Soluzioni evolute per la prevenzione e lo screening delle malattie cardiovascolari

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1 Soluzioni evolute per la prevenzione e lo screening delle malattie cardiovascolari

2 Microlife - Gli standard più rigorosi, i risultati più prestigiosi ESH 1 L automisurazione della pressione arteriosa è utile solo se il misuratore fornisce risultati precisi ed attendibili. Risultati non corretti possono indurre a comportamenti negligenti o inutile ansia. Bisogna quindi prestare grande attenzione nella scelta del misuratore della pressione arteriosa. La ricerca, le innovazioni tecnologiche e l altissima qualità di Microlife garantiscono misurazioni precise fornendo al medico importantissime informazioni per valutare e modulare il trattamento farmacologico del paziente. I misuratori di pressione Microlife sono stati testati, ottenendo sempre i più alti riconoscimenti, secondo i rigorosi standard dei protocolli scientifi ci delle seguenti associazioni Internazionali: British Hypertension Society (BHS) - Gran Bretagna European Society of Hypertension (ESH) - Europa German Hypertension Society - Germania Società Italiana dell Ipertensione Arteriosa / Lega Italiana Contro l Ipertensione Arteriosa (SIIA) - Italia American Heart Association (AHA) - USA World Health Organization (WHO) - Organizzazione Mondiale della Sanità I misuratori di pressione Microlife sono stati progettati, in collaborazione con i medici e gli opinion leader più accreditati a livello mondiale nell ipertensione arteriosa, per sviluppare nuove tecnologie basate sui protocolli delle linee guida sulla misurazione della pressione arteriosa. SIIA Basato sul protocollo WHO Basato sul protocollo ESH Basato sul protocollo AHA Basato sul protocollo Tutte le validazioni dei misuratori di pressione Microlife sono pubblicate dai prestigiosi siti: promosso da ARSMED e patrocinato da SIIA e DABL Educational Trust. riferimento internazionale utilizzato da medici di tutto il mondo per verifi care le validazioni disponibili di ogni marca. 4

3 Microlife - Testati e consigliati dai medici Lavori clinici e pubblicazioni scientifi che confermano l assoluta affi dabilità dei misuratori di pressione arteriosa MICROLIFE e MICROLIFE WatchBP. Tabella studi di validazione Modello Microlife WatchBP Office Microlife WatchBP Office ABI Microlife WatchBP 03 Microlife WatchBP 03 Microlife WatchBP Home Microlife WatchBP Home N Microlife WatchBP Home S Microlife WatchBP Home Microlife WatchBP Home N Microlife WatchBP Home S Microlife WatchBP Office AFIB Microlife WatchBP Home N Microlife WatchBP Home S Microlife WatchBP Office AFIB Microlife WatchBP Home N Microlife WatchBP Home S Microlife Travel Kit Microlife Automatic Microlife Talking PC Microlife Travel Kit Microlife Automatic Microlife Talking PC Wrist PC WRIST PC PC Microlife Automatic Microlife Talking PC Pubblicazione Stergiou (2008) Kollias (2010) Stergiou (2010) Ragazzo (2010) Stergiou (2007) Chung (2009) Stergiou (2009) Wiesel (2009) Cuckson (2002) Bonso (2009) Palatini (2009) Wilton (2007) Palatini (2008) Reinders (2005) Thompson (2007) Forstner (2003) Tipo di validazione Rispetto a metodica Doppler Protocollo BHS (grado A/A) Protocollo BHS (grado B/A) Fibrillazione Atriale rispetto ad ECG con tecnologia AFIB Fibrillazione Atriale rispetto ad ECG con tecnologia AFIB Protocollo BHS (grado A/A) Protocollo BHS (grado A/A) Tecnologia MAM rispetto a misurazione convenzionale Tecnologia MAM rispetto a misurazione convenzionale Protocollo BHS (grado A/B) Protocollo BHS (grado A/B) Protocollo BHS (grado B/B) Aritmia rispetto ad ECG con tecnologia PAD Stergiou GS, Tzamouranis D, Protogerou A, Nasothimiou E, Kapralos C. Validation of the Microlife Watch BP Offi ce professional device for offi ce blood pressure measurement according to the International protocol. Blood Press Monit 2008;13: Kollias A, Protogerou A, Stergiou G. Oscillometric Determination of the Ankle-Brachial Index Versus Doppler. J Hypertens 2010;28:e208. Stergiou GS, Tzamouranis D, Nasothimiou EG, Karpettas N, Protogerou A Are there really differences between home and daytime ambulatory blood pressure? Comparison using a novel dual-mode ambulatory and home monitor. J Hum Hypertens 2010;24: Ragazzo F, Saladini F, Palatini P. Validation of the Microlife WatchBP O3 device for clinic, home, and ambulatory blood pressure measurement, according to the International Protocol. Blood Press Monit 2010;15: Stergiou GS, Giovas PP, Gkinos CP, Patouras JD. Validation of the Microlife WatchBP Home device for self home blood pressure measurement according to the International Protocol. Blood Pressure Monitoring 2007;12: Chung Y, de Greeff A, Shennan A. Validation and Compliance of a Home Monitoring Device in Pregnancy: Microlife WatchBP Home. Hypertens Pregnancy 2009;28: Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M. Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fi brillation. J Hum Hypertens 2009;23: Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC. Detection of atrial fi brillation using a modifi ed microlife blood pressure monitor. Am J Hypertens 2009;22: Cuckson AC, Reinders A, Shabeeh H, Shennan AH; British Hypertension Society. Validation of the Microlife BP 3BTO-A oscillometric blood pressure monitoring device according to a modifi ed British Hypertension Society protocol. Blood Pressure Monit 2002;7: Bonso E, Dorigatti F, Palatini P. Accuracy of the BP A100 blood pressure measuring device coupled with a single cuff with standard-size bladder over a wide range of arm circumferences. Blood Press Monit 2009;14: Palatini P, Dorigatti F, Bonso E, Ragazzo F. Validation of Microlife BP W100 wrist device assessed according to the European Society of Hypertension and the British Hypertension Society protocols. Blood Press Monit 2009;14: Wilton A, De Greef A, Shennan A. Rapid assessment of blood pressure in the obstetric day unit using Microlife MaM technology. Hypertens Pregnancy 2007;26: Palatini P, Dorigatti F, Bonso E, Ragazzo F. Validation of Microlife BP W200-1 wrist device for blood pressure measurement. Blood Press Monit 2008;13: Reinders A, Cuckson AC, Lee JT, Shennan AH. An accurate automated blood pressure device for use in pregnancy and pre-eclampsia: the Microlife 3BTO-A. BJOG 2005;112: Thompson AM, Eguchi K, Reznik M, Shah S, Pickering TG. Validation of an oscillometric home blood pressure monitor in an endstage renal disease population and the effect of arterial stiffness on its accuracy. Blood Pressure Monitoring 2007;12: Forstner KW. Pulse Arrythmia Diagnosis by Oscillometric Blood Pressure Measurement. Am J Hypertens 2003;16:48A. Tipologia di soggetti Donna in gravidanza Pre-eclampsia con bracciale universale Ipertensione in Gravidanza Donna in Gravidanza Pre-eclampsia Ipertensione in gravidanza Pazienti dializzati Testati e consigliati dai Medici 5

4 Misurare la pressione arteriosa in gravidanza Durante la gravidanza la pressione arteriosa dovrebbe rimanere sempre al di sotto dei valori di 140 mmhg (sistolica o massima) / 90 mmhg (diastolica o minima). Il superamento di questi valori può dar luogo a disturbi che, se non diagnosticati per tempo, possono avere conseguenze a volte anche gravi sul benessere della mamma e del suo bambino. L ipertensione in gravidanza è poi uno dei segni che compongono il quadro di quella sindrome detta pre-eclampsia (meglio nota come gestosi ), caratterizzata da pressione alta, proteine nelle urine e a volte edemi, forma che è presente nell 1-3% di tutte le gravidanze. Le Linee Guida prevedono che la pressione arteriosa della futura mamma debba essere tenuta sotto costante controllo sin dall inizio della gravidanza e misurata in genere almeno una volta a settimana. Se la pressione supera i 140/90 mmhg è bene consultare immediatamente il proprio medico curante. Durante la gravidanza aumenta il volume sanguigno e si riduce l elasticità delle arterie: questo genera un segnale anomalo, diffi cilmente rilevabile ed interpretabile. Normalmente i misuratori di pressione oscillometrici hanno diffi coltà a misurare correttamente la pressione arteriosa durante la gravidanza, soprattutto in caso di preeclampsia, sottostimando la misurazione di oltre 50 mmhg! La misurazione con apparecchi non validati potrebbe non rilevare questa grave malattia! I misuratori di pressione Microlife sono stati clinicamente testati e validati per l uso in gravidanza, sia in caso di pre-eclampsia che di ipertensione gestazionale, su un campione di 105 donne. I misuratori di pressione Microlife, identificati dall apposito marchio, sono gli unici sul mercato clinicamente validati per l utilizzo in Gravidanza. Reinders A, Cuckson AC, Lee JT, Shennan AH. - An accurate automated blood pressure device for use in pregnancy and pre-eclampsia: the Microlife 3BTO-A. BJOG 2005;112: Riferimento Linee Guida Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O Brien E, Ohkubo T, Padfi eld P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens 2008;26:

5 Misurare la pressione arteriosa in pazienti dializzati in pazienti dializzati L ipertensione è una patologia talvolta associata all insuffi cienza renale che richiede dialisi. Tenere monitorata la pressione arteriosa in questa popolazione è fondamentale per valutare il rischio cardiovascolare. La sola misurazione della pressione arteriosa effettuata nel reparto di dialisi si è dimostrata insuffi ciente; il monitoraggio domiciliare della pressione sarebbe quindi indispensabile e migliorerebbe notevolmente le scelte terapeutiche del medico curante. Molti misuratori di pressione oscillometrici sono stati valutati per soddisfare le esigenze di questa nicchia di pazienti e sostituire lo sfi gmomanometro a colonna di mercurio che rappresenta l apparecchio più utilizzato e lo standard di riferimento in questi pazienti. Gli studi realizzati fi nora con i misuratori di pressione elettronici hanno dimostrato come questi apparecchi tendano a sottostimare la pressione Diastolica, mentre i valori di pressione Sistolica variano se il paziente è diabetico o è presente rigidità della parete arteriosa. I misuratori di pressione Microlife sono stati testati nei pazienti dializzati (un campione di 33 pazienti di cui 24 maschi, 9 femmine, età media 57 anni) e hanno superato con successo entrambe le fasi previste dal Protocollo Internazionale, EHS. I misuratori di pressione Microlife, identifi cati dall apposito marchio, sono validati per l utilizzo in pazienti dializzati. Thompson AM, Eguchi K, Reznik M, Shah S, Pickering TG. - Validation of an oscillometric home blood pressure monitor in an end-stage renal disease population and the effect of arterial stiffness on its accuracy. Blood Pressure Monitoring 2007;12:

6 Tecnologia Brevettata AFIB (Atrial FIBrillation) per la rilevazione precoce della Fibrillazione Atriale. US Patent , , , La fibrillazione atriale è responsabile del 20% dei casi di ictus ed è quindi la causa principale di questa complicanza vascolare. US Patent US Patent US Patent US Patent Ogni anno si verifi cano in Italia (dati sulla popolazione del 2001) circa ictus, di cui circa il 20% è costituito da recidive (39.000). L ictus è la terza causa di morte dopo le malattie cardiovascolari e le neoplasie, causando il 10%-12% di tutti i decessi per anno e rappresentando la principale causa d invalidità e la seconda causa di demenza. La fi brillazione atriale è una delle aritmie complesse più comuni nella popolazione. Colpisce infatti circa l 1% delle persone, con una prevalenza in progressivo aumento ed una maggiore frequenza negli anziani: ne soffre infatti circa il 5% delle persone di età superiore a 65 anni. Inoltre, la fi brillazione atriale si associa spesso ad ipertensione arteriosa, una condizione diffusa nel 25-30% degli adulti e più frequente negli anziani sopra i 65 anni (oltre il 50%). Purtroppo, la fibrillazione atriale è spesso asintomatica e non viene diagnosticata fi no al verifi carsi dell ictus. Se la fi brillazione atriale viene identifi cata in uno stadio iniziale, il paziente può essere trattato effi cacemente, prevenendo questa complicanza. Grazie all innovativa tecnologia brevettata Microlife AFIB (Atrial FIBrillation), lo screening della fi brillazione atriale è ora più facile, e può essere effettuato con una semplice misurazione della pressione, senza ricorrere ad un esame relativamente complesso come l elettrocardiogramma. Quando viene rilevata una fi brillazione atriale nel corso di una misurazione, il display del misuratore segnalerà l anomalia visualizzando il simbolo. La tecnologia AFIB ha raggiunto importantissimi riconoscimenti clinici grazie alla sua elevata precisione ottenuta con tre misurazioni consecutive (tecnologia MAM). AFIB rileva la fi brillazione atriale con un elevata sensibilità (97-100%) e specificità (89%), come dimostrato da due recenti studi di confronto con l elettrocardiogramma, condotti in circa 500 soggetti. Numero di Età Ipertesi Diabetici Cardiopatici Sensibilità Specificità Soggetti (anni) (%) (%) Stergiou % 15% 40% Wiesel % 15% 44% Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M. - Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fi brillation. J Hum Hyperten 2009;23: Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC. - Detection of Atrial Fibrillation Using a Modifi ed Microlife Blood Pressure Monitor. Am J Hypertens 2009;22:

7 Tecnologia Brevettata PAD (Pulse Arrhythmia Detection), per la rilevazione delle aritmie cardiache. US Patent 6,485,429 B2 Riconoscere precocemente le aritmie cardiache è molto importante perché possono rappresentare un segnale di possibili disturbi cardiocircolatori e un indicatore per il trattamento farmacologico. La tecnologia brevettata Microlife PAD segnala le aritmie in fase precoce con precisione testata clinicamente anche se non sostituisce i necessari esami cardiologici o il parere del medico curante. La curva mostra l oscillogramma delle pulsazioni rilevate da un misuratore di pressione Microlife con tecnologia PAD. Le frecce indicano l Aritmia. Aritmia delle pulsazioni Oscillogramma delle Pulsazioni Quando viene rilevata una Aritmia, il simbolo sul display al termine della misurazione. viene visualizzato La tecnologia PAD si differenzia dalle comuni funzioni per la rilevazione del battito irregolare per la precisione di rilevazione delle diverse tipologie di aritmia (elevata sensibilità). In sintesi riportiamo i risultati comparativi tra la tecnologia PAD (Microlife) e IHB (Boso - A&D): Tipo di Aritmia PAD IHB % di rilevamento % di rilevamento Tachicardia e bradicardia 100% 0% Battiti ectopici atriali bassa frequenza 80% 10% Battiti ectopici atriali alta frequenza 100% 40% Combinazione fi brillazione atriale e battiti ectopici ventricolari 40% 0% Battiti ectopici ventricolari di grado severo 100% 90% Segnalazione di Aritmia Errate (contrazioni del braccio, tremore, ecc.) 0% 0% Forstner KW. - Pulse Arrythmia Diagnosis by Oscillometric Blood Pressure Measurement. Am J Hypertens 2003;16:48A. 9

8 Tecnologia Brevettata MAM (Microlife Average Mode). US Patent 6,447,457 B1 1ª misurazione 15 sec. di pausa 2ª misurazione 15 sec. di pausa 3ª misurazione Risultato Analisi È stato clinicamente testato che 3 misurazioni consecutive effettuate con una pausa di 15 sono raccomandabili per una corretta rilevazione della pressione arteriosa. Yarows SA, Patel K, Brook R. Rapid oscillometric blood pressure measurement compared to conventional oscillometric measurement. Blood Press Monit 2001;6: Validazioni cliniche MAM Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M. Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fi brillation. J Hum Hypertens 2009;23: Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC. Detection of atrial fibrillation using a modified microlife blood pressure monitor. Am J Hypertens 2009;22: Wilton A, De Greef A, Shennan A. Rapid assessment of blood pressure in the obstetric day unit using Microlife MaM technology. Hypertens Pregnancy 2007;26: Palatini P, Dorigatti F, Bonso E, Ragazzo F. Validation of Microlife BP W200-1 wrist device for blood pressure measurement. Blood Press Monit 2008;13: La tecnologia brevetta MAM (Microlife Average Mode) di Microlife effettua 3 misurazioni consecutive della pressione arteriosa. Le tre rilevazioni vengono analizzate e ponderate per ottenere misurazioni più accurate. Le Linee Guida dell ipertensione arteriosa sottolineano l importanza di acquisire più misurazioni per ogni seduta per ottenere dati più attendibili. È bene assicurarsi di effettuare almeno due misurazioni. Una terza è meglio. In seguito considerare la media delle misurazioni. High blood pressure what you need to know. J. Hopkins University USA News and World report. L automisurazione della pressione migliora la riproducibilità delle misurazioni. Questa riduzione di variabilità dipende principalmente dal numero di misurazioni. Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O Brien E, Ohkubo T, Padfi eld P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens 2008;26: Le validazioni cliniche della tecnologia brevettata MAM: La tecnologia MAM è stata clinicamente validata nell adulto e nelle donne in gravidanza ed è alla base degli importantissimi risultati ottenuti con la tecnologia AFIB per la rilevazione della fibrillazione atriale. Ottimi risultati sono stati dimostrati anche nella misurazione della pressione arteriosa al polso. I vantaggi della tecnologia brevettata MAM: Migliora l approccio alla valutazione pressoria che dovrebbe essere fatta rilassandosi per almeno 5 minuti prima della misurazione. La consapevolezza di dover dedicare del tempo alla misurazione (ca. 2 min.) riduce la condizione di stress del paziente. Riduce il rischio di errori. Se una delle tre misurazioni non andasse a buon fi ne (errori del paziente o condizioni fi siologiche anomale), verrebbe fatta automaticamente una quarta misurazione. È ideale per pazienti diffi cili che tendono ad effettuare consecutivamente singole misurazioni e vivono con ansia le differenze fi siologiche tra una misurazione e l altra. I misuratori di pressione con tecnologia MAM sono stati validati dalla BHS (British Hypertension Society) che ne ha riconosciuto l assoluta accuratezza e precisione e la semplicità d uso per il paziente. La modalità MAM, viene visualizzata sul display con il simbolo. 10

9 Bracciali UNIVERSALI CLINICAMENTE VALIDATI Un bracciale di dimensioni inadeguate o un apparecchio senza validazioni cliniche per l utilizzo con bracciali di dimensioni non standard, possono essere la causa di misurazioni inaccurate e di sfiducia verso l automisurazione della pressione arteriosa. Negli ultimi decenni l obesità è diventata un problema di salute pubblica di proporzioni epidemiche tanto che l OMS stima che nei paesi occidentali circa il 50% della popolazione adulta sia sopra la soglia di sovrappeso e il 20% obesa. Fonti ISTAT e lo studio PASSI promosso dall Istituto Superiore della Sanità dicono che in Italia 4-5 abitanti su 10 soffrono di sovrappeso/ obesità (pari a circa 16 milioni di persone in sovrappeso). In Italia recenti stime indicano che il 20% della popolazione adulta è affetta da ipertensione mentre il Framingham Heart Study stima che circa il 70% dei casi di ipertensione arteriosa si verifica in soggetti sovrappeso o obesi. Questi dati e l esperienza mondiale Microlife ci portano a stimare che oltre 1 paziente iperteso su 3 che effettua l automisurazione domiciliare della pressione arteriosa necessiterebbe di un bracciale di dimensioni superiori agli standard (22-32 cm) e di misuratori di pressione clinicamente validati per questo utilizzo. Le Linee Guida dell Ipertensione raccomandano l utilizzo di un bracciale adeguato come requisito essenziale per una corretta misurazione. Bracciali troppo stretti o troppo corti comportano misurazioni inaccurate, imprevedibili e una sovrastima della Pressione Arteriosa fino a 30 mmhg!! Le Linee Guida sull Ipertensione raccomandano l utilizzo di apparecchi validati (ESH, BHS, PA.NET.) e se non specificato diversamente le validazioni si riferiscono a test clinici effettuati con bracciale standard. La maggior parte dei misuratori di pressione non sono clinicamente validati per l utilizzo con bracciali di dimensioni diverse (non standard) e non dispongono di bracciali universali! I misuratori di pressione Microlife utilizzano un sofi sticato algoritmo, clinicamente validato, che garantisce un funzionamento ottimale con bracciali di diverse dimensioni. Microlife è l unica azienda ad avere validato i propri apparecchi per la donna in gravidanza anche con il bracciale large, necessario per la maggior parte delle donne affette da pre-eclampsia. Microlife ha messo a punto una nuova generazione di bracciali universali soft (22-42 cm) o preformati (22-46 cm) in grado di coprire le esigenze di misurazione della maggior parte della popolazione. I bracciali universali Microlife sono in dotazione nella linea Top Level e garantiscono, per moltissimi pazienti, un risparmio di oltre 20/25 euro. Microlife sensibilizza medici, clienti e pazienti alla misurazione della pressione arteriosa con un bracciale di dimensioni corrette e inserisce in tutti i propri apparecchi una guida per la verifica della dimensione del bracciale. Bonso E, Dorigatti F, Palatini P. - Accuracy of the BP A100 blood pressure measuring device coupled with a single cuff with standard-size bladder over a wide range of arm circumferences. Blood Pressure Monitoring 2009;14:

10 catalogo Microlife - cod ª Edizione 2010 Distributore per l Italia Canale Consumer COLPHARMA s.r.l SEDE OPERATIVA: Via Mantova Parma Tel Fax SEDE AMMINISTRATIVA: Via Aquileia Cinisello Balsamo (MI) Tel Fax Capitale sociale ,00 interamente versato P.IVA/C. FISCALE REA MI Società soggetta all attività di direzione e coordinamento, ex art e seguenti c.c., di Planet Pharma S.p.A. con sede in Cinisello Balsamo (MI), Via Aquileia n. 37, C. FISCALE info@colpharma.it Distributore per l Italia Canale Professionale Biotechmed s.r.l. SEDE LEGALE: Viale Maspero Somma Lombardo (Varese) SEDE AMMINISTRATIVA E OPERATIVA: Via Colombera Solbiate Arno (VA) Tel Fax P.IVA/C. FISCALE info@biotechmed.it Microlife AG Espenstrasse Widnau - Switzerland