Il ruolo del CSC nell attuazione delle procedure del REACH

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1 Il ruolo del CSC nell attuazione delle procedure del REACH Leonello Attias Centro Nazionale Sostanze Chimiche Istituto Superiore di Sanità Milano 8 marzo 2012

2 Presidente E. Garaci Centro Nazionale Sostanze Chimiche Direttore R. Draisci Segreteria Centrale P. Cammarata Information Technology Function (RSI) REACH-IT P. Izzo Amministrazione R. Iannuzzi Responsabile Management System (RSG) C. Ferranti Attività di valutazione e supporto ai comitati dell ECHA/ Supporto alla AC REACH per CARACAL e alternate per il MSC L. Attias Reparto Gestione dati, Esposizione e Caratterizzazione del rischio Direttore G. Di Marzio Reparto Valutazione del pericolo di preparati e miscele Direttore M. Rubbiani Reparto Valutazione del pericolo di sostanze chimiche Direttore P. Di Prospero Fanghella Reparto Metodi analitici e supporto per i laboratori Responsabile L. Palleschi

3 Missione Regolamento REACH Elabora proposte di inclusione di sostanze nel piano d'azione a rotazione a livello comunitario (CoRAP). Effettua la valutazione del rischio per la salute umana e ambientale per le sostanze assegnate all Italia. Partecipa con i suoi esperti ai Comitati Tecnici dell ECHA Fornisce pareri sulle draft decisions dell ECHA. Regolamento CLP Gestisce le attività relative alla classificazione delle sostanze e miscele pericolose in base al CLP Attività Nazionali Effettua la valutazione del rischio di prodotti/articoli pericolosi presenti sul mercato nazionale Supporto tecnico ai laboratori di controllo per l implementazione e l applicazione del REACH Biocidi e Fitosanitari Effettua la valutazione delle sostanze ad attività biocida per l inclusione nell Allegato I e dei prodotti per l autorizzazione Fornisce pareri scientifici per l autorizzazione di biocidi nel periodo transitorio nazionale per insetticidi, rodenticidi, repellenti, e disinfettanti Esprime pareri scientifici per l autorizzazione dei prodotti fitosanitari, principalmente per la classificazione di pericolo e con la partecipazione alle attività della Commissione Nazionale per i Prodotti Fitosanitari Gestisce le attività di diversi database Inventario Nazionale Sostanze Chimiche Classificazione ed etichettatura delle sostanze pericolose Banca dati cancerogeni Banca dati agenti sensibilizzanti Archivio Preparati Pericolosi Cooperazione con Ministero della Salute e Autorità Competente REACH Ministero dell Ambiente Ministero dello Sviluppo Economico ISPRA Regioni CARACAL: RAC: MEMBER STATE COMMITTEE: FORUM : PERSONALE: n. 20 Ricercatori - n. 5 Tecnologi - n. 18 Tecnici 2 esperti 1 membro e 3 advisers 1 alternate e 1 adviser 2 advisers

4 CSC Coordina le attività nazionali per: Valutazione dossier: Commenti/Proposte di modifica alle draft decisions ECHA sulle Testing Proposals e sui Compliance Check Valutazione Sostanze: Proposte di inclusione nel CoRAP e valutazione delle sostanze assegnate all Italia (principalmente salute umana) CLP: Helpdesk Supporto alle Regioni e ai Laboratori di controllo per l'attuazione del Piano Nazionale di controllo REACH CLP. Commissione Interregionale - Accordo Stato, Regioni, Province

5 Gruppo di Lavoro nell ambito della Commissione Interregionale per il supporto alle Regioni e ai Laboratori di controllo per l'attuazione del Piano Nazionale di controllo REACH - CLP Il gruppo di lavoro fornisce supporto alle Autorità regionali e alla rete di laboratori coinvolti nelle attività di controllo come indicato nell Accordo Stato-Regioni relativamente al sistema dei controlli ufficiali e relative linee guida per l'applicazione del regolamento REACH (October 29 th, 2009; G.U , n.285) in materia di: Identificazione delle sostanze e delle matrici maggiormente rilevanti; Armonizzazione dei metodi analitici; Definizione dei criteri di campionamento; realizzazione di Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 17025)

6 Help Desk REACH Formazione e informazione Help Desk CLP Comitato Tecnico di Coordinamento Nanomateriali Dialogo con le imprese Supporto alle attività ECHA

7 Supporto alle attività ECHA MSC Action Points Partecipazione a workshop e Gruppi di lavoro RAC Valutazione sostanze e proposte CoRAP Valutazione delle Draft Decision dell ECHA riguardanti CCH (Compliance Check) e TPE (Testing Proposals) SEAC SVHC id., restrizione, CLH Argomenti CARACAL RCN

8 Supporto alle attività ECHA Proposte per il CoRAP Procedura di valutazione dei dossier Ultimi argomenti discussi EOGRTS Identificazione SVHC DMEL RCN RAC/SEAC rapporteurships FORUM advices RMO

9 Il Ministero della Salute ha istituito una Task Force per lo sviluppo della proposta italiana per il CoRAP. Tra le sostanze registrate in Italia alla data del 15 febbraio 2011 sono state considerate quelle prodotte o importate in quantità superiori alle 1000 tonnellate inoltre sono state considerate anche le sostanze con quantità superiori alle 100 tonnellate poichè quelle potenzialmente rilevanti per l ambiente dovevano essere classificate entro il novembre 2010.

10 Da questa lista sono state eliminate le seguenti sostanze: Liste prioritarie Reg. 793/93/EC Sostanze con n. indice 648 and 649 (coal and oil derivatives e classificazione dovuta ai markers) Sostanze valutate in altre attività internazionali (es. OECD HPV programme) Sostanze in via di valutazione (candidate list e RoI). Intermedi Le sostanze rimanenti sono state suddivise in 5 liste: Pericolose per l ambiente Pericolose per la salute umana Pericolose per ambiente+salute umana Sospette SVHC Non incluse nell Allegato VI (CLP) Art. 44(1)

11 2012 Idrochinone ( ): CMR Cat.3 e pericolosa per l ambiente (ampi scenari d uso) decan-1-olo ( ): potenzialmente classificabile come pericolosa per l ambiente Clorometano ( ): CMR Cat.3 Diversi scenari d uso per l uomo, alto tonnellaggio 2013 Da definire Le sostanze assegnate all Italia per il CoRAP 2014 diisodecyl azelate ( ): potenziale PBT (ampio uso)

12 Valutazione delle Draft Decision dell ECHA riguardanti CCH (Compliace check) e TPE (testing proposals). (1/2)

13 Valutazione delle Draft Decision dell ECHA riguardanti CCH (Compliace check) e TPE (testing proposals). (2/2)

14 Task force valutazione dossier (DD ECHA) 16 componenti del CSC Task force DMEL 3 componenti del CSC Task force "sostanze senza soglia di rilevanza ambientale 1 componente CSC Task force SVHC 5 componenti del CSC Preparazione di fascicoli (Allegato XV) 3 CLH 6 SVHC nei prossimi 3 anni 14