Sezione B - prova pratica di classe 10 (ambito disciplinare Bioingegneria Elettronica ed Informatica)

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1 TEMA N.4 Settore: Ingegneria Industriale Sezione B prova pratica di classe 10 (ambito disciplinare Bioingegneria Elettronica ed Informatica) Un'azienda ospedaliera intende acquisire degli stimolatori cardiaci di due diverse tipologie. I medici del servizio di cardiologia hanno espresso le loro esigenze come segue: a) Stimolatori SSI per utilizzo in pazienti con prevalente ritmo spontaneo a scopo di prevenzione di episodi di improvvisa bradicardia; in tale caso rilevanza preponderante assume la disponibilità di: programmabilità della frequenza di isteresi programmabilità di funzioni accessorie di regolazione della FC minima (FC notturna e/o a riposo) ampia gamma di informazioni desumibili dall'interrogazione telemetrica relative agli interventi dello stimolatore e alle aritmie riscontrate: contatori di sensing/pacing distribuzione frequenze preferibilmente disponibilità di una versione con connettori 5/6 mm in alternativa all'is1 utilizzato nella maggioranza dei pazienti in caso di primo impianto. b) Stimolatori DDDR per utilizzo in pazienti con malattia atriale, sindrome braditachicardica e conduzione AV basale normale; in tale caso rilevanza preponderante assume la disponibilità di: isteresi dell'intervallo AV e ricerca automatica della conduzione intrinseca e/o algoritmi specifici (modalità pseusoaai) switch VVIR in caso di aritmie atriali e sua programmabilità 1. Anzitutto la candidata prepari una scheda comparativa per ognuna delle due tipologie di prodotti considerati; la scheda dovrà consentire un agevole confronto dei parametri ritenuti importanti, al fine di poter effettuare scelte consistenti con le richieste dei medici tenendo conto delle caratteristiche tecniche estese dei prodotti offerti. 2. Supponendo che siano stati offerti i prodotti dei quali sono accluse le schede tecniche, la candidata compili la scheda comparativa da lei preparata per ognuno dei prodotti offerti. 3. La candidata descriva brevemente alcune delle metodologie disponibili al fine di effettuare la scelta del prodotto da acquistare in modo oggettivo e trasparente. 4. Infine, scelta una metodologia tra quelle descritte al punto precedente, la candidata operi la scelta ritenuta più conveniente per entrambe le tipologie di generatori.

2 ELA MEDICAL TALENT AF DR243 Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo A V (ms) Isteresi intervallo A V (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili logo ELA DDDR UniBipolare IS1 (unipolare o bipolare) 32 Parte di Ellisse DDD ASSOLUTO: periodo refrattario ventricolare 47ms; RELATIVO: automatico al variare delia frequenza 203 0% 156 (intervallo AV a riposo): 78 (intervallo AV sotto sforzo) (63ms) Blanking: 31 ms; Freq. massima: 120bpm; Autosensing A o V: OFF; Fallback: ON: Protezione dalle TMS: Riprog. (riprogrammazione): Rate Smoothing: OFF: Modalità di Asservimento: OFF DDD(R), DDD/CAM(R), DDTA(R), DDTV(R), DDTAV(R), VDD(R), DDI(R), DOO, VVI(R), VVT(R), VOO. AAI(R), AAT(R), AOO 30,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,89,96 1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0, ,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0, ,0.24,0.37,0.49,0.61,0.73,0.85, ,0.24,0.37,0.49,0.61,0.73,0.85, ,0.6,0.8,1.0,1.2,1.5,1.8,2.0,2.2,2.5,2.7,3.0,3.5, ,1.2,1.5, ,2.2,2.5,2.7,3.0,3.5,4.0,4.5,5.0,7.0,10.0,12.0 ASSOLUTO: periodo refrattario ventricolare 47ms; RELATIVO: automatico al variare della frequenza 164,172,188,203,219,234,250,266,281,297,313,328,344,359 0,5,10,20,33% 31,47,63,78,94,109,125,141,156,172,188,203,219,234,250 (valori di programmabilità per il "Ritardo AV a riposo" e per il "Ritardo AV sotto sforzo") 0,16,31,47,63,78,94,109,125 Lineare al variare della frequenza tra i valori di ritardo AV a riposo e AV sotto sforzo (il valore "AV a riposo" viene applicato in corrispondenza delia freq. di base, il valore "AV sotto sforzo" viene applicato in corrispondenza della freq. massima) 31,47,63,78,94,109,125,141,156,172,188,203,219,234,250 31,47,63,78,94,109,125,141,156,172,188,203,219,234,250 Blanking: 1647ms; F.Max: bpm; Autosens. A/ V: Learn, OFF; Failback: ON,OFF; AntiTMS: Termin, Riprog; Rate Smoothing: OFF, Molto Lento, Lento, Medio, Veloce; Overdriving: ON,OFF; Max. Freq. Overdriving: bpm; PEPS: ON,OFF; Accelerazione su PAC: ON,OFF. Finestra di sicurezza (94ms); Limite di frequenza: 198bpm; Frequenza con magnete: 96bpm (inizio vita) 75

3 Pacemaker ELA MEDICAL Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo dì accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) Doppio Sensore: Ventilazione Minuto + Accelerometro capacitivo 50,55,60,65,70,75,80,85,89,96 101,110,120,132,142,154,167,175,183 Lineare, con pendenza programmabile, crescente da 1 a 10 esponenziale (da 70 a 120bpm in 2 minuti) esponenziale (da 120 a 60bpm in 5 minuti) Programmabilità della funzione frequenza variabile: Apprendimento, RR con calibrazione Auto o Fissa. DDD/WIR con calibrazione Auto o Fissa, OFF 16 mesi EGM endocavitario atriale e ventricolare, con tre diverse velocità di scorrimento e possibilità dì cambiare la scala di visualizzazione dell'ampiezza del segnale: inoltre il PM registra automaticamente 3 tracciati EGM di episodi aritmici Studi eìettrofisiologici; Curva di scarica della batteria; Curva di frequenza cardiaca; Curve di Calibrazione del sensore; Istogrammi frequenza variabile; Istogrammi di Autosensing (frequenza de! test programmabile ai valori 80, 89, 101, 110, 120bpm in modalità D00 o S00) (mediante raffiche di stimoli ad alta frequenza in modo A00, V00 oppure con A00 con stimolazione ventricolare di sicurezza a 50bpm) (fallback dal modo DDD(R) al modo DDI(R), con possibilità di commutazione da DDD a DDIR; modo DDD/CAM da AAI(R) a DDD(R) e viceversa) Rate Smoothing: OFF, molto lento, lento, medio, veloce; Programmabilità dell'accelerazione (modo DDD/CAM); Algoritmo anti TMS: interruzione TMS, riprogrammazione; Holter; mulazione funzione Rate Responsive; Funzione notteriposo controllata da sensore D00S00 V (EOL); 80 (ERT) AV di riposo programmato (il PM si commuta in modo VVI al raggiungimento dell'ert) L;ampiezza di stimolazione è > 5 Volt e la durata dell'impulso è > 0.49ms: al momento della rimozione del magnete il PM effettua un test di cattura ed un test della frequenza programmata VVI VOO Curva di scarica della batteria, impedenza di batteria: 10kOhm ca. 6.3 anni (stimolazione DDD, 100%, 500 Ohms, 0.37ms,3.5V, 60bpm) 4 con sostituzione con pacemaker equivalente, in caso di guasto riconosciuto, senza alcun altro rimborso.

4 MEDICO ACTION DR2 Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio jms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Rx: MXD7 DDDR UniBipolare IS1 Bl 32 Semicircolare 49 7,4 48 DDD 60 3,75 3,75 0,43 0,43 0, (PVARP) 234 OFF 140 Upper rate: 128 bpm DDD, DDDe, DDI, DVI, DVT, VDD, DDalvT, VOI, VDT, VVT, VAT, VVI, DOO, VOO, AAI, AAT AOO; ODO, OVO, OAO, OOO. *tutti i modi di pacing sono possibili con la funzione R attiva 28126; passo 2 1,252,53,7557,5 1,252,53,7557,5 0,061,95; passo 0,06 0,061,95; passo 0,06 Bipolare: 0,091,6; passo 0,1 : 0,34,8; passo 0,3 0,58; passo 0, ; passo 23 (PVARP) ; passo 47 OFF; % della frequenza base 23351; passo 23 Curva a pendenza variabile in funzione del ciclo atriale spontaneo ; passo ; passo 23 Upper rate: bpm; 16 passi Estensione PVARP dopo PVC o scapp. ventr.: 0328; passo 47 Accelerometro, curva a 2 pendenze indip. programmabili 28126; passo sopra la basic rate; passo 8 116; passo 1 116; passo 1 Molto Veloce; Veloce; Medio; Lento Veloce; Medio; Lento; Molto Lento 3 profili predefiniti della curva di risposta in frequenza basati sullo stile di vita del paziente 179

5 Pacemaker MEDICO Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) 67 milioni di eventi Modo sensore passivo Anti PMT Funzione ricerca DOO/VOO VOO VVI VOO Periodo programmato+94 ms 75 EOL EOL 7,5 Totale 4

6 ST. JUDE MEDICAL IDENTITY ADX XL DC MOD Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilita del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) 5286Rx: VV DDD UniBipolare IS1 compatibile (accetta tutti gli elettrocateteri da 3.2 mm unipolari e bipolari) 23,5 Ovoidale DDD (PVARP) 250 OFF 170 Isteresi su Freq. con ricerca OFF; frequenza di riposo OFF; PV 150 ms; AV RR OFF; PVARP/VREF RR OFF; Autocapture OFF; sensing A. V. unipolari; AICS OFF; isteresi AV/PV negativa OFF; AMS OFF; AF suppression OFF; PVAB 100 ms; safety pacing ON; blanking V. 12 ms DDD, DDI, DVl, DOO, VDD, AAI, AAT, AOO, VVI, VVT, VOO, ODO, OAO, OVO 30, 40...(5) (10) (0.25) (0.5) (0.25) (0.5) , {0.1) , (0.1) (0.1) (0.25) (0.5)...4.0, (0.5) (1.0) , (25)...500(PVARP) (25) (5)...130, 140, , 30...(10) (25)...300, 350 Positiva (AICS): (10) Negativa (con ricerca):10...(10) Riduzione di 3, 2,1 ms per ogni bpm di incremento della frequenza atriale spontanea 30...(5) (10) , 30...(10) (25)...300, 350 Autocapture Isteresi sufreq con ricerca; freq isteresi avanzata (freq e durata intervento, tempo recupero programmabili); freq riposo; ritardo PV; Autocapture; sensing RE; impulso backup (uni/bipolare); sensing A. V. uni/unianello/bipolare; AF Suppression; PVAB; safety pacing; blanking V. Intervallo protezione atriale (125 ms); protezione farfield (16 ms) 269

7 Pacemaker ST. JUDE MEDICAL Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) Fino a 14 anni Visualizzazione: uni/bipolare/incrociato da atrio o ventricolo Memorizzazione: uni/bipoiare/incrociato da atrio o ventricolo; 112 episodi; 120 s con Autocapture ON (modalità OSO, ODO) : AF Suppression, opzioni PMT (10 battiti > PMT, autorilevamento) Stimolazione ad alta frequenza fino a 600 bpm, extrastimoli, burst : cambio modalità automatico da DDD(R)/VDD(R) a DDI(R)/VVI(R); frequenza base AMS: incremento di bpm rispetto frequenza base programmata; ATDR: MTR + 20 bpm, (5) (10) (25) Holter: registrazione eventi fino a 60 ore; istogrammi eventi, AF Suppression. AT/AR frequenza cardiaca, AMS; trend burden AT/AF, soglia stimolazione Modalità asincrona Modalità asincrona 98,6 <68 (ERT <86.3) Modalità programmata Modalità asincrona Frequenza base ms <86.3 Messaggio di avvertimento, longevità residua, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria Messaggio di avvertimento, longevità residua, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria 8,3 anni; 13,8 anni (Autocapture ON) 45 (Autocapture ON); Totale

8 Pacemaker SORIN SORIN BIOMEDICA CRM MINILIVING D Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dai sensore Tipo di sensore Frequenaza inferiore (bpm) MiNILIVING D Rx: SMX DDDR Atrio: UNI/BIPOLARE (Pacing e sensing) Ventricolo: UNIPOLARE Atrio: IS1 Bl Ventricolo: TRIPOLARE BEST compatibile IS1 UNI 32.5 Ovale DDDR (postventricolare) Paced:180 Sensed:120 DDDRVDDRDDIRDVIRDOORVVIRVVTRVOORAAIRAATR AOORDDDVDDDDIDVIDOOVVIVVTVOOAAIAATAOO" 40...(5) (0.1)...1, (0.1)...1, (0.4) (0,1) (25) (postventricolare) Nei modi Bicamerali: Periodo Refrattario totale = PVARP + Ritardo AV (25) OFF5...(5) (10) N.A. Nei modi DDD e VDD è possibile attivare l'adattamento dell'intervallo AV sentito (SAV) in funzione del ritmo atriale spontaneo (Fp). Nei modi bicamera con sensore attivo la riduzione dell'intervallo AV si applica alla frequenza di stimolazione controllata dall'algoritmo dei sensori (Fstim) Fp/Fstim < 90 bpm: ritardo AV = SAV/PAV Fp/Fstim > 90 bpm: ritardo AV = SAV/PAV 30 Fp/Fstim > 120 bpm: ritardo AV = SAV/PAV 60 II ritardo AV minimo, considerando i valori programmati e le riduzioni applicate, non può essere inferiore a 60 ms. Fp/Fstim < 90 bpm: ritardo AV = SAV/PAV Fp/Fstim > 120 bpm: ritardo AV = SAV/PAV 60 Sensibilità P.E.A. Curve di risposta in Salita e Discesa nei modi RR Sensore di accelerazione per la misura della contrattilità cardiaca (PEAPeak Endocardial Acceleration) e Acceleratore gravitazionale (GVM) OFF; 40...(5)...60 (Frequenza di riposo) 319

9 Pacemaker SORIN Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EQM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) 90...(10) AUTOMATICA Sensore PEA: 1 ; 1.25; 1.5; 2; 3; 4 (g) Sensore GVM: non necessita di programmazioni very fast (45 s), fast (60 s), medium (90 s), slow (150 s), very slow (210 s) very fast (90 s), fast (150 s), medium (210 s), slow (300 s), very slow (360 s) Illimitato Trend di frequenza corto (20 min) o lungo (3; 6; 12; 24; 36 h) statico o dinamico; lungo con PEA (3; 6; 12; 24 h) statico o dinamico; Inizializzazione, Telemetria e Diagnostica PEA Lettura numero di sforzi fisici che hanno richiesto l'intervento alla Frequenza Superiore da parte dell'algoritmo RR, funzione di simulazione della frequenza Impedenza Pila, Scansione Ritardo AV DOO DOO Ampiezza, Durata e restano invariate secondo la programmazione DDI, VDl DOO Incremento periodo base programmato di 100 ms Diminuzione di 7 bpm PILA GENERATORE SCARICA Incremento dell'impedenza interna della pila a 14 Kohms (Sostituzione Pacemaker se impiantato nei termini del certificato di collaudo)

10 ST. JUDE MEDICAL FRONTIERA 3X2 MOD Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilita del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) 5510Rx:VT DDDR UniBipolare IS1 compatibile (accetta tutti gli elettrocateteri da 3.2 mm unipolari e bipolari) 22,7 Ovoidale DDDR ,0 2,0 275 (PVARP) 250 OFF 170 OFF (isteresi AV/PV negativa) Isteresi su Freq. con ricerca OFF; frequenza di riposo OFF; PV 150 ms; AV RR OFF; Autocapture OFF; sensing A. V. unipolari; AICS OFF; AMS OFF; PVAB 100 ms; safety pacing ON; blanking V. 12 ms DDD(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), AAI(R), AAT(R), AOO(R), VVI(R), VVT(R), VOO(R), ODO(R), OAO(R), OVO(R) 30, 40...(5) (10) (0.25) (0.5) (0.25) (0.5) , (0.1) , (0.1) (0.1) (0.25) (0.5)...4.0, (0.5) (1.0) , (25) (PVARP) (25) (5)...130, , 30...(10) (25) Positiva (AICS): (10) Negativa (con ricerca): 10...(10) Riduzione di 3, 2, 1 ms per ogni bpm di incremento della frequenza atriale spontanea Ritardo PV: 30...(5) (10) Ritardo AV: 30...(5) (10) Autocapture Isteresi sufreq con ricerca; freq riposo; ritardo PV; Autocapture; sensing RE; impulso backup (uni/bipolare); sensing A. V. uni/unianello/bipolare; PVAB; safety pacing; blanking V. Accelerometrico 30, 40...(5) (10) (5) (10) (1)...16, AUTOMATICA 1...(0.5)...7, AUTOMATICA Molto veloce, veloce, medio, lento (9; 18; 27; 36 s da 60 a 150 bpm) 405

11 Pacemaker ST. JUDE Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) Veloce, medio, lento, molto lento (2; 3.5; 5; 7.5 min. da 150 a 60 bpm) Sensore: ON, OFF, PASSIVO Fino a 14 anni Uni/bipolare, atrio e ventricolo, con marker e caliper elettronici (modalità OSO. ODO) : AF Suppression; opzioni PMT (10 battiti > PMT, autorilevamento); stimolazione ad alta frequenza fino a 600 bpm : cambio modalità automatico da DDD(R) a DDI(R); ATDR: MTR + 20 bpm, (5) (10) (25) Holter: restrazione eventi fina a 27 ore; modello predittivo risposta in frequenza; istogrammi eventi, sensore, frequenza cardiaca, AMS; soglia stimolazione; autoset sensore Modalità asincrona Modalità asincrona 98,6 68 (ERT 86.3) Modalità non rate responsive Modalità asincrona Frequenza base ms 86,3 Messaggio di avvertimento, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria Messaggio di avvertimento, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria 7.3; 10.8 (AF Suppression ON) 45 (AF Suppression ON); Totale

12 ST. JUDE MEDICAL INTEGRITY ADX MOD Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) 5360Rx: VV DDDR UniBipolare IS1 Bipolare 18 Ovoidale DDD (PVARP) 250 OFF 170 Isteresi su Freq. con ricerca OFF; frequenza di riposo OFF; PV 150 ms; AV RR OFF: PVARP/VREF RR OFF; Autocapture OFF; sensing A. V. unipolari; AICS OFF; isteresi AV/PV negativa OFF; AMS OFF; AF suppression OFF; PVAB 100 ms; safety pacing ON; blanking V. 12 ms DDD(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), VDD(R), AA1(R), AAT(R), AOO(R), VVI(R), VVT(R), VOO(R), ODO, OAO, OVO 30, 40...(5) (10) (0.25) (0.5) (0.25) (0.5) , (0.1) , (0.1) (0.1 ) (0.25) (0.5)...4.0, (0.5) (1.0) , (25)...500(PVARP) (25) (5)...130, 140, , 30...(10) (25)...300, 350 Positiva (AICS): (10) Negativa (con ricerca): 10...(10) Riduzione di 3, 2,1 ms per ogni bpm di incremento della frequenza atriale spontanea 30...(5) (10) , 30...(10) (25)...300, 350 Autocapture Isteresi sufreq con ricerca; freq isteresi avanzata (freq e durata intervento, tempo recupero programmabili); freq riposo; ritardo PV; Autocapture; sensing RE; impulso backup (uni/bipolare); sensing A. V. uni/unianello/bipolare; AF Suppression; PVAB; safety pacing; blanking V. Intervallo protezione atriale (125 ms); protezione farfield (16 ms) Accelerometrico 30, 40...(5) (10) (5) (10)

13 Pacemaker ST. JUDE MEDICAL Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) 1...(1)... 16, AUTOMATICA 1...(0.5)...7, AUTOMATICA Molto veloce, veloce, medio, lento (9; 18; 27; 36 s da 60 a 150 bpm) Veloce, medio, lento, molto lento (2; 3.5; 5; 7.5 min. da 150 a 60 bpm) Sensore: ON, OFF, PASSIVO; PVARP/VREF RR off, veloce, medio, lento Fino a 14 anni Visualizzazione: uni/bipolare/incrociato da atrio o ventricolo Memorizzazione: uni/bipolare/incrociato da atrio o ventricolo; 4 episodi; 120 s con Autocapture ON (modalità OSO, ODO) : AF Suppression, opzioni PMT (10 battiti > PMT, autorilevamento) Stimolazione ad alta frequenza fino a 600 bpm, extrastimoli, burst : cambio modalità automatico da DDD(R)/DDD/VDD(R)/VDD a DDI(R)/DDI/VVI(R)/VVI; frequenza base AMS: incremento di bpm rispetto frequenza base programmata; ATDR: MTR + 20 bpm, (5) (10) (25) Holter: registrazione eventi fino a 60 ore; modello predittivo risposta in frequenza; istogrammi eventi, sensore, AF Suppression, frequenza cardiaca, AMS; soglia stimolazione; autoset sensore Modalità asincrona Modalità asincrona 98,6 <68 (ERT <86.3) Modalità non rate responsive Modalità asincrona Frequenza base ms <86.3 Messaggio di avvertimento, longevità residua, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria Messaggio di avvertimento, longevità residua, frequenza magnete (< 86.3 bpm), voltaggio batteria (2.5 V), impedenza batteria 5 anni; 7,7 anni (Autocapture ON) 4 Totale

14 Pacemaker VITATRON VITATRON CLARITY SSIR MOD. 560, 562, 565 Dati generali Numero del modello e codice di identificazione RX Modo di funzionamento Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri nominali Ampiezza impulso (V) Durata impulso (ms) Sensibilità (mv) Periodo Refrattario (ms) Altri Parametri programmabili Ampiezza impulso (V) Durata impulso (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) (Mono/Bi) Controllo automatico Ampiezza Altri Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza Soglia attività Tempo di accelerazione (sec) Tempo di decremento (min) Altri Funzioni speciali Telemetria Voltaggio della batteria Impedenza dell'elettrodo Corrente di stimolazione Conteggio eventi; Istogrammi Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario Registrazione Marker Analisi automatica della soglia di stimolazione Test del margine di soglia con magnete Inibizione temporanea Stimolazione temporanea Funzione antitachicardica Commutazione automatica della modalità di stimolazione Logo Vitatron + C SSIR UniBipolare (560 e 562); (565) IS1BI (560); 5/6 mm (565); 3,2 mm Low Profile compatibile ISIBi (562) 23,5 Ovoidale VVI OFF Calo notturno della frequenza (bpm) 0; Fiywheel OFF VVIR; VVI; VVT; VOO; AAIR; AAI; AAT;AOO; OOO 40...(5) ;2.5;3.8;5.0; (0.1) (0.1)...0.8;1.0...(0.5) (0.5) (1.0) (10) OFF,5...(5)...30 (560 e 562), (565) Calo notturno della frequenza (bpm) 0...(5)...30 Flywhell ON, OFF Periodo refrattario automatico se sensori programmati con QT Piezoelettrico (rilevamento attività)+lntervallo QT 40...(5) (10) AUTO; FISSO Bassa, Mediobassa, Media, Medioalta, Alta Rapido=40; Standard=80; Graduale=160 Rapido=3, Standard=5; Graduale=10 Sensor Blending: QT, QT>ACT, QT=ACT, QT<ACT, ACT Sensor CrossChecking: Automatico nei modi a doppio sensore Sensibilità dell'onda T (mv): (0.5)...3 Flywhell: ON, OFF Sì Sì Sì Sì Illimitato Sì Sì (in durata e ampiezza) Sì Sì

15 Altre Funzionamento con magnete inizio vita fine vita Frequenza inizio vita (bpm) Frequenza fine vita (bpm) Altro Indicatori fine vita (ERT) Modo senza magnete Modo con magnete Frequenza senza magnete (bpm) Frequenza con magnete (bpm) Indicazione telemetrica senza magnete Indicazione telemetrica con magnete Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni) Registrazione fino a 12 eventi atriali o ventricolari con memorizzazione del profilo della frequenza. Misura dell'ampiezza dell'onda R o P e dell'onda T Misura intervallo QT Misura dell'impedenza della batteria in tempo reale Funzioni diagnostiche: 2 contatori, 1 istogrammi, Holter 24 ore, Holter 1 ora e Holter attività; Osservazioni diagnostiche Dati paziente e impianto memorizzabili nel pacemaker Controllo automatico della polarità dell'elettrocatetere. Asincrono nel modo programmato SOO Tre indicatori telemetrici dello stato della batteria: GOOD=100 bpm; AGEING=95 bpm; DEPLETED=86 bpm SSI SOO +100 ms dell'intervallo programmato 86 DEPLETED DEPLETED 9.5 (SSI; stimolazione 100% a 60 bpm; 2.5V; 0.4 ms; 500W 5 339

16 MEDTRONIC SIGMA 300 SR Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo SSR303 (PJG); SSR306 (PJH) SSIR MONO/BI 3,2mm LP Bi e IS1 Bi/Mono (SSR303) 5/6mm Mono (SSR306) SSR303 (21.5) SSR306 (21.6) Ellittica SSR303 (41.7) SSR306 (42.8) VVIR OFF UNI UNI Parametri programmabili VVIR, VVI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, AAI, AAT, AOOR, AOO, OVO, OAO 30, 35,...60, bpm (eccetto 65 e 85 bpm ) Ampiezza impulso Atrio (V) 0,5; 0,75;...3,5;...4,0; 4,5;...6.0; 7,5 V Ampiezza impulso Ventricolo (V) 0,5; 0,75;...3,5;...4,0; 4,5;...6.0; 7,5 V Durata impulso Atrio (ms) 0,12; 0,15; 0,21; 0,27; 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1,00; 1,25; 1,50 Durata impulso Ventricolo (ms) 0,12; 0,15; 0,21; 0,27; 0,34; 0,40; 0,46; 0,52; 0,64; 0,76; 1,00; 1,25; 1,50 Sensibilità Atrio (mv) 0,25; 0,35; 0,5; 0,7; 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0 Sensibilità Ventricolo (mv) 1,0; 1,4; 2,0; 2,8; 4,0; 5,6; 8,0; 11,2 Periodo Refrattario Atrio (ms) 150, 160,...310, (specificare se assoluto o post ventricolare) 150, 160,...230, , 50, 60 bpm, OFF Intervallo AV (ms) 30, 40,...120,130, , ms Isteresi intervallo AV (ms) (indicare gamma di di valori) valori) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo tipo di di risposta) risposta) Intervallo AV Dinamico limite limite inferiore (ms) (ms) Intervallo AV Dinamico limite limite superiore (ms) (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) _ Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Accelerometrico piezoelettrico frequenza programmata 80, 90, 95, Bassa, Mediobassa, Medioalta, Alta 15 sec, 30 sec, 60sec 2,5 min; 5,0 min; 10 min; Esercizio Ottimizzazione del profilo della frequenza (ADL) 237

17 Pacemaker MEDTRONIC Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) 3 1 Trend impedenze Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alia programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) VOO VOO VVI VOO Messaggio di sostituzione sul programmatore 8,5 5 anni 100%

18 INTERMEDICS INTELIS II SSI mod Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) 1349 Rx:ITM 002 SSI MonoBipolare IS1 23,2 Ellittica Modificata SSI ,4 250 OFF 2,5 Mono Livellamento Frequenza: OFF SSI, SOO, SST, OSO, OOO ,17,0 0,051,9 0,1510,0 0,2510, da 5 a 50 Livellamento Frequenza _ 131

19 Pacemaker INTERMEDICS Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) >10, in tempo reale con segnale di calibrazione in mv; Memorizzazione sino a 40 secondi di EGM a seguito di eventi aritmici Misura e memorizzazione ogni 24 ore di ampiezza onda R e impedenza di stimolazione Livellamento Frequenza Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) SOO SOO Programmato SOO Programmato 85 5

20 GUIDANT PULSAR SSI mod. 470 Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia dì attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) 470 Rx: CPI 001 SSI MonoBipolare IS1 comp. 24 Ellittica Modificata SSI ,5 0,4 2,5 250 OFF Mono Livellamento Frequenza: OFF SSI, SOO, SST, OSO, OOO ,17,0 0,051,9 0, , da 5 a 50 Livellamento Frequenza _ 115

21 Pacemaker GUIDANT Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine dì soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) Modo si stimolazione (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrìvere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alia programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) 6, in tempo reale con segnale di calibrazione in mv; Memorizzazione sino a 40 secondi di EGM a seguito di eventi aritmici Misura e memorizzazione ogni 24 ore di ampiezza onda R e impedenza di stimolazione Livellamento Frequenza SOO SOO Programmato SOO Programmato 85 5

22 ELA MEDICAL BRIO SR112 Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche del generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o post ventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo logoela+112 SSIR UniBipolare IS1 (unipolare o bipolare): è necessario un elettrocatetere bipolare per la misura della Ventilazione Minuto e per l'attivazione della funzione Rate Responsive 30 Parte di Ellisse VVI % Freq. massima: 120bpm; Rate Smoothing: OFF; Modalità di Asservimento: OFF'' Parametri programmabili VVI(R), VVT(R), VOO, AAI(R), AAT(R), AOO 30,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,89,96 Ampiezza impulso Atrio (V) 1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0 Ampiezza impulso Ventricolo (V) 1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0 Durata impulso Atrio (ms) 0.12,0.24,0.37,0.49,0.61,0.73,0.85,0.98 Durata impulso Ventricolo (ms) 0.12,0.24,0.37,0.49,0.61,0.73,0.85,0.98 Sensibilità Atrio (mv) 0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.5,1.8,2.0,2.2,2.5,2.7,3.0,3.5,4.0 Sensibilità Ventricolo (mv) 1.0,1.2,1.5,1.8,2.0,2.2,2.5,2.7,3.0,3.5,4.0,4.5,5.0,7.0,10.0,12.0 Periodo Refrattario Atrio (ms) 164,172,188,203,219,234,250,266,281,297,313,328,344,359, 375, 391, (specificare se assoluto o post ventricolare) 406, 422, 437, 453 (Assoluto) 164,172,188,203,219,234,250,266,281,297,313,328,344,359 0,5,10,20,33% Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Freq. Max: 101, 110, 120, 132, 142, 154, 167, 175, 183bpm; Rate Smoothing: OFF, Lento, Medio, Veloce Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Limite di frequenza: 198bpm; Frequenza con magnete: 96bpm (inizio vita) Ventilazione Minuto (monitorata tramite I'elettrocatetere bipolare, indipendentemente dalla programmazione delle polarità di stimolazione e di sensing) 50,55,60,65,70,75,80,85,89,96 101,110,120,132,142,154,167,175,183 Lineare, con pendenza programmabile, crescente da 1 a 10 esponenziale (da 70 a 120bpm in 2 minuti) 29

23 Pacemaker ELA MEDICAL Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Conteggio eventi: Istogrammi (si/no) Tempo max di memoria Registrazione EGM endocavitario (descrivere) Registrazione Markers (si/no) Analisi automatica della soglia di stimolazione (si/no) Test del margine di soglia con magnete (si/no) Inibizione temporanea (si/no) Stimolazione temporanea (si/no) Funzione antitachicardica (si/no) (descrivere) Commutazione automatica della modalità di stimolazione (si/no) Funzionamento con magnete (inizio vita) (fine vita) (inizio vita) (fine vita) Intervallo AV (ms) (inizio vita) Intervallo AV (ms) (fine vita) Altro (descrivere) Indicatori di fine vita (ERT) Modo (senza magnete) Modo (con magnete) (senza magnete) (con magnete) Indicazione telemetrica (senza magnete) Indicazione telemetrica (con magnete) Durata di funzionamento prevista alla programmazione nominale (anni) Durata della garanzia (anni e tipo) esponenziale (da 120 a 60bpm in 5 minuti) Programmabilità della funzione frequenza variabile: Apprendimento, RR con calibrazione Auto o Fissa 16 mesi EGM endocavitario striale e ventricolare, con tre diverse velocità di scorrimento e possibilità di cambiare la scala di visualizzazione dell'ampiezza del segnale Curva di scarica della batteria; Studi elettrofisiologici; Curva della frequenza cardiaca; Curve di calibrazione; Istogrammi frequenza variabile (frequenza del test programmabile ai valori 80, 89,101,110,120bpm in modalità S00) (mediante raffiche di stimoli ad alta frequenza in modo AOO o VOO, nell'ambito della funzione studi elettrofisiologici) Rate Smoothing: OFF, lento, medio, veloce; Holter; mulazione della funzione Rate Responsive S00 S (EOL); 80 (ERT) L'ampiezza di stimolazione è > 5 Volt e la durata dell'impulso è > 0.49ms; al momento della rimozione del magnete il PM effettua un test di cattura dell'uscita programmata ed un test della frequenza programmata SSI S Curva di scarica della batteria, impedenza di batteria: 10kOhm ca. 8.2 anni (stimolazione S, 100%, 500Ohms, 0.37ms, 3.5V, 70bpm) 4 con sostituzione con pacemaker equivalente, in caso di guasto riconosciuto, senza alcun altro rimborso.

24 BIOTRONIK AXIOS S Dati generali Numero del modello e codice di identificazione Rx Modo di funzionamento (Codice NBG) Compatibilità del connettore Caratteristiche fisiche dei generatore Peso (g) Forma Altezza (mm) Spessore (mm) Larghezza (mm) Parametri minali Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (si/no) Atrio Ventricolo Parametri programmabili Ampiezza impulso Atrio (V) Ampiezza impulso Ventricolo (V) Durata impulso Atrio (ms) Durata impulso Ventricolo (ms) Sensibilità Atrio (mv) Sensibilità Ventricolo (mv) Periodo Refrattario Atrio (ms) (specificare se assoluto o postventricolare) Intervallo AV (ms) Isteresi intervallo AV (ms) Intervallo AV Dinamico (descrivere tipo di risposta) Intervallo AV Dinamico limite inferiore (ms) Intervallo AV Dinamico limite superiore (ms) (Mono/Bi) Atrio (si/no) (Mono/Bi) Ventricolo (si/no) Controllo automatico Ampiezza (si/no) Parametri non Programmabili Parametri modulati dal sensore Tipo di sensore Frequenza inferiore (bpm) Frequenza superiore (bpm) Risposta in frequenza (bpm) Soglia di attività Tempo di accelerazione (min) Tempo di decelerazione (min) Funzioni Speciali Telemetria (si/no) Voltaggio della batteria (si/no) Impedenza dell'elettrodo (si/no) Corrente di stimolazione (si/no) Axios S, codice identificazione rx "ER" SSI uni/bipolare IS1 24 g ovoidale 39 mm 6 mm 51 mm SSI 60 3,6 V 3,6 V 0,4 ms 0,4 ms 2,0 mv 2,5 mv 300 ms, assoluto 300 ms si, off unipolare unipolare UTR 130 bpm, applicabile solo nei modi triggerati VVI, AAI, VOO, AOO, VVT, AAT, OFF 30...(1) (1) (2) (3) (5)...180bpm (0.1) (0.1)...4.8; 6.0; 7.2; 8.4 V (0.1) (0.1)...4.8;6.0;7.2;8.4V 0.1 ; 0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.75; 1.0; 1.5 ms 0.1; 0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.75; 1.0; 1.5 ms (0.4) (0.5) mv (0.5) (0.5) mv 170; 195; 220; 250; 300; 350; 400 ms 170; 195; 220; 250; 300; 350; 400 ms Off; 5...(5)...50 bpm; con funzioni di scansione e ripetizione _ 7