AVV. SONIA SELLETTI - ASTOLFI E ASSOCIATI, MILANO

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Maria Federici
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3 Le norme che disciplinano l immissione in commercio di prodotti che agiscono sulla salute e sul benessere della persona contengono precise definizioni volute dal legislatore per segnare l identitàdelle varie categorie di prodotti e determinare correttamente l ambito di applicazione delle regole

4 Il progresso scientifico e tecnico imprime ai prodotti dell area salutistica connotati a tal punto originali, evoluti ed innovativi tali da rendere piùsofisticata la classificazione nell ambito di definizioni legali in ragione degli spazi di sovrapposizione che si possono determinare tra le diverse aree

5 Il settore cosmetico èun esempio emblematico di questa situazione: la ricerca ed il progresso hanno favorito la concezione di cosmetici funzionali capaci di interagire con funzioni fisiologiche senza perciò sconfinare, sul piano dell azione, con meccanismi propri di altre categorie di prodotti di aree contigue

7 Tale connotazione si può cogliere anche a livello semantico laddove si parla di cosmeceuticals AVV. SONIA SELLETTI ASTOLFI E ASSOCIATI, MILANO

8 La definizione di prodotto cosmetico nel nuovo Regolamento comunitario (1223/2009) riprende sostanzialmente quella delle norme attualmente vigenti (l. 713/1986) Per stabilire se un prodotto debba essere considerato cosmetico èopportuno basarsi sulla valutazione caso per caso, tenendo conto di tutte le caratteristiche del prodotto in questione

9 Si precisa nelle premesse (6) al Reg. che esso riguarda soltanto i cosmetici ad esclusione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi. La distinzione risulta soprattutto dalla definizione particolareggiata dei prodotti cosmetici la quale fa riferimento sia alle aree di applicazione dei prodotti stessi, sia ai fini perseguiti con il loro impiego

10 I -SITO DI APPLICAZIONE Epidermide Sistema pilifero-capelli Unghie Labbra Genitali esterni Denti Mucose bocca II FUNZIONI (ESCLUSIVE O PREVALENTI) Pulizia Profumazione Modificazione aspetto Correzione degli odori corporei Protezione Mantenimento in buono stato

11 Ambiti consentiti Ambiti vietati E ammessala funzione cosmeticaancillare(siain relazionead ingredientisiaa proprietà) a condizionechenon sia idonea a trasformare il cosmetico in un prodotto diversodicategorie affini (es. Medicinale, presidiomedico chirurgico, dispositivo medico) I prodotti cosmetici non hanno finalità terapeutica e non possono vantareattivitàterapeutiche(art. 1.2) E vietatousare nell etichettatura, nellapresentazioneallavenditae nella pubblicità dei prodotti cosmeticitesti, denominazioni, marchi, immagini ed altri segni figurativi o meno, che attribuiscano a taliprodotticaratteristichenon previste dall articolo 1 (art. 9.1)

12 La Commissione ha pubblicato taluni documenti per facilitare l interpretazione delle norme di settore e l applicazione ai casi di frontiera (borderline). Si tratta di Manuali redatti dai Gruppi di Lavoro e dalle Linee Guida sui prodotti Borderline elaborate in sede comunitaria, che seppure non costituiscono documenti vincolanti sul piano legale, sono certamente efficaci strumenti interpretativi per indirizzare correttamente l operato delle imprese e degli interpreti [

13 Parrucca Indumenti che rilasciano sostanze Cerotti Gomme da masticare/film per freschezza alito Prodotti per le giunture Prodotti per alleviare il prurito Prodotti per il peeling

14 Anticellulite Antibatterici Volumizzanti labbra Dopopuntura

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