CARATTERISTICHE DEI MATERIALI RICHIESTI NEI VARI LOTTI DA INSERIRE NEL CAPITOLATO DI GARA.

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1 CARATTERISTICHE DEI MATERIALI RICHIESTI NEI VARI LOTTI DA INSERIRE NEL CAPITOLATO DI GARA. 1

2 MATERIALI VARI LOTTO N. 1 valore max. complessivo 6.000,00 N.40 ADATTATORI CON PROLUNGA PER SOSTITUZIONE PACEMAKERS DA 5-6 MM. A IS1-UNI. LOTTO N. 2 valore max. complessivo 3.200,00 N20 ADATTATORI CON PROLUNGA PER CATETERI TRONCATI (CONNET. IS1-UNI). LOTTO N. 3 valore max. complessivo 300,00 N. 10 ADATTATORI-RACCORDO PER ELETTRODI UNIPOLARI FRATTURATI. LOTTO N. 4 valore max. complessivo 200,00 N. 10 CRAVATTE DI ANCORAGGIO PER I CATETERI INTRODOTTI PER VIA SUCCLAVIA DI VARI DIAMETRI. LOTTO N. 5 valore max. complessivo ,00 N. 140 ELETTRODI BIPOLARE DI DIAMETRO VARIO (PER PMK TEMPORANEI) LOTTO N. 6 valore max. complessivo 6.900,00 N. 20 ELETTROCATETERI PER STIMOLAZIONE E REGISTRAZIONE TRANSESOFAGEA DI DIVERSA POLARITÀ LOTTO N. 7 valore max. complessivo ,00 N. 800 INTRODUTTORI PERCUTANEI PER VENA SUCCLAVIA DI VARIO DIAMETRO CON CAMICIA PEEL AWAY, GUIDA METALLICA J DA UNA ESTREMITÀ E RETTA DALL ALTRA COMPLETI DI ACCESSORI. LOTTO N. 8 valore max. complessivo 2.500,00 N. 200 INTRODUTTORI TRANSVENOSI PERCUTANEI PER PMK TEMPORANEI, DI VARIO DIAMETRO E CON GUIDA METALLICA A J DA UNA ESTREMITÀ E RETTA DALL ALTRA. LOTTO N. 9 valore max. complessivo 2.500,00 N. 100 GUIDE METALLICHE ORIENTABILI DI VARIE LUNGHEZZE LOTTO N. 10 valore max. complessivo 2.500,00 N. 100 DILATATORI PER VENA SUCCLAVIA + CAMICIA PEEL AWAY (SENZA GUIDA METALLICA) 6/7/8/9/10 FR. LOTTO N. 11 valore max. complessivo 400,00 N. 100 DILATATORI PER VENA SUCCLAVIA (ISOLATO: SENZA CAMICIA PEEL AWAY E SENZA GUIDA METALLICA) 7/8/9/10 FR. LOTTO N. 12 valore max. complessivo 5.000,00 N. 200 CAVI PER LA MISURAZIONE DEI PARAMETRI DEGLI ELETTROCATETERI IN SEDE DI IMPIANTO DI LUNGHEZZA 2,4 mt. 2

3 Lotto 13 valore max. complessivo ,00 PMK DDD N. 60 DDD Stimolatore cardiaco bicamerale di ridotte dimensioni. Deve essere dotato di speciale algoritmo di commutazione automatica della modalità da DDD a AAI per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo. Deve essere dotato di speciale algoritmo di regolazione automatica battito-battito dell intervallo AV per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo con diagnostica dedicata. Deve disporre di gestione automatica della cattura e del sensing sia in atrio che in ventricolo con memorizzazione dei relativi trend. L algoritmo di inizializzazione automatica che oltre ad avviare le diagnostiche e le funzioni automatiche, imposta automaticamente la polarità dei cateteri collegati. Deve disporre di due algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali e di sistema di regolarizzazione della frequenza ventricolare in caso di aritmia atriale condotta. Deve prevedere la possibilità di commutazione automatica della modalità in caso di aritmie atriali con algoritmo di ricerca dei flutter atriali mascherati e la possibilità di commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing in caso di impedenze rilevate al di fuori dei range programmati. Deve prevedere inoltre la possibilità di: - suggerimento automatico da programmatore della migliore programmazione del dispositivo basata sulle condizioni cliniche del paziente. - controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. - programmazione in modalità monocamerale rate responsive. Deve prevedere inoltre funzione di riposo, frequenza massima di trascinamento fino a 210 bpm e algoritmi di risposta alle improvvise cadute di frequenza oltre che la registrazione di EGM intracavitari. Lotto 14 valore max. complessivo ,00 N. 50 DDD Stimolatore cardiaco bicamerale di ridotte dimensioni (<24gr, 6mm di spessore, 11cc) e di lunga durata. Il dispositivo deve disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione deve inoltre disporre di un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e di ricerca di soglia automatica eseguita automaticamete al massimo ogni 8 ore. Deve prevedere inoltre il controllo della frequenza ventricolare durante episodi di Mode- Switch a frequenze differenti rispetto alla frequenza base, l isteresi automatica positiva e negativa sul ritardo AV, la misurazione automatica dell onda P e dell onda R, le informazioni diagnostiche circa le modificazioni del valore di soglia nel tempo e l andamento della frequenza intrinseca, l Holter esteso oltre le 48 ore, e gli indicatori della longevità residua della batteria in tempo reale. 3

4 Lotto 15 FO valore max. complessivo ,00 N. 40 Pacemaker Bicamerale (DDD) Con Algoritmi Speciali e Funzioni Diagnostiche Avanzate Il dispositivo deve disporre di : Impulso programmabile in durata da min ms a max 1.0 ms ed ampiezza da min 0.1 V a 6.5 V; peso contenuto inferiore a 26 gr. Intervallo AV: ampia programmabilità del parametro, con presenza di algoritmi che favoriscano la conduzione spontanea AV; Disponibilità di algoritmi avanzati per la prevenzione e la gestione della fibrillazione atriale quali overdrive atriale con frequenza di stimolazione la più vicina possibile alla frequenza intrinseca del paziente, e algoritmo per la regolarizzazione sia battito-battito sia mediata sul medio periodo della frequenza ventricolare al fin di ridurre i sintomi dovuti ad irregolare conduzione AV spontanea. Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari; Regolazione automatica del sensing in atrio e ventricolo per assicurare il corretto riconoscimento dell attività intrinseca in qualsiasi condizione; Algoritmi contro le variazioni improvvise della frequenza cardiaca; Ampia disponibilità di funzioni diagnostiche, quali: registrazione automatica EGM endocavitari per almeno 100 secondi (atrio + ventricolo + merker contemporaneamente); misurazione automatica delle impedenze di stimolazione, ampiezza dei segnali intrinseci, soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno. Prevede inoltre funzione di riposo e registrazione di EGM intracavitari. PMK DDD - RR Lotto 16 valore max. complessivo ,00 N. 20 DDDR Stimolatore cardiaco bicamerale rate responsive di ridotte dimensioni. Deve essere dotato di speciale algoritmo di commutazione automatica della modalità da DDD(R) a AAI(R) per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo. Deve disporre di speciale algoritmo di regolazione automatica battito-battito dell intervallo AV per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo con diagnostica dedicata e spegnimento automatico in caso di blocco AV completo. Deve disporre di gestione automatica della cattura e del sensing sia in atrio che in ventricolo con memorizzazione dei relativi trend. 4

5 L algoritmo di inizializzazione automatica che oltre ad avviare le diagnostiche e le funzioni automatiche, imposta automaticamente la polarità dei cateteri collegati. Deve disporre di due algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali e di sistema di regolarizzazione della frequenza ventricolare in caso di aritmia atriale condotta. Dovrà prevedere la commutazione automatica della modalità in caso di aritmie atriali con algoritmo di ricerca dei flutter atriali mascherati. Commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing in caso di impedenze rilevate al di fuori dei range programmati. Possibilità di suggerimento automatico da programmatore della migliore programmazione del dispositivo basata sulle condizioni cliniche del paziente. Possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. Dovrà prevedere inoltre funzione di riposo, frequenza massima di trascinamento fino a 210 bpm e algoritmi di risposta alle improvvise cadute di frequenza oltre che la registrazione di EGM intracavitari. Lotto 17 valore max. complessivo ,00 N. 20 DDDR ( Prev AF ) Stimolatore cardiaco bicamerale rate responsive di ridotte dimensioni (peso < 25g) particolarmente indicato per pazienti con malattia del nodo del seno. Deve essere dotato di speciale algoritmo di commutazione automatica della modalità da DDD(R) a AAI(R) per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo. Deve disporre di tre distinti algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali e di sistema di regolarizzazione della frequenza ventricolare in caso di aritmia atriale condotta. Dovrà prevedere la regolazione automatica della sensibilità sia in atrio che in ventricolo. Deve disporre di terapie di terminazione automatiche delle tachiaritmie atriali tramite burst o rampe programmabili (ATP - Anti Tachy Pacing). Deve disporre di diagnostica la più dettagliata possibile con registrazione di IEGM su due canali la più estesa possibile (superiore a 10 min). Il dispositivo dovrà essere dotato di longevità,la più estesa possibile. Possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. Lotto 18 valore max. complessivo ,00 N. 30 DDDR ( per pz. con cute sottile) Stimolatore cardiaco bicamerale rate responsive sul movimento corporeo di dimensioni ridottissime (<19 gr, 6 mm di spessore, 8.5 cc) altamente automatizzato. Il dispositivo deve disporre di funzioni dedicate all automatizzazione del follow-up attraverso l esecuzione automatica e giornaliera delle misurazioni di ampiezza delle onde P ed R e della ricerca delle soglie di cattura ventricolare ed atriale basata su analisi del segnale di risposta evocata. Le misurazioni dovranno essere corredate di relativo trend ed EGM dei segnali misurati. Deve disporre inoltre di una funzione di monitoraggio giornaliero dell impedenza degli elettrocateteri con possibilità di passaggio automatico dalla 5

6 configurazione bipolare a quella unipolare in caso di valori di impedenza anomali e relativo trend diagnostico. Il dispositivo dovrà disporre le impostazioni dei parametri per l esecuzione dei test. Dovrà essere dotato di algoritmo per l ottimizzazione automatica del ritardo AV. Il dispositivo dovrà essere dotato inoltre di algoritmo dedicato alla riduzione della stimolazione ventricolare attraverso isteresi sull intervallo AV con intervallo di ricerca programmabile. Dovrà prevenire le tachiaritmie atriali e FA parossistiche tramite una funzione specifica di Overdrive Atriale Dinamico con specifica diagnostica relativa alla funzione, con registrazione eventi e percentuale di overdrive atriale, e memorizzazione del numero, durata e occorrenza degli episodi di FA/TA (Fibrillazione Atriale/Tachicardia Atriale), nonché del relativo trend settimanale. Dovrà prevedere la memorizzazione automatica degli EGM Atriale e Ventricolare per un tempo non inferiore a 120sec, attivabile anche da paziente, per garantire l identificazione dell origine di specifiche aritmie e per poter adottare la migliore terapia. Durante episodi di Mode-Switch il dispositivo dovrà essere dotato della possibilità di commutarsi da una modalità con sensore disattivato ad una con sensore attivato per garantire l apporto emodinamico ottimale. Inoltre il dispositivo deve disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita (5 V) dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione è caratterizzata da un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e da un intervallo di ricerca di soglia automatica programmabile fino ad un intervallo minimo di almeno 8 ore. Deve essere dotato, infine, di Funzione di Riposo automatica, slegata dalla necessità di programmare orari di ritirata e sveglia. Lotto 19 FO valore max. complessivo ,00 N. 50 Pacemakers Bicamerali Rate Responsive (DDDRR) con algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate. Il dispositivo deve disporre di sensore accelerometro basato sull attività motoria del paziente.durata dell impulso programmabile da min ms a max 1.0 ms e ampiezza dell impulso programmabile da min 0.1 V a 6.5 V; peso contenuto inferiore a 26 gr. Intervallo AV: ampia programmabilità del parametro, con presenza di algoritmi che favoriscano la conduzione spontanea AV; Disponibilità di algoritmi avanzati per la prevenzione e la gestione della fibrillazione atriale quali overdrive atriale con frequenza di stimolazione la più vicina possibile alla frequenza intrinseca del paziente, e algoritmo per la regolarizzazione sia battito-battito sia mediata sul medio periodo della frequenza ventricolare al fin di ridurre i sintomi dovuti ad irregolare conduzione AV spontanea. Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari; Regolazione automatica del sensing in atrio e ventricolo per assicurare il corretto riconoscimento dell attività intrinseca in qualsiasi condizione. 6

7 Algoritmi contro le variazioni improvvise della frequenza cardiaca. Ampia disponibilità di funzioni diagnostiche, quali: registrazione automatica EGM endocavitari per almeno 100 secondi (atrio + ventricolo + merker contemporaneamente); misurazione automatica delle impedenze di stimolazione, ampiezza dei segnali intrinseci, soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno. Relativi elettrocateteri (1 catetere atriale ed 1 catetere ventricolare per ogni Pace Maker) Lotto 20 FO valore max. complessivo ,00 N. 20 Pacemakers Bicamerali Rate Responsive (DDDRR) con Doppio Sensore, algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate. Il dispositivo deve disporre di Doppio sensore (accelerometro + ventilazione minuto) con algoritmo dedicato di miscelazione che consenta la risposta più fisiologica del pacemaker in funzione dell attività fisica svolta dal paziente. Preferenza sarà data alla disponibilità della gestione automatizzata della risposta dei sensori. Durata dell impulso programmabile da min ms a max 1.0 ms e ampiezza dell impulso programmabile da min 0.1 V a 6.5 V; peso contenuto inferiore a 26 gr. Intervallo AV: ampia programmabilità del parametro, con presenza di algoritmi che favoriscano la conduzione spontanea AV; Disponibilità di algoritmi avanzati per la prevenzione e la gestione della fibrillazione atriale quali overdrive atriale con frequenza di stimolazione la più vicina possibile alla frequenza intrinseca del paziente, e algoritmo per la regolarizzazione sia battito-battito sia mediata sul medio periodo della frequenza ventricolare al fin di ridurre i sintomi dovuti ad irregolare conduzione AV spontanea. Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari; Regolazione automatica del sensing in atrio e ventricolo per assicurare il corretto riconoscimento dell attività intrinseca in qualsiasi condizione; Algoritmi contro le variazioni improvvise della frequenza cardiaca; Ampia disponibilità di funzioni diagnostiche, quali: registrazione automatica EGM endocavitari per almeno 100 secondi (atrio + ventricolo + merker contemporaneamente); misurazione automatica delle impedenze di stimolazione, ampiezza dei segnali intrinseci, soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno. Relativi elettrocateteri (1 catetere atriale ed 1 catetere ventricolare per ogni Pace Maker) Lotto 21 FO valore max. complessivo ,00 N. 10 Pacemakers Bicamerali Rate Responsive (DDDRR) con Doppio Sensore (accelerometrico ed emodinamico), Multiprogrammabile. Possibilità di funzionamento in modalità VDD/DDD con monocatetere o due cateteri (Monocatetere con dipolo atriale lungo ovvero di lunghezza > 28 mm) 7

8 Frequenza di pacing fino a 190 bpm Upper rate fino a 190 bpm Durata impulso atriale e/o ventricolare da valori <0,07 ms ad almeno 1,90 ms Sensibilità ventricolare max. minore di 0,6 mv e minima fino a 12.5 mv Sensibilità atriale max. fino a 0,09 mv Disponibilità del modo OOO Periodo refrattario atriale e ventricolare massimo fino a 600 ms Ritardo AV massimo superiore a 350 ms Ritardo AV minimo programmabile fino a 0 ms Sensore accelerometrico con funzione R-R con due pendenze. Modo sensore accelerometrico: ON OFF - PASSIVO Sensore diagnostico emodinamico basato su TVI (Impedenza Trans Valvolare) Diagnostica relativa ai dati di Impedenza Trans Valvolare Algoritmi di Conferma di Eiezione dopo pacing e/o dopo sensing ventricolare Elettrofisiologia: possibilità di erogare burst in atrio o in ventricolo fino a 600 bpm, con funzione di backup ventricolare; protocolli di studio programmabili con 3 extrastimoli; protocollo di studio per il calcolo automatico del tempo di recupero del nodo del seno. Possibilità di riconoscimento dello stato di attività/riposo correlato al tempo Peso non superiore a 25 gr Spessore inferiore a 7,0 mm Ampiezza impulso fino ad almeno 7,5 V Frequenza di pacing minima a partire da 30 bpm Ecg intracavitario a doppio canale Test margine di soglia Controllore decremento in frequenza Funzione anti-pmt; Ritmo circadiano; Adeguamento al riposo; Adeguamento post-esercizio Isteresi in frequenza con funzione di ricerca del ritmo spontaneo Isteresi del ritardo AV con funzione ricerca della conduzione intrinseca Analisi di soglia di pacing in ampiezza o durata con possibilità di programmare il numero di cicli per ogni step di scansione Possibilità di riconoscimento automatico della perdita di cattura ventricolare durante analisi di soglia di pacing Scansione dell energia con visualizzazione del segnale TVI Relativi elettrocateteri per modalità DDDR o VDDR monocatetere. Lotto 22 valore max. complessivo ,00 PMK VDD (bicamerali monocatetere) N. 50 VDDR monocatetere dipolo corto Stimolatore cardiaco bicamerale di ridotte dimensioni.monocatetere Deve essere dotato di speciale algoritmo di regolazione automatica battito-battito dell intervallo AV per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo con diagnostica dedicata. Deve disporre di gestione automatica della cattura ventricolare e del sensing con memorizzazione dei relativi trend. Deve essere dotato di algoritmo di inizializzazione automatica che oltre ad avviare le diagnostiche e le funzioni automatiche, imposta automaticamente la polarità dei cateteri collegati. Deve prevedere la commutazione automatica della modalità in caso di aritmie atriali con algoritmo di ricerca dei flutter atriali mascherati e la possibilità di commutazione 8

9 automatica delle polarità di pacing e sensing in caso di impedenze rilevate al di fuori dei range programmati. Deve prevedere la possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. Deve prevedere inoltre funzione di riposo e registrazione di EGM intracavitari. Lotto 23 valore max. complessivo ,00 N. 20 VDDR monocatetere (per pz. con cute sottile) Stimolatore cardiaco bicamerale rate responsive monocatetere sul movimento corporeo di dimensioni ridottissime (<19gr, 6mm di spessore, 8.5cc) adatto anche a pazienti sofferenti di FA parossistiche. Il dispositivo dovrà prevedere una diagnostica specifica riferibile alle tachiaritmie atriali, con memorizzazione del numero, durata e occorrenza degli episodi di FA/TA (Fibrillazione Atriale/Tachicardia Atriale), nonché del relativo trend settimanale. Dovrà prevedere la memorizzazione automatica degli IEGM Atriale e Ventricolare per un tempo non inferiore a 120sec per garantire l identificazione dell origine di specifiche aritmie e per poter adottare la migliore terapia. Durante episodi di Mode-Switch il dispositivo dovrà commutarsi da una modalità con sensore disattivato ad una con sensore attivato per garantire l apporto emodinamico ottimale. Inoltre il dispositivo deve disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione deve inoltre disporre di un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e di ricerca di soglia automatica eseguita automaticamete al massimo ogni 8 ore. Funzione riposo automatica, slegata dalla necessità di programmare orari di ritirata e sveglia. Lotto 24 FO valore max. complessivo ,00 N. 60 Pacemakers VDDR Atrioguidati Monocatetere con Dipolo Atriale Lungo, multiprogrammabile. Il dispositivo deve disporre di : Monocatetere con dipolo atriale lungo ovvero di lunghezza > 28 mm con connettore atriale e ventricolare separati Frequenza di pacing minima a partire da 24 bpm Durata impulso ventricolare da valori< 0,1 ms ad almeno 1,9 ms Sensibilità atriale max. inferiore a 0,1 mv. Ampiezza impulso fino ad almeno 7,5 V Funzione R-R con due pendenze separatamente programmabili e con almeno cinque gradi di libertà nella programmazione A-V delay max. superiore a 350 ms e minimo a partire da 0 ms Disponibilità del modo OOO Sensore accelerometrico Peso non superiore a 25 gr Spessore inferiore a 7,0 mm 9

10 Upper rate fino ad almeno 170 bpm Sensibilità ventricolare max. minore di 0,6 mv Periodo refrattario atriale e ventricolare massimo > 500 ms Modo sensore: ON-OFF-PASSIVO Ecg intracavitario Test margine di soglia Controllore decremento in frequenza Studi elettrofisiologici con extrastimoli Funzione anti-pmt Ritmo circadiano Possibilità di riconoscimento dello stato di attività/riposo correlato al tempo Isteresi con funzione di ricerca del ritmo spontaneo. Completo di elettrocatetere (monocatetere) Lotto 25 valore max. complessivo ,00 PMK SC N. 120 SSI Stimolatore cardiaco monocamerale di ridotte dimensioni. Il dispositivo deve disporre di gestione automatica della cattura e del sensing con memorizzazione dei relativi trend. Deve prevedere la possibilità di algoritmo di inizializzazione automatica che oltre ad avviare le diagnostiche e le funzioni automatiche, imposta automaticamente la polarità del catetere collegato. Deve disporre di commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing in caso di impedenze del catetere rilevate al di fuori dei range programmati. Deve prevedere la possibilità di suggerimento automatico da programmatore della migliore programmazione del dispositivo basata sulle condizioni cliniche del paziente. Deve prevedere la possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. Deve prevedere inoltre funzione di riposo e la registrazione di EGM intracavitari. Lotto 26 FO valore max. complessivo ,00 N. 80 Pacemakers Monocamerali SSI con avanzate Algoritmi speciali e funzioni diagnostiche Il dispositivo deve prevedere: durata dell impulso programmabile da min ms a max 1.0 ms; ampiezza dell impulso programmabile da min. 0.1 V a 6.5 V 10

11 Algoritmo per il trattamento delle variazioni improvvise della frequenza cardiaca programmabile in percentuale e separatamente per incrementi e decrementi della frequenza Sensibilità ventricolare pari ad almeno 0,25 mv Algoritmo per la regolazione battito-battito della sensibilità atriale o ventricolare per un sensing accurato dell attività cardiaca Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione/sensing bipolare a unipolare Misurazione automatica dell ampiezza dei segnali intrinseci (onda P o R) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Misurazione automatica dell impedenza di stimolazione (atriale o ventricolare) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari; Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Algoritmo per la regolarizzazione della variabilità del ciclo ventricolare durante episodi di aritmia atriale condotta in ventricolo; l algoritmo deve prevedere la programmazione della massima frequenza di stimolazione consentita Memorizzazione automatica di elettrogrammi endocavitari a seguito di aritmie atriali o ventricolari, con almeno 3 differenti trigger di attivazione e disponibilità di almeno 100 secondi di memoria. Ogni evento memorizzato deve essere corredato di informazioni diagnostiche e della registrazione dell attività pre-trigger Completo di elettrocateteri di vario tipo PMK SR Lotto 27 valore max. complessivo ,00 N. 140 SSIR Stimolatore cardiaco monocamerale di ridotte dimensioni e di lunga durata (<24gr, 6mm di spessore, 11cc). Il dispositivo deve disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione deve inoltre disporre di un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e di ricerca di soglia automatica eseguita automaticamete al massimo ogni 8 ore. La stima delle vita di servizio non deve essere inferiore ai 14 anni. La misurazione automatica dell onda P e dell onda R, informazioni diagnostiche circa le modificazioni del 11

12 valore di soglia nel tempo e l andamento della frequenza intrinseca, Holter esteso oltre le 48 ore, indicatori della longevità residua della batteria in tempo reale completano il profilo. Lotto 28 valore max. complessivo ,00 N.20 SSIR Stimolatore cardiaco monocamerale rate responsive di ridotte dimensioni. Il dispositivo deve disporre di gestione automatica della cattura e del sensing con memorizzazione dei relativi trend. Deve prevedere la possibilità di algoritmo di inizializzazione automatica che oltre ad avviare le diagnostiche e le funzioni automatiche, imposta automaticamente la polarità del catetere collegato. Deve disporre di commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing in caso di impedenze del catetere rilevate al di fuori dei range programmati. Deve essere dotato di possibilità di suggerimento automatico da programmatore della migliore programmazione del dispositivo basata sulle condizioni cliniche del paziente. Deve essere dotato di possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. Deve prevedere inoltre funzione di riposo e la registrazione di EGM intracavitari. Lotto 29 valore max. complessivo ,00 N. 30 SSIR Stimolatore cardiaco monocamerale rate responsive sul movimento corporeo di ridotte dimensioni e di lunga durata (<24gr, 6mm di spessore, 11cc). Il dispositivo deve disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione deve inoltre disporre di un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e di ricerca di soglia automatica eseguita automaticamete al massimo ogni 8 ore. Dovrà prevedere funzione riposo automatica, slegata dalla necessità di programmare orari di ritirata e sveglia, misurazione automatica dell onda P e dell onda R, funzione di isteresi avanzata con ricerca programmabile sia in termini di intervallo di ricerca che di conteggio cicli completano il profilo. Deve essere dotato anche dell attacco 5/6mm per le sostituzioni. Lotto 30 valore max. complessivo ,00 N. 20 SSIR (per pz. con cute sottile) Stimolatore cardiaco monocamerale multiprogrammabile rate responsive sul movimento corporeo di ridottissime dimensioni (<18gr, 6mm di spessore e 8cc di volume), altamente automatizzato. 12

13 Il dispositivo dovrà disporre di funzioni dedicate all automatizzazione del follow-up attraverso l esecuzione automatica e giornaliera delle misurazioni di ampiezza del segnale intrinseco e della soglie di cattura ventricolare. Le misurazioni saranno corredate di relativo trend ed EGM dei segnali misurati. Disporrà inoltre di una funzione di monitoraggio giornaliero dell impedenza degli elettrocateteri con possibilità di passaggio automatico dalla configurazione bipolare a quella unipolare in caso di valori di impedenza anomali e relativo trend diagnostico. Il dispositivo suggerirà, inoltre, le impostazioni dei parametri per l esecuzione dei test. Dovrà prevedere la memorizzazione automatica degli EGM Atriale o Ventricolare per un tempo non inferiore a 120sec, attivabile anche da paziente, per garantire l identificazione dell origine di specifiche aritmie e delle brusche cadute di frequenza. Inoltre il dispositivo dovrà disporre di una funzione di regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita (5 V) dopo ogni mancata cattura, sempre attivi durante il normale funzionamento. Tale funzione deve inoltre disporre di un passo di regolazione minimo non superiore a 0.25V e di ricerca di soglia automatica programmabile fino ad un intervallo minimo di almeno 8 ore. Dovrà prevedere la possibilità di programmare periodi refrattari rate responsive. Dovrà disporre, infine, di Funzione di Riposo automatica, slegata dalla necessità di programmare orari di ritirata e sveglia. Lotto 31 FO valore max. complessivo ,00 N. 20 Pacemakers Monocamerali Rate Responsive (SSIRR) con sensore Accelerometrico per attivita motoria, multiprogrammabile, telemetrico. Il dispositivo dovrà disporre di : ampia programmabilità dei parametri di stimolazione e di sensing. Funzione R-R con due pendenze separatamente programmabili e con almeno cinque gradi di libertà nella programmazione Durata impulso atriale e/o ventricolare da 0,06 ms ad almeno 1,8 ms Ampiezza impulso fino ad almeno 7,5 V Frequenza di pacing minima a partire da 24 bpm Disponibilità del modo OOO Sensore accelerometrico Isteresi con funzione di ricerca del ritmo spontaneo Controllore decremento in frequenza Modo sensore: ON-OFF-PASSIVO Possibilità di riconoscimento dello stato di attività/riposo correlato al tempo Studi elettrofisiologici Ritmo circadiano Ecg intracavitario Funzione Holter Vita prevista di almeno 10 anni (a 3.75 V, 0.4 ms, 60 bpm) Disponibile anche con attacco 5/6 mm di vario tipo 13

14 Lotto 32 FO valore max. complessivo ,00 N. 100 Pacemakers Monocamerali Rate Responsive (SSIRR) multiprogrammabile, con Sensore Accelerometrico, algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate Il dispositivo dovrà disporre di : durata dell impulso programmabile da min ms a max 1.0 ms : ampiezza dell impulso programmabile da min. 0.1 V a 6.5 V Algoritmo per il trattamento delle variazioni improvvise della frequenza cardiaca programmabile in percentuale e separatamente per incrementi e decrementi della frequenza Sensibilità ventricolare pari ad almeno 0,25 mv Algoritmo per la regolazione battito-battito della sensibilità atriale o ventricolare per un sensing accurato dell attività cardiaca Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione/sensing bipolare a unipolare Misurazione automatica dell ampiezza dei segnali intrinseci (onda P o R) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Misurazione automatica dell impedenza di stimolazione (atriale o ventricolare) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Algoritmo per la regolarizzazione della variabilità del ciclo ventricolare durante episodi di aritmia atriale condotta in ventricolo; l algoritmo deve prevedere la programmazione della massima frequenza di stimolazione consentita Memorizzazione automatica di elettrogrammi endocavitari a seguito di aritmie atriali o ventricolari, con almeno 3 differenti trigger di attivazione e disponibilità di almeno 100 secondi di memoria. Ogni evento memorizzato deve essere corredato di informazioni diagnostiche e della registrazione dell attività pre-trigger Possibilità di attivazione della memorizzazione di elettrogrammi endocavitari mediante magnete esterno di vario tipo Lotto 33 FO valore max. complessivo ,00 N. 20 Pacemakers Monocamerali Rate Responsive (SSIRR), multiprogrammabile, dotato di Doppio Sensore, algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate. Il dispositivo dovrà disporre di : regolazione automatica della risposta dei sensori basata sull analisi del profilo di attività svolta dal paziente e sulle informazioni fornite dal sensore di ventilazione minuto Durata dell impulso programmabile da min ms a max 1.0 ms Ampiezza dell impulso programmabile da min. 0.1 V a 6.5 V 14

15 Algoritmo per il trattamento delle variazioni improvvise della frequenza cardiaca programmabile in percentuale e separatamente per incrementi e decrementi della frequenza Sensibilità ventricolare pari ad almeno 0,25 mv Algoritmo per la regolazione battito-battito della sensibilità atriale o ventricolare per un sensing accurato dell attività cardiaca Algoritmo per il controllo dell integrità del sistema elettrodico, con misurazione automatica dell impedenza di stimolazione e commutazione automatica dalla modalità di stimolazione/sensing bipolare a unipolare Misurazione automatica dell ampiezza dei segnali intrinseci (onda P o R) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Misurazione automatica dell impedenza di stimolazione (atriale o ventricolare) e memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Regolazione automatica dell ampiezza dello stimolo ventricolare con verifica battito-battito della cattura mediante analisi del segnale di risposta evocata ventricolare. In caso di mancata cattura erogazione di uno stimolo di back up di sicurezza. L algoritmo deve essere completamente automatico, non deve prevedere la programmazione di alcun parametro e inoltre deve poter essere utilizzato anche con cateteri unipolari Misurazione automatica della soglia di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno un anno in formato tendenza Algoritmo per la regolarizzazione della variabilità del ciclo ventricolare durante episodi di aritmia atriale condotta in ventricolo; l algoritmo deve prevedere la programmazione della massima frequenza di stimolazione consentita Memorizzazione automatica di elettrogrammi endocavitari a seguito di aritmie atriali o ventricolari, con almeno 3 differenti trigger di attivazione e disponibilità di almeno 100 secondi di memoria. Ogni evento memorizzato deve essere corredato di informazioni diagnostiche e della registrazione dell attività pre-trigger Possibilità di attivazione della memorizzazione di elettrogrammi endocavitari mediante magnete esterno di vario tipo PMK DDDR Tricamerale Lotto 34 valore max. complessivo ,00 N.6 DDDR tricamerale (biventricolare) Sistema di stimolazione DDDR tricamerale, dotato di sensore accelerometrico. Peso e volume contenuti Deve essere dotato di tre canali di stimolazione programmabili in modo indipendente. Deve disporre della possibilità di programmabilità di un ritardo di stimolazione tra i 2 canali ventricolari e della possibilità di scelta della prima camera da stimolare (ventricolo destro o sinistro). Deve prevedere la configurazione di pacing ventricolare programmabile in modo indipendente a scelta tra: solo ventricolo destro, solo ventricolo sinistro, biventricolare. Deve essere dotato della possibilità di configurazione di sensing ventricolare programmabile in modo indipendente a scelta tra: solo ventricolo destro, solo ventricolo 15

16 sinistro, punta RV-punta LV. Deve prevedere la possibilità di risposta al sensing ventricolare mediante stimolazione in corrispondenza di extra-sistole o di tachiaritmie atriali trascinate in ventricolo. Deve essere dotato di dieci funzioni diagnostiche totali. Deve disporre di diagnostiche dedicate all esame clinico dello scompenso cardiaco del paziente Deve prevedere la possibilità di controllo in remoto in caso di urgenze con specifico software installato sul programmatore. e sistema di introduzione per seno coronarico Lotto 35 valore max. complessivo ,00 N. 26 DDDR tricamerale (per pz. con cute sottile) Sistema di stimolazione tricamerale composto da stimolatore di dimensioni ridottissime (peso 25 gr, 6 mm di spessore,11,5 cm 3 ) rate responsive con sensore accelerometrico sul movimento corporeo. Dotato di connettore a tre uscite IS-1, gestione indipendente dei canali ventricolari in ampiezza, durata e ritardo interventricolare per la stimolazione bi-ventricolare per il trattamento di pazienti con Scompenso Cardiaco (CHF) e tachiaritmie atriali e Fibrillazioni Atriali parossistiche e persistenti (FA) tramite una funzione specifica di Overdrive Atriale Dinamico. Lo stimolatore deve permettere di stimolare il solo il ventricolo destro, il solo ventricolo sinistro o la stimolazione biventricolare. Dovrà prevedere inoltre l Isteresi negativa sul ritardo AV/PV con ricerca automatica, la modalità di funzionamento DDT per resincronizzazione anche in fase di sensing ventricolare, funzione sonno con programmazione indipendente da orari ma automatizzata sulla base dei dati di attività raccolti dal sensore oltre a diagnostiche complete, funzioni diagnostiche AT/AF avanzate e andamento burden AT/AF. Dovrà essere dotato di set di cateteri transvenosi per seno coronarico in poliuretano con parte distale in silicone, con sistema di fissazione unico tramite preformatura a S della parte distale, per la stimolazione del ventricolo sinistro con possibilità di scelta della tecnica di posizionamento stiletto, over the wire (utilizzabile caricando la guida dal connettore IS1 o direttamente dalla punta dell elettrocatetere) o entrambe e del diametro dimensioni a partire da 5.6Fr per adattarsi al venogramma del paziente. Dovrà essere dotato inoltre di differenti sistemi d introduzione specifici per seno coronarico peel-away con eventuale palloncino integrato sul delivery per l esecuzione di venogrammi. Lotto 36 FO valore max. complessivo ,00 N. 6 Pacemakers DDDRR Tricamerali con sensore accelerometrico, algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate. Dovrà disporre di tre canali indipendenti (atrio; ventricolo dx e ventricolo sx) sia per il sensing che per il pacing. 16

17 Possibilità di valutare l EGM ventricolare sinistro in tempo reale, con markers e ritardi rispetto al destro. Programmazione del periodo di protezione ventricolare sinistra per evitare stimolazione potenzialmente proaritmica avviata dal sensing del ventricolo destro in caso di PVC di origine sinistra Almeno 5 configurazioni di sensing e 6 configurazioni di pacing per il ventricolo sinistro possibilità di escludere la punta del ventricolo sx dalla configurazione di pacing per evitare la stimolazione diaframmatica AV minimo programmabile fino a 10 ms. Possibilità di effettuare il test per l impostazione dei parametri di resincronizzazione cardiaca (ritardo AV, ritardo AV dinamico, Offset AV e camera di stimolazione) grazie al solo inserimento della durata del complesso QRS intrinseco Contatori ed istogrammi indipendenti per i canali ventricolari destro e sinistro. Sensibilità ventricolare programmabile sino a 0,25 mv. Massima durata dell impulso di stimolazione programmabile sino a 2 ms. Algoritmo per erogare terapia di resincronizzazione anche per frequenze atriali prossime alla MTR Sistema di registrazione delle variazioni della frequenza cardiaca intrinseca con disponibilità sino a 12 mesi di dati. Algoritmi dedicati per la gestione del paziente con fibrillazione atriale: algoritmo di cambio di modo con parametri programmabili (ATR), algoritmo di cambio di modo battito-battito (AFR), algoritmo livellamento di frequenza e algoritmo di regolarizzazione del ritmo durante fibrillazione atriale (Livellamento frequenza). Ritardo VV programmabile sia positivo che negativo almeno sino a 100 ms. Registrazione EGM con memoria superiore a 100 secondi. Possibilità di registrazione dell EGM con avvio comandato dal paziente mediante magnete. Diagnostica di sistema avanzata con contatori degli eventi sentiti/stimolati (atrio, ventricolo destro e ventricolo sinistro), misura automatica dell ampiezza dell onda P e R-destra e R- sinistra, misura automatica dell impedenza di stimolazione atriale, ventricolare destra, ventricolare sinistra giornaliere. Algoritmo per la gestione e soppressione delle tachicardie mediate da pacemaker. Sensore per la terapia antibradicardica di tipo accelerometrico. Il sistema deve essere corredato di catetere atriale, catetere ventricolare destro e catetere ventricolare sinistro con relativo kit di introduzione per seno coronario ICD - PMK defibrillatori monocamerali Lotto 37 valore max. complessivo ,00 N. 6 Defibrillatore impiantabile automatico ventricolare con stimolazione VVIR Il dispositivo deve disporre di cassa attiva programmabile via software, dotato di supporto antibradicardico con stimolazione VVIR. Deve essere dotato di quattro finestre di monitoraggio e/o intervento su Fibrillazione Ventricolare, Tachicardia Ventricolare Rapida e Tachicardia Ventricolare, con possibilità di programmare fino a sei terapie con stimolazione antitachicardica, cardioversione e defibrillazione. Deve prevedere la possibilità esclusiva di erogare la terapia di stimolazione antitachicardica durante la carica dei condensatori in zona di FV. Deve essere dotato di telemetria senza fili per la comunicazione con il programmatore. 17

18 Deve essere dotato di funzione di monitoraggio dell accumulo di liquidi intratoracici nello scompenso cardiaco e di funzione automatica di avviso acustico preventivo per il paziente in caso di rischio. Deve disporre di peso e volume contenuti Deve disporre della possibilità di algoritmo per l identificazione precoce di eventuali difetti di rilevamento. Deve disporre della possibilità di misurazione giornaliera automatica indolore dell impedenza sottosoglia di pacing V e di shock (separatamente coil RV ed SVC) e grafico dell andamento dei valori misurati e della possibilità di misurazione giornaliera e automatica dell onda R e grafico dell andamento dei valori misurati. Deve essere dotato della possibilità di energia erogata pari ad almeno 35 Joules e tempo di carica alla massima energia non superiore a 10 sec per tutta la durata del dispositivo. Deve prevedere la possibilità di frequenza e durata della stimolazione post shock programmabili. Deve essere dotato della possibilità di discriminazione delle tachicardie ventricolari da quelle sopraventricolari mediante criterio Wavelet basato sull analisi morfologica e matematica del complesso QRS e confronto con un template raccolto in ritmo sinusale e di ulteriori criteri basati sulla stabilità del ciclo RR e sull insorgenza della tachicardia. Deve essere dotato di segnali di avviso sonoro opzionali per il monitoraggio di eventuali parametri fuori range con possibilità di trasmissione senza fili ad unità esterna. Deve disporre della possibilità di monitorare la situazione clinica a lungo termine (14 mesi) del paziente tramite una diagnostica completa che comprenda tra gli altri: periodi di tachicardia non sostenuta, frequenza ventricolare giornaliera e notturna, variabilità della frequenza cardiaca, percentuale di stimolazione ventricolare. Deve disporre inoltre della possibilità di visualizzare e stampare una sorgente di EGM che simuli al meglio l ECG di superficie con trasmissione senza fili della traccia raccolta. Con relativi elettrocateteri di defibrillazione di vario tipo Lotto 38 valore max. complessivo ,00 N.6 DEFIBRILLATORI IMPIANTABILI VR (monocamerali con stimolazione VVI di sicurezza) con energia erogata non inferiore a 30 Joul Deve disporre di peso e volume contenuti Deve disporre della possibilità di criteri di discriminazione delle aritmie sopraventricolari basati su : Insorgenza Improvvisa - Stabilità del Ciclo Ventricolare - Analisi Dinamica del Complesso QRS. Diagnostica Completa sia per la parte Tachy (classificazione degli episodi registrati, diagnosi effettuate, terapie erogate, tempi di carica, impedenze di shock) che per la parte Brady (istogrammi eventi, contatori eventi, cambi di modalità, ecc.) Deve essere dotato di allarmi paziente vibrazionali programmabili Il dispositivo deve inoltre essere dotato di controllo automatico giornaliero dei principali parametri (Tensione della batteria, Impedenza di stimolazione) e della possibilità di memorizzazione eventi superiore a 40 min. Deve poter prevedere la possibilità di escludere via telemetria il coil di defibrillazione prossimale 18

19 Deve disporre della possibilità di multiprogrammabilità del protocollo forma d onda di shock selezionabile tra Tilt Fisso e Durata Fissa indipendentemente dal tipo di terapia elettrica erogata (Defib o Cardioversione) Deve essere dotato di Gestione Automatica dell intervallo di rigenerazione dei condensatori in funzione della tensione della batteria e dei tempi di carica direttamente implementabile, in modo automatico dal dispositivo. Con relativi elettrocateteri di defibrillazione di vario tipo Lotto 39 FO valore max. complessivo ,00 N. 6 Defibrillatori Impiantabili Monocamerali Rate Responsive con algoritmi speciali e Funzioni Diagnostiche Avanzate Deve disporre di : cassa attiva di volume non superiore a 30 cc, spessore e peso contenuti. Dotato di criteri di riconoscimento con valutazione del vettore di depolarizzazione e temporizzazione del ritmo, attivabili da un unico comando, basati su frequenza e durata, con controllo temporale programmabile fino ad un massimo di 60 minuti, riconoscimento e interruzione automatica di tachicardie mediate da pacemaker. Erogazione di terapie ampiamente programmabili: stimolazione antitachicardica, shock mono/bifasici (fino a 8 shock consecutivi), con possibilità di inversione della polarità dell ultimo shock programmato, stimolazione antibradicardica monocamerale a frequenza adattiva con sensore accelerometrico resistivo e funzione di regolarizzazione del ritmo ventricolare in presenza di FA. Possibilità di programmare i parametri di stimolazione antibradicardica post-shock con valori differenti dalla stimolazione normale. Possibilità di registrazione dell elettrocardiogramma intracavitario di qualità diagnostica per un periodo maggiore di 15 minuti, con possibilità di selezionare la sorgente di registrazione e memorizzare contemporaneamente all ECG gli elettrogrammi intracavitari, ventricolare e shock, e i marker di funzionamento del sistema. Memorizzazione dei dati anche su supporto magnetico. Possibilità di valutare via software (programmatore) le differenti risposte del sensore accelerometrico modificando i parametri di risposta con la funzione Tendenza e Ricalcalo SEF autodecrementale non invasivo in Ventricolo Possibilità di effettuare tutte le operazioni necessarie durante il follow-up dei pazienti in modo completamente automatico. Relativo monocatetere di defibrillazione di vario tipo 19

20 ICD - PMK defibrillatori bicamerali Lotto 40 valore max. complessivo ,00 N.6 Defibrillatore impiantabile automatico ventricolare, cassa attiva programmabile via software, dotato di supporto antibradicardico DDDR (bicamerale con stimolazione DDR di sicurezza) Deve disporre della modalità di stimolazione per ridurre la stimolazione ventricolare non necessaria. Deve essere dotato di telemetria senza fili per la comunicazione con il programmatore. Deve disporre della funzione di monitoraggio dell accumulo di liquidi intratoracici nello scompenso cardiaco e funzione automatica di avviso acustico preventivo per il paziente in caso di rischio. Deve prevedere la disponibilità di quattro finestre di monitoraggio e/o intervento su Fibrillazione Ventricolare, Tachicardia Ventricolare Rapida e Tachicardia Ventricolare, con possibilità di programmare fino a sei terapie con stimolazione antitachicardica, cardioversione e defibrillazione. Deve prevedere la possibilità esclusiva di erogare la terapia di stimolazione antitachicardica durante la carica dei condensatori. Deve disporre di due finestre di monitoraggio e/o intervento su Fibrillazione Atriale, Tachicardia Atriale. Terapia atriale ATP Reattiva per adeguarsi alle variazioni della tachicardia atriale. Deve disporre di algoritmo per il controllo della posizione dell elettrocatetere striale e di algoritmi di prevenzione dell insorgenza della tachicardia atriale (Stabilizzazione frequenza atriale, stimolazione atriale preferenziale, stimolazione overdrive dopo Cambio Modo) Deve disporre di peso e volume contenuti Deve essere dotato di algoritmo per l identificazione precoce di eventuali difetti di rilevamento. Deve prevedere la possibilità di: - misurazione giornaliera automatica indolore dell impedenza sottosoglia di pacing A/V e di shock (separatamente coil RV ed SVC) e grafico dell andamento dei valori misurati - misurazione giornaliera e automatica delle onde P ed R e grafico dell andamento dei valori misurati. - energia erogata pari ad almeno 35 Joules e tempo di carica alla massima energia non superiore a 10 sec per tutta la durata del dispositivo. - frequenza e durata della stimolazione post shock programmabili. - discriminazione delle tachicardie ventricolari da quelle sopraventricolari mediante criterio basato sulla frequenza atriale e ventricolare, sequenza di attivazione AV, regolarità del ciclo e dissociazione AV e Pattern P-R.. Deve essere dotato di: - segnali di avviso sonoro opzionali per il monitoraggio di eventuali parametri fuori range con possibilità di trasmissione senza fili ad unità esterna.. - possibilità di monitorare la situazione clinica a lungo termine (14 mesi) del paziente tramite una diagnostica completa. - possibilità di visualizzare e stampare una sorgente di EGM che simuli al meglio l ECG di superficie con trasmissione senza fili della traccia raccolta Con relativi elettrocateteri di defibrillazione di vario tipo 20