Qualità e Ricerca. Qualità e Ricerca. La norma ISO 9001:2008 Progettazione e Sviluppo. Giovanni Ceriani. Pisa, 9 maggio 2012
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1 Qualità e Ricerca La norma ISO 9001:2008 Progettazione e Sviluppo Giovanni Ceriani Pisa, 9 maggio 2012
2 ISO 9001: Progettazione e sviluppo Schema delle attività di verifiche, validazione e riesame del progetto DATI E REQUISITI DI BASE FASE 1 FASE 2 FASE 3 VERIFICA 1 VERIFICA 2 VERIFICA 3 VALIDAZIONE RIESAME 1 RIESAME n
3 La pianificazione del progetto con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Le fasi della progettazione e dello sviluppo le attività di riesame, di verifica e di validazione adatte per ogni fase di progettazione e di sviluppo le responsabilità e l autorità per la progettazione e lo sviluppo 3
4 La pianificazione del progetto con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Elementi critici Gestione delle interfacce tra i diversi gruppi coinvolti per assicurare comunicazioni efficaci e chiara attribuzione di responsabilità aggiornamento degli elementi di uscita dalla pianificazione con il progredire del progetto
5 Progettazione e sviluppo con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Elementi di ingresso - esterni (segue) Esigenze ed aspettative del cliente esigenze ed aspettative delle altre parti interessate contributi dei fornitori regole cogenti e volontarie codici di comportamento (linee guida)
6 (segue) Progettazione e sviluppo con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Elementi di ingresso - sicurezza erogazione del servizio - prestazioni e flusso operativo flussi gestione prodotti (inclusi movimentazione, immagazzinamento) parametri fisici e ambientali (condizioni controllate) requisiti per lo smaltimento prodotti 6
7 (segue) Progettazione e sviluppo con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Elementi in uscita Specifiche del servizio/prestazione (incluso i criteri di accettazione) piani di assicurazione qualità (specifiche di processo, di prodotti e materiali, competenze e fasi di controllo ) dati di confronto ingresso/uscita (statistiche della qualità)
8 (segue) Progettazione e sviluppo con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Riesame della progettazione e sviluppo Stato di avanzamento del progetto rispetto a quanto pianificato raggiungimento degli obiettivi delle verifiche e delle validazioni individuazione e correzione dei problemi opportunità di miglioramento del processo di progettazione e sviluppo 18 aprile
9 (segue) Progettazione e sviluppo con riferimento al cap della norma UNI EN ISO 9001:2000 Verifica della progettazione e sviluppo Confronti fra requisiti di entrata ed elementi di uscita dal processo metodologie di confronto per la verifica di quanto progettato (quando disponibile) confronti con processi/servizi similari (benchmarking) valutazioni interne (sulla base delle esperienze raggiunte)
10 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto 10
11 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto 11
12 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto
13 5.4 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto 13
14 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto 14
15 Gestione per la qualità UNI ISO Linee Guida per la qualità nella gestione del progetto 15
16 (Organizzazione e gestione per processi G. Merli, M. Biroli) 16
17 17
18 (Organizzazione e gestione per processi G. Merli, M. Biroli) 18
19 Ambiente di lavoro: fattori di rischio Rischi fisici Microclima, illuminazione, rumore, rischio elettrico,radiazioni ionizzanti e non ionizzanti Rischi biologici Materiali contaminati da materiali organici, contagio professionale da contatto Rischi chimici Farmaci anestetici, chemioterapici antiblastici, glutaraldeide, agenti cancerogeni 19
20 Consapevolezza Qualità nelle relazioni Qualità nella scelta ed utilizzo dei beni Sviluppo della qualità della vita 20
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