CHECK LIST PER IL CONTROLLO UFFICIALE

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1 CHECK LIST PER IL CONTROLLO UFFICIALE Pag. 1 di 11 Protocollo data Codice azienda RAGIONE SOCIALE (timbro) SEDE LEGALE O AMMINISTRATIVA Via C.A.P. Comune Località Telefono Fax Legale rappresentante Sig. nato a il _ e residente a Prov. in Via Codice fiscale / Partita IVA SEDE PRODUTTIVA Via C.A.P. Località Comune Telefono Fax DETENTORE ANIMALI Codice fiscale VETERINARIO AZIENDALE (nome, cognome, residenza) SPECIE ALLEVATA categoria - n di animali presenti RAPPRESENTANTE DELL'AZIENDA PRESENTE AL SOPRALLUOGO Cognome e nome Qualifica Page 1 of 11

2 Pag. 2 di 11 Giudizio Scorte di medicinali veterinari di conformità Detenzione di scorte di medicinali veterinari NO Se NO andare a punto 8 Evidenze raccolte 1 E presente autorizzazione dell A.U.S.L per detenere scorte di farmaci (ex articolo 80/193) NO 2 La formalizzazione della responsabilità della custodia e del utilizzo delle scorte di medicinali è mantenuta aggiornata e Le scorte di medicinali veterinari sono custodite in idonei locali (chiudibili riparati asciutti illuminati) Esiste apposito registro di carico e scarico prenumerato e vidimato dall A.U.S.L Le registrazioni sono complete e Sono rispettati i tempi di registrazione (entro 7 giorni lavorativi successivi alla variazione di carico/scarico da parte del veterinario) il carico di farmaci registrati coincide con quello presente in armadietto Utilizzo dei medicinali veterinari in allevamento 8 Esiste apposito registro dei trattamenti (ex art. 15/158) Le registrazioni sono complete Sono rispettati i tempi di registrazione (contestualmente alla visita per veterinario, entro 24 ore successive all inizio e alla fine terapia per si no si no si no si no si no si no Giudizio di conformità si no si no NO U A U/A U U Evidenze raccolte Page 2 of 11

3 allevatore) e ; Data 17/05/2016 Pag. 3 di Sono presenti le ricette medico-veterinarie non ripetibili in triplice copia per i medicinali veterinari ad azione immunologia o contenenti chemioterapici, antibiotici, antiparassitari, corticosteroidi, ormoni, antinfiammatori, sostanze psicotrope, neurotrope, tranquillanti degli ultimi 5 anni dalla data dell ultima registrazione e e , Sono rispettati i tempi di sospensione dei trattamenti eseguiti e Sono indicati sul Mod. IV gli eventuali trattamenti in corso in caso di spostamenti degli animali Gli animali in corso di trattamento sono identificabili C e corrispondenza tra animali in trattamento identificati e registro dei trattamenti L utilizzo di confezioni di medicinali veterinari lasciate dal Veterinario curante è limitato all inizio della terapia Il trattamento con medicinali veterinari praticato dal Veterinario curante è registrato e L utilizzo delle rimanenze di medicinali veterinari avviene dietro specifica indicazione del medico veterinario annotata sul registro dei trattamenti e I medicinali veterinari in deroga sono utilizzati al solo fine di evitare all'animale evidenti stati di sofferenza Le sostanze farmacologicamente attive dei medicinali veterinari utilizzate in deroga sono comprese nella Tabella 1 del regolamento (UE) n. 37/ NV U (valutazione a campione delle relative indicazioni sul Mod. IV per gli animali inviati al macello) U Page 3 of 11

4 Pag. 4 di La registrazione del trattamento con medicinali veterinari in deroga prevede i tempi di sospensione indicati dalla normativa Sono utilizzate sostanze farmacologicamente attive non in forma di medicinale Trattamenti a scopo terapeutico e zootecnico con medicinali veterinari contenenti testosterone e progesterone e derivati per iniezione e sostanze ad azione estrogena diverse dall estradiolo 17β e dai suoi derivati sotto forma di esteri 23 Esiste apposito registro prenumerato e vidimato dall A.U.S.L. (registro trattamenti ormonali ex art. 4 comma 3/158) e La somministrazione avviene solo da parte del medico veterinario e Gli animali sono chiaramente identificati Le registrazioni sono complete Sono rispettati i tempi di registrazione (contestualmente alla somministrazione da parte del veterinario) La somministrazione riguarda solo animali riproduttori non a fine carriera e E presente ricetta in triplice copia non ripetibile no si Giudizio di conformità no no si si U A A A Evidenze raccolte Legenda: NA (Non applicabile): il requisito non è applicabile a quello specifico operatore sui cui si esegue il controllo; SI (maiuscolo): nel caso in cui un requisito sia completamente rispettato; si (minuscolo): nel caso in cui un requisito sia sostanzialmente rispettato, ma sia possibile ancora un miglioramento da part e dell operatore; no (minuscolo): requisito non conforme anche se parzialmente soddisfatto; NO (maiuscolo): requisito completamente non rispettato. Page 4 of 11

5 Pag. 5 di 11 Valutazione del rischio ANTIBIOTICORESISTENZA - considerare almeno gli ULTIMI 12 MESI 1.trattamenti di massa con sostanze ad azione antimicrobica sono utilizzati: Nota: i trattamenti in asciutta sono da considerarsi trattamenti di massa In maniera sistematica (12) su specifica diagnosi (1) 2. in caso di uso profilattico o metafilattico degli antibiotici nei trattamenti di massa sono tutti registrati per tale scopo? Si (0) No (6) 3. Le terapie con sostanze ad azione antimicrobica si utilizzano PRINCIPALMENTE in seguito a diagnosi SOLO CLINICA? Si (12) No (0) 4. Le terapie con sostanze ad azione antimicrobica si utilizzano, di norma, in seguito a diagnosi Sempre Mai CLINICA e NA a) di LABORATORIO INDIRETTA (Es. sierologico) (0) (1) (2) (3) (4) (2) b) di LABORATORIO DIRETTA (Es. isolamento agente eziologico) Sempre Mai Nota: barrare NA SOLO negli allevamenti in cui il mancato ricorso alla diagnosi di laboratorio è NA giustificato da: assenza di trattamenti, tipologia produttiva, basso numero di capi, assenza di NC rilevate negli ultimi 3 anni. (0) (2) (4) (8) (12) (4) Page 5 of 11

6 Pag. 6 di Indicare le sostanze ad azione antimicrobica usate in trattamenti di MASSA (Crocettare I PIU' UTILIZZATI) Amminoglicosidi Amminosidina Colistina Cefalosporine I e II gen. Cefalosporine III e IV gen. Coccidiostatici (Fluoro)chinoloni Lincosamidi Macrolidi Penicilline Penicilline potenziate Sulfamidici Tetracicline Tiamulina Zincobacitracina Altro Si NA No 6. Di norma, vengono eseguiti antibiogrammi, per un uso più consapevole di sostanze ad azione (0 ) (2) (12) antimicrobica? (Se rispondi No/NA passare alla domanda 7) Se si, con quale frequenza? sempre raramente Nota: barrare NA negli allevamenti in cui il mancato ricorso a diagnosi di laboratorio ed antibiogramma è giustificato da assenza di trattamenti, tipologia produttiva, basso numero di capi, assenza di NC rilevate negli ultimi 3 anni (0) (2) (4) (6) (8) 7.Viene effettuato di norma trattamento di massa in asciutta? In caso di trattamento antibiotico degli animali in lattazione, indicare le modalità di smaltimento del latte Si (4) No (0) Smaltimento in concimaia Alimentazione di vitelli, agnelli o capretti Smaltimento come materiale di categoria 2 ai sensi del Reg. 1069/2009 Altro 9. Considerando i trattamenti con antimicrobici, si evidenzia difformità nella durata delle terapie, rispetto alle indicazioni riportate nel foglietto illustrativo dei relativi prodotti? con una frequenza > al 30% (8) con una frequenza < al 30% (4) Mai (0) Considerare al massimo 6 trattamenti Page 6 of 11

7 Pag. 7 di Considerando i trattamenti con antimicrobici si evidenzia difformità nel dosaggio, rispetto alle indicazioni riportate in foglietto illustrativo dei relativi prodotti? con una frequenza > al 30% (8) con una frequenza < al 30% (4) Mai (0) Considerare al massimo 6 trattamenti 11. Sono state effettuate segnalazioni di Farmacovigilanza, per segnalare: eventuali effetti collaterali e/o sospette diminuzioni di efficacia e/o in caso di utilizzo di antibiotici in maniera difforme dall'aic? Si (0) No (2) 12. In caso di uso profilattico/metafilattico degli antimicrobici (a parte nel caso di trattamenti di massa, già considerati nella domanda n.1) sono stati utilizzati esclusivamente quelli autorizzati per tale impiego conformemente alle indicazioni e le specie di destinazione riportate nei foglietti illustrativi (specificare il nome del farmaco utilizzato e la patologia)? Si (1) No (12) 13. Nei casi di ricorso a profilassi/metafilassi con antimicrobici questi sono giustificabili? (Es. persistenza dell agente eziologico diagnosticato con diagnosi di laboratorio, attuazione di tutte le misure strutturali e di management finalizzate alla soluzione della problematica ) Si (1) No (12) 14. Interventi con antiparassitari o altri trattamenti equivalenti (SE SI INDICARE QUALI) Si (0) No (4) Ivermectina Levamisolo Decochinato Morantel Toltrazuril/diclazuril Eprinomectina Flubendazolo Amitraz Altro 15. Adeguatezza dei trattamenti antiparassitari Si (0) No (2) Page 7 of 11

8 Pag. 8 di Interventi di profilassi vaccinale, se Si indicare quali ESCLUSI GLI OBBLIGATORI Si (0) No (4) IBR BRSV PI3 BVD/MD Rotavirus Coronavirus E.Coli/Coliformi St.aureus St. coag. Negativi P. haemolytica Clostridi Circovirus Influenza Malrossino Mycoplasma Rinite Parvovirus PRRS Newcastle Bronchite inf. Salmonella Gumboro MEV Mixomatosi Enterite emorragica Coccidi Difterovaiolo altro 17. Viene fatto frequente ricorso a mangimi medicati? Si (8) No (0) 18. Si fa di norma ricorso all'uso in deroga di prodotti farmacologici? (possibile dare più risposte) Si, di antibiotici (10) Si, di mangimi medicati (10) Altro No (0) Nei MM valutare con particolare attenzione se i principi attivi delle premiscele medicate utilizzate non siano già presenti in una premiscela medicata già registrata cioè provvista di regolare AIC 19. Vengono utilizzati medicinali omeopatici-fitoterapici (per quali patologie) Si No 20. In generale è previsto un sistema aggiuntivo d identificazione degli animali sottoposti a trattamento, in rapportato al tempo di sospensione del prodotto utilizzato, al fine di prevenire la presenza di residui nelle derrate alimentari Si (0) No (12) 21. Presenza e applicazione di Procedure Operative che evidenziano che la somministrazione dei medicinali veterinari in acqua da bere o nei mangimi liquidi avvenga in maniera corretta e conforme? Si (0) No (4) Page 8 of 11

9 Pag. 9 di Presenza e applicazione di Procedure Operative che evidenziano che la somministrazione di medicinali veterinari per via parenterale avvenga in maniera corretta e conforme? Si (0) No (2) 23. Presenza e applicazione di Procedure Operative che evidenziano che i mangimi medicati vengano somministrati in maniera corretta e conforme? Patologie più frequentemente riscontrate nell'allevamento Si (0) No (4) Non applicabile Patologie Respiratorie Gastroenteriche Sfera riproduttiva Mastite Zoppia Ag. eziologico 25. I medicinali prescritti sono coerenti (per quantità e tipologia) alla realtà zootecnica, alle condizioni di management e alla situazione epidemiologica presenti nell allevamento? SI (1) si (2) no (4) NO (8) Page 9 of 11

10 Pag. 10 di 11 Valutazione del RISCHIO Nella parte del Controllo Ufficiale in caso di sanzioni/denuncia l allevamento si valuta a ALTO RISCHIO Nella seconda parte ANTIBIOTICORESISTENZA si valuta in base al punteggio raggiunto: RISCHIO BASSO MEDIO (da 61 a 90) ALTO Sommare i punti in relazione al rischio inerente le implicazione di benessere animale legate alle dimensioni e tipologia di allevamento PIANO NAZIONALE BENESSERE DEGLI ANIMALI DA REDDITO) indicato in Tabella 1 Anche tutti i casi di denuncia di smarrimento registri e gli allevamenti in cui l assenza di trattamento non sia coerente con la tipologia di animali allevati vengono valutati ad Alto Rischio Tabella 1 - Tipologia di allevamento Punteggio aggiuntivo Tipologia di allevamento Punteggio aggiuntivo VITELLI A CARNE BIANCA 10 SUINI > 40 capi o > 6 scrofe 10 OVAIOLE >250 capi 5 BROILER > 500 capi 10 ALTRI BOVINI > 50 capi 10 STRUZZI > 10 capi 10 TACCHINI & ALTRI AVICOLI > 250 capi 10 CONIGLI > 250 capi 10 OVINI > 50 capi 5 CAPRINI > 50 capi 5 BUFALI > 10 capi 10 CAVALLI convivenza tra DPA e ndpa 10 PESCI tutti per produzione alimenti 10 Page 10 of 11

11 Pag. 11 di 11 ESITO DEL SOPRALLUOGO FAVOREVOLE FAVOREVOLE CONDIZIONATO all effettuazione di adeguamenti (descritti di seguito) strutturali e/o funzionali, necessari e sufficienti, da effettuarsi entro il tempo massimo indicato nella formale comunicazione dell autorità competente adeguamenti strutturali adeguamenti funzionali SFAVOREVOLE CAMPIONAMENTO (vedi verbale di campionamento) è stato effettuato il campionamento di una o più matrici si _ no _ VERBALIZZANTI eventuale documentazione acquisita eventuali annotazioni Località.data _ _ / _ _ / _ _ _ _ Sig./Dr.. qualifica. Firma... Sig./Dr.. qualifica. Firma... LEGALE RAPPRESENTANTE (o figura di cui al punto 1.3) eventuali dichiarazioni. Località data _ _ / _ _ / _ _ _ _ Sig./Dr.. qualifica. Firma... Page 11 of 11

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