REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 131/2014 DELLA COMMISSIONE

Transcript

1 IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea L 41/3 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 131/2014 DELLA COMMISSIONE dell'11 febbrai 2014 che mdifica il reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013, cncernente l di acetat di cbalt (II) tetraidrat, carbnat di cbalt (II), carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat, slfat di cbalt (II) eptaidrat e carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat in granuli rivestiti cme additivi per mangimi (Test rilevante ai fini del SEE) LA COMMISSIONE EUROPEA, vist il trattat sul funzinament dell Unine eurpea, vist il reglament (CE) n. 1831/2003 del Parlament eurpe e del Cnsigli, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all alimentazine animale ( 1 ), in particlare l articl 9, paragraf 2, cnsiderand quant segue: plverizzazine sian immessi sul mercat in frma granulare ptrebbe essere estesa ad altre frme nn in plvere senza mettere a rischi gli utilizzatri. (5) Il richiedente per la sstanza carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat in granuli rivestiti ha presentat i dati per dimstrare che la sstanza rivestita è carbnat di cbalt (II) e nn carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat. Dp una verifica del fascicl di dmanda sul quale si è basat il suddett parere dell Autrità ( 6 ), risulta necessari mdificare di cnseguenza i termini di tale prdtt. (1) Il reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 della Cmmissine ( 2 ) ha autrizzat l impieg di acetat di cbalt (II) tetraidrat, carbnat di cbalt (II), carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat, slfat di cbalt (II) eptaidrat e carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat in granuli rivestiti cme additivi per mangimi appartenenti alla categria «additivi nutrizinali» e al grupp funzinale «cmpsti di ligelementi». (2) Per chiarire l identificazine carbnat di cbalt (II) è pprtun spprimere la frmula chimica dell idrssid di cbalt dalle sstanze attive. (3) Al fine di chiarire maggirmente ed evitare cnfusine cn i numeri dei cmpsti del seleni autrizzati cme additivi per mangimi, è pprtun mdificare tecnicamente i numeri dei cmpsti del cbalt. (4) Nei sui pareri del 12 giugn 2012 ( 3 ) ( 4 ) e del 22 maggi 2012 ( 5 ) l Autrità eurpea per la sicurezza alimentare (in appress «l Autrità»), ha cnclus che ccrre prevedere misure specifiche per la prtezine degli utilizzatri. La prescrizine che i cmpsti cn un elevat ptenziale di ( 1 ) GU L 268 del , pag. 29. ( 2 ) Reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 della Cmmissine, del 24 giugn 2013, cncernente l di acetat di cbalt (II) tetraidrat, carbnat di cbalt (II), carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat, slfat di cbalt (II) eptaidrat e carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat in granuli rivestiti cme additivi per mangimi (GU L 172 del , pag. 14). ( 3 ) EFSA Jurnal 2012; 10(7):2791. ( 4 ) EFSA Jurnal 2012; 10(7):2782. ( 5 ) EFSA Jurnal 2012; 10(6):2727. (6) A seguit del rilasci di nuve autrizzazini cn il reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013, le dispsizini del reglament (CE) n. 1334/2003 della Cmmissine ( 7 ) relative all acetat di cbalt tetraidrat, al carbnat basic di cbalt mnidrat e al slfat di cbalt eptaidrat sn bslete e vann sppresse. (7) A causa di tali mdifiche, ccrre estendere il perid transitri previst dal reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 per cnsentire alle parti interessate di prepararsi ad ttemperare alle prescrizini risultanti dalle mdifiche. Per quant riguarda i mangimi destinati agli da cmpagnia, sul mercat sn presenti mltissimi prdtti diversi cn un sistema di etichettatura specific. È quindi pprtun prrgare tale perid transitri per cnsentire una transizine graduale agli peratri cmmerciali interessati del settre dei mangimi. (8) Occrre pertant mdificare di cnseguenza il reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013. (9) È inltre pprtun stabilire un perid transitri per gli peratri che hann applicat le dispsizini del reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013. (10) Le misure di cui al presente reglament sn cnfrmi al parere del Cmitat permanente per la catena alimentare e la salute degli, ( 6 ) EFSA Jurnal 2012; 10(7):2782. ( 7 ) Reglament (CE) n. 1334/2003 della Cmmissine, del 25 lugli 2003, che mdifica le cndizini per l di una serie di additivi per mangimi appartenenti al grupp degli ligelementi (GU L 187 del , pag. 11).

2 IT L 41/4 Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articl 1 Mdifica del reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 Il reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 è csì mdificat: 1) è inserit il seguente articl 1 bis: «Articl 1 bis Mdifica del reglament (CE) n. 1334/2003 della Cmmissine (*) Nell allegat del reglament (CE) n. 1334/2003, sn sppresse le vci acetat di cbalt, tetraidrat, carbnat basic di cbalt, mnidrat e slfat di cbalt, eptaidrat, relative all element E3 Cbalt-C. (*) GU L 187 del , pag. 11.»; 2) l articl 2 è sstituit dal seguente: «Articl 2 Misure transitrie Le sstanze di cui all allegat autrizzate dalla direttiva 70/524/CEE e i mangimi cntenenti tali sstanze, prdtti ed etichettati prima del 4 settembre 2014 in cnfrmità alle nrme applicabili prima del 15 lugli 2013 pssn cntinuare a essere immessi sul mercat e utilizzati fin ad esauriment delle scrte esistenti. Per quant riguarda i mangimi destinati agli da cmpagnia, il perid per la prduzine e l etichettatura di cui alla prima frase si cnclude il 4 marz 2016»; 3) l allegat è sstituit dal test figurante nell allegat del presente reglament. Articl 2 Misure transitrie Le sstanze di cui all allegat autrizzate dal reglament di esecuzine (UE) n. 601/2013 e i mangimi cntenenti tali sstanze, prdtti ed etichettati prima del 4 settembre 2014 in cnfrmità alle nrme applicabili prima del 4 marz 2014 pssn cntinuare a essere immessi sul mercat e utilizzati fin ad esauriment delle scrte esistenti. Per quant riguarda i mangimi destinati agli da cmpagnia, il perid per la prduzine e l etichettatura di cui alla prima frase si cnclude il 4 marz Articl 3 Entrata in vigre Il presente reglament entra in vigre il ventesim girn successiv alla pubblicazine nella Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea. Il presente reglament è bbligatri in tutti i sui elementi e direttamente applicabile in ciascun degli Stati membri. Fatt a Bruxelles, l'11 febbrai 2014 Per la Cmmissine Il presidente Jsé Manuel BARROSO

3 ALLEGATO «ALLEGATO Categria: additivi nutrizinali. Grupp funzinale: cmpsti di ligelementi 3b301 Acetat di Cmpsizine cbalt (II) Acetat di cbalt (II) tetraidrat, in tetraidrat equidi, lagmrfi, frma di cristalli/granuli, cn un tenre rditri, rettili di cbalt del 23 % erbivri e Particelle < 50 μm: men dell 1 % mammiferi da z Caratterizzazine della sstanza attiva Frmula chimica: C(CH 3 COO) 2 4H 2 O Numer CAS: Metdi di analisi ( 1 ) Per l identificazine di acetat nell additiv: : Diffrazine dei raggi X. Per la determinazine del tenre ttale di cbalt nell additiv, in premiscele, mangimi cmpsti e materie prime per ttica (atmica) al plasma accppiat 1 (ttale) 1. L additiv va incrprat nei mangimi cmpsti stt frma di premiscela. 2. Devn essere adttate misure di prtezine in base ai reglamenti nazinali di esecuzine delle nrme UE relative alla salute e alla sicurezza sul lug di lavr, tra cui le direttive del Cnsigli 89/391/CEE ( 2 ), 89/656/CEE ( 3 ), 92/85/CEE ( 4 ) e 98/24/CE ( 5 ). Durante la maniplazine vann indssati guanti prtettivi apprpriati e dispsitivi di prtezine dell apparat respiratri e degli cchi, in cnfrmità alla direttiva 89/686/CEE del Cnsigli ( 6 ). 3. Indicazini che devn figurare sull etichetta e della premiscela: di cbalt 4. Indicazini che devn figurare nelle istruzini per l us dei mangimi cmpsti: «Devn essere adttate misure prtettive per evitare l espsizine al cbalt per inalazine per via cutanea.» IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea L 41/5

4 3b302 Carbnat di cbalt (II) Metdi di diffrazine laser. Cmpsizine Carbnat di cbalt (II), in plvere, cn un tenre di cbalt del 46 % Carbnat di cbalt: 75 % Idrssid di cbalt: 3 % - 15 % Acqua: 6 % Particelle < 11 μm: men del 90 % Caratterizzazine delle sstanze attive Frmula chimica: CCO 3 Numer CAS: Metdi di analisi ( 1 ) Per l identificazine del carbnat nell additiv: : Diffrazine dei raggi X. equidi, lagmrfi, rditri, rettili erbivri e mammiferi da z 1 (ttale) 1. L additiv va incrprat nei mangimi cmpsti stt frma di premiscela. Questi mangimi cmpsti sn immessi sul mercat nn in plvere. 2. Devn essere prese misure adeguate per evitare emissini di cbalt nell aria e prevenire l espsizine per inalazine per via cutanea. Se tali misure sn tecnicamente nn realizzabili insufficienti, ccrre adttare misure di prtezine in base ai reglamenti nazinali di esecuzine delle nrme UE relative alla salute e alla sicurezza sul lug di lavr, tra cui le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE del Parlament eurpe e del Cnsigli ( 7 ). Durante la maniplazine vann indssati guanti prtettivi apprpriati e dispsitivi di prtezine dell apparat respiratri e degli cchi, in cnfrmità alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazini che devn figurare sull etichetta e della premiscela: di cbalt L 41/6 IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea

5 3b303 Carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat Per la determinazine del tenre ttale di cbalt nell additiv, in premiscele, mangimi cmpsti e materie prime per ttica (atmica) al plasma accppiat Metdi di diffrazine laser. Cmpsizine Carbnat di idrssid (2:3) di cbalt (II) mnidrat, in plvere, cn un tenre di cbalt del 50 % Particelle < 50 μm: men del 98 % Caratterizzazine della sstanza attiva Frmula chimica: 2C CO 3 3C(OH) 2 H 2 O Numer CAS: Metdi di analisi ( 1 ) Per l identificazine del carbnat nell additiv: equidi, lagmrfi, rditri, rettili erbivri e mammiferi da z 4. Indicazini che devn figurare nelle istruzini per l us dei mangimi cmpsti: «Devn essere adttate misure prtettive per evitare l espsizine al cbalt per inalazine per via cutanea.» 1 (ttale) 1. L additiv va incrprat nei mangimi cmpsti stt frma di premiscela. Questi mangimi cmpsti sn immessi sul mercat nn in plvere. 2. Devn essere prese misure adeguate per evitare emissini di cbalt nell aria e prevenire l espsizine per inalazine per via cutanea. Se tali misure sn tecnicamente nn realizzabili insufficienti, ccrre adttare misure di prtezine in base ai reglamenti nazinali di esecuzine delle nrme UE relative alla salute e alla sicurezza sul lug di lavr, tra cui le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE. Durante la maniplazine vann indssati guanti prtettivi apprpriati e dispsitivi di prtezine dell apparat respiratri e degli cchi, in cnfrmità alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazini che devn figurare sull etichetta e della premiscela: di cbalt IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea L 41/7

6 3b304 Carbnat di cbalt (II) in granuli rivestiti : Diffrazine dei raggi X. Per la determinazine del tenre ttale di cbalt nell additiv, in premiscele, mangimi cmpsti e materie prime per ttica (atmica) al plasma accppiat Metdi di diffrazine laser. Cmpsizine Preparat di carbnat di cbalt (II) in granuli rivestiti cn un tenre di cbalt dall 1 % al 5 % Agenti di rivestiment (2,3 % - 3,0 %) e disperdenti (scelta del plissietilene, mnlaurat di srbitan, ricinleat di glicerina plietilenglicle, plietilenglicle 300, srbitl e maltdestrina) Particelle < 50 μm: men dell 1 % Caratterizzazine della sstanza attiva Frmula chimica: CCO 3 Numer CAS: equidi, lagmrfi, rditri, rettili erbivri e mammiferi da z 4. Indicazini che devn figurare nelle istruzini per l us dei mangimi cmpsti: «Devn essere adttate misure prtettive per evitare l espsizine al cbalt per inalazine per via cutanea.» 1 (ttale) 1. L additiv va incrprat nei mangimi in frma di premiscela. 2. Devn essere adttate misure di prtezine in base ai reglamenti nazinali di esecuzine delle nrme UE relative alla salute e alla sicurezza sul lug di lavr, tra cui le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE e 98/24/CE. Durante la maniplazine vann indssati guanti prtettivi apprpriati e dispsitivi di prtezine dell apparat respiratri e degli cchi, in cnfrmità alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazini che devn figurare sull etichetta e delle premiscele, se del cas: di cbalt L 41/8 IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea

7 3b305 Slfat di cbalt (II) eptaidrat Metdi di analisi ( 1 ) Per l identificazine del carbnat nell additiv: : Diffrazine dei raggi X. Per la determinazine del tenre ttale di cbalt nell additiv, in premiscele, mangimi cmpsti e materie prime per ttica (atmica) al plasma accppiat Metdi di diffrazine laser. Cmpsizine Slfat di cbalt (II) eptaidrat, in plvere, cn un tenre di cbalt del 20 % Particelle < 50 μm: men del 95 % Caratterizzazine della sstanza attiva Frmula chimica: CSO 4 7H 2 O Numer CAS: equidi, lagmrfi, rditri, rettili erbivri e mammiferi da z 1 (ttale) 1. L additiv va incrprat nei mangimi cmpsti stt frma di premiscela. Questi mangimi cmpsti sn immessi sul mercat nn in plvere. 2. Devn essere prese misure adeguate per evitare emissini di cbalt nell aria e prevenire l espsizine per inalazine per via cutanea. Se tali misure sn tecnicamente nn realizzabili insufficienti, ccrre adttare misure di prtezine in base ai reglamenti nazinali di esecuzine delle nrme UE relative alla salute e alla sicurezza sul lug di lavr, tra cui le direttive 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea L 41/9

8 Metdi di analisi ( 1 ) Per l identificazine del slfat nell additiv: : Diffrazine dei raggi X. Per la determinazine del tenre ttale di cbalt nell additiv, in premiscele, mangimi cmpsti e materie prime per ttica (atmica) al plasma accppiat Metdi di diffrazine laser. Durante la maniplazine vann indssati guanti prtettivi apprpriati e dispsitivi di prtezine dell apparat respiratri e degli cchi, in cnfrmità alla direttiva 89/686/CEE. 3. Indicazini che devn figurare sull etichetta e della premiscela: di cbalt 4. Indicazini che devn figurare nelle istruzini per l us dei mangimi cmpsti: «Devn essere adttate misure prtettive per evitare l espsizine al cbalt per inalazine per via cutanea.» ( 1 ) Infrmazini dettagliate sui metdi di analisi sn dispnibili al seguente indirizz del labratri di riferiment: ( 2 ) GU L 183 del , pag. 1. ( 3 ) GU L 393 del , pag. 18. ( 4 ) GU L 348 del , pag. 1. ( 5 ) GU L 131 del , pag. 11. ( 6 ) GU L 399 del , pag. 18. ( 7 ) GU L 158 del , pag. 50.» L 41/10 IT Gazzetta ufficiale dell Unine eurpea