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REGIONE TOSCANA AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE TOSCANA CENTRO Sede Legale Piazza Santa Maria Nuova n Firenze DETERMINA DEL DIRIGENTE

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IL RESPONSABILE DI AREA Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

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IL COORDINATORE AREA DIVISIONE ATTREZZATURE INFORMATICHE E SANITARIE

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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 794 del 31/05/2018 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: ESITO GARA N. 209-2017 PROCEDURA APERTA, IN MODALITÀ TELEMATICA, PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA IN SERVICE IN UNICO LOTTO DI UN SISTEMA ANALITICO COMPLETAMENTE AUTOMATIZZATO PER LESECUZIONE DELLESAME CHIMICO FISICO DELLE URINE E DEL SEDIMENTO URINARIO, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA. ( ID GARA N 6943724) CUI 14-2017-F-DI Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Folli Carla Responsabile del Procedimento: giglioli alessandro Proposta di determina: 1446 Del: 29/05/2018 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): 3b02d259b457e48ba0fab728fafca709b96ad32fb4bc01854865382c7e10262f Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): bd7d5aff014a0faf27302c3d0bfab072d92527718e6d721d535dd94aa15e3ab1 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055/3799069 C.F./P.IVA 06485540485 direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

Il Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Su proposta del Direttore dell U.O.C. Farmaci e Diagnostici, in riferimento alla procedura in oggetto, che ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti; Visto il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n. 40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n. 26/2014 e n. 86/2014. Visti: gli art 100 e ss della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del S.S.R., con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali. gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni. Richiamate le Deliberazioni del Direttore Generale di Estar, esecutive ai sensi di legge: - n. 166 del 25/05/2015 con cui è stato adottato il Regolamento Generale di Organizzazione di ESTAR; - n. 450 del 28/12/2017, di approvazione del Regolamento Attività Contrattuale Estar ; - n. 39 del 1/02/2018 di conferma del Sistema Deleghe Dirigenziali attualmente operanti in Estar, come riviste con Delibera 285/2017; Richiamate altresì le procedure: PA/02/2015 rev. 3, PA 5/2015, PA/4/2016 rev. 1, PA/03/2017 e PA 7/2017 applicate alla procedura di cui al presente atto; Richiamate altresì: - la Deliberazione del Direttore Generale n. 466 del 6/12/2016 con cui è stata approvata la programmazione dell attività contrattuale per il biennio 2017/2018 tra le quali è prevista la presente procedura di gara per l anno 2017, CUI 14 - la Deliberazione del Direttore Generale n. 275 del 25/07/2017 avente ad oggetto Revisione della programmazione dell attività contrattuale di competenza del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi, anno 2017 CUI 14; Premesso che con deliberazione del Direttore del Dipartimento ABS n. 1946 del 18/12/2017 è stata indetta la Procedura aperta, in modalità telematica, per la conclusione di un Accordo Quadro per la fornitura in unico lotto di un sistema analitico completamente automatizzato per l esecuzione dell esame chimico-fisico delle urine e del sedimento urinario occorrente alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana ( ID gara n 6943724) per un importo a base d asta di 2.257.590,30 oltre oneri fiscali - CUI 14-2017-F-DI, da aggiudicare come meglio dettagliato negli atti di gara ; Dato atto che con la citata deliberazione sono stati approvati gli atti di gara ed individuato il Sig. Alessandro Giglioli quale Responsabile del procedimento di gara, ai sensi della L. 241/90 e s.m.i.; Rilevato che : - entro il termine di presentazione delle offerte telematiche (ore 12 del giorno 19/02/2018) sono pervenute le offerte delle ditte A. Menarini Diagnostics S.r.l. Beckman Coulter Srl come risulta dal verbale allegato A (composto di 2 pagine), parte integrante e sostanziale del presente atto; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

- in data 22/02/2018 in seduta pubblica, come risulta dal suddetto verbale, si è proceduto all apertura delle buste elettroniche contenenti la documentazione amministrativa e alla successiva verifica, dalla quale si evidenzia che tutte le ditte partecipanti hanno trasmesso la documentazione richiesta; - con determina del Direttore di Area n. 278 del 28.02.2018, in atti, tutte le ditte partecipanti sono state ammesse al prosieguo della gara; Considerato che: - con determina del Direttore Area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici n. 419 del 23/03/2018 è stata nominata la Commissione Giudicatrice; Preso atto che: - in data 29.03.2018, come risulta dal verbale allegato B (composto di 2 pagine), parte integrante e sostanziale del presente atto, si è proceduto all apertura delle offerte tecniche, verificato il contenuto delle stesse, ed ammesso tutti i partecipanti al prosieguo della gara, riservandosi successivamente, in sedute non pubbliche, l esame della documentazione presentata e l attribuzione dei relativi punteggi da parte della Commissione giudicatrice; - in data 29/03/2018 si sono riuniti, in prima seduta riservata, i componenti della Commissione Giudicatrice; - in data 18/04/2018 la Commissione Giudicatrice ha concluso la valutazione tecnico-qualitativa delle offerte tecniche, verbale lett. B1 (composto di 4 pagine), allegato al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale; - in data 04/05/2018 si è svolta la seduta pubblica di apertura delle offerte economiche, previa lettura dei punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice alle offerte tecniche presentate dai partecipanti, come risulta dal relativo verbale lett C (composto di pag 2) parte integrante e sostanziale del presente atto; sono state, quindi, aperte in modalità telematica sulla piattaforma regionale START, le offerte economiche proposte dalle concorrenti e, previa verifica del rispetto della base d asta, è stata proclamata l aggiudicazione provvisoria a favore della ditta A. Menarini Diagnostics Srl; Rilevato che: - l offerta della ditta aggiudicataria, A. Menarini Diagnostics Srl., è risultata anomala ai sensi dell art. 97 del D.Lgs n. 50/2016, e ss.mm.ii; - per la suddetta offerta si è comunque provveduto ad analizzare le relazioni giustificative delle voci che compongono i prezzi, e a comparare gli stessi con altri prezzi di mercato e/o a quelli praticati ad altri Enti/Aziende Sanitarie, al fine di verificarne la congruità, e dalla verifica effettuata i prezzi risultano congrui; Ricordato che, ai fini dell efficacia del presente atto, sono in corso le verifiche relative all art. 80 del D.Lgs. 50/2016 nei confronti dell aggiudicatario; Ritenuto pertanto opportuno e necessario procedere all affidamento della fornitura in service in unico lotto di un Sistema analitico completamente automatizzato per l esecuzione dell esame chimico fisico delle urine e del sedimento urinario, occorrente alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, alla ditta A. Menarini Diagnostics Srl per un importo complessivo di 2.257.123,29 oltre iva al 22% ( 2.753.690,41 iva inclusa), nell ambito del quadro economico pari a. 7.901.566,05 iva esclusa; Dato atto che: - l importo complessivo per la fornitura di cui trattasi e per la durata prevista risulta pari a 2.257.123,29 iva esclusa ( 2.753.690,41 iva inclusa), suddiviso tra le Aziende Sanitarie come da allegato ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

di lett. D, (composto di pagine 1) parte integrante e sostanziale del presente atto, con facoltà di estensione del 100% come previsto negli atti di gara, per la durata contrattuale di 60 mesi, prima attivazione di 36 mesi e seconda attivazione, mediante adesione di anno in anno, per ulteriori 24 mesi, oltre eventuale proroga di 6 mesi e che i suddetti importi sono da ritenersi indicativi in quanto dipendenti dalle esigenze che si manifesteranno durante il periodo di vigenza dell Accordo stesso; - le rispettive Aziende hanno assicurato la copertura finanziaria della spesa nel proprio bilancio di previsione come da nota agli atti del procedimento; - il contratto avrà durata indicativamente dal 1.09.2018 al 31.08.2021; - i canoni di noleggio e di assistenza delle apparecchiature decorreranno in base alle date dei rispettivi collaudi e saranno gestiti dalle singole Aziende interessate; Rilevato che dall aggiudicazione sopra indicata e dai fabbisogni inizialmente stimati non è possibile calcolare risparmi in quanto trattasi di fornitura non sovrapponibile ; Dato atto inoltre che sono presenti proroghe per le seguenti forniture afferenti categorie merceologiche identiche o analoghe: Area Nord Ovest Fornitura in Locazione pluriennale di sistem analitici Esame Chimico Fisico urine- Lotto 18 di cui Det. 1451-14, Determina ESTAR n. 1639 del 29.12.2015, Determina ESTAR n. 1581 del 23/12/2016 e Determina ESTAR n. 1855 del 29.11.2017; Area Sud Est Sistemi analitici per emoglobine glicate e patologiche Lotto 1 Esame urine di cui a Provv.to n. 312 del 09/03/09, Provv. 43/2013,, Determina ESTAR n. 1639 del 29.12.2015, Determina ESTAR n. 1581 del 23/12/2016 e Determina ESTAR n. 1855 del 29.11.2017; Dato atto che le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere hanno provveduto ad indicare i nominativi dei RES e DEC delle forniture di cui al presente atto (allegato E composto di pagine 1) parte integrante e sostanziale del presente atto e, dove mancanti, provvederanno ad individuare i medesimi in fase di stipula del contratto; Rilevato che non esistono Convenzioni Consip sovrapponibili per la tipologia di Service di diagnostica bandito in questa procedura di gara; Atteso che le AA.SS. interessate gestiranno il rapporto contrattuale con le modalità ed alle condizioni nomative previste nel capitolato speciale, con decorrenza dalla data di inizio effettivo del servizio/fornitura documentata dal verbale di avvio sottoscritto dal responsabile dell esecuzione del contratto e dall aggiudicatario; Considerato che il responsabile del procedimento, nominato ai sensi dell art. 31 del D.Lgs. n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell art. 4 del DPRGT n. 3/R/2014, il Sig. Alessandro Giglioli attesta la completezza e la legittimità dell istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

Considerato altresì che la Dr.ssa Donella Racheli Coordinatore dell'area Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'ente e: a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR; b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale; c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione; d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento; Evidenziato infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente proponente, nonché il Direttore di Area, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiarano sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R. 28/12/2000 n. 445 che, in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all art. 35bis del D.Lgs. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all art. 42 del DLgs. 50/2016; Ritenuto opportuno, altresì, dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42 comma 4 L.R.T. 40/2005, al fine di accelerare l iter amministrativo e procedere con urgenza alla fornitura del sistema analitico di cui trattasi alle Aziende Sanitarie/Ospedaliere Toscane; Con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance, ai sensi delle procedure interne (PA/03/2017). Per quanto esposto in narrativa: DETERMINA 1. di far propri integralmente i contenuti sopra esposti per le motivazioni ed argomentazioni indicate; 2. di approvare i verbali di cui agli allegati lett. A, B, B1, C, D e la nota E quali parti integranti e sostanziali del presente atto; 3. di aggiudicare la fornitura in service di un Sistema analitico completamente automatizzato per l esecuzione dell esame chimico fisico delle urine e del sedimento urinario, occorrente alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, indicativamente per il periodo dal 1.09.2018 al 31.08.2021 alla ditta A.Menarini Diagnostics Srl con conseguente stipula dell Accordo Quadro per un quadro economico complessivo di. 7.901.566,05 iva esclusa; 4. di affidare alla ditta A. Menarini Diagnostics Srl la fornitura in service di un Sistema analitico completamente automatizzato per l esecuzione dell esame chimico fisico delle urine e del sedimento urinario, occorrente alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, indicativamente per il periodo dal 1.09.2018 al 31.08.2021 per un importo complessivo di. 2.257.123,29 iva esclusa ( 2.753.690,41 iva inclusa) suddiviso tra le varie Aziende come da ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

allegato lett D, e che le suddette Aziende hanno assicurato la copertura finanziaria della spesa nel proprio bilancio di previsione come da nota agli atti del procedimento; 5. di autorizzare il Responsabile del Procedimento, Sig. Alessandro Giglioli, alla sottoscrizione degli atti e comunicazioni necessarie e conseguenti al presente atto in conformità ai contenuti dello stesso; 6. di dare atto che la stipula dell Accordo Quadro è subordinata all esito positivo degli accertamenti in ordine all'applicazione dell art. all art. 80, comma 1, 2 e 3 del D.Lgs. 50/2016; 7. di trasmettere copia del presente atto alle Aziende interessate, al fine di consentire la predisposizione e l esecuzione dei provvedimenti e degli atti correlati con la presente gara; 8. di dare atto che il presente atto, completo dei suoi allegati, sarà pubblicato ai sensi dell art. 29 del D. Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Ente nella sezione Amministrazione Trasparente; 9. di indicare, ai fini dell assunzione dei relativi CIG derivati da parte delle Aziende per gli adempimenti di legge, il CIG n. 7326001745. 10. di trasmettere il presente atto all albo di pubblicità degli atti di questo ESTAR ed al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 42 comma 2 della L.R.T. N 40/2005; 11. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42 comma 4 L.R.T. 40/2005, al fine di accelerare l iter amministrativo e procedere all installazione del sistema analitico di cui trattasi alle Aziende Sanitarie/Ospedaliere Toscane. Il Dirigente UOC Farmaci e Diagnostici (Dott.ssa Antonietta Ferrara) Il Coordinatore Area Farmaci e Diagnostici e Dispositivi Medici (Dott.ssa Donella Racheli) ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

Gara n. 209 /2017 PROCEDURA APERTA PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA IN SERVICE IN UNICO LOTTO DI UN SISTEMA ANALITICO COMPLETAMENTE AUTOMATIZZATO PER L'ESECUZIONE DELL'ESAME CHIMICO - FISICO DELLE URINE E DEL SEDIMENTO URINARIO, OCCORRENTE ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA. DURATA 3+2 ANNI. Importo complessivo a base d asta insuperabile. 2.257.590,30 iva esclusa Cig 7326001745 ALL.TO D IMPORTO ANNUO STIMATO (IVA ESCL.) IMPORTO STIMATO 3 ANNI (IVA ESCL.) IMPORTO ANNUO STIMATO (IVA INCL.) IMPORTO STIMATO 3 ANNI (IVA INCL.) IMPORTO ANNUO AGGIUDICATO (IVA ESCL.) IMPORTO ANNUO AGGIUDICATO (IVA 22% INCL.) IMPORTO AGGIUDICATO 3 ANNI (IVA ESCL.) IMPORTO AGGIUDICATO 3 ANNI (IVA 22% INCL.) AOU Senese AOU Pisana 45.570,00 136.710,00 55.595,40 166.786,20 47.456,14 57.896,49 142.368,42 173.689,47 64.890,00 194.670,00 79.165,80 237.497,40 62.257,78 75.954,49 186.773,34 227.863,47 Area Massa Carrara Area Lucca Area Livorno Area Pontedera Area Versilia Tot. USL Nord Ovest Area Siena Area Arezzo Area Grosseto Tot. USL Sud Est Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Massa 61.247,20 183.741,60 74.721,58 224.164,75 58.763,34 71.691,27 176.290,02 215.073,82 80.532,20 241.596,60 98.249,28 294.747,85 75.143,15 91.674,64 225.429,45 275.023,93 101.569,30 304.707,90 123.914,55 371.743,64 112.621,85 137.398,66 337.865,55 412.195,97 43.169,00 129.507,00 52.666,18 157.998,54 45.885,41 55.980,20 137.656,23 167.940,60 64.019,20 192.057,60 78.103,42 234.310,27 60.880,50 74.274,21 182.641,50 222.822,63 350.536,90 1.051.610,70 427.655,02 1.282.965,05 353.294,25 431.018,99 1.059.882,75 1.293.056,96 74.472,30 223.416,90 90.856,21 272.568,62 82.282,45 100.384,59 246.847,35 301.153,77 124.905,90 374.717,70 152.385,20 457.155,59 115.467,10 140.869,86 346.401,30 422.609,59 88.620,00 265.860,00 108.116,40 324.349,20 81.440,11 99.356,93 244.320,33 298.070,80 287.998,20 863.994,60 351.357,80 1.054.073,41 279.189,66 340.611,39 837.568,98 1.021.834,16 3.535,00 10.605,00 4.312,70 12.938,10 10.176,60 12.415,45 30.529,80 37.246,36 TOTALI 752.530,10 2.257.590,30 918.086,72 2.754.260,17 752.374,43 917.896,80 2.257.123,29 2.753.690,41 Pagina 1 di