Modificazione del 1 gennaio 2017

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1 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Moficazione del 1 gennaio 2017 Capitolo 2: enetica Analisi genetica molecolare Analisi cromosomica, cariotipo costituzionale o emopatie maligne, supplemento per ibridazione in-situ su nuclei metafase o interfase, per sonda, massimo 5 volte (genoma costituzionale) o 7 volte (emopatie maligne) Non cumulabile con posizione Serie ibridazioni in-situ o/e genomiche (analisi cromosomica microarray), emopatie maligne, importo forfettario per 8 o più sonde Non cumulabile con posizione

2 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Amplificazione aci nucleici con la tecnica Real Time, qualitativa o quantitativa incl. analisi tempera-tura melting, per ogni sequenza bersaglio incl. amplificazione delle sequenze referenza, ognuna Sindrome eretaria del carcinoma non poliposo del colon (heretary non polypotic colon cancer HNPCC), geni MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 Solo in caso - sospetto clinico delle malattie elencate prettamente origine genetica - sospetto presenza una presposizione alle malattie cancerogene eretarie elencate; in tal caso l'analisi deve essere considerata come una misura preventiva ai sensi dell'articolo 12d lett. f OPre - sospetto clinico delle emopatie maligne elencate - genotipizzazione molecolare per gli antigeni dei gruppi sanguigni elencati - analisi farmacogenetiche seguenti In caso sospetto clinico o per la determinazione del Poliposi del colon o forma attenuata poliposi del colon, gene APC In caso sospetto clinico o per la determinazione del Retinoblastoma, gene RB1 In caso sospetto clinico o per la determinazione del 2

3 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Altri Analisi farmacogenetica : 1. Unicamente al momento in cui sussiste un'incazione alla somministrazione un mecamento o sopraggiunge un effetto secondario mecamentoso o efficacia terapeutica ridotta o nulla durante il trattamento con un mecamento per il quale esiste una relazione scientifica provata tra effetti secondari mecamentosi significativi (compresi gli effetti tossici) o un'efficacia terapeutica ridotta o nulla e le mutazioni genetiche esaminate. 2. Unicamente se le mutazioni genetiche ricercate non servono a porre una agnosi, a cercare una presposizione a una malattia genetica o a realizzare una tipizzazione tissutale HLA senza nesso con la somministrazione del mecamento. 3. Prescrizione dell'analisi da parte tutti i meci senza stinzione del titolo specializzazione secondo la «Lista della Società Svizzera Farmacologia e Tossicologia Clinica (SSFTC) delle analisi farmacogenetiche attuali che possono essere richieste da tutti i meci senza stinzione del titolo specialità», versione 1.0 del 9 giugno 2016 ( 4. Per i mecamenti che non figurano nell'elenco SSPTC, la prescrizione dell'analisi è emessa unicamente da meci titolari del titolo federale perfezionamento in farmacologia e tossicologia cliniche secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni meche 3

4 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS universitarie (legge sulle professioni meche, LPmed; RS ) 5. Per gene importanza farmacogenetica, la posizione può essere fatturata al massimo: a. 4 volte (numero massimo per la posizione utilizzata separatamente o in combinazione con la posizione ) ad eccezione del citocromo CYP2D6 b. 6 volte per il citocromo CYP2D6 6. Cumulabile unicamente con le posizioni seguenti del capitolo 2 enetica meca: a (estrazione aci nuclei umani) b (analisi farmacogenetica) c (analisi farmacogenetica) 4

5 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Amplificazione aci nucleici con seguente detezione dell'amplificato rispettivamente della mutazione tramite elettroforesi (gel agarosio, poliacrilamide), con PCR monoplex per sequenza bersaglio, con multiplex per protocollo, ognuna Solo in caso - sospetto clinico delle malattie elencate elencate prettamente origine geneticasospetto presenza una presposizione alle malattie cancerogene eretarie elencate; in tal caso l'analisi deve essere considerata come una misura preventiva ai sensi dell'articolo 12d lett. f OPre - sospetto clinico delle emopatie maligne elencate - genotipizzazione molecolare per gli antigeni dei gruppi sanguigni elencati - analisi farmacogenetiche seguenti Sindrome eretaria del carcinoma non poliposo del colon (heretary non polypotic colon cancer HNPCC), geni MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 In caso sospetto clinico o per la determinazione del Poliposi del colon o forma attenuata poliposi del colon, gene APC In caso sospetto clinico o per la determinazione del Retinoblastoma, gene RB1 In caso sospetto clinico o per la determinazione del 5

6 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Altri Analisi farmacogenetica : 1. Unicamente al momento in cui sussiste un'incazione alla somministrazione un mecamento o sopraggiunge un effetto secondario mecamentoso o efficacia terapeutica ridotta o nulla durante il trattamento con un mecamento, per il quale esiste una relazione scientifica provata tra effetti secondari mecamentosi significativi (compresi gli effetti tossici) o un'efficacia terapeutica ridotta o nulla e le mutazioni genetiche esaminate 2. Unicamente qualora le mutazioni genetiche ricercate non servano a porre una agnosi, a cercare una presposizione a una malattia genetica o a realizzare una tipizzazione tissutale HLA senza nesso con la somministrazione del mecamento. 3. Prescrizione dell'analisi da parte tutti i meci senza stinzione del titolo specializzazione secondo la «Lista della Società Svizzera Farmacologia e Tossicologia Clinica (SSFTC) delle analisi farmacogenetiche attuali che possono essere richieste da tutti i meci senza stinzione del titolo specialità», versione 1.0 del 9 giugno 2016 ( 4. Per i mecamenti che non figurano nell'elenco SSPTC, la prescrizione dell'analisi è emessa unicamente da meci titolari del titolo federale perfezionamento in farmacologia e tossicologia cliniche secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni meche C 6

7 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS universitarie (legge sulle professioni meche, LPmed; RS ) 5. La posizione può essere fatturata al massimo 4 volte per gene importanza farmacologica (numero massimo per la posizione utilizzata separatamente o in combinazione con la posizione ). 6. Cumulabile unicamente con le posizioni seguenti del capitolo 2 enetica meca: a (estrazione aci nuclei umani) b (analisi farmacogenetica) c. 2547,01 (analisi farmacogenetica) 7

8 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Amplificazione degli aci nuclei secondo il metodo Sequence Specific Primer-Polymerase Chain Reaction (SSP- PCR, sinonimo «ARMS») seguita dalla detezione dell'amplificato rispettivamente della mutazione tramite elettroforesi (gel agarosio, poliacrilamide) o dalla detezione tramite fluorescenza degli amplificati specifici, determinazione dell allele meante uno o numerosi polimorfismi (p. es. SNP) per allele, ognuno. Unicamente per determinare gli alleli HLA rilevanza farmacogenetica Analisi farmacogenetica : 1. Unicamente al momento in cui sussiste un'incazione alla somministrazione un mecamento o sopraggiunge un effetto secondario mecamentoso o efficacia terapeutica ridotta o nulla durante il trattamento con un mecamento, per il quale esiste una relazione scientifica provata tra effetti secondari mecamentosi significativi (compresi gli effetti tossici) o un'efficacia terapeutica ridotta o nulla e le mutazioni genetiche esaminate. 2. Unicamente se le mutazioni genetiche ricercate non servono a porre una agnosi, a cercare una presposizione a una malattia genetica o a realizzare una tipizzazione tissutale HLA senza nesso con la somministrazione del mecamento. 3. Prescrizione dell'analisi da parte tutti i meci senza stinzione del titolo specializzazione secondo la «Lista C I 8

9 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS della Società Svizzera Farmacologia e Tossicologia Clinica (SSFTC) delle analisi farmacogenetiche attuali che possono essere richieste da tutti i meci senza stinzione del titolo specialità», versione 1.0 del 9 giugno 2016 ( 4. Per i mecamenti che non figurano nell'elenco SSPTC, la prescrizione dell'analisi è emessa unicamente da meci titolari del titolo federale perfezionamento in farmacologia e tossicologia cliniche secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni meche universitarie (legge sulle professioni meche, LPmed; RS ). 5. La posizione può essere fatturata al massimo 2 volte per campione primario. 6. Cumulabile unicamente con la posizione (estrazione aci nucleici umani) del capitolo 2 enetica meca Sindrome eretaria del carcinoma non poliposo del colon (heretary non polypotic colon cancer HNPCC), geni MLH1, MSH2, MSH6 e PMS Poliposi del colon o forma attenuata poliposi del colon, gene APC In caso sospetto clinico o per la determinazione del In caso sospetto clinico o per la determinazione del 9

10 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Retinoblastoma, gene RB1 In caso sospetto clinico o per la determinazione del Sindrome eretaria cancro al seno e dell ovaia, geni BRCA1 e BRCA Sindrome eretaria del carcinoma non poliposo del colon (heretary non polypotic colon cancer HNPCC), geni MLH1, MSH2, MSH6 e PMS Poliposi del colon o forma attenuata poliposi del colon, gene APC In caso sospetto clinico o per la determinazione del In caso sospetto clinico o per la determinazione del In caso sospetto clinico o per la determinazione del Retinoblastoma, gene RB1 In caso sospetto clinico o per la determinazione del 10

11 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Amplificazione aci nucleici con seguente sequenziamento dell'amplificato secondo il metodo Sanger e determinazione entrambi i filamenti tramite elettroforesi capillare per sequenza bersaglio, ognuno 1. Le posizioni 25XX.XX possono essere fatturate al massimo 13 volte (13 x 215 = 2795 punti) in caso : - sospetto clinico delle seguenti malattie prettamente origine genetica - sospetta presposizione alle seguenti malattie cancerogene eretarie, per le quali devono essere fornite prestazioni preventive secondo l'articolo 12d lettera f OPre - sospetto clinico delle seguenti emopatie maligne - genotipizzazione molecolare dei seguenti antigeni del gruppo sanguigno - analisi farmacogenetiche seguenti 2. Per l'analisi verifica risultati positivi del sequenziamento su larga scala, con il sequenziamento secondo il metodo Sanger, deve essere fatturata la posizione Sindrome eretaria cancro al seno e dell ovaia, geni BRCA1 e BRCA 2 In caso sospetto clinico o per la determinazione del 11

12 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS Sindrome eretaria del carcinoma non poliposo del colon (heretary non polypotic colon cancer HNPCC), geni MLH1, MSH2, MSH6 e PMS Poliposi del colon o forma attenuata poliposi del colon, gene APC In caso sospetto clinico o per la determinazione del In caso sospetto clinico o per la determinazione del Retinoblastoma, gene RB1 In caso sospetto clinico o per la determinazione del Altri Analisi farmacogenetica : 1. Unicamente al momento in cui sussiste un'incazione alla somministrazione un mecamento o sopraggiunge un effetto secondario mecamentoso o efficacia terapeutica ridotta o nulla durante il trattamento con un mecamento, per il quale esiste una relazione scientifica provata tra effetti secondari mecamentosi significativi (compresi gli effetti tossici) o un'efficacia terapeutica ridotta o nulla e le mutazioni genetiche esaminate. 2. Unicamente se le mutazioni genetiche ricercate non servano a emettere una agnosi, a cercare una presposizione a una malattia genetica o a realizzare C 12

13 Ornanza del DFI del 29 settembre 1995 sulle prestazioni dell assicurazione obbligatoria delle cure meco-sanitarie (Ornanza sulle prestazioni, OPre, allegato 3) RS una tipizzazione tissutale HLA senza nesso con la somministrazione del mecamento. 3. Prescrizione dell'analisi da parte tutti i meci senza stinzione del titolo specializzazione secondo la «Lista della Società Svizzera Farmacologia e Tossicologia Clinica (SSFTC) delle analisi farmacogenetiche attuali che possono essere richieste da tutti i meci senza stinzione del titolo specialità», versione 1.0 del 9 giugno 2016 ( 4. Prescrizione dell'analisi emessa unicamente da meci titolari del titolo federale perfezionamento in farmacologia e tossicologia cliniche secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni meche universitarie (legge sulle professioni meche, LPmed; RS ). 5. La posizione può essere fatturata al massimo 2 volte per gene importanza farmacologica. 6. Cumulabile unicamente con le posizioni seguenti del capitolo 2 enetica meca: a (estrazione aci nuclei umani) b (analisi farmacogenetica) c (analisi farmacogenetica) d (supplemento per il reso risultato complesso della genetica molecolare) 13