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1 Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE PROGRAMMAZIONE E GOVERNO DEI SERVIZI SANITARI ACCREDITAMENTO, APPROPRIATEZZA E CONTROLLI Piazza Città di Lombardia n Milano Tel Protocollo H del 12/05/2015 Firmato digitalmente da NADIA ROSSELLA DA RE BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, (BG) BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, (BS) AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, (BS) COMO VIALE PESSINA, 6 (CO) AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, (MB) PAVIA VIALE INDIPENDENZA, (PV) Referente per l'istruttoria della pratica: Mario Cassani Tel. 02/ Nadia Rossella Da Re Tel. 02/

2 VARESE VIA OTTORINO ROSSI, (VA) CREMONA VIALE S. SEBASTIANO, CREMONA (CR) LECCO CORSO CARLO ALBERTO, 120 (LC) LODI PIAZZA OSPITALE, LODI (LO) MANTOVA VIA DEI TOSCANI MANTOVA (MN) CORSO ITALIA (MI) 1 VIA SAVONAROLA LEGNANO (MI) 2 VIA VIII GIUGNO, MELEGNANO (MI)

3 SONDRIO VIA N. SAURO, 36/ SONDRIO (SO) A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI A.O. S. ANNA - COMO A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO

4 A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI A.O. C. POMA - MANTOVA A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - A.O. OSPEDALE L. SACCO - A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - A.O. S. PAOLO - A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE

5 A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA IRCCS INRCA - CASATENOVO IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FBF - BRESCIA

6 IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA - BOSISIO PARINI ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI - ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA - IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE - CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI - CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO - ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA - MULTIMEDICA - SESTO S. GIOVANNI ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO POLICLINICO S DONATO - SAN DONATO FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI - PAVIA ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO - PAVIA OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA OSPEDALE VALDUCE - COMO

7 OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA che.it LORO SEDI Oggetto : Rete nazionale per la determinazione delle mutazioni del gene BRCA dei geni E giunta all attenzione della scrivente Direzione Generale Salute un progetto definito come rete nazionale per la determinazione delle mutazioni del gene BRCA dei geni BRCA1/2, in cui, in sintesi, si comunica che la Ditta AstraZeneca SpA, tramite un programma denominato AZfastnet, è disponibile a raccogliere campioni biologici presso i reparti oncologici e a inviare i campioni per la ricerca della stato mutazionale del gene BRCA presso laboratori afferenti alla succitata rete. Corre l obbligo di richiamare ancora una volta l attenzione delle SS.LL. sul fatto che quanto proposto nel succitato progetto non è conforme a quanto previsto dalla normativa regionale in tema di prestazioni di medicina di laboratorio. Basti ricordare in merito quanto puntualizzato dall Allegato 3, sub-allegato C, della dgr. n. X/1185/2013: Per tutte le prestazioni di Medicina di Laboratorio, su qualsiasi materiale vengano eseguite (sangue, urine, fluidi biologici, tessuti bioptici ecc.), qualora vengano inviate ad un laboratorio esterno alla Struttura che ha eseguito il prelievo, devono essere rispettate le modalità previste dal DDG Sanità n del Direttive in ordine all attività dei Laboratori di Analisi Mediche a scopo diagnostico. È cura della Direzione Sanitaria della Struttura inviante verificare che tali prestazioni non siano eseguite anche in sede. Il laboratorio della Struttura inviante deve farsi carico di mettere in atto le procedure fornite dal laboratorio che eseguirà le prestazioni per garantire il corretto prelievo, la corretta conservazione e il corretto trasporto. Laddove esistono diverse specialistiche di laboratorio, ciascuna si farà carico delle analisi di competenza. Non è previsto dalla normativa vigente un rapporto diretto tra clinici e laboratori esterni. Non deve esistere alcuna intermediazione tra i laboratori, fornita da ditte commerciali. In particolare si fa presente che quanto sopra vale anche laddove si tratti di analisi specialistiche su materiali bioptici. Si chiede ai Legali Rappresentanti delle strutture erogatrici di assicurarsi che le disposizioni sopra richiamate siano rispettate all interno delle proprie strutture. Si chiede alle ASL di comunicare quanto sopra a tutti gli erogatori interessati e non riportati in indirizzo e di vigilare se esistano comportamenti non conformi alle succitate disposizioni. Cordiali saluti. IL DIRIGENTE NADIA ROSSELLA DA RE Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.

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