S.C. FARMACEUTICA OSPEDALlERA CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI PACE MAKERS E DEFIBRILLATORI

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1 REGIONE LIGURIA AZIENDA U.S.L. N.1 IMPERIESE VIA AURELIA BUSSANA DI SANREMO (IM) TEL. 0184/ TELEFAX 0184/ S.C. FARMACEUTICA OSPEDALlERA CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI PACE MAKERS E DEFIBRILLATORI = = = = Art. 1 - Oggetto della fornitura Sono oggetto della fornitura i prodotti di seguito riportati nelle quantità determinate su base annuale, che dovranno essere forniti con le modalità del conto deposito. Durata della fornitura anni 5. I quantitativi riportati hanno valore puramente indicativo e non sono impegnativi per l A.S.L.. Qualora nel corso della fornitura la ditta aggiudicataria mettesse in produzione dispositivi innovativi dovrà offrirli alle medesime condizioni economiche E infine facoltà dell ASL di provvedere ad acquisti liberi sul mercato di particolari partite di dispositivi oggetto del presente capitolato, in deroga alle condizioni ed agli impegni contrattuali, in misura non superiore al 20% del totale della fornitura

2 Art. 2 Descrizione, caratteristiche tecniche e quantitativi Lotto 1 Defibrillatori monocamerali ad alta energia con prolungata longevità, con possibilità di programmare ATP in zona FV con controllo remoto e algoritmi dedicati al controllo clinico del Paziente. Comprensivi dell' elettrocatetere da defibrillazione destro Telemetria in radiofrequenza Controllo remoto attraverso reti internet Alta energia (almeno 41 J immagazzinati o 35 j erogati Allarmi avvertibili dal paziente Disponibilità di modello compatibile con attacco in linea DF4 Durata batteria > 8 anni Catetere ventricolare a fissazione passiva e attiva, singolo o doppio coil Quantitativo previsto annuo : 18 Base asta impianto completo Euro Lotto 2 Defibrillatori bicamerali con alta energia, piccolo ingombro e lunga durata,, controllo remoto attraverso reti internet, per pazienti con associata disfunzione nodo seno atriale ove è necessario preservare la conduzione AV spontanea. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e defibrillazione. Telemetria in radiofrequenza Controllo remoto attraverso reti internet Alta energia (almeno 41 J immagazzinati o 35 j erogati Durata > 8 anni Risposta in frequenza Algoritmo per la ricerca e promozione del ritmo ventricolare spontaneo Dimensioni e peso contenute (<= a 38 cc e <= 80 gr) Disponibilità di elettrocatetere atriale a fissazione passiva e attiva, anche preformato a J,, elettrocatetere per defibrillazione a fissazione attiva, passiva, singolo o doppio coil Quantitativo previsto annuo : 6 Base asta impianto completo Euro

3 Lotto 3 Defibrillatori biventricolari con alta energia, gestione delle aritmie ventricolari.. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e defibrillazione, catetere per stimolazione ventricolare sinistra Alta energia (almeno 41 J immagazzinati o 35 j erogati) Telemetria in radiofrequenza Peso <= 80 gr Cassa disattivabile via software come elettrodo attivo di shock Disponibilità di elettrocatetere atriale a fissazione passiva e attiva,anche preformato a J, elettrocatetere per defibrillazione a fissazione attiva, passiva, singolo o doppio coil Completezza, ampia scelta e facilità d uso del sistema per il posizionamento del catetere sinistro (delivery, sub selettori, guide). Catetere sinistro di varie misure Quantitativo previsto annuo: 12 Base asta impianto completo Euro Lotto 4 Defibrillatori biventricolari a alta energia, dimensioni contenute, ampia possibilità di programmazione sinistra. Controllo remoto attraverso reti internet. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e defibrillazione, catetere per stimolazione ventricolare sinistra Telemetria in radiofrequenza Controllo remoto attraverso reti internet comprensivo di trasmettitore Alta energia (almeno 41 J immagazzinati o 35 j erogati Disponibilità di modello compatibile con attacco DF4 Disponibilità di elettrocatetere atriale a fissazione passiva e attiva,anche preformato a J, elettrocatetere per defibrillazione a fissazione attiva, passiva, singolo o doppio coil Completezza, ampia scelta e facilità d uso del sistema per il posizionamento del catetere sinistro (delivery, sub selettori, guide). Catetere sinistro di varie misure Quantitativo previsto annuo: 10 Base asta impianto completo Euro

4 Lotto 5 Defibrillatori biventricolari a alta energia, Diagnostica predittiva dello scompenso cardiaco con tecnologia wireless..di basso ingombro. Controllo remoto attraverso reti internet. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e defibrillazione, catetere per stimolazione ventricolare sinistra Telemetria in radiofrequenza Controllo remoto attraverso reti internet comprensivo di trasmettitore Alta energia (almeno 41 J immagazzinati o 35 j erogati Allarmi avvertiti dal paziente Disponibiltà di modello compatibile con attacco DF4 Disponibilità di elettrocatetere atriale a fissazione passiva e attiva,anche preformato a J, elettrocatetere per defibrillazione a fissazione attiva, passiva, singolo o doppio coil Completezza, ampia scelta e facilità d uso del sistema per il posizionamento del catetere sinistro (delivery, sub selettori, guide). Catetere sinistro di varie misure. Ampia possibilità di programmazione ventricolare sinistra. Quantitativo previsto annuo 10 Base asta impianto completo Euro Lotto 6 Pacemaker biventricolare con funzioni standard. Piccole dimensioni. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e catetere per stimolazione sinistra Peso non superiore a 30 gr Spessore cassa <= 8 mm Programmabilità canale atriale e del ventricolo destro e sinistro indipendenti Risposta in frequenza Disponibilità di catetere atriale a fissazione attiva e passiva anche preformato, ventricolare a fissazione attiva e passiva Completezza, ampia scelta e facilità d uso del sistema per il posizionamento del catetere sinistro (delivery, sub selettori, guide). Catetere sinistro di varie misure. Quantitativo previsto annuo : 10 Base asta impianto completo Euro

5 Lotto 7 Pacemaker biventricolare, di piccolo ingombro, con ampia possibilità di programmazione ventricolare sinistra,algoritmi per la gestione e diagnostica delle aritmie atriali, con controllo remoto. Comprensivi di catetere atriale, catetere per stimolazione ventricolare destra e catetere per stimolazione sinistra Multiple configurazioni del pacing ventricolare sinistro Gestione automatica della cattura Controllo remoto attraverso reti internet Peso <= a 30 gr e spessore cassa < 9 mm Disponibilità di catetere atriale a fissazione attiva e passiva anche preformato, ventricolare a fissazione attiva e passiva Completezza, ampia scelta e facilità d uso del sistema per il posizionamento del catetere sinistro (delivery, sub selettori, guide). Catetere sinistro di varie misure. Quantitativo previsto annuo : 5 Base asta impianto completo Euro Lotto 8 Pacemaker bicamerale rate response per pazienti con insufficienza cronotropa, con algoritmo per preservare la conduzione atrio ventricolare spontanea.. Piccole dimensioni e lunga durata. Con relativi elettrocateteri Risposta in frequenza Ricerca automatica della conduzione atrio ventricolare, algoritmo per conduzione intrinseca Spessore cassa non superiore a 6,5 mm e volume cassa non superiore a 12,5 cc Durata > a 8 anni, con diagnostiche accese Disponibilità di catetere atriale a fissazione attiva e passiva anche preformato, ventricolare a fissazione attiva e passiva Quantitativo previsto annuo : 20 Base asta impianto completo, controllo remoto opzionale, 3400 Euro

6 Lotto 9 Pacemaker bicamerale rate response per pazienti con indicazione alla stimolazione cardiaca e con documentate tachiaritmie atriali. Di piccolo ingombro.con relativi elettrocateteri Autocattura Peso cassa < 30 gr Monitoraggio degli episodi di fibrillazione atriale Disponibilità di catetere atriale a fissazione attiva e passiva anche preformato, ventricolare a fissazione attiva e passiva Quantitativo previsto annuo 12 Base asta impianto completo, controllo remoto opzionale, 3800 Euro Lotto 10 Pacemaker bicamerale con risposta in frequenza, con algoritmo per le cadute improvvise della frequenza cardiaca, per pazienti affetti da sincopi neuromediate. Piccolo ingombro lunga durata Con relativi elettrocateteri Risposta in frequenza con doppio sensore (accellerometrico e volume minuto) Volume non superiore a 12,5 cc Durata > 8 anni a diagnostiche accese Algoritmo per la caduta improvvisa della frequenza cardiaca Disponibilità di catetere atriale a fissazione attiva e passiva anche preformato, ventricolare a fissazione attiva e passiva Quantitativo previsto annuo: 20 Base asta impianto completo 3400 Euro Lotto 11 Pacemaker RNM compatibili rate response con algoritmo per preservare la conduzione AV spontanea, con relativi elettrocateteri Peso inferiore a 25 gr Compatibilità certificata con le indagini di risonanza magnetica (1,5 T) Relativi elettrocateteri compatibili per RNM certificata

7 Quantitativo previsto annuo: 10 Base asta impianto completo 3050 Euro Lotto 12 Sistema di monitoraggio del ritmo impiantabile con sistema di memoria loop recording ( memorizzazione di eventi su trigger, sia automaticici programmabili o manuali, pre e post trigger di attivazione) Capacità di memorizzare ECG non inferiore a 45 minuti Longevità del dispositivo di almeno 36 mesi Ridotte dimensioni volume < 15 cc e peso </= 20 gr Quantitativo previsto annuo: 25 Base asta 1480 Euro Art. 3 Modalità di aggiudicazione L aggiudicazione sarà effettuata a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art. 83 del D.L. 163/ attribuendo 50 punti alla qualità e 50 punti al prezzo. CRITERI DI VALUTAZIONE QUALITA : La documentazione presentata da ciascuna Ditta sarà esaminata e valutata da Commissione Giudicatrice appositamente nominata, la quale attribuirà, a suo insindacabile giudizio, un voto espresso in cinquantesimi. Il punteggio qualitativo verrà attribuito valutando su scheda tecnica i parametri precisati nella relativa parte tecnica. Si precisa che se i prodotti offerti non risponderanno alle caratteristiche indispensabili richieste non saranno ammessi e pertanto non verranno sottoposti alla valutazione dei parametri qualitativi soggetti a punteggio. Il punteggio massimo complessivo attribuibile ad ogni lotto sarà 50 punti. I punteggi verranno comunque riparametrati nel seguente modo: 50 x PUNTEGGIO ESAMINATO PUNTEGGIO MASSIMO I lotti ai quali la Commissione Giudicatrice attribuirà un punteggio qualitativo inferiore a 30/50, verranno esclusi dalla gara e quindi non ammessi alla successiva fase di valutazione economica. Le Ditte concorrenti dovranno presentare un solo prodotto per ogni lotto di gara. Non

8 saranno valutati i prodotti alternativi. I 50 punti relativi al punteggio qualità saranno ripartiti nel seguente modo: a) Gestione automatica della cattura: Se battito battito=5 No battito- battito=3 Non presente =0 Lotto 1) b) Durata batteria, 0% di stimolazione 4 cariche condensatori/anno con diagnostica accesa: >= 9 aa =5 < 9 aa =2 c) Energia massima erogata: fino a 35 J =2 da 36 J a 38 J =5 > 38 J =10 d) Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco con misura dell'accumulo di liquidi intratoracici vettoriale: no =0 1 vettore =2 2 vettori =5 e) Volume cassa : < = 35 cc =5 > 35 cc =0 f) Ottimizzazione forma onda di shock con possibilità di programmare tilt e durata costante, con possibilità di attivazione/disattivazione del coil cavale con programmatore: si =10 solo coil =2 no =0 g) ATP prima o durante la carica del condensatore a. Si prima e durante =5 b. Si solo durante =2 c. No =0 h) Tipologia controllo remoto con linea standard e GSM: Linea telefonica fissa =2 Anche GSM =5

9 Lotto 2) a) Caratteristiche fisiche : volume contenuto: < 32 cc = 5 >32 < 34 = 3 >= 34 = 1 b) Spessore cassa : < a 10 mm = 5 > 10 mm = 2 c) gestione automatica della cattura in entrambe le camere no = 2 d) ATP prima o durante la carica del condensatore: si prima e durante = 5 si solo durante = 2 no =0 e) Memorizzazione degli EGM manuale con magnete si= 5 f) Registrazione EGM endocavitario >/= 15 minuti = 5 < 15 minuto = 0 g) Disponibilita di modello compatibile con catetere a connessioni in linea a DF4: Si = 5 No = 0 h) Numero massimo di shock erogabili per episodio di FV >= 8 shock = 10 < a 8 shock = 3 i) Sistema di backup in grado di garantire la stimolazione e defibrillazione in caso di malfunzionamenti no=0 Caratteristiche fisiche : peso contenuto < 70 gr = 10 tra 70 e 80 gr= 7 se 80 gr = 1 Lotto 3) Possibilità di scelta tra due vettori di sensing sul catetere destro:

10 Diagnostica dedicata al monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca: si = 5 no = 0 ATP prima o durante la carica del condensatore: si prima e durante = 5 si solo durante = 2 no =0 Disponibilità di modello compatibile con attacco unico in linea DF4 : possibilità di elettrocatetere sinistro a fissazione attiva mediante lobi espansibili : Sistema di monitoraggio dell'integrità degli elettrocateteri da defibrillazione : Possibilità di erogare gli ATP su VD, VS e entrambi: si = 10 Lotto 4) a) Almeno 4 configurazioni di pacing sinistro: >=6= 10 >= 4 <6 = 5 <4= 0 b) Volume del dispositivo contenuto : se > 33 cc = 3 se <= 33 = 10 c) Spessore cassa : < a 10 mm = 10 > 10 mm = 3 d) ATP prima o durante la carica del condensatore : si prima e durante = 5 si solo durante = 2 no =0 e) Registrazione ECG endocavitario attivabile con magnete :

11 f) Numero massimo di shock erogabili per episodio di FV >= 8 shock = 10 < a 8 shock = 3 Lotto 5) a) Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco con misura dell accumulo dei fluidi: Si >/= 2 vettori = 5 Si 1 vettore = 2 No= 0 b) Energia massima effettivamente erogata : se>= 40J = 10 se < 40J= 2 c) Volume della cassa: se <= 36 cc = 5 se >36 cc =2 d) Ottimizzazione forma onda di shock con possibilità di programmare tilt e durata costante, con possibilità di attivazione/disattivazione del coil cavale con programmatore : si = 10 solo coil= 3 e ) Gestione della cattura con autosoglie in atrio, VS e VD : si = 7 f)atp prima o durante la carica del condensatore : si prima e durante = 5 si solo durante = 2 no =0 g) Registrazione EGM endocavitario: >/= 15 minuti = 5 < 15 minuto = 0 h) allarmi avvertiti dal paziente con molteplici trigger di attivazione: >/= a 5 trigger = 3 < a 5 trigger = 0 Lotto 6) a) Ottimizzazione automatica degli intervalli AV/PV/VV basata su canale endocavitario:

12 si= 5 b) Ricerca isteresi AV/PV negativa per promuovere alta percentuale di stimolazione biventricolare : si= 10 no=0 c)possibilità di programmare ritardi di stimolazione interventricolare con diversi valori di ampiezza di uscita sul canale ventricolare destro e sinistro : si = 10 no=0 d) Possibilità di programmare stimolazione solo destra, sinistra e entrambi : no =0 e) Algoritmo per la soppresione della fibrillazione striale: si= 5 f) Possibilità di programmazione in modalità triggerata: g) Burden AT/AF con percentuale del tempo in AT/AF: no =0 h) Multiple configurazioni di pacing ventricolare sinistro se 2 = 0 da 3 a 5 = 3 se 6 =5 Lotto 7) a) Gestione automatica della cattura ventricolare destra,sinistra e atriale : b) Spessore cassa: se<= a 6,5 mm = 5 se > 6,5 mm e <= 7,9 mm = 3 se >= 8 mm = 1 c) Peso cassa : se <= 25 gr = 5 se > 25 gr e < 28 gr = 2 >= 28 gr = 0 d) Configurazioni di pacing ventricolare sinistro :

13 se >= 4 = 5 se < 4 = 0 e) Regolazione dinamica del sensing battito battito con apposito algoritmo: f) Allarmi acustici per differenti trigger di attivazione si = 10 g) Possibilità di registrazione EGM totale: >= 10 min = 5 < 10 min = 2 no = 0 h) Ottimizzazione di AV/PV e VV basato su canale endocavitario : i) Modalità di stimolazione rate response con regolazione automatica del sensore : si= 5 no=0 Lotto 8) a) Sensore accellerometrico e volume minuto : entrambi = 8 solo accellerometrico = 3 b) Adeguamento della frequenza basato sull'analisi battito-battito della contrattilità miocardia senza necessità di sensore e/o catetere dedicato: si = 8 c) Ricerca conduzione AV spontanea con stimolazione AAI(R) e cambio modo AAI(R) in DDD(R) automatico in caso di blocco atrio ventricolare: si = 10 no =0 d) Controllo automatico della cattura atriale con adeguamento uscita di stimolazione si = 4 e) Sensibilità atriale programmabile manualmente fino a 0.1 mv: f) Controllo automatico impedenza cateteri, con misurazioni sottosoglia uni/bipolari, con commutazione della modalità di stimolazione in caso di valori di impedenza anomali : si = 8

14 g) Riconoscimento automatico dell'avvenuto impianto senza necessità di inizializzazione manuale di : diagnostiche, gestione cattura atriale e ventricolare, gestione automatica del sensing e delle polarità degli elettrocateteri si = 7 no = 0 Lotto 9) a) Gestione automatica della cattura ventricolare: se battito-battito = 5 No battito-battito=3 no 0 b) Spessore cassa: se<= a 6,5 mm = 5 se > 6,5 mm e <= 7,9 mm = 3 se >= 8 mm = 0 c) Peso cassa : se <= 23 gr = 5 se > 23 gr e < 26 gr = 2 >= 26 gr = 1 d) Allarmi acustici per differenti trigger di attivazione : si = 10 e) Possibilità di controllo remoto : f ) Possibilità di registrazione EGM totale : >= 10 min = 5 < 10 min = 2 g) Avvisi acustici programmabili per gli episodi di tachicardie atriali e fibrillazione striale: h) Ottimizzazione AV/PV basato su canale endocavitario : i) Algoritmo per la soppressione della fibrillazione atriale : Lotto 10) a) Algoritmo dedicato per contrastare le sincopi neuromediate con possibilità di rilevare

15 rapide cadute della frequenza su finestre programmabili. Programmabiltà della frequenza e durata dell'intervento di stimolazione : si = 15 su finestre programmabili non isteresi dipendenti si = 8 basato su battito di isteresi b) Auto sensing atriale e ventricolare e possibilità di programmazione manuale del sensing striale: si fino a 0.1 mv= 5 >0.1 fino a 0.25 mv =3 c) Alta uscita A/V programmabile : fino a 6.5 volt = 3 da 6.5 volt a 7.5 volt = 6 d) Disponibilità di doppio sensore(accelerometro + volume minuto) : si = 6 e) Sistema per la minimizzazione della stimolazione ventricolare destra: f) Memorizzazione di elettrocardiogrammi endocavitari con applicazione di magnete esterno: si = 8 g) Memorizzazione automatica di EGM a seguito di aritmie atriali e/o ventricolari con possibilità di programmare multipli e differenti trigger di attivazione: <a 4 = 0 >= 6 = 5 =4 e < 6 = 3 Lotto 11) a) Compatibilità certificata con le indagini di risonanza magnetica (1,5 T) senza limitazioni sui segmenti corporei da scansionare : si= 10 b) Gestione automatica della cattura in atrio e ventricolo con stimolo di back up di 5V in caso di perdita di cattura: si= 5 no=0 c ) Possibilità di programmare ampiezza di stimolazione elevata: se > 7,5V = 10 tra 7V e 7,5V= 5

16 se <7V=0 d) Compatibilità con sistema controllo remoto attraverso le reti internet e)sensing digitale ed automatico con regolazione battito -battito della soglia di sensing : si= 7 f) Overdrive atriale continuo per mantenere l'atrio stimolato per la prevenzione della fibrillazione striale si = 7 g) Modalità di commutazione automatica da DDD a AAI per la promozione del ritmo intrinseco con rapida autocommutazione in caso di comparsa di blocco AV totale: si= 6 Lotto 12) a) Campionamento del segnale ad alta frequenza per una elevata qualità del segnale e facile lettura/diagnosi: se>/= 256 Hz = 7 tra 128 Hz e 256 Hz = 4 se < 128 hz = 0 b) Telecomando per attivazione manuale della registrazione: presente = 6 assente = 0 c) Attivazione automatica programmabile per asistolia, bradicardia, tachicardia ventricolare : se tipologie: 3= 7 2= 5 0=0 d)compatibilità con sistema controllo remoto attraverso le reti internet con la possibilità di trasmettere tutti gli episodi registrati e l'intera diagnostica del dispositivo: si= 8 no= 0 e)soglia di sensibilità dinamica aggiornata battito-battito : si = 7 f) Possibiltà, mantenendo il dispositivo sterile, di mappare il miglior sito d'impianto attraverso elettrodi direttamente collegati al dispositivo: si = 7

17 g) Certificazione per compatibilità del dispositivo con esami di risonanza magnetica: si senza limitazione tempi di scansione =8 si con limitazione tempi scansione = 3 non certificato= 0 N.B : Per tutti i criteri soggetti a punteggio qualitativo, le ditte partecipanti dovranno tassativamente riportare, a fianco di ognuno, il numero di pagina della scheda tecnica e/o del catalogo e/o di altra documentazione dove rilevare in modo inequivocabile il dato da punteggiare CRITERI DI VALUTAZIONE PREZZO: All offerta che esprimerà il prezzo minore, con riferimento ad ogni singolo lotto posto in gara sarà attribuito il punteggio massimo di 50 punti, alle restanti offerte, espresse in prezzi crescenti, saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali applicando la seguente formula: PREZZO MINORE 50 X PREZZO OFFERTO Art. 4 Richiesta documentazione. Le ditte dovranno far pervenire, pena esclusione, la sottoelencata documentazione debitamente fascicolata: catalogo ufficiale aggiornato o depliant illustrativo originale sul quale sia chiaramente indicato il codice-prodotto offerto. Non verranno presi in considerazione i codici prodotto non presenti in catalogo schede tecniche in lingua italiana firmate in originale riportanti l indicazione del lotto corrispondente nonché tutte le caratteristiche dei prodotti presentati ed i relativi codici. Dalla scheda tecnica dovrà essere possibile una verifica della corrispondenza del prodotto a quanto richiesto. Non verranno prese in considerazione schede tecniche non firmate in originale o prive di firma.nella scheda tecnica dovrà essere riportata indicazione della pagina del catalogo, o altro riferimento, nella quale sia presente l articolo offerto. Nella scheda dovrà essere inoltre specificato il confezionamento, qualora esso non sia già riportato su catalogo o depliant illustrativo. Copia della letteratura, documentazione scientifica e tecnica nonché eventuali relazioni, utili alla descrizione delle singole caratteristiche dei prodotti in gara, così come individuate nell art. 2 Caratteristiche qualitative in base alle quali sarà attribuito il punteggio di qualità Certificato di garanzia con relativa durata della stessa Copia controfirmata della certificazione CE La Ditta dovrà specificare la classe di appartenenza del prodotto in base alla citata Direttiva CEE 93/42 Certificazione attestante la ragione sociale e l indirizzo del produttore e dell eventuale distributore

18 Codici di repertorio e CND di tutti i dispositivi offerti Art. 5 - Caratteristiche generali I prodotti aggiudicati dovranno essere forniti in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione durante il trasporto, il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare a caratteri ben leggibili, in lingua italiana, la descrizione quali-quantitativa del contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione utile al riconoscimento. Tutti i prodotti dovranno avere al momento della consegna almeno tre quarti della loro validità Su ogni confezione dovrà essere riportato: descrizione del prodotto e quantitativo contenuto misure (dimensioni, lunghezza, calibri ecc) marcio CE dicitura sterile numero di lotto, data di preparazione e scadenza metodo di sterilizzazione dicitura monouso o similare istruzioni per l uso nome ed indirizzo del produttore e/o distributore Art. 6 Consegne Le consegne, a reintegro del conto deposito istituito, massimo entro 72 ore dall ordine trasmesso via fax. dovranno essere effettuate = = = = = Dottor Fiorenzo Miccoli Dottor Roberto Mureddu Dott.ssa Erica Magnani