Compression Bulletin 25

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1 5 Compression Bulletin 25 In questo numero: Trial randomizzato controllato di comparazione tra calze elastiche di 1a-2a classe RALGZ nella prevenzione della recidiva di ulcere e valutazione della compliance Sono stati randomizzati 100 pazienti con ulcera venosa guarita per indossare calze elastiche di 1a classe (50) o 2a classe (50) Efficacia e comfort delle calze elastiche terapeutiche con pressioni basse o moderate sei settimane dopo la chirurgia venosa Sono state randomizzate in due gruppi pazienti femmine sottoposte a chirurgia venosa: un gruppo (A) ha indossato MCS di 1a classe (18-21 mmhg), un gruppo (B) di 2a classe (23-32 mmhg) Variabilità della interface pressure delle calze compressive con taglie standard Sono stati studiati 15 volontari sani con misure differenti del polpaccio Efficacia delle calze elastiche graduate in pazienti Asiatici con varici degli arti inferiori: analisi attraverso la misura delle gambe e la risonanza magnetica Sono state prescritte calze elastiche graduate GPDCS a 57 pazienti di Taiwan (53 femmine, 4 maschi) con varici degli arti inferiori per 4 settimane Due volte l anno, nel Compression Bulletin vengono presentate le più recenti pubblicazioni scientifiche nell ambito della Flebologia e della terapia compressiva. Gli articoli pubblicati rappresentano un estratto dalla Biblioteca Stemmer. La Biblioteca Stemmer è la più completa raccolta di risorse scientifiche sulla Flebologia e sulla terapia compressiva. È stata originariamente creata dal Dr. Robert Stemmer, riconosciuto come uno dei flebologi più rispettati del suo tempo. Oggi, la Biblioteca Stemmer viene regolarmente aggiornata con le più recenti pubblicazioni scientifiche da parte di un gruppo di esperti di fama mondiale nel campo della Flebologia. La Biblioteca Stemmer è disponibile online all indirizzo Terapia compressiva nei pazienti anziani e sovrappeso E stato fornito un questionario a 200 pazienti flebopatici consecutivi (C2-C6) che praticavano una terapia compressiva da almeno 2 settimane Bendaggio postoperatorio «foot-sparing»: una alternativa possibile al bendaggio tradizionale 90 pazienti consecutivi sono stati sottoposti a bendaggio «foot-sparing» dopo flebectomia di varici Editors Prof. Dr. H. Partsch, Wien Prof. Dr. E. Rabe, Bonn Co-Editors Dr. F. Pannier, Bonn Dr. B. Partsch, Wien 55. DGP Hamburg ottobre 2013 International Advisory Board Asia: Dr. S. Hoshino Australia: Dr. GM. Malouf Europe: Prof. Dr. F. Vin North America: Dr. L. Villavicencio South America: Prof. Dr. E. Brizzio SIGVARIS AG CH-9014 St. Gallen Tel Fax Stemmer Library on Compression Therapy Pubblicato sotto il patrocinio del IUP dal SIGVARIS SA F Huningue Tel F St-Just-St-Rambert Tel

2 Compression Bulletin 25 Clarke-Moloney M, Keane N, O Connor V, Ryan MA, Meagher H, Grace PA, Kavanagh E, Walsh SR, Burke PE Trial randomizzato controllato di comparazione tra calze elastiche di 1a-2a classe RALGZ nella prevenzione della recidiva di ulcere e valutazione della compliance Int Wound J Oct 19. doi: /j X x. [Epub ahead of print] Il modo più efficace di prevenire le recidive di ulcere è la chirurgia del sistema venoso superficiale. La prevenzione con metodi conservativi si basa sull uso per lungo tempo di calze elastiche e sulla educazione del paziente alla compliance al trattamento. Non abbiamo dati chiari sulla pressione ottimale da utilizzare. Aim Lo scopo di questo studio è verificare la percentuale di recidive di ulcera venosa e il livello di compliance al trattamento con calze elastiche di 1a (18-21 mmhg) e 2a classe (23-32 mmhg). Sono stati randomizzati 100 pazienti con ulcera venosa guarita per indossare calze elastiche di 1a classe (50) o 2a classe (50). Il follow-up era a 1 settimana, mesi per la valutazione delle recidive ulcerose e la compliance alla calza, valutata con un questionario. La diagnosi della insufficienza venosa è stata fatta con duplex-scan. La incidenza di recidive ulcerosa è stata del 16.1 % dopo 12 mesi (10 pazienti indossavano calza elastica di 1a classe e 6 di 2a classe, la differenza non è significativa). Pazienti con una storia clinica di episodi multipli di recidiva ulcerosa sono più soggetti alla recidiva (P 0.001). La recidiva è meno frequente nei pazienti che hanno indossato la calza elastica con continuità (migliore compliance al trattamento). Dopo 3 mesi il 75 % dei pazienti ha avuto una compliance ottimale al trattamento, dopo 12 mesi il 65 %. 5 pazienti con calza elastica di 2a classe e 6 con calza di 1a classe non sono stati aderenti alla compliance. Le ragioni sono state la incapacità di indossare la calza (2 pazienti con classe 1a e 2 con classe 2a), la sensazione di costrizione (2 con la 2a classe), la sensazione di maggiore sensibilità cutanea e la riluttanza a indossare la calza in 3 pazienti (2 con la 1a classe). I pazienti non complianti hanno avuto un rischio maggiore di recidiva (P = <0.0001). Dei 13 pazienti con insufficienza venosa superficiale e profonda randomizzati per la calza di 1a classe 4 hanno sviluppato una recidiva, mentre di quelli con la calza di 2a classe non hanno avuto recidive. Più alto è il livello di compressione meno probabile la recidiva ulcerosa. I pazienti che hanno indossato una calza elastica dopo la guarigione hanno avuto meno probabilità di avere una recidiva rispetto a quelli che non hanno indossato calze elastiche. Sebbene sottodimensionato questo è uno studio eccellente che dimostra come debba essere continuata una compressione per prevenire la recidiva di ulcera venosa. Gli autori Irlandesi hanno usato calze elastiche secondo la normativa RAL e non secondo quella inglese e rimarcano il fatto che vi sia troppa confusione nei sistemi di classificazione internazionali delle classi compressive. Essi affermano che le aziende dovrebbero meglio standardizzare le clasi compressive nei vari paesi, in modo da evitare il rischio della prescrizione di una classe non adeguata alla patologia da trattare.

3 Reich-Schupke S, Feldhaus F, Altmeyer P, Mumme A, Stücker M Efficacia e comfort delle calze elastiche terapeutiche con pressioni basse o moderate sei settimane dopo la chirurgia venosa Phlebology: Published online before print May 3, 2013, doi: / Questo è uno studio prospettico, randomizzato che è stato condotto per valu - tare la efficacia, sicurezza e comfort di calze elastiche terapeutiche (MCS), modello autoreggente con pressioni diverse per 6 settimane dopo chirurgia venosa. Sono state randomizzate in due gruppi pazienti femmine sottoposte a chirurgia venosa: un gruppo (A) ha indossato MCS di 1a classe (18-21 mmhg), un gruppo (B) di 2a classe (23-32 mmhg). Il follow-up è stato eseguito da un flebologo esperto che non conosceva la classe compresiva indossata una e sei settimane dopo la chirurgia, esami utilizzati: rilevazione della inteface pressure (tester Kikhuime), esame clinico, duplex-scan e questionario. Sono stati studiati 88 pazienti (41 nel gruppo A e 47 nel gruppo B). Una settimana dopo la chirurgia i pazienti del gruppo B hanno mostrato una riduzione significativa dello score di valutazione dell edema rispetto al gruppo A sia dal punto di vista clinico (0.7 vs 0.3; p = 0.016) che al duplex (0.9 vs 0.4; p = 0.013). I pazienti del gruppo B hanno mostrato una significativa riduzione della sensazione di costrizione (p = 0.01) e una significativa riduzione di discomfort (p = 0.01) dopo una settimana ma non dopo 6 settimane. Non si sono rilevate differenze statisticamente significative per quanto riguarda ematomi, infezioni, iperpigmentazioni, indurimenti o trombosi dopo una o sei settimane. Nel gruppo A più pazienti del gruppo B hanno avuto do - lore a 1 e 6 settimane (1 settimana p = 0.24, 6 settimane p = 0.063). La applicazione di MCS è stat più facile nel gruppo A per la 1a settimana, ma simile nei due gruppi alla sesta settimana. Una trombosi delle vene gemellari si è verificata nel gruppo A. Gli autori concludono che le MCS con una pressione di mmhg provocano una risoluzione più rapida dell edema e di sintomi soggettivi come il dolore, la tensione e il discomfort delle gambe nel primo periodo dopo la chirurgia ma non si hanno differenze significative nel periodo postoperatorio più lungo rispetto alle MCS di mmhg. Essi discutono anche come una compressione più bassa ma con maggiore stiffness possa ottenere I medesimi risultati. La utilità della compressione dopo chirurgia venosa è stata discussa in molti recenti studi con risultati disomogenei. Questo studio prospettico randomizzato dimostra un beneficio significativo dell uso di MCS di mmhg per prevenire l edema e la sensazione di costrizione nelle prime fasi dopo l intervento rispetto all uso di compressioni più basse. Comunque le questioni rimangono aperte sui tempi di applicazione della compressione per migliorarne gli effetti. La stiffness dei materiali può giocare un ruolo importante nella efficacia.

4 Compression Bulletin 25 Lurie F, Kistner R Variabilità della interface pressure delle calze compressive con taglie standard Phlebology 2012 Nov 15. [Epub ahead of print] PubMed PMID: La maggior parte degli studi pubblicati e i trials randomizzati hanno valutato l effetto di calze elastiche fornite con la interface pressure dichiarata dalle aziende produttrici. Aim Verificare la variabilità delle pressioni e le differenze di pressione delle calze elastiche terapeutiche (MCS) dopo un mese dall utilizzo. Sono stati studiati 15 volontari sani con misure differenti del polpaccio. Ogni volontario ha usato in sequenza 6 paia di MCS di 3 produttori differenti ogni giorno per un mese ciascuna. Il set di 6 paia di calze era costituito da 3 classi compressive (1a 20-30; 2a 30-40; 3a mmhg) fatte di due materiali con differente stiffness. Le misurazioni della interface pressure IP sono state eseguite al punto B1 usando il SIGaT tester (SIGVARIS, Svizzera) in posizione supina, in piedi e durante 10 tiptoes. La differenza delle pressioni rilevate è stata usata per calcolare in vivo la stiffness statica (SSI) e dinamica (DSI). Le misurazioni di pressione sono state effettuate due volte (al mattino e dopo aver indossato le calze per 8 ore) il primo giorno e ripetute il 30 giorno per ogni paio di calze usate. La misurazione della IP il primo giorno ha mostrato che il range di specificato dai produttori era giusto per 160 delle 180 calze usate. 20 calze (11.1 %) avevano una IP che era di 5 mmhg o più fuori del range pressorio dichiarato. Nel 17.8 % delle calze la IP era differente tra una calza e l altra del paio tanto da avere due classi compressive diverse. Le variazioni di pressione tali da dover riclassificare la MCS usata sono state osservate nel 6.6 % delle MCS di 1a classe, nel 5 % della 2a classe e nel 3.3 % della 3a classe. Le differenze di pressione tra 2 calze dello stesso paio era maggiore di 5 mmhg in 12 paia (13.3 %) e superiore a 10 mmhg in 4 paia (4.4 %). La pressione non cambia significativamente durante il giorno. SSI e DSI sono correlate significativamente e positivamente correlate con la IP, ma non state rilevate differenze significative tra i vari prodotti di differenti aziende. Dopo un mese la IP delle calze di 1a classe diminuisce in media di 1.4± 4.3 mmhg (P = 0.013). Le differenze di pressione delle altre due classi compressive non sono statisticamente significative. La misurazione della IP in vivo dovrebbe essere effettuata in ogni studio clinico sulle MCS in modo da verificare le pressioni oggetto dello studio. Gli autori hanno misurato la pressione in vivo al punto B1, situato circa 10 cm sopra il punto B, che corrisponde alla minore circonferenza della gamba sopra la caviglia, quest ultimo è il punto di riferimento dei produttori nel dichiarare la pressione esercitata dalla MCS. La cosiddetta «pressione residua» al punto B1 in relazione al punto B è del %, ciò può spiegare come in vivo le pressioni rilavate siano state generalmente minori di quelle dichiarate. Lo studio dimostra come vi sia confusione tra le differenti classi compressive nei vari paesi e sottolinea la raccomandazione di usare range pressori invece delle classi compressive. Ulteriori studi di misurazione delle IP dovranno chiarire meglio le differenze trovate tra le MCS testate nello studio.

5 Leung TK, Lin JM, Chu CL, Wu YS, Chao YJ Efficacia delle calze elastiche graduate in pazienti Asiatici con varici degli arti inferiori: analisi attraverso la misura delle gambe e la risonanza magnetica Int Angiol 2012 Dec; 31/6 : Aim In Asia non è stabilito uno standard pressorio per le calze elastiche graduate utilizzate nei pazienti con insufficienza venosa. Sono state prescritte calze elastiche graduate GPDCS a 57 pazienti di Taiwan (53 femmine, 4 maschi) con varici degli arti inferiori per 4 settimane. Le gambe sono state misurate, è stato fornito un questionario e effettuata una risonanza magnetica nucleare (MRI) senza contrasto. L uso di GPDCS ha determinato un leggero o moderato miglioramento della sintomatologia, principalmente la pesantezza, in 40 pazienti. Gli effetti avversi principali sono stati l allergia, lo scivolamento della calza e il senso di costrizione. Il 36.5 % dei pazienti ha dovuto cambiare la taglia o la classe compressiva nei primi 3 giorni di terapia. La MRI della vena poplitea in posizione supina ha mostrato una riduzione del diametro, un aumento della velocità di fusso ed un aumento del tempo di passaggio dell emoglobina nelle vene profonde. E auspicabile che I risultati di questo studio incoraggino lo sviluppo di uno standard compressivo per le calze elastiche in Taiwan e in Asia, in modo da stabilire i criteri per la produzione delle calze. Gli autori dichiarano che il loro studio vuole stabilire l efficacia con metodi non empirici (MRI) delle calze elastiche sul circolo venoso profondo. Tale affermazione non è corretta poiché esistono già dimostrazioni pubblicate sull effetto delle calze elastiche con metodi diagnostici nelle differenti posizioni degli arti inferiori (Downie SP et al., Partsch H et al., Uhl JF, Lurie F et al.). Comunque è rassicurante sapere che anche in Taiwan la maggioranza dei pazienti (40/57) sono soddisfatti delle calze, anche se indossate per sole 4 ore al giorno.

6 Compression Bulletin 25 Reich-Schupke S, Murmann F, Altmeyer P, Stucker M Terapia compressiva nei pazienti anziani e sovrappeso VASA 2012; 41: Età e peso corporeo hanno un crescente impatto sulle terapie mediche. Lo scopo di questo studio è di esaminare se vi sono differenze significative nell uso della terapia compressiva a seconda dell età e del BMI. E stato fornito un questionario a 200 pazienti flebopatici consecutivi (C2-C6) che praticavano una terapia compressiva da almeno 2 settimane. Sono stati analizzati 110 questionari compilati. E stata inoltre fatta una sub-analisi che teneva conto dell età e del BMI. I pazienti 60 anni hanno un ulcera significativamente più spesso di quelli sotto i 60 anni (20 % vs. 5.9 %, p = 0.03) e più frequentemente hanno necessità di terapia compressiva (70.9 % vs %, p = 0.05) % di quelli > 60 anni necessitano spesso di aiuto da parte di altre persone per utilizzare la compressione. I pazienti 25 kg/m2 hanno una calza antiulcera significativamente più spesso (15 % vs. 4.3 %, p = 0.05) e hanno bisogno di aiuto da parte di familiari per indossarla (11.7 % vs. 2.1 %, p = 0.04). I pazienti 25 kg/m2 presentano la tendenza a soffrire più spesso di costrizioni dovute alla terapia compressiva (35 % vs %, p = 0.06). Gli autori concludono che si deve tenere conto di esigenze particolari nella terapia compressiva di pazienti anziani e sovrappeso. I dati trovati devono stimolare i prescrittori, i distributori e i produttori a usare compressioni differenziate e adeguate per questi pazienti e a considerare se la compressione raccomandata è giusta per questi pazienti (pressione, materiali, tipologia). Quali informazioni e ausili possono essere consigliati? Esistono nuovi materiali e ausili che possono essere utilizzati da questi pazienti, che sono in aumento, per poter usare meglio la terapia compressiva? Tutti noi sappiamo che i pazienti anziani e sovrappeso con associata insufficienza venosa sono in aumento. Comunque la nostra conoscenza sulle necessità di questi pazienti per utilizzare la terapia compressiva è molto limitata. Lo studio mostra importanti problemi che devono essere affrontati per l utilizzo della terapia compressiva nei pazienti anziani e obesi. Inoltre in questi pazienti l insufficienza venosa tende ad essere più grave. Per una buona compliance è necessario modificare i prodotti compressivi secondo le necessità presenti e sviluppare nuovi devices per facilitare l indossabilità delle calze elastiche.

7 Ricci S, Moro L, Trillo L, Incalzi RA Bendaggio postoperatorio «foot-sparing»: una alternativa possibile al bendaggio tradizionale Phlebology 2013;28:47-50 Lo studio è stato condotto per verificare l efficacia di un bendaggio «foot-sparing» (che esclude il piede) per pazienti deambulanti C2, con un sistema venoso profondo normale, sottoposti a chirurgia venosa. 90 pazienti consecutivi sono stati sottoposti a bendaggio «foot-sparing» dopo flebectomia di varici. E stata documentata la soddisfazione dei pazienti, l efficacia e gli effetti locali. Il bendaggio è stato ben tollerato e altamente efficace. 4 dei primi 20 casi hanno mostrato un lieve edema al piede al mattino, che è scomparso durante la deambulazione. Nei casi rimanenti è stato utilizzato un calzino di 10 mmhg per coprire il piede in aggiunta al bendaggio. Il calzino è stato usato solo durante le prime 24 ore dopo la chirurgia. Questo accorgimento ha prevenuto l edema nei 70 casi in cui è stato applicato. Gli autori concludono che il bendaggio inelastico «foot-sparing» è efficace, poco costoso e ben tollerato nei pazienti selezionati con cura che sono stati sotto posti a chirurgia venosa. Questo studio controllato mostra che i pazienti in classe C2 non hanno bisogno di compressioni forti del piede per prevenire l edema se viene usato il bendaggio «foot sparing» dopo la chirugia venosa. Un calzino di 10 mmhg indossato per 24 ore previene l edema del piede. La combinazione tra calzino e bendaggio è più confortevole per i pazienti. Dovrebbe essere preso in considerazione l uso di una calza elastica adatta ai pazienti in C2, con la quale potrebbero essere trattati con una ulteriore riduzione della compressione sul piede e migliorare ancora la compliance.

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