Servizio Acquisti DENOMINAZIONE DEI LOTTI. Elettrostimolatori midollari impiantabili ricaricabili, multi programmabili per patologie complesse

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1 ALLEGATO 1 DESCRIZIONE DELLA FORNITURA PROCEDURA APERTA per la fornitura - in più lotti - di neurostimolatori, elettrostimolatori midollari impiantabili ricaricabili multiprogrammabili per patologie complesse del: 1 Servizio di terapia antalgica del P.O. Businco 2 UU.OO. Rianimazione e Traumatologia della strada del P.O. Marino CPV Stimolatori Rif. Lotto A B C D E F DENOMINAZIONE DEI LOTTI programmabili per patologie complesse programmabili per patologie semplici programmabili per patologie semplici programmabili per patologie semplici (Zero-Volt-tecnology) Elettrostimolatori midollari impiantabili, a lunga durata della batteria Stimolatori vagali per trattamento epilessia N.B.: tutti i quantitativi indicati nel dettaglio dei singoli lotti, riferiti ai prodotti di consumo, con esclusione delle attrezzature, sono riferiti all intera durata della fornitura (48 mesi) pg 1

2 rif. Lotto A B C D Descrizione del lotto programmabili per patologie complesse, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile programmabili per patologie semplici, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile programmabili per patologie semplici, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile, totalmente impiantabile programmabili per patologie semplici, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi ricaricabile Zero-volt-tecnology, totalmente impiantabile U.M. Totale presunto di gara per unità di misura pg 2

3 rif. Lotto E Descrizione del lotto Elettrostimolatori midollari impiantabili, a lunga durata della batteria, quadripolari doppi, programmabili, completi, costituiti da: n. 1 generatore di impulsi totalmente impiantabile, a lunga durata della batteria n. 2 elettrocateteri quadripolari U.M. Totale presunto di gara per unità di misura 24 F CND J Neurostimolatori per la terapia non chirurgica dell epilessia farmaco-resistente. STIMOLATORI VAGALI, costituiti da: n. 1 generatore impiantabile programmabile n. 1 elettrocatetere ultrasottile n. 1 tunnellizzatore per l inserimento dell elettrocatetere sottocute n. 1 kit paziente CND J Generatore da reimpianto per stimolazione vagale 40 pezzi 8 pg 3

4 SPECIFICHE TECNICHE NEUROSTIMOLATORI, ELETTROSTIMOLATORI IMPIANTABILI Rif. GLI ELETTROSTIMOLATORI RICHIESTI DEVONO POSSEDERE LE SEGUENTI CARATTERISTICHE TECNICHE E REQUISITI MINIMI TECNICO-OPERATIVI: MULTIPROGRAMMABILI PER PATOLOGIE COMPLESSE Generatore di impulsi ricaricabile totalmente impiantabile: - batteria ricaricabile con longevità certificata per almeno 9 anni. - stimolazione con modalità tradizionale e a tensione costante. - possibilità di controllo di almeno 16 elettrodi. Lotto A Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo o chirurgico: a bassa impedenza con 8 elettrodi selezionabili in platino iridio di forma cilindrica con diverse spaziature e disponibilità in varie lunghezze. Cavi di estensione: quadripolari a connettore in linea di varie lunghezze. Telecomando controllo funzioni: con possibilità di controllo dello stato di carica della batteria dello stimolatore e del telecomando. Carica batteria e antenna: di cintura. MULTIPROGRAMMABILI PER PATOLOGIE SEMPLICI: Generatore di impulsi ricaricabile totalmente impiantabile: - batteria ricaricabile con longevità certificata per almeno 9 anni. - stimolazione con modalità tradizionale a tensione costante. Lotto B Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo: dotato di mandrino disponibile in varie lunghezze. Cavi di estensione: a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazione. Carica batteria e antenna: di ricarica, da tenere lontano dal paziente, con antenna flessibile. MULTIPROGRAMMABILI PER PATOLOGIE SEMPLICI Lotto C Generatore di impulsi ricaricabile totalmente impiantabile: A- stimolazione con modalità a corrente costante B- multiprogrammazione con almeno 24 programmi C- stimolazione continua, ciclata o a boli Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo: con primo elettrodo stimolante in punta, dotato di mandrino disponibile in varie lunghezze. Cavi di estensione: a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazioni. pg 4

5 Rif. GLI ELETTROSTIMOLATORI RICHIESTI DEVONO POSSEDERE LE SEGUENTI CARATTERISTICHE TECNICHE E REQUISITI MINIMI TECNICO-OPERATIVI: MULTIPROGRAMMABILI PER PATOLOGIE SEMPLICI Generatore di impulsi non ricaricabile totalmente impiantabile: A- batteria ricaricabile Zero-volt-tecnology con longevità certificata. B- erogazione della corrente con fonte multipla ed indipendente fino a 16 fonti di corrente indipendenti, una per ogni contatto dei 16 disponibili; la corrente erogata per ogni singolo elettrodo si adatta automaticamente alle modificazioni delle impedenze, lungo tutta la lunghezza dell elettrocatetere. C- maggiore ampiezza dei parametri di impostazione di corrente da 20 ma ed una frequenza di 1200 Hz, per un ampiezza di stimolazione che può arrivare sino a 1000 µs. Lotto D Elettrocateteri quadripolari e ottopolari di tipo percutaneo: A- elettrodi più ravvicinati: caratteristica unica è la distanza (1 mm) che separa un elettrodo da quello successivo (sia per l elettrocatetere percutaneo linear che per quello chirurgico a piattina Artisan). B-area multipla di stimolazione: si possono stimolare più aree e programmare singolarmente. Cavi di estensione: a bassa impedenza in varie lunghezze e configurazioni. Carica batteria e antenna: di ricarica, da tenere lontano dal paziente, con antenna flessibile. Lotto E ELETTROSTIMOLATORI MIDOLLARI IMPIANTABILI, BATTERIA A LUNGA DURATA, QUADRIPOLARI DOPPI, PROGRAMMABILI, COMPLETI Generatore di impulsi totalmente impiantabile, a lunga durata della batteria, con programmatore per il paziente: A- singolo e doppio canale B- ampiezza normale di stimolazione da 0 a 10 V con incrementi graduati di 0,1 V. C- ampiezza di stimolazione fine da 0 a 6,5 V con incrementi graduati di 0,05. D- orologio interno E- modalità di stimolazione continua e ciclica F- stimolazione giornaliera G- telecomando per il paziente con le funzioni di accensione-spegnimento, controllo della batteria e dei parametri di stimolazione Elettrocateteri quadripolari, diverse lunghezze e passi dell elettrodo: Cavi di estensione: a bassa impedenza in varie lunghezze. pg 5

6 NEUROSTIMOLATORI PER LA TERAPIA NON CHIRURGICA DELL EPI- LESSIA FARMACO-RESISTENTE. STIMOLATORI VAGALI, COSTITUITI DA Generatore impiantabile programmabile, testina a cavità singola, per stimolazione nervo vago sinistro Lotto F Elettrocatetere ultrasottile, lungh. 50 cm. Ca., rivestimento in silicone, pin singolo per la connessione con il generatore. Tunnellizzatore per l inserimento dell elettrocatetere sottocute. kit paziente. Generatore da reimpianto per stimolazione vagale, della medesima produttrice del. pg 6