Allegato A Lotto n. 1

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1 Lotto n. 1 Stimolatori SSI Multiprogrammabili telemetrici Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base senza previsione di necessità di adeguamento automatico di frequenza per presenza di cronotropismo conservato o per ridotta aspettativa di vita o per scarsa attività fisica. Quantitativi ANNUALI Rimini 20 Cesena 45 Forlì 15 Ravenna 35 Totale AVR 115 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.640,00 Frequenza di stimolazione minima non superiore a 40 ppm e frequenza di stimolazione massima non inferiore a 110 ppm. Durata di impulso massima non inferiore a 1.0 ms Ampiezza di impulso massima non inferiore a 8 V Isteresi di frequenza programmabile Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Disponibilità di connessione Is-1 e 5/6 mm Connessione mono e bipolare Peso < 21 grammi Caratteristiche fisiche preferziali Peso ridotto Spessore ridotto ECG intracavitario Longevità della batteria Ampiezza di impulso elevata PUNTEGGIO MAX PUNTI 20 3

2 Lotto n. 2 Stimolatori SSI Multiprogrammabili telemetrici ad alta uscita Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base senza previsione di necessità di adeguamento automatico di frequenza per presenza di cronotropismo conservato o per ridotta aspettativa di vita o per scarsa attività fisica, utilizzabile anche in pazienti con elettrocateteri cronici con elevate soglie di stimolazione Quantitativi ANNUALI Rimini 20 Cesena 20 Forlì 10 Ravenna 70 Totale AVR 120 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.800,00 Frequenza di stimolazione minima non superiore a 40 ppm e frequenza di stimolazione massima non inferiore a 130 ppm. Durata di impulso massima non inferiore a 1.0 ms Ampiezza di impulso massima non inferiore a 8.0 V Isteresi di frequenza programmabile Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Disponibilità di connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 28 grammi Volume/peso/spessore ridotto Funzione rate responsive attivabile on/off con frequenza massima programmabile Algoritmo di stabilizzazione del ritmo in presenza di alte frequenze ventricolari Calo notturno della frequenza programmabile Longevità della batteria Disponibilità di connessione 5/6 mm PUNTI 15 PUNTI 15 4

3 Lotto n. 3 Stimolatori SSIR Multiprogrammabili telemetrici con possibilità di stimolazione ad alta uscita Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità nel breve termine di adeguamento automatico di frequenza, possibilità di stimolazione ad alta uscita per pazienti con elettrocateteri cronici e soglie elevate (sostituzioni) Quantitativi ANNUALI Rimini 17 Cesena 2 Forlì 10 Ravenna 11 Totale AVR 40 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.1.060,00 PUNTEGGIO MAX Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Sensore accelerometrico con parametri di regolazione automatica del sensore Durata di impulso massima non inferiore a 1.0 ms Ampiezza di impulso massima non inferiore a 8.0 V Isteresi di frequenza programmabile Controllo automatico di cattura battito battito Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Disponibilità di connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 25 grammi Spessore non superiore a 6 mm Volume/peso/spessore ridotto Isteresi ripetitiva dei battiti spontanei e isteresi a scansione dei battiti stimolati per favorire il ritmo spontaneo Estese funzioni diagnostiche PUNTI 40 5

4 Lotto n. 4 Stimolatori SSIR Multiprogrammabili telemetrici con algoritmi per il risparmio energetico Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità nel breve termine di adeguamento automatico di frequenza, soggetti giovani con lunga aspettativa di vita Quantitativi ANNUALI Rimini 41 Cesena 8 Forlì 10 Ravenna 12 Totale AVR 71 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.1.060,00 PUNTEGGIO MAX Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Sensore accelerometrico con parametri di regolazione automatica del sensore Isteresi di frequenza programmabile Controllo automatico battito battito della soglia di stimolazione con verifica di cattura e impulso back-up di sicurezza. Misure automatiche di sensing Frequenza di riposo automatica non legata ad orari Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 25 grammi Spessore non superiore a 6 mm Analisi del sistema di cattura automatica Isteresi con ricerca Estese funzioni diagnostiche Longevità elevata Bibliografia di riferimento PUNTI 20 6

5 Lotto n. 5 Stimolatori SSIR Multiprogrammabili telemetrici con algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità nel breve termine di adeguamento automatico di frequenza, soggetti giovani con lunga aspettativa di vita, funzioni diagnostiche estese Quantitativi ANNUALI Rimini18 Cesena 10 Forlì 10 Ravenna 30 Totale AVR 68 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA ,00 Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Sensore accelerometrico con parametri di regolazione automatica del sensore Isteresi di frequenza programmabile Regolazione automatica battito battito dell ampiezza dello stimolo con verifica battito-battito di cattura e impulso backup di sicurezza. Funzionamento del sistema di regolazione automatica dell uscita indipendente dal tipo di elettrocatetere (mono-bipolare) impiantato Misure automatiche di sensing Memorizzazione dei dati di soglia misurati in maniera automatica Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 24 g Volume/peso/spessore ridotto Sistema di gestione delle fusioni Memorizzazione dei dati di soglia automatica di cattura ventricolare per almeno un anno Estese funzioni diagnostiche con possibilità di attivazione manuale con magnete della registrazione di elettrogrammi endocavitari e attivazione automatica su tre canali Possibilità di autosensing Longevità elevata Bibliografia di riferimento PUNTI 20 7

6 Lotto n.6 Stimolatori SSIR bisensore multiprogrammabili telemetrici con algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate Scenario Clinico Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base e necessità di adeguamento automatico della frequenza, soggetti giovani con stile di vita molto attivo, funzioni diagnostiche estese Quantitativi ANNUALI Rimini 8 Cesena 0 Forlì 10 Ravenna 10 Totale AVR 28 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA ,00 Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Disponibilità di doppio sensore di cui almeno uno fisiologico Isteresi di frequenza programmabile Frequenza di riposo Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Peso < a 28 g Volume/peso/spessore ridotto Controllo automatico di cattura e adeguamento automatico dell uscita alla soglia di stimolazione Algoritmo per sincope vagale Personalizzazione delle curve di risposta in frequenza Estese funzioni diagnostiche Longevità elevata Bibliografia di riferimento PUNTI 20 8

7 Lotto 7 Stimolatori VDDR dotati di meccanismi automatici di controllo di cattura completi di elettrocatetere dedicato. Scenario Clinico Pazienti con elevata probabilità di dipendenza dal pace-maker, per i quali è desiderabile la massima sicurezza Quantitativi ANNUALI Rimini 0 Cesena 30 Forlì 25 Ravenna 44 Totale AVR 99 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA ,00 PUNTEGGIO MAX Controllo automatico di cattura e adeguamento automatico dell uscita alla soglia di stimolazione Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Isteresi di frequenza programmabile Autocommutazione della modalità di stimolazione Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Modello con connettore in linea per sostituzione Peso < 24 g Volume/peso/spessore ridotto Frequenza di riposo non legata ad orari Isteresi PV AV Estese funzioni diagnostiche Longevità elevata Bibliografia di riferimento PUNTI 20 PUNTI 15 9

8 Lotto n.8 Stimolatori VDDR con sensibilità atriale particolarmente elevata completi di elettrocatetere dedicato. Scenario Clinico Pazienti in cui per motivi emodinamici è necessario assicurare una elevata percentuale di sincronismo atrioventricolare Quantitativi ANNUALI Rimini 0 Cesena 20 Forlì 25 Ravenna 23 Totale AVR 68 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA pacemaker.2.210,00 Prezzo unitario a base d asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere.417,00 Frequenza di stimolazione minima non superiore a 30 bpm Sensibilità atriale minima non superiore a 0,09 mv Telemetria bidirezionale Connettori atriale e ventricolare separati e distinti Peso non superiore a 25 g Volume/peso/spessore ridotto Durata massima dell impulso non inferiore a 1,5 msec Ampiezza massima dell impulso non inferiore 7,5 V Longevità elevata PUNTI 30 10

9 Lotto n 9 Stimolatori DDD multiprogrammabili Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con funzione cronotropa conservata Quantitativi ANNUALI Rimini 44 Cesena 40 Forlì 7 Ravenna 13 Totale AVR 104 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA_. 1850,00 Programmabilità dell ampiezza dell impulso fino a 7,5 V Risposta in frequenza nei modi monocamerali Isteresi di frequenza programmabile Autocommutazione della modalità di stimolazione battito-battito Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connettore Is-1 uni-bipolare e compatibile con cateteri non dedicati Peso < 30 g Volume/peso/spessore ridotto Istogramma ampiezza onde P Estese funzioni diagnostiche Longevità elevata PUNTI 15 PUNTI 15 PUNTI 20 11

10 Lotto n.. 10 Stimolatori DDD multiprogrammabili dotati di funzioni per il trattamento delle sindromi neuromediate Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con funzione cronotropa conservata, con sindrome neuromediata sintomatica Quantitativi ANNUALI Rimini 16 Cesena 30 Forlì 7 Ravenna 18 Totale AVR 71 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.1.690,00 Algoritmi contro brusche cadute della frequenza Programmabilità dell ampiezza dell impulso fino a 7,5 V Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la frequenza minima fino a 30 ppm Risposta in frequenza guidata da sensore nei modi monocamerali Risposta in frequenza guidata da sensore di ventilazione minuto Isteresi di frequenza programmabile anche in modalità bicamerale Autocommutazione della modalità di stimolazione Algoritmo per favorire la conduzione atrioventricolare spontanea Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connettore Is-1 uni-bipolare Peso < 27 g Volume/peso/spessore ridotto PUNTI 20 Misura automatica in tempo reale dell ampiezza dell onda P e R Funzione di controllo automatico battito battito della cattura ventricolare Funzione holter di lungo periodo Longevità elevata 12

11 Lotto n. 11 Stimolatori DDDR multiprogrammabili ad alta uscita Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con scadente funzione cronotropa, utile anche nelle sostituzioni dove sia necessaria una elevata uscita Quantitativi ANNUALI Rimini 30 Cesena 5 Forlì 7 Ravenna 16 Totale AVR 58 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.2.700,00 PUNTEGGIO MAX Programmabilità dell ampiezza dell impulso di almeno 7,5 V e della durata dell impulso di almeno 1,5 msec Gestione della cattura atriale e ventricolare Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la frequenza minima fino a 35 ppm Autocommutazione su aritmie atriali Funzione riposo Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connettore Is-1 uni-bipolare Peso < 28 g Volume/peso/spessore ridotto Disponibilità di modello con extra longevità Ricerca automatico dell intervallo AV per minimizzare la stimolazione ventricolare Riconoscimento automatico della polarità dei cateteri Risposta in frequenza guidata dal sensore accelerometrico Estese funzioni diagnostiche PUNTI 20 13

12 Lotto n 12. Stimolatori DDDR multiprogrammabili Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con alterata funzione cronotropa Rimini 15 Cesena 5 Forlì 7 Ravenna 26 Totale AVR 53 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.2.100,00 PUNTEGGIO MAX Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Ampiezza di stimolazione fino a 6,5 V Durata di stimolazione fino a 1 msec Sensibilità atriale fino a 0,15 mv Cambio automatico di modo Risposta alla caduta improvvisa della frequenza Isteresi di frequenza con ricerca Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 e 5/6 mm Connessione mono e bipolare Peso < 26 g Volume/peso/spessore ridotto Programmazione con trasmissione in radiofrequenza Intervallo AV dinamico Attivazione della memorizzazione dell elettrogramma endocavitario mediante magnete esterno da parte del paziente Disponibilità di modello con extra longevità PUNTI 30 14

13 Lotto n 13 Stimolatori DDDR multiprogrammabili, con risparmio energetico, di piccole dimensioni Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, generatori di piccole dimensioni per pazienti pediatrici o di particolare magrezza, dove le dimensioni ridotte non limitino la longevità Quantitativi ANNUALI Rimini 17 Cesena 0 Forlì 7 Ravenna 3 Totale AVR 27 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.3.100,00 Regolazione automatica battito battito dell ampiezza dello stimolo con verifica battito-battito di cattura e impulso back-up di sicurezza, sia in atrio che in ventricolo Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Isteresi di frequenza programmabile Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 20 g Spessore e volume ridotto Disponibilità di modello di dimensioni superiori e con batteria di maggior durata Algoritmo per la prevenzione degli episodi di fibrillazione atriale Commutazione da modalità senza ad una con sensore Bibliografia di riferimento PUNTI 30 15

14 Lotto n 14 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con algoritmi per il risparmio energetico ed extra longevità Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, per pazienti giovani nei quali si voglia prevedere un basso numero di sostituzioni. Rimini 9 Cesena 5 Forlì 7 Ravenna 9 Totale AVR 30 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.2.300,00 Gestione automatica della cattura sia in atrio che in ventricolo, con adeguamento dell uscita finalizzato al prolungamento della vita del generatore Frequenza massima triggerata fino a 210 bpm Frequenza di riposo Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la stimolazione fino a 35 ppm Isteresi di frequenza programmabile Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Algoritmo per la prevenzione degli episodi di fibrillazione atriale Compatibilità per controllo in remoto Longevità della batteria PUNTI 40 16

15 Lotto n 15 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con sensore fisiologico per la gestione delle sindromi neuromediate Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, fortemente sintomatico a causa di coesistente sindrome neuromediata o per up-grading nel caso in cui altri algoritmi si siano rivelati inefficaci Quantitativi ANNUALIi Rimini 8 Cesena 3 Forlì 7 Ravenna 7 Totale AVR 25 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.3.400,00 Adeguamento della frequenza con sensore fisiologico Isteresi di frequenza programmabile Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Adeguamento della frequenza battito battito basato sulla rilevazione della contrattilità miocardica, senza necessità di elettrocatetere dedicato Gestione automatica della cattura ventricolare battito battito, con adeguamento dell uscita finalizzato al prolungamento della vita del generatore Estese funzioni di memoria Telemetria a lungo raggio con invio automatico dei dati memorizzati Bibliografia di riferimento PUNTI 30 17

16 Lotto n 16 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali e algoritmi di controllo della cattura ventricolare Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale per malattia del nodo del seno, con disfunzione cronotropa e disfunzione AV, con storia di aritmie atriali fortemente sintomatiche, sostenute e ricorrenti, in cui per l elevata probabilità di dipendenza dal pace-maker è desiderabile la massima sicurezza Quantitativi ANNUALI Rimini 28 Cesena 3 Forlì 7 Ravenna 8 Totale AVR 46 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.2.600,00 Algoritmi clinicamente testati per ridurre l incidenza di tachiaritmie atriali Verifica della cattura ventricolare battito battito, con adeguamento automatico della ampiezza di stimolazione Funzione di riposo non vincolata ad orari Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 24 g Disponibilità di modello di dimensioni ulteriormente ridotte Algoritmi per migliorare il rilevamento delle aritmie atriali Istogramma e contatore eventi per la fibrillazione atriale Bibliografia di riferimento PUNTI 20 PUNTI 20 18

17 Lotto n 17 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con doppio sensore fisiologico con funzioni speciali atte a favorire la conduzione spontanea Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione prevalentemente atriale per malattia del nodo del seno con disfunzione cronotropa, in cui si voglia ridurre la percentuale di stimolazione ventricolare destra per minimizzare il rischio aritmico e di disfunzione ventricolare Quantitativi ANNUALI Rimini 10 Cesena 5 Forlì 7 Ravenna 29 Totale AVR 51 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA ,00 Adeguamento della frequenza con doppio sensore di cui uno fisiologico Funzione di riposo non vincolata ad orari Modalità di stimolazione AAI(R) con possibilità di commutazione automatica in DDD(R) in caso di blocco A-V (1, 2 e 3 grado) o pause ventricolari con tempo di pausa programmabile Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Connessione mono e bipolare Peso < 25 g Volume/peso/spessore ridotto Sensore fisiologico Ventilazione/minuto Autosensing atriale e ventricolare Autosoglia ventricolare Funzione Holter di lungo periodo Protezione anti TMS con riprogrammazione automatica del ritardo AV Disponibilità di almeno tre algoritmi di stimolazione atriale per la prevenzione delle aritmie Bibliografia di riferimento PUNTI 15 19

18 Lotto n 18 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con doppio sensore fisiologico e algoritmi per il controllo automatico della cattura Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale per malattia del nodo del seno con disfunzione cronotropa, in pazienti giovani e attivi, con alta percentuale di stimolazione ventricolare e nei quali è desiderabile la massima sicurezza, utilizzabile anche con cateteri cronici per le sostituzioni Quantitativi ANNUALI Rimini 8 Cesena 5 Forlì 7 Ravenna 10 Totale AVR 30 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.2.830,00 Adeguamento della frequenza con doppio sensore di cui uno fisiologico Verifica battito battito della cattura ventricolare, con stimolazione back-up di sicurezza Funzionamento del sistema di controllo della cattura ventricolare con qualsiasi tipo di catetere (mono o bipolare). Autosensing su canale atriale e ventricolare Disponibilità di doppio algoritmo di commutazione di modalità Algoritmo per il trattamento della bradicardia improvvisa Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 e 3,2 mm Connessione mono e bipolare Peso < 26 g Volume/peso/spessore ridotto Canale dedicato per l analisi della risposta evocata Possibilità della attivazione della memorizzazione di EGM mediante magnete esterno applicato dal paziente Misurazione automatica delle soglie di cattura ventricolare con memorizzazione dei dati per almeno 1 anno PUNTI 30 20

19 Lotto n 19 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con funzione di monitoraggio emodinamico Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bicamerale e di monitoraggio emodinamico Quantitativi ANNUALI Rimini 3 Cesena 8 Forlì 7 Ravenna 5 Totale AVR 23 Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.2.900,00 Adeguamento della frequenza con singolo sensore Sistema di monitoraggio emodinamico Conferma di contrazione dopo stimolazione e sensing ventricolare Non necessità di catetere dedicato Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Peso </= 25 g Spessore </= 6,5 mm Volume/peso/spessore ridotto Monitoraggio emodinamico attraverso la misurazione dell impedenza transvalvolare 0 21

20 Lotto n 20 Stimolatori DDDR multiprogrammabili tricamerali per la stimolazione bisito in ventricolo destro Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione bisito in ventricolo destro per disfunzione ventricolare sinistra nei casi in cui non siano soddisfatti i criteri per una terapia di resincronizzazione o in cui per motivi tecnici la resincronizzazione cardiaca non sia possibile. Rimini 3 Cesena 3 Forlì 2 Ravenna 5 Totale AVR 13 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.3.750,00 Pace-maker con doppia uscita ventricolare con canali separati Adeguamento automatico della frequenza con singolo sensore Sistema di monitoraggio emodinamico Conferma di contrazione dopo stimolazione e sensing ventricolare Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di carica della batteria Connessione Is-1 Monitoraggio emodinamico attraverso la misurazione dell impedenza intracardiaca destra PUNTI 60 22

21 Lotto n 21 Stimolatori DDDR multiprogrammabili tricamerali per la stimolazione biventricolare con relativi elettrocateteri e sistema di posizionamento per il catetere ventricolare sinistro Scenario Clinico Paziente con necessità di stimolazione biventricolare per disfunzione ventricolare sinistra, senza indicazione a impianto di ICD Rimini 3 Cesena 4 Forlì 2 Ravenna 2 Totale AVR 11 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA pacemaker ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VS ,00 Pace-maker con doppia uscita ventricolare con canali separati Possibilità di programmazione dell intervallo di stimolazione VV con valori positivi e negativi Programmabilità multipla di configurazione di polarità di stimolazione del ventricolo sinistro Elettrodo per la stimolazione ventricolare sinistra sia mono che bipolare Sistema di posizionamento over the wire, con diversi sistemi di fissazione del catetere per ventricolo sinistro Funzioni diagnostiche per il monitoraggio delle aritmie e dello scompenso cardiaco Ampia disponibilità di sistemi di incannulazione del seno coronarico Sistema per la venografia subselettiva Bibliografia di riferimento PUNTI 40 23

22 Lotto n 22 Elettrocateteri a fissazione passiva o attiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di steroide e ridotta superficie dell elettrodo stimolante e alta impedenza di stimolazione. Rimini 65 Cesena 80 Forlì 60 Ravenna 0 Totale AVR 205 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.203,00 Rilascio stiroideo Materiale conduttore multifilare Catetere atriale con curva preformata per posizionamento in auricola Materiale isolante in silicone Superficie dell elettrodo stimolante non superiore a 1.5 mmq Diametro esterno dell elettrocatetere non superiore a 6 Fr Alta impedenza di stimolazione Materiale dell elettrodo stimolante platino PUNTI 20 PUNTI 20 PUNTI 20 24

23 Lotto n 23 Elettrocateteri a fissazione attiva o passiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di steroide a bassa polarizzazione. Rimini 45 Cesena 80 Forlì 60 Ravenna 216 Totale AVR 401 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.220,00 Rilascio stiroideo Materiale conduttore multifilare Catetere atriale con curva preformata per posizionamento in auricola Materiale isolante in silicone Connessione IS-1 Superficie dell elettrodo stimolante non superiore a 3.5 mmq Diametro esterno dell elettrocatetere non superiore a 7.0 Fr Disponibilità di varie lunghezze fino ad 85 cm Bassa polarizzazione Materiale dell elettrodo stimolante e dell anello: nitruro di titanio PUNTI 20 PUNTI 20 25

24 Lotto n 24 Elettrocateteri a fissazione passiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di steroide bassa soglia di stimolazione ed alta capacità di percezione Rimini 170 Cesena 20 Forlì 20 Ravenna 120 Totale AVR 330 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.200,00 Catetere atriale con curva preformata per posizionamento in auricola Superficie della punta > 2.0 mm^2 Rilascio di steroide Materiale elettrodo punta platino iridio rivestito in nitruro di titanio Connessione IS-1 Diametro del corpo < 6.0 F Materiale isolante poliuretano/silicone PUNTI 60 26

25 Lotto n 25 Elettrocateteri a fissazione attiva, con sistema di catetere guida orientabile per il posizionamento in siti selettivi Rimini 3 Cesena 5 Forlì 2 Ravenna 5 Totale AVR 15 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.1.000,00 Catetere guida con curva orientabile Eluizione di steroide Meccanismo di fissaggio a vite fissa Connessione IS-1 Diametro del corpo < 5.0 F Distanza interelettrodica 9 mm PUNTI 60 27

26 Lotto n 26 Dispositivo impiantabile per il rilievo e la registrazione continua dell attività cardiaca (ECG) Scenario clinico Pazienti con episodi sincopali in cui l evento abbia un alta probabilità di avere un origine aritmica. Rimini 7 Cesena 2 Forlì 1 Ravenna 7 Totale AVR 17 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA.1.500,00 Rilievo del segnale ECG tramite elettrodi incorporati nel dispositivo Memoria a ciclo continuo Modalità di memorizzazione dei dati automatica e manuale Riconoscimento di asistolia, bradicardia, tachicardia ventricolare Volume < 9 cc Volume/peso/spessore ridotto Diverse modalità di memorizzazione dei dati Tempo di memorizzazione non < 40 min PUNTI 20 PUNTI 20 PUNTI 20 28

27 Lotto n 27 Dispositivo impiantabile per il rilievo e la registrazione continua dell attività cardiaca (ECG) Scenario clinico Pazienti con palpitazioni o per la valutazione di efficacia del trattamento di aritmie cardiache. Rimini 3 Cesena 0 Forlì 1 Ravenna 0 Totale AVR 4 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA.1.270,00 Rilievo del segnale ECG tramite elettrodi incorporati nel dispositivo Memoria a ciclo continuo Modalità di memorizzazione dei dati automatica e manuale Riconoscimento di asistolia, bradicardia, tachicardia ventricolare, tachicardia atriale, fibrillazione atriale Volume < 9 cc Volume/peso/spessore ridotto Diverse modalità di memorizzazione dei dati Tempo di memorizzazione non < 40 min PUNTI 20 PUNTI 20 PUNTI 20 29

28 Lotto n 28 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI CON FUNZIONI SPECIALI E RIDOTTE DIMENSIONI COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di magrezza estrema, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 3 Cesena 3 Forlì 3 Ravenna 10 Totale AVR 19 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi in tutte zone di TV, di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli lenti ventricolari, in caso di aritmie sopraventricolari e con conduzione rapida e pseudostabile al ventricolo Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione) Energia immagazzinata >/= 31 J Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in versione a fissaggio attivo che passivo Spessore non superiore a 11 mm Volume non superiore a 30 cc Volume/peso/spessore ridotto Possibilità di programmare almeno 4 zone di terapia per il trattamento delle aritmie ventricolari Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello shock di defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità dell aritmia Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione antibradicardica anche in zona di detezione di tachicardia Programmabilità in modalità attiva o passiva della cassa del dispositivo Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 20 PUNTI 20 30

29 Lotto n 29 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI CON ALGORITMI SPECIALI E FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti con storia di aritmie atriali, con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di particolare magrezza, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 3 Cesena 2 Forlì 3 Ravenna 16 Totale AVR 24 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA - defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Discriminazione delle aritmie in base ad almeno tre criteri, contemporaneamente attivi in tutte le zone di TV (stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi dell attivazione cardiaca) Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione) Energia immagazzinata >/= 31 J Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in versione a fissaggio attivo che passivo Spessore non superiore a 11 mm Volume non superiore a 30 cc Volume/peso/spessore ridotto Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione atriale: per la regolarizzazione del ritmo e per il rilevamento della frequenza (rate-smoothing) Possibilità di registrazione dell EGM con avvio comandato dal paziente Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi Longevità >/= 7 anni (a 0% di pacing, indipendentemente dell accensione degli algoritmi e con registrazione dell onset delle aritmie attiva) Possibilità di erogare 8 shock di defibrillazione in zona FV Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report 31

30 Lotto n 30 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI LONG-LIFE E AD ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con possibilità alta soglia di defibrillazione, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 3 Cesena 4 Forlì 3 Ravenna 16 Totale AVR 26 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Energia erogata >/= 35 J Vita prevista >/= 9 anni (a 0% di pacing) Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e sopraventricolari Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range (batteria, tempo di carica dei condensatori, impedenze di pacing e shock, programmazione) Possibilità di ATP in zona VF Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite una diagnostica completa relativa all attività del paziente, FC giornaliera, variabilità della FC e percentuale di stimolazione ventricolare Cassa attiva programmabile Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione remota tramite software disponibile sul programmatore Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 30 32

31 Lotto n 31 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI LONG-LIFE CON ALGORITMI PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON ARITMIE ATRIALI COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con storia di aritmie atriali, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 3 Cesena 1 Forlì 3 Ravenna 4 Totale AVR 11 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Vita prevista >/= 9 anni (a 0% di pacing indipendentemente dall accensione degli algoritmi e con registrazione dell onset delle aritmie attiva) Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e sopraventricolari basato almeno su tre parametri Volume < /= 35 ml e spessore < /= 11 mm Volume/peso/spessore ridotto Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione striale : per la regolarizzione del ritmo e per il livellamento della FC Possibilità di erogare 8 shock in zona FV Possibilità di invertire la polarità automaticamente all ultimo shock Possibilità di registrazione dell EGM con avvio comandato dal paziente Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi Segnale acustico al raggiungimento dell ERI Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con rivestimento in eptfe Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report 33

32 Lotto n 32 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI AD ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti con prevedibile innalzamento soglia di defibrillazione, anziani o con ridotta aspettativa di vita, in profilassi primaria Rimini 9 Cesena 7 Forlì 3 Ravenna 8 Totale AVR 27 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J Volume </= 38 cc e spessore </= 14 mm Volume/peso/spessore ridotto Diametro del corpo dell elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta l utilizzo di introduttori da 8 Fr Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d onda dello shock Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua Sistema di discriminazione della aritmie basato su almeno tre criteri Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico Frequenza di riposo non legata a orari Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTEGGIO MAX 34

33 Lotto n 33 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI AD ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti con prevedibile innalzamento della soglia di defibrillazione, anziani o con ridotta aspettativa di vita, in profilassi secondaria Rimini 9 Cesena 7 Forlì 3 Ravenna 2 Totale AVR 21 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J Gestione di alte soglie di defibrillazione mediante programmabilità della forma d onda dello shock Sistema di discriminazione delle aritmie basato su almeno tre criteri Volume </= 39 cc e spessore </= 15 mm Volume/peso/spessore ridotto Diametro del corpo dell elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta l utilizzo di introduttori da 8 Fr Avviso paziente a vibrazione, in caso di scarica batteria o complicazioni correlate agli elettrocateteri, particolarmente indicato per ipoudenti Ampia programmabilità di terapie antibradicardiche per pazienti con aritmie emodinamicamente non tollerate Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d onda dello shock Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico Frequenza di riposo non legata a orari Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report 35

34 Lotto n 34 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI, LONG-LIFE E AD ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con possibilità di alta soglia di defibrillazione, in profilassi secondaria. Rimini 3 Cesena 3 Forlì 3 Ravenna 3 Totale AVR 12 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD -.800,00 Energia erogata >/= 35 J Vita prevista >/= 9 anni Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e sopraventricolari Possibilità di ATP durante carica del condensatore Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range (batteria, tempo di carica dei condensatori, impedenze di pacing e shock, programmazione) Possibilità di ATP in zona VF Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite una diagnostica completa relativa all attività del paziente, FC giornaliera, variabilità della FC e percentuale di stimolazione ventricolare Cassa attiva programmabile Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione remota tramite software disponibile sul programmatore Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 15 PUNTI 15 36

35 Lotto n 35 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI, CON SISTEMA DI MONITORAGGIO AUTOMATICO, COMPLETI DI ELETTROCATETERE Scenario clinico Pazienti con necessità di monitoraggio domiciliare automatico del dispositivo, in profilassi primaria e secondaria Rimini 3 Cesena 1 Forlì 3 Ravenna 0 Totale AVR 7 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Telemetria a lungo raggio con invio automatico, periodico o in seguito ad evento, dei dati memorizzati Ampie funzioni diagnostiche Possibilità di registrare 60 minuti di EGM in doppio canale Possibilità di erogare fino a 8 shock alla massima energia per ogni evento Monitoraggio attraverso ricevitore portatile Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 30 37

36 Lotto n 36 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, CON SISTEMA DI MONITORAGGIO AUTOMATICO, COMPLETI DI ELETTROCATETERI Scenario clinico Pazienti con malattia del nodo del seno, con necessità di monitoraggio domiciliare automatico del dispositivo, in profilassi primaria e secondaria Rimini 1 Cesena 1 Forlì 2 Ravenna 0 Totale AVR 4 Importo annuali, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Telemetria a lungo raggio con invio automatico, periodico o in seguito ad evento, dei dati memorizzati Ampie funzioni diagnostiche Possibilità di registrare 60 minuti di EGM in doppio canale Possibilità di erogare fino a 8 shock alla massima energia per ogni evento Possibilità di programmare la zona di rilevamento tachicardia al di sotto della frequenza massima di trascinamento del pace-maker Isteresi della frequenza e isteresi dell intervallo AV con ricerca Monitoraggio attraverso ricevitore portatile Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 20 38

37 Lotto n 37 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, LONG-LIFE, AD ALTA ENERGIA E CON TERAPIE PER LE TACHIARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI ELETTROCATETERI Scenario clinico Pazienti, con malattia del nodo del seno, tachiaritmie atriali, giovani, con lunga aspettativa di vita, con possibilità di alta soglia di defibrillazione, in profilassi secondaria. Rimini 1 Cesena 1 Forlì 2 Ravenna 6 Totale AVR 10 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD -.800,00 Energia erogata >/= 35 J Vita prevista >/= 8 anni Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali con possibilità di erogare cardioversioni atriali in modo automatico o attivate dal paziente. Algoritmo per la minimizzazione della stimolazione ventricolare destra Possibilità di ATP durante carica del condensatore Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range (batteria, tempo di carica dei condensatori, impedenze di pacing e shock, programmazione) Possibilità di ATP in zona VF Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite una diagnostica completa relativa all attività del paziente, FC giornaliera, variabilità della FC e percentuale di stimolazione ventricolare e atriale, burden dell FA e frequenza ventricolare durante FA Cassa attiva programmabile Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione remota tramite software disponibile sul programmatore Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 15 s 39

38 Lotto n 38 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI AD ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERI Scenario clinico Pazienti con malattia del nodo del seno, con prevedibile innalzamento della soglia di defibrillazione, anziani o con ridotta aspettativa di vita, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 2 Cesena 2 Forlì 2 Ravenna 4 Totale AVR 10 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J Possibilità di discriminazione della aritmie basata su almeno tre criteri oltre al rapporto frequenza A-V Gestione di alte soglie di defibrillazione mediante programmabilità della forma d onda. Ricerca automatica della conduzione ventricolare intrinseca Volume </= 39 cc e spessore </= 15 mm Volume/peso/spessore ridotto Diametro del corpo dell elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta l utilizzo di introduttori da 8 Fr Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d onda dello shock Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri Supporto antibradicardico DDDR dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico Frequenza di riposo non legata a orari Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report 40

39 Lotto n 39 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, LONG-LIFE E CON ALGORITMI PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON ARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI ELETTROCATETERI Scenario clinico Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con storia di aritmie atriali e malattia del nodo del seno, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 1 Cesena 2 Forlì 2 Ravenna 6 Totale AVR 11 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Vita prevista >/= 8 anni (a 0% di pacing indipendentemente dall accensione degli algoritimi e con registrazione dell onset delle aritmie attiva) Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e sopraventricolari basato almeno su tre parametri Funzione di isteresi AV con ricerca per favorire il ritmo intrinseco del paziente Volumi < /= 35 ml e spessore < /= 11 mm Volume/peso/spessore ridotto Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione atriale : per la regolarizzazione del ritmo e per il livellamento della FC Possibilità di erogare 8 shock in zona FV Possibilità di invertire la polarità automaticamente all ultimo shock Possibilità di registrazione dell EGM con avvio comandato dal paziente Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi Segnale acustico al raggiungimento dell ERI Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con rivestimento in eptfe Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report 41

40 Lotto n 40 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI CON FUNZIONI SPECIALI E RIDOTTE DIMENSIONI, COMPLETI DI ELETTROCATETERI Scenario clinico Pazienti con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di magrezza estrema, con malattia del nodo del seno, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 1 Cesena 1 Forlì 2 Ravenna 5 Totale AVR 9 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatori ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocateteri VD ,00 Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi in tutte zone di TV, di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli lenti ventricolari, in caso di aritmie sopraventricolari e con conduzione rapida e pseudostabile al ventricolo Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione) Energia immagazzinata >/= 31 J Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in versione a fissaggio attivo che passivo Spessore non superiore a 11 mm Volume non superiore a 30 cc Volume/peso/spessore ridotto Modalità di stimolazione AAI(R) con commutazione automatica in DDD(R) temporanea in caso di BAV parossistico di I, II e III grado e ripristino automatico in AAI in assenza di BAV, con registrazione automatica di EGM e marker degli episodi di BAV Disponibilità di algoritmo di prevenzione delle aritmie ventricolari Possibilità di programmare almeno 4 zone di terapia per il trattamento delle aritmie ventricolari Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello shock di defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità dell aritmia Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione antibradicardica anche in zona di detezione di tachicardia Programmabilità in modalità attiva o passiva della cassa del dispositivo Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 15 42

41 Lotto n 41 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI, PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO, CON FUNZIONI SPECIALI E RIDOTTE DIMENSIONI, COMPLETI DI ELETTROCATETERI E DI SISTEMA DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE PER IL VENTRICOLO SINISTRO Scenario clinico Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione ventricolare, ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di magrezza estrema, in profilassi primaria e secondaria. Rimini 2 Cesena 1 Forlì 1 Ravenna 5 Totale AVR 9 Importo annuale, IVA ESCLUSA ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA defibrillatore ,00 Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA elettrocatetere VD ,00 Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi in tutte zone di TV, di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli lenti ventricolari, in caso di aritmie sopraventricolari e con conduzione rapida e pseudostabile al ventricolo Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione) Energia immagazzinata >/= 34 J Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in versione a fissaggio attivo che passivo Mantenimento della stimolazione biventricolare anche nella zona di riconoscimento della tachicardia Elettrocatetere per stimolazione del ventricolo sinistro dotato di lume interno aperto oppure preformato, con posizionamento mediante stiletto Spessore non superiore a 11 mm Volume non superiore a 30 cc Volume/peso/spessore ridotto Uscite ventricolari programmabili separatamente in ampiezza e durata dell impulso Modalità di stimolazione AAI(R) con commutazione automatica in DDD(R) temporanea in caso di BAV parossistico di I, II e III grado e ripristino automatico in AAI in assenza di BAV, con registrazione automatica di EGM e marker degli episodi di BAV Possibilità di esclusione del coil prossimale per lo shock di cardioversione Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello shock di defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità dell aritmia Programmabilità in modalità attiva o passiva della cassa del dispositivo Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report PUNTI 15 43