Ricerche Microbiologiche Standard del Regno Unito

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1 Ricerche Microbiologiche Standard del Regno Unito 4 Screening per Neisseria meningitidis Emesso da Standards Unit, Microbiology Services, PHE 29 Batteriologia I B 51 I Emissione no: 2 I Data emissione: I Pagina 1 di 18 Crown copyright 2014

2 Ringraziamenti Le Procedure Standard del Regno Unito per le Ricerche Microbiologiche (SMI - Standards for Microbiology Investigations) sono sviluppate sotto l'egida della Public Health England (PHE) in collaborazione con il Servizio Sanitario Nazionale (NHS - National Health Service), la Sanità Pubblica del Galles e con le organizzazioni professionali i cui loghi sono di seguito elencati sul sito web Le SMI sono sviluppate, revisionate e controllate da diversi gruppi di lavoro che sono supervisionati da un comitato direttivo (consultare Si ringraziano per contributi forniti i numerosi operatori dei laboratori clinici, gli specialisti e i laboratori di riferimento che hanno fornito informazioni e commenti durante lo sviluppo di questo documento. Si ringraziano i Revisori Medici per le modifiche apportate ai contenuti clinici. Per ulteriori informazioni contattare: Standards Unit Microbiology Services Public Health England 61 Colindale Avenue London NW9 5EQ standards@phe.gov.uk Website: Le Procedure Standard del Regno Unito per le Ricerche Microbiologiche sono sviluppate con la collaborazione di: Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 2 di 18

3 Contenuti RINGRAZIAMENTI... 2 TABELLA MODIFICHE... 4 SMI RU: SCOPO E OBIETTIVO... 6 SCOPO DEL DOCUMENTO... 8 INTRODUZIONE... 8 INFORMAZIONE TECNICA/LIMITAZIONI CONSIDERAZIONI SULLA SICUREZZA PRELIEVO DEL CAMPIONE TRASPORTO E CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE PROCESSO/PROCEDURA SUL CAMPIONE PROCEDURA DI REFERTAZIONE NOTIFICA ALLA PHE O EQUIVALENTE APPENDICE: SCREENING PER NEISSERIA MENINGITIDIS BIBLIOGRAFIA NICE ha accreditato la procedura usata dalla Public Health England per elaborare gli Standards for Microbiology Investigations. L accreditamento è valido per 5 anni dal Luglio Informazioni più dettagliate sull accreditamento possono essere consultate: Per ulteriori informazioni sul nostro accreditamento consultare: : Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 3 di 18

4 Tabella delle Modifiche Ciascun metodo SMI possiede una registrazione separata delle correzioni. Quelle attuali sono specificate in questa pagina. Le precedenti modifiche sono disponibili presso la I documenti nuovi o revisionati devono essere controllati in ciascun laboratorio in accordo con il sistema locale di gestione della qualità. Modifica No/Data. 3/ Emissione eliminata. no 1.2 Emissione inserita no. 2 Sezione(i) interessate/pagina no. Emissione inserita no. Scopo Introduzione Considerazioni sulla sicurezza Modifica. Il documento è stato inserito in un nuovo formato che evidenzia il passaggio della Health Protection Agency alla Public Health England. Prima pagina ridisegnata. Stato della pagina rinominato come Scopo e Obiettivo e aggiornato in modo appropriato I loghi delle organizzazioni professionali sono stati revisionati ed aggiornati. Revisionati e aggiornati standard di sicurezza e bibliografia Documento rinominato da Screening per meningococchi a Screening per Neisseria meningitidis Modifiche minori al testo Tipo di campione Rimossi tampone nasale e paranasale. Aggiunti tamponi Nasofaringei. Scopo Espanso per comprendere quando eseguire lo screening per Neisseria meningitidis. Aggiunti ipercollegamenti per altre importanti SMI Aggiornata per includere vie di trasmissione e fattori di rischio, linee guida PHE e NICE e informazioni concernenti i sierogruppi. Aggiornamento per portatori, spettro della malattia e sezioni epidemiologiche Ristrutturate e revisionate in funzione del nuovo formato Aggiornate le considerazioni sulla sicurezza riguardanti Neisseria meningitidis: le procedure sui campioni possono essere eseguite senza livello di contenimento 2 Bibliografia degli standard di sicurezza revisionatia e Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 4 di 18

5 aggiornata. Invio ai Laboratori di Riferimento Notifica alla PHE o equivalenti Bibliografia Testo aggiornato, aggiunti collegamenti a Scozia e Irlanda del Nord Aggiornato riferimento, aggiunto riferimento dell Irlanda del Nord Bibliografia revisionata e aggiornata Modifica No/Data. 2/ Emissione eliminata. no 1.1 Emissione inserita no. 1.2 Sezione(i) interessate/pagina no. Documento intero. Modifica. Documento presentato in nuovo formato. Il termine '' contenitore a tenuta ermetica con marchiatura CE sostituisce quello di contenitore impermeabile sterile '' (ove appropriato) e si riferisce al testo specifico nell ambito della Direttiva UE per Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (98/79/CE allegato 1 B 2.1) e alla direttiva stessa EC 1,2. Edito per chiarezz Riorganizzazione di parte del testo Sezioni di prelievo campioni, trasporto, conservazione e procedura Bibliografia. Riorganizzati con numerazione relativa. Bibliografia in parte aggiornata Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 5 di 18

6 SMI del RU # : Scopo e Obiettivo Utilizzatori delle SMI Nel Regno Unito le SMI sono principalmente destinate come risorsa generale ai professionisti che operano nel campo della medicina di laboratorio e delle malattie infettive. Le SMI forniscono ai clinici informazioni in merito allo standard dei servizi di laboratorio riferibili alle ricerche per la diagnosi delle infezioni nei loro pazienti e le documentazioni forniscono indicazioni che facilitano la prenotazione elettronica di test appropriati. I documenti forniscono gli standard per le ricerche microbiologiche anche ai responsabili della sanità pubblica che devono considerarle come parte delle procedure da adottare per la salute sia clinica che pubblica per la propria popolazione. Informazioni di Base per le SMI Le SMI comprendono algoritmi e procedure raccomandate che riguardano tutte le componenti del processo diagnostico dalla fase pre-analitica (sindrome clinica) alle diverse fasi analitiche (prove di laboratorio) e post-analitiche (interpretazione e comunicazione dei risultati).gli algoritmi delle sindromi sono corredati da informazioni più dettagliate contenenti consigli sulle indagini per specifiche malattie e infezioni. Note orientative riguardano il contesto clinico, la diagnosi differenziale e indagini appropriate per particolari condizioni cliniche. Le note orientative descrivono metodologie di laboratorio essenziali che sono alla base della qualità, ad esempio la validazione della prova. La standardizzazione del processo diagnostico conseguente all'adozione delle SMI consente di garantire in tutto il Regno Unito strategie d indagine equivalenti nei diversi laboratori che è una condizione essenziale per interventi di sorveglianza della salute pubblica, e per le attività di ricerca e di sviluppo. La standardizzazione delle procedure diagnostiche tramite l applicazione delle SMI aiuta a garantire uniformità nelle stratefie di ricerca nei diversi laboratori nel RU ed è una condizione essenziale per la sorveglianza della salute pubblica, ricerca e sviluppo di attività. Coinvolgimento delle Organizzazioni Professionali Lo sviluppo delle SMI è condotto in condizione paritaria da PHE, NHS,Royal College of Patholoogists e organizzazioni professionali. L'elenco delle organizzazioni partecipanti può essere trovato su sito L'inclusione del logo di un organizzazione in una SMI implica il sostegno degli obiettivi e del processo di preparazione del documento. I rappresentanti delle organizzazioni professionali fanno parte del Comitato Direttivo e dei Gruppi di Lavoro che sviluppano le SMI. Le opinioni dei partecipanti non sono necessariamente quelle espresse da tutta l'organizzazione che essi rappresentano. I rappresentanti agiscono da tramite con funzione di collegamento bi-direzionale per informazione e dialogo. Le attività di rappresentanza sono ricercate tramite un processo di consultazione. Le SMI sono sviluppate, revisionate e aggiornate tramite un ampio processo di consultazione. Assicurazione di Qualità La NICE ha accreditato la procedura usata dai SMI Working Groups per produrre le SMI. L accreditamento è applicabile a tutte le linee guida emesse dall Ottobre La procedura per lo sviluppo delle SMI è certificata dalla ISO 9001:2008. Le SMI rappresentano una procedura standard di buona qualità pratica alla quale si devono attenere per la propria attività tutti i laboratori di microbiologia clinica e di sanità pubblica del Regno Unito. Le SMI sono # Microbiologia è usato come termine generico per includere le due specialità di Microbiologia Medica riconosciute dal GMC (General Medical Council), (che comprende Batteriologia, Micologia e Parassitologia) e la Virologia Medica. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 6 di 18

7 accreditate dal NICE rappresentano gli standard minimi di attività, e neppure il più alto livello di complesse indagini di e possono essere verificate. Le SMI forniscono inoltre un punto di riferimento per lo sviluppo del metodo. Le prestazioni della SMI dipendono da personale ben addestrato e dalla qualità dei reagenti e delle attrezzature utilizzate.. I laboratori dovrebbero assicurare che tutti i reagenti di tipo commerciale e quelli messi a punto in laboratorio siano stati validati e che i risultati siano idonei allo scopo. I laboratori devono partecipare a programmi di valutazione di qualità esterni ed eseguire le relative procedure del controllo di qualità interno. Coinvolgimento del Paziente e della Comunità Nello sviluppo delle SMI i rispettivi Gruppi di Lavoro sono impegnati per favorire il coinvolgimento dei pazienti e dell opinione pubblica. Grazie al coinvolgendo pubblico, di operatori sanitari, ricercatori e organizzazioni di volontariato, la SMI risultante sarà strutturalmente valida e atta a soddisfare le esigenze dell'utente. L opportunità di partecipazione per contribuire alla consultazione è estesa al pubblico con l accesso libero al nostro sito web. Informazione della Gestione dei Dati Sensibili La PHE è un organizzazione che condivide le direttive Caldicott. Ciò significa prendere ogni possibile precauzione per prevenire la diffusione non autorizzata di informazioni sui pazienti e di garantire che le informazioni relative agli stessi siano mantenute in condizioni di sicurezza. Lo sviluppo di metodi SMI è assoggetto agli obiettivi PHE di Uguaglianza I Gruppi di Lavoro SMI sono impegnati a raggiungere gli obiettivi di parità di consultazione efficace con gli appartenenti al pubblico, i partner, le parti interessate ed i gruppi specialistici coinvolti. Dichiarazione Legale Mentre ogni cura è stata intrapresa per la preparazione delle SMI, la PHE e ogni altra organizzazione di sostegno, deve, per quanto possibile in base a qualunque legge vigente, escludere la responsabilità per tutte le perdite, costi, reclami, danni o spese derivanti da o connessi all'uso di una SMI o con qualsiasi informazione ivi contenuta. Se si apportano modifiche a una SMI, si deve porre in evidenza dove e da chi sono state effettuate tali modifiche. Le conoscenze di base e la tassonomia microbica per la SMI sono le più complete possibili, al momento della pubblicazione. Eventuali omissioni e nuove informazioni saranno considerate nel corso della revisione successiva. Queste procedure standard (SMI) possono essere sostituite solo da revisioni dello standard, azione legislativa, o in seguito ad indicazioni da parte dell ente accreditato NICE. Le SMI sono assoggettate a diritti d autore che dovrebbero essere riconosci Citazione Suggerita per questo Public Health England. (2014). Screening for Neisseria meningitidis. UK Standards for Microbiology Investigations. B 51 Emissione 2. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 7 di 18

8 Scopo del Documento Tipo di campione Tamponi orofaringei, tamponi nasofaringei. Scopo Questa SMI descrive le procedure sui tamponi per la ricerca di Neisseria meningitidis Lo screening per Neisseria meningitidis (meningococco) deve essere eseguito nell'ambito delle indagini su un caso sospetto di malattia meningococcica, per screening di contatti di un cas, e in situazioni di epidemia per determinare l'entità dei portatori e/o l oportuita di una profilassi di contatti. di contatti. Sono raccomandate per ulteriori informazioni di base B 5 - Investigation of Nose Swabs, B 9 - Investigation of Throat Swabs and ID 6 - Identification of Neisseria species. Questa SMI dovrebbe essere usato congiuntamente con altre SMI Introduzione Neisseria meningitidis fa parte della normale flora del rinofaringe. La tasmissione da persona a persona è l' unica nota via di acquisizione e di solito si verifica tramite goccioline di aerosol o secrezioni del tratto respiratorio superiore da un portatore asintomatico o da uno stretto contatto con paziente con malattia meningococcica invasiva 3. La maggior parte dei casi (97%) della malattia meningococcica che si verificano nel Regno Unito sono sporadici; i contatti stretti di un caso sono comunque riconosciuti essere ad aumentato rischio di infezione 4. Per prevenire la ritrasmissione di meningococchi virulenti, è raccomanda la profilassi per tali contatti, (chemioprofilassi antibiotica e la vaccinazione, se opportuna). L'obiettivo è quello di eliminare il portatore del microrganismo virulento dalla rete sociale del caso. La PHE raccomanda che i tamponi nasofaringei dovrebbero essere prelevati da tutti i casi sospetti, e il modulo di richiesta deve specificare che N. meningitidis è stata ricercata 4-7. La linee guida della NICE per la gestione di meningite batterica, tuttavia, non raccomandano l'uso di tamponi faringei per la ricerca della malattia meningococcica nei bambini di età inferiore a 16 ann 8. La gestione di focolai di malattia meningococcica e della profilassi di solito è condotta dal consulente per il controllo delle malattie trasmissibili (CCDC) o dal consulente in medicina della sanità pubblica ( CPHM) 4. Caratterizzazione del microrganismo causale è una condizione importante nella gestione delle epidemie in quanto determina se i casi possono essere correlati, e se può essere necessaria la vaccinazione dei contatti. L'uso degli antibiotici per via endovenosa nella comunità prima del ricovero in ospedale può diminuire l isolamento di N. meningitidis da campioni di sangue e liquor; i tamponi naso-faringei sono meno sensibili a precedente terapia antibiotica e hanno dimostrato di consentire l isolamento di N. meningitidis nel % dei casi clinici 4. La conferma dei casi non-colturli metodi (molecolari) non consente l isolamento per la tipizzazione e la determinazione di suscettibilità agli antimicrobici. Può quindi essere necessario l'isolamento del microrganismo da tamponi diagnostici o dallo screening dei casi e contatti stretti per identificazione del ceppo. La tipizzazione è importante per le ricerche di focolaio epidemico e la sorveglianza, per il programma nazionale di vaccinazione con meningococco di sierogruppo C e per il programma per il rilevamento di insuccessi del vaccino 9. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 8 di 18

9 Portatore N. meningitidis è presente sulla parete posteriore del faringe e può essere rilevata tramite tamponi transnasali od orofaringei 10. I campioni per lo screening del meningococco provengono da due tipi di soggetti: quelli infetti e che possono essere trattati con antibiotici; e contatti asintomatici non trattati del caso indice. I tamponi orofaringei (campionamento da materiale della parete posteriore della faringe per via orale) sono ottimali, ma anche quelli nasafaringei (sebbene difficili da prelevare) possono essere accettati La percentuale di portatori nella popolazione generale è stata stimata a circa il Questa può essere significativamente più alta negli adolescenti (25%) ei giovani adulti (32%), probabilmente a causa di un aumento delle attività sociali che portano all inalazione di secrezioni respiratorie infette e per contatto diretto (baci) 3,11.Le percentuali dei portatori possono anche essere maggiori nei contatti stretti di un caso, nelle comunità chiuse o semichiuse, come le istituzioni militari e fra gli studenti universitari, durante riunioni pubbliche di massa (ad esempio, pellegrinaggio Hajj) e in particolare durante i focolai epidemici 12. Il rischio da portatore aumenta anche con danni alla mucosa nasofaringea da fumo (e fumo passivo), e da co- infezione con influenza da specie Mycoplasma 11. La chemioprofilassi dovrebbe essere somministrata a tutti i contatti stretti di un caso che hanno avuto esposizioni prolungate (ad esempio quelli da ambiente domestico), e per coloro che hanno avuto un contatto transitorio stretto, ma che sono stati esposti a grandi gocce o secrezioni delle vie respiratorie in caso di ammissione ospedaliera 4. Qualora vi sia più di un caso la decisione su quando estendere la profilassi sarà adottata dal CCDC. Spettro della malattia L infezione da N. meningitidis provoca un ampio spettro di manifestazioni cliniche che vanno da una lieve malattia con febbre intermittente ad una sepsi meningococcica fulminante, caratterizzata da una rapida e progressiva diffusione di un esantema cutaneo di color porpora, difetti coagulativi, shock settico e morte poche ore dopo l insorgenza dei sintomi 11. Altri aspetti clinici includono una malattia predominante a carico delle meningi, che può o non può essere associata a esantema cutaneo color porpora, artrite meningococcica primaria, polmonite, congiuntivite e più raramente sinusite, endocarditis e fascite necrotizzante Occasionalmente si manifesta un quadro ad andamento cronico associato a emocolture positive spesso con lesioni cutanee e artrite. N. meningitidis può anche essere isolata dal tratto genitale e dal retto di uomini e donne in corso di screening per gonorrea e può essere implicata in infezioni del tratto genitale 16,17. Alcune rare deficienze della parte terminale della cascata del complemento e della properdina possono predisporre ad infezioni ricorrenti da specie insolite di sierogruppi di Neisseria, di meningococchi non raggruppabili e da batteri correlati a Neisseriaa che si manifestano come malattia meningococcica 18. Infezione meningococcica disseminata, sebbene rara, può essere riscontrata in pazienti affetti da HIV 19. Epidemiologia La malattia meningococcica si manifesta in tutto il mondo. Sono stati identificati tredici sierogruppi (tramite polisaccaridi capsulari unici), sei dei quali causano la maggior parte delle infezioni (A, B, C, W135, X e Y) 20. Il sierogruppo B è il più diffuso nel Regno Unito, seguito dai sierogruppi C 21,22. L incidenza di sierogruppo invasivo Y nel Regno Unito è aumentato negli ultimi anni. L immunità naturale nella popolazione al gruppo del W135 e Y dei meningococchi ha dimostrato di essere ridotta in tutti i gruppi d età 23. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 9 di 18

10 L'incidenza ei casi di mortalità sono più frequente nei bambini di età inferiore a un annonei quali i segni di infezione precoce possono essere più difficili da rilevare 8,21,22.si manifesta un secondo picco di infezione, ma inferiore, nell gruppo di età compreso fra anni e un picco stagionale nei mesi invernali 24. Informazione Tecnica/Limitazioni Limitazioni delle SMi del RU Le raccomandazioni formulate nelle SMI del RU sono basate su prove (ad esempio sensibilità e specificità), se disponibili, opinioni degli esperti e pragmatismo, tenendo in considerazione anche le risorse disponibili. I laboratori dovranno tenere in considerazione le esigenze locali e intraprendere ricerche addizionali, se appropriato. Prima del loro uso, i laboratori devono assicurare che tutti i saggi commerciali e in-house sono stati validati e sono idonei allo scopo Selective Media in Screening Procedures I terreni selettivi che non consentono la crescita di tutti i ceppi dei microrganismi circolanti possono essere raccomandati sulla base delle evidenze disponibili. Un equilibrio deve pertanto essere ricercato tra evidenze disponibili e risorse necessarie quando si usa più di una piastra di terreno. Contenitore per campioni 1,2 Le SMI usano Il termine '' contenitore a chiusura ermetica con marchiatura CE per descrivere quelli contrassegnati con la marchiatura CE per la raccolta e il trasporto dei campioni clinici. I requisiti per i contenitori dei campioni sono riportati nella Direttiva UE per i Dispositivi Sanitari Diagnostici in vitro (98/79/CE allegato 1 B 2.1) in cui si stabilisce:'' La progettazione deve consentire un'agevole manipolazione e, se necessario, ridurre per quanto possibile la contaminazione dei, e perdite dal dispositivo durante l'uso e, nel caso di recipienti per campioni, il rischio di contaminazione degli stessi. Le procedure di fabbricazione devono essere adatte a questi scop Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 10 di 18

11 1 Considerazioni sulla Sicurezza 1,2, Prelievo, Trasporto e Conservazione 1,2,25-28 Usare tecnica asettica Screening per Neisseria meningitidis Raccogliere i campioni in appropriati terreni di trasporto inseriti in sacchetti di plastica sigillati. Trasportare i tamponi in terreno di trasprto in sacchetti di plastica sigillati E essenziale la conformità alle normative postali e dei trasporti. 1.2 Procedura sul Campione 1,2,25-39 N. meningitidis appartiene al Gruppo di Rischio 2 e il trattamento dei campioni diagnostici deve essere effettuata a Livello di Contenimento 2. Per la gravità della malattia e dei rischi connessi con la formazione degli aerosol contenenti il microrganismo, qualsiasi manipolazione di isolati sospetti di N. meningitidis deve essere sempre effettuata in una cabina microbiologica di sicurezza fino a N. meningitidis è stata esclusa (come deve essere qualsiasi procedura di laboratorio che forma aerosol infettivi) 31. N. meningitidis può causare malattie gravi e talvolta fatali. Sono state segnalate infezioni acquisite in laboratorio 40,41.'Il microrganismo infetta principalmente per via respiratoria. E disponibile un vaccino efficace per alcuni gruppi di meningococco. Fare riferimento alle linee guida sulla sicurezza nella manipolazione di tutti i microrganismi presentati in questo SMI. Le linee guida precedentemente esplicitate deve essere supplementare con la COSHH e la valutazione del rischio locale. 2 Prelievo del Campione 2.1 Tipo di Campione Tamponi orofaringei, tamponi nasofaringei. 2.2 Tempo Ottimale e Metodo di Prelievo 42 Per considerazioni sulla sicurezza fare riferimento alla Sezioni 1.1 Se non altrimenti stabilito, i tamponi per coltura batterica e fungina devono essere inseriti in appropriato terreno di trasporto Quantità adeguata e numero appropriato di campion 34 i N/D 3 Trasporto e Conservazione del Campione 1,2 3.1 Tempo Ottimale e Condizioni di Conservazione Per considerazioni sulla sicurezza fare riferimento alla Sezioni 1.1 Prelevare i campioni prima della terapia antibiotica, se possibile 42. I campioni devono essere trasportati e processati il più presto possibile 42. L isolamento è compromesso se l esame colturale è ritardato 10. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 11 di 18

12 Se la procedura è ritardata, la refrigerazione preferibile alla temperatura ambiente 42. Sidovrebbe considerare la semina diretta quando si preleva con tampone. 4 Processo/Procedura sul Campione 1,2 4.1 Selezione della Prova N/D 4.2 Aspetto N/D 4.3 Preparazione del Campione N/D 4.4 Microscopia N/D 4.5 Coltura e Ricerca Seminare ciascuna piastra con il tampone (fare riferimento a Q 5 - Inoculation of Culture Media for Bacteriology). Diffondere l inoculo con un ansa sterile per ottenere colonie separate Terreni di coltura, condizione e microrganismi Aspetti clinici/ condizioni Campione Terreno standard Incubazione Temp C Atmos Tempo Lettura colture Microrganismo(i) ricercati Screening per N. meningitidis in casi clinici o contatti Agar selettivo GC % CO ore giornaliera N. meningitidis 4.6 Identificazione Per l identificazione fare riferimento alle singole SMI Livello minimo di identificazione in laboratorio Specie Neisseria Livello specie ID 6 - Identification of Neisseria species Fare riferimento alle SMI per l identificazione dei microrganismi. 4.7 Prova di Sensibilità agli Antimicrobici Fare riferimento alle linee guida della British Society for Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) e/o EUCAST 4.8 Invio per Ricerche su Focolaio Epidemico N/D Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 12 di 18

13 4.9 Invio ai Laboratorio di Riferimento Screening per Neisseria meningitidis Per informazioni sulle prove disponibili, tempi di risposta, procedure per il trasporto e altre richieste del laboratorio di riferimento, click here for user manuals and request forms. Microrganismi con resistenze insolite o inattese, o qualora sussista un problema clinico o di laboratorio, o anomalie che richiedano approfondimenti devono essere inviati agli appropriati laboratori di riferimento Contattare l appropriato laboratorio nazionale di riferimento per informazioni sulle prove disponibili, tempi di consegna, procedure di trasporto ed eventuali altri richieste per invio del campione: Inghilterra e Galles p= Scozia Irlanda del Nord Inviare N. meningitidis per coferma identificazione, tipizzazione e prove di sensibilità 5 Procedura di Refertazione 5.1 Microscopia N/D 5.2 Coltura Negativa N. meningitidis non isolata Positiva Isolata N. meningitidis, e refertare il sierogruppo se noto o avvisare Identificazione successiva a seguire Tempo di risposta dell esame colturale I risultati degli esami colturali clinicamente urgenti devono essere comunicati per telefono o inviati per via elettronica. quando disponibili. Referto finale, dopo ore, se appropriato, segnalare l invio di un successivo referto. 5.3 Prove di Sensibilità agli Antimicrobici Refertare le sensibilità come clinicamente suggerito. Usare in modo prudente gli antibiotici secondo i protocolli locali e nazionali raccomandati Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 13 di 18

14 6 Notifica al PHE 48,49 o Equivalente 50,53 Screening per Neisseria meningitidis Le Norme di Denuncia del 2010 rendono obbligatorio ai laboratori diagnostici di denunciare alla Public Health England tutti i casi nei quali s identificano gli agenti causali elencati nella Scheda 2 della Direttiva, Le denuncie devono pervenire per scritto, su carta o per via elettronica, entro sette giorni. I casi urgenti devono essere notificati il più presto possibile verbalmente: si raccomanda entro le 24 ore. Questi stessi devono essere in seguito denunciati in forma scritta entro sette giorni. Secondo la Notification Regulations il laboratorio ricevente la notifica è l ufficio locale della HPA. Se il caso è già stato notificato da un professionista medico abilitato, al laboratorio diagnostico è ancora richiesta la denuncia del caso qualora si riscontrino evidenze d infezione imputabili ad agenti causali soggetti a tale disposizione. La denuncia secondo la Direttiva dell Health Protection (Notification) Regulations 2010 non sostituisce l informazione volontaria alla PHE. La maggior parte dei laboratori del NHS segnala spontaneamente alla PHE gran parte delle diagnosi di laboratorio sostenute da vari agenti eziologici e molte sezioni della PHE hanno definito accordi con i laboratori locali per segnalazioni urgenti di alcuni tipi d infezione. Queste iniziative devono continuare. Nota: La linea guida dell Health Protection Legislation Guidance (2010) include la segnalazione per Human Immunodeficiency Virus HIV & Sexually Transmitted Infections STIs, Healthcare Associated Infections e HCAIs e Creutzfeldt Jakob disease CJD da includere nel Notification Duties of Registered Medical Practitioners, e non al Notification Duties of Diagnostic Laboratories. In Scozia 50,51 Galles 52 e nell Irlanda del Nord 53 sono vigenti altre disposizioni. Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 14 di 18

15 Appendice: Screening per Neisseria meningitidis Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 15 di 18

16 Biblografia 1. European Parliament. UK Standards for Microbiology Investigations (SMIs) use the term "CE marked leak proof container" to describe containers bearing the CE marking used for the collection and transport of clinical specimens. The requirements for specimen containers are given in the EU in vitro Diagnostic Medical Devices Directive (98/79/EC Annex 1 B 2.1) which states: "The design must allow easy handling and, where necessary, reduce as far as possible contamination of, and leakage from, the device during use and, in the case of specimen receptacles, the risk of contamination of the specimen. The manufacturing processes must be appropriate for these purposes". 2. Official Journal of the European Communities. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices p Strunk JA, Rocchiccioli JT. Meningococcal meningitis: an emerging infectious disease. J Community Health Nurs 2010;27: Health Protection Agency. Guidance for public health management of meningococcal disease in the UK Cartwright K, Reilly S, White D, Stuart J. Early treatment with parenteral penicillin in meningococcal disease. BMJ 1992;305: Begg N, Cartwright KA, Cohen J, Kaczmarski EB, Innes JA, Leen CL, et al. Consensus statement on diagnosis, investigation, treatment and prevention of acute bacterial meningitis in immunocompetent adults. British Infection Society Working Party. J Infect 1999;39: British Infection Association, Meningitis Research Foundation. Early Management of Suspected Bacterial Meningitis and Menigococcal Septicaemia in Immunocompetent Adults National Institute for Healthcare and Clinical Excellence. NICE Guideline Bacterial meningitis and meningococcal septicaemia Lucidarme J, Newbold LS, Findlow J, Gilchrist S, Gray SJ, Carr AD, et al. Molecular targets in meningococci: efficient routine characterization and optimal outbreak investigation in conjunction with routine surveillance of the meningococcal group B vaccine candidate, fhbp. Clin Vaccine Immunol 2011;18: Roberts J, Greenwood B, Stuart J. Sampling methods to detect carriage of Neisseria meningitidis; literature review. Journal of Infection 2009;58: Pace D, Pollard AJ. Meningococcal disease: Clinical presentation and sequelae. Vaccine 2012;30, Supplement 2:B3-B Caugant DA. Genetics and evolution of Neisseria meningitidis: importance for the epidemiology of meningococcal disease. Infect Genet Evol 2008;8: Lin VH, Parekh RS, McQuillan MA, Braun DK, Markovitz DM. Meningococcal endocarditis presenting as cellulitis. Clin Infect Dis 1995;21: Arias IM, Henning TD, Alba LM, Rubio S. A meningococcal endocarditis in a patient with Sweet's syndrome. International Journal of Cardiology 2007;117:e51-e Orden B, Martinez R, Millan R, Belloso M, Perez N. Primary meningococcal conjunctivitis. Clin Microbiol Infect 2003;9: Lourenco MC, Reis RS, Andrade AC, Tuyama M, Barroso DE. Subclinical infection of the genital tract with Neisseria meningitidis. Braz J Infect Dis 2006;10: Batteriologia B 51 Emissione no: 2 Data emissione: Pagina: 16 di 18

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