Gestione della terapia con antipsicotici atipici: monitoraggio, costi ed esiti

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1 Gestione della terapia con antipsicotici atipici: monitoraggio, costi ed esiti Eduardo Nava Direttore Dipartimento Farmaceutico ASL NAPOLI 3 SUD Castellammare di Stabia, 25 ottobre 2012

2 un po di storia

3 un po di storia

4 Sviluppo cronologico dei farmaci antipsicotici

5 Effectiveness dei farmaci antipsicotici

6 Effetti indesiderati degli antipsicotici atipici

7 Mancata compliance: implicazioni cliniche ed economiche

8 Formulazioni dei farmaci antipsicotici

9 Formulazioni dei farmaci antipsicotici

10 ANTIPSICOTICI ATIPICI Regime di fornitura e classe di rimborsabilità Percorso Terapeutico Distribuzione dei farmaci

11 Regime di fornitura e classe di rimborsabilità Il regime di fornitura indica la modalità di prescrizione e di distribuzione dei medicinali La classe di rimborsabilità indica la classificazione dei farmaci ai fini della loro erogabilità a carico o meno del SSN. Ad ogni farmaco che riceve l autorizzazione all immissione in commercio (AIC) devono essere attribuiti un regime di fornitura e una classe di rimborsabilità

12 Regime di fornitura e classe di rimborsabilità

13 Regime di fornitura e classe di rimborsabilità

14 Regime di fornitura e classe di rimborsabilità La classe di rimborsabilità: A: farmaci essenziali e farmaci per le malattie croniche erogati a carico del SSN C: farmaci non concedibili a carico del SSN H: farmaci a carico del SSN a condizione che siano utilizzati esclusivamente in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile

15 Antipsicotici Atipici

16 Antipsicotici Atipici Olanzapina generica Zypadhera IM Ricetta Non Ripetibile Limitativa

17 Antipsicotici Atipici Risperidone generico Asenapina Sycrest cpr A-PHT Piano Terapeutico Ricetta Ripetibile Sycrest è indicato nel trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare di tipo I negli adulti.

18 Antipsicotici Atipici Ziprasidone ZELDOX cpr A-PHT Piano Terapeutico Ricetta Ripetibile Indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti. Indicato per il trattamento di episodi maniacali o misti di gravità moderata associati al disturbo bipolare negli adulti e nei bambini ed adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni (l efficacia nella prevenzione di episodi di disturbo bipolare non è stata stabilita)

19 Regime di fornitura e classe di rimborsabilità PT prescrizione con Piano Terapeutico PHT Prontuario della Distribuzione Diretta La prescrizione dei farmaci classificati in A PHT è soggetta a Piano Terapeutico rilasciato da specialisti individuati dalle Regioni. Il Piano terapeutico deve riportare la diagnosi e la posologia. I farmaci inclusi nel PHT possono essere distribuiti direttamente dalle strutture pubbliche o mediante altre forme di distribuzione individuate dalle Regioni.

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21 Centri Prescrittori

24 La Distribuzione Diretta dei farmaci: contesto normativo di riferimento NOTA 37 (1996) ALLEGATO 2 (2000) PHT (2004)

25 Legge 405/01 Articolo 8: particolari modalità di erogazione di medicinali agli assistiti.

26 Distribuzione Diretta in Regione Campania DGRC n 4062/01: intensificazione dei controlli delle AA.SS.LL. sull attività prescrittiva dei medici e sistema di monitoraggio. DGRC n 4063/01: assistenza farmaceutica ai pazienti dimessi dai Presidi Sanitari direttive. DGRC n 4064/01: distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche dei farmaci ex DM allegato 2 direttive. Circolare n 3000 del (applicativa delle delibere 4062, 4063, 4064 ed istitutiva del Li.T.).

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29 Accordo Distribuzione Per Conto

30 Analisi della distribuzione diretta e della distribuzione per conto degli Antipsicotici Atipici nella ASL NA 3 SUD

31 SPESA NETTA SSN 1 SEM 2012 DDD x 1000 AB. RES. DIE 1 SEM 2012 ITALIA , ,63 N SISTEMA NERVOSO ,82 354,73 CAMPANIA , ,12 N SISTEMA NERVOSO ,25 266,58 NAPOLI 3 SUD , ,55 N SISTEMA NERVOSO ,37 240,30

32 SPESA NETTA SSN 1 SEM 2012 DDD x 1000 AB. RES. DIE 1 SEM 2012 ITALIA , ,63 N05 PSICOLETTICI ,20 16,33 CAMPANIA , ,12 N05 PSICOLETTICI ,56 15,30 NAPOLI 3 SUD , ,55 N05 PSICOLETTICI ,89 11,87

33 SPESA NETTA SSN 1 SEM 2012 DDD x 1000 AB. RES. DIE 1 SEM 2012 NAPOLI 3 SUD , ,55 N05A ANTIPSICOTICI ,11 11,79 LITIO CARBONATO ,99 2,68 ALOPERIDOLO ,81 2,41 CLOTIAPINA 8.231,57 1,43 ALOPERIDOLO DECANOATO 9.557,44 1,38 FLUFENAZINA DECANOATO 4.367,96 1,05 QUETIAPINA FUMARATO ,59 0,51 AMISULPRIDE ,52 0,41 BROMPERIDOLO 2.682,90 0,29 CLORPROMAZINA CLORIDRATO 2.576,09 0,29 PIMOZIDE 1.792,22 0,28 RISPERIDONE 7.508,48 0,20 OLANZAPINA 9.305,00 0,17 LEVOMEPROMAZINA MALEATO 2.752,03 0,13 ZUCLOPENTIXOLO DECANOATO 1.422,43 0,13 PERICIAZINA MESILATO 1.035,52 0,11 ASENAPINA MALEATO ,52 0,08 CLOZAPINA 4.871,96 0,07 ARIPIPRAZOLO ,22 0,07 PALIPERIDONE 4.657,75 0,03 PERICIAZINA 304,89 0,03 TRIFLUOPERAZINA DICLORIDRATO 460,35 0,03 LEVOSULPIRIDE 710,49 0,02 ZIPRASIDONE CLORIDRATO 342,51 0,00 TIAPRIDE CLORIDRATO 22,70 0,00 PROMAZINA CLORIDRATO 12,17 0,00 PERFENAZINA ENANTATO 0,00 0,00 SULPIRIDE 0,00 0,00

34 Distribuzione Diretta gennaio-settembre 2012 molecola confezioni spesa sostenuta Clozapina ,57 Olanzapina ,21 Quetiapina ,80 Risperidone ,11 Ziprasidone ,50 Aripripazolo ,20 Paliperidone ,75 Asenapina ,75

35 Distribuzione Per Conto gennaio-settembre 2012 molecola confezioni spesa sostenuta Clozapina ,22 Olanzapina ,12 Quetiapina ,65 Risperidone ,80 Ziprasidone ,84 Aripripazolo ,20 Paliperidone ,74 Asenapina

36 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 molecola confezioni spesa sostenuta Clozapina ,79 Olanzapina ,30 Quetiapina ,50 Risperidone ,90 Ziprasidone ,35 Aripripazolo ,20 Paliperidone ,10 Asenapina ,43 Totale Spesa: ,53

37 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AE04 ZIPRASIDONE ZELDOX*56CPS 20MG ,42 ZELDOX*56CPS 40MG ,15 ZELDOX*56CPS 60MG ,78 ATC N05AH02 CLOZAPINA LEPONEX*28CPR 100MG ,54 LEPONEX*28CPR 25MG ,26 ATC N05AH05 ASENAPINA SYCREST*60CPR SUBLING 10MG ,63 SYCREST*60CPR SUBLING 5MG ,80

38 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AH03 OLANZAPINA OLANZAPINA SUN*28CPR 2,5MG 28 17,20 OLANZAPINA TEVA*28CPR ORO 10MG ,04 OLANZAPINA TEVA*28CPR ORO 5MG ,32 OLANZAPINA TEVA*28CPR RIV 10MG ,34 OLANZAPINA TEVA*28CPR RIV 5MG ,07 ZYPREXA VELOTAB*28CPR ORO 10MG ,06 ZYPREXA VELOTAB*28CPR ORO 5MG ,31 ZYPREXA*28CPR RIV 10MG ,45 ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG ,05 ZYPREXA*28CPR RIV 5MG ,46 ZYPADHERA*IM 1FL 210MG+1F 3ML ,40 ZYPADHERA*IM 1FL 300MG+F 3ML ,42 ZYPADHERA*IM 1FL 405MG+F 3ML ,22

39 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AH04 QUETIAPINA QUETIAPINA MG*30CPR RIV 25MG ,78 QUETIAPINA MG*60CPR RIV 100MG ,39 QUETIAPINA MG*60CPR RIV 200MG 4 65,11 SEROQUEL*30CPR RIV 25MG ,13 SEROQUEL*60CPR 150MG RP ,17 SEROQUEL*60CPR 200MG RP ,31 SEROQUEL*60CPR 300MG RP ,96 SEROQUEL*60CPR 400MG RP ,29 SEROQUEL*60CPR 50MG RP ,74 SEROQUEL*60CPR RIV 100MG ,42 SEROQUEL*60CPR RIV 200MG ,15 SEROQUEL*60CPR RIV 300MG ,02

40 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AX13 PALIPERIDONE INVEGA*28CPR 3MG RP ,53 INVEGA*28CPR 6MG RP ,23 INVEGA*28CPR 9MG RP ,49 XEPLION*1SIR IM 100MG R.P.+2AG 2 565,60 XEPLION*1SIR IM 150MG R.P.+2AG XEPLION*1SIR IM 75MG R.P.+2AGH

41 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AX12 ARIPIPRAZOLO ABILIFY*28CPR 10MG ,97 ABILIFY*28CPR 15MG ,26 ABILIFY*28CPR 5MG ,15 ABILIFY*28CPR ORODISP 10MG ,94 ABILIFY*28CPR ORODISP 15MG ,26 ABILIFY*IM FL 1,3ML 7,5MG/ML 11 36,78 ABILIFY*OS FL 150ML 1MG/ML ,79

42 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 ATC N05AX08 RISPERIDONE RISPERDAL*60CPR 4MG VERDI 3 153,71 RISPERDAL*OS GTT 100ML 1MG/ML ,09 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 1MG ,96 RISPERIDONE AHCL ACC*60CPR 4MG ,37 RISPERIDONE MG*OS GTT 100ML ,54 RISPERIDONE TEVA*60CPR RIV 2MG ,28 RISPERIDONE TEVA*60CPR RIV 3MG ,61 RISPERDAL*1FL IM 25MG+1SIR 2ML ,27 RISPERDAL*1FL IM 37,5MG+1SIR ,41 RISPERDAL*1FL IM 50MG+1SIR 2ML ,67

43 Distribuzione DD + DPC gennaio-settembre 2012 molecola confezioni spesa sostenuta Risperidone fl ,35 Olanzapina fl ,03 Paliperidone fl ,82

44 Distribuzione DD gennaio-settembre 2012 Pazienti in trattamento RISPERDAL*1FL IM 25MG+1SIR 2ML 53 RISPERDAL*1FL IM 37,5MG+1SIR 2 62 RISPERDAL*1FL IM 50MG+1SIR 2ML 87 XEPLION*1SIR IM 100MG R.P.+2AG XEPLION*1SIR IM 150MG R.P.+2AG 1 XEPLION*1SIR IM 75MG R.P.+2AGH 1 ZYPADHERA*IM 1FL 210MG+1F 3ML 4 ZYPADHERA*IM 1FL 300MG+F 3ML 3 ZYPADHERA*IM 1FL 405MG+F 3ML 2

45 costi assistenziali dei pazienti affetti da schizofrenia o disturbo bipolare in trattamento con farmaci antipsicotici Ospedalizzazioni Prestazioni fornite dai DSM Accessi a strutture residenziali e semiresidenziali Prestazioni in regime ambulatoriale: Valutazione funzionale con scala psico-comportamentale Colloquio psicologico clinico Visita psichiatrica Psicoterapia (individuale / familiare / di gruppo) Visita neuropsichiatrica Esame psicodiagnostico

46 costi assistenziali dei pazienti affetti da schizofrenia o disturbo bipolare in trattamento con farmaci antipsicotici 20-25% dei pazienti ha una ricaduta dopo un iniziale miglioramento dei sintomi Il maggior rischio di ricaduta è presumibilmente derivante da una parziale o mancata aderenza alla terapia La non aderenza è principalmente associata ad una scarsa risposta al trattamento e provoca un aumento del rischio di ricaduta e di riospedalizzazione e un utilizzo più frequente delle strutture psichiatriche di emergenza.

47 Aderenza al trattamento Index date Presc t Presc t+1 Fine del periodo di osservazione Durata = A < 1/2 A Durata = B < 1/2 B Durata = C < 1/2 C Gap Gap Gap Durata del trattamento Fonte: Catalan V, Lelorier J. Predictors of long-term persistence on statins in a subsidized clinical population. Value in Health. 2000;3: L analisi calcola la durata del trattamento, sulla base della copertura secondo compresse di ogni prescrizione e di un aggiuntivo periodo di tolleranza (gap), definito come la metà del periodo di copertura oppure 7 giorni, se superiore. Un paziente trattato viene classificato aderente se la durata complessiva del trattamento copre oltre l 80% del periodo di analisi.

48 Terapia antipsicotica LAI long acting injection I vantaggi delle formulazioni iniettabili a rilascio prolungato sono riconducibili ad una riduzione della percentuale di non aderenza, Nei pazienti che sostituiscono farmaci antipsicotici a rilascio immediato con farmaci antipsicotici a rilascio prolungato, il costo assistenziale successivo al cambio è inferiore e diversamente composto (maggiore costo di farmaci antipsicotici e minore costo di ospedalizzazioni/residenzialità)

49 Costi assistenziali Schizofrenia Dist.Bipolare INERENTI mean SD % mean SD % Farmaci (N05A) 1, , % , % Altri farm. SNC % % Prestaz. Ambulatoriali % % Ricoveri 1, , % 1, , % Semiresidenzialità % % Residenzialità , % , % TOTALE 3, % 3, % NON INERENTI Altri farmaci % , % Altre SPA % % Altri ricoveri , % , % TOTALE % 1, % TOTALE GENERALE 4, , studio IBIS (Italian Burden of Illness analysis on Schizophrenia & bipolar disorder)

50 Aderenza (%) Aderenza al trattamento, quetiapina a rilascio immediato versus rilascio prolungato Schizofrenia Disturbo Bipolare Totale QRI QRP studio IBIS (Italian Burden of Illness analysis on Schizophrenia & bipolar disorder)

51 6 mesi precedenti 6 mesi successivi Diff. Diff. % (n=25) (n=25) INERENTI mean SD % mean SD % Antipsicotici (N05A) 1, % 1, % Questiapina (%) 87.5% 86.3% Altri farm. SNC % % Prestaz. Ambulatoriali % % Ricoveri % 1, % Residenzialità/semires. 1, % , % -1, TOTALE 4, % 3, % -1, NON INERENTI Costi assistenziali, quetiapina a rilascio immediato versus rilascio prolungato, schizofrenia Altri farmaci % % Altre SPA % % Altri ricoveri , % , % TOTALE % % TOTALE GENERALE 4, , , studio IBIS (Italian Burden of Illness analysis on Schizophrenia & bipolar disorder)

52 6 mesi precedenti 6 mesi successivi Diff. Diff. % (n=49) (n=49) INERENTI mean SD % mean SD % Antipsicotici (N05A) % 1, % Questiapina (%) 83.8% 89.3% Altri farm. SNC % % Prestaz. Ambulatoriali % % Ricoveri 2, % % -1, Residenzialità/semires % % TOTALE 3, % 2, % NON INERENTI Costi assistenziali, quetiapina a rilascio immediato versus rilascio prolungato, disturbo bipolare Altri farmaci % % Altre SPA % % Altri ricoveri , % , % TOTALE % % TOTALE GENERALE 3, , studio IBIS (Italian Burden of Illness analysis on Schizophrenia & bipolar disorder)

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55 2012;18:

56 2012;18:

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60 Grazie