La posa delle gabbie DUALYS TLIF deve essere sistematicamente associata ad un sistema di fissazione posteriore. 3

4 Uno strumentario polivalente Qualunque sia la tecnica operatoria scelta, PLIF o TLIF, lo strumentario rimane invariato: è il materiale che si adatta alla scelta del chirurgo. 4

5 Tecnica operatoria DUALYS PLIF Una gestione degli impianti facilitata Gli impianti Kisco vengono consegnati sterili, assicurando così l assoluta tracciabilità dalla fabbricazione fino al loro impianto. Grazie alla presentazione ordinata nella cassetta per strumenti, l identificazione delle diverse misure e la gestione degli impianti risultano facilitati. Uno strumentario compatto Tutti gli strumenti sono stati sistemati in un unica custodia, pratica, leggera e poco ingombrante. Gli scomparti termoformati sono stati studiati per un utilizzo semplice ed intuitivo. Un kit di accessori dal design funzionale e sicuro Al fine di rispondere alle necessità dell utilizzatore, è stata posta particolare attenzione al design degli strumenti. È stato inoltre considerato l aspetto della funzionalità, pensato in modo da facilitare il lavoro dell equipe medica. L intero sistema è stato progettato tenendo sempre in considerazione la sicurezza del paziente e di chi usa gli accessori. 5

6 Particolarmente adatta per il trattamento delle spondiolistesi di grado 2, le gabbie DUALYS PLIF esistono in 2 diverse lunghezze (20 e 25 mm). Inoltre le altezze e lordosi proposte permettono una perfetta adattabilità alle diverse anatomie. La superficie ritentiva della gabbia DUALYS assicura una eccellente stabilità primaria dell impianto. L utilizzo del PEEK-OPTIMA garantisce una radio trasparenza perfetta della gabbia e permette il controllo del consolidamento osseo nel tempo. Il modulo di elasticità del PEEK-OPTIMA permette di garantire la coerenza biomeccanica del segmento trattato. La precisione del posizionamento della gabbia DUALYS PLIF è resa possibile grazie alla sua forma profilata e non invasiva che garantisce all operatore la riproducibilità del gesto operatorio. Inoltre, la zona di impianto è ottimizzata, le gabbie si aggrappano sulla cresta vertebrale, limitando così il rischio di impaction. 6

7 Tecnica operatoria DUALYS PLIF Indice 1 Sistemazione del paziente e tipo di accesso 2 Eliminazione e discectomia 3 Preparazione dello spazio intervertebrale 4 Distrazione, discectomia e preparazione delle placche vertebrali 5 Scelta dell impianto 6 Montaggio del distanziatore sul mandrino della gabbia 7 Posizionamento del distanziatore 8 Rimozione del distanziatore 9 Posizionamento dell impianto sul mandrino della gabbia 10 Preparazione dell innesto/impianto 11 Posizionamento dell impianto nello spazio intervertebrale 12 Rilascio dell impianto 13 Regolazione della gabbia 14 Posizionamento della seconda gabbia 15 Sistemazione dell impianto sotto compressione 16 Controllo finale 7

8 1 Sistemazione del paziente e tipo di accesso Il paziente è sistemato in decubito ventrale su un tavolo che permetta una lordosi della cerniera lombo-sacrale. L intervento viene eseguito con accesso mediano. Per l individuazione del livello da trattare si utilizza un amplificatore di brillanza. 22 Eliminazione e discetomia L esposizione del disco deve tener conto del posizionamento degli impianti. Per questo, è necessario effettuare una resezione della parte inferiore delle lamine vertebrali in maniera bilaterale. 8

9 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 3 3 Preparazione dello spazio intervertebrale Distrazione sulla testa della vite A seconda della scelta dell operatore, la distrazione può essere effettuata sulle teste delle viti peduncolari ODALYS utilizzando una pinza separatrice. ODALYS Uso del distrattore interspinoso Il distruttore interspinoso è autostabile e permette una distrazione sicura e progressiva. 9

10 4 Distrazione, disectomia e preparazione delle placche vertebrali La distrazione avviene mediante l uso di candelette e consente il ripristino dell altezza discale. Uso di candelette o alesatori Hauteurs disponibles de 6 à 13 mm La connessione delle candelette con l impugnatura avviene mediante accoppiamento a scatto. 1 Tirare 2 Inserire e bloccare 3 Rilasciare 10

11 Tecnica operatoria DUALYS PLIF La distrazione effettuata mediante candelette, ruotando di un quarto verso destra, permette il ripristino dell altezza discale. Per l uso in modalità Alesatore, è effettuata una rotazione completa verso sinistra nello spazio discale per una pulizia e una cruentazione efficace delle placche vertebrali. Utilizzo delle curette Inserire nello spazio intersomatico da un lato o dall altro del sacco durale la candeletta di altezza 6 mm. Una volta introdotta la maniglia si può staccare in modo da poter lasciar maggior spazio all operatore. A questo stadio, una candeletta può essere lasciata nello spazio intersomatico, l operatore potrà quindi iniziare la sua discectomia dal lato contro laterale. N.B : si consiglia l uso di una pinza discale e di pinze ossivore (non compresi nel kit degli accessori) durante questa fase. 11

12 Proseguire la discectomia introducendo di maniera alternata, da un lato all altro della sacca durale, una candeletta di distrazione e nello stesso tempo effettuare la discectomia con l aiuto delle curette dal lato opposto

13 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 5 Scelta dell impianto I distanziatori permettono di stabilire l altezza e la lordosi desiderata. Venono proposti solo i modelli di profondità 25mm sono proposte, tuttavia le gabbie di profondità 20 mm potranno essere impiantate. Altezze disponibili: 7, 8, 9, 10, 11, 12 mm Due lordosi: 4 e 8 13

14 6 Montaggio del distanziatore sul mandrino della gabbia Avvitare lo stelo nel mandrino. Inserire la punta anti-rotazione del mandrino nel distanziatore. Completare l avvitamento dello stelo. 14

15 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 7 Posizionamento del distanziatore La candeletta dell altezza desiderata è mantenuta nello spazio intersomatico dal lato contro laterale. - Introdurre il modello dal lato opposto. L inserimento avviene per via dritta davanti e può essere effettuata mediante martello. - Se la pinza di distrazione interspinosa è stata utilizzata, ricordarsi di rilasciare la distrazione prima di realizzare un controllo con amplificatore di brillanza. Il distanziatore è in posizione Per la verifica usare un amplificatore di brillanza. 15

16 8 Rimozione del distanziatore Per rimuovere il distanziatore è possibile ripetere la distrazione. Un martelletto disponibile nel kit degli accessori può facilitare la rimozione. 1 2 Uso del martelletto 16

17 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 9 Posizionamento dell impianto sul mandrino della gabbia Scegliere l impianto appropriato dalla cassetta (gli impianti sono ordinati per altezza e per lordosi). Avvitare l impianto sul mandrino della gabbia. Il montaggio avviene allo stesso modo del distanziatore. 17

18 10 10 Preparazione dell innesto Posizionare la gabbia montata sul suo mandrino nel supporto appropriato (gabbia PLIF o TLIF, lordosi appropriata). 2 1 Usando il compattatore per innesto ed eventualmente un martelletto, compattare l innesto nella gabbia attraverso il suo supporto. La gabbia è pronta per essere inserita. 18

19 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 11 Posizionamento dell impianto nello spazio intervertebrale Come per l inserimento del modello, la candeletta di distrazione può essere mantenuta dal lato contro laterale per l inserimento della prima gabbia. Effettuare un controllo del posizionamento della gabbia mediante un amplificatore di brillanza prima di ritirare il mandrino al fine di poter riaggiustare facilmente il posizionamento antero-posteriore della gabbia. 19

20 12 12 Rilascio dell impianto Una volta posizionato perfettamente l impianto, rilasciarlo allentando la vite regolabile del mandrino in modo da liberare completamente la gabbia Regolazione della gabbia Procedere alla regolazione antero-posteriore della gabbia mediante l impattatore secondario. 20

21 Tecnica operatoria DUALYS PLIF 14 Posizionamento della seconda gabbia Dopo aver posizionato perfettamente la prima gabbia nello spazio intersomatico, ripetere i passaggi precedenti al fine di inserire la seconda gabbia; la prima gabbia assicurerà la distrazione al posto della candeletta. Effettuare nuovamente un controllo con l amplificatore di brillanza, alfine di verificare il posizionamento della seconda gabbia. Una volta questa allineata con la prima gabbia, staccare il mandrino dalla gabbia. 21

22 15 15 Sistemazione dell impianto sotto compressione Alla fine dell impianto, mettere in compressione le viti pedicolari ODALYS sul segmento trattato al fine di limitare il rischio di migrazione della gabbia (pinza disponibile nel kit di accessori ODALYS ) Controllo finale Le radiografie finali anteriore e di profilo possono risultare utili per verificare il corretto posizionamento della gabbia. 22

23 Elenco Tecnica degli operatoria strumenti DUALYS PLIF Alesatore H6 H7 H8 H9 H10 H11 H12 H13 BR0010 BR0020 BR0030 BR0040 BR0050 BR0060 BR0070 BR0080 Curetta a gomito destro - CT0010 Compattatore per innesto PLIF - CG0050 Curetta a gomito sinistro - CT0020 Coperchio piastra di lavoro - PT0020 Curetta dritta - CT0030 Mandrino per gabbia/distanziatore - HD0010 Base piastra di lavoro - PT0010 Impattatore per impianto / cage di prova - HD0020 Distanziatore di radice - ER0010 Distrattore interspinoso - DT0010 Martelletto - MA0010 Maniglia a T bloccabile mediante nottolini - SP0020 Impattatore secondario - AJ0010 Distanziatore PLIF Lordosi 4 H7 H8 H9 H10 H11 H12 FT0440 FT0450 FT0460 FT0470 FT0480 FT0490 Distanziatore PLIF Lordosi 8 H7 H8 H9 H10 H11 H12 FT0500 FT0510 FT0520 FT0530 FT0540 FT

24 Cassetta DUALYS PLIF Base termoformata per cassetta strumenti DUALYS - BT0010 Coperchio per cassetta strumenti DUALYS - BT0020 Contenitore polipropilene per cage di prova PLIF - BT0030 Contenitore polipropilene DUALYS per alesatori - BT0050 Inserto termoformato per cassetta strumenti DUALYS - BT

25 NOTE Tecnica operatoria realizzata da 3D for medical use 3D surgical techniques 3D animated sequences 3D Real Time Auto-stereoscopic displays 3D Illustrations CAM (Computer-Assisted Manufacture) Internet ipad applications

26 Parc Technologique 2 Place Berthe Morisot Saint Priest - France