GESTIONE DEL PORTALE AFI

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1 PER LA QUALITA 02 03/01/ GESTIONE DEL PORTALE AFI 1. Scopo 2. Campo di applicazione 3. Ruoli e Organi operativi di governo del Portale 3.1 Struttura delle aree del Portale 3.2 Ruoli relativi alla pubblicazione delle informazioni sul Portale 3.3 Livelli di accesso per l uso e la gestione del portale 3.4 Modalità per l inserimento dei dati 4. Allegati Rev. Modifiche Apportate 01 Emissione Documento 02 Revisione per adeguamento alla norma ISO 9001: / 04 / Redazione Verifica Approvazione A. Bartolini M. Carazzone - G.C. Rugginenti A. Rigamonti L. Tagliapietra

2 PER LA QUALITA 02 03/01/ Scopo Definire i meccanismi operativi per la gestione del Portale AFI al fine di assicurarne il funzionamento e l aggiornamento continui. 2. Campo di applicazione La procedura si applica a tutte le informazioni che AFI intende rendere disponibili per i Soci, mediante la pubblicazione sul Portale. 3. Ruoli e Organi operativi di governo del Portale Sono individuate le seguenti responsabilità: Web Portal Coordinator E un Socio AFI che, su delega del Presidente, ha la responsabilità del corretto funzionamento del Portale svolge tale ruolo interagendo con le Società di Servizi che gestiscono il Portale, con gli Organi Operativi e con gli Utenti autorizzati alla pubblicazione delle informazioni. Web Portal Developer E la società di servizi cui è stato affidato l incarico di sviluppare il Portale di effettuarne la manutenzione e di implementare, su richiesta, modifiche alla componente statica e nuove funzionalità. Web Servers Provider E la società di servizi cui è affidato l incarico della gestione del dominio della gestione dei servers sui quali è attestato il Portale, nonchè il server della posta elettronica segreteria@afiscientifica.it. Organi Operativi Sono comitati composti da soci AFI, a cui sono affidate le seguenti responsabilità: Comitato di Redazione (CdR): stabilisce le linee guida e l impostazione del Portale. definisce, inoltre, le caratteristiche delle aree statiche. Comitato di Gestione (CdG): assicura la corretta gestione del sito, in coerenza con quanto deciso dal Comitato di Redazione ed interagisce con chi effettua operativamente le attività di competenza.

3 PER LA QUALITA 02 03/01/ L allegato 1 Ruoli e Organi Operativi riporta i nominativi del Web Coordinator, delle società di servizi e dei componenti gli Organi Operativi 3.1 Struttura delle aree del Portale Il portale è strutturato, da un punto di vista software, in una componente statica, che non può essere modificata direttamente dagli utenti e in una componente dinamica che, previa autorizzazione, può essere modificata dagli utenti. L allegato 2 Struttura delle aree del Portale riporta l elenco delle aree statiche e di quelle dinamiche. 3.2 Ruoli relativi alla pubblicazione delle informazioni sul Portale Pagine Statiche : l aggiornamento delle pagine statiche è competenza del Comitato di Redazione; il coordinatore del CdR ha la responsabilità di curare la revisione di queste aree e di autorizzarne le modifiche; i nuovi testi saranno inviati al Web Portal Developer (copia al Web Portal Coordinator) con le indicazioni necessarie alla loro pubblicazione. Pagine Dinamiche : per la pubblicazione delle notizie su queste pagine, non è necessaria autorizzazione da terzi. I Responsabili delle sezioni decidono quali informazioni inserire e quando modificare/aggiornare i contenuti delle sezioni di loro competenza. Vengono, di seguito, schematizzate le sezioni delle Pagine dinamiche con i relativi contenuti e le modalità per gli aggiornamenti. AFI INFORMA: contiene notizie flash provenienti dalle riunioni di Consiglio Direttivo AFI, dalle Aree/Commissioni, dai Gruppi di Studio/Lavoro e dalla Presidenza. L aggiornamento sul portale è a cura della segreteria AFI, su input del socio AFI incaricato della redazione del periodico AFI INFORMA. E previsto l aggiornamento delle notizie con cadenza almeno mensile. Ad ogni nuova emissione, verrà, inoltre, allegato anche il testo del formato cartaceo dell ultima edizione di AFI INFORMA, che viene inviato via posta ai Soci. AREE/COMMISSIONI: contiene l elenco delle aree in cui sono suddivise le attività sviluppate in AFI e i Gruppi di Studio/ Lavoro che di tali aree fanno parte. E previsto che ogni responsabile di Area/Commissione e di Gruppo di studio/lavoro inserisca brevi informazioni concernenti le attività in corso nel proprio settore, eventualmente i verbali degli incontri e allegati vari.

4 PER LA QUALITA 02 03/01/ ATTUALITA : contiene un argomento di attualità per il mondo farmaceutico. L aggiornamento sul portale è a cura del Web Portal Coordinator, su input del Presidente e/o del Comitato di Redazione. EVENTI: l aggiornamento sul portale è a cura della segreteria AFI, su input del responsabile della manifestazione precedentemente approvata, il quale dà un breve testo di presentazione dell evento. Quando saranno disponibili la locandina e/o il programma preliminare, questi saranno inseriti nella sezione EVENTI come aggiornamento. Viene anche pubblicato l elenco dei Prossimi eventi (previsione annuale degli eventi in preparazione) a cura del Coordinatore del CdR. SISTEMA QUALITA : l aggiornamento sul portale è a cura del Coordinatore del Gruppo Certificazione in AFI, su input del Rappresentante della Direzione. PUBBLICAZIONI: l aggiornamento sul portale è a cura della segreteria AFI, su input del Coordinatore del CdR E prevista la pubblicazione, in questa sezione, delle relazioni che vengono presentate agli eventi organizzati da AFI, ove questa venga autorizzata dal relatore. Per quanto concerne le pubblicazioni editoriali, vengono inserite le parti di testo concordate con l Editore. LINKS: l aggiornamento sul portale è a cura della segreteria AFI, su input del Coordinatore del C.d.R. L allegato 3 Ruoli relativi alla pubblicazione delle informazioni sul Portale riporta l elenco delle persone autorizzate alla pubblicazione, per il settore di competenza. 3.3 Livelli di accesso per l uso e la gestione del portale Sono stati definiti 6 livelli di accesso per l uso e la gestione del portale: 1 LIVELLO DI ACCESSO: è l accesso Pubblico che permette ad ogni utente di Internet di prendere visione della parte di Portale non riservata. 2 LIVELLO DI ACCESSO: è l accesso Soci che permette ai soci AFI di consultare anche parti del Portale non visibili al pubblico. L accesso avviene tramite identificazione con ID e Password L elenco aggiornato dei soci viene trasmesso dalla segreteria AFI con frequenza mensile al Web Portal Developer, in modo da aggiornare le autorizzazioni all accesso in funzione di nuove iscrizioni alla Associazione o di uscita di soci dalla stessa.

5 PER LA QUALITA 02 03/01/ LIVELLO DI ACCESSO: è l accesso Componenti Gruppi di Studio/Lavoro e Coordinatori d AREA/COMMISSIONE che permette ai soci AFI che appartengono a Gruppi di Studio/Lavoro di consultare le aree specifiche in cui sono pubblicati documenti ed allegati relativi a riunioni ed incontri. L accesso avviene tramite identificazione con ID e Password. L elenco aggiornato dei componenti dei Gruppi di Studio/Lavoro viene trasmesso dalla segreteria AFI con frequenza mensile al Web Portal Developer in modo da aggiornare le autorizzazioni all accesso in funzione di eventuali variazioni nei gruppi stessi. 4 LIVELLO DI ACCESSO, INDICATO COME ACCESSO DI 1 LIVELLO SISTEMA QUALITA : possono visionare e stampare il Manuale di Qualità e le POS solamente i nominativi autorizzati come da allegato 3. L allegato 3 Ruoli relativi alla pubblicazione delle informazioni sul Portale, per il settore do competenza, riporta l elenco delle persone autorizzate alla visione e stampa. 5 LIVELLO DI ACCESSO: vi accedono, per i settori di competenza, quanti incaricati di pubblicare informazioni sul Portale, come da Allegato 3; sono compresi in questo livello anche quanti preposti a editare aggiornamenti del Manuale di Qualità e delle POS, nuove procedure (POS) e nuovi documenti inerenti la certificazione: 6 LIVELLO DI ACCESSO: vi accede il Web Portal Coordinator per la configurazione delle permissions relative agli utenti, su indicazioni del CdR e del CdG. 3.4 Modalità per l inserimento dei dati Le informazioni con le modalità per la pubblicazione dei dati sono riportate sotto forma di help on line direttamente nel portale. Sono inoltre previsti corsi formativi gestiti dal Web Portal Coordinator, su specifica richiesta di quanti autorizzati alla pubblicazione.

6 PER LA QUALITA 02 03/01/ Allegato N. 1 Ruoli e Organi Operativi Web Portal Coordinator Alberto Bartolini - alberto.bartolini@afiscientifica.it cellulare: Web Portal Developer Atcons srl Amministratore Giuseppe Fumagalli - giuseppe.fumagalli@atcons.it Cellulare: Web developer Danilo Caldara - caldara@cdsoftware.it Cellulare: Web Servers Provider Whiteready srl Amministratore. Franco Abitante - fabitante@whiteready.com Telefono: COMPOSIZIONE DEI COMITATI PER LA GESTIONE DEL PORTALE COMITATO DI REDAZIONE A.Bartolini - Alberto.Bartolini@innovativesolutions.it E. Serino - e.serino@inwind.it G.C.Rugginenti - rugginenti.giancarlo@tiscalinet.it G. Zirulia - giulianozir@tiscali.it Coordinatore: L. Tagliapietra - l.tagliapietra@libero.it COMITATO DI GESTIONE C. Armetti - cesare.armetti@tele2.it C. Brambini - carmbram@alice.it G. Bruno - Giorgio.Bruno@Astrazeneca.com E. Celli - emiliano.celli@afiscientifica.it M. Carazzone m.carazzone@euconsult-srl.it G. Coppi - germano.coppi@fastwebnet.it G. De Marchi - giodiemme@iol.it P. Iamartino - pieroiamartino@virgilio.it G. Messina - giuseppe.messina2003@libero.it

7 PER LA QUALITA 02 03/01/ A. Regola - Alessandro.Regola@intendis.com G.C. Rugginenti - rugginenti.giancarlo@tiscalinet.it E. Serino - e.serino@inwind.it L. Tagliapietra - l.tagliapietra@libero.it G. Zirulia - giulianozir@tiscali.it Coordinatore: A. Bartolini - Alberto.Bartolini@innovativesolutions.it

8 PER LA QUALITA 02 03/01/ Allegato 2 Struttura delle aree del Portale Sono aree statiche le sezioni dedicate a: COS E AFI DELEGAZIONI REGIONALI Sono aree dinamiche le sezioni dedicate a: AFIINFORMA AREE/COMMISSIONI ATTUALITA EVENTI SISTEMA QUALITA PUBBLICAZIONI LINKS

9 PER LA QUALITA 02 03/01/ Allegato 3 Ruoli relativi alla pubblicazione delle informazioni sul Portale, per il settore di competenza AFIINFORMA segreteria AFI telefono / Emiliano Celli emiliano.celli@afiscientifica.it Francesca Araldi segreteria@afiscientifica.it Elena Pelosi segreteria@afiscientifica.it AREE/COMMISSIONI Giuliano Zirulia - giuliano.zirulia@afiscientifica.it Area/Commissione Qualità Coordinatore Giovanni De Marchi - giodiemme@iol.it Vice Coordinatore Giovanni Boccardi - giovanni.boccardi@sanofi-aventis.com Gruppi di Studio/Lavoro: Assicurazione Qualità A. Regola - Alessandro.Regola@intendis.com Controllo qualità e sviluppo analitico M. Ligorati - maligo@libero.it Convalida B. Armetti - cesare.armetti@tele2.it Qualità e fornitori ML. Canobbio - m.canobbio@bilitalia.com Qualità microbiologica G. Dalmaso - gilberto.d.maso@gsk.com

10 PER LA QUALITA 02 03/01/ Area/Commissione Rapporti Istituzionali Coordinatore Giuseppe Messina - giuseppe.messina2003@libero.it Vice Coordinatore Enrico Serino - e.serino@inwind.it Gruppi di Studio/Lavoro Dispositivi medici (Roma) M. Cavalieri - cavalieri@euraconsult.it Dispositivi medici (Milano) R. Cajone - caione@insystem.it Area/Commissione Ricerca e Sviluppo Coordinatore Germano Coppi - germano.coppi@fastwebnet.it Vice Coordinatore Massimo Pedrani massimo.pedrani@cosmopharmaceuticals.com Gruppi di Studio/Lavoro Biofarmaceutica e Farmacocinetica M. Barchielli - barchielli.m@recordati.it Biotecnologie F. Carli - falbertocarli@yahoo.it Medicinali omeopatici E. Besombes - eric.besombes@boiron.it Preparati per sperimentazioni cliniche L. Gambini - luc.gambini@alice.it Ricerche Cliniche G. Fedele - guido.fedele@dompe.it Sviluppo e Ricerca Galenica M. Pedrani - massimo.pedrani@cosmopharmaceuticals.com Sviluppo microbiologico E. Biffi - emanuela.biffi@biolab.it

11 PER LA QUALITA 02 03/01/ Area/Commissione Specialistica Coordinatore Giuseppe Messina - giuseppe.messina2003@libero.it Vice Coordinatore Paola Minghetti - paola.minghetti@unimi.it Gruppi di Studio/Lavoro Affari Regolatori (Roma) M. Cavalieri - cavalieri@euraconsult.it Affari Regolatori (Milano) A. Molin Zan - alessandra.molinzan@sanofi-aventis.com Buona Distribuzione del Farmaco P. Minghetti - paola.minghetti@unimi.it Prodotti Salutistici E. Verderio - ennio.verderio@virgilio.it Produzioni Speciali P. Minghetti - paola.minghetti@unimi.it Terapie Avanzate L. Di Ciano - liliana.diciano@multimedica.it Area/Commissione Sviluppo Relazioni Coordinatore GianCarlo Rugginenti - giancarlo.rugginenti@alice.it Vice Coordinatore Giuliano Zirulia - giulianozir@tiscali.it Gruppi di Studio/Lavoro Attività Promozionali P. Pennella segreteria@afiscientifica.it

12 PER LA QUALITA 02 03/01/ Certificazione in AFI C. Brambini Comunicazione e Stampa G. Zirulia - giulianozir@tiscali.it Formazione e Istruzione G. Coppi - germano.coppi@fastwebnet.it Area/Commissione Tecnica Coordinatore Luigi Tagliapietra - l.tagliapietra@libero.it Vice Coordinatore Giorgio Bruno - giorgio.bruno@astrazeneca.com Gruppi di Studio/Lavoro Generici M. Del Frate - massimiliano_del_frate@montefarmaco.com Gestione dei Rifiuti R. Ceserani - roberto.ceserani@fastwebnet.it Igiene Ambientale e Sicurezza I. Caldera - ivo_caldera@fastwebnet.it Informatica S. Vianello - silvano.vianello@datacheck.it ISO ed EMAS A. De Angelis - congest.excellences@fastwebnet.it Macchine e Impianti Processi Farmaceutici L. Sabatini - leonello@lesatec.com Materie Prime P. Iamartino - pieroiamartino@virgilio.it

13 PER LA QUALITA 02 03/01/ Parenterali L. Montanari - luisa.montanari@unimi.it Produzione L. Tagliapietra - l.tagliapietra@libero.it Qualified Person Milano G. Bruno - Giorgio.Bruno@Astrazeneca.com Qualified Person Roma E. Serino - e.serino@inwind.it ATTUALITA Alberto Bartolini - alberto.bartolini@afiscientifica.it Emiliano Celli - emiliano.celli@afiscientifica.it Francesca Araldi - segreteria@afiscientifica.it Elena Pelosi - segreteria@afiscientifica.it EVENTI segreteria AFI telefono / Emiliano Celli emiliano.celli@afiscientifica.it Francesca Araldi segreteria@afiscientifica.it Elena Pelosi segreteria@afiscientifica.it Luigi Tagliapietra - l.tagliapietra@libero.it SISTEMA QUALITA Carmelo Brambini - carmbram@alice.it Marilena Carazzone - m.carazzone@euconsult-srl.it Vito De Laurentis - delaurentis@fastwebnet.it Giancarlo Rugginenti - rugginenti.giancarlo@tiscalinet.it

14 PER LA QUALITA 02 03/01/ PUBBLICAZIONI segreteria AFI telefono / Emiliano Celli Francesca Araldi Elena Pelosi Luigi Tagliapietra LINKS segreteria AFI telefono / Emiliano Celli Francesca Araldi Elena Pelosi Luigi Tagliapietra N.B. I responsabili di Area/Commissione e di Gruppo di Studio/Lavoro riportati nell elenco possono editare solamente nella propria area di attività. ALTRI COLLABORATORI AFI Alberto Tajana - tajana.a@recordati.it Andrea Gazzaniga - andrea.gazzaniga@unimi.it Carla Caramella - carla.caramella@unipv.it Giancarlo Scuderi - giancarlo.scuderi@tin.it Giuliana Gabet - giuliana.gabet@inwind.it Lucia Fabbris - lucettaeffe@tin.it Paolo Pennella - segreteria@afiscientifica.it