1 Prima Stesura Data: Redattori: Rizzo, Carone 22/03/2014 11-10-2016 SIMT-IO 004 Rev 1 SCOMPOSIZIONE SANGUE INTERO Indice 1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ... 2 2 RESPONSABILITA... 5 3 BIBLIOGRAFIA... 6 4 INDICATORI... 6 Stato delle Modifiche Rev. Descrizione Modifica Redige Verificato Approvato Emette Data 00 Prima Redazione Rizzo Gasbarri Riscaldati Gasbarri 22-03-2014 01 Prima revisione Rizzo, Gasbarri Riscaldati Gasbarri 11-10-2016 02 03 04 05. 1
2 1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ La seguente Istruzione ha la scopo di descrivere in modo dettagliato la produzione di emocomponenti di I livello (emazie concentrate prefiltrate, plasma e piastrine random) mediante la scomposizione del Sangue Intero (SI). Le sacche di SI (quintuple) una volta etichettate in sala prelievi, vengono portate dal TSLB nella stanza della scomposizione emocomponenti (stanza n 20) che, dopo averle controllate iniziano la lavorazione. N.B. il controllo viene effettuato per eliminare eventuali sacche non idonee che verranno puntualmente annotate sul Registro Non Conformità Lavorazione EMC (SIMT-MOD 005) 1.1. PRODUZIONE EMAZIE CONCENTRATE E PLASMA (Vedi SIMT POS 010 e SIMT IO 072) A questo punto il lavoro si svolge come segue: Accendere il computer e avviare il programma (CompoMaster) dei relativi scompositori (CompoMat G5) e accenderli tutti e 6 (o viceversa). Sul computer controllare la lista di lavoro e selezionare il programma per la scomposizione (vedi allegati). Posizionare le sacche si SI nelle bascule delle relative centrifughe a disposizione (2 Heraueus Cryofuge 6000i, 1 Hettich Zentrifugen). Verificare il peso delle bascule grazie all ausilio di una bilancia ed eventuale aggiunta di bilancini (pezzi di plastica morbida) onde evitare la possibilità di imbalance delle centrifughe. Centrifugazione a 3550 rpm x 10. Le sacche di SI centrifugate vengono posizionate sugli scompositori (CompoMat G5) mediante 2 ganci che si trovano sulle stesse (l etichetta delle sacche deve essere rivolta verso l operatore e il cordoncino, che parte dall estremità superiore della sacca, deve passare attraverso la testina n 1, mentre i 2 cordoncini successivi riconducibili alle sacche per le PLT e per il PLASMA devono passare rispettivamente attraverso la testina n 2 e n 3. Il cordoncino inferiore infine, deve passare attraverso il tubo guida prima e la testina n 6 subito dopo. Posizionare le sacche per le PLT e per le EC sulle rispettive bilance. Per le sacche quintuple posizionare la sacca SAG-M sulla top press, il filtro sul porta filtro e la sacca di raccolta sulla bilancia per le EC. Premere play sul pannello di controllo e leggere con il lettore laser il codice donazione delle sacche e il codice dell operatore. Terminato la scomposizione, le relative testine, automaticamente saldano le 2 sacche degli emocomponenti ottenuti (EC-PFC), che vengono posizionati nella frigoemoteca ( EC in attesa di validazione stanza n 17) e nell abbattitore rapido (PFC) (stanza n 19). 2
3 N.B. nelle sacche quintuple le emazie concentrate vengono raccolte, in un primo momento, in una sacca collegata a quella DEFINITIVA mediante un filtro in linea ( leucodeplezione), e successivamente passate in quest ultima (emazie concentrate prefiltrate). 1.2 EMAZIE PREFILTRATE Dopo aver ottenuto emazie concentrate e plasma (vedi sopra), per ottenere le emazie concentrate prefilitrate (sacche quintuple) si procede come segue: Posizionare la sacca contenente SAG-M e anticoagulante sugli appositi ganci. agitare bene la sacca satellite evitando che le emazie arrivino al filtro. Posizionare la sacca satellite sugli appositi ganci, invertendola con la sacca definitiva (vedi punto primo). Aspettare che il contenuto della sacca satellite (emazie e soluzione additiva) passi nella sacca definitiva. saldare subito sotto il filtro e raggomitolare il cordoncino dopo averlo strippato. Posizionare le sacche nelle apposite ceste e subito dopo nella frigo emoteca n nella stanza 1.3 CONGELAMENTO PLASMA Man mano prodotte le sacche di Plasma vengono congelate grazie all ausilio dell abbattitore di temperatura KW (-70 C - stanza n 19 - SIMT IO 043). Programmazione seduta di congelamento tramite software KW. Posizionamento sacche nelle tasche dell abbattitore (max 4 sacche da SI o 2 plasmaferesi). Disposizione nelle ceste e posizionamento nel congelatore (PFC non validato- 40 C) stanza n 17 e successivo spostamento nel congelatore (PFC Validato) dopo la Validazione degli emocomponenti (SIMT-POS 013). 1.4 PRODUZIONE PLT RANDOM Una volta risospesi i BC precedentemente ottenuti il lavoro si svolge come segue: Le sacche vengono posizionate sugli specifici supporti mediante ganci (4 sacche per ogni piastra). I supporti vengono posizionati nelle bascule delle relative centrifughe a disposizione (Heraeus 6000i). Verifica del peso delle bascule grazie all ausilio di una bilancia ed eventuale aggiunta di bilancini (pezzi di plastica morbida) onde evitare la possibilità di imbalance delle centrifughe. Centrifugazione a 850 rpm x 10. Le sacche centrifugate vengono posizionate sugli scompositori mediante 2 ganci che si trovano sulle stesse (l etichetta delle sacche deve essere rivolta verso 3
4 l operatore e il cordoncino della sacca di PLT fatto passare all interno della testina n 2 e grazie al relativo programma, si parte con la scomposizione (Start). Terminata la scomposizione, lo scompositore, automaticamente salda la sacca dell emocomponente ottenuto mediante la testina sopra citata. A questi punto il TSLB posiziona le sacche di PLT ottenute nei vari ripiani dell agitatore piastrinico (stanza n 20).. N.B. Tutti gli operatori sanitari devono adottare idonee misure di protezione per prevenire l esposizione accidentale con il sangue. Infatti il personale ha l obbligo durante le fasi lavorative di utilizzare i seguenti dispositivi di protezione individuale (DPI): Camice monouso; Guanti monouso; Maschera protettiva per occhi e viso. 1.5 LAVORAZIONE SU EMONET (solo nel caso in cui non funzioni l interfacciamento) Cliccare su EMOTECA dalla schermata principale. Cliccare su FRAZIONAMENTO MULTIPLO e dalla schermata PARAMETRI DI RICERCA selezionare il tipo di emocomponente (di solito sangue Intero). Cliccare su ESEGUI RICERCA, selezionare la lista, tasto destro del mouse e cliccare su FRAZIONAMENTO. Sulla finestra DATI DEL FRAZIONAMENTO cliccare su PROFILO e selezionare gli emocomponenti da generare: 1. EMAZIE + PLASMA (Id Lav. A4) 2. EMAZIE + PLASMA + BUFFY COAT (Id Lav. AB) 3. EMAZIE + PLASMA + PIASTRINE Id Lav. A1) 4. EMAZIE PREFILTRATE + PLASMA + BUFFY COAT (Id. Lav.BB) 5. EMAZIE DA MULTICOMPONENT (Id. MC) 6. PLASMA + PREFILTRATA (Id. N2) 7. SOLO PLASMA (Id. F) 8. PLASMA + PIASTRINE + EMAZIE PREFILTRATE (Id. N1) N.B. SE DOVESSERO ESSERCI SACCHE DA ELIMINARE (CAUSA TECNICA e/o SANITARIA) PRIMA DI PROCEDERE ALLA LAVORAZIONE SOPRA DESCRITTA BISOGNA EFFETTUARE L ELIMINAZIONE DELLE STESSE. 4
5 1.6 ELIMINAZIONE SACCHE DA EMONET L eliminazione delle sacche può avvenire per: Causa tecnica Causa sanitaria (in un solo caso può effettuarla il Tecnico: ASPETTO CHILOSO della sacca stessa). CAUSA TECNICA Cliccare su EMOTECA dalla schermata principale. Cliccare su ELIMINAZIONE UNITA e subito dopo su ELIMINAZIONE CAUSA TECNICA. Cliccare su SELEZIONE DA LETTURA BARCODE e inserire l emocomponente su ALTRI PARAMETRI DI RICERCA. Cliccare su ESEGUI RICERCA, selezionare la lista, tasto destro del mouse e cliccare su ELIMINAZIONE. Sulla finestra DATI DELL ELIMINAZIONE cliccare su MOTIVO MOVIMENTO e selezionare il motivo dell eliminazione tra: 1. ASPETTO EMOLIZZATO 2. PRESENZA COAGULI 3. QUANTITA INSUFFICIENTE 4. SACCA APERTA 5. SACCA ROTTA 6. UNITA POOL NON UTILIZZATA 2 RESPONSABILITA Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presenta procedura sono indicate dalla seguente tabella secondo la priorità: C = Collabora, R = Responsabile Attività [TLSB] [BIOLOGO] MEDICO] Trasporto sacche dalla sala prelievi R - - Produzione emocomponenti R - - Congelamento plasma R - - Lavorazione su Emonet R - - 5
6 3 BIBLIOGRAFIA 4 INDICATORI N/A 6