Il Governo della prescrizione e della spesa a livello locale

Transcript

1 Il governo della spesa farmaceutica per la sostenibilità del SSN: focus sui nuovi farmaci per Epatite C Bologna, 18 settembre 2015 Il Governo della prescrizione e della spesa a livello locale Nilla Viani Resp. Dipartimento Farmaceutico interaziendale di Modena

2 Regia a livello regionale Aspetti clinici Sostenibilità GRUPPO DI LAVORO RER Coinvolgimento dei Clinici (Epatologi e Infettivologi) Raccomandazioni condivise Registro SOLE Raccolta dati per la programmazione dei trattamenti Priorità per l accesso alle terapie Volumi di spesa

3 I centri prescrittori in RER AZIENDA SANITARIA Azienda USL di Piacenza CENTRI REGIONALI U.O. Malattie infettive, Ospedale di Piacenza Dott.ssa Daria Sacchini U.O. Gastroenterologia ed epatologia, Ospedale di Piacenza Dott. Fabio Fornari Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma U.O. Malattie infettive ed epatologia - Prof. Carlo Ferrari, Dott.ssa Alessandra Orlandini Azienda USL Parma U.O. Medicina Interna, Centro di Epatologia, Ospedale di Vaio Dr. Giovanni Pedretti Arcispedale Santa Maria Nuova, Azienda U.O. Medicina 3 Gastroenterologia Dott. Giovanni Fornaciari Ospedaliera di Reggio Emilia U.O. Malattie Infettive Dott. Giacomo Magnani, Dott. Marco Massari Azienda USL di Modena U.O. Medicina interna ad indirizzo endocrino metabolico, Ospedale di Baggiovara Dott. Marco Bertolotti, Dott.ssa Pavesi Chiara Policlinico, Azienda Ospedaliero - U.O. Medicina 2 Prof. Antonello Pietrangelo, Dott. Gianluca Abbati Universitaria di Modena U.O. Gastroenterologia Prof.ssa Erica Villa Centro trapianti di fegato - Dott. ssa Rosamaria Iemmolo U.O. Malattie infettive - Prof.ssa Cristina Mussini, Dott. Vanni Borghi Azienda USL di Bologna U.O. Medicina, Ospedale di Bentivoglio Dott. Fabio Levantesi Policlinico Sant Orsola-Malpighi, Azienda U.O. Semeiotica medica Prof. Mauro Bernardi, Prof. Pietro Andreone Ospedaliero - Universitaria di Bologna U.O. Medicina interna f.f. Prof. Luigi Bolondi, Prof. Marco Lenzi U.O. Malattia infettive - Prof. Pierluigi Viale, Prof.ssa Gabriella Verucchi U.O. Gastroenterologia - Prof. Franco Bazzoli, Prof. Giuseppe Mazzella Medicina Interna trattamento gravi insufficienze d'organo - Dott.ssa M.Morelli Arcispedale Sant Anna, Azienda U.O. Malattie infettive Ospedaliera Dott. Marco Libanore Ospedaliero - Universitaria di Ferrara U.O. Gastroenterologia Dott. Sergio Gullini, Dott. Sergio Boccia Azienda USL di Imola U.O. Gastroenterologia Prof. Giancarlo Carletti, Dr. Pietro Fusaroli AUSL Romagna Amb. Terr di Ravenna Ambulatorio Epatologia Dipartimento medico internistico 1, Ospedale di Faenza Dott. Foschi Francesco Giuseppe U.O. Malattie Infettive, Ospedale di Ravenna - Dott. Paolo Bassi AUSL Romagna Amb. Terr. di Forlì Ospedale U.O. Gastroenterologia Dott. Enrico Ricci, Dott. S. Ricca Rossellini Morgagni Pierantoni AUSL Romagna Amb. Terr. di Cesena - U.O. Malattie infettive Dott. Claudio Cancellieri Ospedale Bufalini AUSL Romagna Amb. Terr. di Rimini - Ospedale Infermi U.O. Malattie infettive Dott. Massimo Arlotti, Dott.ssa Mori Fernanda 28 centri U.O. Medicina 2 Dott. Giorgio Ballardini, Dott. Alberto Grassi

4 I Centri prescrittori dei nuovi DAA e la loro distribuzione regionale AVEN 11 Centri di cui 1 Trapianti AVEC 9 Centri di cui 1 Trapianti AVR 6 Centri AVEN: PC: 2 Centri PR: 1 Centro AOSP e 1 Centro AUSL RE: 2 Centri AOSP MO: 4 Centri AOSP (1 Trapianti) e 1 Centro AUSL AVEC: BO: 5 Centri AOSP (1 Trapianti), 1 Centro AUSL IM: 1 Centro AUSL FE: 2 Centri AOSP AVR: RA: 2 Centri FC: 2 Centri RN: 2 Centri

5 I Centri prescrittori dei nuovi DAA e la loro distribuzione regionale AVEN: PC: 2 Centri PR: 1 Centro AOSP e 1 Centro AUSL RE: 2 Centri AOSP MO: 4 Centri AOSP (1 Trapianti) e 1 Centro AUSL i 5 Centri di Modena

6 Dal Documento regionale alla pratica clinica: le decisioni operative Le decisioni assunte dal GdL RER riguardano: ASPETTI CLINICI Priorità dei pazienti da trattare strategia terapeutico da utilizzare valutazione delle strategie terapeutiche alla luce delle evidenze disponibili e delle decisioni assunte dalle Autorità regolatorie ASPETTI ORGANIZZATIVI Programmazione dei trattamenti Modalità di monitoraggio Rapporti con i Centri prescrittori,

7 Dal Documento regionale alla pratica clinica: le decisioni operative e le implicazioni locali a. Diffusione/condivisione a livello locale delle decisioni assunte dal gruppo di lavoro RER b. Programmazione dei trattamenti e previsione delle risorse economiche da dedicare a. Monitoraggio delle prescrizioni e della spesa

8 Dal punto di vista gestionale Immissione in commercio dei farmaci con tempistiche diversificate Trattamento dei pazienti «a blocchi» in base alla disponibilità dei farmaci Incognite sulle modalità e tempistiche dei rimborsi Anticipo da parte delle Aziende Sanitarie degli importi connessi ai trattamenti di durata superiore alle 12 settimane. Gestione delle ridistribuzione dei rimborsi nei sistemi di logistica centralizzata (AVEN / AVR). Indirizzi diversificati tra le Regioni in relazione alla mobilità infra-regionale; presa in carico del costo di trattamenti di pazienti non residenti in RER. Difficoltà a fare previsioni di spesa.

9 A livello provinciale : la realtà di Modena Era già attivo un gruppo di coordinamento provinciale HCV per la gestione dei trattamenti con Boceprevir e Telaprevir Formalizzazione dell incarico al gruppo e delle nomine (?) da parte delle Direzioni delle 2 Aziende Sanitarie di Modena Ne fanno parte i clinici dei centri prescrittori di Modena, Direzione sanitaria, Dipartimento farmaceutico interaziendale, Governo clinico. Incontri a cadenza mensile, a breve distanza della riunione del GdL RER

10 A livello provinciale : la realtà di Modena Obiettivi : Garantire omogeneità di indirizzi assistenziali e prescrittivi tra i clinici dei Centri autorizzati ; Confronto sulle casistiche di pazienti candidabili ai trattamenti e sull aderenza alle raccomandazioni del GdL RER Raccolta e condivisione di dati di esito, sicurezza e compliance. Monitoraggio tempestivo della spesa sostenuta per i trattamenti effettuati ed il suo impatto sul budget provinciale previsto.

11 Considerazioni Fondamentale rafforzare il coordinamento a livello locale tra i Centri prescrittori e tra loro ed il GdL regionale Necessità di utilizzare e condividere i dati di farmacoutilizzaizone e di esito elaborabili dalle schede inserite in Sole Programmazione mensile dei trattamenti, rispetto alla casistica seguita da ciascun Centro al fine di: ottimizzare l accesso dei pazienti alla terapia consentire una pianificazione attendibile dell impegno economico favorire i percorsi per la gestione logistica dei farmaci

12 Criticità Ricadute pesanti sulle Aziende per la gestione di accordi negoziali concordati da AIFA con le Ditte Produttrici: anticipo dei costi per i trattamenti superiori alle 12 settimane (con dilazione ed incertezza delle tempistiche di rimborso); mancanza di elementi certi per fare previsioni e impegni di spesa. Impostazioni molto diverse e contrastanti tra le Regioni nell affrontare il tema dei farmaci HCV: problematiche per le procedure di mobilità. Nuovi temi da affrontare e/o approfondire: ritrattamenti, casisitiche particolari, interazioni, sicurezza..

13 In RER Trattamento prescritto N PT Sole Sofosbuvir 525 Simeprevir 8 Sof+Sim 475 Ledip+Sof 183 Sof+Dac 162 PTVr/OBV 34 PTVr/OBV + DSV 220 Totale 1607 Distribuzione Piani terapeutici per trattamento (tutti i PT SOLE inseriti al 31 agosto) A Modena Trattamento prescritto N PT Sole Sofosbuvir 99 Simeprevir 0 Sof+Sim 93 Ledip+Sof 32 Sof+Dac 31 PTVr/OBV 3 PTVr/OBV + DSV 27 Totale 285

14 Modena - Distribuzione Piani terapeutici per trattamento (solo i PT SOLE dei pazienti effettivamente presi in carico) Sono i pazienti residenti e, tra i non residenti che afferiscono ai nostri Centri, quelli domicilati. In totale sono 278 pazienti su 285: Trattamento prescritto N PT Sole Sofosbuvir 98 Simeprevir 0 Sof+Sim 89 Ledip+Sof 32 Sof+Dac 29 PTVr/OBV 3 PTVr/OBV + DSV 27 Totale 278

15 Per fare un po di conti. I costi dei nuovi DAA?????? Costo dei trattamenti con farmaci DAA (comprensivo di IVA) calcolati utilizzando i prezzi di cessione alle strutture sanitarie.

16 Per fare un po di conti. Prescrizioni e spesa al 31 agosto 2015 (Validati + Non Validati residenti) Trattamento prescritto N PT sole Validati Spesa RER al 31 agosto 2015 Sofosbuvir Simeprevir Sof+Sim Ldp+Sof Sof+Dcv PTVr/OBV PTVr/OBV+DSV Totale Trattamento prescritto N PT sole Validati Spesa RER al 31 agosto 2015 Sofosbuvir Simeprevir 0 0 Sof+Sim Ldp+Sof Sof+Dcv PTVr/OBV PTVr/OBV+DSV Totale Si tratta di una stima perché: considera tutti i trattamenti come se fossero conclusi si considera una durata di terapia di 12 settimane (al netto del payback) non tiene conto del rimborso previsto dalla negoziazione prezzo/volume

17 La spesa effettiva. a luglio 2015 Pazienti trattati : 216 pazienti di cui 16 non residenti Aziende Sanitarie GENNAIO-LUGLIO 2015 nuovi DAA - Spesa Erogazione Diretta fascia A (fonte AFO) in Dimissione per Presa in Carico Totale Pazienti AUSL Modena , , ,00 Modena AO-U* , Emilia-Romagna , , ,23 * per trattamenti iniziati in pazienti ricoverati Ad oggi per i trattamenti superiori alle 12 settimane è stato possibile richiedere un rimborso pari a

18 Grazie per l attenzione