Trasporto di segmenti MEFiSTO. Sistema di fissaggio esterno monolaterale per trauma e ortopedia.

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1 Trasporto di segmenti MEFiSTO. Sistema di fissaggio esterno monolaterale per trauma e ortopedia. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA. Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.

2 Controllo con intensificatore di brillanza Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Trattamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, si prega di consultare l opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Indicazioni, controindicazioni e avvertenze 3 Descrizione del sistema 4 Montaggio dei morsetti 6 Piano preoperatorio 7 Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica e di montaggio 9 Tecniche di montaggio alternative 15 Informazioni sul prodotto Componenti 16 Informazioni sulla RMI 17 Questa tecnica chirurgica per trasporto di segmenti MEFiSTO serve a integrare la tecnica chirurgica standard per MEFiSTO. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

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5 Indicazioni, controindicazioni e avvertenze Indicazioni Trasporto di segmenti tibiali e femorali in: difetti post-traumatici con o senza deformità necrosi infezioni pseudoartrosi tumori Controindicazioni Non vi sono controindicazioni specifiche. Avvertenza: il medico curante deve formulare un giudizio clinico specifico per il paziente e decidere l'utilizzo del sistema di fissazione esterna in pazienti con le seguenti condizioni: Pazienti che per ragioni sociali e fisiche non sono idonei all'uso di un fissatore esterno. Agitazione Pazienti in cui non è possibile inserire viti a causa di patologie ossee o dei tessuti molli. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Descrizione del sistema I componenti supplementari necessari per trasportare il segmento d osso con MEFiSTO costituiscono un insieme tecnicamente semplice che comporta un disagio minimo per il paziente. Albero scanalato Il gruppo si basa su un albero scanalato, filettato, disponibile in tre lunghezze: 300 mm, 350 mm e 400 mm. Manicotto per trasporto segmentario Il manicotto per trasporto segmentario serve a trasportare il segmento d osso. Il manicotto si può spostare su e giù lungo il filetto ed è provvisto di un meccanismo graduato con incrementi di 0.25 mm. Tale meccanismo consente di trasportare i segmenti in modo controllato, pianificato e uniforme. Morsetto a T per trasporto segmentario Il morsetto a T per trasporto di segmenti montato è composto da tre viti di Schanz trattenute da tre placche di bloccaggio che consentono un posizionamento ottimale delle viti nel frammento prossimale della tibia o nel frammento distale del femore stabilizzando in tal modo tutto l insieme. Le tre placche di bloccaggio possono ruotare consentendo di inserire le viti di Schanz ad angolazioni diverse. Inoltre una delle placche di bloccaggio superiori è regolabile in senso orizzontale e fornisce varie opzioni per il posizionamento delle viti di Schanz (per il montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario, vedere pag. 6). Morsetto standard L ampio raggio di rotazione dei morsetti standard su tutti i piani consente di correggere le deformità assiali esistenti durante l'intervento, creando le condizioni ideali per il trasporto di un segmento. Morsetto standard Manicotto in due parti 4 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

7 Manicotto in due parti I morsetti standard, i morsetti semplici e/o il morsetto a T per il trasporto di segmenti montato sono montati liberamente sull'albero scanalato tramite manicotti in due parti clampabili. A differenza del manicotto per trasporto di segmenti, i manicotti in due parti sono aperti, si possono adattare ottimamente alle condizioni anatomiche e, se necessario, alla successiva fissazione. I manicotti in due parti si possono usare inoltre per l allungamento bifocale dell osso, nel qual caso si attaccano al centro dell'albero scanalato non filettato del corpo centrale. Durante l allungamento bifocale dell osso si trasportano i manicotti lunghi esterni del corpo centrale. Questa variante nella tecnica di trasporto dei segmenti richiede una pianificazione meticolosa e una certa comprensione della sua funzione da parte del paziente. Allungamento bifocale dell'osso Morsetto a T per trasporto segmentario Albero scanalato Morsetto standard Manicotto per trasporto segmentario Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Montaggio dei morsetti Montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario Vite per base tibiale Placca di bloccaggio e vite Base tibiale per montaggio a T Pezzo curvo per montaggio a T Vite per pezzo angolato Placca di bloccaggio e vite Corpo di base di morsetto standard Vite per corpo di base Montaggio del morsetto standard Viti di fissaggio esterne Placca di bloccaggio Vite centrale del giunto a sella Rondella Giunto a sella Rondella a sella Corpo di base Vite nel corpo di base 6 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

9 Piano preoperatorio Ottenere viste radiografiche antero-posteriori e laterali, supportate, se necessario, da TC o ecografie dell osso in questione. Un calibratore per raggi X può essere utile per determinare il difetto e la lunghezza di trasporto. Le radiografie forniscono informazioni sui seguenti preparativi preoperatori di vitale importanza: selezione dell'albero scanalato (lunghezza: 300, 350 o 400 mm) determinazione della distanza di trasporto/lunghezza del difetto determinazione della posizione delle viti di Schanz determinazione del punto d incisione per la corticotomia 1 Montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario Si raccomanda l impiego del morsetto a T poiché i tre punti di ancoraggio aumentano il fissaggio nei frammenti tibiali prossimali e femorali distali. Avvitare il pezzo curvo per montaggio a T ( ) nel corpo di base del morsetto standard ( ). Avvitare la base tibiale per montaggio a T ( ) con due placche di bloccaggio montate (1 e 2) nel pezzo curvo per montaggio a T. Non montare la terza placca di bloccaggio in questo momento. In caso contrario, sarà impossibile stringere la vite del pezzo curvo per montaggio a T. Montare la placca di bloccaggio sul pezzo curvo solamente appena prima di inserire la terza vite di Schanz (vedere passaggio 5 a pag. 11). 1 2 Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Piano preoperatorio 2 Preparare i componenti rimanenti Far scivolare il manicotto per trasporto sull'albero scanalato e girare il dado zigrinato finché il filetto dell'albero scanalato aggancia il manicotto. Continuare a girare fino a posizionare il manicotto nel primo terzo dell'albero scanalato tenendo presente che la corticotomia/osteotomia si esegue di norma nelle estremità distali o prossimali e solo raramente nel centro della diafisi. Attaccare un morsetto standard ( ) al manicotto di trasporto. Preparare un secondo morsetto standard, il morsetto a T per trasporto di segmenti montato e i manicotti in due parti. Determinare il diametro delle viti di Schanz. Per la tibia e il femore, si raccomandano rispettivamente diametri di 5.0 mm e 6.0 mm. Nota: se l insieme deve essere collegato a un fissatore circolare ibrido, si può collegare un morsetto di giunzione per fissatore circolare ibrido ( ) ai manicotti in due parti o al manicotto per trasporto. 8 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

11 Tecnica chirurgica e di montaggio Questa tecnica chirurgica viene illustrata basandosi su un esempio di trasporto di segmento su una tibia che presentava un difetto distale. Nel frammento prossimale per la fissazione si utilizza il montaggio T per trasporto di segmenti. Nota: per una descrizione dettagliata sulle viti di Schanz, fare riferimento alla Tecnica chirurgica delle viti di Schanz e dei chiodi di Steinmann (DSEM/TRM/0516/0677). 1 Inserire le viti di Schanz distali e montare il morsetto standard Precauzione: selezionare la vite di Schanz appropriata per l'anatomia ossea del paziente. Contrassegnare la posizione ottimale delle viti di Schanz sulla pelle. Si raccomanda di collocare le viti in posizione anteromediale. Durante questa procedura, occorre conservare intatto il tendine del muscolo tibiale anteriore. Il posizionamento e l allineamento delle viti si possono determinare usando fili di Kirschner e radiografie. Grazie all ampio raggio di rotazione dei morsetti standard le viti di Schanz non si devono inserire esattamente in parallelo all'asse longitudinale dell osso. min. 1.5 cm Inserire le due viti di Schanz distali tramite il guida punte ( ) e l impugnatura centrapunte parallelo ( ) o direttamente tramite il guida punte e il morsetto standard assicurandosi, se possibile, che la vite prossimale si trovi ad almeno 1.5 cm di distanza dalla zona difettosa dell osso. Togliere il guida punte e montare il morsetto standard preparato nelle viti di Schanz. Precauzioni: la punta della vite di Schanz autofilettante deve essere inserita nella corticale distale per resistere efficacemente alle forze del cantilever e fornire sufficiente stabilità. Solo in presenza di osso osteoporotico la vite di Schanz SELDRILL deve essere avvitata un po più in profondità nell osso corticale distale e può anche penetrarlo leggermente aumentando in tal modo la stabilità dell ancoraggio. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Tecnica chirurgica e di montaggio 2 Montare l insieme preassemblato sul morsetto standard b Collegare un manicotto in due parti all estremità distale dell'albero scanalato. Spingere il manicotto/insieme preassemblato attraverso il corpo di base del morsetto standard (a) e serrare la vite del corpo di base. Allineare il dispositivo di trasporto nei piani frontale e sagittale parallelamente all asse longitudinale dell osso (b) e controllare l allineamento antero-posteriore e laterale con l intensificatore di immagine. Serrare la vite centrale del giunto a sella del morsetto standard per fissare l allineamento all'albero scanalato. a Precauzioni: i bordi affilati di alcuni strumenti e viti oppure le articolazioni in movimento possono pizzicare o lacerare i guanti o la pelle dell'utente. Manipolare i dispositivi con attenzione ed eliminare gli strumenti di taglio per ossa utilizzati in contenitori approvati per oggetti taglienti. Vite centrale Manicotto in due parti Vite nel corpo di base 3 Inserire la prima vite di Schanz nel frammento prossimale Vite per base tibiale Vite per placca di bloccaggio 1 Montare un manicotto in due parti all estremità prossimale dell'albero scanalato. Far scivolare il morsetto a T per il trasporto di segmenti montato sul manicotto ed allinearlo a seconda della situazione. Al momento non stringere la vite della base tibiale né quella del pezzo curvo per sfruttare appieno le possibilità di rotazione del pezzo curvo. Vite per pezzo angolato Inserire la vite di Schanz (1) con un guida punte nella placca di bloccaggio superiore non regolabile. Selezionare il punto e l angolazione di inserimento in base alle condizioni anatomiche e controllare con la radiografia. Se possibile, inserire la vite di Schanz parallelamente al piatto tibiale a una distanza di 1 cm. Rimuovere il guida punte. Posizionare l'intero dispositivo di trasporto il più vicino possibile all osso, tenendo conto della situazione dei tessuti molli, e serrare la vite della placca di bloccaggio. Lasciare abbastanza spazio per garantire una cura regolare dei punti di inserimento delle viti di Schanz. 11 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

13 4 Inserire la seconda vite di Schanz nel frammento prossimale 2 Vite per placca di bloccaggio Vite per base tibiale Inserire nell osso la seconda vite di Schanz (2), come descritto, attraverso la placca di bloccaggio regolabile. La placca di bloccaggio regolabile consente un miglior adattamento della vite alle condizioni anatomiche. Serrare le viti della placca di bloccaggio e della base tibiale, se possibile usando il cacciavite esagonale dinamometrico ( ). 5 Inserire la terza vite di Schanz nel frammento prossimale Montare la placca di bloccaggio inferiore sul pezzo curvo per montaggio a T. Inserire nell osso la vite di Schanz (3) utilizzando il guida punte e la placca di bloccaggio. Rimuovere il guida punte e serrare la vite della placca di bloccaggio se necessario utilizzando la chiave esagonale lunga, angolata ( ). 3 Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica e di montaggio 6 Inserire due viti di Schanz nel segmento da trasportare Determinare la posizione della vite di Schanz (4) nel segmento d osso da trasportare. Dovrebbe trovarsi ad almeno 1.5 cm dal punto previsto per la corticotomia. Inserire nell osso le viti di Schanz (4) e (5) utilizzando il guida punte e il morsetto standard. Rimuovere il guida punte e serrare le viti di fissaggio della placca di bloccaggio. Controllare per assicurarsi di aver stretto tutte le viti del morsetto. min. 1.5 cm min. 1.5 cm Effettuare la corticotomia e controllare il gap Eseguire la corticotomia/osteotomia. Usare scalpelli piatti piccoli e/o punte piccole per evitare che l osso si spacchi. Se possibile, lo spazio tra la linea di sezione e le viti di Schanz deve essere di almeno 1.5 cm, per evitare che si formino crepe e schegge d osso durante la corticotomia/osteotomia. Girare il dado zigrinato sul manicotto per trasporto, se necessario usando la chiave esagonale ( ), nella direzione di trasporto desiderata (distalmente sulla figura) per confermare il completamento della corticotomia. Il gap provocato dalla corticotomia deve essere chiaramente visibile osservando con l intensificatore d immagine. Girare indietro il dado zigrinato/manicotto per trasporto. min. 1.5 cm min. 1.5 cm 11 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

15 8 Comprimere la corticotomia Prima che possa iniziare il trasporto del segmento applicare una leggera compressione per 7 10 giorni nel punto dove è stata effettuata la corticotomia. 9 Iniziare il trasporto del segmento Il trasporto del segmento può iniziare dopo il periodo di compressione. Normalmente il segmento si sposta ad una velocità di 1 mm al giorno corrispondente ad una rotazione completa del dado zigrinato sul manicotto per trasporto. Il manicotto per trasporto è provvisto di un meccanismo graduato con incrementi percepibili di 0.25 mm ed una numerazione da 1 a 4 per facilitare l uso del dispositivo da parte del chirurgo e/o del paziente. Controllare la formazione del callo sulle radiografie dopo 2 3 settimane e successivamente a intervalli regolari di circa due settimane. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Tecnica chirurgica e di montaggio 10 Agganciare il segmento trasportato e consolidare Prima di agganciare il segmento alla parte distale della tibia si può effettuare una leggera compressione per rinfrescare il punto di aggancio distale e/o l innesto osseo e favorire una crescita ottimale. Monitorare il consolidamento effettuando radiografie regolari. Prestare particolare attenzione alla cura dei tessuti molli. Un valore standard per il periodo di consolidamento, dall aggancio del segmento alla rimozione del dispositivo di trasporto, corrisponde a circa volte il periodo di trasporto. Precauzioni: le sedi degli impianti devono essere controllate meticolosamente per evitare infezioni nei tratti dei perni. Le viti di Schanz possono essere circondate da spugne in gommapiuma rivestite di antisettico per evitare infezioni. È necessario studiare un programma di cura della sede dell'impianto insieme al paziente. Per ridurre al minimo il rischio di infezione del tratto dei perni, è necessario osservare i punti seguenti: a. Posizionare le viti di Schanz tenendo in considerazione l'anatomia (legamenti, nervi e arterie). b. Inserire lentamente e/o raffreddare, specialmente in osso denso e duro, per evitare necrosi da calore. c. Rilasciare la tensione del tessuto molle nel punto di accesso dell'impianto. 11 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

17 Tecniche di montaggio alternative Impiego di un morsetto standard nel segmento prossimale al posto del morsetto a T per trasporto di segmenti Nel segmento prossimale si possono inserire due viti di Schanz attraverso un terzo morsetto standard ( ) anziché tre viti di Schanz e il morsetto a T per trasporto di segmenti montato ( , , ). Se le due viti di Schanz si devono inserire parallelamente al piatto tibiale, il terzo morsetto standard si può convertire in un morsetto a T aggiungendo il pezzo curvo per montaggio a T ( ). Diversamente da quanto avviene con il morsetto a T speciale per il trasporto di segmenti in questo caso le viti di Schanz devono essere inserite parallelamente le une rispetto alle altre. Collegamento del dispositivo di trasporto a un fissatore circolare ibrido Se i segmenti della tibia prossimale o distale devono essere fissati con dei fili (fissatore circolare ibrido), il dispositivo di trasporto si può collegare facilmente al fissatore circolare ibrido utilizzando il morsetto di giunzione per fissatore circolare ibrido ( ) e il morsetto di giunzione anelloasta ( ). Montaggio del dispositivo di trasporto sulle viti di Schanz di un fissatore esterno già esistente Nei casi in cui il trasporto del segmento deve essere eseguito su un osso su cui è già presente un dispositivo di fissaggio esterno, utilizzare le viti di Schanz già in loco ogniqualvolta sia possibile. Le viti da usare si scelgono nella fase del piano preoperatorio. La placca di bloccaggio regolabile della base tibiale per montaggio a T consente al dispositivo di trasporto di spostarsi il più possibile vicino all'osso dopo la rimozione del fissatore esterno esistente, tramite viti di Schanz inserite con un angolazione particolare durante la procedura primaria. In questa situazione possono essere utili anche morsetti semplici. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Componenti Albero scanalato, filettato Lunghezza: 300 mm ( ) Lunghezza: 350 mm ( ) Lunghezza: 400 mm ( ) Manicotto per trasporto segmentario ( ) Morsetto standard ( ) Manicotto, in due parti Lunghezza: 50 mm ( ) Lunghezza: 80 mm ( ) Base tibiale per montaggio a T ( ) Pezzo curvo per montaggio a T ( ) Morsetto a T montato Corpo di base di morsetto standard ( ) Tappo a vite per albero scanalato con filetto ( ) Placca di bloccaggio e vite di fissaggio ( e ) Chiave a forchetta per manicotto per trasporto segmentario e angulatore ( ) 11 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

19 Informazioni sulla RMI «MEFiSTO» non è sicuro per la RM. Non utilizzare questo dispositivo in nessuno degli ambienti adibiti alla RM. L'utilizzo di questo dispositivo presenta notoriamente dei rischi in tutti gli ambienti per la RM. Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 17

20 DSEM/TRM/0714/0113(1)d 11/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati Oberdorf Switzerland Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA. Tel: Fax: Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati