CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ELETTROCATETERI

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1 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE PMK SS - LOTTO PMK SSI SINGOLA CAMERA Pacemaker SSI : - ridotte dimensioni; - ampiezza programmabile fino a 6,5V; - programmabilità di almeno 5 parametri; disponibilità di versione coated Ampiezza dell'impulso programmabile oltre 8V (10 pt), spessore non superiore a 6mm (10 pt), Isteresi dinamica della frequenza (10 pt), Funzione di controllo automatico battito-battito della cattura ventricolare (10 pt), Possibilità di NIPS con extrastimoli e alta frequenza (10 pt), disponibilità di versione coated (10 pt) 900, , , ,00 PMK SSIR - LOTTO PMK SSIR SINGOLA CAMERA RR MONOSENSORE Peso e spessore contenuti (10 pt), Monitoraggio Pacemaker SSIR longevi: - ridotte impedenza elettrocateteri con commutazione dimensioni; - funzione RR basata automatica della polarità (10 pt), Elevata capacità di 1.700, , , ,00 su sensore di attività; -funzioni memorizzazione degli episodi aritmici (10 pt), Avvisi diagnostiche; elevata longevità acustici erogabili al paziente (10 pt), Estesa longevità (10 pt), programmabilità funzione RR automatica (10 pt) PMK SSIR- LOTTO PMK SSIR SINGOLA CAMERA RR BISENSORE O SENSORE EMODINAMICO Pacemaker SSIR bisensoriale/sensore emodinamico: - ridotte dimensioni; - funzioni diagnostiche; - funzioni RR basata su due diversi sensori o su sensore di tipo emodinamico Peso contenuto (10 pt), Spessore non superiore a 6,5 mm (10 pt), Presenza di sensore ventilazione minuto (10 pt), Frequenza di riposo automatica guidata da sensore (10 pt), Monitoraggio prolungato della frequenza cardiaca per ottimizzare la risposta al/ai sensori (10 pt), Funzione di rate-smoothing (10 pt) 1.950, , , ,00 PMK VDD- LOTTO PMK VDD BICAMERALE MONOCATETERE Ottimizzazione per dipoli atriali anche con lunghezza >20mm (10pt), Sensibilità atriale <0,15mv (10pt), Pacemaker VDD: - ridotte durata max dell'impulso non inferiore a 1,5 ms (10pt), dimensioni; - funzioni diagnostiche; Risposta in frequenza basata su parametro correlato a - funzione RR basata su sensore di indice emodinamico (10pt), Compatibilità con altri attività o sensore emodinamico cateteri VDD in commercio (10 pt), Funzione di isteresi con ricerca (10 pt) 2.100, , , ,00 PMK DDDR- LOTTO PMK DDDR BICAMERALE MONOSENSORE Pacemaker DDDR longevi; - ridotte dimensioni; - funzioni diagnostiche; - elevata longevità Longevità estesa (>8aa) con Holter e sensore on (10pt), Volume e spessore contenuti (10pt), PVARP dinamico (10pt), Ampiezza programmabile fino a 7,5 V (10pt), Curva di frequenza cardiaca di 24 ore plurigiornaliera (10pt), Registrazione EGM dei BAV parossistici (10 pt) 2.900, , , ,00 PMK DDDR- LOTTO PMK DDDR BICAMERALE RR BISENSORE O SENSORE EMODINAMICO Presenza di sensore ventilazione minuto (10pt), Sensori Pacemaker DDDR bisensore/ con algoritmo di miscelazione automatica (10pt), sensore emodinamico: - funzioni Elevata sensibilità ventricolare (10pt), Cattura diagnostiche; - funzioni RR basata automatica battito/battito (10pt), Isteresi AV prolungato su due diversi sensori o su sensore con ricerca (10pt), registrazione EGM con magnete (10 di tipo emodinamico pt) 3.150, , , ,00 PMK DDDR- LOTTO PMK DDDR BICAMERALE RR CON ALGORITMO DI RIDUZIONE DELLA STIMOLAZIONE VENTRICOLARE Pacemaker DDDR con algoritmo per ridurre la stimolazione ventricolare: - ridotte dimensioni; - funzioni diagnostiche Algoritmi dedicati alla riduzione della stimolazione ventricolare ad avvio automatico (10pt), Algoritmi di gestione automatica della cattura A e V indipendenti da elettrocateteri e/o conduzione spontanea (10pt), Disponibilità di modelli compatibili con RMN (10 pt), Monitoraggio continuo dell'impedenza degli elettrocateteri e switch immediato e automatico in unipolare per impedenza fuori range (10 pt), Possibilità di controllo remoto del funzionamento e dei dati memorizzati (10 pt), programmabilità funzione RR automatica (10 pt) 3.400, , , ,00 1/6

2 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE PMK DDDR- LOTTO PMK DDDR BICAMERALE RR CON ALGORITMO ANTI FA Pacemaker DDDR con algoritmo anti-fa: - ridotte dimensioni;- funzioni diagnostiche; - algoritmi automatici anti-aritmie atriali Elevata sensibilità atriale (10pt), Adattamento automatico della sensibilità (10pt), Elevata capacità di memorizzazione degli episodi aritmici (10pt), Segnalazioni acustiche di avviso al paziente in caso di FA (10pt), Frequenza di riposo automatica (10pt), Possibilità di overdrive atriale (10 pt) 3.400, , , ,00 PMK DDDR- LOTTO PMK DDDR BICAMERALE RR CON ALGORITMO DELLE SINCOPI Pacemaker DDDR con algoritmo Sincopi: - ridotte dimensioni;- funzioni diagnostiche; - algoritmi automatici di risposta alla caduta improvvisa di frequenza Spessore non superiore a 6,5mm (10 pt), Adeguamento della frequenza basato su analisi battito battito della dinamica della contrattilità miocardica (10pt), Non necessità di sensori o elettrocateteri dedicati per la risposta in frequenza (10pt), Estesa longevità con funzioni diagnostiche attive (10pt), Disponibilità di modelli compatibili con RMN (10 pt), Isteresi dell'intervallo AV positiva e negativa (10 pt) 3.500, , , ,00 PMK CRTP- LOTTO PMK BIVENTRICOLARE CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE PER LO SCOMPENSO, comprensivo di elettrocatetere per Pacemaker biventricolari tricamerali CRT-P: - gestione separata dei due canali ventricolari; - funzioni diagnostiche; - per la stimolazione del VS e multiple configurazioni di pacing sinistro Ampia programmabilità dell'intervallo VV (10pt), Alto numero di configurazioni di pacing VS e sensing (10 pt), Diagnostica multiparametrica di parametri di 4.500, , , ,00 scompenso cardiaco (10pt), possibilità di stimolazione triggerata biventricolare (10pt), Attivazione EGM con magnete (10pt), Isteresi con ricerca (10 pt) PMK CRTP- LOTTO PMK BIVENTRICOLARE CON ALGORITMI DEDICATI comprensivo di elettrocatetere per stimolazione sinistra Pacemaker biventricolari tricamerali CRT - P: - gestione separata dei due canali ventricolari; - funzioni diagnostiche ; - algoritmi dedicati alle aritmie atriali; - per la stimolazione del VS e multiple configurazioni di pacing sinistro Ampiezze programmabili fino a 8V in A, VD e VS separatamente (10pt), Tecnologia digitale con sensing automatico battito-battito (10pt), Numerosi algoritmi di mantenimento della CRT in caso di FA (10pt), Algoritmi di prevenzione delle aritmie atriali (10pt), Possibilità di controllo remoto dello stato di funzionamento, dei dati diagnostici e dell'accumulo di liquidi interstiziali (10 pt), possibilità di SEF via programmatore (10 pt) 4.500, , , ,00 ICD VR- LOTTO DEFIBRILLATORI MONOCAMERALI IN PREVENZIONE PRIMARIA E SECONDARIA IDC VR per prevenzione primaria e secondaria: - ridotte dimensioni; - algoritmi di discriminazione del ritmo; funzioni diagnostiche; - longevità prevista superiore a 5 anni Estesa longevità (10 pt), Lunga durata della memorizzazione ECG (10 pt), Elevato numero di shock per zone TV e FV (10 pt), Possibilità di alternare la polarità degli shocks (10 pt), Gestione automatica della cattura ventricolare on verifica battito-battito e stimolo di back-up (10 pt), spessore inferiore O UGUALE A 15 mm (10 pt) , , , ,00 ICD VR- LOTTO DEFIBRILLATORI MONOCAMERALI AD ALTA ENERGIA IN PREVENZIONE PRIMARIA E SECONDARIA IDC VR ad alta energia per prevenzione primaria e secondaria: - ridotte dimensioni; - algoritmi di funzioni diagnostiche; - energia erogata maggiore o uguale a 35J Energia effettiva erogata fino a 40 J (10 pt), ATP in zona FV durante la carica dei condensatori (10 pt), Algoritmo per l'ottimizzazione della forma d'onda di shock con possibilità di tilt costante o durata costante (10 pt), Gestione automatica della cattura ventricolare on verifica battito-battito e stimolo di back-up (10 pt), Elevata capacità di memorizzazione EGM (10 pt), spessore inferiore O UGUALE A 15 mm (10 pt) , , , ,00 ICD DR- LOTTO DEFIBRILLATORI BICAMERALI IN PREVENZIONE PRIMARIA E SECONDARIA Spessore contenuto (10 pt), Volume inferiore o uguale a IDC DR per prevenzione primaria 35 cc (10 pt), ATP in zona FV (10 pt), Erogazione di e secondaria: - ridotte dimensioni; - almeno 8 shocks in zona FV (10 pt), Possibilità di algoritmi di discriminazione del esclusione via software del coil prossimale e della ritmo; - funzioni diagnostiche; - cassa (10 pt), Ridondanza dell'hardware di longevità prevista superiore a 5 defibrillazione per sicurezza in caso di malfunzione (10 anni pt) , , , ,00 2/6

3 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE ICD DR- LOTTO DEFIBRILLATORI BICAMERALI AD ALTA ENERGIA IN PREVENZIONE PRIMARIA E SECONDARIA IDC DR ad alta energia per prevenzione primaria e secondaria: - sridotte dimensioni, - algoritmi di funzioni diagnostiche; - energia erogata maggiore o uguale a 35J Spessore contenuto (10 pt), Energia di shock erogata pari ad almeno 40 J (10 pt), Algoritmo di cambo modo AAI/DDD temporaneo in caso di BAV parossistico (10 pt), Registrazione automatica di EGM per eventi di blocco AV (10 pt), ATP in zona FV (10 pt), Algoritmo di stabilizzazione della frequenza ventricolare ( 10 pt) , , , ,00 ICD DR- LOTTO DEFIBRILLATORI BICAMERALI CON ALGORITMI DEDICATI ALLA FA IDC DR per pazienti con FA parossistica: - algoritmi di funzioni diagnostiche, - algoritmi dedicati alla FA Tecnologia digitale con sensing automatico battitobattito (10 pt), ATP in zona FV durante la carica dei condensatori (10 pt), Consolidati algoritmi di prevenzione ed interruzione delle aritmie atriali (10 pt), Algoritmi di gestione automatica della cattura A e V , , , ,00 independente da elettrocateteri o conduzione AV spontanea (10 pt), Possibilità di controllo remoto dello stato di funzionamento e dei dati diagnostici (10 pt), Algoritmo di stabilizzazione della frequenza ventricolare ( 10 pt) ICD LOTTO , comprensivi di elettrocatetere per IDC CRT-D longevi: - ridotte dimensioni; - algoritmi di algoritmi per il mantenimento della terapia CRT; - funzioni diagnostiche ; - per la stimolazione del ventricolo sx Energia immagazzinata superiore a 40 J (10 pt), Spessore contenuto (10 pt) Ampia programmabilità di pacing e sensing VS (10 pt), Ampia diagnostica di parametri di scompenso cardiaco (10 pt), Memorizzazione EGM attivabile con magnete (10 pt), Ridondanza dell'hardware di defibrillazione per sicurezza in caso di malfunzione (10 pt) , , , ,00 ICD LOTTO CON ALGORITMI DEDICATI PER FIBRILLAZIONE ATRIALE comprensivi di elettrocatetere per IDC CRT-D per pazienti con FA parossistica: - ridotte dimensioni; - algoritmi di discriminazione del ritmo; -disponibilità di vari elettrocateteri per la stimolazione del ventricolo sx; - algoritmi dedicati alla FA Sensing automatico battito-battito con elaborazione digitale del segnale (10 pt), ATP in zona FV durante la carica dei condensatori (10 pt), Algoritmi di prevenzione delle aritmie atriali (10 pt), Algoritmi di interruzione delle aritmie atriali (10 pt) Ampiezze programmabili fino a 8V in A, VD e VS separatamente (10 pt), Possibilità di controllo remoto dello stato di funzionamento, dei dati diagnostici e dei liquidi interstiziali (10 pt) , , , ,00 ICD LOTTO AD ALTA ENERGIA comprensivi di elettrocatetere per stimolazione sinistra IDC CRT-D ad alta Energia: - ridotte dimensioni; - algoritmi di algoritmi per il mantenimento della terapia CRT; -funzioni diagnostiche ; - per la stimolazione VS, energia erogata maggiore o uguale a 35J Energia effettiva erogata fino a 40 J (10 pt), ATP in zona FV durante la carica del condensatore (10 pt), Algoritmo per l'ottimizzazione della forma d'onda di shock con possibilità di tilt costante o durata costante (10 pt), , , , ,00 Gestione automatica della cattura ventricolare in tutte le camere (AD, VD e VS) (10 pt), Algoritmo di mantenimento della stimolazione biventricolare (10 pt) Elevata capacità di memorizzazione EGM (10 pt) 3/6

4 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE ICD LOTTO CON MONITORAGGIO PARAMETRI EMODINAMCI SCOMPENSO comprensivi di elettrocatetere per IDC CRT-D con monitoraggio parametri scompenso cardiaco: - ridotte dimensioni; - algoritmi di per la stimolazione del ventricolo sx; - funzioni diagnostiche dedicate al monitoraggio emodinamico Spessore non superiore a 11 mm (10 pt), Sistema multisensore compreso sensore emodinamico (10 pt), Ottimizzazione automatica degli intervalli AV e VV (10 pt), Frequenza massima di stimolazione programmabile , , , ,00 a valori superiori alla frequenza di riconoscimento della tachicardia (10 pt), ATP in zona FV (10 pt), Algoritmi di prevenzione della FA (10 pt) ICD LOTTO CON MONITORAGGIO PARAMETRI CLINICI SCOMPENSO comprensivi di elettrocatetere per stimolazione sinistra IDC CRT-D con monitoraggio parametri scompenso cardiaco: - ridotte dimensioni; - algoritmi di per la stimolazione del ventricolo sx; - funzioni diagnostiche dedicate al monitoraggio di parametri clinici di scompenso Estesa longevità con funzioni diagnostiche attive (10 pt), Lunga durata della memorizzazione ECG (10 pt), Elevato numero di shock per zone TV e FV (10 pt), ATP in zona FV (10 pt), Monitoraggio dei parametri clinici di , , , ,00 scompenso (10 pt), Possibilità di trasmissione telefonica dei dati a distanza quotidianamente e automaticamente (10 pt) LOOP RECORDER- LOTTO ILR SEMPLICE ILR impiantabile: - ridotte dimensioni; attivazione automatica della registrazione in caso di asistolia, bradicardia, tachicardia (20pt); - attivazione manuale della registrazione (10pt); - alta qualità del segnale ECG memorizzato (20pt); Ampia memoria disponibile (10pt) 1.300, , , ,00 LOOP RECORDER- LOTTO ILR CON ALGORITMI DEDICATI ILR impiantabile: - ridotte dimensioni; attivazione automatica della registrazione in caso di asistolia, bradicardia, tachicardia (10pt); - attivazione manuale della registrazione (10pt); - alta qualità del 1.700, , , ,00 segnale ECG memorizzato (10pt); Ampia memoria disponibile (10pt); Algoritmi dedicati alla gestione clinica del paziente (20pt) LOTTO Elettrocatetere non preformato per P/S a fissazione passiva Rilascio di steroide (12pt)- Disponibilità di modelli preformati a J (12pt)- Disponibilità di varie misure (12pt) - Maneggevolezza e adattabilità a variazioni anatomiche 230, , , ,00 (12pt) - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (12pt) LOTTO Elettrocatetere non preformato per P/S a fissazione attiva con vite fissa Disponibilità di modelli rivestiti in silicone (15pt)- Disponibilità di varie misure (15pt) - Maneggevolezza e adattabilità a variazioni anatomiche (15pt) - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (15pt) 250, , , ,00 LOTTO Elettrocatetere non preformato per P/S a fissazione attiva con vite retrattile assenza di recall - Rilascio di steroide (12pt)- Disponibilità di modelli preformati a J (12pt)- Disponibilità di varie misure (12pt) - Maneggevolezza e adattabilità a variazioni anatomiche 250, , , ,00 (12pt) - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (12pt) 4/6

5 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE LOTTO Elettrocatetere per stimolazione VDD monocatetere Rilascio di steroide (12pt) - Disponibilità di varie misure (12pt) -Disponibilità di varie lunghezze del dipolo flottante (12pt) - Maneggevolezza e adattabilità a 280, , , ,00 variazioni anatomiche (12pt) - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (12pt) 5/6

6 CAPITOLATO TECNICO PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI ED ERI /LOTTO NORD- OV SUD- BIENNALE LOTTO Elettrocatetere per stimolazione A/V compatibili con RMN Rilascio di steroide (12pt) - Disponibilità di varie misure (12pt) - Maneggevolezza e adattabilità a variazioni anatomiche (12pt) - Compatibilità RMN legata a tecniche ingegneristiche (12pt) - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (12pt) 280, , , ,00 ERI PER ICD- LOTTO Elettrocatetere a fissazione passiva Varie misure (10pt)- Rivestimento in materiale che riduce aderenze del coil (15pt) - Rilascio di steroide in punta (10pt), - Disponibilità di singolo e doppio coil (10pt), - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (10pt) Disponibilità di DF4 - coassiale-(5 pt) 1.200, , , ,00 ERI PER ICD- LOTTO Elettrocatetere a fissazione attiva Varie misure (10pt)- Rivestimento in materiale che riduce aderenze del coil (15 pt) - Rilascio di steroide in punta (10pt), - Disponibilità di singolo e doppio coil (10pt), - Documentazione clinica a supporto di affidabilità e prestazioni (10pt) Disponibilità di DF4 - coassiale-(5 pt) 1.200, , , ,00 LOTTO Cavetti monouso sterili per misurazione soglia Confezioni sterili monouso - kit di adattabilità agli elettrocateteri secondo le norme vigenti - Lunghezza minima 200cm (20pt) - Affidabilità d'uso (20pt) - Qualità del materiale (20pt) 10, , , ,00 LOTTO Introduttori per vena succlavia peelaway Confezioni sterili monouso, - Kit contenente: ago conico, guida a J, di almeno 50 cm con raddrizzatore Disponibilità fino a 14 Fr (20pt)- Disponibilità di maggiori di punta, dilatatore rastremato di lunghezze (20pt) - Flessibilità (20pt) almeno 22 cm - disponibilità di calibro da 7 a 12 Fr 10, , , ,00 LOTTO Introduttori per vena succlavia con perfusione peel-away Confezioni sterili monouso, - Kit contenente: ago conico, guida a J, di almeno 50 cm con raddrizzatore di punta, dilatatore rastremato di almeno 22 cm - disponibilità di calibro da 7 a 12 Fr Disponibilità fino a 14 Fr (15pt)- Disponibilità di maggiori lunghezze (15pt) - Flessibilità (15pt) - tenuta valvola emostatica (15pt) 14, , ,00 663,60 LOTTO Kit di ricostruzione innesto Is-1 adattabili a tutti gli elettrocateteri Affidabilità in base alla tecnologia costruttiva (30pt); Minimo impatto su dimensioni e caratteristiche del catetere (30pt) 125, , ,00 890,00 LOTTO Prolunghe per elettrocateteri con innesto Is-1 adattabili a tutti gli elettrocateteri Affidabilità in base alla tecnologia costruttiva (40pt); ridotte dimensioni (20pt) 100, , ,00 720,00 FORNITURA (IVA ,00 BIENNALE FORNITURA (IVA BIENNALE FORNITURA (IVA COMPRESA) , ,20 6/6