Analisi dei dati sull impatto dello screening dal registro di patologia regionale

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1 La sorveglianza epidemiologica dello screening mammografico nella Regione Emilia-Romagna Seminario di studio Bologna, 1 marzo 2012 Analisi dei dati sull impatto dello screening dal registro di patologia regionale Auditorium Regione Emilia-Romagna Via A. Moro, 18 Bologna 1

2 ^ La casistica del Registro: *

3 Numero di casi per residenza La casistica del Registro Residenza PERIODO MAMMELLA Altra in situ invasivi Totale morfologia PIACENZA^ ,559 1,773 PARMA ,737 5,386 REGGIO EMILIA ,096 5,690 MODENA 10 1,170 7,163 8,343 BOLOGNA* ,014 7,784 IMOLA ,244 1,468 FERRARA ,210 4,617 RAVENNA ,299 4,921 FORLI' ,042 2,378 CESENA ,842 2,061 RIMINI ,735 3,006 Totale RER 97 5,389 41,941 47, % 88.6% ^ PIACENZA periodo * BOLOGNA periodo FERRARA periodo Altra morfologia: Sarcomi, sede non mammella (dermatofibroma, osteosarcoma, condrosarcoma mixoide); Tumore filloide benigno e borderline, Linfomi 3

4 Le lesioni e le donne del Registro PERIODO ,330 lesioni della mammella Donne N. di lesioni Numero % 1 lesione 43, lesioni 1, lesioni lesioni Totale 45, Lesioni definite come secondo tumore per le regole IARC Donne con più di una lesione 1,950 Donne N. di lesioni Numero % 1 tumore 45, tumori Totale 45, ,404 lesioni IARC della mammella registrate in 45,337 donne 1,926 lesioni della mammella registrate in più rispetto ad un Registro Tumori 4

5 Livello della diagnosi PERIODO PER PERIODO LIVELLO (%) n.casi DCO Clinico Citologico Istologico su metastasi Istologico Missing Totale , , , , Totale 45, PER CLASSI DI ETA n. casi DCO Clinico Citologico LIVELLO (%) Istologico su metastasi Istologico Missing Totale <=49 9, , , >=70 14, Totale 45,

6 Topografia ICDO 3 TOTALE Topografia Numero % Capezzolo Parte centrale 3, Q. Supero interno 4, Q. Infero interno 2, Q. Supero esterno 15, Q. Infero esterno 3, Prolungamento ascellare Altre parti^ 3, Mammella, NAS 11, totale 45, ^ Altre parti della mammella: linea mediana, parte inferiore, parte laterale, parte mediale, parte superiore *Stadio TNM VI revisione modificato PERIODO % MAMMELLA, NAS PER PERIODO Periodo Mammella, NAS n.11, % MAMMELLA, NAS PER CLASSI DI ETA Classi di età Mammella, NAS n.11, % MAMMELLA, NAS PER STADIO Mammella, NAS STADIO* n.11, I 18.6 II SARCOMA 47.2 NON STADIATO

7 Morfologia ICDO 3 PERIODO IN SITU INVASIVI Morfologia n % n % DUTTALE 3, , LOBULARE , DUT/LOB MISTO , MUCOIDE MIDOLLARE SQUAMOSA PAGET ADENOCA ALTRO* , SARCOMA Totale 4, ,

8 Morfologia ICDO 3 Altro* ICDO3 N. % Neopl. maligna Cellule tum. maligne Tum. maligno a cell. fusate Tum. maligno a cell. chiare Carcinoma in situ Carcinoma, NAS Carcinoma a grandi cell., NAS Ca. neuroendocrino a grandi cell Ca. indifferenziato, NAS Ca. anaplastico, NAS Ca. pleomorfo Ca. a cellule giganti Ca. a cellule fusate Ca. pseudosarcomatoso Ca. a piccole cellule, NAS Ca. combinato a piccole cellule Totale 2, PERIODO Distribuzione delle morfologie nella categoria altro* 2,410 morfologie: altro ICDO n n n n.184 Carcinoma, NAS n.1,645 Neopl. maligna Cel. tum. maligne Carcinoma, NAS ICDO I n.32 STADIO II+ n.596 NON STAD. n.1,782 Neopl. maligna Cel. tum. maligne

9 Procedura diagnostica Diagnosi microistologica: 28.4% 100 % PERIODO CLINICA CITOLOGICO BIOPSIA MAMMOTOME CITOLOGIA NAS Diagnosi microistologica: 47.2% %, missing 9

10 Procedura diagnostica Microistologia IN SITU + INVASIVI PERIODO % MICROISTOLOGIA PER CLASSI DI ETA Classi di età n 1, n 1, n 2, n 3,939 Totale n. (%) , , , ,

11 Procedura diagnostica Microistologia IN SITU + INVASIVI PERIODO % MICROISTOLOGIA PER CENTRO DI SCREENING Residenza n 1, n 1, n 2, n 3,939 Totale n. (%) PIACENZA^ PARMA REGGIO E , MODENA , BOLOGNA* IMOLA FERRARA RAVENNA FORLI' CESENA RIMINI ^ PIACENZA periodo * BOLOGNA periodo FERRARA periodo

12 Procedura diagnostica PERIODO , ANNI SCREEN DETECTED NON SCREEN DETECTED CLINICA CITOLOGICO BIOPSIA MAMMOTOME CITOLOGIA NAS % %, missing 12

13 Intervento chirurgico PERIODO IN SITU NON ESEGUITO CONSERVATIVO MASTECTOMIA IGNOTO MULTIFOCALI INVASIVI % n ,217 3,496 3,534 3,443 3,441 3,470 3,591 3,783 3,728 3,020 3,029 2,957 13

14 Intervento chirurgico Non eseguito Anno diagnosi INVASIVI PERIODO % DI PAZIENTI NON OPERATE PER ANNO E PER CLASSI DI ETA CLASSI DI ETA' TOTALE n % Totale ,

15 Intervento chirurgico Non eseguito INVASIVI PERIODO % DI PAZIENTI NON OPERATE PER PERIODO E PER MORFOLOGIA Anno diagnosi DUTTALI LOBULARI ALTRI CA. * TOTALE n % n % n % n % Totale , , *Ca. mucinoso (33 casi), Ca midollare(1 caso), adenocarcinoma (75 casi), npl maligna, cell tum. maligne, Carcinoma, NAS 15

16 % SCREEN DETECTED Intervento chirurgico PERIODO , ANNI INVASIVI NON ESEGUITO CONSERVATIVO MASTECTOMIA IGNOTO MULTIFOCALI NON SCREEN DETECTED n

17 Intervento chirurgico SCREEN DETECTED PERIODO , ANNI IN SITU NON ESEGUITO CONSERVATIVO MASTECTOMIA IGNOTO NON SCREEN DETECTED % n

18 Tempo dalla data di incidenza IN SITU Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=3,721 all intervento chirurgico PERIODO MASTECTOMIA n=849 TOTALE n=4,594 0,5% intervento ignoto <1mese INVASIVI Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=23,286 MASTECTOMIA n=14,113 TOTALE n=37, Totale <1mese DATA DI INTERVENTO CHIRURGICO: data dell intervento più grave che la donna ha ricevuto DATA DI INCIDENZA: criteri di scelta e priorità: data della prima conferma istologica o citologica certa della neoplasia; data del ricovero ospedaliero durante il quale viene formulata la prima diagnosi di tumore; data del primo esame clinico o strumentale; data di morte per i casi DCO Totale ,2% intervento ignoto 18

19 Tempo dalla data di incidenza all intervento chirurgico PERIODO INVASIVI SCREEN DETECTED NON SCREEN DETECTED Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=7,330 MASTECTOMIA n=1,811 TOTALE n=9,175 Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=5,261 MASTECTOMIA n=3,520 TOTALE n=8,888 <1mese Totale ,4% intervento ignoto <1mese Totale ,2% intervento ignoto 19

20 Tempo dalla data di incidenza all intervento chirurgico PERIODO SCREEN DETECTED INVASIVI NON SCREEN DETECTED Residenza <1mese Residenza <1mese PIACENZA^ ,0 PARMA REGGIO E MODENA BOLOGNA* IMOLA FERRARA RAVENNA FORLI' CESENA RIMINI PIACENZA^ PARMA REGGIO E MODENA BOLOGNA* IMOLA FERRARA RAVENNA FORLI' CESENA RIMINI Survey SQTM: intervento entro 30 gg dalla prescrizione chirurgica risultato ottimale 80% ^ PIACENZA periodo *BOLOGNA periodo FERRARA periodo

21 Tempo dalla data di incidenza all intervento chirurgico PERIODO IN SITU SCREEN DETECTED NON SCREEN DETECTED Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=1,509 MASTECTOMIA n=236 TOTALE n=1,752 Mesi intercorsi CONSERVATIVO n=720 MASTECTOMIA n=199 TOTALE n=925 <1mese Totale ,4% intervento ignoto <1mese Totale ,6% intervento ignoto 21

22 Tempo dalla data di incidenza all intervento chirurgico PERIODO SCREEN DETECTED Residenza <1mese IN SITU NON SCREEN DETECTED Residenza <1mese PIACENZA^ PARMA REGGIO E MODENA BOLOGNA* IMOLA FERRARA RAVENNA FORLI' CESENA RIMINI PIACENZA^ PARMA REGGIO E MODENA BOLOGNA* IMOLA FERRARA RAVENNA FORLI' CESENA RIMINI ^ PIACENZA periodo *BOLOGNA periodo FERRARA periodo

23 Linfonodo sentinella PERIODO Percentuali di casi con linfonodo sentinella eseguito per morfologia % IN SITU INVASIVO 23

24 Linfonodo sentinella eseguito % di esecuzione del linfonodo sentinella per classi di età Linfonodo sentinella Classi di età eseguito n % di esecuzione del linfonodo sentinella per focalità della lesione Focalità Linfonodo sentinella eseguito n.682 Unifocale 54.9 Multifocale 58.7 Ignoto 26.1 ^ PIACENZA periodo *BOLOGNA periodo FERRARA periodo PERIODO IN SITU % di esecuzione del linfonodo sentinella per grading Linfonodo sentinella Grading eseguito n.682 I 38.0 II 52.8 III 69.9 Ignoto 60.2 % di esecuzione del linfonodo sentinella per residenza Linfonodo sentinella Residenza eseguito n.682 PIACENZA^ 69.3 PARMA 80.5 REGGIO E MODENA 39.9 BOLOGNA* IMOLA 39.6 FERRARA 68.4 RAVENNA 45.2 FORLI' 81.1 CESENA 68.8 RIMINI

25 Linfonodo sentinella PERIODO ANNI Percentuali di casi con linfonodo sentinella eseguito per morfologia e stato di screening 100 INVASIVI 100 IN SITU 85.7 % % NON SCREEN DETECTED SCREEN DETECTED NON SCREEN DETECTED SCREEN DETECTED 25

26 Dissezione ascellare PERIODO Percentuali di casi con dissezione ascellare eseguita per morfologia % IN SITU INVASIVO 26

27 Dissezione ascellare eseguita PERIODO INVASIVO % di esecuzione della dissezione ascellare per classi di età Classi di età Dissezione eseguita n.3, % di esecuzione della dissezione ascellare per stadio Stadio* Dissezione eseguita n.3,581 0[^] 70.0 I 13.5 II Sarcoma 33.3 Non stadiato % ha eseguito la dissezione ascellare con esito positivo senza aver eseguito il linfonodo % di esecuzione della dissezione ascellare per linfonodo sentinella Linfonodo sentinella Dissezione eseguita n.3,581 non eseguito 60.1 eseguito 26.6 missing % ha eseguito il linfonodo sentinella con esito positivo, con stadio II+ ed età compresa tra anni [^] 7 casi con yt=is *Stadio TNM VI revisione modificato 27

28 Dissezione ascellare PERIODO ANNI Percentuali di casi con dissezione ascellare eseguito per morfologia e stato di screening 100 INVASIVI IN SITU % % NON SCREEN DETECTED SCREEN DETECTED NON SCREEN DETECTED SCREEN DETECTED 28

29 Stato di screening Stadio PERIODO anni Distribuzione percentuale dei tumori per stadio secondo le modalità diagnostiche STADIO* (%) Stato di screening^ 0 I II+ Sarcoma Non stadiato NSD n=10, SD n=11, Totale^ n=21, % di casi con stadio II+ Stato di screening NSD SD ^692 casi pre screening inclusi nel totale *Stadio TNM VI revisione modificato 29

30 Stato di screening Stadio PERIODO anni Distribuzione percentuale dei tumori per stadio secondo le modalità diagnostiche STADIO(%) Stato di screening 0 I II+ Sarcoma Non Stadiato n. Totale Screen Detected I ,134 Screen Detected II ,256 Early rescreen Early recall Ca in donne con almeno un test negativo ,261 Ca in donne mai rispondenti ,872 Ca in donne non invitate ,109 Ca in donne escluse Pre screening Dubbio/Inclassificabile TOTALE ,957 *Stadio TNM VI revisione modificato 30

31 Stato di screening Grading PERIODO anni Distribuzione percentuale dei tumori per grading secondo le modalità diagnostiche GRADING (%) Stato di screening* I II III IGNOTO NSD n=10, SD n=11, Totale* n=21, *692 casi pre screening inclusi nel totale 31

32 Stato di screening Grading PERIODO anni Distribuzione percentuale dei tumori per grading secondo le modalità diagnostiche GRADING (%) Stato di screening I II III IGNOTO n. Totale Screen Detected I ,134 Screen Detected II ,256 Early rescreen Early recall Ca in donne con almeno un test negativo ,261 Ca in donne mai rispondenti ,872 Ca in donne non invitate ,109 Ca in donne escluse Pre screening Dubbio/Inclassificabile TOTALE ,957 32

33 Cancri identificati in donne con almeno un test di screening conclusosi negativamente PERIODO anni Tempo intercorso n % <6mesi CA INTERVALLO n=2, Totale 3,

34 Cancri d intervallo e azienda USL PERIODO anni Residenza <12 mesi n. (%) mesi n. (%) Piacenza^ Parma Reggio Emilia Modena Bologna* Imola Ferrara Ravenna Forlì Cesena Rimini Totale , ^ PIACENZA periodo *BOLOGNA periodo FERRARA periodo Residenza N. % su tot tumori CI+SD in anni Piacenza^ Parma Reggio Emilia Modena Bologna* Imola Ferrara Ravenna Forlì Cesena Rimini Totale 2,

35 Cancri d intervallo e stadio PERIODO anni Distribuzione dei cancri di intervallo entro i 24 mesi per stadio e fascia di età Stadio (%) Classi di età 0 I II+ NS Totale n= n= n= n= n= Totale n=2, SD n=11, *Stadio TNM VI revisione modificato 35

36 Incidenza del tumore della mammella Tassi standardizzati (per donne) 140 INVASIVI IN SITU stima INVASIVI stima IN SITU Tassi per (INVASIVI) APC: 17.5%* APC: 0.3% APC: 1.9% Tassi per (IN SITU) Analisi Joinpoint dei tassi standardizzati (STD EUROPA) APC : variazione percentuale annua * Dato significativo statisticamente 36

37 Tassi età specifici di incidenza per abitanti Periodo INVASIVI IN SITU 300 Tassi per Classi di eta 37

38 Sopravvivenza relativa per pt: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi ANALISI DI COORTE RER PERIODO % 90% 100% 100% 99% 97% 88% coorte coorte % 80% 70% 65% 60% 57% 50% 40% 30% 20% 10% 0% T1mic T1a T1b T1c T2(21 30mm) T2(31 50mm) T3 T4abcd 38

39 100% 90% 80% 70% Sopravvivenza relativa per pn: % di sopravviventi a 5 anni dalla diagnosi ANALISI DI COORTE 99% 89% 81% RER PERIODO coorte coorte % 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% negativo N1 N2 N3 39

40 APPROFONDIMENTO Incidenza di secondi tumori invasivi della mammella nelle donne con pregressa diagnosi di tumore in situ della mammella Background Franceschi S, 1998 SIR=7.2 Crocetti E, 2001 SIR=4.6 omolaterale e SIR=3.5 controlaterale Rawal R, 2005 RR=3.9 omolaterale e RR=2.0 controlaterale Soerjomataram I, 2006 SIR=1.9 omolaterale e SIR=2.0 controlaterale Innos D, 2008 SIR=1.7 omolaterale e SIR=1.4 controlaterale Robinson D, 2008 SIR=2.4 omolaterale e SIR=1.7 controlaterale 40

41 APPROFONDIMENTO: Incidenza di secondi tumori invasivi della mammella nelle donne con pregressa diagnosi di tumore in situ della mammella Casistica: Registro di patologia del tumore della mammella della RER Periodo: Esclusioni effettuate: Donne con almeno una diagnosi di linfoma/sarcoma Casi di tumore benigno Donne con tumore sincrono* bilaterale mastectomizzate Casi associati al tumore sincrono* con stadio meno grave Casi con tumore non confermato istologicamente (livello 6 e 7) Casi non operati o con intervento sconosciuto Casi con data di diagnosi uguale alla data di fine follow up Casi con tumore invasivo alla prima diagnosi *sincrono: con diagnosi avvenuta entro 6 mesi 41

42 APPROFONDIMENTO DEFINIZIONE: Secondo tumore invasivo Tumori invasivi Tumori che insorgono dopo 6 mesi dalla prima diagnosi Appartenenti a tutti i gruppi morfologici ad eccezione dei linfomi/sarcomi e benigni Tumori con conferma citologica e/o istologica SONO STATE CONDOTTE DUE ANALISI DISTINTE CHE CONSIDERANO: Eventi omolaterali Sono escluse dall analisi le donne che hanno eseguito mastectomia sulla prima diagnosi Eventi controlaterali 42

43 EVENTO OMOLATERALE Patients No. % No. of person years at risk Caratteristiche delle pazienti (n,%) e relativi anni persona Total 3, ,281 Age at diagnosis <=39 years years , years 1, , years 1, , years ,910 >=80+ years Time period of diagnosis , , , , , , ,534 Tumour grade Low ,534 High 2, ,222 Missing ,525 Tumour morphology Ductal 3, ,598 Lobular ,709 Mixed+other Focality Unifoci 2, ,049 Multifocal 1, ,910 Missing ,322 Synchronous tumour present absent 3, ,096 43

44 EVENTO OMOLATERALE Obs Exp SIR 95% IC Total Rischio di avere un secondo tumore invasivo omolaterale Obs: osservato Exp: atteso Age at diagnosis <=39 years years years years years >=80+ years Time period of diagnosis Tumour grade Low High Missing Tumour morphology Ductal Lobular Mixed+other Focality Unifoci Multifocal Missing Synchronous tumour absent present Time since diagnosis <1 years years years >=10 years SIR: Rapporto standardizzato di incidenza calcolato come rapporto fra eventi osservati ed eventi attesi assumendo che gli osservati si distribuiscano secondo una Poisson Sono escluse dall analisi le donne che hanno eseguito al primo tumore l intervento di mastectomia 44

45 EVENTO CONTROLATERALE Caratteristiche delle pazienti (n,%) e relativi anni persona Patients No. % No. of person years at risk Total 4, ,820 Age at diagnosis <=39 years years 1, , years 1, , years 1, , years ,654 >=80+ years Time period of diagnosis , , , , , , ,841 Tumour grade Low ,095 High 2, ,895 Missing 1, ,830 Tumour morphology Ductal 3, ,418 Lobular ,969 Mixed+other ,432 Focality Unifoci 2, ,321 Multifocal 1, ,971 Missing ,527 Synchronous tumour present absent 4, ,630 Surgery Conservative 3, ,251 Radical ,569 45

46 Obs Exp SIR 95% IC EVENTO CONTROLATERALE Rischio di avere un secondo tumore invasivo controlaterale Total Age at diagnosis <=39 years years years years years >=80+ years Time period of Tumour grade Low High Missing Tumour morphology Ductal Lobular Mixed+other Focality Unifoci Multifocal Missing Synchronous tumour absent present Surgery Conservative Radical Time since diagnosis <1 years years years >=10 years Obs: osservato Exp: atteso SIR: Rapporto standardizzato di incidenza calcolato come rapporto fra eventi osservati ed eventi attesi assumendo che gli osservati si distribuiscano secondo una Poisson 46

47 47

48 Tasso di richiamo e Cancri di intervallo Table 1. Total proportional incidence of interval breast cancers Interval year First Second WYR, n 587, Interval cancers OBS, n OBS, rate EXP, n 1, ,045.1 OBS:EXP ratio 0.18 ( ) 0.43 ( ) (95% CI) Table 2. Proportional incidence of interval breast cancers by woman's age, screening centre specific recall rate and screening round First interval year Second interval year WYR, n OBS, n (rate) EXP,n OBS:EXP ratio (95% CI) WYR, n OBS, n (rate) EXP,n OBS:EXP ratio (95% CI) Woman's age , [51.0] [ ] 109, [114.5] [0.46 0,66] , [45.2] [ ] 109, [115.7] [ ] , [34.3] [ ] 115, [96.7] [ ] , [34.5] [ ] 100, [87.2] [ ] Recall rate <5% 306, [48.9] [ ] 222, [121.8] [ ] >=5% 280, [33.2] [ ] 213, [84.9] [ ] Screening round First 151, [46.2] [ ] 143, [95.1] [ ] Subsequent 435, [39.7] 1, [ ] 291, [108.0] [ ]