DETERMINAZIONE. Estensore LOY JACOPO. Responsabile del procedimento LOMBARDOZZI LORELLA. Responsabile dell' Area. Direttore Regionale S.

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1 REGIONE LAZIO Direzine Reginale: CENTRALE ACQUISTI Area: DETERMINAZIONE N. G03414 del 20/03/2017 Prpsta n del 17/03/2017 Oggett: Prcedura negziata senza previa pubblicazine del band di gara ai sensi dell'art. 63, cmma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016 per l'acquisizine della frnitura di farmaci ccrrenti alle Aziende Sanitarie della Regine Lazi Negziata 3 Prpnente: Estensre LOY JACOPO Respnsabile del prcediment LOMBARDOZZI LORELLA Respnsabile dell' Area Direttre Reginale S. ACANFORA Prtcll Invi Firma di Cncert Pagina 1 / 84 Richiesta di pubblicazine sul BUR: NO

2 OGGETTO: Prcedura negziata senza previa pubblicazine del band di gara ai sensi dell art. 63, cmma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016 per l acquisizine della frnitura di farmaci ccrrenti alle Aziende Sanitarie della Regine Lazi Negziata 3 IL DIRETTORE DELLA DIREZIONE CENTRALE ACQUISTI VISTA la Legge Cstituzinale 18 ttbre 2001, n.3; VISTA la Legge Statutaria 11 nvembre 2004, n. 1, che apprva l Statut della Regine Lazi; VISTA la Legge Reginale 18 febbrai 2002, n. 6, e successive mdificazini recante la Disciplina del sistema rganizzativ della Giunta e del Cnsigli e dispsizini relative alla dirigenza ed al persnale reginale ; VISTO il Reglament Reginale 6 settembre 2002, n. 1, cncernente l rganizzazine degli uffici e dei servizi della Giunta Reginale e successive mdificazini e integrazini e, in particlare, le nrme che istituiscn la Direzine Reginale Centrale Acquisti e ne attribuiscn le cmpetenze in materia di acquisti centralizzati per cnt delle strutture della Giunta Reginale e degli Enti del Servizi Sanitari Reginale; VISTA la D.G.R. n.21 del 26 gennai 2016, cn la quale è stat cnferit al dtt. Stefan Acanfra l incaric di Direttre della Direzine Reginale Centrale Acquisti; VISTO il Decret Legislativ n. 50/2016 e ss.mm.ii. Attuazine delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazine dei cntratti di cncessine, sugli appalti pubblici e sulle prcedure d'appalt degli enti ergatri nei settri dell'acqua, dell'energia, dei trasprti e dei servizi pstali, nnché' per il rirdin della disciplina vigente in materia di cntratti pubblici relativi a lavri, servizi e frniture ; VISTO il Pian di Rientr del debit sanitari sttscritt dalla Regine Lazi, dal Ministr della Salute e dal Ministr dell Ecnmia e delle Finanze in data 28/02/2007 ed apprvat cn D.G.R. n.149 del 6/03/2007, in cui sn previsti una serie di interventi finalizzati alla riduzine dei csti per l acquist di beni e servizi da parte delle strutture pubbliche del S.S.R.; VISTO il Pian di Rientr del debit sanitari sttscritt dalla Regine Lazi, dal Ministr della Salute e dal Ministr dell Ecnmia e delle Finanze in data 28/02/2007 ed apprvat cn D.G.R. n.149 del 6/03/2007, in cui sn previsti una serie di interventi finalizzati alla riduzine dei csti per l acquist di beni e servizi da parte delle strutture pubbliche del S.S.R.; VISTA la D.G.R. n. 826 del 26/10/2007, che individua, la Centrale Acquisti Reginale quale struttura amministrativa prepsta alla razinalizzazine degli acquisti di beni e servizi rendend bbligatri, per i respnsabili delle Aziende Sanitarie e delle strutture afferenti il Servizi Sanitari Reginale, l utilizz dei servizi resi dispnibili dalla struttura suindicata; VISTO il Decret cmmissariale n. U0018 del 16/03/2009 che bbliga le Aziende Sanitarie a sttscrivere l schema di delega, allegat al decret stess, in favre della Centrale Acquisti affinché quest ultima in su nme e per su cnt svlga tutte le perazini necessarie per la scelta dei cntraenti; VISTO l art. 13, cmma 14, del patt per la salute 2010/2012 il quale stabilisce che i piani di rientr, per le Regini che hann sttscritt detti piani e già cmmissariate, prsegun secnd i prgrammi perativi; VISTA la D.G.R. n. 826 del 26/10/2007, che individua, la Centrale Acquisti Reginale quale struttura amministrativa prepsta alla razinalizzazine degli acquisti di beni e servizi rendend bbligatri, per i respnsabili delle Aziende Sanitarie e delle strutture afferenti il Servizi Sanitari Reginale, l utilizz dei servizi resi dispnibili dalla struttura suindicata;

3 VISTO l art.9 cmma 3 del Decret Legge 24 aprile 2014 n.66, cnvertit, cn mdificazini, dalla legge 23 giugn 2014, n.89; VISTO il Decret del Presidente del Cnsigli dei Ministri 24 dicembre 2015 avente ad ggett: Individuazine delle categrie mercelgiche ai sensi dell articl 9, cmma 3 del decret-legge 24 aprile 2014, n.66, cnvertit cn mdificazini, dalla legge 23 giugn 2014, n.89, unitamente all elenc cncernente gli neri infrmativi che individua le categrie di beni e servizi e le relative sglie di bbligatrietà per gli anni per le quali l ANAC nn rilascerà il cdice identificativ di gara (CIG) alle stazini appaltanti che nn ricrran a Cnsip spa ad altr sggett aggregatre; RILEVATO che nelle categrie mercelgiche di cui spra sn ricmpresi farmaci e vaccini; VISTA la delibera ANAC n.784 del 20 lugli 2016 Elenc dei sggetti aggregatri che individua cme sggett aggregatre per la Regine Lazi la Direzine Centrale Acquisti; VISTA la nta prt del 13 marz 2017 della Dirigente dell Uffici Assistenza Prtesiche dell Area Risrse Farmaceutiche della Direzine Reginale Salute e Plitiche Sciali dve viene, tra l altr, rilevata la necessità di prcedere cn urgenza all acquist dei prdtti farmaceutici di cui all allegat alla suddetta nta per le quantità, al prezz e cn le altre specifiche indicate ra riprtate nell Allegat 5 Elenc farmaci alla presente determinazine, in quant questi farmaci sn necessari alle esigenze delle Aziende Sanitarie della Regine Lazi al fine di espletare le cure della pplazine; PRESO ATTO che nella suddetta nta prt del 13 marz 2017 viene dichiarat quant segue: Tutti i farmaci presenti nell Allegat 5 Elenc farmaci, sn cperti da brevett e pertant cmmercializzati da un unica Azienda Farmaceutica, ferm restand quant previst al punt successiv; Tutti i farmaci presenti nell Allegat 5 Elenc Farmaci nn sn svrappnibili terapeuticamente ad altri farmaci cperti da brevett e quindi sn tutti infungibili; CONSIDERATO che le ditte titlari dei brevetti per i suddetti farmaci sn le seguenti: Aziende chimiche riunite Angelini Francesc ACRAF Spa; Astrazeneca Spa; Bayer Spa; Bigen Inc; Bheringer Ingelheim Internatinal GMBH; Bristl Myers Squibb; Celgene Spa; CSL Behring GMBH; Gilead Sciences Italia; GlaxSmithKline; IBSA Farmaceutici Italia Srl; Kedrin spa; Kywa Kirin; Merck Sern; MSD Italia; Nvartis Farma Spa;

4 Rche Spa; Sanfi Spa; SOBI; TENUTO CONTO che la Regine Lazi ha necessità di acquistare i prdtti farmaceutici di cui all Allegat 5 Elenc Farmaci alla presente determinazine, necessari alle esigenze delle Aziende Sanitarie della Regine Lazi al fine di espletare le cure della pplazine cme spra descritt; CONSIDERATO che relativamente a quant spra riprtat, sussistn gli elementi per indire una prcedura negziata senza previa pubblicazine del band di gara, ai sensi dell art. 63, cmma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016; CONSIDERATO che la prcedura verrà effettuata utilizzand l strument della PEC per prcedere agli invii delle lettere di invit agli peratri suindicati titlari di brevett e per ricevere le fferte; CONSIDERATO che, in cnseguenza di tale prcedura, la Regine Lazi stipulerà cn gli peratri appsiti Accrdi Quadr della durata di 24 mesi per un valre indicativ di eur ,62 iva esclusa, riservandsi la facltà, alla scadenza degli stessi, di richiedere la ripetizine della frnitura per ulteriri 24 mesi per un imprt di eur ,62 iva esclusa; TENUTO CONTO che le single Aziende Sanitarie dvrann sstenere le spese di gestine e di esecuzine dei singli cntratti che sarann stipulati in seguit alla sttscrizine degli Accrdi quadr da parte della Regine Lazi ed a seguit di emissine di appsiti rdinativi di frnitura; RITENUTO, pertant, di indire una prcedura negziata senza previa pubblicazine del band di gara, ai sensi dell art. 63, cmma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016, per l acquist dei farmaci di cui all Allegat 5; VISTI i seguenti schemi degli atti di gara da apprvare per la prcedura: a) Lettera di invit; b) Allegat 1 - Schema dichiarazine amministrativa; c) Allegat 2 DGUE; d) Allegat 3 - Schema fferta ecnmica; e) Allegat 4 - Schema Accrd quadr; f) Allegat 5 - Elenc farmaci; RITENUTO di invitare alla suddetta prcedura gli peratri ecnmici stt riprtati titlari dei brevetti dei farmaci di cui all Allegat 5 Elenc Farmaci : Aziende chimiche riunite Angelini Francesc ACRAF Spa; Astrazeneca Spa; Bayer Spa; Bigen Inc; Bheringer Ingelheim Internatinal GMBH; Bristl Myers Squibb; Celgene Spa; CSL Behring GMBH; Gilead Sciences Italia; GlaxSmithKline;

5 IBSA Farmaceutici Italia Srl; Kedrin spa; Kywa Kirin; Merck Sern; MSD Italia; Nvartis Farma Spa; Rche Spa; Sanfi Spa; SOBI; PRESO ATTO che, ai sensi della legge 136/2010, l Autrità Nazinale Anticrruzine ha attribuit alla gara i CIG di cui all Allegat 5 Elenc Farmaci alla presente determinazine; TENUTO CONTO che per ragini di natura tecnica alla data dierna nn è pssibile prcedere all impegn di spesa relativ al pagament del cntribut gara dvut all Autrità Nazinale Anticrruzine sul capitl del bilanci reginale T19427 e che, pertant, si rende necessari adttare un successiv prvvediment per perare il suddett impegn; RITENUTO di nminare Respnsabile Unic del Prcediment ai sensi dell articl 31 del D.Lgs. 50/2016, la Dtt.ssa Lrella Lmbardzzi, Dirigente dell Area risrse farmaceutiche della Direzine Salute e Plitiche sciali della Regine Lazi, in pssess dei requisiti di prfessinalità e cmpetenza richiesti dalla nrmativa vigente; Tutt ciò premess, D E T E R M I N A per le mtivazini indicate in premessa che qui si intendn integralmente riprtate: di indire una prcedura negziata senza previa pubblicazine del band di gara, ai sensi dell art. 63, cmma 2, lettera b) del D.Lgs. 50/2016, per la stipulazine di Accrdi Quadr della durata di 24 mesi per un valre indicativ di eur ,62 iva esclusa, più ulteriri 24 mesi di eventuale ripetizine della frnitura per un imprt di eur ,62 iva esclusa; di apprvare gli schemi degli atti di gara di seguit elencati: Lettera di invit; Allegat 1 - Schema dichiarazine amministrativa; Allegat 2 DGUE; Allegat 3 - Schema fferta ecnmica; Allegat 4 - Schema Accrd quadr; Allegat 5 - Elenc farmaci; di invitare alla prcedura i suddetti peratri ecnmici titlari di brevetti dei farmaci indicati nell Allegat 5 Elenc farmaci : Aziende chimiche riunite Angelini Francesc ACRAF Spa; Astrazeneca Spa; Bayer Spa;

6 Bigen Inc; Bheringer Ingelheim Internatinal GMBH; Bristl Myers Squibb; Celgene Spa; CSL Behring GMBH; Gilead Sciences Italia; GlaxSmithKline; IBSA Farmaceutici Italia Srl; Kedrin spa; Kywa Kirin; Merck Sern; MSD Italia; Nvartis Farma Spa; Rche Spa; Sanfi Spa; SOBI; di dare att che cn successiv prvvediment si prcederà ad impegnare, sul capitl di spesa T19427 del bilanci reginale esercizi finanziari 2017, la smma di eur 800,00 necessaria per il pagament del cntribut di gara dvut all Autrità Nazinale Anticrruzine; di nminare Respnsabile Unic del Prcediment la Dtt.ssa Lrella Lmbardzzi, Dirigente dell Area risrse farmaceutiche della Direzine Salute e Plitiche sciali della Regine Lazi. Il Direttre Dtt. Stefan Acanfra