CONTACT FUSION CAGE TECNICA CHIRURGICA

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1 CONTACT FUSION CAGE Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questo manuale d uso non contiene informazioni sufficienti per l'utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo esperto nell'utilizzo di tali strumenti. Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 SOMMARIO INDICAZIONI/CONTROINDICAZIONI 2 IMPIANTI 3 TECNICA CHIRURGICA 4 RIMOZIONE DELL'IMPIANTO 14 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 17 Strumenti 19 BIBLIOGRAFIA 21 Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 INDICAZIONI/CONTROINDICAZIONI Indicazioni Patologie degenerative lombari e lombosacrali per cui sia indicata la spondilodesi segmentaria, tra cui: Discopatie degenerative e instabilità: Chirurgia primaria per alcune discopatie avanzate o estesa decompressione (laminectomia, facetectomia, foraminotomia) Chirurgia di revisione per il fallimento di un intervento su disco, ricorrente erniazione discale, instabilità postoperatoria Spondilolistesi degenerativa di grado I o II Spondilolistesi istmica di grado I o II Pseudoartrosi o insuccesso della spondilodesi Nota: si consiglia una fissazione posteriore aggiuntiva con sistema di vite peduncolare. Pre-operatoria Paziente donna, età 60 anni, spondilolistesi L4/L5 Post-operatoria Spondilodesi con CONTACT Fusion Cage e fissazione aggiuntiva con viti peduncolari (USS) Controindicazioni Osteoporosi grave Fratture instabili da scoppio («burst fracture») e da compressione Tumori distruttivi Interessamento di 3 o più livelli Spondilolistesi di grado III e IV Infezioni acute Cicatrizzazione peridurale estesa 2 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

5 IMPIANTI Descrizione del sistema CONTACT Fusion cage è un sistema di impianto per la fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF). È stato studiato per: consentire la fusione intersomatica in posizione anatomica ottimale consentire la distrazione dello spazio discale da colmare, permettere il conseguente ripristino dell'altezza dei dischi e della lordosi e l'ampliamento del forame mantenere l'integrità delle placche terminali consentire l'endoproliferazione ossea nella cage Design Le CONTACT Fusion Cage presentano una sezione trasversale rettangolare. Vengono introdotte sul lato piatto e ruotate in senso orario per ampliare lo spazio discale e portare la cage in posizione verticale. Viste di lato, le cage hanno forma «compatta», lenticolare che ben si adatta alla sezione sagittale del disco lombare medio (L4 L5, L5 S1). I bordi posteriori delle placche terminali rimangono intatti riducendo considerevolmente il rischio di migrazione posteriore della cage. La scelta tra sette diverse dimensioni dell'impianto permette il ripristino dell'altezza ottimale del disco e della lordosi naturale. La cage è riempita con l'innesto osseo polverizzato. Successivamente all'impianto, l'innesto viene compresso energicamente contro le placche terminali mediante un inserto da compressione avvitato al centro della cage. Le superfici aperte inferiori e superiori consentono l'endoproliferazione ossea nella cage. Le CONTACT Fusion Cage sono realizzate in lega di titanio (TAN o TAV), la quale conferisce all'impianto compatibilità con RMI/TAC. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

6 TECNICA CHIRURGICA 1 Posizionamento del paziente Le procedure PLIF devono essere eseguite in lordosi naturale in posizione prona o in posizione genupettorale prona «rilassata». Per il controllo intraoperatorio si consiglia di disporre di un'apparecchiatura radiografica. 2 Approccio e decompressione delle radici nervose Praticare un'incisione lungo la linea mediana. Non tagliare i muscoli più lateralmente dell'aspetto laterale delle faccette articolari, tranne se si deve aggiungere una massa d'innesto osseo posterolaterale sui processi trasversi. Se necessario, eseguire la decompressione in questa fase dell'operazione. 3 Inserimento delle viti peduncolari Le viti peduncolari per la strumentazione posteriore aggiuntiva possono essere introdotte ora o dopo l'impianto della cage. Le aste vanno tuttavia montate sulle viti soltanto dopo l'inserzione delle cage. 4 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

7 4 Esposizione dello spazio epidurale Se preservati, i processi spinoso e trasverso e i legamenti collegati conferiscono ulteriore stabilità. Tuttavia, se ne è richiesta la resezione, è possibile utilizzare l'osso come materiale d'innesto osseo. In questo caso, i processi spinoso e trasverso delle vertebre da saldare devono essere attentamente liberati di tutto il tessuto molle e conservati in un contenitore sotto una garza umida. Eseguire una laminotomia inferiore parziale (1/3) della vertebra superiore adiacente. La metà mediale delle faccette articolari deve sempre essere rimossa. Utilizzare una sgorbia per eseguire una resezione parziale della faccetta inferiore sovrastante e della parte laterale del margine laminare. A livello L5 S1, troverete che la metà distale della lamina di L5 deve essere rimossa al fine di assicurare l'accesso dello strumento allo spazio discale. La faccetta superiore sovrastante di S1 viene quindi erosa a livello dell'aspetto mediale del peduncolo. È essenziale ricavare spazio sufficiente lateralmente, onde evitare l'eccessiva retrazione sul tessuto nervoso, ponendo la massima attenzione a proteggere la radice nervosa all'interno del forame. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Tecnica chirurgica 5 Preparazione dello spazio discale Aprire la parte posteriore dell'anulus (anulus fibrosus) e rimuovere con cura il nucleo (nucleus pulposus). Per prevenire la perforazione accidentale dell'anulus anteriore, utilizzare una curette non troppo piccola né troppo affilata ( ). È essenziale liberare la placca terminale di tutta la cartilagine facendo attenzione a non perforare l'osso. Usare la massima cautela per proteggere le radici nervose e la dura madre. (Sarà più facile completare la pulizia delle placche terminali in seguito, quando lo spazio discale sarà stato aperto con i divaricatori [ ].) Nota: un'adeguata pulizia delle placche terminali è importante per la vascolarizzazione dell innesto osseo. Tuttavia una pulizia eccessiva può indebolire le placche terminali a causa della rimozione dell osso sottostante gli strati cartilaginei. Rimuovendo l intera placca terminale si può provocare subsidenza e perdita di stabilità del segmento. 6 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

9 6 Apertura dello spazio discale Introdurre un piccolo separatore intervertebrale (4/8 mm o 5/9 mm ) nel lato opposto dello spazio intervertebrale (1). Separare i margini posteriori dei corpi vertebrali, che possono essere a strettissimo contatto, ruotando in senso orario di 90 lo strumento (2) Divaricazione dello spazio discale Proteggere la radice nervosa e la dura madre con un retrattore per radici. Introdurre il divaricatore per corpo vertebrale più piccolo (7/9 mm ) dal lato del chirurgo finché i contrassegni laser dietro la testa del divaricatore non sono a filo con il margine posteriore del corpo vertebrale (1), quindi ruotare in senso orario di 90 per divaricare lo spazio discale (2). 2 1 Se il divaricatore per corpo vertebrale non è insediato saldamente tra i corpi vertebrali, sostituirlo con il divaricatore per corpo vertebrale di misura immediatamente più grande (8/10 mm ), inserendolo nello stesso modo. Ripetere l'operazione divaricando lo spazio discale mediante l'inserzione del divaricatore di misura immediatamente superiore fino ad avvertire resistenza da parte dell'anulus teso, a conferma che lo spazio discale è stato ampliato fino alla sua altezza naturale. Quest'ultimo divaricatore deve restare inserito fino all'inserzione della prima cage sul lato opposto. Avvertenza: fare attenzione che la distrazione non sia eccessiva. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Tecnica chirurgica 8 Selezione di una cage della misura corretta Selezionare una CONTACT Fusion Cage ( ) della stessa altezza del divaricatore per corpo vertebrale più grande accettato. 9 Prelievo della cage Posizionare il supporto per impianti CONTACT Fusion Cage ( ) sulla cage (1). Ruotare la manopola fino a fine corsa per avvitare il supporto per impianto alla cage (2). 2 Prelevare la seconda cage nella stessa maniera. 1 1 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

11 10 Riempimento delle cage con innesto osseo Riempire le cage con osso autologo finemente polverizzato (l'osso resecato dai processi spinosi e dalle faccette articolari è in genere sufficiente). Utilizzare una pinza a compressione per osso ( ) per compattare il materiale osseo nelle cage. 11 Riempimento dello spazio discale anteriore Per creare le condizioni ottimali per la fusione, riempire lo spazio discale anteriore con innesto di osso spongioso prima di introdurre le cage. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica 12 Introduzione della cage Introdurre il lato piatto della cage nello spazio discale con colpetti leggeri di martello. All'introduzione, l'impugnatura deve essere sempre rivolta in direzione opposta alla linea mediana (per evitare ogni interferenza con l'impugnatura sul lato opposto quando si ruota la cage). Le radici nervose e la dura madre devono essere protette da un retrattore. Introdurre la cage fino alla profondità appropriata, da 3 a 4 mm oltre il margine posteriore del corpo vertebrale. Quando la «spalla» della punta del portaimpianti è a filo con il margine posteriore del corpo vertebrale, la cage è avanzata a sufficienza. Benché nella maggioranza dei pazienti l anulus anteriore sia resistente, tale resistenza potrebbe mancare nel caso di dischi gravemente degenerati. In caso di dubbio, verificare con una radiografia laterale che la posizione delle cage sia ottimale. Nota: benché nella maggioranza dei pazienti l anulus fibroso anteriore e il legamento longitudinale anteriore siano resistenti, tale resistenza potrebbe mancare nel caso di dischi gravemente degenerati. Tenere presente il rischio di perforazione. 13 Rotazione della cage in posizione verticale Ruotare la cage in senso orario. Quando l'impugnatura del portaimpianti è parallela all'asse del corpo, la cage è in posizione verticale. Nota: se fosse mai necessario ribaltare nuovamente la cage su un lato, la rotazione deve avvenire in senso antiorario DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

13 14 Leggero allentamento della manopola Allentare la manopola ruotandola leggermente. 15 Retrazione del manicotto e avvitamento dell'inserto da compressione Retrarre il manicotto fino a fine corsa tenendolo per la flangia (1). In questo modo si rilascia il meccanismo di bloccaggio interno dell'inserto da compressione. In questa posizione si può avvitare l'inserto da compressione, in modo da comprimere l'innesto osseo (2). 1 2 Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 16 Rimozione del portaimpianti Svitare l'inserto da compressione (1) e liberare il portaimpianti dalla cage (2). 1 Opzione Se lo spazio su entrambi i lati della dura madre è ampio, lasciare collegata l'impugnatura alla prima cage durante l'inserzione della seconda cage Introduzione della seconda cage Ripetere i passi da 9 a 16 sull'altro lato. Assicurarsi che la seconda cage non sposti la prima durante l'inserimento. Dovrebbe essere introdotta discosta dalla prima e il più laterale possibile. Riempire anche lo spazio tra le cage con osso spongioso, per ottenere, per quanto possibile, una solida fusione. 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

15 18 Stabilizzazione posteriore Si consiglia una fissazione interna aggiuntiva con un sistema di fissazione con viti peduncolari. Effettuare un ulteriore fusione posterolaterale se necessario. Chiudere la ferita sopra un drenaggio in aspirazione. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 RIMOZIONE DELL'IMPIANTO 1 Inserimento dello stelo nella cage Se necessario, è possibile rimuovere la cage con il supporto d'emergenza ( ). Avvitare lo stelo interno del supporto d'emergenza nella filettatura della cage. 2 Fare scorrere il manicotto lungo lo stelo Montare il manicotto del supporto d'emergenza sullo stelo e assicurarsi che la parte di accoppiamento del manicotto si innesti nello slot della cage. 14 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

17 3 Montaggio dell'impugnatura ad L Montare l'impugnatura ad L ( ) sul manicotto del supporto d'emergenza premendo in avanti il meccanismo d'innesto rapido. 4 Montaggio della manopola Montare la manopola fornita a corredo del supporto d'emergenza ( ) sullo stelo filettato e serrarla saldamente. Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

18 Rimozione dell'impianto 5 Rimozione della cage Ruotare la cage in senso antiorario (1) e staccarla con cautela (2) con leggeri colpetti del martello a diapason ( ) DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

19 IMPIANTI Contact Fusion Cage, lega in titanio (TAN) Non sterile CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, altezza 9 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, altezza 10 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, altezza 11 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, altezza 12 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 10 mm, altezza 13 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, altezza 14 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, altezza 15 mm Sterile S CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, 9 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, 10 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, 11 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, 12 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 10 mm, 13 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, 14 mm S CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, 15 mm Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Impianti Contact Fusion Cage, lega in titanio (TAV) Non sterile CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, altezza 9 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, altezza 10 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, altezza 11 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, altezza 12 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 10 mm, altezza 13 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, altezza 14 mm V CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, altezza 15 mm Sterile VS VS VS VS VS VS VS CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, 9 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 8 mm, 10 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, 11 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 9 mm, 12 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 10 mm, 13 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, 14 mm CONTACT Fusion Cage, larghezza 11 mm, 15 mm 11 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

21 STRUMENTI Martello a diapason, 9.5 mm Pinza a compressione per osso, per CONTACT Fusion Cage Separatore intervertebrale, larghezza 4 mm, altezza 8 mm Separatore intervertebrale, larghezza 5 mm, altezza 9 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 7 mm, altezza 9 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 10 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 11 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 12 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 13 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 14 mm Divaricatore per corpo vertebrale, larghezza 8 mm, altezza 15 mm Impugnatura ad L con innesto rapido, per CONTACT Fusion Cage Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 19

22 Strumenti Supporto d'emergenza per CONTACT Fusion Cage Curetta ossea, rettangolare, 6 x 9 mm, lunghezza 250 mm Supporto per impianti CONTACT Fusion Cage, con inserto da compressione 22 DePuy Synthes Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica

23 BIBLIOGRAFIA Brantigan, J. W., McAfee P. C., Cunningham B. W., Wang H. and Orbegoso C. M. (1994): Interbody Lumbar Fusion Using a Carbon Fiber Cage Implant Versus Allograft Bone: An investigational Study in the Spanish Goat. Spine 19: Brantigan, J. W. (1994): Pseudarthrosis Rate After Allograft Posterior Lumbar Interbody Fusion With Pedicle Screw and Plate Fixation. Spine 19: Brantigan, J. W. and Steffee A. D. (1993): A Carbon Fiber Implant To Aid Interbody Lumbar Fusion: Two-Year Clinical Results in The First 26 Patients. Spine 18: Cloward, R. B. (1953): The treatment of ruptured intervertebral discs by vertebral body fusion. G. Indications, operative technique, after care. J. Neurosurg. 10: 154. Cloward, R. B. (1985): Posterior lumbar interbody fusion up-dated. Clin. Orthop. 193: Fraser, R. D. (1995): Interbody, Posterior, and Combined Lumbar Fusions. Spine 20: 167S 177S. Lerat, J. L. c.s. (1984): Le traitement des spondylolisthesis de l adolescent et de l adulte par arthrodèse intersomatique par voie postérieure. A propos de 40 cas. Rev. Chir. Orthop. no Suppl II: Lerat, J. L. c.s. (1996): Résultats de l arthrodèse lombaire intersomatique par voie postérieure dans le traitement du spondylolisthésis isthmique. Rev. Chir. Orthop. 82: Contact Fusion Cage Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli Stati Uniti. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili in formato PDF sul sito DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/SPN/0316/0460d 12/16