SCS NELLE ALGIE DELL ARTO SUPERIORE

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Antonina Perrone
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1 Struttura Complessa di Anestesia Rianimazione Medicina del Dolore Ospedale S. Maria della Misericordia Azienda Ospedaliera di Perugia (Direttore: Prof. F. Paoletti) SCS NELLE ALGIE DELL ARTO SUPERIORE Nuovi devices Francesco Paoletti

2 La tecnologia RestoreSensor

4 Gli effetti dei movimenti del midollo spinale sostengono l esigenza di una stimolazione che si adatti alla posizione MRI studies confirm spinal cord position varies with body position

5 Effects of cord movement on neural activation suggest a need for variable stimulation Significantly lower amplitudes observed from upright to lying positions Abejon D, Feler CA. Pain Physician, 2007.c Schade CM, et al. Abstract. NANS 2009

standing point to different stimulation needs in

6 Cord movement necessitates variable stimulation Patient-preferred amplitudes by posture relative to standing point to different stimulation needs in different positions Schade CM, et al. Abstract. NANS 2009

7 La gestionemanualedellastimolazioneè un continuo ricordodellapresenzadel sistema SCS e rappresenta un impegno per i pazienti 7% 6% Oltre il 60% dei pazienti usa il proprio 3% 2% programmatore per modificare l intensità della stimolazione più di una 13% volta al giorno 10% 44% 14% L utilizzo medio è 2-4 volte al giorno Questo viene spesso considerato una seccatura 1 1 Kuechmann, et al. Poster. EFIC 2009 Few x month 1 x week 2-4 x day >5 x day 1 x day Few x year 1 x mo Never Few x week

71%degli intervistati ha risposto Si Queste le azioni che vengono intraprese Nothing 5% (n=4)

8 La gestionemanualedellastimolazioneè un continuo ricordodellapresenzadel sistema SCS e rappresenta un impegno per i pazienti Alla domanda se la stimolazione diventi mai fastidiosa, 71%degli intervistati ha risposto Si Queste le azioni che vengono intraprese Nothing 5% (n=4) Other 3% (n=3) Adjust Posture 26% (n=22) Adjust Stim 66% (n=55) Kuechmann, et al. Poster. EFIC

9 Sente, Apprende, Adatta

10 Come funziona? E Dotato di un Accelerometro 3Dche rileva, in tempo reale, la posizione ed il movimento del paziente, sfruttando la forza di gravità Orientamento Definisce le posizioni

11 AdaptiveStim Diary

12 La tecnologia EPIDUCER

14 Impossibile visualizzare l'immagine. La memoria del computer potrebbe essere insufficiente per aprire l'immagine oppure l'immagine potrebbe essere danneggiata. Riavviare il computer e aprire di nuovo il file. Se viene visualizzata di nuovo la x rossa, potrebbe essere necessario eliminare l'immagine e inserirla di nuovo.

17 La tecnologia Nevro Senza System

18 Nevro Senza System Waveformproprietaria in grado di raggiungere Hz di frequenza Sistema ricaricabile supportante un doppio canale ottopolare Primo sistema in grado di garantire un trattamento efficace del Back Pain Sollievo dal dolore senza Parestesie

19 Pre-Clinical Study Test su differenti modelli animali -Evidenze a supporto del potenziale di normalizzazione dello stato di eccitazione delle cellule WDR -Dimostrazione della sicurezza dell'alta frequenza in riguardo ai danni neuronali US Pilot Study Trial Study Temporaneo -5 Centri coinvolti, 24 pazienti trattati, follow-up continuativi e costanti -Dimostrazione della sicurezza ed efficacia della stimolazione Studio Europeo Multicentrico 2 Centri di riferimento Europeo (AZ Saint-Nikolaas, St. Thomas & Guy's Hospital) 90 Pazienti coinvolti con 1 anno di follow-up Sviluppo Commerciale* Entrata in commercio in più di 10 paesi CE Mark ottenuto nel 2010

20 U.S. PilotStudy: Studio di indagine condotto in 5 centri (U.S.) con la finalità di comparare il trattamento con stimolatori convenzionali a quello con sistemi Nevro. La selezione è avvenuta su un campione di pazienti (24) caratterizzati per un back-pain predominante e con una VAS indicata superiore a 5.0. Le indicazioni emerse in questo caso sono state che la terapia con il sistema Nevroriduceva in modo molto più significativo sia i dolori lombari che quelli assiali senza inoltre indurre sensazioni fastidiose e parestesie.

21 U.S. PilotStudy: Studio di indagine condotto in 5 centri (U.S.) con la finalità di comparare il trattamento con stimolatori convenzionali a quello con sistemi Nevro

22 Nevro Senza SystemEuropeanProspectiveStudy: Studio multicentrico condotto da J.P.Van-Buyten, Iris Smet e A. Al-Kaisy. Selezionato un campione di 83 pazienti con livello di VAS riferita compresa tra 5.0 e Per l 87% di tali pazienti l indicazione era di una predominanza di dolore assiale mentre solo il 13% riferiva di un dolore predominate agli arti inferiori. Pain Relief a 12 Mesi AVG Back Pain VAS AVG Leg Pain VAS 8,4 5,4 2,4 2,8 2,7 1,3 2,1 1,4 Baseline Follow-up 3 Mesi Follow-Up 6 Mesi Follow-Up 12 Mesi

23 Nevro Senza SystemEuropeanProspectiveStudy: Studio multicentrico condotto da J.P.Van-Buyten, Iris Smet e A. Al-Kaisy. Selezionato un campione di 83 pazienti con livello di VAS riferita compresa tra 5.0 e Per l 87% di tali pazienti l indicazione era di una predominanza di dolore assiale mentre solo il 13% riferiva di un dolore predominate agli arti inferiori. 60 Indice di Disabilità a 12 Mesi Nevro SCS Conventional SCS Baseline Follow-up 3 Mesi Follow-up 6 Mesi Follow-up 12 Mesi

25 Nevro Senza System Generatore d impulsi Impiantabile Stimolatore Esterno Telecomando di Progammazione

26 Nevro Senza System Caricabatteria Elettrocateteri Percutanei ed Estensioni

27 Spinal Cord Stimulation for the Treatment of Chronic Pain in Patients with Lumbar Spinal Stenosis Amedeo Costantini, MD*, Eric Buchser, MD, Jean Pierre Van Buyten, MD Objective: Chronic back and leg pain associated with lumbar spinal stenosis (LSS) is common in the elderly. Surgical decompression is usually performed when conservative treatments fail. We present an evaluation of the long-term outcome of patients suffering from symptomatic LSS treated with spinal cord stimulation (SCS). Materials and Methods: Data were collected prospectively in three independent registries in three European centers. Pooled data were analyzed retrospectively. Changes in pain intensity, functional status, and analgesic medication were compared at baseline and at the last available follow-up. Demographic data as well as details regarding the implantation procedure and any adverse events were systematically recorded. Results: Data were recorded in 69 patients with a mean follow-up period of 27 months. All patients showed clinically and statistically significant improvement in pain relief, the visual analog scale decreasing from to (p < 0.05). The use of analgesic medication decreased and the functional status improved. Conclusion: Spinal cord stimulation seems to be effective in the treatment of patients suffering from chronic pain associated with LSS. Being less invasive and reversible, SCS should be considered before surgical decompression, particularly in patients with increased risks associated with back surgery.

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