Sistema di cage lombare atraumatico posteriore obliquo OPAL. Tecnica chirurgica

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1 Sistema di cage lombare atraumatico posteriore obliquo OPAL Tecnica chirurgica

2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione OPAL 2 Principi AO Spine 4 Indicazioni e controindicazioni 5 Tecnica chirurgica Accesso ed esposizione 6 Impianto 9 Informazioni sul prodotto Impianti 20 Impianti di prova 22 Strumenti 23 Strumenti supplementari 24 Materiale di riempimento 26 Altri sistemi 28 Bibliografia 30 OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 OPAL OPAL è un sistema d impianto per un approccio transforaminale unilaterale (TLIF) oppure, a scelta, per un approccio posteriore bilaterale (PLIF). Molteplici opzioni di approccio: Approccio posteriore unilaterale utilizzando spaziatori di 28 e 32 mm (Figura 1) Approccio posteriore bilaterale utilizzando spaziatori di 24 mm (Figura 2) Figura 1 Figura 2 Radiotrasparente Il polimero radiotrasparente biocompatibile (PEEK) consente una chiara valutazione della fusione ossea Due perni che fungono da marker radiografici consentono la visualizza-zione dell impianto Forma anatomica Gli impianti OPAL sono provvisti di superfici superiori/ inferiori convesse progettate per somigliare all anatomia del paziente Sono disponibili due impronte e nove altezze per adattarsi all anatomia dei singoli pazienti Il canale assiale riceve il materiale di riempimento (innesto osseo o sostituto) per consentire la fusione attraverso l impianto Denti a forma piramidale progettati per fornire resistenza e ostacolare la migrazione dell impianto Smusso di rotazione Cage OPAL Cage ruotabile OPAL 2 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

5 Due tecniche di inserzione Inserzione tradizionale retta dell impianto Impianto ruotabile studiato per tecnica di inserzione e rotazione Gli impianti ruotati di 90 in situ producono la distrazione intervertebrale La tecnica di rotazione può proteggere le strutture neurali per tutta la durata del processo di impianto Il bordo smussato sull impianto ruotabile ne consente una facile rotazione Tecnica di inserzione e rotazione tecnica di impattamento Impianti auto-distraenti Il design con punta arrotondata consente una facile inserzione e auto-distrazione Minimizza la necessità di rimuovere il labbro posteriore Punta arrotondata Cage ruotabile OPAL Cage OPAL OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Principi AO Spine I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali consolidano il design e il corso degli studi: Stabilità Allineamento Biologia Funzionalità. 1,2 Stabilità Stabilizzazione per ottenere uno specifico risultato terapeutico assiale sagittale coronale Allineamento Bilanciamento della colonna vertebrale nelle tre dimensioni Biologia Eziologia, patogenesi, protezione neurale e guarigione dei tessuti Funzione Conservazione e ripristino della funzionalità per prevenire disabilità Copyright 2012, AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) 1 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

7 Indicazioni e controindicazioni Uso previsto OPAL è un sistema d impianto per un approccio transforaminale unilaterale (TLIF) oppure, a scelta, per un approccio posteriore bilaterale (PLIF). È appositamente indicato per le piccole incisioni che comportano un intervento chirurgico relativamente atraumatico per il paziente. Gli impianti assicurano un adeguata stabilità, il ripristino dell altezza e della lordosi al fine di ottenere una fusione ottimale. Indicazioni Le indicazioni sono patologie lombari e lombosacrali per le quali è indicata la spondilodesi segmentale, ad esempio: discopatie degenerative e instabilità vertebrali interventi di revisione per sindrome da post-discectomia pseudoartrosi o insuccesso della spondilodesi spondilolistesi degenerativa spondilolistesi istmica Controindicazioni Fratture dei corpi vertebrali Tumori spinali Instabilità spinali gravi Deformità spinali primarie Importante: OPAL deve essere applicato in combinazione con una fissazione posteriore. OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

8 Accesso ed esposizione 1. Posizionare il paziente Posizionare il paziente con una lordosi fisiologica ripristinata. 6 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

9 2. Preparazione e discectomia Sistema raccomandato Divaricatore laterale con tre lame, piccolo Divaricatore mediale con tre lame, largo Set di divaricatore Insight, configurazione standard Resezionare l anatomia posteriore ed eseguire la discectomia. Usare un approccio transforaminale standard per l inserimento di spaziatori da 28 e 32 mm (Figura 1). Usare un approccio posteriore bilaterale tradizionale per l inserimento di spaziatori da 24 mm (Figura 2). Figura 1 Figura 2 OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Accesso ed esposizione Strumenti facoltativi Curetta ossea, 5.5 mm, a baionetta, nera Curetta ossea, angolata da 45, 5.5 mm, corta, a baionetta, nera Raspa, a doppia faccia, a baionetta, nera Osteotomo, retto, nero Curetta, rettangolare, a baionetta, nera Raschietto per dischi invertebrali, tecnica d in taglia 7 17 mm Impugnatura a T con chiusura rapida Sistema opzionale Set per strumenti posteriori mininvasivi Strumenti Usare la curetta per rimuovere il disco attraverso la finestra di incisione. I raschietti e gli strumenti d escissione per dischi intervertebrali possono facilitare la rimozione del nucleo polposo e degli strati superficiali delle placche terminali cartilaginee. Nota: un'adeguata pulizia delle placche terminali è importante per la vascolarizzazione del trapianto osseo. Una pulizia eccessiva, tuttavia, può indebolire le placche terminali, rimuovendo l osso al di sotto degli strati cartilaginei. La rimozione della placca terminale completa può causare l abbassamento dell impianto e la perdita della stabilità segmentale. 8 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

11 Impianto 1. Determinazione della misura dell impianto 1 2 Opzione A: Tecnica di inserzione e rotazione Strumenti Impianto di prova Opal, taglia 11 mm 15 mm Nota: la tecnica di inserzione e rotazione può essere usata solamente per le misure da 10 mm 15 mm. Per tutte le altre misure usare la tecnica di impattamento. Per ruotare l impianto di prova in situ, estendere l impugnatura a T. Spingere l impugnatura a T verde fuori dal relativo corpo (1). 3 Premere e tenere premuto il pulsante mentre si fa scivolare l impugnatura a T alla fine dello strumento (2). Rilasciare il pulsante consentendo all impugnatura a T di bloccarsi in posizione (3). OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

12 Impianto Inserire l impianto di prova con l incisione che rappresenta l'altezza dell'impianto di prova orientata verso la placca terminale vertebrale (4). 4 Impattare delicatamente sull estremità dell impianto di prova fino a posizionarlo trasversalmente alla linea mediana e a 3 4 mm dal legamento longitudinale anteriore. Lo stelo dell impianto di prova va orientato a dalla linea mediana. Quando l impianto di prova raggiunge la profondità desiderata, ruotare di 90 in senso orario per effettuare la distrazione e valutare l adeguatezza dell altezza (5). Ripetere utilizzando l impianto di prova della misura appena più grande, distraendo in sequenza fino a ottenere un altezza anteriore adeguata. Con il segmento completamente distratto, l impianto di prova deve inserirsi saldamente e con precisione nello spazio discale. Nota: gli impianti di prova rappresentano degli impianti con una lunghezza di 28 mm DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

13 Opzione B: tecnica di impattamento Strumenti Impianto di prova Opal, taglia 7 mm 17 mm Impattare un impianto di prova della misura adeguata con l incisione che rappresenta il canale assiale posizionata in posizione craniale/caudale. Continuare ad impattare sull estremità dell impianto di prova finché la cage non è posizionata trasversalmente alla linea mediana e a 3 4 mm dal legamento longitudinale anteriore. Lo stelo dell impianto di prova va orientato a dalla linea mediana. Ripetere utilizzando l impianto di prova della misura appena più grande, distraendo in sequenza fino a ottenere un altezza anteriore adeguata. Con il segmento completamente distratto, l impianto di prova deve inserirsi saldamente e con precisione nello spazio discale. Nota: gli impianti di prova rappresentano degli impianti con una lunghezza di 28 mm. OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Impianto 2. Fissazione vite/asta (opzionale) Per l'approccio unilaterale obliquo posteriore, si può posizionare una struttura vite/asta sul lato controlaterale mentre l impianto di prova è ancora in posizione. Serrare temporaneamente la struttura sul lato controlaterale per assicurarsi che venga mantenuta l altezza nella colonna anteriore. 11 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

15 3. Rimozione dell impianto di prova Strumento Martello scorrevole con raccordo, corto Quando si usa la tecnica di inserzione e rotazione si raccomanda di ruotare l impianto di prova di 90 in senso antiorario prima della rimozione. Se occorre troppa forza per rimuovere l impianto di prova si può usare il martello scorrevole. Far scivolare il martello scorrevole nell estremità dell impianto di prova. Tenendo l impugnatura dell impianto di prova con una mano, applicare, con l altra mano, una forza intensa verso l alto sul martello scorrevole. Ripetere questa procedura fino a rimuovere l impianto di prova dallo spazio discale. Il martello scorrevole si può rimuovere spingendo sull estremità dello stelo. OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Impianto 4. Preparazione del supporto per impianti Opzione A: tecnica di inserzione e rotazione 1 Strumenti Supporto per impianti Opal, con impugnatura a pistola Opzione B: tecnica di impattamento Strumenti Supporto per impianti Opal Il supporto per impianti deve essere assemblato prima dell inserzione della cage. Attaccare la manopola all estremità distale del manicotto del supporto per impianti ruotando la manopola in senso antiorario (1). 2 3 Inserire l asta nel manicotto assicurandosi di allineare le frecce presenti all estremità dell asta con quelle del manicotto (2). Premere il pulsante all estremità distale del supporto per impianti e spingere l asta nel supporto (3). L asta ora dovrebbe trovarsi imprigionata all interno del manicotto. 11 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

17 5. Selezione della cage OPAL A Selezionare una cage che corrisponda alla misura presa usando l impianto di prova nelle fasi precedenti. Ruotare la manopola all estremità distale del supporto per impianti in senso antiorario per aprire le ganasce. Posizionare le ganasce sopra l estremità posteriore della cage, assicurandosi che la base delle ganasce sia sistemata saldamente contro l impianto. Ruotare la manopola all estremità del supporto per impianti in senso orario finché le ganasce del supporto per impianti non hanno una presa salda sulla cage. B OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Impianto 6. Riempimento dell impianto con innesto osseo Strumenti Impattatore per spongiosa OPAL Blocco di riempimento OPAL, taglia 28 x 10 mm Blocco di riempimento OPAL, taglia 28x10 mm Dopo aver applicato la cage al portaimpianti inserirlo nel blocco di riempimento adeguato. È importante riempire l impianto finché il materiale di riempimento fuoriesce dalle aperture per garantire un contatto ottimale con i piatti vertebrali. Usare l impattatore per spongiosa per riempire saldamente le cavità dell impianto con il materiale dell innesto. Note Il supporto per impianti deve essere applicato saldamente all impianto per evitare il danneggiamento del supporto stesso. L'impianto da 24 mm deve essere confezionato manualmente. Per ulteriori informazioni sul materiale di riempimento chronos, vedere pagina 26 di questa tecnica chirurgica. 11 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

19 7. Inserzione della cage OPAL Opzione A: Tecnica di inserzione e rotazione Strumento Supporto per impianti Opal, con impugnatura a pistola Per questa tecnica usare il supporto per impianti con impugnatura a pistola e la cage ruotabile. Orientare la cage in modo che la finestra dell innesto laterale sia parallela alla placca terminale vertebrale. Impattare delicatamente sull estremità del supporto per impianti fino a posizionare la cage trasversalmente alla linea mediana e a 3 4 mm dal legamento longitudinale anteriore. Lo stelo del supporto per impianti va orientato a dalla linea mediana. Appena la cage è in posizione, ruotare il supporto per impianti di 90 in senso orario in modo che la finestra dell innesto principale sia orientata in direzione craniale/ caudale. L impianto deve inserirsi perfettamente e accuratamente in modo da garantire la conservazione dell altezza del segmento. Usando l impianto più grande possibile -si massimizza la stabilità del segmento creando una tensione legamentosa. Servirsi della fluoroscopia AP e laterale per verificare il posizionamento adeguato e la traiettoria. Quando la cage si trova nella posizione corretta, tenere ferma l impugnatura e ruotare la manopola in senso antiorario sull estremità del supporto per impianti per rilasciarla. OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Impianto Opzione B: tecnica di impattamento Strumento Supporto per impianti Opal Usando il supporto per impianti, orientare la cage con la finestra dell innesto principale in direzione craniale/caudale. Impattare delicatamente sull estremità distale del supporto per impianti fino a posizionare la cage trasversalmente alla linea mediana e a 3 mm 4 mm dal legamento longitudinale anteriore. Lo stelo del supporto per impianti va orientato a dalla linea mediana. Con il segmento completamente distratto, l impianto deve inserirsi alla perfezione e con precisione in modo da garantire la conservazione dell altezza del segmento. Usando l impianto più grande possibile si massimizza la stabilità del segmento creando una tensione legamentosa. Servirsi della fluoroscopia AP e laterale per verificare il posizionamento adeguato e la traiettoria. Quando la cage si trova nella posizione corretta, tenere ferma l impugnatura e ruotare la manopola sull estremità del supporto per impianti in senso antiorario per rilasciarla. 11 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

21 8. Fissazione posteriore supplementare La cage OPAL deve essere utilizzata in combinazione con una fissazione posteriore (per es. Click X). OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Impianti Dimensione, mm Art. n Altezza (mm) Tecnica di inserzione Inserzione e Impattamento rotazione S 7 X S 8 X S 9 X S 10 X S 11 X X S 12 X X S 13 X X S 15 X X S 17 X 10 mm Altezza 28 mm Dimensione, mm Art. n Altezza (mm) Tecnica di inserzione Inserzione e Impattamento rotazione S 7 X S 8 X S 9 X S 10 X S 11 X X S 12 X X S 13 X X S 15 X X S 17 X 10 mm 32 mm 22 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

23 Distanziatori OPAL, rotazione (indicati per uso bilaterale) Art. n Dimensione (mm) Altezza (mm) S S S S S mm 10 mm 24 mm 24 mm OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 21

24 Impianti di prova Impianto di prova Opal Art. n Misura (mm) Tecnica di inserzione Inserzione e Impattamento rotazione X X X X X X X X X X X X X X 22 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

25 Strumenti Supporto per impianti Opal, con impugnatura a pistola Da usare esclusivamente con la tecnica di inserzione e rotazione Supporto per impianti Opal Da usare con la tecnica di impattamento Martello scorrevole con raccordo, corto Impattatore per spongiosa OPAL Blocco di riempimento OPAL, taglia 28 x Blocco di riempimento OPAL, taglia 32 x 10 OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 23

26 Strumenti supplementari Divaricatore per tessuti molli Art. n Larghezza (mm) Divaricatore per lamina per Travios Curetta ossea, 5.5 mm, a baionetta, nera Curetta ossea, angolata da 45, 5.5 mm, corta, a baionetta, nera Raspa, a doppia faccia, a baionetta, nera Curetta, rettangolare, a baionetta, nera Osteotomo, retto, nero 22 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

27 Raschietto per dischi invertebrali Art. n Misura (mm) 389, , , , , , , , , Impugnatura a T con chiusura rapida OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Materiale di riempimento Sostituto sintetico d osso spongioso per innesto: Sostituto osseo chronos chronos è un innesto di sostituto osseo completamente sintetico e riassorbibile composto da ß-tricalcio fosfato puro. La sua resistenza alla compressione è simile a quella dell osso spongioso, una volta incorporato e rimodellato. 1 Sulla base dei dati disponibili in letteratura, l uso di ß-tricalcio fosfato nella colonna vertebrale è una valida alternativa agli alloinnesti e agli autoinnesti, anche quando sono necessarie quantità considerevoli. 2,3 Riassorbibile Nell organismo umano viene sostituito da osso dell ospite in 6-18 mesi, in base all indicazione e alla condizione del paziente. 2,4-6 Osteoconduttivo Macropori interconnessi di misura definita ( μm) facilitano la formazione ossea in tutto l intero impianto. Micropori interconnessi (<10 μm) consentono un apporto ottimale di nutrienti. 1,7 Osteoinduttivo con midollo osseo La combinazione di sostituto osseo chronos con midollo osseo accelera e potenzia l osteointegrazione. 4,5 Sintetico Essendo di origine sintetica, il sostituto osseo chronos offre il vantaggio di una qualità uniforme e di una disponibilità illimitata. 1 Gazdag et al Muschik et al Knop et al Stoll et al Becker et al Wheeler et al Lu et al DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

29 Sostituto osseo granulare chronos Articolo n mm Contenuto (ml) S S S S S S S S S S S S OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

30 Altri sistemi Accesso con divaricatore mininvasivo Divaricatore laterale con tre lame, piccolo Divaricatore mediale con tre lame, largo Il sistema MIRA è progettato per consentire ai chirurghi di avere accesso per decompressione, fusione intersomatica o posizionamento di viti peduncolari attraverso un approccio mininvasivo Set di divaricatore Insight, configurazione standard Strumenti posteriori mininvasivi (MIPI) Set per strumenti posteriori mininvasivi Il set di strumenti posteriori mininvasivi (MIPI) serve a facilitare la discectomia, la decompressione e la preparazione dello spazio intersomatico attraverso gli accessi più piccoli associati a procedure lombari posteriori atraumatiche. 22 DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

31 SpiRIT Set SpiRIT in Vario Case Strumenti addizionali SpiRIT in Vario Case Aste MIS, raggio 200 mm, in Vario Case SpiRIT è studiato per rendere minimi i traumi del tessuto molle usando un approccio transmuscolare e l inserzione sottofasciale dell asta per una fissazione del peduncolo toracolombare. OPAL Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

32 Bibliografia Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin Heidelberg New York: Springer Becker et al. (2006) Osteopromotion by a b-tcp/bone Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine, Volume 31(1): Gazdag AR, Lane JM, Glaser D, et al. (1995) Alternatives to autogenous bone graft: efficacy and indications. J Am Acad Orthop Surg 3(1): 1 8. Knop C, Sitte I, Canto F, Reinhold M, Blauth M (2006) Successful posterior interlaminar fusion at the thoracic spine by sole use of b-tricalcium phosphate. Arch Orthop Trauma Surg, 126: Lu JX, Flautre B et al. (1999) Role of interconnections inporous bioceramics on bone recolonization in vitro and vivo. J Mater Sci Mater Med 10: Muschik M, Ludwig R, Halbhubner S, Bursche K, Stoll T (2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10 Suppl 2: Stoll et al. (2004) New Aspects in Osteoinduction. Mat.-wiss. u. Werkstofftech, 35 (4): Wheeler D. (2005) Grafting of massive tibial subchondral bone defects in a Caprine Model using ß-Tricalcium phosphate versus autograft. J Orthop Trauma 19(2): DePuy Synthes OPAL Tecnica chirurgica

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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/SPN/0215/0272(1)d 10/17