Labelling & Packaging Day

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Antonino Piva
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1 Labelling & Packaging Day sesta edizione La sicurezza del Pack nella Supply Chain del farmaco 25 Novembre 2015, Milano - Istituto Pirelli Unire normativa e tecnologia per accrescere la sicurezza del paziente Enti regolatori, aziende farmaceutiche e fornitori di tecnologie si incontrano per affrontare il tema dell integrità della supply chain e le conseguenze nella gestione della tracciabilità dei prodotti Partendo dalle normative attuali e dagli orientamenti futuri, saranno analizzate le più recenti innovazioni tecnologiche a servizio del produttore e del paziente La condivisione di strategie e soluzioni di casi concreti farà comprendere come è possibile allineare compliance, sicurezza e costi nei processi industriali Media Partner Sponsor info@pec-courses.org Con la partecipazione del Dr. Domenico Di Giorgio Ufficio Qualità dei prodotti e contraffazione - AIFA

dei prodotti Partendo dalle normative attuali e dagli orientamenti futuri, saranno analizzate le più recenti innovazioni tecnologiche a servizio del produttore e del paziente La condivisione di

2 Lo stato dell'arte e gli sviluppi futuri sulla normativa europea e comunitaria Sicurezza del pack e l innovation Technology Tavola rotonda Serialization Projects Entro il 2017 l industria farmaceutica europea dovrà conformarsi alla direttiva 2011/62/UE, per impedire l ingresso di medicinali falsificati nella Supply chain. Le aziende farmaceutiche di tutte le nazioni europee dovranno introdurre un sistema di serializzazione con controllo nel punto di distribuzione, la cui introduzione implica costi e vincoli attuativi, che richiedono un attenta analisi e valutazione delle soluzioni tecniche più idonee alla integrazione della serializzazione nel sistema produttivo. Autorevoli ed esperti Relatori provenienti dal settore istituzionale, da aziende del settore packaging e da aziende farmaceutiche, insieme in un interessante confronto e scambio di esperienze Con l intervento del Dr. Domenico Di Giorgio - AIFA - Direttiva 2011/62 e D. Lgs. 17/2014: atti delegati, implementazione e aggiornamenti - Case study: l evoluzione della vendita on line in Europa - etact e ruolo EDQM: evoluzioni - Sistema di tracciabilità, bollino e periodo transitorio - Case study: la cooperazione nell uso dei dati di tracciabilità contro furti, indisponibililità e distorsioni distributive Labelling&Packaging Day si rivolge alle figure professionali coinvolte nelle diverse fasi del confezionamento del farmaco Direzione di Stabilimento Direzione Tecnica Direzione Quality Assurance e Controllo Qualità Ingegneria e Manutenzione Direzione Supply Chain Packaging Development Audit e Qualifica dei Fornitori Direzione Affari Regolatori Direzione IT Seguici anche su: - info@pec-courses.org

Le aziende farmaceutiche di tutte le nazioni europee dovranno introdurre un sistema di serializzazione con controllo nel punto di distribuzione, la cui introduzione implica costi e vincoli attuativi,

3 Agenda 25 Novembre 8.30 Registrazione partecipanti 9.15 Apertura dei lavori Chairman PEC Sessione I Aggiornamenti normativi 9:30 Normativa comunitaria e nazionale in materia di anticontraffazione e qualità dei prodotti: stato dell arte e sviluppi futuri Domenico Di Giorgio, Ufficio Qualità dei prodotti e Contraffazione, AIFA 10:20 Q&A 10:50 Coffee Break Sessione II Tecnologie a supporto della sicurezza del Pack 11:20 Serializzazione: versatilità e Sicurezza Paola Astarita, Operation & Quality Director/ QP, Eurpack Giustini Sacchetti S.r.l 12:00 Identificazione, autenticazione ed integrità: protezione e conformità alla direttiva 2011/62/EU Elena De Chiara, Business Development, Andrea Dellepiane Quality Assurance R&D, Pilot 12:40 Q&A 13:00 Colazione di lavoro 14:10 Soluzioni innovative di packaging per i prodotti farmaceutici Gabriele Iannizzotto, Corporate Marketing & Innovation Manager, PalladioGroup Sessione III Serialization projects: esperienze nazionali ed internazionali 14:50 Case-studies - Soluzioni di Track & Trace: dalle normative internazionali all'implementazione di programmi operativi scalabili in funzione delle diverse esigenze produttive Daniele Di Pretoro, Alfa Wassermann, Alessandro Marras Area Manager, Antares Vision 15:20 Coffee break 15:40 Tavola rotonda Serialization Projects: Condivisione di esperienze e di strategie per l implementazione della serializzazione dei prodotti. Discussione e condivisione delle differenti esperienze con il contributo di esponenti di aziende e di Fornitori di sistemi Partecipanti di Aziende: - Tiziano Petrucciani, Direttore Tecnico e QP, Molteni Farmaceutici - Michele Di Candia, Serialization project Manager, Roche - Federico Zanchetta, Serialization project Manager, Corden Pharma - Daniele Di Pretoro, Alfa Wassermann - Vanessa Grillini, Quality Assurance Director, Gsk - Stefano Montresor, Manufacturing engineering and technology Manager, GsK ed altre aziende in attesa di conferma 17:00 Discussione finale e key points emersi 17:15 Chiusura giornata - info@pec-courses.org

futuri Domenico Di Giorgio, Ufficio Qualità dei prodotti e Contraffazione, AIFA 10:20 Q&A 10:50 Coffee Break Sessione II Tecnologie a supporto della sicurezza del Pack 11:20 Serializzazione:

4 Il Gruppo Eurpack, presente sul mercato dal lontano 1912, è all avanguardia nel packaging grazie alla sua capacità di unire progettazione accurata, design efficace, stampa esemplare, allestimenti e finiture di assoluto livello. Oggi possiede anche una filiera che si spinge fin nel futuro con il nuovo servizio di serializzazione. Per questo Eurpack ha creato un reparto dedicato alla produzione di astucci serializzati all avanguardia per sicurezza e qualità Da oltre quarant anni PILOT ITALIA è leader per la ricerca e sviluppo e la stampa di soluzioni di etichettatura auto-adesive, punto di riferimento e modello concorrenziale per progresso ed efficienza. L esperienza raggiunta assicura risultati straordinari e prodotti d eccellenza. Chi sceglie pilot italia trova: business continuity ISO compliance R&D avanzata impiego inchiostri di sicurezza etichette tamper-evident sistema di produzione e qualità d'ispirazione Toyota Scopri le Conferenze di PEC visita il sito dedicato PhVday Gi Mi

e finiture di assoluto livello. Oggi possiede anche una filiera che si spinge fin nel futuro con il nuovo servizio di serializzazione.

5 Quota d iscrizione One day meeting 850,00 Euro Lab&Pack D A Y Sesta Edizione 25 Novembre 2015 Milano Istituto Pirelli Viale Fulvio Testi MILANO Italy Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: / info@pec-courses.org Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso - Accesso online ai materiali del corso - Attestato - Lunch - Coffee Break 100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 30 OTTOBRE 2015 Iscrizioni multiple 2 iscritto: sconto 10% 3 iscritto: sconto 15% 4 iscritto: sconto 20% i prezzi sono da intendersi al netto di IVA Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data dell evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, Scandicci (FI) Partita IVA indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L accesso all evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto. MODALITA' DI DISDETTA L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o almeno un giorno prima della data del corso. ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell iscritto concedere un bonus usufruibile entro l anno corrente per accedere ad un altro evento. AZIENDA CAP CITTA VIA PROV TEL. FAX PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME NOME per invio fattura CELL. FUNZIONE AZIENDALE TITOLO DI STUDIO PEC TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. firma

Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076-055 7227007 LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al corso -

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