Ricerche Microbiologiche Standard del Regno Unito

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1 Ricerche Microbiologiche Standard del Regno Unito Ricerca sulla Bile Emesso da Standards Unit, Microbiology Services, PHE Batteriologia I B 15 I Emissione no: 6 I Data emissione: I Pagina 1 di 19 Crown copyright 2014

2 Ringraziamenti Si ringraziano per contributi forniti i numerosi operatori dei laboratori clinici, gli specialisti e i laboratori di riferimento che hanno fornito informazioni e commenti durante lo sviluppo di questo documento. Si ringraziano i Revisori Medici per le modifiche apportate ai contenuti clinici. Per ulteriori informazioni contattare: Standards Unit Microbiology Services Public Health England 61 Colindale Avenue London NW9 5EQ standards@phe.gov.uk Le Procedure Standard del Regno Unito per le Ricerche Microbiologiche (SMI - Standards for Microbiology Investigations) sono sviluppate sotto l'egida della Public Health England (PHE) in collaborazione con il Servizio Sanitario Nazionale (NHS - National Health Service), la Sanità Pubblica del Galles e con le organizzazioni professionali i cui loghi sono di seguito elencati sul sito web Le SMI sono sviluppate, revisionate e controllate da diversi gruppi di lavoro che sono supervisionati da un comitato direttivo (consultare Website: Le Procedure Standard del Regno Unito per le Ricerche Microbiologiche sono sviluppate con la collaborazione di: I loghi sono stati aggiornati al momento della pubblicazione Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 2 di 19

3 Contenuti RINGRAZIAMENTI... 2 TABELLA MODIFICHE... 4 SMI DEL RU: SCOPO E OBIETTIVO... 5 SCOPO DEL DOCUMENTO... 7 SCOPO... 7 INTRODUZIONE... 7 INFORMAZIONE TECNICA/LIMITAZIONI CONSIDERAZIONI SULLA SICUREZZA PRELIEVO DEL CAMPIONE TRASPORTO E CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE PROCESSO/PROCEDURA SUL CAMPIONE PROCEDURA DI REFERTAZIONE NOTIFICA ALLA PHE O EQUIVALENTE APPENDICE: RICERCA SULLA BILE BIBLIOGRAFIA NICE ha accreditato la procedura usata dalla Public Health England per elaborare gli Standards for Microbiology Investigations. L accreditamento è valido per 5 anni dal Luglio Informazioni più dettagliate sull accreditamento possono essere consultate: Per ulteriori informazioni sul nostro accreditamento consultare: : Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 3 di 19

4 Tabella delle Modifiche Ricerca sulla Bile Ciascun metodo SMI possiede una registrazione separata delle correzioni. Quelle attuali sono specificate in questa pagina. Le precedenti modifiche sono disponibili presso la I documenti nuovi o revisionati devono essere controllati in ciascun laboratorio in accordo con il sistema locale di gestione della qualità. Modifica No/Data. 9/ Emissione eliminata. no 5.2 Emissione inserita no. 6 Sezione(i) interessate/pagina no. Modifica. Documento intero. Pagina 2 Intero documento Bibliografia Collegamenti ipertestuali aggiornati a gov uk. Loghi aggiunti e aggiornati Contenuti revisionati e ristrutturati per migliorare il flusso del documento Revisionata e aggiornata Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 4 di 19

5 SMI del RU # : Scopo e Obiettivo Utilizzatori delle SMI Nel Regno Unito le SMI sono principalmente destinate come risorsa generale ai professionisti che operano nel campo della medicina di laboratorio e delle malattie infettive. Le SMI forniscono ai clinici informazioni in merito allo standard dei servizi di laboratorio riferibili alle ricerche per la diagnosi delle infezioni nei loro pazienti e le documentazioni forniscono indicazioni che facilitano la prenotazione elettronica di test appropriati. I documenti forniscono gli standard per le ricerche microbiologiche anche ai responsabili della sanità pubblica che devono considerarle come parte delle procedure da adottare per la salute sia clinica che pubblica per la propria popolazione Informazioni di Base per le SMI Le SMI comprendono algoritmi e procedure raccomandate che riguardano tutte le componenti del processo diagnostico dalla fase pre-analitica (sindrome clinica) alle diverse fasi analitiche (prove di laboratorio) e post-analitiche (interpretazione e comunicazione dei risultati). gli algoritmi delle sindromi sono corredati da informazioni più dettagliate contenenti consigli sulle indagini per specifiche malattie e infezioni. Note orientative riguardano il contesto clinico, la diagnosi differenziale e indagini appropriate per particolari condizioni cliniche. Le note orientative descrivono metodologie di laboratorio essenziali che sono alla base della qualità, ad esempio la validazione della prova. La Standardizzazione del processo diagnostico conseguente all'adozione delle SMI consente di garantire in tutto il Regno Unito strategie d indagine equivalenti nei diversi laboratori ed è una condizione essenziale per interventi nel campo della sanità pubblica, della sorveglianza, e per le attività di ricerca e di sviluppo. Collaborazione Paritaria La preparazione e stesura delle SMI è effettuata mediante collaborazione paritaria fra PHE, NHS, Royal College of Pathologists e le organizzazioni professionali.l'elenco delle organizzazioni partecipanti può essere trovato su sito L'inclusione del logo di una organizzazione in una SMI implica il sostegno degli obiettivi e del processo di preparazione del documento. I rappresentanti delle organizzazioni professionali fanno parte del comitato direttivo e dei Gruppi di Lavoro che sviluppano le SMI. Le opinioni dei rappresentanti possono non essere rigorosamente conformi a quelle dei membri delle organizzazioni a cui appartengono né a quelle delle loro organizzazioni. I rappresentanti prescelti rappresentano uno strumento bidirezionale per la consultazione e dialogo. Le opinioni espresse sono ricercate con un processo di consultazione. Assicurazione di Qualità Il NICE (National Institute for Health and Care Excellence) ha accreditato la procedura utilizzata dai Gruppi di Lavoro per produrre le SMI L accreditamento è applicabile a tutte le linee guida prodotte dall Ottobre del La procedura per lo sviluppo delle SMI è certificata dalla ISO 9001:2008.Le SMI rappresentano una procedura standard di buona qualità pratica alla quale si devono attenere # Microbiologia è usato come termine generico per includere le due specialità di Microbiologia Medica riconosciute dal GMC (General Medical Council), (che comprende Batteriologia, Micologia e Parassitologia) e la Virologia Medica. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 5 di 19

6 per la propria attività tutti i laboratori di microbiologia clinica e di sanità pubblica del Regno Unito. Le SMI sono accreditate dal NICE e non rappresentano gli standard minimi di attività, e neppure il più alto livello di complesse indagini di laboratorio disponibili nel Regno Unito. Utilizzando le SMI, i laboratori dovranno tenere conto delle esigenze locali e intraprendere ricerche addizionali qualora opportune. Le SMI aiutano i laboratori a soddisfare i requisiti dell accreditamento con la promozione di procedure d elevata qualità che possono essere verificate. Le SMI forniscono inoltre un punto di riferimento per lo sviluppo del metodo. Queste stesse devono essere utilizzate in associazioni con altre SMI. Le prestazioni della SMI dipendono dal personale ben addestrato e dalla qualità dei reagenti e delle attrezzature utilizzate. I laboratori dovrebbero assicurare che tutti i reagenti di tipo commerciale e quelli messi a punto in laboratorio siano stati validati e risultati idonei allo scopo. I laboratori devono partecipare a programmi di valutazione di qualità esterni ed eseguire le relative procedure del controllo di qualità interno. Coinvolgimento del Paziente e della Comunità Nello sviluppo delle SMI i rispettivi Gruppi di Lavoro sono impegnati per favorire il coinvolgimento dei pazienti e dell opinione pubblica. Grazie al coinvolgendo pubblico, di operatori sanitari, ricercatori e organizzazioni di volontariato la SMI risultante sarà strutturalmente valida e atta a soddisfare le esigenze dell'utente. L opportunità di partecipazione per contribuire alla consultazione è estesa al pubblico con l accesso libero al nostro sito web Informazione della Gestione e dei Dati Sensibili La PHE è un organizzazione che condivide le direttive Caldicott. Ciò significa prendere ogni possibile precauzione per prevenire la diffusione non autorizzata di informazioni sui pazienti e di garantire che le informazioni relative agli stessi siano mantenute in condizioni di sicurezza.lo sviluppo di metodi SMI è assoggetto agli obiettivi PHE di Uguaglianza I Gruppi di Lavoro SMI sono impegnati a raggiungere gli obiettivi di parità di consultazione efficace con gli appartenenti al pubblico, i partner, le parti interessate ed i gruppi specialistici coinvolti. Dichiarazione Legale Mentre ogni cura è stata intrapresa per la preparazione delle SMI, PHE e ogni altra organizzazione di sostegno, deve, per quanto possibile in base a qualunque legge vigente, escludere la responsabilità per tutte le perdite, costi, reclami, danni o spese derivanti da o connessi all'uso di una SMI o con qualsiasi informazione ivi contenuta. Se si apportano modifiche a una SMI, si deve porre in evidenza dove e da chi sono state effettuate tali modifiche. Le conoscenze di base e la tassonomia microbica per la SMI sono le più complete possibili, al momento della pubblicazione. Eventuali omissioni e nuove informazioni saranno considerate nel corso della prossima revisione. Queste procedure standard (SMI) possono essere sostituite solo da revisioni dello standard, azione legislativa, o in seguito ad indicazioni da parte dell ente accreditato NICE. I diritti d autore delle SMI sono della Crown e questi dovrebbero essere riconosciuti quando appropriato. Citazione Suggerita per questo Doccumento Public Health England. (2014). Investigation of Bile. UK Standards for Microbiology Investigations. B 15 Emissione Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 6 di 19

7 Scopo del Documento Tipo di campione Bile Scopo Questa SMI descrive l indagine batteriologica e le procedure analitiche sulla bile. Questa SMI deve essere usata congiuntamente alle altre SMI. Introduzione L infezione biliare è responsabile in modo consistente della morbilità e della mortalità e la prognosi dipende spesso dalla presenza di una ostruzione del tratto biliare. I batteri Gram negativi (principalmente Escherichia coli) sono la causa della maggior parte delle infezioni biliari, anche se si possono riscontrare Gram positivi ed i batteri anaerobi 1,2. L infezione biliare si manifesta come colangite o colecistite: La bile è normalmente sterile, ma si può verificare la sua colonizzazione, frequentemente con un associazione di batteri aerobi ed anaerobi di provenienza intestinale 3. Occasionalmente l inserimento di strumentazione o la cateterizzazione delle vie biliari può determinare la colonizzazione o l infezione ed evolvere in batteriemia 4. La comparsa di febbre rappresenta condizioni predittive di un esame colturale positivo della bile successiva a precedente indagine strumentale delle vie biliari per via endoscopica o percutanea, e ad anastomosi bilioenteriche 2. Colangite 3 La colangite e un infiammazione dei dotti biliari. Si può presentare con due modalità, colangite ascendente o colangite suppurativa. Entrambe manifestano patologia simile. Colangite ascendente 5 La colangite ascendente si manifesta per ostruzione parziale dei dotti biliari ed è associata alla proliferazione batterica nella bile 3. I batteri diffondono in modo intermittente nella circolazione ematica. Può evolvere in colangite suppurativa. La colangite ascendente si può manifestare in seguito ad un trapianto di fegato. Colangite suppurativa La colangite suppurativa si manifesta quando il sistema biliare infetto è completamente ostruito 9,10. La pressione biliare aumenta ed i batteri sono costantemente immessi nella circolazione generale. La diagnosi di infezione può essere raggiunta aspirando la bile e prelevando emocolture (B 37 - Investigation of Blood Cultures (for Organisms other than Mycobacterium species). Colangite piogenica ricorrente La colangite piogena ricorrente si manifesta con episodi di dolore nel quadrante destro addominale, ostruzione. colangite e setticemia da Gram negativi in pazienti cronicamente infetti da parassiti biliari. Colecistite La colecistite è un infiammazione della colecisti. Spesso è dovuta a infezione secondaria alla presenza di calcoli biliari. Quando il dotto cistico si ostruisce con un calcolo aumenta la pressione idrostatica nella cistifellea. Questa condizione causa dolore e frequentemente si sviluppa infezione. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 7 di 19

8 Colecistite Enfisematosa La colecistite enfisematosa è una manifestazione infettiva acuta della colecisti in cui sono implicati microrganismi produttori di gas, di solito Clostridium perfringens. Può evolvere in forma gangrenosa e perforazione. Colangiopancreatografia Endoscopica Retrograda (CPER) E una delle numerose tecniche per immagini disponibili per lo studio delle ramificazioni biliari, con la quale si inserisce dall intestino nei dotti biliari un endoscopio, passando per l ampolla di Vater. E una manovra scarsamente invasiva, ma può causare sepsi biliare. Microrganismi isolati dalla bileincludono 3,5 : Enterobatteriaceae Specie Enterococcus Pseudomonas Specie Bacteroides Specie Clostridium Anaerobi Staphylococcus aureus Salmonella Possono essere isolati altri microrganismi che devono essere tenuti in considerazione in funzione delle notizie cliniche. Infezioni Fungine Le infezioni fungine sono rare nei soggetti normali, ma sono frequenti nei pazienti più anziani con patoloie maligne, immunocompromessi, diabetici, e in quelli sottoposti a terapia antimicrobica per altre infezioni. Tali infezioni possono essere limitate al tratto biliare o essere una caratteristica di una candidosi più generale. Queste coinvolgono di solito Candida albicans, ma altre specie di Candida sono stati segnalate 2,6-8 Si manifestano in pazienti anziani con patologie tumorali, negli immunocompromessi, diabetici o in pazienti in trattamento antibiotico per infezioni di altro tipo. Queste possono essere confinate al tratto biliare o essere espressione di una candidosi più generalizzata 2,6-8. Invasione Parassitaria L invasione parassitaria delle vie biliari si verifica in pazienti provenienti da o nei paesi in via di sviluppo o negli immunodepressi e può evolvere 5 : Ascaris lumbricoides Clonorchis sinensis Opisthorchis species. Fasciola hepatica. Giardia lamblia. Specie Cryptosporidium Microspora. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 8 di 19

9 Questi sono descritti nella B 31 - Investigation of Specimens other than Blood for Parasites. Informazione Tecnica/Limitazioni Limitazioni delle SMi del RU Le raccomandazioni formulate nelle SMI del RU sono basate su prove (ad esempio sensibilità e specificità), se disponibili, opinioni degli esperti e pragmatismo, tenendo in considerazione anche delle risorse disponibili. I laboratori dovranno tenere in considerazione le esigenze locali e intraprendere ricerche addizionali, se appropriato. Prima del loro uso, i laboratori devono assicurare che tutti i saggi commerciali e in-house sono stati validati e che sono idonei allo scopo. Terreni Selettivi nelle Procedure di Screening Possono essere consigliati terreni selettivi che non consentono la crescita di tutti i ceppi di microrganismi circolanti in funzione delle prove disponibili. Una valutazione deve pertanto essere ricercata tra le prove e le risorse disponibili, e le risorse necessarie richieste se si utilizza più di una piastra di supporto. Contenitori per campioni 9,10 Le SMI usano Il termine '' contenitore CE a impermeabile a chiusura ermetica per descrivere quelli contrassegnati con la marchiatura CE per la raccolta e il trasporto dei campioni clinici. I requisiti per i contenitori dei campioni sono riportati nella Direttiva UE per i Dispositivi Sanitari Diagnostici in vitro (98/79/CE allegato 1 B 2.1) in cui si stabilisce:'' La progettazione deve consentire un'agevole manipolazione e, se necessario, ridurre per quanto possibile la contaminazione dei, e perdite dal dispositivo durante l'uso e, nel caso di recipienti per campioni, il rischio di contaminazione degli stessi. Le procedure di fabbricazione devono essere adatte a questi scopi''. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 9 di 19

10 1 Considerazioni sulla Sicurezza 9, Prelievo, Conservazione e Trasporto del Campione 9-14 Usare tecnica asettica Raccogliere in appropriati contenitori con marchiatura CE a tenuta ermetica i campioni e trasportarli in sacchetti di plastica sigillati. E essenziale la conformità alle normative postali e dei trasporti. 1.2 Procedura sul Campione 9-25 Livello di Contenimento 2 Le procedure di laboratorio che generano aerosol devono essere eseguite in una cabina microbiologica di sicurezza 17. La procedura diagnostica con materiale che potrebbe contenere microrganismi del Gruppo di Rischio 3 (Salmonella Typhi and Salmonella Paratyphi A, B & C,) non richiede di solito un completo Livello di Contenimento 3. (paragrafo 175) Se si sospetta la presenza di microrganismi del Gruppo di Rischio 3 la procedura deve aver luogo con un più elevato livello di contenimento, ma può non essere richiesta una condizione completa di Livello di Contenimento 3 17 (paragrafo ). Se il lavoro da svolgere richiede la crescita o la manipolazione di agenti biologici enterici del Gruppo di Rischio 3 questo deve essere effettuato in condizioni di Livello di Contenimento 3 completo 17 (paragrafo 175). Fare riferimento alle attuali linee guida di sicurezza per la manipolazione sicura dei microrganismi documentati in questa SMI. Nota: S. Typhi e S. Paratyphi A, B e C causano gravi malattie, talvolta fatali, e sono state segnalate infezioni acquisite in laboratorio. E disponibile la vaccinazione per S. Typhi. Le linee guida per l immunizzazione sono fornite dalla Public Health England. Le precedenti linee guida devono essere supplementare con la valutazione locale del rischio del COSHH locale. 2 Prelievo del campione 2.1 Tipo di Campione Bile 2.2 Tempo Ottimale e Metodo di Preleivo 26 Per considerazioni sulla sicurezza fare riferimento alla Sezione 1.1. Prelevare i campioni prima della terapia antimicrobica se possibile 26. Se non altrimenti specificato, i tamponi per colture batteriche o fungine devono essere inseriti in appropriati terreni di trasporto La bile può essere raccolta in sala operatoria o da drenaggio chiuso dotato di sistema di aspirazione tramite un ago e una siringa. Raccogliere i campioni diversi dai tamponi in contenitori impermeabili appropriati con marcatura CE. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 10 di 19

11 2.3 Quantità Adeguata e Numero Appropriato di Campioni 26 In teoria, 1 ml come volume minimo Numero e frequenza dei campioni dipendono dalle condizioni cliniche del paziente. 3 Trasporto e Conservazione del Campione 9, Condizioni Ottimali di trasporto e Conservazione Per considerazioni sulla sicurezza fare riferimento alla Sezione 1.1. I campioni devono essere trasportati il più presto possibile 26. Se la semina è ritardata, si preferisce la conservazione refrigerata alla conservazione a temperatura ambiente 26 Il volume del campione influenza l accettabilità del tempo di trasporto.i campioni di materiale purulento manterrannoitalità più a lungo la vitalità dei microrganismi Il tempo di trasporto suggerito varia in funzione del volume del campione quando si ricercano batteri anaerobi 34. Volume di materiale aspirato Tempo ottimale di trasporto <1 ml <10 min 1 ml <30 min >2 ml <3 ore L isolamento degli anaerobi è compromesso se il tempo di trasporto supera 3ore. 4 Processo/Procedura sul campione 9, Selezione della Prova Selezionare una quota rappresentativa del campione per le appropriate procedure quali l esame per parassiti (B 31 - Investigation of Specimens other than Blood for Parasites) in funzione delle notizie cliniche 4.2 Aspetto Deve essere segnalata la presenza di pus. 4.3 Preparazione del Campione Per considerazioni sulla sicurezza fare riferimento alla Sezione Microscopia Standard Utilizzare una pipetta sterile e deporre una goccia di campione su un vetrino da microscopia pulito Prove Supplementari Mcroscopia per parassiti Consultare (B 31 - Investigation of Specimens other than Blood for Parasites) Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 11 di 19

12 Se è richiesta la colorazione Gram diffondere una goccia di materiale con ansa sterile per ottenere un preparato sottile su un vetrino da microscopio. 4.5 Coltura e Ricerca n Usando una pipetta sterile inoculare ciascuna piastra di agar e brodo di arricchimento, se inclusa con il campione (consultare Q 5 - Inoculation of Culture Media for Bacteriology). Per l'isolamento di colonie singole diffondere l'inoculo con un'ansa sterile Terreni di coltura, condizioni e microrganismi Aspetti clinici/ condizioni Campionee Terreni standard Incubazione Lettura colture Microrganismo (i) ricercati Temp C Atmosf. Tempo Colangite Colecistite Bile Agar sangue % CO ore giornaliera Qualsiasi CLED**o microrganismo MacConkey aria ore 16 ore Agar neomicina per anaerobi esigenti anaerobica 5g* 5g*** Anaerobi Per tutte queste situazioni aggiungere quanto segue: Aspetti clinici/ condizioni Campione Terreni supplementar i Incubazione Temp C Atmosfera Tempo Lettura colture Microrganismo (i) ricercati Salmonella portatore/infezione Bile Brodo mannitolo selenite F poi sottocoltura in XLD aria aria ore ore N/D 16 ore Specie Salmonella *L agar CLED è stato validato solo per campioni di urine **l incubazione può essere protratta a 5 giorni: in questi casi le piastre devono essere lette a 40 ore e poi lasciate nell incubatore/termostato fino al 14 giorno *** Se il laboratorio è dotato di cappa anaerobica le piastre possono essere lette a 48 ore, in caso contrario si deve attendere 5 giorni 4.6 Identificazione Per l identificazione dei microrganismi fare riferimento alle singole SMI Livello minimo di identificazione in laboratorio Nota: Tutte le procedure su S. Typhi e S. Paratyphi A, B & C devono essere eseguite in cabina microbiologica di sicurezza in ambiente di Livello di Contenimento 3. Anaerobi β-haemolytic streptococci Coagulase negative staphylococci Enterobacteriaceae (not Salmonella species) Enterococci Livello anaerobi Livello gruppo di Lancefield Livello coagulasi negativi Livello coliformi Livello genere Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 12 di 19

13 P. aeruginosa Livello specie Other Pseudomonads Livello pseudomonadi Salmonella Livello S. Typhi, S. Paratyphi o livello di altri sierogruppi S. aureus Livello specie Streptococci Livello genere o livello gruppo di Lancefield C. albicans Livello specie Altre specie Candida Parasites Livello specie consultare B 31 - Investigation of Specimens other than Blood for Parasites I microrganismi possono essere successivamente identificati se clinicamente e epidemiologicamente opportuno. 4.7 Prova di Sensibilità agli Antimicrobici Fare riferimento alle linee guida.della British Society for Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) and/or EUCAST 4.8 Invio per Ricerche su Focolaio Epidemico N/D 4.9 Invio ai Laboratori di Riferimento Per informazioni sulle prove disponibili, tempi di risposta, procedure per il trasporto e altre richieste del laboratorio di riferimento, click here for user manuals and request forms. Microrganismi con resistenze insolite o inattese, o qualora sussista un problema clinico o di laboratorio, o anomalie che richiedano approfondimenti devono essere inviati agli appropriati laboratori di riferimento. Contattare l appropriato laboratorio nazionale di riferimento per informazioni sulle prove disponibili, tempi di consegna, procedure di trasporto ed eventuali altri richieste per invio del campione: Inghilterra e Galles Scozia Irlanda del Nord Streptococchi β-haemolytic Sierotipizzazione S. aureus Fagotipizzazione Salmonella Fungi Sierotipizzazione e fagotipizzazione (se appropriata) Identificazione e/o prove di sensibilità Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 13 di 19

14 5 Procedura di Refertazione 5.1 Microscopia Descrivere i globuli bianchi ed i microrganismi rilevati. Microscopia per parassiti Consultare B 31 - Investigation of Specimens other than Blood for Parasites Tempo di refertazione Microscopia Risultati urgenti possono essere trasmessi per telefono o inviati per via elettronica. Referto scritto a ore. 5.2 Coltura Refertare i microrganismi isolati clinicamente significativi (con un commento appropriato sulla possibilità di contaminazione o di sovracrescita se il campione è stato prelevato da un sacchetto o da un tubo a T) o Refertare: altri tipi di crescita o assenza di crescita Refertare anche i risultati delle prove supplementari Tempo di refertazione esame colturale Risultati clinicamente urgenti possono essere trasmessi per via telefonica o informatica Referto scritto, ore, segnalando, se appropriato, che verrà inviato un referto successivo Ricerche supplementari Parassiti consultare (B 31 Investigation of Specimens other than Blood for Parasites) 5.3 Sensibilità agli antimicrobici Refertare le sensibilità come clinicamente suggerito. Usare in modo prudente gli antibiotici secondo i protocolli locali e nazionali raccomandati Notifica al PHE 35,36 o Equivalente Le Norme di Denuncia del 2010 rendono obbligatorio ai laboratori diagnostici di denunciare alla Public Health England (PHE) tutti i casi nei quali s identificano gli agenti causali elencati nella Scheda 2 della Direttiva, Le denunce devono pervenire per scritto, su carta o per via elettronica, entro sette giorni. I casi urgenti devono essere notificati il più presto possibile verbalmente: si raccomanda entro le 24 ore. Questi stessi devono essere in seguito denunciati in forma scritta entro sette giorni. Secondo la Notification Regulations il laboratorio ricevente la notifica è al locale PHE Health Protection Team. Se il caso è già stato notificato da un professionista medico abilitato, al laboratorio diagnostico è ancora richiesta la denuncia del caso qualora si riscontrino evidenze d infezione imputabili ad agenti causali soggetti a tale disposizione. La denuncia secondo la Direttiva dell Health Protection (Notification) Regulations 2010 non sostituisce l informazione volontaria all HPA. La maggior parte dei laboratori del NHS segnala spontaneamente all HPA gran parte delle diagnosi di laboratorio sostenute da vari agenti eziologici e Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 14 di 19

15 molte sezioni della PHE hanno definito accordi con i laboratori locali per segnalazioni urgenti di alcuni tipi d infezione. Queste iniziative devono continuare. Nota: La linea guida dell Health Protection Legislation Guidance (2010) include la segnalazione per Human Immunodeficiency Virus HIV & Sexually Transmitted Infections STIs, Healthcare Associated Infections e HCAIs e Creutzfeldt Jakob disease CJD da includere nel Notification Duties of Registered Medical Practitioners, e non al Notification Duties of Diagnostic Laboratories. Altre disposizioni Esistono in Scotland 37,38, Wales 39 and Northern Ireland 40. Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 15 di 19

16 Appendice: Ricerca sulla Bile Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 16 di 19

17 Bibliografia 1. Westphal JF, Brogard JM. Biliary tract infections: a guide to drug treatment. Drugs 1999;57: Brody LA, Brown KT, Getrajdman GI, Kannegieter LS, Brown AE, Fong Y, et al. Clinical factors associated with positive bile cultures during primary percutaneous biliary drainage. J Vasc Interv Radiol 1998;9: Sinanan MN. Acute cholangitis. Infect Dis Clin North Am 1992;6: Hochwald SN, Burke EC, Jarnagin WR, Fong Y, Blumgart LH. Association of preoperative biliary stenting with increased postoperative infectious complications in proximal cholangiocarcinoma. Arch Surg 1999;134: Kinney TP. Management of ascending cholangitis. Gastrointest Endosc Clin N Am 2007;17: , vi. 6. Ehrenstein BP, Salamon L, Linde HJ, Messmann H, Scholmerich J, Gluck T. Clinical determinants for the recovery of fungal and mezlocillin-resistant pathogens from bile specimens. Clinical Infectious Diseases 2002;34: Irani M, Truong LD. Candidiasis of the extrahepatic biliary tract. Arch Pathol Lab Med 1986;110: Cervia JS, Murray HW. Fungal cholecystitis and AIDS. J Infect Dis 1990;161: European Parliament. UK Standards for Microbiology Investigations (SMIs) use the term "CE marked leak proof container" to describe containers bearing the CE marking used for the collection and transport of clinical specimens. The requirements for specimen containers are given in the EU in vitro Diagnostic Medical Devices Directive (98/79/EC Annex 1 B 2.1) which states: "The design must allow easy handling and, where necessary, reduce as far as possible contamination of, and leakage from, the device during use and, in the case of specimen receptacles, the risk of contamination of the specimen. The manufacturing processes must be appropriate for these purposes". 10. Official Journal of the European Communities. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices p Health and Safety Executive. Safe use of pneumatic air tube transport systems for pathology specimens. 9/ Department for transport. Transport of Infectious Substances, 2011 Revision World Health Organization. Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances Home Office. Anti-terrorism, Crime and Security Act (as amended). 15. Advisory Committee on Dangerous Pathogens. The Approved List of Biological Agents. Health and Safety Executive p Advisory Committee on Dangerous Pathogens. Infections at work: Controlling the risks. Her Majesty's Stationery Office Advisory Committee on Dangerous Pathogens. Biological agents: Managing the risks in laboratories and healthcare premises. Health and Safety Executive Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 17 di 19

18 18. Advisory Committee on Dangerous Pathogens. Biological Agents: Managing the Risks in Laboratories and Healthcare Premises. Appendix 1.2 Transport of Infectious Substances - Revision. Health and Safety Executive Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for Safe Work Practices in Human and Animal Medical Diagnostic Laboratories. MMWR Surveill Summ 2012;61: Health and Safety Executive. Control of Substances Hazardous to Health Regulations. The Control of Substances Hazardous to Health Regulations th ed. HSE Books; Health and Safety Executive. Five Steps to Risk Assessment: A Step by Step Guide to a Safer and Healthier Workplace. HSE Books Health and Safety Executive. A Guide to Risk Assessment Requirements: Common Provisions in Health and Safety Law. HSE Books Health Services Advisory Committee. Safe Working and the Prevention of Infection in Clinical Laboratories and Similar Facilities. HSE Books British Standards Institution (BSI). BS EN Biotechnology - performance criteria for microbiological safety cabinets British Standards Institution (BSI). BS 5726: Microbiological safety cabinets. Information to be supplied by the purchaser and to the vendor and to the installer, and siting and use of cabinets. Recommendations and guidance p Baron EJ, Miller JM, Weinstein MP, Richter SS, Gilligan PH, Thomson RB, Jr., et al. A Guide to Utilization of the Microbiology Laboratory for Diagnosis of Infectious Diseases: 2013 Recommendations by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and the American Society for Microbiology (ASM). Clin Infect Dis 2013;57:e22-e Rishmawi N, Ghneim R, Kattan R, Ghneim R, Zoughbi M, Abu-Diab A, et al. Survival of fastidious and nonfastidious aerobic bacteria in three bacterial transport swab systems. J Clin Microbiol 2007;45: Barber S, Lawson PJ, Grove DI. Evaluation of bacteriological transport swabs. Pathology 1998;30: Van Horn KG, Audette CD, Sebeck D, Tucker KA. Comparison of the Copan ESwab system with two Amies agar swab transport systems for maintenance of microorganism viability. J Clin Microbiol 2008;46: Nys S, Vijgen S, Magerman K, Cartuyvels R. Comparison of Copan eswab with the Copan Venturi Transystem for the quantitative survival of Escherichia coli, Streptococcus agalactiae and Candida albicans. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2010;29: Tano E, Melhus A. Evaluation of three swab transport systems for the maintenance of clinically important bacteria in simulated mono- and polymicrobial samples. APMIS 2011;119: Isenberg HD, Washington JA II, Doern GV, Amsterdam D. Specimen collection and handling. In: Balows A, Hausler WJ J, Herrmann KL, Isenberg HD, Shadomy HJ, editors. Manual of Clinical Microbiology. 5th ed. Washington D.C.: American Society for Microbiology; p Vandepitte J, Engbaek K, Piot P, Heuck CC. Basic Laboratory Procedures in Clinical Bacteriology Holden J. Collection and transport of clinical specimens for anaerobic culture. In: Isenberg HD, editor. Clinical Microbiology Procedures Handbook.Vol 1. Washington D.C.: American Society for Microbiology; p Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 18 di 19

19 35. Public Health England. Laboratory Reporting to Public Health England: A Guide for Diagnostic Laboratories p Department of Health. Health Protection Legislation (England) Guidance p Scottish Government. Public Health (Scotland) Act (as amended). 38. Scottish Government. Public Health etc. (Scotland) Act Implementation of Part 2: Notifiable Diseases, Organisms and Health Risk States The Welsh Assembly Government. Health Protection Legislation (Wales) Guidance Home Office. Public Health Act (Northern Ireland) 1967 Chapter (as amended). Batteriologia B 15 Emissione no: 6 Data emissione: Pagina: 19 di 19