INTRADERMOREAZIONE SECONDO MANTOUX

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1 INTRADERMOREAZIONE SECONDO MANTOUX L intradermoreazione secondo Mantoux è il metodo standard per individuare i soggetti con infezione da Mycobacterium tuberculosis complex. Forma farmaceutica: La tubercolina PPD (Derivato Proteico Purificato) è disponibile sotto forma di liofilo da ricostituire con l apposito solvente Conservazione: conservare in frigorifero a temperatura compresa tra +2 C e +8 C. Evitare il congelamento; il prodotto liofilo, ad una temperatura compresa tra +2 C e +8 C, permane stabile per 24 mesi dalla data di preparazione; il prodotto ricostituito, se conservato a temperatura tra +2 C e +8 C, rimane stabile per 30 giorni. Sono candidati al test i soggetti sottoposti a: terapia immunodepressiva; terapia corticosteroidea di lunga durata; trattamento con farmaci anti TNF alfa. Obiettivi del protocollo sono: definire una procedura standard di esecuzione del test; uniformare la lettura e l interpretazione del test; garantire un corretto intervento. Prima di procedere all esecuzione dell intradermoreazione tubercolinica secondo Mantoux è opportuno informare il paziente riguardo: 1

2 la necessità di effettuare il test; le modalità dell esame; al fine di ottenere il suo consenso. Modalità di esecuzione del test La procedura di intradermoreazione può essere effettuata dall infermiere professionale. Materiale occorrente: tubercolina PPD 5 Unità; siringa da insulina con rispettivo ago; batuffoli di cotone o garza; antisettico per cute integra; garza e cerotto; ago box. Ricostituzione del prodotto: prendere una confezione di tubercolina PPD 5 Unità aspirare dalla fiala 0,3 ml di soluzione (Attenzione! il flacone contiene 0,5 ml di soluzione) introdurre la soluzione aspirata (0,3ml) nel flaconcino contenente la tubercolina liofilizzata; agitare fino a renderla solubile; aspirare 0,1 ml di soluzione. 2

3 Esecuzione: individuare la zona di inoculo (sul lato interno dell avambraccio), calcolando dalla piega del gomito, una distanza pari ad 1/3 dell intera lunghezza dell avambraccio; non è necessario disinfettare precedentemente la cute, (si può comunque detergere la superficie individuata, con un antisettico per cute integra, avendo l avvertenza di lasciarla asciugare per qualche minuto prima di inoculare la soluzione); tendere delicatamente la cute; praticare l iniezione intradermica; inoculare lentamente 0,1 ml di soluzione preparata; assicurarsi di essere nel derma verificando che si sia formata una papula bianca, dall aspetto caratteristico a buccia d arancia che deve scomparire spontaneamente dopo qualche minuto; non occorre coprire la sede di iniezione con un cerotto, bensì con una garza. Al termine dell esecuzione educare il paziente a: mantenere la sede di iniezione coperta con una garza per almeno 24 ore; non bagnare la sede di iniezione; non strofinare la cute fin quando non viene effettuata la lettura del test. Modalità di lettura: La lettura dell intradermoreazione è un atto medico. La lettura deve essere effettuata preferibilmente 72 ore dopo l iniezione (e comunque non prima di 48 ore), passando l indice della mano sopra la zona d iniezione. Si esprime in mm di diametro traverso dell indurimento palpabile (senza tener conto del diametro dell eventuale eritema): 3

4 - se il test è positivo e viene letto oltre le 72 ore è possibile comunque rilevarne la positività fino al 7 giorno dall esecuzione - se il test è negativo, ma non viene letto entro le 72 ore, deve essere ripetuto Il risultato della intradermoreazione di Mantoux non deve essere valutato solo in termini di positività o negatività. In caso di positività l infiltrato (cioè la parte indurita percettibile al tatto) deve avere un diametro superiore a 5 mm. Per misurare l infiltrato occorre delimitare con una penna a sfera la papula, secondo le indicazioni sotto riportate: - tracciare n. 4 segmenti di retta dall esterno al centro dell infiltrato; - misurare i due diametri, calcolando la distanza tra i quattro punti centrali dei segmenti tracciati; - calcolare la media dei due diametri. La media dei diametri viene descritta anche in base ad altre caratteristiche presenti nell infiltrato: flittene, necrosi, aloni periferici etc da 6 a 10 mm di diametro. da 10 a 20 mm di diametro. superiore a 20 mm di diametro. con necrosi centrale. In caso di negatività, l infiltrato è assente alla 72 ora, i quattro segmenti di retta tracciati si incrociano e la lettura si registra come 0 mm. 4

5 In caso di reazioni dubbie, che si presentano con eritema e/o aree di indurimento del diametro di 2-4 mm alla 72 ora è necessario saggiare il soggetto con dosi superiori di antigene (100 U.I.) Avvertenze speciali A. L intradermoreazione deve essere evitata nei soggetti già noti come altamente reattivi, in quanto in questi soggetti si potrebbe verificare la formazione di vescicole, ulcerazioni o necrosinella zona di inoculo. B. La somministrazione accidentale per via sottocutanea anziché intradermica del PPD, può provocare falsi negativi e nei soggetti particolarmente sensibilizzati, una reazione febbrile generale e/o una reazione infiammatoria acuta a livello di lesioni tubercolari pregresse. C. Alcune infezioni virali (morbillo, influenza, parotite) e le vaccinazioni con vaccini vivi possono sopprimere o deprimere per 4-6 settimane la reattività alla tubercolina. Lo stesso effetto avviene nei pazienti sottoposti a trtattamento con corticosteroidi o immunodepressori. D. Nella sede di inoculazione possono verificarsi, se i fenomeni reattivi sono particolarmente intensi, eritema e/o edema, accompagnati da tensione e prurito. Queste manifestazioni possono essere alleviate applicando impacchi freddi o medicazioni locali con pomate a base di corticosteroidi o anti istaminici (da applicare possibilmente dopo la lettura del test). 5

6 Bibliografia Manuale della TUBERCOLOSI - 2 Edizione -Lega Polmonare Svizzera, Scheda tecnica BIOCINE-TEST PPD dica.it/farmaci/schedetecniche/biocine-test_ppd.asp 6