Sistemi Automatici per l Analisi Microbiologica Multi Target

Transcript

1 Sistemi Automatici per l Analisi Microbiologica Multi Target Sistemi Diagnostici Meningiti & Virus Erpetici Nuclear Laser Medicine s.r.l. Catalogo 2016 Patogeni Gastrointestinali Malattie Sessualmente Trasmissibili Patogeni Respiratori Batteriemie & Farmacoresistenze Identificazione Fungina

2

3 Catalogo Generale Sistemi Diagnostici

4 INDICE Clinical Diagnostic Assay INDICE Mission Nuclear Laser Medicine Multiplex Tandem PCR Componenti del KIT Sistemi Sistema Easy-Plex TM - (EP) Sistema High-Plex - (HP) Esigenze Diagnostiche Pannelli Meningiti & Virus Erpetici Linea Easy-Plex TM Linea High-Plex Patogeni Respiratori Linea Easy-Plex TM Linea High-Plex Patogeni Gastrointestinali Linea Easy-Plex TM Linea High-Plex Malattie Sessualmente Trasmissibili Linea High-Plex Batteriemie & Farmacoresistenze Linea Easy-Plex TM Linea High-Plex Identificazione Fungina Linea Easy-Plex TM Riepilogo Pannelli Accessori, Consumabili o Altro Per Robot Easy-Plex TM Per Easy-Plex TM System Per High-Plex System Opzionali Strumenti Note Sommario Microrganismi Condizioni Generali di Vendita Indice

5 NUCLEAR LASER MEDICINE s.r.l. Da 30 anni sempre con voi! La Nuclear Laser Medicine è un azienda che vanta 30 anni di presenza nel settore dei diagnostici in vitro. L elevato livello di competenza, riconosciuto in vari ambiti nella comunità scientifica, ha permesso alla nostra azienda di mettere a punto negli anni dispositivi innovativi con prestazioni ottimali e alti standard qualitativi. L obiettivo della Nuclear Laser Medicine è da sempre la soddisfazione del Cliente che si traduce nella ricerca continua di nuove soluzioni finalizzate a rendere il più affidabile possibile la diagnosi. L impegno della nostra azienda è di mantenere e fortificare il legame di collaborazione e fiducia con i nostri Clienti continuando ad essere un punto di riferimento in ambito diagnostico. Certificazioni secondo le norme ISO 9001 e ISO Mission NLM

6 Multiplex Tandem PCR Multiplex Tandem PCR è una tecnologia brevettata che permette l identificazione multi target senza compromettere la composizione eziologica dei campioni testati. Step 1. RT e Pre-amplificazione Possibilità di amplificare in multiplex un solo campione richiesto Basso numero di cicli di amplificazione nessuna competizione viene preservata la composizione eziologica in termini qualitativi e quantitativi Retrotrascrizione e amplificazione one-step Ridotta possibilità di contaminazione Step 2. Real-time PCR Eseguita in singoli pozzetti separati nessuna competizione Amplificazione con primer nested elevata specificità e sensibilità Risultati Real-Time dato semi-quantitativo Basso volume di reazione senza perdita di sensibilità Analisi dei dati Visualizzazione automatica dei risultati LIMS output Genotipizzazione Semi-quantificazione Bibliografia MT-PCR La tecnologia MT-PCR è menzionata in più di 20 articoli scientifici. Alcune pubblicazioni sono qui sotto elencate. Evaluation of a Commercial Multiplex PCR for Rapid Detection of Multi Drug Resistant Gram Negative Infections. Chavada R, Maley M. Open Microbiol J Aug 31;9: doi: / ecollection Rapid identification of Gram-positive pathogens and their resistance genes from positive blood culture broth using a multiplex tandem RT-PCR assay Hazelton BJ, Thomas LC, Unver T, Iredell JR. J Med Microbiol Feb;62(Pt 2): doi: /jmm Epub 201 Multiplex-tandem PCR for fungal diagnostics. Lau A, Stanley K, Sorrell T. Methods Mol Biol. 2013;968: doi: / _15. Evaluation of Multiplex Tandem Real-Time PCR for Detection of Cryptosporidium spp., Dientamoeba fragilis, Entamoeba histolytica, and Giardia intestinalis in Clinical Stool Samples. Stark D, Al-Qassab SE, Barratt JL, Stanley K, Roberts T, Marriott D, Harkness J, Ellis JT. J Clin Microbiol Jan;49(1): Epub 2010 Nov 3. Development and validation of a novel molecular biomarker diagnostic test for the early detection of sepsis. Sutherland A, Thomas M, Brandon RA, Brandon RB, Lipman J, Tang B, McLean A, Pascoe R, Price G, Nguyen T, Stone G, Venter D. Crit Care Jun 20;15(3):R149. doi: /cc10274 Rapid semi-automated quantitative multiplex tandem PCR (MT-PCR) assays for the differential diagnosis of influenza-like illness. Elektra Szewczuk, Kiran Thapa, Terry Anninos, Kenneth McPhie, Geoff Higgins, Dominic E Dwyer, Keith K Stanley and Jonathan R Iredell BMC Infectious Diseases 2010, 10:113. Multiplexed tandem PCR: gene profiling from small amounts of RNA using SYBR Green detection Keith K. Stanley and Elektra Szewczuk Nucleic Acids Research (20) 6 Sistemi Diagnostici Patent No for the MT-PCR process assigned to AusDiagnostics Pty Ltd.

7 Componenti del KIT Quattro set di reagenti separati per una maggior comodità operativa e risparmio. Provette per lo STEP 1 (AUxxxxxS/n test) Reagenti per lo STEP 2 (AUxxxxxxP/n test) (AUxxxxxxR/n test) Master MIX Controlli Sintetici Preamplificazione multiplex 1 campione = 1 provetta Real Time PCR Analisi di melting Possibilità di partire direttamente da campione primario senza estrazione di acidi nucleici: Tamponi vaginali Tamponi endocervicali Colonie batteriche/fungine mediante l utilizzo di BU9021/200 e BU9022/200 1 campione = n. reazioni in base al numero di analiti. DNA MD-DNA cod. BU40240DNA/80 ML-DNA cod. BU40230DNA/80 MM-DNA cod. BU40220DNA/160 MH-DNA cod. BU40210DNA/240 RNA MD-RNA cod. BU40340RNA/80 ML-RNA cod. BU40330RNA/80 MM-RNA cod. BU40320RNA/160 Patogeni CSF cod. FU9108/10 Patogeni Respiratori cod. FU9101/10 Polmoniti Atipiche cod. FU9107/10 Patogeni Gastrointestinali cod. FU9103/10 Patogeni STI cod. FU9102/10 Identificazione Funghi cod. FU9109/10 7 Sistemi Diagnostici

8 Sistemi Robot automatico per pre-amplificazione e set-up realtime (Step 2) Gli strumenti sono gestiti indipendentemente grazie ad un computer dedicato e a 3 software separati Easy-Plex TM Analyzer High-Plex Analyzer Easy-Plex TM System Cod. CU9050 Throughput Basso 2 STEP (70 min + 70 min) 72 reazioni per lo STEP 2 24 campioni in pannelli da 3 analiti 4 campioni in pannelli da 18 analiti High-Plex Sistem Cod. CU9150 Throughput Medio Alto 2 STEP (70 min min) 384 reazioni per lo STEP 2 24 campioni per seduta 8 Sistemi Diagnostici

9 Sistema Easy-Plex TM - (EP) CU9050 Easy Plex System (comprensivo di EP Robot, Rotor Gene, Computer, Sigillatore) 1 CU9055 Rotor Gene per Easy Plex 1 CU9052 Sigillatore per Easy Plex 1 Sistema High-Plex - (HP) CU9150 High Plex System (comprensivo di EP Robot, HP analizzatore 384 pozzetti, Computer, Centrifuga) 1 CU9051 Easy Plex Robot 1 CU9059 Analizzatore 384 pozzetti per High Plex 1 CU9042 Centrifuga per High Plex 1 9 Sistemi Diagnostici

10 Esigenze Diagnostiche Meningoencefaliti Herpes virus N. meningitidis S. pneumoniae Enterovirus Listeria monocytogenes Haemophilus influenzae Cryptococcus neoformans M. tuberculosis Leptospira HSV1 HSV2 VZV CMV EBV HH6 HH7 Virus Respiratori Batteri Respiratori Influenza A H1 H3 H5 H7 Influenza B RSV types A and B Rhinovirus Enterovirus Parechovirus Bordetella pertussis Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae Legionella pneumoniae Legionella longbeachae Pneumocystis jirovecii Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Para Influenza 1 Para Influenza 2 Para Influenza 3 Para Influenza 4 Adenovirus Metapneumovirus Coronavirus hcv-229e Coronavirus hcv-oc43 Coronavirus hcv-nl63 Patogeni Gastrointestinali Salmonella Shigella Campylobacter Clostridium difficile Aeromonas Adenovirus group F & G Norovirus group I Norovirus group II Rotavirus Malattie Sessualmente Trasmesse Chlamydia trachomatis N. gonorrhoeae Trichomonas Group B Streptococcus Candida albicans Candida glabrata Mycoplasma genitalium Gardnerella vaginalis Ureaplasma urealyticum Ureaplasma parvum Treponema pallidum HPV e HR Astrovirus Sapovirus Giardia Cryptosporidium Dientamoeba fragilis Entamoeba histoyltica Blastocystis hominis Cyclospora Batteriemie-sepsi Funghi Candida spp Candida albicans Candida dubliniensis Candida glabrata Candida parapsilosis Candida guilliemondii Candida kruseii Candida tropicalis Candida famata Candida keyfr Fusarium spp. Fusarium solani Scedosporium prolificans Cryptococcus neoformans Saccharomyces cerevisiae Yarrowia lipolytica Aspergillus flavus S. aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae Enterococcus spp. (faecium - faecalis) E. coli Pseudomonas aeruginosa Klebisella pneumoniae Enterobacteriaceae Proteus marcescens Resistenza alla Meticillina Resistenza alla Vancomicina: vana- vanb ß-lattamasi CTX-M Group 1 10 ß-lattamasi CTX-M Group 9 DHA-1 ß-lattamasi CMY Metallo ß-lattamasi VIM Metallo ß-lattamasi IMP Klebsiella pneumoniae carbapenemasi New Delhi Metallo-ß-lattamasi (NDM) OXA-1-like-ß-lattamasi OXA-23-like-ß-lattamasi OXA-48-like-ß-lattamasi Sistemi Diagnostici

11 Pannelli Meningiti e Virus Erpetici La meningite è una infiammazione delle meningi (membrane) dell encefalo o del midollo spinale. Le fonti di infezioni per le meningiti batteriche e virali sono le secrezioni respiratorie diffuse da soggetti malati o portatori di infezione. I microrganismi invadono dapprima il rinofaringe, diffondono in circolo, poi nel liquido cefalorachidiano (CSF), attraverso la barriera ematoencefalica e provocano infiammazione delle meningi. La meningite di tipo batterica è in genere molto grave, se non trattata in modo opportuno può portare ad esiti infausti. Diversi batteri Gram-positivi e Gramnegativi possono essere causa di meningite: più frequentemente, si tratta di Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes Haemophilus influenzae. Il 3-6% delle infezioni indotte da H. influenzae ha esito fatale, e circa il 20% dei pazienti che sopravvivono riporta danni permanenti. La meningite di origine virale è molto più frequente e di solito non ha conseguenze gravi. Ha determinare questo tipo di meningite sono i virus erpetici (CMV, EBV, HSV1, HSV2, VZV,) enterovirus, paraechovirus. La frequenza della mortalità varia con l'eziologia e le epidemie, causate dallo stesso virus, possono variare per gravità in anni diversi. I danni cerebrali permanenti sono più frequenti nei lattanti. I Virus erpetici causano un infezione primaria e rimangono poi latenti all interno dei nuclei di alcuni tipi di cellule per tutta la vita dell individuo, per cui l infezione diventa irreversibile. La sede di latenza varia a seconda del tipo di herpesvirus: l HSV 1 e 2 e il VZV rimangono latenti nei gangli nervosi sensitivi; il CMV nei linfociti e, verosimilmente, nel tessuto salivare; l EBV nei linfociti e nel tessuto salivare. I virus erpetici HSV 1 e 2 e VZV, dopo la riattivazione, possono causare delle infezioni ricorrenti sintomatiche o asintomatiche. Una caratteristica peculiare è che le manifestazioni cliniche delle fasi di ricorrenza sono molto diverse da quelle che si osservano dell infezione primaria. L immunodepressione comporta molto spesso la riattivazione dei virus e la severità delle manifestazioni cliniche sono strettamente dipendenti dallo stato immunologico del soggetto. Linea Easy-Plex TM Componenti del Cod. AU67040 Varicella zoster virus (Human herpesvirus 3) Herpes simplex virus 1 EP Herpes (4) Cod. AU Pannello 3+1 Herpes simplex virus 2 AU67040S/80 EP - Herpes (4) - STEP 1 80 TEST AU67040R/180 EP - Herpes (4) - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix, 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST BU40210DNA/240 MH-DNA Master Mix 240 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ 11 Meningiti & Virus Erpetici

12 Varicella zoster virus (Human herpesvirus 3) Herpes simplex virus 1 Herpes simplex virus 2 EP - Herpes (6) Cod. AU Pannello 4+2 Cytomegalovirus Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU67091 AU67091S/80 EP - Herpes (6) - STEP 1 80 TEST AU67091R/120 EP - Herpes (6) - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ Neisseria meningitidis (ctra) sierotipi A, B, C, W-135, X, Y, 29E e Z Neisseria meningitidis (sod) sierotipi A, B, C Streptococcus pneumoniae sierotipi 2,3,6B,7F,11A,12,14,19A,19,23F,29 Haemolyticus influenzae, H.parainfluenzae, H.haemolyticus; Varicella zoster virus (Human herpesvirus 3) Herpes simplex virus 1 (Human herpesvirus 1) EP - CSF Cod. AU Pannello 12+2 Herpes simplex virus 2 (Human herpesvirus 2) Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Cryptococcus neoformans Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis e M. bovis) Epstein Barr Virus (Human Herpesvirus 4) Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU67060 AU67060S/40 EP - CSF - STEP 1 40 TEST AU67060R/50 EP - CSF - STEP 2 50 TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9108/10 Controllo POSITIVO per Patogeni CSF 10 PZ 12 Meningiti & Virus Erpetici

13 Linea High-Plex Componenti del Cod. AU27050 HP - CSF (Meningiti batteriche e virali) Cod. AU Pannello 14+2 Neisseria meningitidis (ctra) sierotipi A, B, C, W-135, X, Y, 29E e Z Neisseria meningitidis (sod) sierotipi A, B, C Streptococcus pneumoniae sierotipi 2,3,6B,7F,11A,12,14,19A,19,23F,29 Haemolyticus influenzae, H.parainfluenzae, H.haemolyticus Varicella zoster virus (Human herpesvirus 3) Herpes simplex virus 1 (Human herpesvirus 1) Herpes simplex virus 2 (Human herpesvirus 2) Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Parechovirus Umano (1 8) Cryptococcus neoformans Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis e M. bovis) Epstein Barr Virus (Human Herpesvirus 4) Leptospira spp. (L. interrogans, L. weilii, L. borgpetersenii and L. noguchii) Gene umano adeguatezza del campione AU27050S/240 HP - CSF (Meningiti batteriche e virali) - STEP TEST AU27050P/240 HP - CSF (Meningiti batteriche e virali) - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9108/10 Controllo POSITIVO per Patogeni CSF 10 PZ Varicella zoster virus Herpes simplex virus 1 Herpes simplex virus 2 Cytomegalovirus HP - Herpes, Enterovirus e Adenovirus Cod. AU Pannello 6+2 Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Adenovirus gruppo B, C e E Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU27091 AU27091S/240 HP - Herpes, Enterovirus e Adenovirus - STEP TEST AU27091P/240 HP - Herpes, Enterovirus e Adenovirus - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ 13 Meningiti & Virus Erpetici

14 Componenti del Cod. AU27093 Varicella zoster virus Herpes simplex virus 1 Herpes simplex virus 2 Cytomegalovirus HP - Herpes, Enterovirus e Parechovirus Cod. AU Pannello 6+2 Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Parechovirus Umano (1 8) Gene umano adeguatezza del campione AU27093S/240 HP - Herpes, Enterovirus e Parechovirus - STEP TEST AU27093P/240 HP - Herpes, Enterovirus e Parechovirus - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9108/10 Controllo POSITIVO per Patogeni CSF 10 PZ Varicella zoster virus Herpes simplex virus 1 Herpes simplex virus 2 Cytomegalovirus HP - CSF (Herpes + Enterovirus) Cod. AU Pannello 6+2 Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Epstein Barr Virus Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU27092 AU27092S/240 HP - CSF (Herpes+Enterovirus) - STEP TEST AU27092P/240 HP - CSF (Herpes+Enterovirus) - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9108/10 Controllo POSITIVO per Patogeni CSF 10 PZ 14 Meningiti & Virus Erpetici

15 Patogeni Respiratori La maggior parte delle patologie batteriche e virali a trasmissione aerogena interessano l apparato respiratorio e sono ampiamente diffuse nella popolazione adulta e anziana oltre ad essere fra le più comuni cause di malattia specialmente nella fascia di età infantile. In base al tratto respiratorio interessato e al tipo di agente eziologico coinvolto si possono descrivere diverse manifestazioni cliniche dell infezione. I principali quadri clinici delle alte vie respiratorie sono rinite, faringite, faringotosillite, sinusite, larigite, laringotracheobronchite. I batteri spesso coinvolti in questo tipo di manifestazioni cliniche sono: Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus. A caratterizzare il comune raffreddore è spesso un infezione da rinovirus, coronavirus e virus influenzali e in alcuni casi anche da adenovirus, virus parainfluenzali umani, virus sinciziale respiratorio umano (RSV) e metapneumovirus. Gli stessi microrganismi a livello delle basse vie respiratorie possono caratterizzare quadri clinici diversi e più severi, come bronchiti, bronchioliti e polmoniti. Le polmoniti tipiche sono caratterizzate da agenti eziologici come Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus; mentre le polmoniti atipiche sono caratterizzate da un esordio insidioso, con scarso escreato e quadro radiografico grave e vedono come agenti eziologici il Mycoplasma pneumoniae (molto frequente negli adolescenti e nei giovani adulti da 6 a 20 anni), Chlamydia pneumoniae e Legionella pneumophila (malattia del legionario colpisce persone anziane, soggetti immunocompromessi o con patologie croniche). Il più importante agente patogeno virale in età pediatrica è RSV che provoca bronchiolite e polmoniti nei bambini di età inferiore ad un anno; mentre le infezioni da virus influenzali sono tra le più importanti cause di polmoniti virali negli adulti. Nei soggetti immunocompromessi è possibile riscontrare polmoniti di origine fungina come da Cryptococcus neoformans e da Pneumocystis jirovecii. La pertosse è una malattia infettiva di origine batterica molto contagiosa, causata dal batterio Bordetella pertussis, diffusa in tutto il mondo, diventata assai rara, specialmente nei Paesi in cui è stata introdotta la vaccinazione generalizzata nell infanzia. La tubercolosi si trasmette per via aerea e l agente eziologico è il Mycobacterium tuberculosis. Si calcola che solo il 10-15% delle persone infettate dal batterio sviluppa la malattia nel corso della sua vita. L abbassamento delle difese immunitarie, può dipendere dalle scarse condizioni igieniche, dallo stato di malnutrizione e cattive condizioni generali di salute (HIV). Linea Easy-Plex TM Componenti del Cod. AU60080 Emoagglutinina sierotipo H1N1 (stag.) Influenza A sierotipo pd H1N1 Influenza A sierotipo H3 (incluso H3N2) EP - Influenza Cod. AU Pannello 5+1 Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B AU60080S/80 EP Influenza - STEP 1 80 TEST AU60080R/120 EP Influenza - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST BU40320RNA/160 MM-RNA Master Mix 160 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per patogeni respiratori 10 PZ 15 Patogeni Respiratori

16 Influenza A (H1, H3, H5,H7) H1 pd 2009 e H3 (incluso H3N2) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C, D) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 EP - Patogeni Respiratori B Cod. AU Pannello 11+1 Virus Parainfluenzale Umano tipo 2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 3 Adenovirus (B,C,E, alcuni dei gruppi A e D) Metapneumovirus Umano (A & B) Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis Componenti del Cod. AU60622 AU60622S/80 EP - Patogeni Respiratori B - STEP 1 80 TEST AU60622R/60 EP - Patogeni Respiratori B - STEP 2 60 TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C, D) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 Componenti del Cod. AU60611 EP - Patogeni Respiratori C Cod. AU Pannello 9+1 Virus Parainfluenzale Umano tipo 2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 3 Adenovirus (B,C,E, alcuni dei gruppi A e D) Metapneumovirus Umano (A & B) AU60611S/80 EP - Patogeni Respiratori C - STEP 1 80 TEST AU60611R/70 EP - Patogeni Respiratori C - STEP 2 70 TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ 16 Patogeni Respiratori

17 Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis, B. holmesii, B. bronchiseptica; EP - Bordetella Cod. AU Pannello 2+1 Bordetella pertussis Componenti del Cod. AU60690 AU60690S/240 EP - Bordetella - STEP TEST AU60690R/240 EP - Bordetella - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST BU40210DNA/240 MH-DNA Master Mix 240 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ FU9107/10 Controllo POSITIVO per Polmoniti Atipiche 10 PZ Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Legionella pneumophila Legionella longbeachae Pneumocystis jirovecii Haemolyticus influenzae, H.parainfluenzae, H.haemolyticus EP - Polmoniti Atipiche A Cod. AU Pannello 20+2 Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis e M. bovis) Cryptococcus neoformans Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis, B. holmesii, B. bronchiseptica Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU60631 AU60631S/80 EP - Polmoniti Atipiche A - STEP 1 80 TEST AU60631R/60 EP - Polmoniti Atipiche A - STEP 2 60 TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST FU9107/10 Controllo POSITIVO per Polmoniti Atipiche 10 PZ 17 Patogeni Respiratori

18 Componenti del Cod. AU30780 Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis, B. holmesii, B. bronchiseptica Bordetella pertossi, parapertussis e B. bronchiseptica Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) Chlamydia spp. Chlamydia pneumoniae EP - Bordetella + Polmoniti Atipiche Cod. AU Pannello 11+1 Legionella pneumophila Legionella longbeachae Legionella spp. Pneumocystis jirovecii Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis e M. bovis) AU30780S/80 EP - Bordetella+Polmoniti Atipiche - STEP1 80 TEST AU30780R/60 EP - Bordetella+Polmoniti Atipiche - STEP 2 60 TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST FU9107/10 Controllo POSITIVO per Polmoniti Atipiche 10 PZ Linea High-Plex Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 HP - Patogeni Respiratori Cod. AU Pannello 6+2 Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C,D) Adenovirus (B,C,E, alcuni dei gruppi A e D) Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU20614 AU20614S/240 HP - Patogeni Respiratori - STEP TEST AU20614P/240 HP - Patogeni Respiratori - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ 18 Patogeni Respiratori

19 Componenti del Cod. AU20615 Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 HP - Patogeni Respiratori + Bordetella Cod. AU Pannello 6+2 Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C, D) Bordetella spp. (IS481) inclusa B.pertussis Gene umano adeguatezza del campione AU20615S/240 HP - Patogeni Respiratori + Bordetella - STEP TEST AU20615P/240 HP - Patogeni Respiratori + Bordetella - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ Componenti del Cod. AU20081 Influenza A (H1, H3, H5,H7) Emoagglutinina sierotipo H1N1 (stag.) Influenza A sierotipo pd H1N1 Influenza A sierotipo H3 (incluso H3N2) HP - Influenza + RSV Cod. AU Pannello 6+2 Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (tipo A e B) Gene umano adeguatezza del campione AU20081S/240 HP - Influenza + RSV - STEP TEST AU20081P/240 HP - Influenza + RSV - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ Componenti del Cod. AU20602 H1 pd 2009 e H3 (incluso H3N2) Influenza A (incluso H1 e H3) Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C,D) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 Virus Parainfluenzale Umano tipo 2 HP - Virus Respiratori Cod. AU Pannello 14+2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 3 Virus Parainfluenzale Umano tipo 4 Adenovirus (B,C, E, alcuni dei gruppi A e D) Metapneumovirus Umano (A & B) Corona virus (hcv-229e & hcv-hku1) Corona virus (hcv-oc43 & hcv-nl63) Gene umano adeguatezza del campione AU20602S/240 HP - Virus Respiratori - STEP TEST AU20602P/240 HP - Virus Respiratori - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per patogeni respiratori 10 PZ 19 Patogeni Respiratori

20 Componenti del Cod. AU20632 Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Legionella pneumophila HP - Polmoniti Atipiche Cod. AU Pannello 6+2 Legionella longbeachae Cryptococcus neoformans Gene umano adeguatezza del campione AU20632S/240 HP - Polmoniti Atipiche - STEP TEST AU20632P/240 HP - Polmoniti Atipiche - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9107/10 Controllo POSITIVO per Polmoniti Atipiche 10 PZ Componenti del Cod. AU20613 Influenza A (H1, H3, H5,H7) H1 pd 2009 e H3 (incluso H3N2) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C, D) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 Virus Parainfluenzale Umano tipo 2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 3 HP - Patogeni Respiratori C Cod. AU Pannello 14+2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 4 Adenovirus (B,C, E, alcuni dei gruppi A e D) Metapneumovirus Umano (A & B) Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis Bordetella pertussis Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) Gene umano adeguatezza del campione AU20613S/240 HP - Patogeni Respiratori C - STEP TEST AU20613P/240 HP - Patogeni Respiratori C - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ 20 Patogeni Respiratori

21 Influenza A (H1, H3, H5,H7) Influenza B Virus Respiratorio Sinciziale (A & B) Rhinovirus (A,B,C) e Enterovirus (A,B,C,D) Virus Parainfluenzale Umano tipo 1 Virus Parainfluenzale Umano tipo 2 Virus Parainfluenzale Umano tipo 3 Adenovirus (B,C,E, alcuni dei gruppi A e D) HP - Patogeni Respiratori B Cod. AU Pannello 14+2 Metapneumovirus Umano (A & B) Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis Bordetella parapertussis e B. bronchiseptica Legionella pneumophila (tutti i sierotipi) Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) pan-chlamydiaceae Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU20612 AU20612S/240 HP - Patogeni Respiratori B - STEP TEST AU20612P/240 HP - Patogeni Respiratori B - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9101/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Respiratori 10 PZ Streptococcus pneumoniae (inclusi sierotipi 2, 3, 6B, 7F, 11A, 12, 14, 19A, 19, 23F, 29) Staphylococcus aureus Mycoplasma pneumoniae (tipi 1 e 2) Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Legionella pneumophila Legionella longbeachae Pneumocystis jirovecii HP - Pneumoniae EU Cod. AU Pannello 14+2 Haemolyticus influenzae, H.parainfluenzae e H.haemolyticus Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis e M. bovis) Cryptococcus neoformans Bordetella spp. (IS481) inclusa B. pertussis, B. holmesii, B. bronchiseptica Coxiella burnetti Aspergillus fumigatus Gene umano adeguatezza del campione Componenti del Cod. AU20731 AU20731S/240 HP - Pneumoniae EU - STEP TEST AU20731P/240 HP - Pneumoniae EU - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST FU9107/10 Controllo POSITIVO per Polmoniti Atipiche 10 PZ 21 Patogeni Respiratori

22 Patogeni Gastrointestinali Nel mondo, le malattie gastroenteriche sono seconde solo alle malattie respiratorie come causa di morte negli adulti e rappresentano la principale causa di morte infantile. La maggior parte dei patogeni gastrointestinali viene trasmessa tramite cibi o bevande contaminate da materiale fecale. Le scarse condizioni igieniche favoriscono la trasmissione di tali microrganismi. I microrganismi possono provocare un infezione di origine alimentare, colonizzando il tratto gastrointestinale, moltiplicandosi nel suo interno e invadendo successivamente i tessuti dell ospite o secernendo esotossine oppure possono produrre negli alimenti le sue esotossine che saranno successivamente ingerite dall ospite, si tratta di intossicazione alimentare, perché è la tossina che causa la malattia, anche in assenza di microrganismi vivi. Molti dei patogeni gastrointestinali sono intrinsecamente resistenti alle difese locali, in particolari quelli che penetrano nell ospite per ingestione, capaci di resistere all attività acida dei succhi gastrici come per es. Norovirus, Shigella. I microrganismi enteropatogeni possono provocare patologie gastrointestinali sintomatiche tramite diversi meccanismi come adesione e proliferazione locale (V. cholerae; E. coli enterotossico), o come adesione e invasione della mucosa (Shigella; Salmonella enterica; Campylobacter jejuni; Entamoeba histolytica). Le infiammazioni a carico della mucosa dell intestino tenue, spesso associate a colite sono la diarrea del viaggiatore (E. coli enterotossigeno-etec), l enterocolite pseudomenbranosa (Clostrium difficile), la gastroenterite virale (Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus, Sapovirus), batterica (Shigella; Salmonella; Campylobacter jejuni, Areomonas hydrophila, Yersinia enterocolitica), gastroenterite da protozoi (Giardia lambia, Cryptosporidium, Entamoeba histolytica), la dissenteria, la malattia diarroica acuta, la febbre tifoide (Salmonella enterica serovar Typhi), le salmonellosi (2000 serovar di Salmonella). Linea Easy-Plex TM EP - Parassiti Gastrointestinali Cod. AU Pannello 4+1 Componenti del Cod. AU65020 Entamoeba histolytica (no dispar) Dientamoeba fragilis C. parvum, hominis, wrairi, meleagridis Giardia lamblia A, B, C, D, E e F AU65020S/80 EP - Parassiti Gastrointestinali - STEP 1 80 TEST AU65020R/140 EP - Parassiti Gastrointestinali - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 22 Patogeni Gastrointestinali

23 Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli) EP - Patogeni Fecali Cod. AU Pannello 5+1 Clostridium difficile Clostridium difficile (tossina B) Componenti del Cod. AU65090 AU65090S/80 EP - Patogeni Fecali - STEP 1 80 TEST AU65090R/120 EP - Patogeni Fecali - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix, 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ EP - Enteriti Virali Cod. AU Pannello 6+1 Rotavirus A Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus (F e G inclusi hadv40, 41 e52) Sapovirus (G2, G4 e G1-1.1) Astrovirus (sierotipo 1-8) Componenti del Cod. AU35112 AU35112S/80 EP - Enteriti Virali - STEP 1 80 TEST AU35112R/100 EP - Enteriti Virali - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST BU40320RNA/160 MM-RNA Master Mix 160 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 23 Patogeni Gastrointestinali

24 Linea High-Plex Componenti del Cod. AU25022 Giardia lamblia A, B, C, D, E e F (18S) Giardia lamblia A, B, C, D, E e F C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Dientamoeba fragilis HP - Parassiti EU Cod. AU Pannello 7+1 Entamoeba histolytica (no dispar) Blastocystis hominis spp Gene umano adeguatezza del campione AU25022S/240 HP - Parassiti EU - STEP TEST AU25022P/240 HP - Parassiti EU - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli) Clostridium difficile (tossina B) Yersinia spp. (Y.enterocolitica, mollaretii, intermedia, ruckeri, bercovieri, pestis) Shiga toxin gene stx1 Shiga toxin gene stx2 HP - Patogeni Fecali e Parassiti (16) Cod. AU Pannello 15+1 Aeromonas hydrophila Vibrio cholerae ctxa -tossina Giardia lamblia A, B, C, D, E e F (18S) C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Dientamoeba fragilis Entamoeba histolytica (no dispar) Blastocystis hominis 1 e 3 Cyclospora cayetanensis Componenti del Cod. AU25032 AU25032S/240 HP - Patogeni Fecali e Parassiti (16) - STEP TEST AU25032P/240 HP - Patogeni Fecali e Parassiti (16) - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 24 Patogeni Gastrointestinali

25 Rotavirus A Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus (F e G inclusi hadv40, 41 e52) HP - Enteriti Virali Cod. AU Pannello 7+1 Sapovirus (G2, G4 e G1-1.1) Astrovirus (sierotipo 1-8) Enterovirus 5' UTR (A, B, C e D) Componenti del Cod. AU25037 AU25037S/240 HP - Enteriti Virali - STEP TEST AU25037P/240 HP - Enteriti Virali - STEP TEST BU40340RNA/80 MD-RNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ Salmonella+Shigella (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli) Shiga toxin 1 e 2 (Shigella dysenteriae e STEC) HP - Patogeni Fecali e Parassiti (8) Cod. AU Pannello 7+1 Escherichia coli O157 Giardia lamblia A, B, C, D, E e F (18S) C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Entamoeba histolytica (no dispar) Componenti del Cod. AU25038 AU25038S/240 HP - Patogeni Fecali e Parassiti (8) - STEP TEST AU25038P/240 HP - Patogeni Fecali e Parassiti (8) - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 25 Patogeni Gastrointestinali

26 Componenti del Cod. AU25039 Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli); Clostridium difficile (tossina B) Yersinia spp. (Y.enterocolitica, mollaretii, intermedia, ruckeri, bercovieri, pestis) Aeromonas hydrophila Shiga toxin 1 e 2 (Shigella dysenteriae e STEC) HP - Patogeni Fecali M Cod. AU Pannello 14+2 Rotavirus A Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus (F e G ) Astrovirus (sierotipi 1-8) Giardia lamblia A, B, C, D, E e F C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Entamoeba histolytica (no dispar) AU25039S/240 HP - Patogeni Fecali M - STEP TEST AU25039P/240 HP - Patogeni Fecali M - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli) Clostridium difficile (tossina B) Yersinia spp. (Y.enterocolitica, mollaretii, intermedia, ruckeri, bercovieri, pestis) Aeromonas hydrophila Rotavirus A HP - Patogeni Fecali A Cod. AU Pannello 15+1 Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus F e G inclusi hadv40, 41 e52) Giardia lamblia A, B, C, D, E e F C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Dientamoeba fragilis Entamoeba histolytica (no dispar) Blastocystis hominis spp Componenti del Cod. AU25031 AU25031S/240 HP - Patogeni Fecali A - STEP TEST AU25031P/240 HP - Patogeni Fecali A - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 26 Patogeni Gastrointestinali

27 Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Campylobacter spp. (C. jejuni. C. lari, C. coli; excludes C. fetus) Clostridium difficile (tossina B) Shiga toxin 1 e 2 (Shigella dysenteriae e STEC) Escherichia coli O157 Rotavirus A HP - Patogeni Fecali B Cod. AU Pannello 15+1 Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus (F e G) Sapovirus (G2, G4 e G1-1.1) Astrovirus (sierotipi 1-8) Giardia lamblia A, B, C, D, E e F C. parvum, hominis, wrairi, meleagridis Entamoeba histolytica (no dispar) Componenti del Cod. AU25033 AU25033S/240 HP - Patogeni Fecali B - STEP TEST AU25033P/240 HP - Patogeni Fecali B - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ Salmonella spp. (S. enterica e S. bongori) Shigella spp. (4 sierotipi) e EIEC Sapovirus (G2, G4 e G1-1.1) Campylobacter spp. (Campylobacter jejuni. C. lari, C. coli) Yersinia spp. (Y.enterocolitica, mollaretii, intermedia, ruckeri, bercovieri, pestis) Astrovirus (sierotipo 1-8) Rotavirus A HP - Patogeni Fecali C Cod. AU Pannello 15+1 Norovirus genotipo I (GI.I, GI.3, GI.6, GI.8, GI.9) Norovirus genotipo 4 (GII.4) Adenovirus (F e G) Giardia lamblia A, B, C, D, E e F C.parvum, hominis, wrairi, meleagridis Dientamoeba fragilis Entamoeba histolytica (no dispar) Blastocystis hominis spp Componenti del Cod. AU25036 AU25036S/240 HP - Patogeni Fecali C - STEP TEST AU25036P/240 HP - Patogeni Fecali C - STEP TEST BU40330RNA/80 ML-RNA Master Mix 80 TEST FU9103/10 Controllo POSITIVO per Patogeni Gastrointestinali 10 PZ 27 Patogeni Gastrointestinali

28 Malattie Sessualmente Trasmissibili Un tempo denominate malattie veneree e talvolta definite infezioni sessualmente trasmesse (STI), le malattie a trasmissione sessuale (STD) rappresentano un problema di sanità pubblica a diffusione mondiale. Oltre a numerosi virus implicati nelle STD; anche i batteri, i protozoi e i lieviti possono diffondersi per trasmissione sessuale. La maggior parte delle malattie sessualmente trasmissibili non hanno sintomi o sono caratterizzati da una lieve sintomatologia e quindi potrebbero non essere riconosciuti come un STD. In base alle stime prodotte dall Organizzazione Mondiale della Sanità (World Health Organization-WHO), ogni anno si verificano più di 350 milioni di nuovi casi di STD con una prevalenza nella fascia di età compresa tra i 15 e i 30 anni. Molti casi rimangono non diagnosticati; altri, come le infezioni da papilloma virus umano e herpes genitale, non vengono nemmeno segnalati. Vaginosi batterica è considerata una malattia a trasmissione sessuale caratterizzata da eziologia polimicrobica: gli agenti responsabili sono Gardenerella vaginalis e diversi batteri anaerobi (Atopobium vagiane). La presenza di questi microrganismi è associata ad una situazione di dismicrobismo in cui i lattobacilli non riescono a controllare la crescita di opportunisti residenti. Benché si tratti di una patologia di lieve entità, la vaginosi rappresenta un fattore di rischio per infezioni di tipo ostetrico, esiti avversi di gravidanza e malattia infiammatoria pelvica (PID). La Gonorrea è un infezione acuta, a trasmissione sessuale, a carico delle mucose dell apparato genitourinario, degli occhi, del retto e della faringe. L agente eziologico è il diplococco Gram-negativo, Neisseria gonorrhoeae. Nell uomo infezione gonococcica determina un uretrite con secrezione purulenta e per questo motivo consulta tempestivamente il medico. Nella donna invece l infezione può passare inosservata ed essere riconosciuta in presenza delle complicanze quali la malattia infiammatoria pelvica (PID), la stenosi tubarica con infertilità o la gravidanza extrauterina. Uretrite non gonococcica (NGU) è caratterizzata da uno stato infiammatorio a carico dell uretra non causato da N. gonorrhoeae. I principali agenti eziologici sono rappresentati da C. trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans e HSV. La maggior parte delle forme di infezione viene acquisita per via sessuale e, di queste, approssimativamente il 50% è causata da Chlamydia. I sintomi dell NGU sono molto eterogenei sia nei soggetti di sesso maschile (da manifestazioni cliniche lievi/asintomatiche a secrezione uretrale, prurito e infiammazione degli organi genitali) che femminile (da forme asintomatiche alla PID, che è spesso causa di sterilità). L agente eziologico del linfogranuloma venereo (LGV) è C. trachomatis (sierotipi L1-L3) E particolarmente diffuso negli omosessuali maschi, soprattutto in presenza di positività a HIV. Nella zona di inoculazione può comparire un ulcera genitale autolimitante. L infezione da Chlamydia trachomatis è la STD più frequentemente riportata in Europa; è stato stimato che oltre la metà delle infezioni da Chlamydia negli uomini e oltre i 2/3 nelle donne rimangano non diagnosticate a causa di sintomi scarsi o assenti. Quando presenti, questi sono nell uomo l uretrite, il bruciore post minzionale, la presenza di secrezione uretrale; nella donna i dolori addominali, i sanguinamenti intermestruali o post coitali, la cervicite. La tricomoniasi, causata dal protozoo flagellato appartenente alla specie Trichomonas vaginalis, è una delle più comuni malattie a trasmissione sessuale, 180 milioni di casi all anno nel mondo. Negli uomini, l infezione è asintomatica mentre nelle donne molto spesso si manifesta con chiari sintomi (secrezione vaginale profusa e purulenta, prurito). Nelle donne la diagnosi viene formulata sull identificazione del protozoo nelle secrezioni vaginali, mentre nell uomo nel liquido seminale e urina. La candidosi vaginale si manifesta nel momento in cui si ha una riduzione della concentrazione di lattobacilli (innalzamento del ph) e la proliferazione della Candida si manifesta come produzione di secrezioni vaginali giallo-bianche. gallo-bianche. La trasmissione al maschio, attraverso rapporto sessuale, può determinare la balanite, una infezione che si sviluppa sul glande, con comparsa di vescicole che evolvono successivamente in pustole, accompagnate da bruciore e prurito grave. 28 M. Sessualmente Trasmissibili

29 Linea High-Plex Componenti del Cod. AU27115 Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Ureaplasma parvum HP - Urogenital EU Cod. AU Pannello 7+1 Trichomonas vaginalis Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae (opa) AU27115S/240 HP - Urogenital EU - STEP TEST AU27115P/240 HP - Urogenital EU - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ Componenti del Cod. AU27114 Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Ureaplasma parvum HP - Ureaplasma e Mycoplasma EU Cod. AU Pannello 6+2 Trichomonas vaginalis Neisseria gonorrhoeae (opa) Gene umano adeguatezza del campione AU27114S/240 HP - Ureaplasma e Mycoplasma EU - STEP TEST AU27114P/240 HP - Ureaplasma e Mycoplasma EU - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ Componenti del Cod. AU27116 Chlamydia trachomatis (momp) Chlamydia trachomatis (pmph) Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis HP - STI Cod. AU Pannello 6+2 Mycoplasma genitalium Gardnerella vaginalis Gene umano adeguatezza del campione AU27116S/240 HP - STI - STEP TEST AU27116P/240 HP - STI - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ 29 M. Sessualmente Trasmissibili

30 Componenti del Cod. AU27117 Trichomonas vaginalis Candida albicans and glabrata Atopobium vaginae Gardnerella vaginalis HP - Vaginiti Cod. AU Pannello 6+2 Lactobacillus iners Lactobacillus crispatus Gene umano adeguatezza del campione AU27117S/240 HP - Vaginiti - STEP TEST AU27117P/240 HP - Vaginiti - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ Componenti del Cod. AU27119 Neisseria gonorrhoeae (opa) Neisseria gonorrhoeae Streptococcus agalactiae Candida albicans e glabrata HP - Tamponi Vaginali Cod. AU Pannello 6+2 Gardnerella vaginalis Trichomonas vaginalis Gene umano adeguatezza del campione AU27119S/240 HP - Tamponi Vaginali - STEP TEST AU27119P/240 HP - Tamponi Vaginali - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST FU9102/10 Controllo POSITIVO per Patogeni STI 10 PZ Componenti del Cod. AU23200 Papillomavirus Papillomavirus 33 Papillomavirus 35 Papillomavirus 39 Papillomavirus 45 o 53 Papillomavirus 51 Papillomavirus 52 Papillomavirus 56 HP - HPV Tipizzazione Cod. AU Pannello 14+2 Papillomavirus 58 Papillomavirus 59 Papillomavirus 66 Papillomavirus 68 Papillomavirus 51 o 82 Papillomavirus 31 Gene umano adeguatezza del campione AU23200S/240 HP - HPV Tipizzazione - STEP TEST AU23200P/240 HP - HPV Tipizzazione - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST 30 M. Sessualmente Trasmissibili

31 Batteriemie e Farmacoresistenze Nella maggior parte delle infezioni batteriche, la presenza nel circolo ematico si verifica solo in particolari circostanze e con due modalità: batteriemia e setticemia che possono esitare in sepsi. Nelle batteriemie i batteri responsabili di infezione localizzate invadono, anche transitoriamente, il circolo, segno dell incapacità delle difese immunitarie di contenere l infezione nella localizzazione iniziale o principale. La batteriemia da batteri Gram-negativi ha un andamento tipicamente a carattere intermittente e opportunistico; sebbene essa possa non avere effetti su un soggetto sano, può essere estremamente importante in un paziente immunocompromesso. La setticemia è la presenza costante e massiva in circolo di batteri e loro prodotti, soprattutto di batteri con particolari caratteri di virulenza e, anche in tal caso, giocano un ruolo le ridotte capacità difensive dell ospite; ne consegue che individui più esposti alla sepsi sono immunocompromessi di ogni tipo e, in particolare, i pazienti sottoposti a interventi, indagini e terapie invasive. In ambito ospedaliero, il 45% dei casi di setticemia è dovuto a batteri Gram-positivi, il 45% a batteri Gram-negativi e il 10% a funghi con mortalità tra il 20-50% per shock settico. La precoce somministrazione di una terapia antibiotica empirica può permettere di salvare la vita al paziente. L importanza di una corretta e rapida diagnosi è fondamentale per mirare la terapia antibiotica con conseguente aumento della probabilità di successo. L'abuso e l'utilizzo inappropriato degli antibiotici hanno contribuito alla comparsa di batteri resistenti, con conseguente diminuzione delle chance terapeutiche; questo aspetto rappresenta un problema di sanità pubblica in notevole aumento. Linea Easy-Plex TM EP - Resistenza alla Vancomicina (5) Cod. AU Pannello 4+1 Enterococcus faecium Enterococcus faecalis Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb Componenti del Cod. AU61120 AU61120S/140 EP - Resistenza alla Vancomicina (5) - STEP TEST AU61120R/140 EP - Resistenza alla Vancomicina (5) - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST 31 Batteriemie & Farmacoresistenze

32 Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb EP - Resistenza alla Vancomicina (3) Cod. AU Pannello 2+1 Componenti del Cod. AU61100 AU61100S/240 EP - Resistenza alla Vancomicina (3) - STEP TEST AU61100R/240 EP - Resistenza alla Vancomicina (3) - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST BU40220DNA/160 MM-DNA Master Mix 160 TEST BU40210DNA/240 MH-DNA Master Mix 240 TEST Staphylococcus spp. (S. aureus, S. epidermidis and S. haemolyticus) Streptococcus spp. Enterococcus spp. Staphylococcus aureus (nuc) Staphylococcus aureus Resistenza alla Meticillina EP - Batteri Gram Positivi Cod. AU Pannello 11+1 Streptococcus pneumoniae (sierotipi 2,3,6B,7F,11A,12,14,19A,19,23F,29) Enterococcus faecium Enterococcus faecalis Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb Componenti del Cod. AU62020 AU62020S/60 EP - Batteri Gram Positivi - STEP 1 60 TEST AU62020R/60 EP - Batteri Gram Positivi - STEP 2 60 TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST 32 Batteriemie & Farmacoresistenze

33 Linea High-Plex Componenti del Cod. AU21096 Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb OXA-1-like β-lactamasi (OXA-1, A1, 4 e 30) OXA-23-like β-lactamasi (OXA-23, 49, 73, 134, 146, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 225) HP - Farmacoresistenze Sepsi Cod. AU Pannello 7+1 β-lactamasi OXA-48-like (OXA-48, 163, 162, 204, 244, 245, 247, 370, 405) Klebsiella pneumoniae carbapenemasi (KPC-1 a KPC-3) New Delhi Metallo-β-lactamasi (NDM 1-8) AU21096S/240 HP - Farmacoresistenze Sepsi - STEP TEST AU21096P/240 HP - Farmacoresistenze Sepsi - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST HP - Stafilococco + Resistenza alla Vancomicina Cod. AU Pannello 6+2 Componenti del Cod. AU21340 Staphylococcus aureus Resistenza alla Meticillina Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb Enterococcus faecium Enterococcus faecalis Gene umano adeguatezza del campione AU21340S/240 HP - Stafilococco + Resistenza alla Vancomicina - STEP TEST AU21340P/240 HP - Stafilococco + Resistenza alla Vancomicina - STEP TEST BU40240DNA/80 MD-DNA Master Mix 80 TEST Componenti del Cod. AU27411 Staphylococcus spp. (S. aureus, S. epidermidis e S. haemolyticus) Streptococcus spp. Staphylococcus aureus Resistenza alla Meticillina Streptococcus pneumoniae (sierotipi 2, 3, 6B, 7F, 11A, 12, 14, 19A, 19, 23F, 29) Streptococcus piogene HP - Batteriemia Cod. AU Pannello 14+2 Streptococcus agalactiae Enterococcus spp. E.coli (gene beta-glucuronidase) Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Enterobacteriaceae Proteus mirabilis Serratia marcescens Gene umano adeguatezza del campione AU27411S/240 HP - Batteriemia - STEP TEST AU27411P/240 HP - Batteriemia - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST 33 Batteriemie & Farmacoresistenze

34 Componenti del Cod. AU21093 β-lactamasi TEM (1, ,71,76-84,138,143,150 e 155) β-lactamasi SHV (1,2,11,25,26,38 e 56) β-lactamasi CTX-M Group 1 (CTX-M-1,3,15,28,29,32,36,58,79 e 103) β-lactamasi CTX-M Group 9 (CTX-M-9, 13, 14, 24, 27 e 38) β-lactamasi VEB-1 β-lactamasi CMY-1 β-lactamasi CMY (CMY-2, 4, 16, 31 e 73) Plasmide AmpC β-lactamasi DHA-1 Metallo β-lactamasi VIM (1-3) HP - Beta Lattamasi Cod. AU Pannello 15+1 Klebsiella pneumoniae carbapenemasi (KPC-1 a KPC-3) Metallo β-lactamasi IMP (IMP-1, 4, 5, 6 e 10) New Delhi Metallo-β-lactamasi (NDM 1-8) OXA-1-like β-lactamasi (OXA-1, A1, 4 e 30) OXA-23-like β-lactamasi (OXA-23, 49, 73, 134, 146, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 225) β-lactamasi OXA-48-like (OXA-48, 163, 162, 204, 244, 245, 247, 370 e 405) AU21093S/240 HP - Beta Lattamasi - STEP TEST AU21093P/240 HP - Beta Lattamasi - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix 80 TEST Struttura della β-lactamasi Componenti del Cod. AU21090 HP - Farmacoresistenze Sepsi completo Cod. AU Pannello 15+1 Resistenza alla Vancomicina: vana Resistenza alla Vancomicina: vanb β-lactamasi CTX-M Group 1 (CTX-M-1,3,15,28,29,32,36,58,79 e 103) β-lactamasi CTX-M Group 9 (CTX-M-9, 13, 14, 24, 27 e 38) Plasmid AmpC β-lactamasi DHA-1 β-lactamasi CMY (CMY-2, 4, 16, 31 e 73) Metallo β-lactamasi VIM (1 3) Metallo β-lactamasi IMP (IMP-1, 4, 5, 6 e 10) Klebsiella pneumoniae carbapenemasi (KPC-1 a KPC-3) New Delhi Metallo-β-lactamasi (NDM 1 8) OXA-1-like β-lactamasi (OXA-1, A1, 4 e 30) OXA-23-like β-lactamasi (OXA-23, 49, 73, 134, 146, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 225) β-lactamasi OXA-48-like (OXA-48, 163, 162, 204, 244, 245, 247, 370 e 405) Klebsiella pneumoniae E.coli (gene beta-glucuronidasi) od NLM Descrizione Quantità AU21090S/240 HP - Farmacoresistenze Sepsi completo - STEP TEST AU21090P/240 HP - Farmacoresistenze Sepsi completo - STEP TEST BU40230DNA/80 ML-DNA Master Mix, 80T 80 TEST 34 Batteriemie & Farmacoresistenze