MICROBIOLOGIA. 1) Strep A e Urine Slide. 2) Colorazione di Gram 3) Virologia (HCV, HBV, HIV) SPTS 0004

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1 MICROBIOLOGIA 1) Strep A e Urine Slide 2) Colorazione di Gram 3) Virologia (HCV, HBV, HIV) 4) UKNEQAS Microbiology 5) QCMD I programmi 1), 2) e 3) sono organizzati direttamente dal con la collaborazione di esperti. I programmi 4) e 5) sono organizzati con l UKNEQAS e con QCMD. Il, con la Società Svizzera di Microbiologia (SSM), assicura la distribuzione in Svizzera, esamina i risultati e stampa i certificati annuali. 1) Strep A e Urine Slide SPTS 0004 Services suisses d'essais d aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services I laboratori che eseguono unicamente delle analisi comprese nell elenco delle cure di base (capitolo dell EA) devono riferirsi alla scheda Test rapidi. 2) Colorazione di Gram 3) Virologia (HCV, HBV, HIV) SPTS 0004 Services suisses d'essais d aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Caratteristiche Nome del programma Gram: M3 Virologia: HV Frequenza delle inchieste 4 volte l anno 4 volte l anno Identificazione del campione Gram: G8 Virologia: V8, V9 Numero di campioni per inchiesta 1 a 2 2 Tipo di campione Gram: vetrino, preparato fissato Virologia: plasma o siero da colorare Tipo di valutazione Qualitativa Qualitativa 1 a inchiesta organizzata nel Numero di partecipanti (2017) Gram: 45 Virologia: HBs (30) HCV (25) HIV (50) Descrizione Per la colorazione di Gram, i partecipanti ricevono dei vetrini sui quali si trovano dei ceppi di batteri fissati. Un anamnesi accompagna il vetrino e simula un caso reale. Dopo la colorazione, i partecipanti devono determinare se si tratta di batteri Gram positivo o Gram negativo, di cocchi o di bacilli, con o senza presenza di spore. E richiesta una semplice descrizione morfologica. Il programma per gli anticorpi anti HIV1/2 e anti HCV e per l antigene HBs è accompagnato da un anamnesi simulante un caso reale e da un questionario. I test per la conferma non fanno per ora parte di questo programma. Esiste anche un programma specifico per il rilevamento degli anticorpi con test veloce. Riferirsi alla scheda Test rapidi. Parametri valutati Codice Nome Abbreviazione Codice OPre Valutazione QUALAB - Criterio di qualità Tolleranza Risultato: esempio 281 S-HCV, anticorpi anti- S-HCV Ac Giusto Giusto Pos S-HBs, antigene S-HBS Ag Giusto Giusto Neg S-HIV1/2, anticorpi anti- S-HIV1/2Ac Giusto Giusto Pos M-Gram, colorazione di - M-Gram Giusto Pos Qualità del preparato QvetriGram Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. Valutazione QUALAB criteri di numero : per tutti i parametri, il 75% dei risultati deve essere conforme. Unità Manuale Microbiologia 1 / 6

2 Conservazione, stabilità e pre analitica Qualsiasi campione biologico dev essere considerato come potenzialmente infettivo. Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno spediti al entro la data indicata sul bollettino di consegna o sul formulario dei risultati (2 settimane dopo la data di spedizione, salvo eccezioni). Portare il campione a temperatura ambiente ( C), durante circa 30 minuti, prima di effettuare le analisi. Appena prima di effettuare le analisi, omogeneizzare il campione capovolgendolo delicatamente più o utilizzando un agitatore a rulli. Evitare la formazione di schiuma. Il campione liquido dev essere conservato in frigorifero (+2 +6 C). Il campione è stabile fino alla data di validità riportata sul flacone. Non bisogna rispedire il vetrino per la colorazione di Gram al. 4) UKNEQAS for Microbiology Caratteristiche Nome del programma UKNEQAS for Microbiology Frequenza delle inchieste Identificazione del campione Numero di campioni per inchiesta Tipo di campione Tipo di valutazione 1 a inchiesta organizzata nel 2005 Numero di partecipanti (2016) 150 Descrizione Questo programma è subappaltato all UKNEQAS for Microbiology (United Kingdom National Quality Assessment Service for Microbiology) dal, in quanto centro internazionale competente e riconosciuto. Tutti i parametri compresi nei programmi di CQE obbligatori organizzati dall UKNEQAS for Microbiology sono accreditati ISO Il assicura il contatto con i laboratori ed è responsabile di questo programma presso i partecipanti. Un iscrizione diretta all UKNEQAS non è riconosciuta nell ambito dei controlli di qualità obbligatori. I campioni sono spediti dal, i risultati devono essere inviati all UKNEQAS ed i rapporti provengono da quest ultimo. In base ai risultati ottenuti e alla valutazione dell UKNEQAS, la SSM definisce i criteri di accettazione. Con questi criteri il assicura l edizione del certificato annuale, riconosciuto dalla QUALAB. Conservazione, stabilità e pre analitica Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno spediti direttamente al UKNEQAS. Campione di controllo Qualsiasi campione biologico dev essere considerato come potenzialmente infettivo. Seguire attentamente le istruzioni di sicurezza allegate ai campioni. Manuale Microbiologia 2 / 6

3 Programmi Prezzi aprile 2016 marzo 2017 CHF 1 Descrizione AAFB microscopy Ziehl-Nielsen 365,- Antifungal susceptibility 250,- Anti-HBs detection 475,- Blood borne viruses HBsAg, anti-hiv, anti-hcv Vedere anche il programma organizzato dal 630,- Blood donor screen HBsAg, anti-hiv, anti-hcv, anti-htlv Ab and treponemal Ab 640,- Blood parasitology 525,- Clostridium difficile Solo l amplificazione mediante PCR è obbligatoria (QUALAB) 520,- Chlamydia trachomatis + Neisseria gonorrhoeae, molecular detection 520,- CMV DNA quantification 485,- Community Medicine Batteriologia, programma corto (4 inchieste/anno) 495,- Diagnostic serology (hepatitis screen) HAV IgM, CMV IgM, acute EBV 415,- EBV DNA quantification 520,- Faecal parasitology 810,- Faecal pathogens 140,- General bacteriology & Antimicrobial susceptibility (#) Batteriologia, programma lungo (12 inchieste/anno) 1575,- Genital pathogens 430,- Hepatitis B serology 475,- Hepatitis B virus DNA Quantification 525,- Hepatitis C RNA detection 520,- Hepatitis C serology 440,- HIV POCT 400,- HIV serology 475,- HIV1 RNA quantification 520,- HPV, molecular detection 1115,- Immunity screen HAV IgG, CMV IgG, VZV IgG 480,- Malaria, molecular detection 495,- Malaria rapid 395,- Measles + Mumps IgG serology 390,- Solo l amplificazione mediante PCR è obbligatoria MRSA screening (QUALAB) 430,- Mycobacteria, molecular detection 545,- Mycobacterium, culture 415,- Mycology 390,- Parasite serology 615,- Parvovirus B19 & Rubella serology Rubella IgG and IgM 415,- RSV - Respiratory rapid 285,- Rubella IgG serology 390,- Syphilis serology 380,- Toxoplasma serology Vedere anche il programma organizzato dal 595,- Urinary antigens (Legionella pneumophila & pneumococcal antigens) 360,- Viral gastroenteritis Norovirus, rotavirus, adenovirus ,- Virus identification 940,- Viruses in CSF, molecular detection HSV DNA, VZV DNA, Enterovirus RNA 465,- Spese di trasporto Europa, per invio 40,- (#) 1 Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. Alcuni parametri organizzati dall UKNEQAS sono anche organizzati dal nell ambito degli obblighi legali. Questi parametri sono identificati dalla frase Vedere anche il programma organizzato dal. Secondo la QUALAB, il laboratorio deve partecipare come minimo al programma Community medicine. Il programma General bacteriology & Antimicrobial susceptibility è più completo e riconosciuto. Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura. Manuale Microbiologia 3 / 6

4 5) QCMD Caratteristiche Nome del programma QCMD (biologia molecolare) Frequenza delle inchieste Identificazione del campione Numero di campioni per inchiesta Tipo di campione Tipo di valutazione 1 a inchiesta organizzata nel 2008 Numero di partecipanti (2017) 55 Descrizione Questo programma è subappaltato a QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostic) dal, in quanto centro internazionale competente e riconosciuto. Tutti i parametri compresi nei programmi di CQE obbligatori organizzati dal QCMD sono accreditati ISO Il assicura il contatto con i laboratori ed è responsabile di questo programma presso i partecipanti. Un iscrizione diretta a QCMD non è riconosciuta nell ambito dei controlli di qualità obbligatori. I campioni sono spediti dal, i risultati devono essere inviati a QCMD ed i rapporti provengono da quest ultimo. In base ai risultati ottenuti e alla valutazione del QCMD, la SSM definisce i criteri di accettazione. Con questi criteri il assicura l edizione del certificato annuale, riconosciuto dalla QUALAB. Conservazione, stabilità e pre analitica Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno spediti direttamente a QCMD. Campione di controllo Qualsiasi campione biologico dev essere considerato come potenzialmente infettivo. Seguire attentamente le istruzioni fornite da QCMD. Programmi Prezzi 2017 CHF 1 (per anno) Descrizione (biologia molecolare) Central Nervous System II - Non-viral (T. gondii, N. meningitides, S. pneumoniae, S. agalactiae, E. coli K1, Aspergillus spp., H. influenzae) Chikungunya virus 510,- Chlamydia trachomatis DNA (2 times/year) 510,- Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae (2 times/year) 550,- Chlamydophila pneumoniae 510,- Chlamydophila psittaci 510,- Clostridium difficile DNA 510,- Coronavirus RNA 510,- Dengue Virus RNA 510,- Adenovirus DNA (2 times/year) 510,- Aspergillus DNA 510,- B19 Virus DNA (2 times/year) 510,- Bacterial 16S Ribosomal RNA 510,- Bacterial gastroenteritis (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter) 510,- Bacterial Sepsis 510,- BK virus (Polyoma BK virus) DNA (2 times/year) 510,- Bordetella pertussis DNA 510,- Borrelia burgdorferi (Lyme disease) DNA 510,- Candida spp. 510,- Central Nervous System I Viral (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, varicella-zoster virus, JC virus) 970,- 970,- Manuale Microbiologia 4 / 6

5 Descrizione (biologia molecolare) Dermatophytosis (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. violaceum, M. canis) 510,- Diarrheagenic Escherichia coli 510,- Enterovirus RNA (2 times/year) 510,- Enterovirus Typing 510,- Epstein-Barr virus DNA (2 times/year) 510,- Epstein-Barr virus whole blood (2 times/year) 510,- Extended Spectrum beta-lactamase & carbapenemase 510,- Group B Streptococcus 510,- Helicobacter pylori 510,- Hepatitis A virus RNA 510,- Hepatitis B virus DNA (2 times/year) # 510,- Hepatitis B virus DNA (4 times/year) # 900,- Hepatitis B virus Drug Resistance 600,- Hepatitis B virus Genotyping 510,- Hepatitis C virus RNA (2 times/year) # 510,- Hepatitis C virus RNA (4 times/year) # 900,- Hepatitis C virus Drug Resistance 600,- Hepatitis C virus Genotyping 510,- Hepatitis D virus RNA 510,- Hepatitis E virus RNA 510,- Herpes simplex virus 1 & 2 DNA (2 times/year) 510,- Herpes simplex virus Drug Resistance 600,- HIV-1 DNA (2 times/year) 510,- HIV-1 RNA (2 times/year) # 510,- HIV-1 RNA (4 times/year) # 900,- HIV 1 Drug Resistance 600,- HIV 1 Drug Resistance (integrase) 600,- Human Cytomegalovirus DNA (2 times/year) 510,- Human Cytomegalovirus Dried Blood Spots 510,- Human Cytomegalovirus Drug resistance 600,- Human Cytomegalovirus Whole Blood (2 times/year) 510,- Human Herpes virus 6 DNA (2 times/year) 510,- Human Metapneumovirus RNA 510,- Human Papillomavirus DNA (2 times/year) 510,- Immunocompromised (T. gondii, P. jirovecii, Aspergillus spp. C. albicans, JC virus strains) 970,- Influenza A & B virus RNA (2 times/year) 510,- Influenza Haemagglutinin Typing 510,- JC (John Cunningham) virus DNA (2 times/year) 510,- Legionella pneumophila DNA 510,- MALDI-TOF Bacterial 510,- Measles and Mumps RNA 510,- MERS Coronavirus (Middle East respiratory syndrome coronavirus) 510,- Methicillin Resistant S. aureus DNA 510,- Methicillin Resistant S. aureus Typing 510,- Mycobacterium tuberculosis (2 times/year) 510,- Mycoplasma pneumoniae 510,- Mycoplasma spp. (cell contamination) 510,- Neisseria gonorrhoeae DNA (2 times/year) 510,- Neonatal / New-born infections (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B streptococcus) 970,- Norovirus RNA 510,- Parainfluenza virus RNA 510,- Parasitic gastroenteritis (Giardia, Cryptosporidium and Entamoeba) 510,- Parechovirus RNA (2 times/year) 510,- Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) DNA 510,- ( ) Respiratory I (Influenza A&B, Respiratory Syncytial virus) 970,- Respiratory II (Human metapneumovirus, respiratory Adenoviruses, Rhinoviruses, Coronaviruses, Parainfluenza viruses) 970,- Respiratory III (B. pertussis, L. pneumoniae, M. pneumoniae, S. pneumoniae, H. influenzae) 970,- Manuale Microbiologia 5 / 6

6 Descrizione (biologia molecolare) Sexually Transmitted Infections II (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. pallidum, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B streptococcus) Syphilis 510,- Toxoplasma gondii DNA (2 times/year) 510,- Transplantation Viral (Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus strains, human herpes virus 6, BK virus, adenovirus strains) 970,- Vancomycin Resistant Enterococci 510,- Varicella-Zoster virus DNA (2 times/year) 510,- Viral gastroenteritis (Norovirus, rotavirus, adenovirus) 510,- West Nile Virus RNA 510,- Zika Virus RNA 510,- Spedizione in ghiaccio secco (Dry-ice) 481,- Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB. # I programmi organizzati 2 o 4 volte l anno sono riconosciuti dalla QUALAB. 1 Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura. Respiratory Syncytial virus (2 times/year) 510,- Rhinovirus RNA 510,- S. aureus protein A (SPA) 510,- Sexually Transmitted Infections I (M. genitalium, M. hominis, T. vaginalis, U. urealyticum, G. vaganalis) 510,- 510,- A n n o t a z i o n i Manuale Microbiologia 6 / 6