Aggiornamento gruppo patologi screening mammografico

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1 Aggiornamento gruppo patologi screening mammografico Antonio Rizzo ULSS 8 - Asolo Istituto Oncologico Veneto Registro Tumori del Veneto Padova,

2 Gruppo Regionale Veneto dei Patologi dello screening mammografico Il Gruppo Regionale Veneto dei Patologi dello screening uppo g o a o d a o og d o g mammografico nasce nel 2004, dietro finanziamento della Regione Veneto e su iniziativa del Registro Tumori del Veneto, allo scopo di uniformare le procedure diagnostiche e di promuovere il miglioramento continuo della qualità

3 Controllo di qualita Sensibilità, specificità, falsi negativi Rappresentano valutazione clinica dell efficacia efficacia della FNAC e della core biopsy Non sono da intendersi come valutazione della qualità del laboratorio, ma dell intero processo diagnostico

4 Controllo di qualita area critica Standard core biopsy e VABB vengono accomunati Iperplasia duttale atipica (DIN 1b) Atipia epiteliale piatta (DIN1a) SONO CONSIDERATE LESIONI BENIGNE Tasso di sospetti (C3+C4)(B3+B4) )

5 Regione Veneto istituzioni coinvolte FNAC 1264 Core biopsy 890

6 FNAC C C C C C TOTA LI

7 471 casi C1, C3, C4, C5 no istologia

8 Indicatori Citologia Regione Veneto Min * Pref * Sensibilità assoluta ,7 66,2 71,7 67,5 71,8 Sensibilità completa Specificità completa Valore predittivo positivo ,7 93,4 92,4 91, ,3 61,11 66,3 64, ,5 99,7 98,3 97,1 >60 % >70 % >80 >90 % % >55 >65 % % >98 >99 % % Tasso falsi negativi ,8 2,5 1,2 1,2 1,7 <6% <4% 05 Tasso falsi positivi ,7 0,2 1,2 2.5 <1% <0.5 % Tasso di inadeguati ,3 16,4 14,5 15,55 Tasso inadeg con ca Tasso sospetti (C3-4) ,8 5,3 5,4 6, ,1 19,9 18,2 16,7 <25 <15 % % <10 % <20 % <5% <15 %

9 VPP C3 31,8%

10 Standard per ULSS* FNAC range Valore predittivo positivo C Tasso falsi negativi 0-12,5 Tasso falsi positivi 0-8 Tasso di inadeguati 0-42 Tasso di inadeguati con ca 0-20 Tasso sospetti (C3 e C4) 8-50 * Bassa numerosità * Linee guida regionali screening mammografico, Padova 2006

11 Core biopsy B B B B B TOTALI

12 226 casi B1, B3, B4, B5 no istologia

13 Indicatori microistologia regione Veneto Min * Pref * Sensibilità assoluta 87,8 83,8 81,8 86,7 >70% >80% Sensibilità completa 96,8 93,6 94,6 96,3 >80% >90% Valore predittivo positivo B ,7 98,5 99,3 >99% >99.5 % Valore predittivo positivo B ,6 61,4 81,8 Valore predittivo positivo B3 34,1 18,9 33,8 21,5 Tasso falsi negativi 1,1 1,4 2,5 1,5 Tasso falsi positivi 11 1,1 03 0,3 12 1,2 06 0,6 <0,5% 05% <0.1% 01% Tasso di inadeguati 7,9 9,6 6,9 9 B1+B2 con ca 3,2 4,9 3 2,1 <15% <10% Tasso sospetti (B3 e B4) 12,4 14,7 17,6 13,8 <10% <5% * Linee guida regionali screening mammografico, Padova 2006

14 Conclusioni 1 L utilizzo degli indicatori e degli standard e l approccio multidisciplinare è la base per il miglioramento continuo della qualità Citi Criticità itàriscontrate t VPP C3, C5 Tasso di inadeguati Notevole variabilità tra le ULSS Tasso di sospetti

15 Istituto Oncologico Veneto Centro Regionale di Riferimento - Registro Tumori del Veneto Linee guida per lo screening mammografico Padova, maggio 2006 Confronto interistituzionale su citologia ed istologia mammaria Verona 2006

16 Controlli di Qualità nei programmi di screening del carcinoma cervicale e mammario EQA: circolazione di slide set Criticità Impegno di tempo Possibile smarrimento e/o rottura dei preparati talora unici Esaurimento del materiale diagnostico Garanzia di privacy del paziente? Anonimato degli operatori?

17 TELEPATOLOGIA nei programmi di screening del carcinoma cervicale e mammario Dipartimento di Patologia direttore dott Mencarelli ROVIGO

18 Controllo di qualità confronto interistituzionale Vetrino virtuale (server ULSS 18) Rovigo, 19 maggio 2009 Padova, 14 dicembre 2009 Verona, 23 novembre 2010 Padova, novembre Rovigo, 15 novembre 2012

19 Rovigo, maggio confronto interistituzionale Citologia 13 ULSS Istologia 13 ULSS Immunoistochimica 15 ULSS

20 Padova, dicembre confronto interistituzionale Citologia 16 ULSS Istologia 16 ULSS Immunoistochimica 16 ULSS

21 3 confronto interistituzionale Formazione sul campo 22 crediti ECM 21 centri partecipanti

22 5 confronto interistituzionale Rovigo Formazione sul campo 24 crediti ECM 24 centri partecipanti

23 5 confronto interistituzionale Citologia 24 centri 10 Casi di cui era disponibile la istologia Refertati secondo categorie C1-C5 Una diagnosi per centro

24 5 confronto interistituzionale istologia 24 centri 11 Casi di cui era disponibile la istologia Refertati secondo WHO e categorie B1-B5 Una diagnosi per centro

25 5 confronto interistituzionale Immunoistochimica 23 centri ER, PgR Vetrini in bianco allestiti da un unico centro Ciascun centro partecipante ha immunocolorato i vetrini, formulato un unica diagnosi e rispedito i vetri al centro organizzatore per la valutazione finale

26 Core biopsy (EQA 2011) Concordanza tra ASL e gold standard ASL K pesato A 0,868 C 0,61 D 057 0,57 E 0,62 F 077 0,77 G 0,67 H 0,799 I 054 0,54 L 0,694 Stefano Guzzinati Registro Tumori del Veneto

27 Concordanza tra ASL e gold standard ASL K pesato M 0,708 N 0,711 O 0,745 Q 0,630 R 0,573 T 0,698 U 0,735 V 0,63 W 0,564 Z 0,671 AA 0,868 Stefano Guzzinati Registro Tumori del Veneto

28 risultati Il coefficiente k pesato individuale in rapporto al Gold Standard è : buono - eccellente ( : p<0.001) per 16 centri (80% ) moderato ( ) )per 4 centri Basso 0 centri

29 Venice, 6-9 June th European Congress on Telepathology l and 5th International Congress on Virtual Microscopy

30 TELEPATHOLOGY: AN IMPORTANT TOOL IN EXTERNAL QUALITY ASSURANCE FOR CERVICAL AND BREAST CANCER SCREENING PROGRAMMES Romano Colombari, Veneto cervical and breast cancer screening group, Roberto Mencarelli *, Alessio Gasparetto **, Carla Cogo, Antonio Rizzo. Anatomic Pathology, Fracastoro Hospital, ULSS 20, Verona, Italy * Clinical Pathology Department, Local Healthcare Authority, Rovigo, Italy. ** Information Technology Department Local Healthcare Authority, Rovigo, Italy. Cancer Registry Veneto Region, Italy. Anatomic Pathology, S. James Hospital, ULSS 8, Castelfranco Veneto (Tv), Italy.

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32 Sito web RTV-IOV Gruppo Regionale Veneto dei Patologi dello screening mammografico Il Gruppo Regionale Veneto dei Patologi dello screening uppo g o a o d a o og d o g mammografico nasce nel 2004, dietro finanziamento della Regione Veneto e su iniziativa del Registro Tumori del Veneto, allo scopo di uniformare le procedure diagnostiche e di promuovere il miglioramento continuo della qualità

33 Documenti College of American Pathologists: Protocollo carcinoma in situ Protocollo carcinoma infiltrante Protocolli screening Regno Unito: Clinical guidelines for breast cancer screening assessment Guidelines for non-operative operative diagnostic procedures and reporting in breast cancer screening Elston Ellis Breast Cancer Grading Pathology reporting of breast disease External quality assessment scheme for breast screening histopathology Consolidated guidance on standards for the NHS breast screening programme Uncertainties in the management of screen-detected ductal carcinoma in situ

34 Linee guida e protocolli: Linee guida regione Veneto 2006 Protocollo diagnostico terapeutico ti dello screening per la diagnosi i precoce dei tumori della mammella della Regione Emilia-Romagna Linee guida europee 2006 The requirements of a specialist Breast Unit Requisiti minimi Regione Piemonte The requirements of a specialist breast unit (Eusoma update 2010) Immunoistochimica e biologia molecolare: Linee guida HER 2 ASCO/CAP 2007 America Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Reccomendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer Requisiti minimi HER2 AIOM SIAPEC Consensus St Gallen 2009 Consensus - St Gallen 2011 documento dell Agenzia Sanitaria e Sociale della Regione Emilia Romagna sul

35 Formazione User Password E n tr a CONFRONTO INTERISTITUZIONALE IN PATOLOGIA MAMMARIA DA SCREENING - Rovigo, 19 maggio 2009 CONFRONTO INTERISTITUZIONALE IN PATOLOGIA MAMMARIA DA SCREENING - Padova, 14 dicembre 2009 CONFRONTO INTERISTITUZIONALE IN PATOLOGIA MAMMARIA DA SCREENING - Verona, 23 novembre 2010 CONFRONTO INTERISTITUZIONALE IN PATOLOGIA MAMMARIA DA SCREENING Padova, novembre 2011

36 Bibliografia ragionata User Password Nuove e vecchie entità in patologia mammaria - Prof. Vincenzo Eusebi Fattori prognostico-predittivi di risposta alla terapia nel carcinoma della mammella - Rassegna della letteratura Prof.ssa Anna Sapino Rassegna della letteratura Prof.ssa Anna Sapino Rassegna della letteratura 2011 Prof.ssa Anna Sapino

37 Protocollo diagnostico-terapeutico Emilia Romagna 2012 CITOISTOPATOLOGIA Coordinatori Donatella Beccati & Vincenzo Eusebi S t i i tifi Segreteria scientifica Anna Farnedi & Maria P. Foschini

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39 Documento di consenso 2012 PARTE PRIMA Procedure diagnostiche cito-istologiche istologiche pre-operatorie Revisione a cura di: Duilio Della Libera (Anatomia Patologica ULSS n 2) Licia Laurino ( Anatomia Patologica ULSS n 9 ) Francesca Caumo (Radiologia Centro prevenzione senologica Marzana ULSS 20, coordinatore gruppo radiologi regione Veneto screening mammografico) Antonio Rizzo (Anatomia Patologica ULSS n 8, coordinatore gruppo patologi regione Veneto screening mammografico)

40 Flow chart su processo diagnostico II livello (scelta metodica migliore in rapporto al tipo di lesione screen detected: FNAC, Core biopsy, VABB) Approccio multidisciplinare nelle decisioni terapeutiche (in particolare nei B3, onde evitare ove possibile il ricorso alla chirurgia e all overtreatment)

41 B3 : Sempre chirurgia? Carcinoma lobulare in situ-neoplasia lobulare (WHO 2012) Atipia piatta (flat atypia) in piccolo cluster di microcalcificazioni R3 Discussione multidisciplinare

42 B3 : Sempre chirurgia? Lesioni papillari senza atipia Radial scar escissione con VABB e rivalutazione multidisciplinare

43 PARTE SECONDA Procedure diagnostiche del campione operatorio Revisione a cura di: Quirino Piubello (Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona) Antonio Rizzo (ULSS 8 Asolo Tv)

44 Margini chirurgici (nipple sparing) Dimensioni del carcinoma in situ Aggiornamento TNM

45 PARTE TERZA LINFONODO SENTINELLA Revisione a cura di: Enrico Orvieto (Azienda Ospedaliera Padova) Il presente protocollo adotta interamente quanto sviluppato dalla Linee guida dell Emilia Romagna 2011 (curato dalla prof.ssa Foschini e dal Gruppo Patologi Regione Emilia Romagna dello Screening Mammografico in collaborazione con il prof G Cserni), con minime modifiche di carattere descrittivo

46 Esame al criostato Esame su materiale fissato in formalina PCR (con alcune limitazioni.)

47 PARTE QUARTA Tecniche speciali Determinazione immunoistochimica dei fattori prognostici Ibridazione in situ Revisione a cura di: Licia Laurino (ULSS 9)

48 PARTE QUINTA Procedure diagnostiche del campione operatorio dopo chemioterapia neoadiuvante A cura di: Stefania Dante (ULSS 6 Vicenza) Ida Pavon (ULSS 13 Dolo Ve)

49 Overtreatment possibili cause in anatomia patologica Istotipo Terminologia (classificazioni) Falsi positivi, sospetti (studio standard ed indicatori) Mancato approccio multidisciplinare Procedure diagnostiche preoperatoriep (citologia versus microistologia)

50 Conclusioni Controlli di qualità/confronti ti interistituzionali Audit (interni a ciascuna U.O. coinvolta nel processo diagnostico) Audit multidisciplinari Professionisti dedicati/adeguato training Percorsi diagnostico-terapeutici certificati (accreditamento istituzionale, site visit ) Ricerca: biologia molecolare..

51 Sentito ringraziamento Alessandra Greco Carla Cogo Chiara Fedato Stefano Guzzinati Manuel Zorzi

52 ULSS 1 Macrì ULSS 2 Della Libera ULSS 3 Leo ULSS 4 Marchioro ULSS 5 Lestani, Reghellin, Rucco ULSS 6 Dante ULSS 7 Machin ULSS 8 Rizzo, Pinarello, Tormen ULSS 9 Laurino, Dei Tos ULSS 10 Briani, Antonini ULSS 12 Capitanio, Del Maschio ULSS 13 Giordano, Pavon ULSS 15 Canova, Oliva ULSS 17 Gasparin, ULSS 18 Borghi, Reale,Rossi

53 ULSS 20 Caneva ULSS 21 Remo Az.Osp.PD Orvieto, Lo Mele Az.Osp.VR Piubello Ferrara - Bianchini ULS 4 Chiavari - Sironi ASL 3 Genova Anselmi Ravenna - Gerardi Data Medica Volpe Pennelli Ludovichetti Grazie per Grazie per l attenzione