Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga S.C. Provveditorato/Economato

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1 Ospedaliero Universitaria San S.C. Provveditorato/Economato FORNITURA di DISPOSITIVI PER OSTEOSINTESI TRAUMATOLOGICA occorrenti all, all, all TO5, all A.O. ORDINE MAURIZIANO di TORINO ed all A.O.U. SAN LUIGI GONZAGA Durata: mesi opzione rinnovo CAPITOLATO SPECIALE DISCIPLINARE TECNICO

2 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all CAPO I CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA Art. 1 (Caratteristiche e fabbisogno presunto) Le caratteristiche essenziali e le quantità annuali sono indicate per ciascun prodotto riportato nell elenco sottostante e nelle schede-offerta, allegate quale parte integrante e sostanziale del disciplinare di gara (Allegato A.xls). I fabbisogni annuali sono puramente indicativi e, pertanto, il soggetto aggiudicatario dovrà consegnare i quantitativi ed i tipi effettivamente necessari e richiesti dalle Aziende contraenti, senza poter pretendere maggiori compensi o muovere eccezioni per maggiori o minori quantità richieste nel corso della fornitura. MATERIALE DA ACQUISIRE MEDIANTE FORNITURA PERIODICA LOTTO 1: CERCHIAGGIO METALLICO E FILI IN ACCIAIO PER OSTEOSINTESI A: Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 0,8 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,0 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,25 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,40 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,6 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,8 lunghezza 150 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,6 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 1,8 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 2,0 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 2,5 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 3,0 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 4,0 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 5,0 lunghezza 280 mm. Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 0,6 lunghezza 70 mm. 2

3 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all Fili di Kirschner con punta ¾ trocar diametro 0,8 lunghezza 70 mm. La seconda punta deve essere arrotondata e non tagliente. Fili di Kirschner filettati con punta ¾ trocar diametro 3 mm. Lunghezza 200 mm. Fili di Kirschner non filettati a doppia punta Fili di Steinmann con punta ¾ trocar diametro 3,5 mm. Lunghezza 150 mm Rotoli di filo d acciaio diametro 0,6 Rotoli di filo d acciaio diametro 1,00 Rotoli di filo d acciaio diametro 1,25 Filo metallico con occhiello per cerchiaggio mm. 1,0 x 280 Filo metallico con occhiello per cerchiaggio mm. 1,25 x 280 Strumentario dedicato con tensionatore per cerchiaggi, in comodato d'uso gratuito B: C: Rotoli di filo d acciaio diametro 0,6 Rotoli di filo d acciaio diametro 1,00 Rotoli di filo d acciaio diametro 1,25 Filo metallico con occhiello per cerchiaggio mm. 1,0 x 280 Filo metallico con occhiello per cerchiaggio mm. 1,25 x 280 Il soggetto aggiudicatario dovrà fornire in cessione d uso gratuito le scatole di sterilizzazione adatte al contenimento del materiale. prevista scatole Criterio di aggiudicazione a lotto unico: somma di singoli prezzi per le rispettive quantità annuali. *************** LOTTO 2: FILI DI KIRSCHNER IN TITANIO LISCI Fili di Kirschner in titanio con punta ¾ trocar diametro 1,2 lunghezza 200 mm. Fili di Kirschner in titanio con punta ¾ trocar diametro 1,6 lunghezza 200 mm. 3

4 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all Fili di Kirschner in titanio con punta ¾ trocar diametro 2,0 lunghezza 280 mm. Criterio di aggiudicazione a lotto unico: somma di singoli prezzi per le rispettive quantità annuali. ***************** LOTTO 3: FILI DI KIRSCHNER IN TITANIO FILETTATI Fili di Kirschner in titanio con punta filettata diametro 1,2 lunghezza 200 mm. Fili di Kirschner in titanio con punta filettata diametro 1,6 lunghezza 200 mm. Fili di Kirschner in titanio con punta filettata diametro 2,0 lunghezza 280 mm. Criterio di aggiudicazione a lotto unico: somma di singoli prezzi per le rispettive quantità annuali. **************** MATERIALE DA ACQUISIRE MEDIANTE FORNITURA IN CONTO DEPOSITO LOTTO 4: VITI OSTEOSINTESI 4,5-6,5 Osteosintesi con viti tradizionali AO Viti (compatibili con placche per piccoli frammenti) da 4,5 mm. da corticale e 6,5 mm da spongiosa (completamente o parzialmente filettate, range di lunghezza: almeno da 15 a 85 mm.) in acciaio, con possibilità di utilizzo di rondelle Il soggetto aggiudicatario dovrà fornire in cessione d uso gratuito lo strumentario Criterio di aggiudicazione a lotto unico: prezzo del prodotto per quantità annuale. 4

5 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 5: VITI CANNULATE Viti cannulate A) viti cannulate con diametri progressivi (filetto lungo e corto) in acciaio, con eventuale uso di rondella. Le viti devono essere fornite in ampio range di misure (preferibilmente da almeno 2.7 mm ad almeno 8 mm di diametro e da almeno 30 mm. ad almeno 150 mm. di lunghezza); i fili guida devono avere diametro e lunghezza elevati. Lo strumentario deve garantire un agevole posizionamento delle viti ed un preciso posizionamento di viti parallele A) Viti cannulate B) C) rondelle di differenti diametri da utilizzare con le viti cannulate Fili guida di differenti diametri da utilizzare con le viti cannulate n. 1 vite cannulata da da 6,5 mm di diametro, parzialmente filettata, da 75 mm di lunghezza n. 1 rondella per la vite suddetta n. 1 filo guida per la vite suddetta n. 1 vite cannulata da da 3,5 mm di diametro, parzialmente filettata, da 40 mm di lunghezza n. 1 rondella per la vite suddetta n. 1 filo guida per la vite suddetta 5

6 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all Criterio di aggiudicazione a lotto unico: somma di singoli prezzi per le rispettive quantità annuali. **************** LOTTO 6: FISSATORI ESTERNI MONOUSO Sistema di Fissatori esterni monoassiali monouso per sintesi di fratture delle ossa lunghe dell'arto inferiore e dell'omero, radiotrasparenti, possibilmente con possibilità di realizzare una configurazione con fiche il linea o in configurazione a T o a L e possibilità di eseguire una dinamizzazione del costrutto. Possibilmente compatibili con sistema di Fissazione Esterna attualmente a disposizione presso l'ospedale (sistema De Bastiani, Orthofix) Disposizione di viti in acciaio con possibilità di rivestimento in idrossiapatite (HA), autoperforanti. CON RELATIVE FICHES n. 1 corpo del fissatore esterno n. 2 fiche autoperforanti in acciaio non rivestite di HA, lunghezza del filetto 50 mm n. 2 fiche autoperforanti in acciaio rivestite di HA, lunghezza del filetto 50 mm ****************** LOTTO 7: CHIODO ENDOMIDOLLARE TROCANTERICO 2 VITI DISTALI Sistema di fissazione interna endomidollare per fratture prossimali di femore (pertrocanteriche e sottotrocanteriche alte) in titanio cannulato con design anatomico (destro e sinistro), preferibilmente con diametri distali variabili, in configurazione corta e lunga con possibilità di fissaggio prossimale con 1 singola vite cefalica (con angoli CCD variabili) con possibilità di compressione e distale con 2 viti, con strumentario centratore radiotrasparente, di facile utilizzo. Il blocco distale deve essere statico o dinamico. Preferibilmente l'apice distale del chiodo deve essere a diapason. CON RELATIVE VITI 6

7 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 chiodo endomidollare lungo n. 1 vite cefalica da 85 mm n. 2 viti di blocco distale da 35 mm ***************** LOTTO 8: VITI PER OSTEOSINTESI CONICHE Sistema di viti coniche senza testa a tutto filetto e passo variabile per sintesi in compressione, utilizzabili in diversi segmenti ossei. Diametri da 3 a 6 millimetri n. 20 vite diametro 2,5-2,8 mm, lunghezza 20 mm n. 20 vite diametro 3,5-3,6, lunghezza 30 mm **************** 7

8 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 9: PLACCHE PER OSTEOSINTESI POLSO Sistema di placche volari di polso di diverse lunghezze a basso profilo a stabilità angolare, con possibilità di utilizzo di pins e vite trapassante per sintesi frammenti dorsali, con viti specifiche di diametro variabile da 2.3 e 3.5. Possibilmente placche con due file di fori distali n. 1 placca lunghezza 100 mm n. 1 vite trapassante per sintesi dorsale, lunghezza 45 mm n. 4 viti tradizionali 35 mm n. 4 viti a stabilità angolare ***************** LOTTO 10: VITI CANNULATE PER OSTEOSINTESI SCAFOIDE CARPALE, METACARPI, FALANGI Vite cannulata in titanio a doppia filettatura per il trattamento delle fratture e pseudoartrosi dello scafoide carpale, metacarpi, falangi. -caratteristiche: autofilettanti; preferibilmente possibilità che possano essere utilizzate anche senza perforazione; differenza di passo tra il filetto di testa e il filetto di punta per ottenere massima compressione dei segmenti di frattura e pseudoartrosi; filetto distale con possibilità di diversa lunghezza per permettere la sintesi anche dei frammenti piu piccoli; possibilità di avere diametri diversi per la sintesi di segmenti ossei di diversa misura e per l ottimale utilizzo nelle fratture del polo prossimale dello scafoide carpale. 8

9 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 vite lunghezza mm. 30 ******************** LOTTO 11: SISTEMA DI OSTEOSINTESI (PLACCHE E VITI) PER METACARPI E FALANGI Placche e viti per osteosintesi di frattute e vizi di consolidazione di metacarpi e falangi; in titanio, con possibilità di uso delle singoli viti in compressione. -caratteristiche delle placche: placche a basso profilo, a stabilità angolare multidirezionale, di diverse forme (rette, a T, a L, a Y, placche condilari etc.) e di diverso spessore a seconda del segmento osseo dove devono essere utilizzate; possibilità di rimuovere eventualmente la vite riposizionandola variando l angolo di inclinazione. Protrusione minima delle viti dalla placca, punta atraumatica n. 1 placca retta a 6 fori per metacarpo n. 2 viti a stabilità angolare lunghezza mm. 10 n. 4 viti corticali lunghezza mm

10 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 12: SISTEMA DI OSTEOSINTESI (PLACCHE E VITI) RADIO DISTALE ED ULNA DISTALE Sistema di osteosintesi in titanio per le fratture di radio distale e di ulna distale (placche e viti). -caratteristiche: placche a basso profilo, a stabilità angolare multidirezionale, di diverse forme (comprendente comunque placche per posizionamento volare, dorsale, colonna radiale del radio e placche per ulna distale); minima invasività; possibilità di rimuovere eventualmente la vite inserita riposizionandola variando l angolo di inclinazione. Protrusione minima della vite dalla placca, punta atraumatica n. 1 placca volare (palmare) lunghezza mm n. 5 viti a stabilità angolare lunghezza mm. 20 n. 3 viti corticali lunghezza mm. 14 ******************** LOTTO 13: PLACCHE PER OSTEOSINTESI ARTO SUPERIORE ACCIAIO Il sistema deve comprendere un insieme di placche e di viti nelle differenti misure e sezioni da utilizzarsi come sintesi per le fratture dell arto superiore. Il sistema deve comprendere placche e viti che prevedano la possibilità di realizzare una sintesi a stabilità angolare monoassiale (ossia con solidarizzazione della testa della vite alla placca) o a placca e viti tradizionali. Possibilità di eseguire la compressione attraverso fori ovali. Possibilità di utilizzo di viti cannulate a stabilità angolare. E' preferibile allegare dichiarazione di compatibilità con esami RMN. Il sistema deve comprendere sistemi di placche e viti per: - omero prossimale - gomito: omero distale mediale, omero distale laterale, ulna prossimale 10

11 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all A) Placche per omero prossimale (con relative viti) A): n. 1 placca per omero prossimale cm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 4 viti a stabilità angolare 50 mm B) Placche per omero distale mediale (con relative viti) C) Placche per omero distale laterale (con relative viti) D) Placche per ulna prossimale (con relative viti) B), C), D): n. 1 placca per omero distale mediale mm n. 1 placca per omero distale laterale mm n. 1 placca per ulna prossimale mm n. 5 viti tradizionali 50 mm n. 5 viti a stabilità angolare 50 mm 11

12 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all Criterio di aggiudicazione: somma prezzi unitari di singole configurazioni per quantità configurazioni ***************** LOTTO 14: PLACCHE PER OSTEOSINTESI ARTO SUPERIORE TITANIO Placche per ARTO SUPERIORE in TITANIO Questo sistema deve comprendere un insieme di placche e di viti nelle differenti misure e sezioni da utilizzarsi come sintesi per le fratture dell arto superiore. Il sistema deve comprendere placche e viti che prevedano la possibilità di realizzare una sintesi a stabilità angolare (ossia con solidarizzazione della testa della vite alla placca) o a placca e viti tradizionali. Il sistema deve comprendere sistemi di placche e viti per: - clavicola - omero prossimale - scapola - gomito (omero distale, radio e ulna prossimali, compresa la coronoide) A) Placche per clavicola (con relative viti) A): n. 1 placca per clavicola mm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 4 viti a stabilità angolare 40 mm B) Placche per omero prossimale (con relative viti)

13 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all B): n. 1 placca per omero prossimale cm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 4 viti a stabilità angolare 50 mm C) Placche per omero distale (con relative viti) D) Placche per radio prossimale (con relative viti) E) Placche per ulna prossimale (con relative viti) C), D), E): n. 1 placca per omero distale mm n. 1 placca per radio prossimale mm n. 1 placca per ulna prossimale mm n. 10 viti tradizionali 40 mm n. 10 viti a stabilità angolare 40 mm Criterio di aggiudicazione: somma prezzi unitari di singole configurazioni per quantità configurazioni **************** LOTTO 15: PLACCHE PER OSTEOSINTESI ARTO INFERIORE ACCIAO Placche per ARTO INFERIORE in ACCIAO Questo sistema deve comprendere un insieme di placche e di viti nelle differenti misure e sezioni da utilizzarsi come sintesi per le fratture dell arto inferiore. 13

14 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all Il sistema deve comprendere placche di diverse misure e viti che prevedano la possibilità di realizzare una sintesi a stabilità angolare monoassiale (ossia con solidarizzazione della testa della vite alla placca) o a placca e viti tradizionali e gli strumentari necessari all utilizzo di tali placche per la sintesi MIPPO (minimally invasive percutaneous plate osteosynthesis). E' preferibile allegare dichiarazione di compatibilità con esami RMN. Possibilità di eseguire la compressione attraverso fori ovali. Possibilità di utilizzo di viti cannulate a stabilità angolare. Il sistema deve comprendere sistemi di placche e viti per: - femore distale - tibia prossimale - tibia distale A) Placche per femore distale (con relative viti) A) n. 1 placca per femore distale mm n. 3 viti tradizionali 50 mm n. 7 viti a stabilità angolare 50 mm B) Placche per tibia prossimale (con relative viti) B) n. 1 placca per tibia prossimale mm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 7 viti a stabilità angolare 40 mm 14

15 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all C) Placche per tibia distale (con relative viti) C): n. 1 placca per tibia distale mm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 7 viti a stabilità angolare 40 mm Criterio di aggiudicazione: somma prezzi unitari di singole configurazioni per quantità configurazioni ****************** LOTTO 16: CHIRURGIA GOMITO Sistema per il trattamento delle fratture di gomito comprendente placche anatomiche a stabilizzazione angolare in titanio per omero distale, ulna, capitello radiale, preferibilmente comprensivo di placca per coronoide ulnare e protesi di capitello radiale n. 1 placca per omero distale mediale mm n. 1 placca per omero distale laterale mm n. 1 placca per capitello radio mm n. 1 placca per coronoide mm n. 7 viti tradizionali 40 mm n. 7 viti a stabilità angolare 40 mm 15

16 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all *********************** LOTTO 17: PLACCHE PER OSTEOSINTESI ARTO INFERIORE TITANIO Placche per ARTO INFERIORE in TITANIO Questo sistema deve comprendere un insieme di placche e di viti nelle differenti misure e sezioni da utilizzarsi come sintesi per le fratture dell arto inferiore. Il sistema deve comprendere placche e viti che prevedano la possibilità di realizzare una sintesi a stabilità angolare (ossia con solidarizzazione della testa della vite alla placca) o a placca e viti tradizionali e gli strumentari necessari all utilizzo di tali placche per la sintesi MIPPO (minimally invasive percutaneous plate osteosynthesis). Il sistema deve comprendere sistemi di placche e viti per: - femore prossimale - femore distale, con sistema di guida esterna per il posizionamento delle viti - tibia prossimale (mediale e laterale), con sistema di guida esterna per il posizionamento delle viti - tibia distale A) Placche per femore prossimale (con relative viti) 10 3 A): n. 1 placca per femore prossimale mm n. 3 viti tradizionali 50 mm n. 7 viti a stabilità angolare 50 mm B) Placche per femore distale (con relative viti)

17 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all B): n. 1 placca per femore distale mm n. 3 viti tradizionali 50 mm n. 7 viti a stabilità angolare 50 mm C) Placche per tibia prossimale (con relative viti) 10 3 C): n. 1 placca per tibia prossimale mediale mm n. 1 placca per tibia prossimale laterale mm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 5 viti a stabilità angolare 40 mm D) Placche per tibia distale (con relative viti) 10 3 D): n. 1 placca per tibia distale mm n. 3 viti tradizionali 40 mm n. 7 viti a stabilità angolare 40 mm : somma prezzi unitari di singole configurazioni per quantità configurazioni ****************** LOTTO 18: PLACCHE PER OSTEOSINTESI PERIPROTESICA Placche SPECIFICHE PER OSTEOSINTESI delle FRATTURE PERIPROTESICHE D ANCA Sistema di placche + relative viti, con placche anatomiche da femore prossimale con e senza aggancio trocanterico + placche rette diafisarie + placche anatomiche da femore distale, preferibilmente forniti di: - predisposizione all utilizzo di cavi di cerchiaggio solidarizzati alla placca 17

18 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all - presenza di fori con offset per facilitare il posizionamento di viti a stabilità angolare attorno a steli protesici - guida esterna radiotrasparente per il posizionamento percutaneo MATERIALE DI CONSUMO: indispensabile per l impianto (fili kirschner, frese specifiche, manipoli, ecc.). Il soggetto aggiudicatario dovrà fornire in cessione d uso gratuito lo strumentario, completo anche per l estrazione, e le scatole di sterilizzazione adatte al contenimento dello strumentario e degli impianti (complete di appositi spazi per ogni strumento, viti, ecc.) n. 1 placca mm n. 3 viti tradizionali 50 mm n. 2 cerchiaggi, con relativo sistema di solidarizzazione alla placca n. 7 viti a stabilità angolare 50 mm ****************** LOTTO 19: CHIRURGIA DEL PIEDE VITI DOPPIO FILETTO Viti a compressione (viti a doppio passo per compressione in osteotomie/artrodesi di medi segmenti. Le viti dovranno avere doppio passo e possibilmente doppio filetto, cannulate, in titanio, indicativamente con tre misure di diametro

19 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 vite cannulata a doppio filetto diametro 3,5 mm lunghezza 60 mm, con relativo filo guida ***************** LOTTO 20: CHIRURGIA DEL PIEDE (CALCAGNO TRAUMA) Sistema per fratture di calcagno: placche in titanio con forma anatomica a basso profilo, di diverse dimensioni, e viti per osteosintesi a stabilità angolare. 8 8 n. 1 placca per calcagno (sintesi tuberosità posteriore e anteriore e corpo) n. 8 viti a stabilità angolare 50 mm ****************** LOTTO 21: CHIRURGIA DEL PIEDE (CALCAGNO TRAUMA FISSATORE ESTERNO) Sistema di fissazione esterna per fratture di calcagno. Possibilmente compatibile con sistema di fissazione esterna attualmente in uso presso l'ospedale (De Bastiani,Orthofix) 19

20 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 sistema ****************** LOTTO 22: CHIRURGIA DEL PIEDE (ENDORTESI EXTRASENOTARSICA MONOBLOCCO) Endortesi extrasenotarsica (tutte le misure) in materiale metallico monoblocco n. 1 endortesi mm ***************** LOTTO 23: CHIRURGIA DEL PIEDE (ENDORTESI EXTRASENOTARSICA CON CUPOLA IN PE) Endortesi extrasenotarsica a vite calcaneare tipo calcaneal stop costituita da: corpo a vite di differente misura, almeno in tre misure; cupola in polietilene (a tenuta ottimale) di differente diametro, comprensivo di strumentario dedicato per l impianto in comodato d uso. 20

21 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all 50 5 n. 1 endortesi 30 mm n. 1 cupola in PE 5-6 mm ********************* LOTTO 24: CHIRURGIA DEL PIEDE (ENDORTESI ENDOSENOTARSICA) Endortesi endosenotarsica (tutte le misure), in materiale metallico non riassorbibile, con tenuta ottimale n. 1 endortesi 9 mm ***************** 21

22 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 25: CHIRURGIA DEL PIEDE (BIORIASSORBIBILE) Barrette riassorbibili lunghezza tra 20 e 35 mm., diametro 2 mm 30 5 n. 1 barretta 30 mm ****************** LOTTO 26: CHIRURGIA DEL PIEDE (CAMBRE) Cambre per fissazione ossea con differenti misure di: distanza tra i rebbi, larghezza dei rebbi e spessore della cambra, con possibilità di eseguire una compressione, senza dispositivo termico a memoria di forma n. 1 cambra lunghezza 20 mm, rebbi 20 mm 22

23 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 27 : CHIRURGIA DEL PIEDE (SCARF-WEIL) A) Viti a doppio passo e doppio filetto per osteotomia SCARF cannulate diametro 3mm ca. almeno 12 misure. A): n. 1 vite lunghezza mm. 20 B) Viti per osteotomie tipo WEIL a rottura programmata, con eventuale possibilità di scelta del diametro anche per osso osteoporotico, autofilettanti, autoperforanti B): n. 1 vite lunghezza mm. 14 C) Cambre per osteotomia piccoli segmenti (le cambre dovranno essere applicabili con sistema meccanico ed avere la possibilità di compressione). 23

24 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all C): n. 1 cambra dimensione mm. 10x10 Criterio di aggiudicazione: singoli prezzi per quantità ****************** LOTTO 28: CHIRURGIA DEL PIEDE (ARTRODESI) A) Viti a compressione (viti a doppio passo per compressione in osteotomie/artrodesi di medi segmenti. Le viti dovranno avere doppio passo e possibilmente doppio filetto, cannulate, in titanio, indicativamente con tre misure di diametro. A): 10 7 n. 1 vite lunghezza mm. 40 diametro mm. 5,5 B) Sistema di placche e viti per osteotomie artrodesi piccole articolazioni, con relative viti dedicate e con diversi angoli di correzione (possibilmente stabilità angolare). 24

25 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all B): n. 1 placca a 4 fori n. 4 viti corticali lunghezza mm. 12 C) Placche dedicate con relative viti per artrodesi mt/p del primo raggio. C): 5 10 n. 1 placca a 4 fori n. 4 viti lunghezza mm. 14 D) Sistema di cambre metalliche per osteosintesi, con possibilità di compressione, e possibili configurazioni diverse con larghezza variabile e lunghezza variabile dei rebbi e dell interasse. sterilizzazione adatte al contenimento dello strumentario (completo di strumentario di inserzione, strumento porta-cambre ad ingaggio sicuro, battitore per cambra e strumentario per rimozione) 25

26 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all D): 10 5 n. 1 cambra dimensione mm. 20x20 Criterio di aggiudicazione: singole configurazioni per quantità configurazione ***************** LOTTO 29: VITI BIORIASSORBIBILI PER RICOSTRUZIONE LEGAMENTOSA Viti interferenziali riassorbibili cannulate in acido polilattico utilizzabili per la fissazione dei trapianti nella ricostruzione legamentosa artroscopica sia con trapianto di tendine rotuleo che con il trapianto di tendini flessori; ulteriori sostanze che compongono le viti stesse, quali ad esempio l idrossiapatite o il trimetilcarbonato o altre, verranno prese in considerazione se comprovanti in letteratura un miglioramento della qualità meccanica e/o di riassorbimento della vite stessa. Range di diametro: almeno da 7 a 10 mm. Range di lunghezza: almeno da 25 a 35 mm. In associazione al sistema di fissazione dovrà essere fornita la fresa apposita per l allestimento del tunnel di trascinamento e il relativo filo guida. Possono essere forniti monouso oppure pluriuso n. 1 vite lunghezza 30 mm. diametro 8 mm + n. 0,10 fresa 8 mm se pluriuso oppure n. 1 se monouso + filo guida NITINOL 26

27 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 30: SISTEMA DI FISSAZIONE FEMORALE A SOSPENSIONE PER RICOSTRUZIONE LEGAMENTOSA CON TENDINI FLESSORI O TENDINE ROTULEO Sistema di fissazione per ricostruzione legamentosa LCA con tendini flessori o tendine rotuleo mediante sistema di sospensione corticale femorale, con asola di trascinamento del neolegamento di diverse misure (nel range mm). In associazione al sistema di fissazione dovrà essere fornita la fresa apposita per l allestimento del tunnel di trascinamento, e il relativo filo guida n. 1 sistema di sospensione con asola 25 mm + n. 0,10 fresa se pluriuso oppure n. 1 se monouso + filo guida ASOLATO ****************** LOTTO 31: CAMBRE DI FISSAZIONE TIBIALE E FEMORALE PER RICOSTRUZIONE LEGAMENTOSA CON TENDINI FLESSORI Sistema di fissazione tibiale e femorale per ricostruzione legamentosa LCA con tendini flessori mediante cambre a basso profilo (dentellate) in acciaio e titanio. Caratteristica preferenziale sarà la presenza di un sistema di fissaggio stabile ma poco aggressivo sui tendini flessori

28 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 cambra lunghezza 30 mm, rebbi 20 mm ******************* SOSTITUTI D OSSO Fornitura in conto deposito di materiale sintetico o derivato da osso (matrice ossea demineralizzata) umano, o di origine animale, per colmare deficit tissutali in traumatologia e chirurgia protesica che abbia caratteristiche osteoconducenti e/o osteoinduttive, disponibili in varie dimensioni e formulazioni. LOTTO 32: SOSTITUTO OSSEO INIETTABILE (1-4 cc) Sostituto osseo in pasta con composizione chimica dei microcristalli contenuti nella matrice ossea naturale. Lavorabile, malleabile, iniettabile tramite cannula, confezionato in siringhe pronte all uso; si richiedono almeno due configurazioni (comprese tra 1e 4 cc) SET IN CONTO DEPOSITO: 2 confezioni tra 1 e 4 cc (almeno 4 cc. in totale ) 4 conf. 5 conf. 4 cc ***************** LOTTO 33: SOSTITUTO OSSEO INIETTABILE (5-10 cc) Sostituto osseo in pasta con composizione chimica dei microcristalli contenuti nella matrice ossea naturale. Lavorabile, malleabile, iniettabile tramite cannula, confezionato in siringhe pronte all uso; in configurazione compresa tra 5 e 10 cc SET IN CONTO DEPOSITO: 2 confezioni tra i 5 e i 10 cc. (almeno 14 cc. in totale ) 28

29 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all 4 conf. 5 conf. 10 cc ****************** LOTTO 34: SOSTITUTO D OSSO GRANULARE (2-5 cc) Microgranuli di sostituto osseo con composizione chimica dei microcristalli contenuti nella matrice ossea naturale; in configurazione compresa tra 2 e 5 cc con granuli tra 2 e 5 mm SET IN CONTO DEPOSITO: 2 confezioni tra i 2 e i 5 cc (almeno 7 cc. in totale ) 5 conf. 3 conf. 2 conf. 5 conf. 5 cc *************** LOTTO 35: SOSTITUTO D OSSO GRANULARE (6-10 cc) Microgranuli di sostituto osseo con composizione chimica dei microcristalli contenuti nella matrice ossea naturale; in configurazione compresa tra 6 e 10 cc con granuli tra 2 e 5 mm. SET IN CONTO DEPOSITO: 2 confezioni tra i 6 e i 10 cc (almeno 14 cc. in totale ) 5 conf. 2 conf. 5 conf. 29

30 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all 10 cc **************** LOTTO 36: SOSTITUTO D OSSO SOLIDO A BLOCCHI RETTANGOLARI Blocchi di sostituto osseo in matrice ossea inorganica di origine animale con struttura micro e macroporosa analoga all'osso spongioso umano, strutturato a pori interconnessi e con morfologia simile a quella dell'osso umano SET IN CONTO DEPOSITO: 4 confezioni con blocchi di dimensioni approssimative 2 cm x 2 cm x 1,5 cm n. 1 blocco dimensioni 2 x 2 x 1.5 cm ****************** LOTTO 37: SISTEMA PER SUTURE MENISCALI INSIDE-OUT Filo di sutura a doppio ago con cannule guida doppie e parallele per la sutura artroscopica delle lesioni meniscali. Le guide devo permettere diverse angolazioni di approccio alla lesione. Filo intrecciato ad alta resistenza. Il sistema dovrà essere fornito in cessione d uso gratuito (strumentario completo, le guide dedicate )

31 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 kit di sutura **************** LOTTO 38: SISTEMA PER SUTURE MENISCALI ALL INSIDE Sistema per la sutura meniscale intrarticolare artroscopica delle lesioni meniscali, con fissazione trapassante della lesione, ancoraggio e blocco in materiale bioriassorbibile, filo inglobato e preannodato a chiusura della lesione (sistema con manico a pistola), con possibilità di effettuare suture multiple con un singolo strumento n. 1 kit di sutura *************** LOTTO 39: SISTEMA PER SUTURE MENISCALI ALL INSIDE SUTURE MULTIPLE Sistema per la sutura meniscale intrarticolare artroscopica delle lesioni meniscali, con fissazione trapassante della lesione, ancoraggio e blocco in materiale bioriassorbibile, filo inglobato e preannodato a chiusura della lesione (sistema con impugnatura ergonomica). 31

32 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 kit di sutura *************** LOTTO 40: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI SPALLA - CANNULE Sistema di cannule universali, filettate e lisce,colorate o trasparenti, con mandrino di inserimento, con diametro variabile in un range massimo compreso tra 5 mm e 9 mm e di lunghezza da minimo 70 mm a 90 mm. Il materiale può essere rigido o deformabile. Presenza di scarico dell acqua con rubinetto Possibilità di utilizzo di mandrino cannulato non monouso per l inserimento attraverso i tessuti mediante guida metallica n. 1 set completo con cannula mm. 5 ***************** LOTTO 41: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI SPALLA AGHI SUTURA AGHI DI TRASCINAMENTO PASSA SUTURA INTERCAMBIABILI. Monouso per la chirurgia della cuffia dei rotatori, utilizzabile con tutti i tipi di filo. Fornitura in cessione d uso gratuito di almeno 2 pinze dedicate all uso di tali aghi con possibilità di presa diretta del filo di sutura dopo il passaggio transtendineo, 32

33 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all 50 5 n. 1 set completo con ago di trascinameno ****************** LOTTO 42: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI SPALLA - ANCORETTE SISTEMA DI ANCORAGGIO DELLA SUTURA AL TESSUTO OSSEO (ANCORETTE) PER CUFFIA DEI ROTATORI In titanio e in materiale riassorbibile, con sistema di impianto ad avvitamento o a pressione, di diverse dimensioni, per cuffia e instabilità precaricate da 2 a 3 fili ad alta resistenza, di diverso colore se in numero superiore ad 1. Sistema con diametri dell ancoraggio compreso tra max 4,5 mm a 6 mm Precaricate su manico monouso per l impianto Sistema di ancoraggio con unica asola per il passaggio dei fili o in alternativa con asola dedicata per ogni singolo filo supportato. Preferibili sistema a doppio passo di filettatura per l'ancoraggio all'osso n. 1 set completo con ancoretta mm. 4,5, caricata con 2 fili 33

34 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 43: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI SPALLA - STABILIZZAZIONE SISTEMA DI ANCORAGGIO DELLA SUTURA AL TESSUTO OSSEO PER STABILIZZAZIONE ARTICOLARE sistema di fissazione all'osso con ancorette in titanio, in materiale riassorbibile e senza ancora (sistema di fissazione a nodo intraosseo) con sistema di impianto ad avvitamento o a pressione, di diverse dimensioni, per instabilità precaricate da 1 a 2 fili ad alta resistenza, di diverso colore se in numero superiore ad 1. Sistema con diametri dell ancoraggio compreso tra min 1,3 mm a max 3,3 mm Precaricate su manico monouso per l impianto Sistema di ancoraggio per le ancore con unica asola per il passaggio dei fili o in alternativa con asola dedicata per ogni singolo filo supportato n. 1 set completo con ancoretta mm. 3,0, caricata con 2 fili **************** LOTTO 44: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI SPALLA - RADIOFREQUENZA SISTEMA A RADIOFREQUENZE PER TAGLIO E COAGULAZIONE IN ARTROSCOPIA Puntali a radiofrequenza di diverso profilo, con possibilità di sistema di aspirazione dei gas prodotti durante l'utilizzo, compatibili con le attuali centraline in uso, VAPR3 o VULCAN Necessario sistema di protezione di cortocicuito a salvaguardia di eventuali contatti con l'ottica. Preferibile sistema a radiofrequenze pulsante Verranno prese in considerazione altri puntali a fronte di fornitura in comodato d'uso di numero 2 centraline necessarie per il loro utilizzo 34

35 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 set con un puntale a radiofrequenza ******************* LOTTO 45: MATERIALE PER PATOLOGIA ACROMION-CLAVEARE Sistema dedicato per la stabilizzazione nelle patologie da instabilità Acromion- Claveari. Sistema di fissaggio cortacoideo e clavicolare a bottone metallico. Filo ad alta resistenza. Presenza di strumentario dedicato per l'impianto fornito in comodato d'uso. Possibilità di configurazione con due bottoni clavicolari ed uno coracoideo n. 1 sistema a due bottoni *************** 35

36 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 46: SISTEMA DI FISSAZIONE PERCUTANEA A FILI FILETTATI E STABILIZZATI Sistema per fissazione percutanea a fili filettati in acciaio modellabile, con filettatura all estremo dei fili di almeno 70 mm e diametro da 2.5 mm, con possibilità di stabilizzazione e solidarizzazione dei fili tra loro mediante morsetti e barre orientabili in tutte le direzioni. Il sistemo esterno di stabilizzazione deve permettere la massima orientabilità per la solidarizzazione dei fili. Piega-fili compresa nello strumentario. Eventuale centratore compreso nello strumentario. Compatibilità con sistema di fissazione esterna attualmente in uso presso l Ospedale (sistema De Bastiani Orthofix) Barre e morsetti possono essere monouso e pluriuso n. 5 fili filettati n. 3 morsetti per fili n. 4 barre 100 mm se monouso e 0,50 se pluriuso n. 4 morsetti per barre se monouso e 0,50 se pluriuso Criterio di aggiudicazione: somma prezzi unitari per quantità ****************** LOTTO 47: PLACCHE DI STABILIZZAZIONE PER OSTEOTOMIE CORRETTIVE IN APERTURA DI TIBIA E FEMORE Sistema di placche sia in acciaio che in titanio per la stabilizzazione delle osteotomia tibiali e femorali. Le placche devono permettere di stabilizzare il focolaio mantenendo diastasato il focolaio ostetomico attraverso un consono profilo, preferibilmente costituito da uno scalino, adattabile alle diverse misure di correzione necessaria. La stabilizzazione della placca deve avvenire mediante viti sia tradizionali sia a stabilizzazione angolare. 36

37 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 placca in titanio, a stabilità angolare, con scalino da 10 mm n.2 viti da spongiosa 40 mm a stabilità angolare n.2 viti da corticale a stabilità angolare ********************* LOTTO 48: SPAZIATORI CEMENTATI PER RIMOZIONE DI PROTESI SETTICA Serie completa di spaziatori di cemento antibiotato (Gentamicina, Vancomicina) per rimozione di protesi d anca e di ginocchio settiche. Tali spaziatori dovranno essere pre-confezionati, e dovranno essere forniti in diverse dimensioni della testa, della lunghezza dell'impianto e di offset, tali da garantire una buona tenuta nell osso e una buona azione nel mantenere lo spazio articolare n. 1 spaziatore *************** 37

38 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 49: CEMENTO ACRILICO A) Cemento acrilico preparato in confezioni con sistema sottovuoto, preparazione a miscelazione di due componenti in ambiente isolato dall esterno. Apparato di applicazione a pistola/siringa per l inserimento del cemento endocanalare all osso. Possibilmente disponibilità di diverse formulazioni con diverse tempistiche di polimerizzazione B) Sistema cemento osseo ad alta viscosità, a miscelazione sottovuoto, antibiotato con Gentamicina preferibilmente associata a Vancomicina, da utilizzare negli impianti e reimpianti protesici e nel posizionamento di spaziatori antibiotati A), B): n. 1 confezione sottovuoto a siringa, 40 g n. 1 confezione sottovuoto a siringa, con Vancomicina, 40 g L aggiudicazione avverrà a grammo (A+B). 38

39 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 50: MATERIALE PER RIEMPIMENTO DIFETTI CARTILAGINEI COLLAGENE DOPPIO STRATO Membrana per rivestimento di lesioni osteocondrali superficiali, composta da matrice di collagene a doppio strato tipo I/III, totalmente riassorbibile, a superficie ruvida sul versante osteocondrale e liscia sul versante articolare. Possibilità di diversi formati n. 1 Set comprensivo di membrana superficie almeno cm. 2x1 ******************* LOTTO 51: MATERIALE PER RIEMPIMENTO DIFETTI CARTILAGINEI COLLAGENE IDROSSIAPATITE Materiale per riempimento difetti osteocondrali profondi, costituito da collagene ed idrossiapatite nano-strutturati a densità differente, crescente per l idrossiapatite e decrescente per il collagene verso il versante osseo, ad alta capacità di imbibizione ed osteoconduzione di precursori mesenchimali. Possibilità di diversi formati n. 1 set comprensivo di membrana superficie almeno cm. 2x1 39

40 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 52: MATERIALE PER RIEMPIMENTO DIFETTI CARTILAGINEI ACIDO IALURONICO Membrana per rivestimento di lesioni osteocondrali superficiali, composta da derivato esterificato dell acido ialuronico totalmente riassorbibile, ad alta porosità ed adesività. Possibilità di diversi formati n. 1 set comprensivo di membrana superficie almeno cm. 2x1 ****************** LOTTO 53: MATERIALE PER ARTROSCOPIA DI ANCA Sistema completo per artroscopia d anca, comprendente: - Puntatore e sistema di guida a compasso per individuazione portali; - Sistema di cannule filettate, con mandrino di inserimento, con diametro variabile da 6 mm a 9 mm e di lunghezza da minimo 90 mm a 120 mm. Possibilità di utilizzo di mandrino cannulato non monouso per l inserimento attraverso i tessuti mediante guida metallica; - Cannule tipo Half-pipe. Switching stick per il mantenimento dei portali, ago cannule; - Bisturi artroscopico curvo per capsulotomia; - palpatori lunghi ( mm), pinze e dissettori dedicati (200 mm); - scalpelli per microfratture; - Punte per motore artroscopico tipo Burr 5.5 mm e Shaver lunghe ( mm); - Perineal Pad per il posizionamento del paziente. MATERIALE DI CONSUMO: fili guida, punte per motori, shaver, bisturi artroscopici, cannule e agocannule + eventuale materiale indispensabile per l impianto 40

41 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 bisturi artroscopico n. 1 punta per burr n. 1 punta per shaver Eventuale altro materiale di consumo ****************** LOTTO 54: ANCORETTE PER ARTROSCOPIA DI ANCA Sistema di fissazione all'osso con ancorette in materiale riassorbibile con sistema di impianto ad avvitamento o a pressione, di diverse dimensioni, per instabilità precaricate da 1 a 2 fili ad alta resistenza, di diverso colore se in numero superiore ad 1. Sistema con diametri dell ancoraggio compreso tra min 2 mm a max 3 mm Precaricate su manico monouso per l impianto n. 1 Set completo comprensivo di ancoretta da impattare (non da avvitare), precaricata con 2 fili ******************* 41

42 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 55: FILI NITINOL PER ARTROSCOPIA DI ANCA Kit disposable comprendente aghi + Fili guida in nitinol per allestimento degli accessi artroscopici d'anca n. 1 kit ***************** LOTTO 56: CHIRURGIA VERTEBRALE DELLE DEFORMITÀ I Sistema di osteosintesi per la chirurgia vertebrale che disponga delle seguenti caratteristiche: - strumentazione in titanio; - disponibilità di viti a testa poliassiale, con diametri piccoli per gli impieghi sulla colonna toracica superiore (a partire da 4 mm.); - basso profilo della testa delle viti; - viti a doppio filetto, (parte peduncolare e parte somatica dello stelo della vite) - disponibilità di uncini retti e decalati, con diverse misure di offset per un corretto utilizzo a tutti i livelli della colonna nella correzione delle deformità spinali. - disponibilità di connettori trasversali 12 42

43 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 2 barre n. 4 viti peduncolari oliassiali con relativi dadi di bloccaggio n. 2 connettori trasversali n. 4 uncini o strumentario paragonabile Eventuale altro materiale di consumo indispensabile per l impianto ****************** LOTTO 57: CHIRURGIA VERTEBRALE DELLE DEFORMITÀ II Impianto di ausilio per osteosintesi vertebrale costituito da: - laccio in poliestere - morsetto in titanio - vite di bloccaggio in titanio del morsetto - possibilità di connessione a barre da 5.5 e 6 mm di diametro 80 n. 1 set completo comprensivo di 8 lacci con relativi morsetti (almeno 2) Eventuale altro materiale di consumo ***************** 43

44 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all LOTTO 58: CHIRURGIA DEL RACHIDE DEGENERATIVO LOMBARE I Sistema di osteosintesi per la chirurgia del rachide degenerativo lombare che disponga delle seguenti caratteristiche : - strumentazione in titanio; - disponibilità di viti a testa poliassiale con diametro compreso tra 5 e 7.5 mm - cages in materiale ad elevata osteointegrazione o in materiale inerte ma in grado di accogliere al suo interno innesti ossei - Misura delle cages a parallelepipedo: larghezza x lunghezza: da 8 x 20 mm a 10 x 25 mm, altezza da 8 a 14 mm, con lordosi di 0 o fino a 5 a mezzaluna: larghezza x lunghezza; da 10 x 20 mm a 15 x 35 mm; altezza da 7 a 14 mm; 6 2 N. 1 Set completo composto da: n. 2 barre rette o precurvate n. 4 viti peduncolari poliassiali con relativi dadi di bloccaggio n. 2 cage rette n.1 cage a mezzaluna ****************** LOTTO 59: CHIRURGIA DEL RACHIDE DEGENERATIVO LOMBARE II Sistema di osteosintesi dinamica e rigida per la chirurgia del rachide degenerativo lombare che disponga delle seguenti caratteristiche: - Viti monoassiali in lega di titanio con opzione di rivestimento in idrossiapatite - viti poliassiali in lega di titanio diametro da 5 mm a 8mm, lunghezza da 25mm a 60mm 44

45 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all - elemento dinamico costituito da corda e spaziatore, con possibilità di determinare la rigidità dell impianto grazie alla dimensione dello spaziatore e alla tensione conferita alla corda; - possibilità di realizzare impianti su misura per ogni livello in ogni paziente - Impianto pre-assemblato corda/barra: corda in polietilene PET, barra pre-curvata in lega di titanio da 6 mm - Vite poliassiale in lega di titanio dedicata per la vertebra di transizione tra la zona rigida e quella dinamica - Disponibilità di uncini, cross link e sistemi di connessione - Possibilità di assemblare molteplici livelli rigidi associati a molteplici livelli dinamici 6 N. 1 Set completo comprensivo di: n. 2 corde/barre in Polietilene n. 4 viti peduncolari con relativi dadi di bloccaggio Eventuale altro materiale di consumo **************** MATERIALE DA ACQUISIRE MEDIANTEFORNITURA PERIODICA LOTTO 60: TAPPI PER CEMENTO Tappo in polietilene da posizionare nel canale diafisario femorale per la cementazione di protesi. Il tappo deve permettere una buona pressurizzazione del cemento (iniettabile). Eventuali misure variabili. Il soggetto aggiudicatario dovrà fornire in cessione d uso gratuito lo strumentario per il posizionamento del tappo. 45

46 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all n. 1 tappo misura media (canale diafisario mm. 12) I prodotti forniti dal soggetto aggiudicatario dovranno corrispondere perfettamente alle schede tecniche e dovranno essere provvisti di etichetta originale e, quando previsto, corredati di foglio illustrativo con le istruzioni per l uso in lingua italiana. Tutti i prodotti offerti dovranno essere a norma CE ai sensi del Decreto Legislativo n. 46 del e dalle vigenti disposizioni in materia. Art. 2 (Clausola di accollo) Il produttore del materiale fornito di cui al presente capitolato, dovrà essere adeguatamente assicurato per eventuali danni a pazienti derivanti da difetti di produzione e/o di progettazione (rottura dei componenti per difetto di materiale o usura ingiustificata). Art. 3 (Criteri di confezionamento) Il materiale di sintesi oggetto del presente capitolato deve essere confezionato in idoneo involucro facilmente apribile e sigillato. Sulla confezione dovrà essere chiaramente riportata l identificazione del contenuto, con descrizione letterale precisa, e preferibilmente codice a barre. Sulla confezione devono essere inoltre specificate le modalità di sterilizzazione, qualora prevista, con la relativa data in cui è stata effettuata e la data della scadenza. Art. 4 (Modalità di fornitura) LOTTI dal n. 1 al n. 3 e n. 60 Fornitura di materiale a seguito di ordini periodici emessi dalle competenti Strutture delle singole Aziende contraenti e consegne, entro 10 giorni lavorativi dall invio dell ordine, presso i siti indicati dalle Aziende contraenti al momento della stipulazione del contratto. LOTTI dal n. 4 al n. 59 Fornitura di materiale in conto deposito tramite ordini di reintegro del set di base (consegnato ad inizio contratto) trasmessi tramite le modalità indicate dalle singole Aziende contraenti al momento della stipulazione del contratto e successiva emissione degli ordini del materiale impiantato, che saranno oggetto di fatturazione da parte del soggetto aggiudicatario. 46

47 Fornitura di dispositivi per osteosintesi traumatologica occorrenti all, all, all TO5, all A.O. Ordine di Torino ed all N.B. esclusivamente per i Lotti: , il set di base dovrà essere fornito non ad inizio contratto ma entro 48 ore dalla richiesta trasmessa con le modalità definite dalle singole Aziende contraenti. FORNITURA DI MATERIALE IN CONTO DEPOSITO La composizione dei singoli set di base è stata dettagliatamente specificata per ogni Lotto all art. 1 del presente capitolato tecnico. La consegna del set di base dovrà avvenire presso le competenti Strutture delle Aziende contraenti indicate al momento della stipulazione del contratto, entro 10 giorni lavorativi decorrenti dall'invio della richiesta. Il deposito avrà inizio contestualmente alla consegna del materiale ed avrà termine alla conclusione della fornitura. Con una comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario le Aziende Sanitarie contraenti comunicheranno la data per il ritiro di tutto il materiale presente nei propri magazzini alla scadenza naturale del contratto. L elenco dettagliato dei componenti del set di base, redatto su carta intestata del soggetto aggiudicatario, dovrà essere consegnato alle Aziende contraenti unitamente al contratto di fornitura in conto deposito (Allegato ALFA ). Il reintegro dei componenti utilizzati del set di base dovrà avvenire entro due giorni dall'inoltro della richiesta al soggetto aggiudicatario da parte delle Aziende contraenti. Il materiale dovrà essere accompagnato da apposito documento di trasporto recante la dicitura in conto deposito e la descrizione del materiale in consegna con i relativi codici e numeri di lotto. Gli utilizzatori daranno comunicazione della tipologia e della quantità del materiale impiantato, con indicazione dei codici e dei numeri di lotto all ufficio ordini delle competenti Strutture delle Aziende contraenti, che provvederanno a trasmettere il relativo buono d ordine al soggetto aggiudicatario. La fatturazione potrà avvenire SOLO sulla base dell ordinativo ricevuto, richiamando esplicitamente nella fattura il numero d ordine, il documento di trasporto con cui il materiale era stato consegnato e, per l, i codici riportati negli ordini quali identificativi dei prodotti impiantati. Le quantità effettive delle dotazioni di base dei materiali impiantabili, consegnate in deposito, potranno richiedere nel corso della fornitura riduzioni o integrazioni (compresa la costituzione di nuovi depositi) sulla base delle reali e contingenti necessità riscontrate dagli utilizzatori di ciascuna. Tali riduzioni o integrazioni verranno di volta in volta concordate tra il soggetto aggiudicatario e l sanitaria richiedente. Art. 5 (Dotazione dello strumentario in cessione d uso gratuito) Il soggetto aggiudicatario di ciascuno dei lotti indicati nel presente Disciplinare Tecnico deve fornire a ciascuna - in cessione d uso gratuito - lo strumentario completo e le scatole di sterilizzazione, durante tutto il periodo contrattuale (compresi eventuali proroghe o rinnovi), in numero adeguato alle effettive esigenze. La dotazione di strumentario e di scatole di sterilizzazione sarà regolata da appositi contratti di cessione d uso gratuito (Allegato BETA), secondo lo schema allegato quale parte integrante e sostanziale dello Schema di contratto. 47