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2 Testo, figure, ed organizzazione a cura di: CARESMED srl Le informazioni contenute nel presente manuale sono soggette a modifiche senza preavviso e non rappresentano un impegno da parte della società CARESMED srl. Tutti i nomi di prodotti e di società sono marchi o marchi registrati dei rispettivi proprietari. Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del manuale può essere riprodotta o diffusa in qualsiasi forma o mezzo (incluse fotocopie, microfilm o altro) senza il permesso scritto della CARESMED srl.

3 achilles insight PUBBLICAZIONI DI RIFERIMENTO Pubblicazioni sul densitometro osseo ad ultrasuoni Achilles Validazione del calcagno come riferimento per la diagnosi dell osteoporosi Precision and Discriminatory Ability of Calcaneal Bone Assessment technologies Journal of Bone and Mineral Research American Society for Bone and Mineral - Research Volume 12, Number 8, 1997 DXA of the Hip and Heel Ultrasound but not Densitometry of the Fingers Can Discriminate Female Hip Fracture Patients From Controls: A Comparison Between Four Different Methods Osteoporosis International (2001) 12: International Osteoporosis Foundation and National Osteoporosis Foundation Risultati Achilles comparabili alla DEXA della colonna e del femore Concludiamo che l ultrasonometro osseo Achilles può essere usato come un valido strumento di screening in accordo con le linee guida ISCD ( International Society for clinical Densitometry). In situazioni in cui non fosse disponibile una DEXA assiale, Achilles è un utile strumento per identificare i pazienti che dovrebbero essere considerati per un esame di densità ossea a colonna o femore. The Lunar Achilles as a screening tool for osteoporosis: comparison with spine dxa S. Poriau, P. Geusens, Presented at the International Osteoporosis Foundation World Congress on Osteoporosis, Rio de Janeiro, Brazil, May 14-18, I risultati dello studio pilota confermano la capacità di DXA e QUS di discriminare pazienti con fratture d anca dai soggetti sani di controllo....non ci sono significative differenze tra fra DXA alla colonna e QUS. DXA and QUS can comparably discriminate patients with osteoporotic hip fracture from matched controls P. Hadji, G. Esser,Presented at the International Osteoporosis Foundation World Congress on Osteoporosis, Rio de Janeiro, Brazil, May 14-18, La tecnica a ultrasuoni quantitativa (QUS) ha dimostrato responsabilità nell esame in termini di: riproducibilità, valutazione del rischio di frattura, controllo delle taerapie, diagnosi differenziali. QUS ha dimostrato essere ugualmente capace di predire il rischio di futura frattura per osteoporosi come la DEXA...QUS è una tecnica valida per la prevenzione del rischio di frattura nelle donne in postmenonpausa Quantitative ultrasound (QUS) of bone in the management of postmenopausal women. Gambacciani M, de Aloysio D et al; Maturitas; 2004 Feb 20;47(2): Concludiamo che l ultrasuono al calcagno predice preventivamente le fratture delle donne in post menopausa bene quanto la BMD assiale Calcaneal ultrasound predicts early postmenopausal fractures as well as axial BMD. A prospective study of 422 women.huopio J, Kroger H et al (Osteoporos Int Mar;15(3): Epub 2004 Jan 16) Achilles Insight può essere usato come un valido strumento di screening per l osteoporosi in accordo con le raccomandazioni dell ISCD. Usando un limite di T-score di 0,6 si identificano più del 90% dei pazienti con osteoporosi alla colonna o al femore, con una specificità superiore al 40%. Use of heel ultrasound to screen for osteoporosis: comparison with spine and femur DXA P.K. Burke (ISCD,2004) La regressione lineare corretta per età ha identificato il parametro Stiffness come il più fortemente associato alla presenza di frattura con una sensibilità del 54% e con una specificità del 70%. La BMD dell anca è seconda, con una sensibilità del 54 % ed una specificità del 69 %. In conclusione questi - 1 -

4 PUBBLICAZIONI DI RIFERIMENTO achilles insight risultati suggeriscono che bassi valori di misure QUS sono associati alla presenza di frattura come per la DXA Evaluation of Quantitative Ultrasound and Dual X-ray Absorptiometry Measurements in Women with and without Fractures. Anne Peretz et al. (Journal of Clinical Densitom 1999, vol 2, no. 2, ) I nostri risultati mostrano che la misura ad ultrasuoni del calcagno predice accuratamente il rischio di frattura all anca come la BMD del collo femorale. Dalle nostre conclusioni si evince che l ultrasonometria fornisce un indicazione di rischio di frattura indipendente dalla BMD femorale. Is the WHO Criteria Applicable to quantitative Ultrasound Measurements? The EPIDOS prospective study. D. Hans france (The Lancet, Vol 348 Agosto 1996) In donne tra i 45 ed i 75 anni, l ultrasonometria quantitativa del calcagno può predire le fratture al polso da osteoporosi nello stesso modo in cui la densitometria ossea a doppia energia (DEXA) di varie sedi può predire il rischio di fratture femorali in donne d età superiore ai 75 anni per includere altri siti di frattura in donne più giovani. Quantitative Ultrasound of the heel predicts heel and osteoporosis related fractures in women age years. P W Thompson, UK 3,180 women followed over 3 years. (Journal of Clinical Densitometry vol 1, n. 2, 1995) I nostri risultati suggeriscono che l US è maggiormente correlato al tipo di frattura rispetto alla DEXA, discrimina i soggetti con fratture d anca come la DEXA e fornisce quindi un indicazione di rischio di frattura indipendente dalla BMD. Ultrasound Discriminates patients with hip fracture equally well as dual Energu X-Ray Absorpitiometry and inidpendently of Bone Mineral Density. AM.Schott et al (Journal of Bone and Mineral Research, vol. 10, n. 2, 1995) Achilles: la precisione per eccellenza Concludiamo che l ultrasonometro osseo Achilles può essere usato come valido strumento di screening per l osteoporosi, con più del 90% di sensitività ad un T-score dio 1 e buona specificità. The Lunar Achilles as a screening tool for osteoporosis: comparison with spine DXA S. Poriau1, P. Geusens2, Presented at the International Osteoporosis Foundation World Congress on Osteoporosis, Rio de Janeiro, Brazil, May 14-18, Concludiamo che Achilles Insight è un ultrasonometro ad immagine in tempo reale preciso ed accurato:...predice il rischio di frattura per osteoporosi a femore e colonna con un errore di precisione inferiore al 2% sia con alcool che con gel.... con almeno il 90 % di sensibilità. Performance Evaluation of the Achilles InSight: Precision, Accuracy, and comparison to Central DXA. E. Hosszu1, S. Meszaros2 et al (JBMR 2003; 18 (Supp1): SU117...i risultati DXA alla spina dorsale sono drammaticamente influenzati dall osteoporosi, in particolare nella vecchiaia. Conseguentemente, sarebbe opportuno valutare il femore, o il tallone con l esame a ultrasuoni Lumbar osteoarthritis, bone mineral density, and quantitative ultrasound. Dalle Carbonare L et al.( Aging (Milano) Oct;12(5):360-5) Risultati precisione Achilles 1,5%, Sahara 3,5% e Cuba Clinical 4,1%. La precisione è accettabile su tutti gli scanner, ma la migliore è ottenuta con l Achilles Ultrasound for Bone Densitometry: A Comparison of Three Scanners. J.E.Adams et al (European Congress on osteoporosis 1998) Il coefficiente di variazione per ogni dispositivo è stato calcolato su almeno 10 misure sullo stesso individuo, ed è il 2,9% per l Achilles e il 4,2% per Sahara. La più alta correlazione è stata trovata tra Stiffness e BMD del collo femorale - 2 -

5 achilles insight PUBBLICAZIONI DI RIFERIMENTO Correlation of Bone Mineral Density and two Different Methods of Quantitative Ultrasound Measurement. Larise Lazaretti-Castro et al (Poster from ASBMR 1998) La precisione a breve termine in vivo espressa come coefficiente di variazione (CV) è rispettivamente l 1,2% per BUA, l 1,7% per SOS e l 1,3% per Stiffness Is quantitative Ultrasound Able to Identify Osteoporosis in Postmenopausal Women? P Hadji et al (Presented at European Congress on Osteoporosis, September 1998) La precisione del posizionamento di 5 densitometri per il calcagno varia tra l 1,63 ed il 7,00%, rispettivamente, in comparazione con la precisione della DEXA calcaneare (1,63 e 1,68%) l Achilles e l osteoanalyzer hanno il più basso CV Precision and Discriminatory Ability of Calcaneal Bone Assessment Technologies. Susan Greenspan et al (JBMR, Vol. 12, N 8, 1997) Il dispositivo Achilles di Lunar mostra la miglior riproducibilità Ultrasonic Measurement: An Evaluation of Three Heel Bone Scanners Compared with a Bench-Top System. R Strelitzki et al (Osteoporosis Int. 1996, 6: ) Achilles nel monitoraggio...la chemioterapia influenza in modo deleterio la BMD nelle donne con tumore al seno. Questo effetto può essere ugualmente osservato con DEXA e QUS. Influenced of chemioterapy (AC) on bone mineral density (BMD) and bone ultrasonometry (QUS) in women with breast cancer. Zille V., Hadij P. et al; Presented at WCO 2004, Brazil. I nostri risultati QUS indicano che i fattori di rischio (fumo, peso, altezza, apporto giornaliero di calcio stimato) generalmente associati negli altri studi con DXA-BMD a donne anziane, sono anche associati anche all indice di stiffness dell osso misurato con l esame a ultrasuoni in donne in premenopausa (età 40-50, n=2.727, regolarmente mestruate). Effect of age, weight, and lifestyle factors on calcaneal quantitative ultrasound in premenopausal women: the ESOPO study. Crepaldi G.,Adami S., Giannini R. et al, Italy, (Calcif Tissue Int Jan 8) Il trattamento cronico con corticosteroidi decrementa i parametri DXA e QUS...i parametri QUS mostrano la maggiore riduzione e la migliore abilità di predire la bassa BMD Bone ultrasonography and dual X-Ray absorptiometry in the assassment of corticosteroid induced osteoporosis. Cepollaro C., Gonnelli S. et al. OASIS, , Coe-Truman Technologies,Inc. I nostri risultati discriminano le donne (campione: anni, n=6.811) in postmenopausa che in passato hanno seguito la terapia ormonale sostitutiva. I fattori di rischio generalmente associati alla BMD misurati con la DEXA sono correlati allo STIFFNESS calcaneare misurato con gli ultrasuoni; molti dei fattori di rischio per osteoporosi generalmente osservati nelle donne sono ugualmente applicabili agli uomini (campione anni, n=4.981). The effect of age, weight, and lifestyle factors on calcaneal quantitative ultrasound: the ESOPO study. Crepaldi G.,Adami S., Giannini R. et al, Italy, (Osteoporos Int. 2003;14(3): ) Alla fine del periodo di studi (4 anni), nelle pazienti (donne osteoporotiche in postmenopausa, età 59,6+/-5,3 anni, n=150) trattate con alendronato, la BMD è aumentata di 7,6%, SOS del 1,2%, BUA di 1,9%, Stiffness 9,0%. Tra i parametri QUS, lo Stiffness mostra gli effetti maggiori sul trattamento ed una sensitività longitudinale leggermente superiore rispetto alla BMD. In conclusione, benchè il metodo ottimale rimanga la BMD alla colonna, la QUS al calcagno, ed in particolare l indice di Stiffness, sembrno essere uno strumento sensibile nel monitoraggio della terapia con alendronato

6 PUBBLICAZIONI DI RIFERIMENTO achilles insight Heel ultrasonography in monitoring alendronate therapy: a four-year longitudinal study. Gonnelli S, Cepollaro C et al (Osteoporos Int May;13(5): ) Nel gruppo trattato con il farmaco, dopo 2 anni, c è stato un significativo aumento di Stiffness del 1,6%, mentre nel gruppo di controllo c è stata una significativa diminuzione del 2,3% Effect of Supplementation with Vitamin D3 and Calcium on Quantitative Ultrasound of Bone in Elderly Institutionalized Women: A Longitudinal Study. M.A.Krieg et al (Osteoporosis Int 1999,9: ). I risultati delle misurazioni sulla massa ossea (condotti su colonna, calcagno, radio distale e radio prossimale) di 11 anni fa possono predirre le fratture vertebrali quasi bene quanto le misure più recenti Short-term and long-term fracture prediction by bone mass measurements: a prospective study.huang C et al (J Bone Miner Res Jan;13(1):107-13) Nel gruppo 1 (estrogeni) la Stiffness è aumentata del 2,75%, nel gruppo di controllo (solo calcio) lo stiffness è diminuito del 4,80% Ultrasound Parameters in the Follow Up of Osteoporotic Women Treated with Estrogen. S. Gonelli et al (European Congress on osteoporosis, 1998) L HRT aumenta la BMD della colonna lombare del 4,5%, la BMD femorale del 2,1% ed i valori di Stiffness del 7%. In conclusione la perdita di BMD lombare di Stiffness è comparabile nelle donne in postmenopausa e produce un sostanziale incremento in entrambe le variabili Spine BMD and Heel Stiffness Correspond in Postmenopausal Osteoporosis and its Treatment with Estrogen. J.Stepan et al (Bone 1998;23) alla fine del periodo di studio, l indice Stiffness è aumentato del 2,12% nel trattamento di pazienti con calcitonina. Nelle donne trattate con estrogeni abbiamo osservato un cambiamento percentuale del +2,86%. Nei pazienti trattati con alendronato la stiffness è aumentata del +3,42% Heel Ultrasonography in the Follow Up of Osteoporotic Patients Treated with Antiresorptive Drugs. Carlo Gennari et al (Bone 1998;23) Alla fine dello studio di un gruppo di pazienti trattati con calcitonina la BMD è aumentata del 1,99% e la Stiffness del 2,12% Ultrasound Parameters in Osteoporotic Patients Treated with Salmon Calcitonin: A Longitudinal Study. S. Gonelli et al (Osteoporosis Int : ) Achilles nel monitoraggio degli uomini Le misure ad ultrasuoni dell indice di Stiffness sono fortemente correlate alle fratture del femore in uomini con più di 80 anni Prevalent clinical fractures and hip fractures are associated with stiffness index measurement in men:results from the population based ESOPO study.l. Sinigaglia, M. Varenna et al Il trattamento con alendronato su 77 uomini osteoporotici (età 57,1+/-10,8 anni) mostra un incremento significativo degli indici BUA e Stiffness Alendronate treatment in men with primary osteoporosis: a three-year longitudinal study. Gonnelli S., Cepollaro C. et al (Calcif Tissue Int Aug;73(2)133-9) - 4 -

7 achilles insight PUBBLICAZIONI DI RIFERIMENTO T-score validi usando l indice di Stiffness In conclusione, l ultrasonometria quantitativa è un metodo preciso per la determinazione del rischio di fratture da osteoporosi. Tra i parametri ultrasonografici studiati, l indice di stiffness (nei giovani) sembra essere il miglior indicatore di osteoporosi Stiffness Index Predicts Osteoporotic Fracture Better than BUA or SOS Alone. P Hadji et al (Presented at European Congress of osteoporosis, Berlin 1998) La miglior corrispondenza con la BMD è stata ottenuta come la combinazione di SOS e BUA nel parametro Stiffness. Così la definizione OMS di osteoporosi può essere utilizzata come primo approccio per l interpretazione clinica dell indice Stiffness Is the WHO Criteria Applicable to Quantitative Ultrasound Measurements? The EPIDOS prospective study. D Hans, France (The Lancet, Vol 348 August 1996) Il valore dei parametri ultrasonografici, in particolare la Stiffness, è correlato in modo significativo con la BMD in tutti i siti (colonna, femore, Corpo Intero) Ultrasound Bone Densitometry of the Os Calcis. K. Yamazaki et al. (Presented at the Fourth International Symposium on Osteoporosis, Hong Kong 1993) Gli esperti concordano L ultrasonometria al calcagno identifica bene le donne ad alto rischio di frattura con prevalenza di fratture vertebrali da osteoporosi come la DEXA assiale. Association of five quantitative ultrasound devices and bone densitometry with osteoporotic vertebral fractures in a population-based sample: the OPUS Study. Gluer CC, Eastell R et al.; JBMR; 2004 May;19(5): Achilles Insight può essere usato come un valido strumento di screening per selezionare i candidati per la DEXA assiale Osteoporosis Screening for High and Using Heel Ultrasound. PK Burke,KG Faulkner et al ; Presented at the International Osteoporosis Foundation World Congress on Osteoporosis, Rio de Janeiro, Brazil, May 14-18, Per i sistemi QUS basati sull analisi del calcagno in acqua, è stato mostrato in due studi prospettici indipendenti che i relativi parametri, inclusi BUA e SOS, possono essere usati per predire il rischio di fratture osteoporotiche. La prestazione di questi dispositivi equivale al migliore approccio della DXA. Per predizioni specifiche del rischio di frattura femorale, gli apparecchi QUS mostrano migliori prestazioni rispetto alle altre fratture. Quantitative Ultrasound Techniques for the Assessment of Osteoporosis: Expert Agreement on Current Status. Claus C Gluer for the International Quantitative Ultrasound Consensus Group (Journal of Bone and Mineral Research, Volume 12, Number 8, 1997) La misura ad ultrasuoni predice il rischio di frattura all anca in donne anziane, viventi a casa, bene come la tecnica DXA e la combinazione di entrambe i metodi rende possibile l identificazione dei soggetti con rischio di frattura veramente alto o molto basso. Ultrasonographic heel measurements to predict hip fracture in elderly women: the EPIDOS prospective study. Hans D. et al. Lancet Aug 24;348(9026):

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