JRC e Commissione Europea: Progetti sulla salute pubblica

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1 JRC e Commissione Europea: Progetti sulla salute pubblica Donata LERDA Joint Research Centre The European Commission s in-house science service Disclaimer: The contents of this presentation are the views of the author and do not necessarily represent an official position of the European Commission. European Union, 2013

2 Sommario a. Il JRC nella Commissione Europea b. Le attività dell'ihcp c. Le attività PHPS d. Le attività HQ e. Come collaborare con noi 2 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

3 CHI: COSA: Cos'è il JRC? Ruolo / Attività ASL Varese Varese, Ottobre 2014

4 La proposta di Commissione Europea President Jean-Claude Juncker 28 Commission Members Commissioner Tibor Navracsics Education, Culture, Youth and Citizenship Director-General Vladimír Šucha Joint Research Centre Serving society - Stimulating innovation - Supporting legislation 4 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

5 Il Centro Comune di Ricerca è parte della Commissione Europea Commissione Europea Direttorati Generali Direttorati Istituti Unità Unità Scientifiche Creato nel Istituti in 5 Stati Membri. > 3000 dipendenti (21% amministrativi) nel pubblicazioni nel 2012 e circa 150 tra databases e tools. Budget: 330 milioni / anno, + massimo 15% competitivo. 5 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

6 Il ruolo del Centro Comune di Ricerca nella Commissione Europea Il CCR (JRC) è il servizio scientifico interno alla Commissione Europea. E' dotato di infrastrutture scientifiche (e.g. laboratori) dove lavorano ricercatori provenienti da tutti gli stati europei e non solo. Il JRC non è un direttamente coinvolto nelle scelte sulle politiche comunitarie. (SANCO si occupa delle politiche Europee per la salute pubblica) 6 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

7 La missione del JRC Fornire supporto scientifico e tecnico per l'ideazione, lo sviluppo, l'applicazione ed il monitoraggio delle politiche europee. Come servizio scientifico all'interno della Commissione Europea, il JRC funge da centro di riferimento scientifico e tecnologico per l'unione. Nella sua attività di supporto alle politiche europee, serve gli interessi comuni degli Stati membri, ma è indipendente da interessi nazionali e privati. Servire la società Stimolare l'innovazione Supportare la legislazione 7 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

8 L'impatto del JRC sui cittadini Trasporti ed energia (efficienza energetica, nuove sorgenti energetiche, motoristica) Ambiente e cambiamenti climatici (inquinamento, agricoltura, monitoraggio) Sicurezza degli alimenti e dei prodotti di consumo (EURLs, cosmetici, materiali indoor) Gestione di crisi (eventi catastrofici) Sicurezza nucleare (ispezioni, tracciamento materiali radioattivi) Salute pubblica 8 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

9 Il JRC fornisce supporto scientifico e tecnico a: Decisori politici dell'unione Europea Agenzie europee (es. EFSA) Enti di standardizzazione Stati Membri Portatori di interessi internazionali IL CITTADINO EUROPEO E' AL CENTRO 9 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

10 CHI: COSA: IHCP Attività ASL Varese Varese, Ottobre 2014

11 Istituto per la salute e la tutela del consumatore (IHCP) Direttore K. Maruszewski Chemical Assessment and Testing Supporto alle politiche di salute pubblica Molecular Biology and Genomics Nano- Biosciences Systems Toxicology P. Aguar C. Nicholl J. Kreysa H. Stamm M. Whelan 11 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

12 Aree di supporto alle politiche Comunitarie Alternative ai test su animali Alimenti e prodotti di consumo Organismi Geneticamente Modificati Salute pubblica Nanotecnologie 12 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

13 Le sfide dell'ihcp Aiutare a raggiungere il più alto livello di protezione della salute in rapporto agli alimenti e ai prodotti di consumo. Contribuire ad una innovazione industriale sicura e rispettosa, in particolare includendo fin dall'inizio valutazioni sulla sicurezza del consumatore. Risolvere l'eterogeneità dei registri sanitari (tumori, malattie rare, raccolte dati clinici) in modo di garantire formati e controlli omogenei dei dati in tutta Europa. Ridurre le differenze nella qualità della cura tra i vari Stati Europei, in particolare per gli aspetti più impattanti sugli esiti. Promuovere l'area della prevenzione e rispondere ai fattori ambientali e comportamentali che possono aumentare l'incidenza delle malattie. 13 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

14 CHI: COSA: COME: PHPS Attività Quali strumenti? ASL Varese Varese, Ottobre 2014

15 Unità di supporto alle politiche di salute pubblica Disclaimer: The contents of this presentation are the views of the author and do not necessarily represent an official position of the European Commission. European Union, 2013

16 Settori di attività della Unità PHPS Qualità della cura (es. cancro al seno) Nutrizione (es. nutrizione e prevenzione del cancro nei NCP) Registri tumori (es. controlli qualità dei dati per i progetti internazionali) Registri malattie rare (es. piattaforma di collaborazione per i progetti esistenti) Economia comportamentale (es. adesione a screening e vaccinazioni) Dispositivi medici (es. raccomandazioni per un sistema di allerta efficiente) 16 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

17 Strumenti Surveys - Questionari Studi sul campo Reviews Outsourcing Meetings informativi e di consenso Consultazioni pubbliche Coinvolgimento in gruppi di lavoro 17 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

18 UN ESEMPIO COSA: COME: Qualità della cura Quali metodi? ASL Varese Varese, Ottobre 2014

19 Team per la qualità della cura Schemi di assicurazione qualità L'esempio del cancro al seno Donata Lerda Joint Research Centre The European Commission s in-house science service Disclaimer: The contents of this presentation are the views of the author and do not necessarily represent an official position of the European Commission. European Union, 2013

20 Attività del team Healthcare Quality SCOPO Disegnare ed applicare un modello di assicurazione e miglioramento della qualità della cura che bilanci efficienza e qualità in modo da aumentare la fiducia dei cittadini COSA Schemi di assicurazione qualità basati sull'accreditamento e l'evidenza Linee guida basate sull'evidenza METODO Gruppi di lavoro. Consultazioni aperte a tutti i portatori di interessi. Delegati nazionali al progetto. Transparenza. Consenso. 20 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

21 Compito del team Healthcare Quality Fornire supporto alle politiche europee della salute ed ai paesi europei per l'applicazione ed il monitoraggio di un modello comune per il miglioramento della qualità della cura. Linee guida Europee (evidenza), standardizzazione, schemi di assicurazione qualità possono aiutare a ridurre le ineguaglianze ed i rischi legati alla crescente mobilità dei cittadini (e dei pazienti). COMPETENZE nel Team: Assicurazione qualità accreditamento auditing, Qualità della cura Epidemiologia, Biostatistica, Salute pubblica Radiologia (BC screening e diagnosi precoce), Programmi di screening population-based Metodologie per sviluppo, selezione e adozione di Linee guida Metodologie per review di letteratura e misurazione del livello di evidenza 21 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

22 La dimensione Europea della Healthcare Quality (COSA) In collaborazione con gli Stati Membri, la Commissione propone una serie di requisiti ESSENZIALI e BASATI su EVIDENZA per percorso di cura e malattia. I servizi di cura che aderiscono vengono sottoposti ad audit. (COME) Gli stati possono applicare in totale autonomia i requisiti dello schema Europeo di assicurazione qualità (in accordo con i trattati) e decidere il modello sanitario che permette loro di rispettare i requisiti Europei nella maniera più efficiente (dipendentemente da distribuzione della popolazione, incidenza della malattia, contesto culturale, etc.) 22 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

23 Healthcare Quality - il progetto attuale Iniziativa della Commissione Europea per il tumore al seno-ecibc PERCHÉ? L'incidenza e la mortalità mostrano che la situazione non è la stessa per tutte le donne Europee. Derived from: EUCAN webpage. Nel 2003 e poi nel 2008 il Parlamento Europeo ha richiamato gli Stati Membri e la Commissione a dare priorità alla lotta al cancro al seno attraverso lo sviluppo e applicazione di strategie efficaci ed a risolvere il problema delle differenze nella qualità di cura 23 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

24 Iniziativa della Commissione Europea per il tumore al seno-ecibc Incidence Mortality Rate Rate Europa Unione Europea (27) Italia Belgio Islanda Lettonia Malta Il contributo dell'healthcare Quality al miglioramento della situazione: requisiti essenziali di cura accuratamente selezionati devono poi essere rispettati a livello Europeo da tutti i servizi aderenti. Le differenze tra gli Stati Europei sono evidenti. COME MIGLIORARE LA SITUAZIONE E RIDURRE LE DIFFERENZE? La qualità della cura è una delle componenti 24 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

25 Iniziativa della Commissione Europea per il tumore al seno-ecibc: OBIETTIVO: Fornire alle donne un alto livello di affidabilità per tutte le fasi e gli aspetti dello screening e cura del cancro al seno, tramite: 1 la creazione di una base di evidenza scientifica (le linee guida) 2 lo sviluppo e applicazione di un sistema volontario Europeo per la garanzia della qualità dei servizi di cura del tumore al seno. Sarà basato sulle linee guida e includerà audit da remoto (dei KPI) e sul sito 25 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

26 Iniziativa della Commissione Europea per il tumore al seno-ecibc: Il JRC coordina l'iniziativa e propone: 1) un approccio "bottom-up" che includa le donne / pazienti fin dall'inizio e sia aperto a tutti gli esperti (call pubbliche) 2) che innovi tenendo conto di quanto già sviluppato METODO: - esperti e gruppi interessati producono i documenti - consultazioni pubbliche per commenti e pareri - approvazione - revisione paritaria (TRANSPARENZA INCLUSIONE VALUTAZIONE INDIPENDENTE) RISULTATI: si prevede che i "prodotti" siano gradualmente disponibili su un sito web dedicato e facilmente accessibile a partire dal ASL Varese Varese, Ottobre 2014

27 ECIBC concept : le linee guida sono collegate allo schema qualità Linee Guida Sono raccomandazioni sviluppate in maniera sistematica per assistere l'operatore sanitario e il paziente nella scelta della cura appropriata. 1 [e idealmente supportare le politiche sanitarie] I requisiti dello schema derivano dalle linee guida. Attraverso lo schema si monitora l'applicazione delle linee guida Schema di assicurazione qualità I requisiti di qualità di tipo clinico corrispondono alle raccomandazioni estratte dalle linee guida e basate sulla migliore evidenza disponibile. 1 Field MJ, Lohr KN, editors; Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Clinical practice guidelines: directions of a new program. Washington, DC: National Academy Press; ASL Varese Varese, Ottobre 2014

28 ECIBC: l'evidenza Concept dopo le conclusioni di due 'consensus' workshops (2013) 1. SCREENING 2. DIAGNOSIS Nuova versione delle LINEE GUIDA EUROPEE 3. TREATMENT 4. REHABILITATION 5. FOLLOW-UP PIATTAFORMA di Linee Guida basate su evidenza sviluppate da enti terzi 28 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

29 ECIBC: Sistema volontario Europeo di assicurazione qualità per i servizi di cura del cancro al seno Modulare / adattabile 1. SCREENING 2. DIAGNOSIS 3. TREATMENT 4. REHABILITATION 5. FOLLOW-UP Tutti le fasi sono incluse Tutti gli aspetti sono inclusi LA E' IMPORTANTE! Tracciabilità dei dati clinici Comunicazione chiara su ciò che la paziente deve aspettarsi al passaggio successivo Disponibilità di campioni per secondi pareri Nel rispetto della tutela dei dati personali, la tracciabilità deve essere garantita nel tempo e nello spazio (tra enti e Stati diversi) 29 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

30 Schemi di assicurazione qualità esistenti I requisiti proposti sono diversi EUSOMA - ECCC (Breast Units & multidisciplinarietà) DKG DGS (requisiti basati su evidenza) EUREF (requisiti per lo screening) OECI (requisiti generali per gli istituti oncologici) In Francia, Irlanda e Belgio alcuni requisiti generali (es. numero minimo di casi) sono inseriti nella legislazione o in programmi pubblici Molti altri schemi sono attivi in Europa ed in Italia I requisiti dell'iniziativa Europea devono essere applicabili nelle diverse realtà organizzative degli Stati (e Regioni) Il "COSA" viene definito a livello Europeo, il "COME" viene deciso localmente 30 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

31 ECIBC: I risultati attesi (a disposizione sul futuro sito web) 1a. Le nuove Linee Guida Europee per lo screening e la diagnosi del tumore al seno 1b. Una selezione di linee guida basate su evidenza per le altre fasi (trattamento, riabilitazione, follow-up, etc.) 2. Un sistema volontario Europeo di assicurazione qualità per i servizi di cura del tumore al seno 3. Una serie di indicatori di qualità per il monitoraggio 4. Un sistema sostenibile di aggiornamento continuo delle linee guida e, a cascata, del sistema qualità 5. Altri supporti utili a pazienti, professionisti,autorità preposte, etc. 31 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

32 Come collaborare con noi? (1) 1. JRC può essere partner in un progetto HORIZON2020 fino ad un massimo del 15% del budget totale del JRC 2. Il JRC non può dare 'grants', ma può appaltare studi, servizi, etc Il JRC può chiedere agli esperti nella lista HORIZON2020 alcune consulenze specifiche e ristrette nel tempo (es. di revisionare un report / progetto) 4. Il JRC può usufruire di contratti quadro di altri Direttorati Generali (e.g. servizi IT, organizzazione di corsi di formazione, etc.) 32 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

33 Come collaborare con noi? (2) 5. Il JRC rimborsa esperti invitati a meetings (es. Incontri bilaterali informative e/o per iniziare una collaborazione) 6. Il JRC può creare gruppi di lavoro (es. sotto il coordinamento di DG SANCO). Anche in questo caso gli esperti vengono rimborsati 7. Il JRC offre varie opportunità di lavoro (dal trainee all'agente contrattuale, dal funzionario al GH40) 9. Facendo parte di Joint Actions con cui il JRC collabora: es. CANCON 33 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

34 Per ulteriori informazioni Sito web (NEW! JRC Science Hub) (verrà migrato presto nel nuovo JRC Science Hub) Siti web esterni gestiti dal JRC ENCR: il nuovo factsheet sul tumore al seno sarà presto disponibile Indirizzo di posta elettronica (attività sulla salute pubblica) (healthcare quality) 34 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

35 Grazie per l'attenzione Disclaimer: The contents of this presentation are the views of the author and do not necessarily represent an official position of the European Commission. European Union, 2013

36 ECIBC: facts and figures from the survey - 1 Thirty countries invited 25 responded. For the healthcare system models three scenarios were proposed (+1 free). In 22 (88%) countries the system is public or mainly public. The QA scheme needs to be applicable and useful for all responsible entities and adaptable to all settings 36 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

37 ECIBC: facts and figures from the survey - 2 For the organisation of breast cancer services, seven scenarios were proposed (+1 free). At least for countries declaring 2c (40%), the services providing screening are under the responsibility / coordination of an entity different from the one coordinating the services providing care 37 ASL Varese Varese, Ottobre 2014

38 ECIBC and breast cancer screening 1. The ECIBC guidelines and requirements would also cover screening for various aspects (from invitation to communication of results) 2. Key Performance indicators identified via the guidelines will be monitored and checked during the auditing of screening units 3. To ensure that women after screening are not lost to the QA scheme, it will include requirements on trackability, information to women on quality assured services & options To conclude: KPIs might change if a need to update is detected (considering evidence, survey results, balanced communication, personalised screening, etc.) Coaching, training, disseminations of information, apps, etc. can be planned/implemented to support screening policies via the ECIBC 38 ASL Varese Varese, Ottobre 2014