DA VINCI SI HD SURGICAL SYSTEM

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1 DA VINCI SI HD SURGICAL SYSTEM Il sistema robotico da vinci Si HD (IS3000) è la piattaforma più evoluta per la chirurgia mininvasiva presente sul mercato oggi; l integrazione di una visione 3D ad alta definizione con la strumentazione Endowrist ed il sistema intuitivo di controllo degli strumenti trascende le limitazioni della chirurgia convenzionale, permettendo al chirurgo di eseguire interventi chirurgici complessi con tecnica minimamente invasiva. Il sistema da Vinci Si è costituito da tre componenti principali : la console chirurgica, il carrello paziente e il carrello visione. davinci Si HD 1

2 CONSOLE CHIRURGICA La console chirurgica è il centro di controllo del sistema da Vinci Si. Tramite la console, posizionata esternamente al campo sterile, il chirurgo controlla l'endoscopio 3D e gli strumenti EndoWrist, per mezzo di due manipolatori (master) e di pedali. Nel visore stereo, le punte degli strumenti si allineano con le mani del chirurgo che impugnano i manipolatori. Ciò è finalizzato a simulare il naturale allineamento di occhi, mani e strumenti tipico della chirurgia a cielo aperto, pur utilizzando una procedura minimamente invasiva. Il dimensionamento in scala dei movimenti e la riduzione del tremore forniscono un ulteriore controllo che minimizza l'impatto del tremore fisiologico delle mani del chirurgo o di movimenti involontari. L'operatore della console chirurgica ha inoltre la possibilità di passare dalla vista a schermo intero ad una modalità a più immagini (visualizzazione TilePro ), che mostra l'immagine 3D del campo operatorio insieme ad altre due immagini (ecografo, ECG..) fornite da ingressi ausiliari. davinci Si HD 2

3 CARRELLO PAZIENTE Il carrello paziente è il componente operativo del sistema davinci, la cui funzione principale è di sostenere le braccia strumento e il braccio videocamera. Il sistema davinci fa uso di una tecnologia a centro remoto. Il centro remoto è un punto fisso nello spazio attorno al quale si muovono le braccia del carrello paziente. Questa tecnologia consente al sistema di manipolare gli strumenti e gli endoscopi all'interno del sito chirurgico minimizzando la forza esercitata sulla parete corporea del paziente. Il secondo operatore lavora all'interno del campo sterile e assiste l operatore alla console chirurgica con la sostituzione degli strumenti e degli endoscopi. Per garantire la sicurezza del paziente, le azioni dell'operatore al tavolo hanno precedenza sulle azioni dell'operatore alla console chirurgica. davinci Si HD 3

4 CARRELLO VISIONE Il carrello visione contiene l'unità centrale di elaborazione e l'attrezzatura video. Comprende un monitor touchscreen da 24 pollici e ripiani regolabili per attrezzature chirurgiche ausiliarie opzionali, quali le unità elettrochirurgiche e gli insufflatori. Il sistema da Vinci Si comprende anche un sistema video ad alta definizione (full HD). La presente sezione fornisce particolari sui seguenti componenti del carrello visione: Core: è il nucleo centrale del sistema a cui si collegano tutti gli altri sistemi, attrezzature ausiliarie e AV (audio/video). Illuminatore: la luce proveniente dall'illuminatore viene erogata all'endoscopio mediante il cavo luce a fibra ottica e proiettata sul sito chirurgico attraverso l'endoscopio. L'illuminatore dispone di controlli sul pannello anteriore per aumentare o diminuire l'emissione di luce e accendere o spegnere la lampada. Endoscopi: Il sistema di visione ad alta definizione (full HD) da Vinci Si utilizza endoscopi 3D di 12 mm o 8,5mm con punta obliqua (30 ) o diritta (0 ). La luce proveniente dall'illuminatore viene instradata attraverso l'asta dell'endoscopio davinci Si HD 4

5 mediante cavi a fibra ottica e quindi proiettata sul sito chirurgico. Il calore proveniente dalle fibre ottiche aiuta a minimizzare l'appannamento delle lenti dell'endoscopio. L'immagine video del sito chirurgico viene catturata dall'endoscopio e ritrasmessa alla testa videocamera attraverso i canali sinistro e destro dell'endoscopio. L elaborazione dell immagine proveniente dai canali sinistro e destro consente la visione tridimensionale in console. Testa videocamera stereo ad alta definizione: è progettata per disporre di un campo visivo di 60 gradi. Usato unitamente agli endoscopi stereo Intuitive Surgical, il sistema di visione fornisce un ingrandimento del campo chirurgico di 6-10 volte (senza lenti di ingrandimento). Unità di controllo videocamera (CCU): controlla l'acquisizione e l'elaborazione dell'immagine dalla videocamera. Touchscreen: utilizzato per il controllo delle impostazioni di sistema e la visualizzazione dell'immagine chirurgica. Portabombole CO2 : regolabile per bombole di diverse dimensioni. davinci Si HD 5

6 STRUMENTI ENDOWRIST Gli strumenti EndoWrist hanno un diametro di 8mm o 5mm e una lunghezza di circa 55cm. Sono dotati di un polso (wrist) che gli permette una libertà di movimento su sette assi e una rotazione di quasi 360. La gamma degli strumenti robotici è completa e oltre a diversi tipi di portaghi, forbici cauterizzate e a freddo, pinze da presa, dissettori bipolari, include anche bisturi ad ultrasuoni, dissettori che sviluppano la tecnologia radiofrequenza (Gyrus) e strumenti laser. a davinci Si HD 6

7 NUOVI STRUMENTI ENDOWRIST Endowrist One Suction/Irrigator: - punta articolata a 45 - controllo dell irrigo-aspirazione da console chirurgica - 8 mm di diametro Endowrist One Vessel Sealer: - strumento articolato, monouso, elettrochirurgico - coagulo e taglio meccanico di vasi fino a 7 mm di diametro e di strutture tissutali - 8 mm di diametro I due strumenti sono progettati per essere utilizzati unicamente con i sistemi davinci IS3000 ed IS3000-e. Lo strumento Vessel Sealer è configurato con il generatore ERBE VIO300D. davinci Si HD 7

8 INNOVAZIONI Da Vinci SI Controllo e comfort del chirurgo Risoluzione visiva. La risoluzione 1080i HD permette un incomparabile capacità visiva per una più precisa visualizzazione del target anatomico. Ergonomia. La console chirurgica dispone di numerose regolazioni ergonomiche che consentono ai chirurghi di personalizzare quattro parametri diversi e aumentare il comfort durante gli interventi chirurgici. Touchpad integrato. Un interfaccia di controllo integrata per il chirurgo offre il controllo completo delle impostazioni video, audio e del sistema. Le impostazioni vengono memorizzate in un profilo utente esclusivo che l operatore può richiamare automaticamente ad ogni utilizzo del sistema. davinci Si HD 8

9 Controlli sulla punta delle dita. I controller principali, potenziati, consentono grande destrezza e un controllo preciso degli strumenti EndoWrist e dell endoscopio 3D HD. Pedaliera. Alla base della console è situata la pedaliera che consente al chirurgo di: prendere il controllo del braccio dell endoscopio o dei diversi bracci strumento riposizionare i master escludendo il movimento degli strumenti attivare i diversi tipi di elettrificazione a seconda dello strumento di cui si ha il controllo (monopolare taglio e coagulo, bipolare, ecc.) Efficienza della sala operatoria Telecamera 3D HD. Una nuova telecamera 3D leggera ad alta definizione fornisce pulsanti per il controllo della messa a fuoco, l impostazione automatica dell area d interesse e il controllo dell illuminatore direttamente sulla parte prossimale della telecamera. davinci Si HD 9

10 Carrello paziente motorizzato. Agevola l ancoraggio rapido e controllato del sistema al paziente. Preparazione razionale del campo operatorio. Una copertura sterile a pezzo unico con adattatori per strumenti integrati permette una preparazione rapida ed efficiente del carrello. Impostazione semplificata. Numerose funzionalità per risparmiare tempo, come connettori a innesto singolo per cavi, consentono un impostazione rapida ed efficiente. davinci Si HD 10

11 Interfaccia utente semplificata. Controlli, simboli ed icone intuitive sullo schermo touchscreen consentono regolazioni semplici della visualizzazione e del sistema durante l intervento. Sicurezza del paziente Controlli automatici di sicurezza. Effettuando oltre un milione di controlli di sicurezza al secondo, il sistema garantisce la massima sicurezza ed affidabilità durante il funzionamento. Sostituzione guidata dello strumento. Un meccanismo intelligente garantisce una sostituzione efficiente e sicura degli strumenti durante l intervento chirurgico davinci Si HD 11

12 Ampio schermo touchscreen. Offre la possibilità di tracciare disegni a mano libera ed agevola la comunicazione all interno dell equipe. La vista di grandi dimensioni offre agli assistenti una visualizzazione migliorata dell anatomia e degli strumenti con accesso dalle zone periferiche. Feedback audio-video. Allarmi acustici e visivi mantengono il chirurgo ed il personale della sala operatoria sempre informati sullo stato e le funzioni del sistema. davinci Si HD 12

13 Servizio On site. I modelli davinci IS3000 ed IS3000-e possono essere collegati alla rete Ethernet ospedaliera tramite il servizio davinci On-Site, che permette la diagnostica del sistema in tempo reale. Tale servizio consente di ottenere dei report dettagliati sullo stato del sistema, velocizzando la diagnostica in remoto e la risoluzione dei problemi. Internet Intuitive Surgical tech support agent screenshot davinci Si HD 13

14 Da Vinci Single Site La tecnologia Single-Site consente di eseguire l intervento attraverso un unica incisione ombelicale, all interno della quale si inserisce una porta monouso in silicone appositamente progettata per l inserimento di endoscopio da 8,5 mm (3D HD) e strumenti semirigidi da 5mm. La porta in silicone è disegnata per mantenere l insufflazione. La curvatura dei trocar garantisce una corretta triangolazione degli strumenti oltre che una adeguata ergonomia di lavoro per l operatore. davinci Si HD 14

15 Firefly imaging Il sistema di visione Firefly è progettato per la visualizzazione in tempo reale di immagini ad alta risoluzione del flusso vascolare e micro vascolare, dei tessuti e della perfusione degli organi. L unità di controllo videocamera elabora e visualizza le immagini angioscopiche sottoforma di una pellicola fluorescente sopra una immagine in bianco e nero. Le immagini a fluorescenza sono ottenute mediante somministrazione al paziente di un mezzo di contrasto, l indocianina verde (ICG). L operatore commuta agevolmente dalla modalità normale (luce visibile) alla modalità Firefly (vicino infrarosso) mediante i comandi della console chirurgica. davinci Si HD 15

16 Doppia console Una seconda console opzionale consente a due chirurghi di collaborare durante una procedura. La possibilità che i due chirurghi operino contemporaneamente aumenta l efficienza nella formazione e nella supervisione, oltre a consentire un assistenza chirurgica con il sistema Da Vinci. La seconda console dispone di tutte le caratteristiche della prima, a cui si sommano funzioni aggiuntive. E possibile, ad esempio, attivare i puntatori virtuali: strumento software inteso quale ausilio didattico durante la chirurgia a doppia console. Il puntatore virtuale è un oggetto grafico tridimensionale di forma conica che, se attivato, appare in sovrimpressione sull'immagine video in tempo reale consentendo al chirurgo esperto di indicare ed illustrare specifiche regioni anatomiche visualizzate durante l'intervento chirurgico. Questo garantisce il corretto apprendimento delle procedure cliniche e riduce la fase di learning curve da parte di chirurghi che desiderano apprendere la tecnica chirurgica robotica. Entrambi i chirurghi, utilizzatori delle due console, condividono la stessa visione 3D HD del campo operatorio, hanno la possibilità di gestire alternativamente il movimento dell endoscopio, installato sul braccio telecamera, e di commutare il controllo di ogni singolo strumento, installato su una delle tre braccia operative del carrello paziente. Un sistema avanzato di interfono integrato agevola le comunicazioni tra i due operatori in console e con gli assistenti al tavolo operatorio. In caso di interventi di chirurgia collaborativa, l utilizzo del davinci IS3000 dual console, consente la cooperazione tra due chirurghi, anche appartenenti a diverse specialità cliniche, durante la medesima operazione. davinci Si HD 16

17 Simulatore virtuale E possibile predisporre per la console chirurgica del davinci IS3000 il simulatore virtuale, un pacchetto hardware e software che consente all operatore di migliorare l apprendimento nell utilizzo del sistema robotico. Il simulatore prevede una varietà di esercizi incentrati allo sviluppo di abilità specifiche (gestione dei comandi della console, corretto sfruttamento di tutte le potenzialità degli strumenti robotici, etc ). Alla fine di ogni esercizio il sistema assegna un punteggio all operatore, consentendogli di migliorare i risultati ottenuti monitorando di volta in volta i propri progressi. davinci Si HD 17

18 Da Vinci Connect Network Attraverso questo sistema sarà possibile interagire con la sala operatoria in videoconferenza. Sono disponibili dei calendari degli interventi in modo tale da prenotare la connessione con la sala operatoria di interesse. davinci Si HD 18

19 DA VINCI IN ITALIA E NEL MONDO A metà 2013 risultano installati nel mondo sistemi davinci. Nell immagine la distribuzione delle installazioni sui continenti. L Italia conta, ad oggi, 64 installazioni. Il totale dei sistemi da Vinci Si Singola Console è 35, mentre risultano installati 9 da Vinci Si Doppia Console. Di seguito un dettaglio dei centri italiani in cui è installato un sistema chirurgico davinci suddivisi per regione: davinci Si HD 19

20 VALLE D AOSTA Aosta - Ospedale Regionale PIEMONTE Alessandria - Ospedale S. Antonio e Biagio Torino Ospedale Le Molinette Torino Ospedale San Luigi (Orbassano) Cuneo - Ospedale SS Croce e Carle davinci Si HD 20

21 LIGURIA Savona - Ospedale San Paolo LOMBARDIA (17 sistemi) Brescia - Spedali Civili Como - Azienda Ospedaliera Sant'Anna Lecco - Azienda Ospedaliera A. Manzoni Milano Casa di Cura Capitanio Milano Casa di Cura San Pio X Milano - Istituto Clinico Humanitas (Rozzano) Milano - Istituto Europeo Oncologico (1) Milano - Istituto Europeo Oncologico (2) Milano - Ospedale Maggiore Policlinico (1) Milano - Ospedale Maggiore Policlinico (2) Milano - Ospedale Ca' Granda Niguarda Milano - Ospedale Sacco Milano - Ospedale San Giuseppe Milano - Ospedale San Raffaele Ville Turro (1) Milano - Ospedale San Raffaele Ville Turro (2) Milano - Ospedale San Raffaele Pavia - Policlinico S. Matteo TRENTINO ALTO-ADIGE Trento Ospedale Santa Chiara VENETO (6 sistemi) Abano Terme (PD) - Clinica Abano Terme Bassano del Grappa - Ospedale San Bassiano Camposampiero (PD) - Presidio Ospedaliero Padova - Ospedale Universitario di Padova Verona Ospedale Borgo Roma Verona Scuola robotica (Ospedale Borgo Trento) davinci Si HD 21

22 FRIULI VENEZIA-GIULIA Udine Ospedale Santa Maria Della Misericordia EMILIA ROMAGNA Forlì - Ospedale Morgagni - Pierantoni Modena Baggiovara - Ospedale Sant'Agostino TOSCANA (9 sistemi) Arezzo - Ospedale S. Donato Firenze - Ospedale Careggi (1) Firenze Ospedale Careggi (2) Firenze Centro Fiorentino Oncologico (Sesto Fiorentino) Grosseto - Scuola Robotica Grosseto - Ospedale la Misericordia Pisa - Ospedale Cisanello (1) Pisa - Ospedale Cisanello (2) Siena Policlinico Le Scotte UMBRIA Spoleto - Ospedale degli infermi Terni A.O. Santa Maria MARCHE Ancona - Ospedale Lancisi Torrette LAZIO (6 sistemi) Roma - Casa di cura Quisisana Roma - Clinica Pio XI Roma - Istituti Fisioterapici Ospedalieri (IFO) Roma Policlinico Gemelli Roma - Ospedale San Camillo davinci Si HD 22

23 Roma - Ospedale San Giovanni ABRUZZO Chieti Ospedale S. Annunziata CAMPANIA Napoli - Ospedale Monaldi Napoli Fondazione Pascale Benevento Ospedale Rummo BASILICATA Potenza Ospedale San Carlo PUGLIA Acquaviva delle Fonti (BA) - Ospedale Miulli Bari - Clinica La Madonnina San Giovanni Rotondo (FG) - Casa Sollievo della sofferenza SARDEGNA Cagliari Brotzu Nuoro - Ospedale S. Francesco SICILIA Palermo - Azienda Ospedaliera Villa Sofia - Cervello Catania Casa di cura Gretter davinci Si HD 23

24 APPLICAZIONI CLINICHE Dalla sua introduzione sul mercato il sistema chirurgico davinci è stato utilizzato con successo in migliaia di procedure; la sua sicurezza, l efficacia e la superiorità dei risultati clinici sono dimostrati in centinaia di lavori scientifici. La chirurgia robotica da Vinci è applicata a diversi tipi di specialità: Chirurgia Generale e Vascolare Chirurgia Uro-Ginecologica Chirurgia Toracica Cardiochirurgia Chirurgia Pediatrica Otorinolaringoiatria Nella tabella sono riportati i principali interventi eseguiti con il davinci: davinci Si HD 24

25 Nel 2012 sono state effettuate approssimativamente procedure in tutto il mondo con un incremento del 24% rispetto al 2011 (come illustrato in figura). In particolare la casistica a livello mondiale per specialità è suddivisa come illustrato nel grafico: In Italia, nel 2012 si sono effettuati circa 8500 interventi con un incremento rispetto al 2011 del 20%. davinci Si HD 25

26 VANTAGGI Il sistema robotico Da Vinci offre numerosi vantaggi rispetto alla chirurgia open e alla chirurgia laparoscopica sia agli operatori che ai pazienti. I principali vantaggi clinici nell utilizzo della chirurgia robotica sono: Facilità di accesso ad anatomie difficoltose Eccellente visualizzazione dei reperi anatomici Visualizzazione più dettagliata dei piani di clivaggio Maggior precisione nella procedura demolitiva Maggior precisione ricostruttiva Possibilità di configurare l accuratezza del movimento chirurgico (scale possibili 1,5:1; 2:1; 3:1) I vantaggi per il paziente: Piccole incisioni con modesto sanguinamento Minore necessità di trasfusioni Minore sofferenza postoperatoria Riduzione tempi di ospedalizzazione Riduzione tempi di recupero Ripresa più rapida della normale attività davinci Si HD 26

27 PROSTATECTOMIA ROBOTICA La prostatectomia radicale è uno degli interventi d elezione per la chirurgia robotica. Ad oggi, negli Stati Uniti, l 80% delle prostatectomie vengono eseguite con l ausilio del sistema chirurgico Da Vinci. Dal 2012 negli Stati Uniti si è osservata una diminuzione del numero di prostatectomie robotiche effettuate, causa maggiore diffusione dello screening preventivo; a livello internazionale si conferma invece il trend di crescita. Tra le diverse opzioni terapeutiche la prostatectomia radicale robotica garantisce risultati oncologici sovrapponibili a quelli della chirurgia tradizionale, quali: Maggiore radicalità oncologica 2 Tempi ridotti per la ripresa della continenza urinaria 2, 4 Migliore recupero della funzione erettile 2, 5 Ridotto dolore nel post-operatorio 6 Riduzione delle perdite ematiche 4 Riduzione delle complicanze post-operatorie 1 Periodo di degenza e convalescenza ridotti 4 Precoce ritorno alle normali attività socio-lavorative 3. davinci Si HD 27

28 Numerosi studi dimostrano i vantaggi della prostatectomia robotica rispetto alla chirurgia tradizionale, come evidenziato nella seguente tabella: 1 Carlsson S,. A. Nilsson, et al., Surgery-related complications in 1253 robot-assisted and 485 open retropubic radical prostatectomies at the Karolinska University Hospital, Sweden. Urology (5): Ficarra V. et al., A prospective, non-randomized trial comparing robot-assisted laparoscopic and retropubic radical prostatectomy in one European institution. BJU Int (4): Hohwu L. et al., Open retropubic prostatectomy versus robot-assisted laparoscopic prostatectomy: A comparison of length of sickleave. Scand J Urol Nephrol, 2009: Rocco B. et al., Robotic vs open prostatectomy in a laparoscopically naive center: A matched-pair analysis. BJU International, (7): Menon M. et al., Potency following robotic radical prostatectomy: a questionnaire based analysis of outcomes after conventional nerve sparing and prostatic fascia sparing techniques. J Urol Dec;174(6):2291-6, discussion p fig Menon M. et al., Vattikuti Institute prostatectomy, a technique of robotic radical prostatectomy for management of localized carcinoma of the prostate: experience of over 1100 cases. Urol Clin North Am Nov;31(4): davinci Si HD 28

29 ISTERECTOMIA ROBOTICA L isterectomia robotica rappresenta uno degli interventi che ha registrato il maggior incremento negli ultimi anni. Ad oggi, nel mondo, è la procedura maggiormente effettuata con la tecnologia robotica Da vinci. Numerosi lavori scientifici testimoniano i vantaggi dell isterectomia robotica rispetto alla chirurgia tradizionale. Di seguito sono elencati i vantaggi più rilevanti: Maggiore radicalità oncologica 1 Riduzione delle complicanze post-operatorie 1,2 Riduzione dei giorni di ospedalizzazione 1,2 Riduzione delle perdite ematiche 1,2,3 Precoce ritorno alle normali attività socio-lavorative 3 1 Lau S. et al., At two-year post-op follow-up. Outcomes and cost comparisons after introducing a robotics program for endometrial cancer surgery. Obstet. Gynecol Apr; 119 (4): Boggess JF et al., A comparative study of 3 surgical methods for hysterectomy with staging for endometrial cancer: robotic assistance, laparoscopy, laparotomy. Am J Obstet Gynecol Bell MC. Et al., Comparison of outcomes and cost for endometrial cancer staging via traditional laparotomy, standard laparoscopy and robotic techniques. Gynecologic Oncology III 2008: davinci Si HD 29

30 RESEZIONE DEL BASSO RETTO La resezione del basso retto robotica offre numerosi benefici rispetto alla chirurgia tradizionale. Tra questi: Eccellenti risultati clinici relativi al controllo del tumore 1 Ritorno alla normale alimentazione in tempi più brevi 2 Riduzione dei giorni di ospedalizzazione 2 Tempi di recupero veloci 1 Riduzioni delle complicanze maggiori 2 1 Hellan M, Anderson C, Ellenhorn JD, Paz B, Pigazzi A. Short-Term Outcomes after robotic-assisted total mesorectal excision for rectal cancer. Annals of Surgical Oncology ; Baik et al., Robotic versus laparoscopic low anterior resection of rectal cancer: Short-term Outcome of a prospective comparative study. Annals of Surgical Oncology DOI /s davinci Si HD 30