A I E O P A I E O P A I E O P A I E O P. Il Registro AIEOP Mod.1.01: strumento per il monitoraggio di indicatori in oncoematologia pediatrica
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1 l Registro Mod.1.01 perativo V WRKSH NZNL DLL RT TLN R L SLUT D BMBN L MBNT (RSB) l Registro Mod.1.01: strumento per il monitoraggio di indicatori in oncoematologia pediatrica Roberto Rondelli ncologia ed matologia ediatrica Lalla Seràgnoli oliclinico S.rsolaMalpighi Bologna V GRNT TLN MDCH DLL MBNT Salsomaggiore, 46 novembre 2009 perativo ncoematologia ediatrica in talia Storia Gruppo taliano matologia ediatrica (G) ssociazione taliana matologia mmunologia ediatrica () ssociazione taliana matologia ncologia ediatrica () Forza perativa Nazionale ncologia ediatrica (FN) Linee Guida ncoematologia ediatrica (G.U S.G. n.236, pp.1316) 2000 Regolamento Regolamento v.01rev.06 ssociazione taliana matologia ed ncologia ediatrica Mission la ragion d essere Migliorare la qualità dell assistenza al bambino affetto da patologia ematologica, oncologica, immunologica Vision gli orizzonti sfidanti Ricerca biologica, clinica, epidemiologica Formazione degli operatori nterazione con altri soggetti sensibili Scheda Mod variabili: 20 utilizzate 3 non utilizzate perativo perativo Rondelli Roberto 1
2 l Registro Mod.1.01 perativo Registro Mod.1.01 biettivi Verificare la potenzialità di reclutamento dei centri rispetto all atteso nazionale Valutare alcuni indicatori di qualità della cura: adesione ai protocolli migrazione extraregionale sopravvivenza Validare un sistema di archiviazione automatica periferica dei dati perativo Registro Mod.1.01 Banca dati perativo Banche Dati webbased Nuovo paziente Casi con tumore maligno o immunodeficienza Flusso delle informazioni Mod.1.01 rientato al paziente Banche dati orientate alla patologia / protocollo LL LM MH S LCH D Remote Data nrty (nagrafica,,trattamento, Trasferimento tra centri, TM, Followup, Citogenetica, mmunofenotipo, ) Laboratorio Centralizzato Data Review Committee Generazione di report standardizzati e/o ad hoc / nalisi Diretta (vari livelli di accessibilità e riservatezza definiti dal Coordinatore della patologia o dal Responsabile del protocollo) perativo TM Followup Coordinatore della patologia o Responsabile del protocollo perativo tà ediatrica Definizione Ministero della Salute Sperimentazione Clinica dei Farmaci in tà ediatrica, 2003: < 16 anni Regioni DRG ediatrici: 017 anni Rete Centri ncoematologici iemonte: 0 anni ediatrici del merican cademy of ediatrics: 021 anni rganizzazione Mondiale della Sanità early (preadolescenza): 10 anni late (adolescenza vera e propria): 1519 anni Rondelli Roberto 2
3 l Registro Mod.1.01 Registro Mod.1.01 Risultati Reclutamenti e rapporto osservati/attesi desione ai protocolli Migrazione extraregionale Sopravvivenza. ession, R. Rondelli, R. Haupt, C. Magnani, G. astore, B. Terracini, M. De Rosa, S. Rago, G. aolucci. The talian hospitalbased registry of paediatric cancer. talian Journal of ediatrics, 2000;26: Ferrari,. Dama,. ession, R. Rondelli, C. ascucci, F. Locatelli, S. Ferrari, M. Mascarin, F. Merletti, G. Masera, M. ricò, G. astore. dolescents with cancer in perativo taly: ntry into the national cooperative paediatric oncology group trials. uropean Journal of Cancer, 2009; 45(3): perativo Numero casi Registro Mod.1.01 Reclutamento per anno 257 casi (0 anni) residenti in talia del periodo nno di diagnosi anni 10 anni 15 anni perativo Registro Mod.1.01 Numero (%) di casi osservati per anno (1) 257 casi (0 anni) residenti in talia del periodo : CCC3 (CD3), 2005 Leucemie Linfomi LL LM ltre L (39.0) 289 (32.7) 44 (4.9) 12 (1.4) 74 (8.4) 21 (2.4) 52 (5.9) 132 (15.0) (28.5) 60 (19.7) 20 (6.6) 7 (2.2) 81 (26.5) 46 (15.1) 34 (11.1) 42 (13.8) tà (anni) (20.6) 13 (13.4) 6 (6.2) 2 (2.0) 28 (28.9) 20 (20.6) 9 (9.3) 10 (10.3) 452 (35.1) 361 (28.1) 70 (5.4) 21 (1.6) 3 (.2) 87 (6.8) 95 (7.4) 4 (.3) perativo Registro Mod.1.01 Numero (%) di casi osservati per anno (2) T.SNS NB RTB T.Rene TW T.patici T.ssei steo S (11.2) 98 (11.1) 25 (2.8) 59 (6.6) 53 (6.0) 11 (1.2) 20 (2.3) 7 (0.8) 12 (1.4) tà (anni) 10 5 (1.6) 3 (1.0) 3 (1.0) 2 (0.7) 35 (11.5) (5.9) 15 (4.9) 15 2 (2.0) 1 (1.0) 15 (15.5) 6 (6.2) 8 (8.2) 106 (8.2) 102 (7.9) 25 (1.9) 62 (4.8) 55 (4.3) 11 (0.9) 70 (5.4) 31 (2.4) 35 (2.7) Rondelli Roberto 3
4 l Registro Mod.1.01 perativo Registro Mod.1.01 Numero (%) di casi osservati per anno (3) STM RMS Carcinomi Tiroide Melanoma ltri T. ale (5.6) 31 (3.5) 17 (1.9) 6 (0.7) 1 (0.1) 1 (0.1) 46 (5.2) 884 (68.7) (7.2) 9 (3.0) 11 (3.6) 7 (2.3) 1 (0.3) 1 (0.3) 12 (3.9) 305 (23.7) tà (anni) (10.8) 5 (5.1) 4 (4.6) 3 (3.0) 1 (1.0) 5 (3.3) 97 (7.6) 82 (6.4) 45 (3.5) 32 (2.5) 16 (1.2) 3 (0.2) 2 (0.1) 63 (4.9) 1286 perativo Registro Mod.1.01 Rapporto tra casi osservati () e casi attesi () per anno (1) casi (0 anni) residenti in talia del periodo ttesi: RTUM 2008 Leucemie LL Linfomi LM ltre L. sservati ttesi / perativo Registro Mod.1.01 Rapporto tra casi osservati () e casi attesi () per anno (2) T.SNS RTB T.Rene T.patici T.ssei STM Carcinomi ale sservati ttesi / Registro Mod.1.01 Risultati Rapporto casi osservati / casi attesi desione ai protocolli Migrazione extraregionale Sopravvivenza. ession, R. Rondelli, R. Haupt, C. Magnani, G. astore, B. Terracini, M. De Rosa, S. Rago, G. aolucci. The talian hospitalbased registry of paediatric cancer. talian Journal of ediatrics, 2000;26: Ferrari,. Dama,. ession, R. Rondelli, C. ascucci, F. Locatelli, S. Ferrari, M. Mascarin, F. Merletti, G. Masera, M. ricò, G. astore. dolescents with cancer in perativo taly: ntry into the national cooperative paediatric oncology group trials. uropean Journal of Cancer, 2009; 45(3): Rondelli Roberto 4
5 l Registro Mod.1.01 Registro Mod.1.01 leggibilità ai protocolli (1) Registro Mod.1.01 leggibilità ai protocolli (2) LL LM rotocollo LL 2000 BFM LL 2009 LM 2002/01 CC L STUDY UR LB 02 LNH 97 S NT 4 NDMM Limiti di età NB RTB TW T.sso STM rotocollo NB R 01 LNSG2 STUDY RB 05 TW 2003 SG/SSG pssg RMS 2005 pssg NRSTS 2005 M 2004 Limiti di età 1 0 nessuno perativo perativo perativo Registro Mod.1.01 Distribuzione % dei casi arruolati in protocolli (1) 6545 casi (017 anni) residenti in talia del periodo LL LM NB tà (anni) perativo RTB TW steo S RMS Registro Mod.1.01 Distribuzione % dei casi arruolati in protocolli (2) ale tà (anni) Rondelli Roberto 5
6 l Registro Mod.1.01 perativo Registro Mod.1.01 Risultati Reclutamenti e rapporto osservati/attesi desione ai protocolli Migrazione extraregionale Sopravvivenza. Dama, R. Rondelli, M. De Rosa, M. ricò, M. Carli, F.F. Bellani, C. Magnani, F. Merletti, G. astore,. ession. atterns of domestic migrations and access to childhood cancer care centres in taly: report from the hospital based registry of the talian ssociation of ediatric Hematology and ncology (). uropean Journal of Cancer. 2008, 44(15): perativo Registro Mod.1.01 nalisi dei flussi migratori extraregionali casi (0 anni) residenti in talia del periodo Migrazione per area geografica di residenza ta (anni) ale Migrazione % Res. Nord Migrazione % Res Migrazione % Res. Sudsole Migrazione % ale perativo ale Registro Mod.1.01 nalisi dei flussi migratori extraregionali ta (anni) 09 Migrazione per periodo di diagnosi Migrazione % Migrazione % Differenza % perativo Registro Mod.1.01 Risultati Reclutamenti e rapporto osservati/attesi desione ai protocolli Migrazione extraregionale Sopravvivenza. ession,. Dama, R. Rondelli, C. Magnani, M. De Rosa, F. Locatelli, F. Fagioli, R. Haupt, M. Jankovic, B. Terracini, F. Merletti, G. astore. Survival of children with cancer in taly, report from the hospital based registry of the talian ssociation of aediatric Haematology and ncology (). uropean Journal of Cancer. 2008;44(9): Rondelli Roberto 6
7 l Registro Mod.1.01 Registro Mod.1.01 Sopravvivenza casi (0 anni) residenti in talia del periodo Registro Mod.1.01 Sopravvivenza per periodo di diagnosi perativo perativo Registro Mod.1.01 Sopravvivenza per protocollo Registro Mod.1.01 Sopravvivenza per età alla diagnosi perativo perativo Rondelli Roberto 7
8 l Registro Mod.1.01 perativo Registro Mod.1.01 Sopravvivenza % (S) a 5 anni (1) casi (0 anni) residenti in talia del periodo LL LM NB (0.7) 50.5 (2.5) 97.6 (1.1) 79.0 (2.0) 58.4 (2.0) 60.9 (1.8) (2.0) 53.2 (3.9) 96.3 (1.1) 71.3 (2.8) 52.7 (3.5) 55.5 (11.4) tà (anni) (6.4) 46.3 (9.5) 95.6 (2.5) 72.8 (6.5) 67.6 (6.8) 79.9 (0.7) 51.0 (2.1) 96.7 (0.7) 75.8 (1.6) 57.5 (1.7) 60.8 (1.8) perativo TW steo S RMS Registro Mod.1.01 Sopravvivenza % (S) a 5 anni (2) Carcinomi ale (1.6) 61.6 (6.2) 56.5 (5.4) 69.7 (3.0) 90.6 (2.6) 72.2 (6.9) 75.3 (0.5) (10.2) 60.9 (3.5) 61.2 (4.4) 42.9 (5.6) 86.5 (4.4) 64.0 (7.0) 67.9 (1.0) tà (anni) (9.3) 51.2 (6.3) 56.0 (9.0) 66.1 (2.2) 87.9 (1.6) 59.6 (2.9) 57.3 (3.0) 62.2 (2.6) 89.7 (2.2) 67.9 (4.8) 73.1 (0.5) Registro Mod.1.01 Conclusioni (1) Rapporto casi sservati / casi ttesi Globale 77% 11% (15 anni): 650 casi persi/anno er atologia > 95% per LL,, T.SNS, RTB, STM < 40% per leucemie croniche e carcinomi Globale 73% Registro Mod.1.01 Conclusioni (2) desione ai rotocolli 75% (09 anni), 71% (10 anni), 62% (1517 anni) er atologia > 95% per LL e RMS < 40% per perativo perativo Rondelli Roberto 8
9 l Registro Mod.1.01 perativo Registro Mod.1.01 Conclusioni (3) Migrazione extraregionale La migrazione interessa mediamente oltre il 25% dei pazienti residenti nelle 17 regioni italiane dove sono presenti centri, ed è maggiore al Sudsole (42%). Gli adolescenti migrano mediamente nel 30% dei casi, variando dal 16% (10 anni, residenti al Nord) al 64% (15 anni, residenti al Sudsole). l fenomeno migratorio si è ridotto in modo significativo nel tempo (28% vs 25%), soprattutto negli adolescenti (34% vs 25%, 10 anni; 35% vs 32%, 15 anni). perativo Registro Mod.1.01 Conclusioni (4) Sopravvivenza La prognosi dei casi in età pediatrica affetti da tumore maligno in talia è simile a quella di altri aesi occidentali (SUR a 15 anni: 65%). La prognosi varia in funzione del periodo di diagnosi (SUR a 10 anni: 71%, vs 66%, 89 93) e del protocollo (SUR a 15 anni: 69%, vs 55%, non ). La prognosi peggiora all aumentare dell età (SUR a 15 anni: 68%, 09 anni; 58%, 10 anni; 53%, 15 anni), anche se rilevanti sono le differenze che si registrano per singola patologia. perativo Registro Mod.1.01 rospettive Rapporto /: implementare una collaborazione interattiva con i Registri Tumori taliani (RTUM). desione ai protocolli: aumentare il consenso e colmare le lacune. Migrazione extraregionale: indagare le cause. Sopravvivenza: analizzare sottogruppi (patologia e classe di età). Sistema MR : trasferire il modello ad altre patologie pediatriche e dell adulto. perativo Registro Mod.1.01 Ringraziamenti perativo, Bologna ndrea ession Francesca redieri Roberto Rondelli CNC, Bologna Marisa De Rosa Salvatore Rago Giulia Stabile Registro Tumori nfantili del iemonte, Torino Corrado Magnani Franco Merletti aola isani x Coordinatore CSD pidemiologia e Biostatistica Guido astore niziativa sostenuta da: rof. Guido aolucci Rondelli Roberto 9
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