L innovazione Tecnologica nei Medical Device come soluzione per coniugare qualità e sostenibilità: selezionare, validare e diffondere

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1 L innovazione Tecnologica nei Medical Device come soluzione per coniugare qualità e sostenibilità: selezionare, validare e diffondere Roma 24 Settembre - 12 Ottobre 2012 Ministero della Salute, via Ribotta 5 - Roma Si ringrazia Confronto internazionale tra le strategie del ssn in Italia e quelle del nhs inglese nel settore dell innovazione per i Medical Device Coordinamento scientifico

2 L innovazione tecnologica nel settore dei Medical Device, risulta essere sempre più la strada giusta per coniugare la qualità delle prestazioni e la sostenibilità del sistema. Il panorama dell innovazione però è sovraffollato e confuso ed il Servizio Sanitario Nazionale è eccezionalmente lento nell adozione di nuove tecnologie. Troppo spesso la collaborazione con l industria è vista con diffidenza e sospetti, limitando il ruolo delle parti esclusivamente a quello di fornitore ed acquirente. PRESENTAZIONE Occorre aprire a nuove forme di collaborazioni tra le imprese e le istituzioni in grado di consentire un salto di qualità al sistema, per individuare l innovazione ed abbattere le barriere per una diffusione su scala nazionale. Il NHS inglese ha da tempo affrontato il problema e realizzato un importante programma nazionale denominato ITAPP (Innovative Technology Programme Procurement) attraverso il quale conta di risparmiare 1,5 Miliardi di euro nel solo settore dei medical device. Grazie a tale programma, è stato individuato in collaborazione con le imprese del settore, un elenco di tecnologie innovative che una volta implementate su larga scala nazionale possono produrre il risparmio programmato. La principale novità del programma, consiste nel fatto che il NHS non si è limitato ad individuare le tecnologie più innovative, ma si è fatto carico di una serie di iniziative concrete volte a favorirne l implementazione su scala nazionale in tempi rapidi. Scopo dei due di seminari proposti è quello di aprire una discussione, attraverso un analisi di quanto realizzato NHS, sulla necessità di implementare anche in Italia un programma nazionale di valorizzazione della innovazione nel settore dei medical device, che veda una forte collaborazione alla pari tra tutti i vari attori del sistema. I due seminari, con traduzione simultanea e partecipazione solo su invito, sono riservati ai principali stakeholder del settore e si svolgeranno in due distinte date. Lunedì 24 Settembre 2012 ore 9.00 / Venerdì 12 Ottobre 2012 ore 9.00 / Piano Nazionale per la valorizzazione e diffusione dell innovazione nel settore dei Medical Device Piano Nazionale per la valorizzazione e diffusione dell innovazione nel settore dei Medical Device Il progetto itapp del nhs e possibili analogie per il ssn Come individaure e diffondere best practice nel settore dell innovazione dei Medical Device

3 Il programma itapp del nhs SCENARIO Il NHS sta attraversando una importante ed epocale trasformazione che conta di portare un risparmio di 23 miliardi di euro entro il 2015, su una spesa attuale di circa 116 Miliardi di cui 40 per acquisto di prodotti e servizi. In tale programma di riforma è stato ovviamente affrontato il capitolo dei Medical device attraverso la realizzazione di un piano che dovrebbe consentire entro la data di cui sopra un risparmio di 1,5 Miliardi /annuo. Il piano non prevede però un semplice taglio lineare ai prezzi o al volume di spesa, ma introduce importanti elementi per raggiungere l obiettivo senza perdita di qualità e conseguenti ricadute negative sui pazienti. Uno dei principali strumenti previsti in tale piano è la maggiore diffusione di innovazione anche se inizialmente può rappresentare un aumento di spesa. Per centrare gli obiettivi di cui sopra il governo ha individuato i seguenti punti essenziali: DEFINIRE UN PROGRAMMA NAZIONALE è stato predisposto un programma nazionale chiamato ITAPP (Innovative Technology Programme Procurement) condotto dal Dipartimento di Sanità (DH) che mira a favorire una rapida diffusione di tecnologie innovative per aumentare la qualità dell assistenza fornita ai pazienti, riducendo il costo complessivo. Il programma ha individuato alcune specifiche tecnologie e le modalità di diffusione e adozione in larga scala. GESTIRE IL CAMBIAMENTO è stato individuato un organismo NTAC (National Technology Adoption Centre ) con l obiettivo di capire e superare le barriere alla adozione di tecnologie innovative nel NHS e favorirne la diffusione di quelle che hanno già dimostrato evidenti vantaggi per i pazienti e per l efficienza del sistema. STIMOLARE LA REALIZZAZIONE DI SISTEMI STANDARDIZZATI DI MISURA E ANALISI DEI DATI Attraverso una riorganizzazione e potenziamento del NICE e lo stimolo alla collaborazione continua tra i vari soggetti interessati è in corso di sviluppo un programma, gestito dal NTAC, che mira a potenziare e standardizzare la realizzazione di sistemi di misura. Nel momento in cui qualsiasi tecnologia è stata identificata come idonea per la diffusione su vasta scala allora devono essere stabilite metriche standard su base nazionale, e messi in atto misurazioni e robusti meccanismi di feedback comparativi.

4 Elementi da abbattere per valorizzare meglio l innovazione nel nhs Il NTAC ha individuato nei seguenti punti gli elementi determinanti per la riuscita del programma: Pianificazione di una diffusione dell innovazione su base nazionale solo quando: siano disponibili evidenze scientifiche/economiche, vi siano state importanti fasi pilota, esista un oggettivo metodo di misura dei risultati e una strategia di comunicazione dei successi Favorire una stretta collaborazione tra i di versi soggetti del SSN Individuare un organismo nazionale che fungendo da raccordo tra i vari soggetti abbia la competenza e l esperienza per guidare, assistere e sostenere le varie realtà del SSN nell adottare, diffondere e misurare l innovazione. L elemento di successo di questa funzionalità consiste nella capacità di lavorare in partnership con i vari soggetti della filiera Sviluppare Guide Complete per l adozione di specifiche tecnologie, che affrontino i vari aspetti sia essi, clinici, gestionali ed economici, completi di report di sperimentazioni svolte, prove documentate, percorsi di modello clinici, requisiti di formazione, ecc. Ovviamente occorre implementare parallelamente percorsi e strumenti di sostegno al processo resi disponibili attraverso una varietà di strumenti e mezzi, compreso l uso di forum online, teleconferenze, con particolare attenzione alla formazione professionale e all assistenza pratica su campo Coinvolgere nel processo in primo luogo i centri clinici di eccellenza Coinvolgere i pazienti mediante le loro associazioni Limitare l uso di gare di acquisto centralizzate per dispositivi medici innovativi, per grandi quantità e periodi lunghi di approvvigionamento Prevedere incentivi tariffari per l innovazione certificata su base nazionale superando le logiche tariffari e regionali. Promuovere la formazione di figure aziendali manageriali in grado di gestire il processo di implementazione di tecnologie innovative e comprendere meglio documenti di Clinical Evidence.

5 1 a Giornata LUNEDì 24 SETTEMBRE 2012 Piano Nazionale per la valorizzazione e diffusione dell innovazione nel settore dei Medical Device Il progetto itapp del nhs e possibili analogie per il ssn PROGRAMMA CONGRESSUALE 9.00/10.50 ANALISI ESPERIENZA NHS E CONFRONTO CON SISTEMA ITALIA Modera: Americo Cicchetti - Direttore Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari, Università Cattolica del Sacro Cuore 9.00 Steve Graham - Programme Lead itapp, Procurement Investment and Commercial Division, Dep. of Health NHS - UK La politica del NHS per i Medical Device e il nuovo piano nazionale di Procurement 9.30 Steve Graham - Programme Lead itapp - NHS Presentazione del programma itapp Innovative Technology Adoption Programme: Obiettivi e risultati raggiunti 9.50 Marcella Marletta - Direttore generale Ministero della Salute Fernanda Gellona - Direttore generale Assobiomedica Discussione 10.50/11.10 Coffe Break 11.10/13.50 IL RUOLO DELLE REGIONI E PRESENTAZIONI DI CASE HISTORY Bernie Stocks - Programme director ITAPP NHS-SHA Midlands and East Come il programma itapp è stato utilizzato per governare l innovazione nella regione delle East Midlands-SHA Steve Graham - Programme Lead itapp Case History: Doppler Guided Intraoperative Fluid Management - Oesophageal Doppler Monitor: una delle tecnologie individuate dal programma ITAPP per una larga diffusione nel NHS Roberto Grilli - Direttore Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali, Emilia Romagna Teresa Gasparetto - Coordinatore progetto PRIHTA, Regione Veneto Lorenzo Mantovani - Docente di farmacoeconomia, Università degli studi di Napoli- Federico II

6 12.50 Tavola rotonda: QUALE IPOTESI DI SVILUPPO PER IL SSN Sen. Antonio Tomassini - Presidente Commissione Sanità, Senato Sen. Ignazio Marino - Presidente Commissione parlamentare di inchiesta sull efficacia e l efficienza del SSN Marcella Marletta - Direttore Generale, Ministero della Salute Rodrigo Bianchi - Presidente Johnson & Johnson Medical Italia Luciano Frattini - Amministratore delegato Medtronic Italia Carmine Ruta - Direttore Generale Sanità, Regione Marche Giovanni Bissoni - Presidente Agenas Filippo Palumbo - Capo Dipartimento, Ministero della Salute Alberto Cremonesi - Presidente GISE Carlo Favaretti - Direttore generale AOU Santa Maria della Misericordia Udine Lunch

7 2 a Giornata VENERDì 12 OTTOBRE 2012 Piano Nazionale per la valorizzazione e diffusione dell innovazione nel settore dei Medical Device COME INDIVIDAURE E DIFFONDERE BEST PRACTICE NEL SETTORE DELL INNOVAZIONE DEI MEDICAL DEVICE 9.00/10.50 ANALISI ESPERIENZA NHS E CONFRONTO CON SISTEMA ITALIA Modera: Americo Cicchetti - Direttore Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari, Università Cattolica del Sacro Cuore 9.00 Mirella Marlow - Programme Director Devices & Diagnostics - Health Technology Evaluation Centre - NICE Il ruolo del NICE nel nuovo programma itapp 9.30 Sally Chisholm - Chief Executive NHS Tecnology Adoption Centre - NTAC Il ruolo del NTAC nella valorizzazione e diffusione dell innovazione: strumenti e metodi 9.50 Marcella Marletta - Direttore generale Ministero della Salute Stefano Rimondi - Presidente Assobiomedica Discussione 10.50/11.10 Coffe Break 11.10/13.30 IL RUOLO DELLE REGIONI E PRESENTAZIONI DI CASE HISTORY Collin Callow - Head at NHS National Innovation Centre Il National Innovation Centre nel governo dell innovazione Mirella Marlow - Programme Director Devices & Diagnostics - Health Technology Evaluation Centre - NICE Presentazione di una Case History Fulvio Moirano - Direttore Agenas Loredano Giorni - Direttore dipartimento farmaceutico, Regione Toscana Patrizio Piacentini - SIFO Marino Nonis - Direttore sanitario Ospedale Cristo Re Tavola rotonda: QUALE IPOTESI DI SVILUPPO PER IL SSN Lunch

8 Segreteria Organizzativa Sanità Futura via Boncompagni, 16 Roma T info@forumdispositivimedici.it