Protocollo H del 05/10/2015

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1 Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO FARMACEUTICA, PROTESICA E DISPOSITIVI MEDICI Piazza Città di Lombardia n Milano sanita@pec.regione.lombardia.it Tel Protocollo H del 05/10/2015 A: AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, (BG) protocollo@pec.asl.bergamo.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, (BS) servizioprotocollo@pec.aslbrescia.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, (BS) protocollo@pec.aslvallecamonicasebino.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI COMO VIALE PESSINA, 6 (CO) protocollo.generale@pec.asl.como.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, (MB) protocollo.aagg@pec.aslmb.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI PAVIA VIALE INDIPENDENZA, (PV) protocollo@pec.asl.pavia.it Referente per l'istruttoria della pratica: RINALDO ZANINI Tel. 02/

2 AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI VARESE VIA OTTORINO ROSSI, (VA) protocollo@pec.asl.varese.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI CREMONA VIALE S. SEBASTIANO, CREMONA (CR) dirgen@pec.aslcremona.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI LECCO CORSO CARLO ALBERTO, 120 (LC) protocollo@pec.asl.lecco.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI LODI PIAZZA OSPITALE, LODI (LO) protocollo.lodi@pec.asl.lodi.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI MANTOVA VIA DEI TOSCANI MANTOVA (MN) direzione.generale@pec.aslmn.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI CORSO ITALIA (MI) protocollogenerale@pec.asl.milano.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI 1 VIA SAVONAROLA LEGNANO (MI) protocollo.generale@pec.aslmi1.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI 2 VIA VIII GIUGNO, MELEGNANO (MI) protocollo@pec.aslmi2.it

3 AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL DI SONDRIO VIA N. SAURO, 36/ SONDRIO (SO) protocollo.pec@aslsondrio.it A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO ufficioprotocollo@pec.hpg23.it A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA protocollo.spedalicivilibrescia@legalmail.it A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO protocollo@pec.aobusto.it A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI ufficioprotocollo@pec.aochiari.it A.O. S. ANNA - COMO protocollo@pec.hsacomo.org A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA protocollo@pec.hcrema.it A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA direzione.generale@pec.ospedale.cremon a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA protocollo.aziendale@pec.aod.it A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE protocollo@pec.aogallarate.it A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE protocollo.generale@pec.aogarbagnate.lo mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO protocollo@pec.ospedale.lecco.it

4 A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO protocollo@pec.ao-legnano.it A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI protocollo@pec.ao.lodi.it A.O. C. POMA - MANTOVA protocollogenerale@pec.aopoma.it A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - protocollo@pec.fbf.milano.it A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - protocollo@pec.icp.mi.it A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - protocollo@pec.gpini.it A.O. OSPEDALE L. SACCO - protocollo.generale@pec.hsacco.it A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - postacertificata@pec.ospedaleniguarda.it A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - protocollo@pec.sancarlo.mi.it A.O. S. PAOLO - direzione.generale@pec.aosanpaolo.it A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA protocollo@pec.hsgerardo.org A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA direzione_generale@pec.ospedali.pavia.it A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE protocollo@pec.bolognini.bg.it

5 A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO aziendaospedaliera@pec.aovv.it A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO ufficio_protocollo@pec.ospedale.treviglio.b g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE protocollo.varese@pec.ospedale.varese.it A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE protocollo@pec.aovimercate.org A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI direzione.generale@pec.aomelegnano.it FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO protocollo@pec.policlinico.mi.it FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI direzione.generale@pec.istitutotumori.mi.it FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - protocollo@pec.istituto-besta.it FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA protocollo@pec.smatteo.pv.it IRCCS INRCA - CASATENOVO inrca.protocollo@actaliscertymail.it IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FBF - BRESCIA irccs.plv@pec.fatebenefratelli.eu

6 IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA - BOSISIO PARINI direzione.bosisio@pec.emedea.it ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI - dirgen.iog@pec.grupposandonato.it ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA - affarilegali.auxologico@pec.it IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE - hsrsanraffaele@hsr.postecert.it CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO - direzione.amministrativaccm@legalmail.it ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - direzionesanitariaieo@pec.it MULTIMEDICA - SESTO S. GIOVANNI direzione.multimedica@promopec.it ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO direzione.sanitaria.humanitas@pec.it POLICLINICO S DONATO - SAN DONATO ad@pec.policlinicosandonato.it FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI - PAVIA ufficio.personale@pec.fsm.it ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO - PAVIA fondazione.mondino@pec.mondino.it OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA sfamiglia.plv@pec.fatebenefratelli.eu OSPEDALE VALDUCE - COMO valduce@pec.confindustriacomo.it

7 OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA ospedaledigravedona@pec.gruppoitalclini che.it FBF - CERNUSCO SUL NAVIGLIO direzionegenerale.plv@pec.fatebenefratelli. eu ISTITUTO CLINICO HABILITA - ZINGONIA habilita@pec.habilita.it HABILITA ISTITUTO CLINICO OSPEDALE SARNICO - SARNICO direzione@pec.habilitasarnico.it ISTITUTI OSPEDALIERI BERGAMASCHI - ZINGONIA dirgen.iob@pec.grupposandonato.it CLINICHE GAVAZZENI - BERGAMO gavazzeni@legalmail.it CASA DI CURA BEATO PALAZZOLO - BERGAMO casadicurapalazzolo@legalmail.it CASA DI CURA QUARENGHI - SAN PELLEGRINO TERME direzione@pec.clinicaquarenghi.it CLINICA CASTELLI - BERGAMO pec.clinicacastelli@legalmail.it CASA DI CURA S. FRANCESCO - BERGAMO direzionesanfrancesco@pec.it FERB ONLUS - ferbonlus@pec.ferbonlus.com NEPHROCARE SPA - SERIATE nephrocarespa@legalmail.it S DONATO - OSIO SOTTO sandonatosrl@cert.aconet.it

8 ISTITUTO CLINICO S. ROCCO - OME diramm.icsr@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA VILLA GEMMA - GARDONE RIVIERA villagemmaspa@pec.villagemma.it CASA DI CURA DOMUS SALUTIS - BRESCIA domus@pec.ancelle.it ISTITUTO CLINICO S. ANNA - BRESCIA diramm.icsan@pec.grupposandonato.it CENTRO MEDICO RICHIEDEI - PALAZZOLO SULL'OGLIO info@pec.richiedei.it CASA DI CURA S. CAMILLO - BRESCIA casadicura-ifsc-brescia@pec.it RESIDENZE ANNI AZZURRI SRL - anniazzurri@legalmail.it CASA DI CURA POLIAMBULANZA - BRESCIA direzione@pec.poliambulanza.it DOMINATO LEONENSE - LENO dls@pecpost.dlsanita.it ISTITUTO CLINICO VILLA APRICA - COMO diramm.icva@pec.grupposandonato.it COF - LANZO HOSPITAL - RAMPONIO VERNA dirsan@pec.coflanzo.eu CASA DI CURA VILLA S. BENEDETTO - ALBESE CON CASSANO ospedaliere@pec.it CASA DI CURA VILLA SAN GIUSEPPE - ANZANO DEL PARCO villasangiuseppecdc@legalmail.it

9 CASA DI CURA ANCELLE DELLA CARITA' - CREMONA ancellecremona@pec.ancelle.it ISTITUTO FIGLIE S. CAMILLO - CREMONA figliedisancamillo-cr-diramm@pec.it CASA DI CURA S. CAMILLO FOND.NE OPERA S. CAMILLO - CREMONA sancamillo.cremona@pec.operasancamillo.net G.B. MANGIONI HOSPITAL - LECCO gvm-gbm@legalmail.it CASA DI CURA BEATO LUIGI TALAMONI - LECCO casadicuratalamoni@pec.casadicuratalam oni.it CASA DI CURA S. CLEMENTE - MANTOVA sanclemente@pec.ancelle.it OSPEDALE CIVILE - VOLTA MANTOVANA ospedalecivilevoltamnsrl@legalmail.it OSPEDALE DI SUZZARA - SUZZARA ospedalesuzzara@legalmail.it PRES. OSPEDALE - OSP. SAN PELLEGRINO - CASTIGLIONE STIVIERE ospedalesanpellegrinosrl1@legalmail.it IN RETE OSPEDALE VIADANA - VIADANA consorzioinrete@legalmail.it CASA DI CURA S. GIOVANNI - casadicurasgiovanni@pec.it CASA DI CURA IGEA - direzione_igea@pec.it

10 ISTITUTO CLINICI SANT'AMBROGIO E SAN SIRO SPA - dirgen.icsass@pec.grupposandonato.it ISTITUTO CLINICO CITTA' STUDI - amministrazione@pec.ic-cittastudi.it ISTITUTO STOMATOLOGICO ITALIANO - isimilano@pec.it CASA DI CURA DEL POLICLINICO - casadicuraprivatadelpoliclinicospa1@legal mail.it POLO GERIATRICO RIABILITATIVO - CINISELLO BALSAMO direzione.gdfgroup@pec.pstcert.it CENTRO CLINICO NEMO - FOND. SERENA - direzione.amministrativa@pec.centroclinico nemo.it CASA DI CURA S. PIO X FOND. OPERA S. CAMILLO - sanpiox.milano@pec.operasancamillo.net CASA DI CURA AMBROSIANA - casadicuraambrosiana@legalmail.it CLINICA S CARLO - PADERNO DUGNANO direzionegeneralesancarlo@legalmail.it ISTITUTI CLINICI ZUCCHI - MONZA dirgen.zucchi@pec.grupposandonato.it POLICLINICO DI MONZA - MONZA direzione.generale@policlinicodimonza.lega lmail.it

11 CASA DI CURA VILLA ESPERIA - SALICE TERME dsa.villaesperia@pec.it CASA DI CURA S. MARIA DELLE GRAZIE - VOGHERA santamariagrazie@pec.it LA CITTADELLA SOCIALE - PIEVE DEL CAIRO cittadellasociale@pec.wmail.it ISTITUTI CLINICI DI PAVIA E VIGEVANO SRL - PAVIA diramm.icpv@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA LE TERRAZZE - CUNARDO clinicaleterrazze@pec.it ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI - CASTELLANZA materdomini@legalmail.it CASA DI CURA FONDAZIONE BORGHI - BREBBIA direzione@pec.fondazionegaetanopierabor ghi.it FONDAZIONE FRATELLI PAOLO E TITO MOLINA - VARESE fondazionemolina@pec.it ISTITUTO CLINICO CITTA' DI BRESCIA S.P.A - BRESCIA dirgen.iobs@pec.grupposandonato.it CASA DI CURA BEATO L. PALAZZOLO DON GNOCCHI - istitutopalazzolo@pec.dongnocchi.eu FONDAZ. MONZA BRIANZA BAMBINO E MAMMA - MONZA MONZA (MB) affarigenerali.fondazionembbm@pec.it

12 CENTRO RIABILITAZ. SPALENZA DON GNOCCHI - ROVATO presidion2@pec.dongnocchi.eu CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI - irccsmilano@pec.dongnocchi.eu Alla Società Italiana di Neonatalogia - Via Libero Temolo - Milano Fax: e, p.c. AIFA DIREZIONE GENERALE Via del Tritone, Roma direzione.generale@aifa.mailcert.it FEDERFARMA LOMBARDIA Viale Piceno, () lombardia@pec.federfarma.it ASSOFARM LOMBARDIA C/O CONSERVIZI Via Brembo Milano (Milano) segreteria@confservizilombardia.it FARMACIE UNITE farmacieunite@pec.farmacieunite.it LOMBARDIA INFORMATICA SPA protocollo.lispa@pec.regione.lombardia.it SANTER S.p.A. Via Koch, 1/ santerreplyspa@legalmail.it SEGRETARIO REGIONALE SIMPEF Piazza Duca D'Aosta, Milano (Mi) simpef@pec.it

13 SEGRETARIO REGIONALE FIMMG Via Teodosio, Milano (Mi) SEGRETARIO REGIONALE SNAMI Via Beatrice D'Este, Milano (Mi) SEGRETARIO REGIONALE CUMI Via Tonale, Sondrio SEGRETARIO REGIONALE AIOP Viale Restelli, Milano (Mi) associazione.mi@aioplombardia.it SEGRETARIO REGIONALE ANISAP Via Missori, Monza amministrazione@anisap-lombardia.it SEGRETARIO REGIONALE ARIS Via F. Nava, 31 Milano (Mi) aris.lombardia@gmail.com Oggetto: DETERMINA AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Synagis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n (Determina n. 604/2015) - precisazioni. A seguito di diversi quesiti posti alla scrivente relativamente alle indicazioni di cui alla nota prot. n. H del 08/09/2015, si inviano le seguenti precisazioni condivise con gli esperti clinici. La Direzione Generale Salute, preso atto del Documento di Indirizzo della SIN per la profilassi dell infezione da VRS con Palivizumab della Società Italiana di Neonatologia Sezione Lombardia, elaborato sulle recenti evidenze scientifiche e sulle attuali raccomandazioni a livello internazionale (AAP), raccomanda in aggiornamento alla

14 nota dell 8 settembre che : Ø la prescrizione di Palivizumab, in profilassi, sia di 15mg/Kg una volta al mese nel periodo autunno/inverno (almeno 5 somministrazioni) nelle seguenti situazioni: o indipendentemente dall età gestazionale, in aggiunta ai casi di cui sopra, la prescrizione della profilassi con Palivizumab può essere effettuata per: bambini con anomalie polmonari o malattie neuromuscolari che comportano difficoltà di clearance delle secrezioni delle vie aere superiori; o Bambini con età sino a 24 mesi con severe condizioni di immunodepressione durante la stagione epidemica che sostituisce la precedente indicazione come di seguito riportata: indipendentemente dall età gestazionale, in aggiunta ai casi di cui sopra, la prescrizione della profilassi con Palivizumab può essere effettuata quando le condizioni cliniche del bambino (presenza di patologia e/o decorso della malattia) accuratamente documentate e l eventuale presenza di concomitanti fattori di rischio, determinerebbero, a giudizio del clinico, un importante aggravamento in caso di infezione da VRS Ciò premesso si evidenzia che le raccomandazioni, di cui alla presente nota e alla nota dell 8 settembre, sono da intendersi come indirizzo terapeutico condiviso, confermando il compito e la responsabilità di ogni clinico di individuare il trattamento più appropriato, nel rispetto delle indicazioni autorizzate a rimborso, per il singolo paziente. Relativamente alla documentazione da presentare, si precisa che: la gestione di questi bambini deve avvenire con la condivisione del caso clinico all'interno di gruppi multidisciplinari di cura della patologia, coinvolgendo i diversi specialisti di riferimento e con adeguata documentazione riportata sulla lettera di dimissione o sulla cartella di follow up ambulatoriale, così specificando e superando l indicazione precedente che disponeva: la gestione di questi bambini deve avvenire con la condivisione del caso clinico all'interno di gruppi multidisciplinari di cura della patologia, coinvolgendo i diversi specialisti di riferimento e che il piano terapeutico deve essere sostenuto da adeguata documentazione (lettera dimissione riportante le diagnosi o le condizioni

15 cliniche) Pertanto le SS.LL. in indirizzo sono tenute ad informare tutti i soggetti interessati. Cordiali saluti. Il Dirigente Ida Fortino Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.