Epidemiologia e impatto sulla salute delle IBD

Epidemiologia e impatto sulla salute delle IBD R. Di Domenicantonio SECONDO WORKSHOP DI ECONOMIA E FARMACI PER LE MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE INTESTINALI

AssIOMI-SIS ASSISTITI e INDICATORI di OCCORRENZA di MALATTIE attraverso l INTEGRAZIONE dei SISTEMI INFORMATIVI SANITARI OBIETTIVO: Identificare popolazioni affette da patologie croniche e produrre stime di occorrenza tra gli assistiti della Regione Lazio mediante integrazione dei flussi amministrativi. Archivio sanitario elettronico di popolazione ANAGRAFE REGIONALE ASSISTITI SIS (SIO, SIES, ReNCaM, SIAS, FARM, ESENZIONI, ) PERIODO 2006-2012

Occorrenza di patologie croniche nella Regione Lazio http://www.epidemiologia.lazio.it/

Occorrenza di patologie croniche nella Regione Lazio BPCO: rischi relativi rispetto alla Regione Lazio e tassi standardizzati X 1.000

Occorrenza delle IBD Tassi standardizzati per 100.000 Area Prevalenza Incidenza CU CD CU CD Nord America 37-246 26-199 2.2-14.3 3.1-14.6 Europa 24-243 8.3-214 1.5-20.3 0.7-9.8 Europa N (pool 8 nazioni) 11.8 7 Europa S (pool di 12 nazioni) 8.7 3.9 Incidenza in Italia Prevalenza in Italia

GRUPPO DI LAVORO IBD SAN CAMILLO FORLANINI (SCF) SAN FILIPPO NERI (SFN) POLICLINICO UMBERTO I (PUI) POLICLINICO TOR VERGATA (PTV) COLUMBUS (COL) Revisione dei codici SIO (diagnosi di dimissione e posizione, procedure chirurgiche) Revisione dei Farmaci (ATC e forma farmaceutica) Identificazione di pattern di prestazioni specifici Condivisione di dati clinici con diagnosi certa (PANEL)!

Criteri per stime di prevalenza e incidenza specifiche per CD e CU Sistema Informativo Ospedaliero (anni 2000 2009): Almeno un ricovero per Colite Ulcerosa (ICD9: 556.X) Morbo di Crohn (ICD9: 555.X) Esenzioni ticket: Colite Ulcerosa (009.556) Morbo di Crohn (009.555) Popolazione: Anagrafe degli Assistiti vivi e residenti al 31/12/2009 (prevalenza) residenti nel corso degli anni 2008-2009 (incidenza) Definizione di caso incidente: Esclusione di tutti i soggetti identificati prima del periodo in studio con prestazioni ambulatoriali o prescrizioni farmaceutiche erogate in regime di esenzione per IBD

Algoritmo di identificazione dei casi (anni 2005-2009)

Casi prevalenti al 31/12/2009 Casi prevalenti di IBD identificati e contributo assoluto delle fonti Patologia Soggetti Fonte Ricoveri Esenzioni N % % % IBD 17,201 100 75.2 51.5 Colite ulcerosa 10,509 61.1 68.4 51.6 Morbo di Crohn 5,241 30.5 82.5 43.9 IBD non specifica 1,451 8.4 98.1 78.2

Misura occorrenza delle IBD nel Lazio Tassi standardizzati X 100.000 residenti (pop. Europea) INCIDENZA (periodo 2008-2009) Genere Colite ulcerosa N=1,591 Morbo di Crohn N=756 Tasso IC 95% Tasso IC 95% Femmine 12.2 11.3-13.2 6.5 5.8-7.3 Maschi 14.5 13.5-15.5 7.4 6.7-8.2 PREVALENZA (31/12/2009) Genere Colite ulcerosa N=10,541 Morbo di Crohn N=5,241 Tasso IC 95% Tasso IC 95% Femmine 144.2 140.0-148.5 81.1 77.9-84.5 Maschi 177.2 172.4-182.0 90.8 87.3-94.5

Tasso X100.000 Prevalenza colite ulcerosa tassi x100.000 100 200 300 400 Ulcerative colitis - PREVALENCE Male Female Firenze 1992 Femmine Maschi 0 0-9 10-19 20-29 30-39 Lazio 31/12/2009 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ 0-9 Age class 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 <10 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 >=60 Età Canada 1995, Manitoba

Tasso X100.000 Prevalenza morbo crohn tassi x 100.000 Firenze 1992 Femmine Maschi Lazio 31/12/2009 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 <10 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 >=60 Età Canada 1995, Manitoba

Incidenza colite ulcerosa tassi x100.000 10 20 30 Ulcerative colitis - INCIDENCE Male Female Europa multicentrico, periodo 1978-87 0 0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ 0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ Age class Lazio: periodo 2008-2009 Incidenza CU CD Italia 8 città, periodo 1989-92

Incidenza morbo crohn tassi x 100.000 10 15 Chron's disease - INCIDENCE Male Female Europa multicentrico, periodo 1978-87 0 5 0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ 0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ Age class Lazio: periodo 2008-2009 Incidenza CU CD Italia 8 città, periodo 1989-92

Panel pazienti CROHN 2.358 pazienti con diagnosi Crohn arruolati in 5 centri rappresentativi della realtà del Lazio % di soggetti con diagnosi clinica identificati dai SIS al 31/12/2009

Panel pazienti CROHN 2.358 pazienti con diagnosi Crohn arruolati in 5 centri rappresentativi della realtà del Lazio % di soggetti con diagnosi clinica identificati dai SIS al 31/12/2009 Anno di diagnosi Pazienti (N) Sensibilità dell algoritmo (%) Totale Ospedale Esenzioni Prima del 2006 1,980 82.1 76.2 39.0 2006 109 88.1 76.2 61.5 2007 97 88.7 78.4 63.9 2008 102 81.4 72.6 57.8 2009 70 68.6 51.4 45.7 Totale 2,358 82.2 75.4 42.1

Panel pazienti CROHN Intervallo temporale tra l identificazione del soggetto attraverso i SIS e la diagnosi clinica effettuata nei 5 centri inclusi nello studio Ricerca nei sistemi informativi al 31/12/2011

Utilizzo di farmaci nel corso dell anno 2010 Pazienti prevalenti al 31/12/2009

Utilizzo di farmaci nel corso dell anno 2010 Pazienti prevalenti al 31/12/2009 Colite ulcerosa (N=10.320) Morbo di Chron (N=5.152) Grande gruppo di farmaci Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N)

Utilizzo di farmaci nel corso dell anno 2010 Pazienti prevalenti al 31/12/2009 Colite ulcerosa (N=10.320) Morbo di Chron (N=5.152) Grande gruppo di farmaci Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Gastrointestinale e metab. 8,384 81.2 447 3,858 74.9 391 Ematologici 2,837 27.5 225 1,270 24.7 233 Cardiovascolare 4,239 41.1 643 1,770 34.4 524 Dermatologici 314 3 99 139 2.7 101 Genito-urinario e ormoni sex 1,095 10.6 256 406 7.9 217 Ormoni sistemici 2,808 27.2 138 1,306 25.3 138 Antimicrobici 6,006 58.2 32 3,081 59.8 29 Antineoplastici 1,072 10.4 218 1,116 21.7 264 Muscolo-scheletrico 3,522 34.1 79 1,622 31.5 79 SNC 2,107 20.4 189 999 19.4 484 Antiparassitari 406 3.9 13 428 8.3 12 Respiratorio 2,774 26.9 125 1,246 24.2 103 Organi di senso 395 3.8 316 163 3.2 289 Vari 43 0.4 83 26 0.5 64

Utilizzo di farmaci specifici per IBD nell'anno 2010 Pazienti prevalenti al 31/12/2009 Colite ulcerosa (N=10.320) Morbo di Chron (N=5.152) Categoria Principio Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Rifaximina 1,100 10.7 19 718 13.9 34 Idrocortisone 150 1.5 86 33 0.6 62 ANTINFIAMMAT. ANTINFETTIVI INTESTINALI Budesonide 80 0.8 88 395 7.7 115 Beclometasone 1,347 13.1 102 218 4.2 99 Sulfasalazina 1,057 10.2 273 314 6.1 239 Mesalazina 5,466 53.0 385 2,222 43.1 365 Balsalazide 106 1.0 122 18 0.3 74 ANTIBATTERICI Metronidazolo 2 0.0 8 1 0.3 16 Ciprofloxacina 1,449 14.0 12 1,068 20.7 17

Utilizzo di farmaci specifici per IBD nell'anno 2010 Pazienti prevalenti al 31/12/2009 Colite ulcerosa (N=10.320) Morbo di Chron (N=5.152) Categoria ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI Principio Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Utilizzatori di farmaci (N) Percentuale dei prevalenti (%) Giorni di terapia medi (N) Metotrexato 63 0.6 13 56 1.1 13 Mercaptopurina 86 0.8 95 132 2.6 99 Infliximab 135 1.3 421 128 2.5 408 Adalimumab 43 0.4 252 209 4.1 268 Ciclosporina 43 0.4 129 10 0.2 159 Azatioprina 456 4.4 176 481 9.3 171 ANTIPROTOZOARI Metronidazolo 329 3.2 8 382 7.4 9 SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI CORTICOSTEROIDI SISTEMICI Colestiramina 55 0.5 28 233 4.5 48 Betametasone 881 8.5 21 366 7.1 19 Metilprednisolo 450 4.4 138 218 4.2 131

Discussione L utilizzo integrato dei sistemi informativi sanitari permette di individuare con un buon livello di sensibilità la popolazione con diagnosi di IBD ai fini di: Stima di incidenza Stima di prevalenza Analisi del profilo prescrittivo Valutazione di esito Farmacoutilizzazione (farmaci biologici)

Epidemiologia e impatto sulla salute delle IBD R. Di Domenicantonio SECONDO WORKSHOP DI ECONOMIA E FARMACI PER LE MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE INTESTINALI