DISCIPLINARE TECNICO MATERIALI PER OSTEOSINTESI DI FRATTURE

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1 ALLEGATO A DISCIPLINARE TECNICO MATERIALI PER OSTEOSINTESI DI FRATTURE LOTTO 1: SISTEMA DI OSTEOSINTESI GRANDI FRAMMENTI CON PLACCHE STANDARD IN TITANIO homann, divaricatori ecc. ), placche e viti da corticale, spongiosa Placche rette in titanio a basso contatto 4, 5 mm di larghezza, da 4 a 14 fori, Placche da ricostruzione 4,5 mm di larghezza da 4 a 14 fori a basso contatto Placche a T per fr. Piatto tibiale da 4 a 8 fori Placche ad l destra e sinistra da 4 a 12 fori Viti da corticale da 4,5 mm,cannulate da 4,5 mm, spongiosa da 6,5 mm Impianto tipo: Placca ad L 8 fori 8 viti corticali 4,5 X 30 mm 1 vite da spongiosa TF 6,5 X 60 mm LOTTO 2: SISTEMA DI OSTEOSINTESI PICCOLI FRAMMENTI CON PLACCHE STANDARD IN TITANIO homann, divaricatori ecc. ), Placche rette in titanio a basso contatto 3, 5 mm di larghezza, da 4 a 14 fori, Placche 1/3 tubulari da 4 a 12 fori di 3,5 mm di larghezza Placche da ricostruzione 3,5 mm di larghezza da 4 a 12 fori a basso contatto Viti corticali da 3,5 mm, da spongiosa da 4,0mm viti cannulate da 3,5 e 4,0 mm rondelle. Quantità 60 IMPIANTI Impianto tipo: 1 ricostruzione 8 fori 7 viti da corticale da 3,5 mm per 18 mm. 1 vite da spongiosa 4 X 22 mm LOTTO 3: SISTEMA DI OSTEOSINTESI PICCOLI FRAMMENTI CON PLACCHE STANDARD IN ACCIAIO homann, divaricatori ecc. ), Placche rette in acciaio a basso contatto 3, 5 mm di larghezza, da 4 a 14 fori, Placche 1/3 tubulari da 4 a 12 fori di 3,5 mm di larghezza Placche da ricostruzione 3,5 mm di larghezza da 4 a 12 fori a basso contatto Viti corticali da 3,5 mm, da spongiosa da 4,0mm viti cannulate da 3,5 e 4,0 mm rondelle. Impianto tipo: 1 ricostruzione 8 FORI 7 viti da corticale DA 3,5 mm per 18 mm. 1 vite da spongiosa 4 X 22 mm LOTTO 4: SISTEMA DI PLACCHE ANATOMICHE A STABILITA ANGOLARE E POLIASSIALI IN TITANIO sistema in lega di titanio per OMERO-FEMORE e TIBIA.. Il sistema deve avere la possibilità di utilizzare tecniche d approccio mini-invasive, tramite mascherine radio-trasparenti. Le viti a stabilità angolare devono poster essere inserite dall operatore in un cono di almeno 30 ca, senza nessun vincolo dettato dalla placca. Impianto tipo: 1 placca tibia prossimale 9 fori dx. 6 viti corticali AF ( 4 4,5 mm ) x 30 mm vite, 2 vite da spongiosa ( 5 6,5 mm ) x 70 mm. LOTTO 5: SISTEMA DI OSTEOSINTESI PICCOLI FRAMMENTI CON PLACCHE RETTE IBRIDE A COMPRESSIONE E A STABILTA ANGOLARE IN TITANIO homann, divaricatori ecc. ), placche e viti da corticale, spongiosa bloccate e non bloccate Placche rette in titanio a basso contatto 3, 5 mm di larghezza, da 4 a 14 fori, Placche 1/3 tubulari da 4 a 12 fori di 3,5 mm di larghezza Placche da ricostruzione 3,5 mm di larghezza da 4 a 14 fori a basso contatto Viti da 10 a 70 mm di lunghezza, 3,5 e 4,0 mm di diametro I Impianto tipo: 1 placca da ricostruzione 9 fori 1 vite corticale 3,5 mm x 20 mm 1 vite con testa bloccante 30 mm.

2 LOTTO 6: SISTEMA DI OSTEOSINTESI CON PLACCHE PERIARTICOLARI A STABILITA ANGOLARE IN ACCIAIO homann, divaricatori ecc ) ), placche e viti da corticale, spongiosa bloccate e non bloccate. - Placca prossimale di omero - Placche distali di gomito - Placca da olecrano - Placca volare di radio - Placca distale di femore - Placca prossimali di tibia - Placca distale anterolaterale e mediale di tibia Il sistema deve prevedere l utilizzo di viti da 2,4-3,5-4, ,5 mm Impianto tipo: 1 placca prossimale di omero 5 fori 1 vite corticale 3,5 mm x 20 mm 1 vite corticale 4,5 mm x 32 mm 1 vite con testa bloccante 3,5 mm x 20 mm. LOTTO 7: SISTEMA DI OSTEOSINTESI CON PLACCHE PERIARTICOLARI A STABILITA ANGOLARE IN TITANIO homann., divaricatori ecc ), placche con fori combinati, viti da corticale, spongiosa, bloccate e non bloccate. - Placche sagomate per clavicola - Placca prossimale di omero - Placche distali di gomito - Placca volare di radio - Placca distale di femore - Placca prossimali di tibia - Placca distale anterolaterale e mediale di tibia - Placca mesopiede-avampiede Il sistema deve prevedere l utilizzo di viti da 2,4-3,5-4, ,5 mm Quantità 60 IMPIANTI Impianto tipo : 1 placca prossimale di tibia 5 fori 5 viti corticale 3,5 mm x 20 mm 1 vite corticale 4,5 mm x 32 mm 1 vite con testa bloccante 3,5 mm x 20 mm. LOTTO 8: SISTEMI PER FRATTURE PERIPROTESICHE Sistema di cerchiaggio e placche per fratture periprotesiche di femore. Il sistema deve prevedere l utilizzo di placche rette diafisarie in diverse lunghezze, e di placche ad uncino in diverse lunghezze per il ripristino del gran trocantere.il sistema deve prevedere sia i fili di cerchiaggio che le viti l utilizzo di fili di cerchiaggio multicavo di diametro 1,8 MM ca, in cr co, passanti all interno della placca stessa. Si le placche rette diafisarie che le placche ad uncino devono permettere l utilizzo contemporaneo sia dei fili di cerchiaggio che delle viti. Il sistema deve essere dotato di uno strumentario dedicato, sia per il posizionamento della placca trocanterica sia per il tensionamento dei fili. Il sistema di tensionamento deve lasciare la possibilità all operatore di ri-tensionare il cavo più volte. Le placche ed i cavi devono essere in confezione sterile. Il sistema per definizione deve comprendere la cassetta per sterilizzazione completa di strumentario Quantità 15 IMPIANTI IMPIANTO TIPO: 1 PLACCA AD UNCINO 6 FORI, 1 PLACCA RETTA 8 FORI, 4 CAVI, 2 VITI CORTICALI (4,5 5 mm) LOTTO 9: PLACCHE PER BACINO A BASSO PROFILO Il profilo laterale delle placche deve presentare un disegno curvilineo ad onde ( convesso in corrispondenza dei fori e concavo tra i fori stessi, entrambe le estremità delle placche devono essere arrotondate e smusse mentre la sezione trasversale deve essere leggermente precurvata. I fori delle placche devono essere tondi ed equidistanti tra di loro e devono poter alloggiare viti da corticale 3,5 e 4,5mm e viti da spongiosa da 6,5mm. Materiale in acciaio inossidabile 316 LVM composto da : placche rette acetabolari da 4 a 18fori (>1foro) e 20,22 fori. Placche rette per bacino da 2 a 16 fori (>1foro) e 18,20 fori. Placche precurvate, da 4 a 16 fori (>1foro ) e 18. Placche precurvateda 4 a 16 fori (>1foro ) e 18. Placche per sinfisi pubica precurvate e con maggiore spazio tra i fori centrali, fori 4 e 6. Quantità 50 impianti Impianto tipo: placca curva 12 fori, 12 viti 3,5 x 40 mm

3 LOTTO 10: SISTEMA PICCOLI FRAMMENTI PER MANO E PIEDE Sistemi di placche e viti in titanio per piccoli frammenti della mano e del piede. Tale sistema deve prevedere uno strumentario di base e moduli separati per le diverse tipologie e dimensioni di placche. Le placche devono essere tutte a basso profilo ed accogliere le viti senza che la testa di quest ultime sporga da esse. Le placche devono essere comunque di diversa geometria e di diverse misure. I diversi moduli devono essere indipendenti l un dall altro così da poter assemblare il sistema secondo le esigenze del reparto. Sistema di placche e viti per la mano Modulo da 1.0/1.3mm per falangi distali e falangi medie Modulo da 1.5mm per falangi medie e falangi prossimali Modulo da 2.0mm per falangi prossimali, carpi e metacarpi Modulo da 2.4mm per carpi e metacarpi Ogni modulo deve contenere gli strumenti dedicati ai rispettivi impianti. Inoltre i moduli da 2.4mm e da 2.7mm devono essere a stabilità angolare con fori tali da poter accettare sia viti bloccate che viti tradizionali. Sistema di placche e viti per il piede Modulo da 2.4mm a stabilità angolare Modulo da 2.7mm a stabilità angolare Possibilità Moduli aggiuntivi Quantità 40 impianti totale Impianto tipo: 1 placca retta 2,7 6 fori 1 vite 2,7 mm x 18 mm 1 vite 2,7 mm con testa bloccante. SISTEMI DI SINTESI FRATTURE PROSSIMALI FEMORE LOTTO 11: SISTEMA DI OSTEOSINTESI VITE PLACCA A SCIVOLAMENTO PER FRATTURE PROSSIMALI DI FEMORE IN ACCIAIO Placche con angolazione cilindro da 130 a 150 da 2 a 14 fori, fissazione con viti da corticali da 4,5 di diametro. Placca di stabilizzazione trocanterica convenzionale separata da sovrapporre all impianto. Vite cefalica lunghezza Impianto tipo: 1 Placca fori 1 vite cefalica 80 mm 1 vite di richiamo 1 placca di sostegno LOTTO 12: SISTEMA DI OSTEOSINTESI VITE PLACCA A SCIVOLAMENTO PER FRATTURE PROSSIMALI DI FEMORE IN TITANIO Placche con angolazione cilindro da 130 a150 da 2 a 14 fori, fissazione con viti da corticali da 4,5 di diametro. Placca di stabilizzazione trocanterica convenzionale separata da sovrapporre all impianto. Vite cefalica lunghezza Impianto tipo : 1 Placca fori 1 vite cefalica 80 mm 1 vite di richiamo 1 placca di sostegno LOTTO 13: CHIODO BLOCCATO TITANIO FEMORE PROSSIMALE CORTO E LUNGO CON POSSIBILITÀ DI DOPPIO DISPOSITIVO CEFALICO E POSSIBILITA DI BLOCCARE FRATTURA DEL GRANDE TROCANTERE (FRATTURA INVERSA),IN CONFEZIONE STERILE Corto In lega di titanio, cannulato per l inserimento sul filo guida, diametro prossimale 15,5mm ca con curvatura 4 sul piano M/L, estremità distale diametro 10-11mm con angolo chiodo-vite cefalica di Vite cefalica autofilettante a testa smussa diam.10,5mm, filettatura disponibili nelle lunghezze da 80 a 120mm. Vite di stabilizzazione diametro 5 mm ca, lunghezza da 60 mm a 100 mm, fori distali dinamico e statico. Lungo In lega di titanio, cannulato per l inserimento sul filo guida, anatomico (destro/sinistro) disponibili da 300mm a 420mm di lunghezza, diametro prossimale 15,5mm ca con curvatura 4 sul piano M/L, estremità distale diametro 11mm con angolo chiodo-vite cervico-cefalica di 130. Vite cefalica autofilettante a testa smussa diam.10,5mm ca disponibili nelle lunghezze da 80 a 120mm. Vite distale totalmente filettata di diametro 5mm ca autofilettante che può essere posizionata nel foro distale Quantità 60 IMPIANTI Impianto tipo: 1 chiodo 11 x vite cefalica 90 mm 1 vite 5 x 30 mm. 1 vite per fr. Inversa 1 tappo 1 chiodo 11 x 130 x 340 mm destro 1 vite cefalica 90 mm 1 vite 5 x 30 mm 1 vite per fr. Inversa 1 tappo

4 LOTTO 14: CHIODO BLOCCATO TITANIO FEMORE PROSSIMALE CORTO E LUNGO, ANATOMICO IN CONFEZIONE STERILE Corto In lega di titanio, cannulato per l inserimento sul filo guida, diametro prossimale 15,5mm estremità distale diametro da 10 a 14,5 mm, lunghezza 21,5 cm, il sistema deve prevedere l utilizzo di un pin anti-rotazionale di 3,0 mm, il chiodo deve essere anatomico, cioè deve prevedere una versione destra e una sinistra nelle varie misure. Vite cefalica di diam. 10,5 mm, a testa smussa disponibile nelle misure da 70 a 130 mm Angolo chiodo-vite cefalica di Viti di bloccaggio distali, corticali da 5 mm. Lungo. In lega di titanio, cannulato per l inserimento sul filo guida, diametro prossimale 15,5mm estremità distale diametro da 10 a 14,5 mm, il sistema deve prevedere l utilizzo di un pin anti-rotazionale di 3,0 mm, il chiodo deve essere anatomico, cioè deve prevedere una versione destra e una sinistra nelle varie misure. Vite cefalica di diam. 10,5 mm, a testa smussa disponibile nelle misure da 70 a 130 mm Il chiodo deve essere lungo da 32cm a 48 cm. Distalmente il chiodo deve prevedere l inserimento di 4 viti di bloccaggio corticali da 5 mm, 3 in M/L ed 1 in A/P I fori devono poter essere a stabilità angolare. Quantità 100 IMPIANTI Impianto tipo: 1 chiodo 10 x vite cefalica 90 mm 1 vite 5 x 30 mm 1 vite per bloccaggio vite cefalica 1 tappo per chiodo 5 mm. 1 chiodo 10 x 130 x 340 mm destro 1 vite cefalica 95 mm 1 vite 5 x 30 mm 1 vite per bloccaggio Vite cefalica, 1 tappo per chiodo 10 mm. LOTTO 15: CHIODO BLOCCATO TITANIO FEMORE PROSSIMALE CORTO E LUNGO, IN CONFEZIONE STERILE Corto In lega di titanio, a sezione circolare cannulato per l inserimento sul filo guida, diametro prossimale17 mm ca estremità distale diametro mm Angolo chiodo-vite cefalica di Vite cefalica autofilettante a testa smussa diam.10,5 11 mm disponibili nelle lunghezze che vanno da 75 a 130 mm. vite bloccaggio distale corticale di diametro minimo 4,9 mm. Lungo In lega di titanio, a sezione circolare cannulato per l inserimento sul filo guida, anatomico (destro/sinistro) disponibili da 340mm a 420mm di lunghezza, diametro prossimale massimo 17mm ca, estremità distale minimo diametro 10mm con angolo chiodo-vite cefalica di Vite cefalica autofilettante a testa smussa diam.10,5 11mm disponibili nelle lunghezze che vanno da 75 a 130 mm, vite bloccaggio distale corticale di diametro minimo 4,9 mm. Quantità 60 IMPIANTI Impianto tipo: 1 chiodo 11 x vite cefalica 90 mm 1 vite corticale da 30 mm 1 vite per bloccaggio vite cefalica 1 tappo per chiodo 5 mm. 1 chiodo 11 x 130 x 340 mm destro 1 vite cefalica 90 mm 1 vite corticale da 30 mm 1 vite per blocc. Vite cefalica, 1 tappo per chiodo 10 mm. LOTTO 16: SISTEMA DI INCHIODAMENTO ENDOMIDOLLARI OSSA LUNGHE FEMORE E TIBIA ANTEROGRADO IN TITANIO, IN CONFEZIONE STERILE A Chiodo femorale in titanio anterogrado Chiodo bloccato femorale in titanio, a sezione cilindrica, cannulato per l inserimento sul filo guida. Prossimamente il chiodo deve avere almeno 3 fori e distalmente 4 fori. Diametri da 9 mm a 15 mm ( con incrementi di 1 mm ) lunghezze da 240 mm a 480 mm, viti da corticale totalmente filettata da 5 mm di diametro Tappi di lunghezze standard - +5 mm mm mm. Impianto tipo : 1 chiodo 10 x 400 mm 7 viti 5 x 40 mm 1 tappo + 5 mm B Chiodo tibiale in titanio Chiodo bloccato di tibia in titanio a sezione cilindrica cannulata per l inserimento sul filo guida. Prossimalmente e distalmente il chiodo deve avere almeno 3 fori multidirezionali. Il foro piu distale deve essere distante massimo 5 mm dall estremità del chiodo. Diametri da 8 mm a 13 mm ( incrementi di 1 mm ) lunghezze da 255 mm a 420 mm ( con incrementi di 15 mm ) Viti corticali autofilettanti da 5 mm Tappi di lunghezze standard - +5 mm mm mm Impianto tipo : 1 chiodo 9 x 315 mm 3 viti 5 x 30 mm 1 tappo

5 LOTTO 17: SISTEMA DI INCHIODAMENTO ENDOMIDOLLARI OSSA LUNGHE FEMORE ANTEROGRADO E TIBIA ANTEROGRADO IN TITANIO A STABILITA ANGOLARE IN CONFEZIONE STERILE A CHIODO FEMORALE IN TITANIO ANTEROGRADO Chiodo anatomico disponibile in configurazione destra e sinistra. I diametri disponibili sono 8, 9, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0 e 14.0 mm. Tutte le misure sono cannulate per permettere l inserimento del filo guida. La presenza di fori per il bloccaggio posti in posizione molto prossimale e molto distale permette di affrontare anche fratture complesse (metafisarie prossimali o distali). All interno sia dei fori sia dello slot ovale è presente un giro di filetto che permette, grazie alla disponibilità delle viti completamente filettate, di creare un costrutto a stabilità angolare nel momento in cui i rispettivi filetti si ingaggiano l un l altro. Il chirurgo può quindi scegliere che viti utilizzare: - Parzialmente filettate non danno la stabilità angolare - Completamente filettate garantiscono la stabilità angolare I fori prossimali sono 6 per i diametri da 9.3 a 14.0mm per accogliere due viti cefaliche (denominate recon ) Ø6.0mm e 2 intertrocanteriche discendenti Ø6.0mm, una trasversa intertrocanterica statica Ø5.0mm ed una trasversa intertrocantericadinamica Ø5.0mm. I fori distali sono 4: due in direzione medio-laterale statici ed uno dinamico, uno in direzione antero-posteriore (per creare un costrutto a 90 ). La vite più distale potrà essere inserita a 5 mm dalla punta dell infibulo. Distanza tra i fori 5mm. Quantità 30 IMPIANTI Impianto tipo : 1 chiodo 10 x 380 mm destro 5 viti 5 x 40 mm a stabilità angolare 1 vite 6,0 x 70 mm. B CHIODO TIBIALE IN TITANIO Chiodo anatomico: nel terzo prossimale è presente una curvatura (Curvatura di Herzog) di 10, mentre nella porzione distale è presente una curvatura di 2. Le due curve giacciono sullo stesso piano, questo rende più agevole l inserimento del chiodo stesso. La presenza di fori per il bloccaggio posti in posizione molto prossimale e molto distale permette di affrontare anche fratture complesse (metafisarie prossimali o distali). All interno sia dei fori sia dello slot ovale è presente un giro di filetto che permette, grazie alla disponibilità delle viti completamente filettate, di creare un costrutto a stabilità angolare nel momento in cui i rispettivi filetti si ingaggiano l un l altro. Il chirurgo può quindi scegliere che viti utilizzare: - Parzialmente filettate non danno la stabilità angolare - Completamente filettate garantiscono la stabilità angolare I fori prossimali sono 4: tre per il bloccaggio statico (di cui due aventi inclinazione di 45 sul piano frontale ed uno sul piano assiale) ed uno slot ovale che permette la dinamizzazione. I fori distali sono 3: due in direzione medio-laterale ed uno in direzione antero-posteriore. La vite più distale potrà essere inseritaa 5 mm dalla punta dell infibulo. Distanza tra i fori 5mm. I diametri disponibili sono 8, 9, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0 e 14.0mm. Tutte le misure sono cannulate per permettere l inserimento del filo guida. La gamma di misure disponibili (lunghezze da 240 a 440mm) permette anche il trattamento di fratture di tibie particolarmente corte. Possibilità di effettuare compressione della rima di frattura con il chiodo tramite apposito raccordo dedicato Quantità 30 IMPIANTI Impianto tipo: 1 chiodo 10 x 360 mm 7 viti 5 x 40 mm 1 tappo + 5 mm LOTTO 18 : CHIODO FEMORALE BLOCCATO RETROGRADO IN TITANIO CORTO E LUNGO CON VITI CONDILICHE A COMPRESSIONE, IN CONFEZIONE STERILE In lega di titanio ad introduzione esclusivamente retrograda, sezione cilindrica cannulata, disponibile corto e lungo caratterizzato da una curvatura di 4 : corto con due fori prossimali in M/L ( 1 circolare e 1 ellittico) entrambi guidati con dispositivo di centraggio, lungo con due fori prossimali in M/L ( 1 circolare e 1 ellittico ) Per entrambe le versioni: 4 fori distali: 2 trasversali e 2 obliqui Viti di bloccaggio prossimale e distale autofilettanti Viti condiliche : composte da un dado e una vite presentano in entrambi i componenti una rondella preassemblata orientabile nello spazio che aderisce sulle corticali a seconda le diverse esigenze anatomiche. Confezioni sterili Quantità 15 IMPIANTI Impianto tipo: 1 chiodo 10 x 220 mm 6 viti 5 x 30 mm 1 tappo standard 1 vite con dado + dado per compressione.

6 LOTTO 19 : PLACCA RADIOTRASPARENTE PER FRATTURE PROSSIMALI DI OMERO E DISTALI DI POLSO Placca in peek CFR 30 OPTIMA LT1- CA30 Viti a stabilità angolare in titanio legato, design della filettatura di testa autofilettante a doppio principio che permetta alle viti di realizzare la sede nel foro della placca Diam. viti 3,5 mm corticali diafisarie e 4,0 mm da spongiosa epifisarie Possibilità di utilizzo negli stessi fori di viti a stabilità angolare o di viti tradizionali Radiotrasparenza della placca Foro obliquo diafisario per la compressione Forellini diam 2,0 mm per la sintesi della cuffia dei rotatori o per la sintesi temporanea della placca Impianto tipo : 1 placca 5 fori, 5 viti 3,5 x 24 mm. LOTTO 20 SISTEMA INCHIODAMENTO ENDOMIDOLLARE OMERO PROSSIMALE CORTO, ANTEROGRADO E RETROGRADO LUNGO IN TITANIO, IN CONFEZIONE STERILE *Chiodo omerale endomidollare prossimale corto anterogrado in titanio, per fratture prossimali, destro e sinistro, che preveda la possibilità di impiantare 4 viti su tre piani diversi per il bloccaggio dei frammenti della testa omerale. Le viti devono filettarsi sul chiodo per una maggior stabilità del sistema. Disponibile nel diametro prossimale da 10 mm ed in quello distale da 7 ed 8 mm e nelle lunghezze da 150 a 260 mm *Chiodo omerale endomidollare anterogrado e retrogrado lungo, per fratture metafisarie che preveda la possibilità di impiantare 4 viti su tre piani diversi per il bloccaggio dei frammenti della testa omerale. Le viti devono filettarsi sul chiodo per una maggior stabilità del sistema. Disponibile nei diametri 7 ed 8 mm e nelle lunghezze da 180 mm a 300 m Quantità 50 IMPIANTI Impianto tipo : 1 chiodo 8 x 150 mm prossimale destro 3 viti corticali 3,5 x 30 mm 1 vite con testa filettata 4,5 x 48 mm. LOTTO 21: SISTEMA DI OSTEOSINTESI ENDOMIDOLLARE BLOCCATO PER FRATTURE DI OMERO Chiodo endomidollare monoblocco (senza saldatura intermedia) cannulato, curvatura morfologica 7 sul piano antero posteriore con tre fori, di cui uno filettato, per il bloccaggio prossimale. Diametro 8-9mm in acciaio 316 LVM. Diametro 7mm in acciaio Orthinox Lunghezza da 140 a 320mm. Viti di espansione distale da 7 a 11mm con incrementi di 1mm. Viti prossimali totalmente filettate autofilettanti diam. 4,6mm, da 20 a 70mm. Altri ausili: ombrelli laterali e prossimali per fratture della testa e prossimali di omero con vite di connessione. Impianto tipo : 1 chiodo 7 x 220 mm 1 vite 4,6 x 40 mm 1 espansore 8 mm LOTTO 22: CHIODO ELASTICO IN TITANIO Chiodo elastico in titanio per il trattamento delle fratture in età pediatrica. Il chiodo deve essere in lega di titanio e presentare diametri di 2.0mm, 2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm. La lunghezza deve essere di almeno 440mm e deve prevedere uno strumentario adatto all inserimento e l taglio del chiodo che la ditta deve fornire. I chiodi devono essere colorati secondo diverse misure per facilitarne l identificazione. Impianto tipo: 1 chiodo 4 x 440 mm LOTTO 23: VITI CANNULATE IN ACCIAIO Sistema di viti cannulate di diverso diametro e lunghezza in acciaio. 1. Vite cannulata diam 6,5 /7,3 mm, con filetto 1\16 1\ 32 e filetto totale, nelle misure da 30 a 130mm, 2. Vite cannulata diam 4,5 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 20 a 70 mm 3. Vite cannulata diam 4,0 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 60 mm 4. Vite cannulata diam 3,5 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 50 mm 5. Vite cannulata diam 2,7 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 40 mm la ditta che si aggiudicherà il lotto dovrà fornire strumentario dedicato Quantità: 1 : 100 viti 2 : 50 viti 3 : 50 viti 4 : 100 viti 5 : 50 viti Impianto tipo 1 vite 6,5/7,3 da mm FT, 1 vite 4,5 da mm FT, 1 vite 4,0 da mm FT, 1 vite 3,5 da mm FT, 1 vite 2,7 da mm FT FT = Filetto Totale

7 LOTTO 24: VITI CANNULATE IN TITANIO Sistema di viti cannulate di diverso diametro e lunghezza in titanio. 1. Vite cannulata diam 6,5 /7,3 mm, con filetto 1\16 1\ 32 e filetto totale, nelle misure da 30 a 130mm, 2. Vite cannulata diam 4,5 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 20 a 70 mm 3. Vite cannulata diam 4,0 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 60 mm 4. Vite cannulata diam 3,5 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 50 mm 5. Vite cannulata diam 2,7 mm con filetto parziale e totale nelle misure da 10 a 40 mm la ditta che si aggiudicherà il lotto dovrà fornire strumentario dedicato Quantità: 1 : 200 viti 2 : 50 viti 3 : 50 viti 4 : 100 viti 5 : 50 viti Impianto tipo 1 vite 6,5/7,3 da mm FT, 1 vite 4,5 da mm FT, 1 vite 4,0 da mm FT, 1 vite 3,5 da mm FT, 1 vite 2,7 da mm FT FT = Filetto Totale LOTTO 25: VITI tipo HERBERT Vite in titanio con filetto a doppio passo, che viene completamente affondata nell osso, il disegno con doppio filetto deve permettere la massima compattazione dei segmenti di frattura una volta che la prima parte della vite ha oltrepassato la rima. Il sistema dovrà essere disponibile in varie lunghezze e diametri (3,0-4,5-6,5) cannulate e non. La ditta deve fornire strumentario dedicato per l impianto Quantità 100 VARI TIPO Impianto tipo : 1 vite da 3,0 x 28 mm 1 vite da 4,5 x 60 mm 1 vite da 6,5 x 80 mm LOTTO 26: OSTEOSINTESI PERCUTANEA DELLE FRATTURE DI POLSO IN CONFEZIONE STERILE Sistema di 2 fili che introdotti sotto controllo radioscopico, incrociandosi nel canale diafisario creano uno stato di precompressione elastica che consente di ridurre in maniera anatomica il frammento distale. Il sistema di bloccaggio esterno dorsale, fissando i fili in distrazione, rende poi la sintesi ottenuta estremamente. Quantità 10 sistemi LOTTO 27: FILI DI KIRSCHENER IN ACCIAIO Fili di Kirschner di diversi diametri e lunghezza in acciaio. Quantità 4000 LOTTO 28: FILI DI KIRSCHENER IN TITANIO Fili di kirschener in titanio diversi diametri Quantità 200 LOTTO 29: SISTEMA DI FICHES AUTOPERFORANTI E AUTOFILETTANTI Fiches autofilettanti e autoperforanti in acciaio e titanio di diverse lunghezze. Le fiches devono avere diametri 3.0mm (con gambo da 4.0mm), 4.0mm, 5.0mm e 6.0mm La punta della fiches deve essere autoperforante e con un diametro leggermente inferiore a quello del nocciolo del filetto in modo da fornire un precarico radiale alla fiches stessa e in modo da non lasciare eventuali accessi alle infezioni. Il diametro delle fiches deve essere cilindrico e non conico in modo da permettere un eventuale retrocessione delle stesse senza comprometterne la stabilità. Quantità 600 LOTTO 30: FILO METALLICO PER CERCHIAGGIO Matassine di filo metallico acciaio diametri 0,5-1,0-1,5 2,0 mm Quantità 30 impianti Impianto: 1 matassina 0,5 mm, 1 matassina 1,0 mm, 1 matassina 1,5 mm, 1 matassina 2,0 mm LOTTO 31: SISTEMA DI OSTEOSINTESI CON FISSATORE MONOASSIALE Sistema monoassiale con doppio sistema di dinamizzazione e biocompressione regolabile per omero, tibia e femore. Riduttore micrometrico omniplanare per consentire la riduzione delle fratture. Sui tre piani dello spazio, sia in fase preoperatoria che in fase post-operatoria. Morsetto multifiches con regolazione indipendente sul piano trasversale, sagittale e per la rotazione sull asse Del fissatore, con adattatore a T per il posizionamento delle fiches sul piano ortogonale a quello del carico. La ditta deve fornire strumentario dedicato. Quantità 10 Impianto tipo: 1 fissatore per femore, 2 morsetti multipli per fiches,

8 LOTTO 32 : FISSATORE ESTERNO GRANDE- MEDIO - Sistema di fissazione esterna modulare, in grado di adattarsi ad un ampia tipologia di fratture che permette di ottenere una rapida e precisa riduzione intra e post operatoria.. Il posizionamento delle viti deve essere libero ed indipendente dalla struttura del fissatore. Tutti i morsetti devono essere del tipo RM-Safe, compatibili con l uso della risonanza, devono essere di tipo clip-on e devono avere un codice colore in modo da rendere intuitiva la scelta dei morsetti corretti (il sistema deve essere compatibile con fissatore ibrido circolare). Si richiedono barre in Carbonio. Il sistema deve prevedere morsetti che utilizzano fiches da mm (per omero, avambraccio, tibia, femore ) e morsetti che utilizzano fiches o pin di diam. inferiore ai 2 mm per ossa mano-piede. Il sistema deve prevedere il grande e piccolo distrattore (da utilizzare con fiches da mm) in comodato d uso. Impianto tipo: 2 morsetti barra barra 2 morsetti barra fiches da (4.5.6 mm) 1 morsetto multifiches - 4 barra 200 mm carbonio. LOTTO 33 : DISPOSITIVO PER TRATTAMENTO PIEDE PIATTO E VALGO DEL BAMBINO Dispositivo monouso invasivo impiantabile a lungo termine per il trattamento del piede piatto e del piede Valgo pronato del bambino Di forma anatomica ( nel rispetto dell anatomia del seno del tarso ) controllo progressivo dell espansione Della porzione ad ombrello, espansione massima controllata con sistema a scatto. Almeno 3 misure della vite endosenotarsica ( da 7 mm 9 mm 10 mm ) Le viti devono avere strumentario dedicato, anche per l eventuale rimozione. Quantità 10 VITI LOTTO 34 : SISTEMA PER CHIRURGIA PER ALLUCE VALGO Il sistema deve prevedere : strumentario dedicato, viti twistoff ( testa autorompente ) diam. 2 mm DA 11 A 15 mm cambre 90 e 26 diam 1 mm larghe 8 e 10 mm - viti tipo herbert diam 3 mm da 10 a 34 mm cambre a memoria di forma da 12 mm e 20 mm. Asimmetriche larghe da 13 a 17 mm. Misure ; ; ; ; Quantità: 30 IMPIANTI Impianto tipo: 1 vite twiststoff 1 cambra a memoria di forma 12 mm - LOTTO 35: PLACCHE CALCAGNO ( tecnica mini invasiva ) Per chirurgia mini-invasiva (accesso seno-tarsico): Sistema di placche a basso profilo in acciaio appositamente progettate per accesso mini invasivo attraverso lo spazio sottotalare di misure diverse con possibilità di utilizzare contemporaneamente viti convenzionali od a stabilità angolare da 3 mm e 4 mm. Impianto tipo: 1 placca calcagno in acciaio a basso profilo, 4 viti 3,5 mm x 20 mm a stabilità angolare LOTTO 36: SISTEMA PLACCA PER FRATTURE DI CALCANO IN TITANIO Placca da calcagno a, a stabilità angolare,anatomiche, possibilità di utilizzare viti da 2,7 e 3,5 mm, preformate modellabili. La placca deve avere almeno 3 misure per lato. Con strumentario dedicato. Impianto tipo: 1 placca calcagno mis. Small destra 1 vite da 2,7 mm x 20 mm 1 vite da 3,5 mm x 30 mm LOTTO 37: PLACCHE PER REGIONE MEDIOTARSICA E SISTEMA DI CUNEI METALLICI Sistema di cambre/placche in acciaio a compressione meccanica di diverse dimensioni e forme (rette e ad U per bloccaggio contemporaneo di raggi metatarsali adiacenti ed articolazioni intercuneiformi) con diversi sistemi di ancoraggio. La ditta deve prevedere un sistema con placche che devono consentire l uso di viti tradizionali (a compressione) ed a stabilità angolare di diametro 2.7 e 3.5 mm. Sistema si cunei metallici trabecolati intesi per la fissazione interna delle ossa in caso di fratture ossee, fusioni oppure osteotomie della caviglia e del piede, fra cui: osteotomie Cotton a cuneo di apertura per la correzione dell alluce valgo; osteotomie di allungamento della calcaneo con tecnica di Evans; artrodesi del metatarso/cuneiforme. I cunei devono essere impacchettati singoli e sterili, ed essere pre-tagliati in varie misure adatte alle osteotomie di cui sopra. Ogni cuneo deve prevedere un foro passante mediale permette un eventuale uso di addizionali mezzi di sintesi (tipo viti) oppure di supplementari sostituti ossei induttivi. Impianto tipo: 1 cuneo metallico, 1 placca \cambra, 4 vite 2,7 x 20 mm a stabilità angolare, 2 vite 3,5 x 28 mm.

9 LOTTO 38: VITI SENO-TARSICHE Sistema di viti tronco-coniche cannulate per inserimento mini invasivo nello spazio seno tarsico progettate per bloccare l eccessiva eversione (pronazione) del retro piede. Impianto tipo: 1 vite tronco conica cannulata 12 mm ca. LOTTO 39: MPIANTI METATARSO FALANGEA: Sistema per la preparazione e il fissaggio dell articolazione nel trattamento dei casi gravi di alluce rigido e altre patologie del metatarso. Disegno anatomico della placca a basso profilo in varie misure. Prevedere la possibilità di fissaggio con diverse tipologie di viti: standard; a stabilità angolare; eventualmente a rottura programmata. Impianto tipo : 1 placca, 6 viti da 3,5 x 24 mm LOTTO 40: SISTEMA DI INCHIODAMENTO PER FISSAZIONE TIBIO TALO CALCANEALE: Sistema di inchiodamento endomidollare bloccato per fissazione tibio talo calcaneare che preveda viti distali (calcaneali ed astragaliche) in vari piani dello spazio di tipo tradizionale e con possibilità di stabilità angolare. Utile sistema di compressione del sito di artrodesi. Quantità 4 IMPIANTI Impianto tipo : 1 chiodo diam 10 x 20 cm ca, 4 vite 5 x 50 mm ca LOTTO 41: PLACCHE PER FISSAGGIO DELLA TIBIO-ASTRAGALICA: Sistema di placche anatomiche anteriori (antero laterali ed antero mediali) per stabilizzazione contemporanea di entrambe le colonne della articolazione tibio-tarsica con viti standard ed a stabilità angolare e meccanismo di compressione del sito di artrodesi. Quantità 4 IMPIANTI Impianto tipo: 2 placche, 8 viti 3,5 x 30 mm a stabilità angolare. LOTTO 42: KIT STERILE PER SUTURA TENDINE D ACHILLE Kit monouso sterile in confezione singola, deve prevedere 2 fili da 0,8 mm di diametro con 2 arpioni montato di 5 mm con 2 aghi curvi a punta triangolare malleabili, 2 dischetti forati con anima di piombo che consenta il bloccaggio dei fili, 2 rondelle in UHMWPE con faccia convessa. Quantità: 60 KIT LE DITTE CHE SI AGGIUDICHERANNO I LOTTI DOVRANNO OBBLIGATORIAMENTE CONSEGNARE GLI STRUMENTARI IN ADEGUATI CONTAINER SOVRAPPONIBILI ETICHETTABILI E STERILIZZABILI A VAPORE. Indipendentemente dal prodotto deve essere offerta la disponibilità per ogni diversa tipologia di prodotto di un corso di formazione per personale medico ed infermieristico da tenere presso l ospedale, al fine di fornire ulteriori informazioni che permettano di apprendere correttamente e velocemente sia la tecnica chirurgica che l utilizzo dei vari strumenti ad essa necessari. Durata e modalità di tale corso verrà concordata con l ospedale stesso e potrà prevedere sia parti teoriche che pratiche.