AREA GESTIONE PATRIMONIO Piazza Bott azzi, Lecc e tel Fax

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1 Procedura aperta per la fornitura triennale di REAGENTI LIBERI E M ATERIALE MONOUSO CAPITOLATO SPECIALE Art. 1 (Oggetto) Il presente Capitolato disciplina la fornitura, in regime di somministrazione, di REAGENTI LIBERI E MATERIALE MONOUSO occorrenti ai Presidi Ospedalieri della A.S.L. di Lecce, suddivisi in 43 (quarantatre) Lotti di gara nelle quantità presumibili annue, come appresso riportato (Art. 7 del Capitolato Speciale). IMPORTO ANNUALE PRESUMIBILE DELLA FORNITURA ,00 Art. 2 (Durata) Il contratto di fornitura avrà la durata di 36 (trentasei) mesi a far data dalla adozione del provvedimento di aggiudicazione definitiva. Il soggetto aggiudicatario, anche dopo il ter mine di scadenza contrattuale, è obbligato ad assicurare le forniture alle stesse condizioni convenute, fino a quando la A.S.L. non abbia provveduto ad aggiudicare una nuova gara e comunque non oltre 180 giorni dalla scadenza. Art. 3 (Elenco e quantità dei prodotti) Le quantità indicate, che si riferiscono al fabbisogno presunto annuale (e sono quindi da sviluppare in relazione all intera durata del contratto), sono da ritenersi come puramente indicative, potendo variare nel tempo, in relazione alle concrete esigenze aziendali, nella misura in più o in meno del 20% (quinto d obbligo) senza che il Soggetto aggiudicatario, nel caso di quantità inferiori al previsto, abbia a pretendere al di là del pagamento delle forniture eseguite sulla base degli ordinativi emessi dalla A.S.L. Art. 4 (Documentazione tecnico-qualitativa dei prodotti) PER I PRODOTTI DA AGGIUDICARE CON L OFFERTA ECONOMICAMENTE PIU VANTAGGIOSA Per ciascun prodotto e/o lotto unico offerto la ditta partecipante dovrà produrre i documenti, le schede tecniche, le relazioni e i depliats illustrativi che riterrà opportuno produrre ai fini dell assegnazione dei punteggi di qualità con le modalità e nelle misure indicate in calce ad ogni Lotto di cui all art. 7 del presente Capitolato Speciale. Pag. 1 di 51

2 PER I PRODOTTI DA AGGIUDICARE CON L OFFERTA AL PREZZO PIU BASSO Per ciascun prodotto e/o lotto unico offerto la ditta partecipante dovrà produrre i documenti, le schede tecniche, le relazioni e i depliants illustrativi che riterrà opportuno produrre ai fini della valutazione di conformità e di idoneità. Tutte le indicazioni e le istruzioni per l'uso dovranno essere in lingua italiana. Su ogni scheda tecnica, in corrispondenza del prodotto offerto, dovrà essere apposto lo stesso numero d'ordine che contrassegna i prodotti elencati nel presente Capitolato. N. B. : La mancata presentazione della documentazione tecnica o di parte di essa, ritenuta indispensabile e non emendabile per le valutazioni della Commissione, costituirà motivo di non ammissione al prosieguo della gara. Ogni prodotto deve altres ì rispettare, pena esclusione dalla gara, i requisiti di conformità nonché le prescrizioni sul confezionamento e di imballaggio di cui al successivo art. 5). In caso di variazione e/o aggiornamento della scheda tecnica nel corso della vigenza della Convenzione e dei singoli contratti di fornitura, il fornitore dovrà far pervenire copia di tale scheda tecnica aggiornata alla A SL di Lecce ed a tutte le Far macie dell Ente. Art. 5 (Conformità dei prodotti) In corso di fornitura i prodotti dovranno essere conformi alla scheda tecnica valutata in sede di gara. Gli imballi dovranno essere tali da garantire l'integrità dei prodotti in essi contenuti e se presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni, saranno rinviati alla ditta fornitrice con l'onere della sostituzione immediata. Il controllo dei prodotti consegnati sarà effettuato dal personale dei servizi farmaceutici ad essi preposto. In caso di mancata rispondenza ai requisiti tecnico-qualitativi previsti nel Capitolato speciale, il servizio di farmacia interessato provvederà a respingerli al fornitore che dovrà sostituirli con quelli effettivamente aggiudicati, entro cinque giorni dalla data della comunicazione. Mancando o r itardando il fornitore di uniformarsi a tale obbligo, l'azienda ASL applicherà quanto previsto all'art. 8 penultimo capoverso del presente Capitolato. La merce contestata potrà essere restituita al fornitore anche già manomessa, senza che l'appaltatore possa pretendere alcun compenso. I prodotti oggetto della presente gara devono essere conformi alle nor me vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio; in particolare debbono corrispondere alle seguenti caratteristiche: Pag. 2 di 51

3 Essere prodotti in conformità alle Nor me di Buona Fabbricazione e per il Controllo di Qualità Riportare chiaramente, su ogni confezione: la Denominazione Commerciale (se prevista); la denominazione del prodotto; la composizione, la data di preparazione e di scadenza; il lotto di produzione e del controllo di stato, se previsto; avvertenze per la conservazione Essere espressamente approvati per uso diagnostico in vitro. I prodotti devono essere confezionati ed etichettati secondo quanto prescritto dalla normativa in mater ia, in particolare devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa e che devono figurare sia sui recipienti, flaconi etc, sia sull imballaggio esterno. Qualora nel corso di validità della convenzione e dei singoli contratti di fornitura si verificasse l'emanazione di direttive statali e/o comunitarie per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, con particolare riferimento ai requisiti previsti dalla Far macopea Ufficiale vigente e relativi aggiornamenti, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, il fornitore è tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo, nonché a sostituire a proprio onere e spese, qualora ne fosse vietato l uso, le eventuali rimanenze di prodotti non conformi consegnati e giacenti nei magazzini della Azienda Sanitaria Locale. Ogni e qualsiasi responsabilità per ciò che riguarda le caratteristiche dei prodotti offerti, nonché ogni eventuale inconveniente e danno provocato dal loro possibile impiego, resta a totale carico del fornitore che, rendendosene garante, sarà tenuto all osservanza oltre che di tutte le leggi e regolamenti vigenti in materia al momento dell affidamento anche di quelle che potrebbero essere emanate durante tutto il periodo contrattuale. Art. 6 (Eventuale Campionatura) L'Azienda U.S.L. si riserva la facoltà, qualora si rendesse necessario ai fini della valutazione delle offerte, di richiedere idonea campionatura da far pervenire a spese della ditta concorrente entro quattro giorni dalla richiesta. Art. 7 (Criteri di valutazione della qualità) Per i Lotti sotto riportati l'aggiudicazione avverrà per ciascuna voce di gara e/o per lotto unico in favore del soggetto che avrà presentato, ai sensi e per gli effetti di cui all art. 83 del D.Lgs 163/06 e s.m.i., l offerta economicamente più vantaggiosa Gli elementi qualitativi oggetto di valutazione saranno: REAGENTI PER CHIMICA CLINICA E MISCELLANEA Importo complessivo Lotto n. 1 Euro ,00 CIG D9 Lotto n. 1 - Reagenti vari per chimica clinica Pag. 3 di 51

4 REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente LOTTO devono essere in kit, e comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorie, standard ed instruzioni operative in italiano) ovvero pezzi singoli ovvero come da descrizione prodotto. Inserti riportanti marchio CE/IVD Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa. Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale TEST 1AMMONIO: test rapido su striscia completo di controlli e relativo lettore Importo a base d'asta Euro , KITS PER CALCOLI URINARI -Importo a base d'asta Euro 800, ALCOOLEMIA MONOTEST test qualitativo su card Importo a base d'asta Euro 3.000, KETOSTEROIDI - met.cromatografico test rapido su colonna Importo a base d'asta Euro 1.000, OH 17 CORTICOSTEROIDI met.cromatografico test rapido su colonna Importo a base d'asta Euro 1.000, CUPREMIA siero/plasma reagente pronto all'uso Importo a base d'asta Euro 4.000, ACE MET. COLORIMETRICO + calibratori Importo a base d'asta Euro 2.000, KIT PER SPERMIOCITOGRAMMA CON REATTIVI PRONTI ALL'USO che i ncl uda i test classi ci per lo studi o della fertilità: vi tal ità, maturazione, ci tologi a dello sperma E DOSAGGIO DEL FRUTTOSIO Importo a base d'asta Euro , OSSALATI UR. - metodo color. - Importo a base d'asta Euro 1.000, OSSALATI UR. E CITRATURIA metodo enzimatico con lettura fotometrica Importo a base d'asta Euro 2.500, Ac.LATTICO sierico metodo enzimatico con lettura fotometrica Importo a base d'asta Euro 1.500, LATTATO sierico metodo enzimatico con lettura fotometrica Importo a base d'asta Euro 1.500, Acido PIRUVICO metodo enzimatico con lettura fotometrica Importo a base d'asta Euro 6.000, G-6-PDH (esame qualitativo) - Importo a base d'asta Euro 1.500, G-6-PDH (esame quantitativo) su emazie / siero monotest Importo a base d'asta Euro 8.000, TEST DI GRAVIDANZA SENSIBILITA' <20 UNITA' Importo a base d'asta Euro 1.000, CALPROTECTINA FECALE test immunoenzimatico colorimetrico con sistema ponderale delle feci - Importo a base d'asta Euro 7.500, SANGUE OCCULTO RICERCA HB UMANO IMMUNOCROMATOGRAFICO - Dieta indipendente - Importo a base d'asta Euro 9.000, Strisce reattive per esami urine in manuale per uso ospedaliero Importo a base d'asta Euro 2.000, Medium Separazione Linfociti -250 ml - Importo a base d'asta Euro 4.000,00 10 Pag. 4 di 51

5 22 TEST allo xiloso - Importo a base d'asta Euro 1.000, TOPIRAMATO immunodosaggio quantitativo su siero o plasma a fluorescenza polarizzata Kit completo di calibratori e controlli Importo a base d'asta Euro 7.500, Resistenze osmotico globulare kits + lettore Importo a base d'asta Euro 7.500, FOSFATASI OSSEA met. Chemiluminescenza Importo a base d'asta Euro 3.500, CROMOGRANINA A met EIA - Importo a base d'asta Euro , Test per identificare risposta in vitro delle cellule sangue intero agli Ag polipeptidici associati ad infezione tubercolare met. ELISA o ELISPOT Importo a base d'asta Euro 3.000, Test di attivazione dei basofili in vitro in CFM Importo a base d asta Euro 4.000, Liquido di separazione dei linfociti, monociti e granulociti - conf. da 250 ml Importo a base d asta Euro 5.000,00 10 PARAMETRI DI VALUTAZIONE Sensibilità e specificità del prodotto 25 Stabilità dopo apertura 10 Adattabilità alle esigenze lavorative 10 Durata del prodotto integro 10 Confezionamento 5 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 1 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. REAGENTI PER CHIMICA CLINICA E MISCELLANEA Importo a base d'asta Lotto n. 2 Euro ,00 CIG EF2 Lotto n. 2 - Test rapido per la glicemia REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente LOTTO devono essere in kit, e comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorie, standard ed istruzioni operative in italiano),pezzi singoli come da descrizione prodotto. Inserti riportanti marchio CE/IVD. Oltre ai requisiti sopra indicati, il test offerto dovrà possedere anche i seguenti requisiti tecnici indispensabili 1) principio funzionamento elettrochimico 2) intervallo di misurazione compreso tra 20 e 600 mg/dl (allegare bibliografia) 3) volume campione < 1,5 microlitri 4) aspirazione automatica per capillarità del campione 5) dosaggio eseguibile su campione neonatale Pag. 5 di 51

6 6) software dedicato in grado di garantire la connessione ed il trasferimento dati (riferiti a misurazione, paziente, operatore, data e ora) a postazione remota. Criterio di aggiudicazione: per LOTTO UNICO in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa. Rif. Totale DESCRIZIONE DEI PRODOTTI TEST 1GLICEMIA : test rapido su striscia per uso ospedaliero Importo a base d'asta Euro , NOTA PARAMETRI DI VALUTAZIONE assenza d'interferenza da maltosio e galattosio ( alleg.bibliografia) 25 minima manualità e assenza di calibrazione 20 disponibilità di materiali per controllo qualità 15 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 La ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi formalmente a fornire alla ASL LE, a titolo gratuito, i reflettometri, le lancette pungidito ed i dispositivi di prelievo necessari alla esecuzione del test (valutabili in circa 350 strumenti) BATTERIOLOGIA Importo complessivo Lotto n. 3 Euro ,00 CIG C Lotto n. 3 - Terreni di coltura specifici pronti all'uso REQUISITI TECNICI GENERALI a) Piastre pronte con standardizzazione dell'agar con almeno 20 ml di terreno e 3-5 ml di spessore b) Formulazione dei terreni secondo normative Europee vigenti c) Certificazione di sterilità, fertilità ed eventuale selettività (certificato controllo di qualità) d) Nome, sigla, lotto, scadenza sul fondo piastra e) Il terreno per la ricerca della Garderenella vaginalis deve contenere sangue umano Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa. Rif DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale piastre 1 Bacillus cereus selective agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 300, Pag. 6 di 51

7 2 Bordetella selective agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 300, Burkholderia cepacia selective agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 300, Clostridium difficile selective medium (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 700, Haemophilus Test Medium per test di sensibilità (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 300, Helicobacter pylori selective agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 700, Isosensitest agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 300, Legionella BCYE agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 800, Legionella GVPG selective agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 800, Listeria monocytogenes terreno cromogenico (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 400, Listeria selective medium-palcam (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 400, Listeria selective medium-oxford (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 400, Membrane Clostridium Perfrigens agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 400, Mueller Hinton + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 1.500, Oxacillin Resistence Screening agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 100, Vancomicina Resistence Screening agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 500, Schaedler + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 2.000, Schaedler Neomicina Vancomicina + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 1.000, Serum tellurite agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 500, SMAC CT terreno cromogenico (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 200, Strongyloides stercoralis agar (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 100, TBCS Cholera agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 100, Tinsdale agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 100, Tripticase soia (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 500, Tripticase soia + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Importo a base d'asta Euro 100, XLD agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 500, Yersinia selective agar (piastre 90 mm) - Importo a base d'asta Euro 500, Mueller Hinton Agar - piastre da 120 mm/150 mm Importo a base d'asta Euro 1.000, Isosensitest Agar - piastre da 120 mm/150 mm Importo a base d'asta Euro 500, Mueller Hinton Agar + 5% sangue - piastre da 120 mm /150 mm Importo a base d'asta Euro 500, RPMI Agar - piastre da 120 mm/150 mm - Importo a base d'asta Euro 1.000, Slides all agar per urinocoltura a 5 terreni: CLED, Mac Conkey, Cetrimide Malto, bile esculina - Importo a base d'asta Euro 3.500, EMOCOLTURA: Terreno di coltura per anaerobi ed aerobi con indicatore di positività, unica bottiglia per adulti e bambini tipo Castaneda Importo a base d'asta Euro 4.000, Pag. 7 di 51

8 34 Acqua peptonata brodo (provette) - Importo a base d'asta Euro 100, Cuore cervello brodo ( provette) - Importo a base d'asta Euro 4.000, Tioglicollato con resazurrina brodo - Importo a base d'asta Euro 4.000, Loeffler terreno (provette) - Importo a base d'asta Euro 100, SDA - Piastre da contatto da mm 60 con cellette centimetrate per controlli microbiologici aria e superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, MSA - Piastre da contatto da mm 60 con cellette centimetrate per controlli microbiologici aria e superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, VRBD - Piastre da contatto da mm 60 con cellette centimetrate per controlli microbiologici aria e superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, PCA - Piastre da contatto da mm 60 con cellette centimetrate per controlli microbiologici aria e superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, T ripti case soia agar - Slides da contatto con cellette centimetrate per il monitoraggio delle superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, Agar sangue - Slides da contatto con cellette centimetrate per il monitoraggio delle superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, Mac Conkey agar - Slides da contatto con cellette centimetrate per il monitoraggio delle superfici - Importo a base d'asta Euro 1.000, Agar selettivo per DERMATOFITI - Importo a base d asta Euro 400, Agar per LATTOBACILLI ( RUGOSA) - Importo a base d asta Euro 300, Chromogenic E.coli O 157 agar (piastre 90 mm) Importo a base d asta Euro 500, PARAMETRI DI VALUTAZIONE Modalità di stoccaggio e impilamento delle piastre 10 Modalità di apertura delle confezioni 10 Caratteristiche di distribuzione del terreno e il suo spessore e ampiezza del campo di semina 10 Modalità di confezionamento delle piastre,imballo e trasporto 10 Prodotti corredati di informazioni preferibilmente in italiano necessarie per una corretta e sicura utilizzazione 10 Organizzazione del servizio post- vendita 10 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 3 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Lotto n. 4 - Terreni di coltura di routine pronti all'uso REQUISITI TECNICI GENERALI Pag. 8 di 51

9 a) Piastre pronte con standardizzazione dell'agar con almeno 20 ml di terreno e 3-5 ml di spessore b) Formulazione dei terreni secondo normative Europee vigenti c) Certificazione di sterilità, fertilità ed eventuale selettività (certificato controllo di qualità) d) Nome, sigla, lotto, scadenza sul fondo piastra e) Il terreno per la ricerca della Garderenella vaginalis deve contenere sangue umano Criterio di aggiudicazione: per lotto UNICO in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Importo a base d asta Euro ,00 CIG Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale piastre 1 Chapman (piastre 90 mm) Cioccolato Haemophylus (piastre 90 mm) Cioccolato + PolyViteX (piastre 90 mm) Cioccolato + PolyViteX + VCAT3 (piastre 90 mm) Campylosel (piastre 90 mm) Clostridium difficile selective medium (piastre 90 mm) Columbia + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Columbia CNA + 5% sangue di montone (piastre 90 mm) Agar Gardenerella selective (piastre 90mm) Hektoen enteric agar (piastre 90 mm) Mac Conkey con cristalvioletto (piastre 90 mm) Mueller Hinton (piastre 90 mm) Saboraud dextrose agar (piastre 90 mm) Saboraud dextrose agar + CAF (piastre 90 mm) Saboraud dextrose agar + CAF + Cycloheximide (piastre 90 mm) Saboraud dextrose agar + CAF + Gentamicin (piastre 90 mm) SS agar (piastre 90 mm) Salmonella identificazione terreno cromogenico (piastre 90 mm) Candida Albicans identificazione terreno cromogenico (piastre 90 mm) Streptococco Agalactiae identificazione terreno cromogenico Terreno cromogenico per urinocoltura (piastre 90 mm) Selenite F brodo (provette) Terreno IUTM Lovenstein-Jensen (provette) PARAMETRI DI VALUTAZIONE Modalità di stoccaggio e impilamento delle piastre 10 Modalità di apertura delle confezioni 10 Caratteristiche di distribuzione del terreno e il suo spessore e ampiezza del campo di semina 10 Modalità di confezionamento, imballo e trasporto 10 Prodotti corredati di informazioni preferibilmente in italiano necessarie per una corretta e sicura utilizzazione 10 Pag. 9 di 51

10 Organizzazione del servizio post- vendita 10 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 4 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Lotto n. 5 - Generatori di atmosfera controllata REQUISITI TECNICI GENERALI Il sistema deve comprendere quanto necessario per l'esecuzione della procedura. Criterio di aggiudicazione: per LOTTO UNICO in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Importo a base d asta Euro ,00 CIG B83 Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale buste 1 Sistemi di incubazione per colture, completi di buste generatori e sigilli in anaerobiosi Sistemi di incubazione per colture, completi di buste,generatori e sigilli,in microaerofilia Sistemi di incubazione per colture,completi di buste,generatori e sigilli in carbossi filia 5000 Parametri di valutazione Modalità operativa con la quale si ottiene la carbossifilia, la microaerofilia e l'anaerobiosi 60 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 BATTERIOLOGIA Lotto n. 6 - Ricerca manuale micobatteri REQUISITI TECNICI GENERALI a) Formulazione dei terreni secondo normative Europee vigenti b) Certificazione di sterilità, eventuale selettività (certificato controllo di qualità) c) Sigla, lotto, scadenza sul flacone Criterio di aggiudicazione: per lotto UNICO in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Pag. 10 di 51

11 Importo a base d asta Euro ,00 CIG A5E Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale 1 Sistema con flaconi di brodo per la ricerca manuale dei micobatteri in campioni non ematici Sistema per la ricerca manuale dei micobatteri comprendente tre terreni: Middlebrook 7H11, un terreno a base di uovo e agar cioccolato Supplemento composto da una miscela antibiotica e arricchimenti vari per la ricerca manuale dei micobatteri Kit per antibiogramma verso Mycobacterium tuberculosis su provette di Lowenstein- Jensen antibiotate a due concentrazioni di INH, Etambutolo, Streptomicina, Rifampicina, PAS, Pirazinamide e completo di provette di controllo 60 Parametri di valutazione 1) Modalità di inoculo dei flaconi per evitare contaminazioni 30 2) Confezionamento 20 3) Supporto tecnico scientifico applicativo 10 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 6 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Importo complessivo Lotto n. 7 Euro ,00 CIG Lotto n. 7 - Ricerca Ag Protozoi, Batteri, Miceti e Virus, Ricerca tossine batteriche Test Elisa ed immunocromatografici REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente lotto devono essere in kit, e comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorio, standard ed istruzioni operative anche in italiano)e pezzi singoli come da descrizione prodotto. Metodiche riportanti marchio CE/IVD Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale Test Pag. 11 di 51

12 1Kit per la ricerca antigene urinarioone STEP(senza trattamento del campione )del sierogruppo 1 di L. pneumophila con metodo immunocromatografico. Il kit comprensivo di controlli positivi e negativi. -Importo a base d asta Euro 5.000, Kit per la ricerca di antigene urinario della Legionella con metodo immunoenzimatico (ELISA). Il kit comprensivo di controlli positivi e negativi, sensibilità almeno del 94% per il sierogruppo 1 e di almeno l 80% per i sierogruppi 2,3,4,6 e 10 e una specificità almeno del 98% Importo a base d asta Euro 8.000, Kit per la ricerca di antigeni urinari di S. pneumoniae con metodo immunocromatografico.il kit deve essere comprensivo di controlli positivi e negativi, deve avere una sensibilità almeno del 95 % e una specificità almeno del 95% - Importo a base d asta Euro 5.000, Kit per la ricerca di BETA-D-GLUCANO nel siero Importo a base d asta Euro 2.500, Kit per la ricerca semiquantitativa di antigene solubile di Aspergillo su siero (galattomannano) con metodo Imunoenzimatico (ELISA). Il kit deve essere comprensivo di controlli positivi e negativi, i risultati devono poter essere espressi in modo semiquantitativo mediante rapporto cut/off, deve avere una sensibilità di almeno 1 ng di GM/ml e una specificità almeno del 90% (popolazione adulta). Importo a base d asta Euro 4.000, Kit per la ricerca di antigene solubile di MANNANO su siero Importo a base d asta Euro 2.000, Kit per la ricerca di antigene solubile di Cryptococcus neoformans su siero, bal, urine, liquor - Importo a base d asta Euro 2.000, Kit per la ricerca di enterotossina di E.coli enteroemorragico (EHEC/VTEC) in campioni di feci o da ceppi isolati in coltura con metodo immunoenzimatico. Il kit deve essere comprensivo di controlli positivi e negativi. Importo a base d asta Euro 4.000, Kit per la ricerca dell enterotossina di Bacillus cereus Importo a base d asta Euro 1.000, Kit per la ricerca diretta di tossine SHIGA toxin 1e 2 di E.COLI su feci Importo a base d asta Euro 1.000, Kit per la ricerca delle enterotossina stafilococciche A,B,C,D. Importo a base d asta Euro 3.500, Kit per la ricerca della tossina correlata alla toxic-shock syndrome Importo a base d asta Euro 800, Kit per la ricerca di antigeni circolanti di Plasmodi della malaria e differenziazione di P. falciparum, P. vivax, P. malariae, e P. ovale nel sangue intero con metodo immunocromatografico. Il kit deve avere una sensibilità almeno del 90% e una specificità almeno del 95% (malaria totale) Importo a base d asta Euro 2.000, Kit per la ricerca di antigeni specifici per Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar e Criptosporidium parvum in un unico test in campioni di feci con metodo immunoenzimatico mediante immunocromatografia. Il kit deve essere comprensivo di controlli positivi e negativi, e deve avere una specificità almeno dell 88% - Importo a base d asta Euro 1.500, Kit per la ricerca di antigeni circolanti di Filaria da sangue intero Importo a base d asta Euro 1.000, Kit per la ricerca di Adenovirus in campioni di feci con metodo immunocromatografico senza pretrattamento del campione. Importo a base d asta Euro 2.000, Kit per la ricerca di Rotavirus in campioni di feci con metodo immunocromatografico senza pretrattamento del campione. Importo a base d asta Euro 2.000, Pag. 12 di 51

13 18Kit per la ricerca di Rotavirus e Adenovirus in campioni di feci con metodo immunocromatografico senza pretrattamento del campione. Importo a base d asta Euro , Kit per la ricerca di Antigene di Helicobacter pylori nei campioni di feci con metodo immunocromatografico/elisa. Il kit deve avere una sensibilità almeno del 96% e una specificità almeno del 90% - Importo a base d asta Euro 6.000, Sistema per la ricerca rapida delle tossine di C. difficile nelle feci. Specifiche del sistema: rilevazione sumultanea di entrambe le tossine A e B di C. difficile dalla medesima aliquota di campioni di feci; metodica immunocromatografica o immunoenzimatica; tempo di esecuzione (compresa lettura) non superiore ai 20 minuti; lettura visiva dei risultati (campione e controllo). Importo a base d asta Euro 8.000, Test immunoenzimatico per ricerca enterotossina del C. perfringens nelle feci. Il test deve essere specifico, sensibile, rapido e di facile esecuzione. Deve contenere controlli positivi e negativi ed essere facilmente interpretabile. Importo a base d asta Euro 300, Test rapido immunocromatografico per la determinazione diretta dello Streptococco di gruppo A da tampone faringeo Importo a base d asta Euro 400, Test rapido immunocromatografico per la determinazione diretta dello Streptococco di gruppo B da tampone vaginale Importo a base d asta Euro 8.000, Test immunocromatografico/elisa per la determinazione diretta nel campione di Chlamydia trachomatis. Prelievo su tampone vaginale uretrale urine sperma Importo a base d asta Euro , Test immunocromatografico per la determinazione diretta nel campione di Trichomonas vaginalis - Importo a base d asta Euro 2.000, Test immunocromatografico per la determinazione diretta nel campione di Gardnerella vaginalis - Importo a base d asta Euro 3.000, Ricerca antigene borrelia burgdorferi nelle urine in EIA kit completo Importo a base d asta Euro 300, Kit completo di tutti i reagenti e materiali ausiliari per ricerca antigeni in agglutinazione al lattice direttamente da campioni biologici (liquor, siero) con anticorpi monoclonali dei seguenti microrganismi: H.influenzae(tipo B), Streptococco pneumoniae, Neisseria meningitidis, E.coli, Streptococco di gruppo B, Cryptococcus neoformans Importo a base d asta Euro 2.000, Kit per rivelazione degli esoantigeni nel LCR di Neisseria meningitidis A,B,C, Streptococco pneumoniae, Haempophilus influenzae b Importo a base d asta Euro 2.500, Test immunocromatografico per RSV da campione respiratorio Importo a base d asta Euro 9.000, Test immunocromatografico per Influenza A+B da campione respiratorio Importo a base d asta Euro , Test immunocromatografico per Influenza A da campione respiratorio Importo a base d asta Euro 1.000, Test immunocromatografico per Influenza B da campione respiratorio Importo a base d asta Euro 1.000, Kit per la ricerca Campylobacter con metodo immunoenzimatico nelle feci Importo a base d asta Euro 4.000, Test immunoenzimatico (ELISA) con anticorpi monoclonali altamente specifici per il dosaggio del PEPSINOGENO I e II, GASTRINA 17 e ricerca ab H.Pylori su campione di sangue Il kit dovrà essere corredato di un software dedicato per la valutazione clinica dei dati - Importo a base d asta Euro , Pag. 13 di 51

14 P AR AMETRI DI VALUTAZIONE Sensibilità e specif icità 25 Stabilità del prodotto dopo apertura 10 Stabilità del prodotto integro 10 Semplicità di esecuzione 10 Adattabilità alle esigenze lavorative 5 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 7 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Importo complessivo Lotto n. 8 Euro ,00 CIG B Lotto n. 8 - Ricerca Ab indiretta virus protozoi batteri miceti Test elisa ed immunocromatografico REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente lotto devono essere in kit, e comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorio, standard ed istruzioni operative anche in italiano) e pezzi singoli come da descrizione prodotto. Metodiche riportanti marchio CE/IVD Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale test 1 Test immunocromatografico rapido per anticorpi eterofili della Mononucleosi infettiva Importo a base d asta Euro 2.500, Test elisa rapido per la determinazione differenziata di anti EBNA IgG/IgM con sieri di controllo positivi e negativi - Importo a base d asta Euro 300, Test rapido per la determinazione differenziata di anti VCA IgG/IgM con sieri di controllo positivi e negativi - Importo a base d asta Euro 300, Kit per la determinazione di anticorpi verso Echinococco Importo a base d asta Euro 500, Kit per la determinazione di anticorpi verso Entamoeba histolytica Importo a base d asta Euro 500, Kit per la determinazione di anticorpi verso Taenia solium Importo a base d asta Euro 500, Kit per la determinazione di anticorpi verso Toxocara Importo a base d asta Euro 500, Kit per la determinazione di anticorpi verso Trichinella 100 Pag. 14 di 51

15 Importo a base d asta Euro 500,00 Kit per sierodiagnosi di Widal-Wright, controlli positivi e negativi. Kit multiplo per test di screening rapido su vetrino e titolazione in micropiastra o in provetta di Ab specifici per S. tiphy O, H, S. paratiphy A, B e Brucella Importo a base d asta Euro 4.000, Reagenti per la ricerca degli anticorpi reaginici, mediante l antigene VDRL, con carbone, per la sierodiagnosi di sifilide, completi di controlli positivo e negativo Importo a base d asta Euro 7.000, Test di emoagglutinazione passiva per la ricerca e la determinazione quantitativa degli anticorpi anti-treponema pallidum (TPHA), in kit completi, con controlli positivi e negativi pronti all'uso - Importo a base d asta Euro 2.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Adenovirus IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro , **Test per la determinazione di anticorpi verso Aspergillus IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Bordetella pertussis IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 800, **Test per la determinazione di anticorpi verso Borrelia burgdorferi antigeni ricombinanti IgG, IgM - Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Brucella IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Campylobacter jejuni IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Candida IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Chlamydia pneumoniae IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 2.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Chlamydia trachomatis IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 800, **Test per la determinazione di anticorpi verso Coxsiella burnetii, IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 400, **Test per la determinazione di anticorpi verso Coxsackie, IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 3.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Echovirus IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 3.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Enterovirus IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 3.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus influenza A IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Helycobacter CAG-A IgG metodo EIA Importo a base d asta Euro 1.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus influenza B IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Legionella pneumophila IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 2.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Leptospira IgG, IgM Importo a base d asta Euro 500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus morbillo IgG, IgM Importo a base d asta Euro 500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus parotite IgG, IgM Importo a base d asta Euro 1.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Mycoplasma pneumoniae IgG,IgA,IgM - Importo a base d asta Euro 1.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus parainfluenza 1 IgG, IgA, IgM Importo a base d asta Euro 2.500, Pag. 15 di 51

16 **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus parainfluenza 2 IgG, IgA, IgM 34 Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus parainfluenza 3 IgG, IgA, IgM 35 Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus parainfluenza 3 IgG, IgA, IgM 36 Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Parvovirus B19 Ag ricombinante IgG, 37 IgM - Importo a base d asta Euro 1.500, Test per la determinazione di anticorpi verso Parvovirus B19 Ag ricombinante IgG, IgM con met.in chemiluminescenza - Importo a base d asta Euro 1.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Haantanvirus Ag ricombinante IgG, 39 IgM - Importo a base d asta Euro 1.500, Test per la determinazione di anticorpi verso C. tetani me. EIAo 40 Importo a base d asta Euro 1.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso HHV6 IgG, IgM met.eia 41 Importo a base d asta Euro 500, **Test per la determinazione di anticorpi verso HHV7 IgG, IgM met. EIA 42 Importo a base d asta Euro 1.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso HHV8 IgG, IgM met. EIA 43 Importo a base d asta Euro 1.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso RSV IgG, IgA, IgM 44 Importo a base d asta Euro 2.500, **Test per la determinazione di anticorpi verso TBE IgG, IgM 45 Importo a base d asta Euro 500, **Test per la determinazione di anticorpi verso Virus varicella zoster IgG, IgA, IgM 46 Importo a base d asta Euro 2.000, **Test per la determinazione di anticorpi verso Yersinia enterocolitica IgG, IgA, IgM 47 Importo a base d asta Euro 1.500, Test per la determinazione di anticorpi verso Strongyloides 48 Importo a base d asta Euro 700, Test per la determinazione di anticorpi verso Schistosoma 49 Importo a base d asta Euro 700, HCV RIBA IB - Importo a base d asta Euro , Anticorpi verso HHV8 LYTIC met. EIA - Importo a base d asta Euro 1.000, PER I TEST INDICATI CON ASTERISCO ** Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura, isolata, di ciascuna subunità IgG, IgA, IgM Parametri di valutazione Sensibilità e specificità 25 Stabilità dei reagenti dopo apertura 10 Semplicità di esecuzione 20 Adattabilità alle esigenze lavorative 5 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 8 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Pag. 16 di 51

17 Importo complessivo Lotto n. 9 Euro ,00 CIG AD Lotto n. 9 - Test di conferma in w estern blot REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente lotto devono essere in kit, e comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorio, standard ed istruzioni operative anche in italiano) e pezzi singoli come da descrizione prodotto. Metodiche riportanti marchio CE/IVD Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale test 1 Test di conferma in western blot per HIV 1 - Importo a base d asta Euro 1.000, Test di conferma in vestern blot per HIV 2 - Importo a base d asta Euro 1.000, Test di conferma in western blot per HIV 1 e 2 Importo a base d asta Euro 500, Test di conferma in western blot per HCV - Importo a base d asta Euro 4.000, Test di conferma in western blot per Borrelia IgG Importo a base d asta Euro 1.200, Test di conferma in western blot per Borrelia IgM Importo a base d asta Euro 1.200, Test di conferma in western blot per Herpes simplex 1 e 2 Importo a base d asta Euro 1.200, Test di conferma in western blot per Sifilde IgG Importo a base d asta Euro 1.200, Test di conferma in western blot per Sifilde IgM Importo a base d asta Euro 1.200,00 20 Test di conferma in western blot per Toxoplasma IgG 10 Importo a base d asta Euro 1.200,00 20 Test di conferma in western blot per Toxoplasma IgM 11 Importo a base d asta Euro 1.200,00 20 Test di conferma in western blot per CMV IgG 12 Importo a base d asta Euro 1.200,00 20 Test di conferma in western blot per CMV IgM 13 Importo a base d asta Euro 1.200,00 20 Parametri di valutazione Strisce in confezione monouso 25 Stabilità dei reagenti 10 Controllo interno di Immunoglobuline 15 Controllo positivo e negativo 10 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 BATTERIOLOGIA Pag. 17 di 51

18 Importo complessivo Lotto n. 10 Euro ,00 CIG D Lotto n Test in IFA per la ricerca di Ag/Ab Protozoi, Virus, Batteri REQUISITI TECNICI GENERALI Tutti i kit devono contenere: controllo positivo e negativo, tampone di lavaggio e liquido per diluizione dei sieri, coniugato FITC pronto all uso, mezzo di montaggio e vetrini coprioggetto ed istruzioni operative anche in italiano Metodiche riportanti marchio CE/IVD La fornitura di controlli positivo e negativo e di coniugato deve garantire un quantitativo sufficiente all esecuzione dei test per ogni confezione richiesta Criterio di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Rif. DESCRIZIONE DEI PRODOTTI Totale 1 Kit per ricerca P. carinii mediante immunofluorescenza indiretta da materiale, con 300 vetrini di controllo positivo - Importo a base d asta Euro 1.500,00 2 Sistema per ricerca in immunofluorescenza di B.pertussis da colonia 200 Importo a base d asta Euro 1.000,00 3 Kit completo di controlli posivo e negativo per per ricerca di anticorpi verso Bartonella 400 henselae IgG, IgM( Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura, isolata, di ciascuna subunità IgG, IgM) Importo a base d asta Euro 2.500,00 4 Test diretto Chlamidya Tracomatis su tampone uretrale -cervicale -oculare e altro 500 costituito da :1) antisiero fluorescinato da 4,2ml 2) kit raccolta campione corredato da vetrino porta materiale,tamponi (cervicale,uretrale e vaginale),fiale fissativo Importo a base d asta Euro 4.000,00 5 Kit completo di controlli posivo e negativo per ricerca di anticorpi per le diverse specie 200 di Chlamydia( trachomatis, psittaci e pneumoniae) IgG, IgM (Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura isolata, di ciascuna sub unità IgG, IgM) - Importo a base d asta Euro 1.500,00 6 Kit completo di controlli posivo e negativo per per ricerca di anticorpi verso Legionella pneumophila sierogruppi 1-8 IgG, IgM( Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura, isolata, di ciascuna subunità IgG, IgM) Importo a base d asta Euro 1.200,00 7 Kit completo di controlli positivo e negativo per la ricerca di anticorpi verso Legionella pneumophila sierogruppi 1-8 IgG,IgM (nota il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura isolata subunità IgG IgM) Importo a base d asta Euro 4.000,00 8 Kit completo di controlli posivo e negativo per per ricerca di anticorpi verso Rickettsia conori IgG, IgM ( Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura, isolata, di ciascuna subunità IgG, IgM) Importo a base d asta Euro 2.500,00 9 FTA-ABS Kit completo di controlli posivo e negativo Importo a base d asta Euro 800,00 10 Kit completo di controlli posivo e negativo per per ricerca di anticorpi verso Leishmania IgG, IgM ( Nota: il pacchetto offerto deve consentire la possibilità di richiedere la fornitura, isolata, di ciascuna subunità IgG, IgM) Importo a base d asta Euro 2.000,00 11 Kit per la ricerca dell antigene precoce di CMV su sangue,corredato da materiale di consumoanche per uso citocentrifuga - Importo a base d asta Euro 5.000,00 12 Kit per ricerca di Herpes simplex virus 1 e 2 da campione clinico Pag. 18 di 51

19 Importo a base d asta Euro 5.000,00 13 Kit per ricerca diretta di Adenovirus, RSV, Virus influenza A e B, Parainfluenzavirus 1, 2, 3 da campioni respiratori - Importo a base d asta Euro 2.500,00 14 Anti Ig G Ab coniugati con fluorocromi - Importo a base d asta Euro 100, Anti Ig M Ab coniugati con fluorocromi - Importo a base d asta Euro 100, Anti Ig A Ab coniugati con fluorocromi - Importo a base d asta Euro 100, Controlli: negativo universale, positivi in conf. singola da 0,5-1 ml 200 Importo a base d asta Euro 1.500,00 18 Coniugati FITC con o senza bleu Evans,pronti all'uso, anti IgG, anti IgA, anti IgM 100 conf. da 2-3 ml - Importo a base d asta Euro 1.000, Parametri di valutazione Qualità del substrato,fitc e controlli 20 Sensibilità e specificità 20 Stabilità del prodotto anche dopo apertura 10 Stabilità del prodotto integro 5 Adattabilità alle esigenze lavorative 5 Totale punti qualità 60 Punti prezzo 40 Totale punti a disposizione 100 L'Azienda si riserva la facoltà di revocare l'aggiudicazione di tutti o parte dei prodotti elencati nel lotto n. 10 in caso di aggiudicazione della gara, attualmente in corso di preparazione, per la fornitura di strumenti/reagenti in regime di Service. BATTERIOLOGIA Importo complessivo Lotto n. 11 Euro ,00 CIG Lotto n Test di identificazione batterica rapida e tipizzazione REQUISITI TECNICI GENERALI I reagenti del presente LOTTO devono essere in kit, comprendere quanto necessario all'esecuzione del test (reagente principale ed accessorio, standard ed istruzioni operative anche in italiano) e pezzi singoli come da descrizione prodotto inseriti riportanti marchio CE/IVD NOTA: Esclusiv amente per il test indicato alla voce n. 15 sono indispensabili anche le seguenti caratteristiche: a) ESECUZIONE DEL TEST SU TAMPONE URETRALE MASCHILE E FEMMINILE, TAMPONE CERVICALE, LIQUIDO SEMINALE ed URINA b) IDENTIFICAZIONE IN UN UNICO TEST DELL'UREAPLASMA UREALYTICUM E MYCOPLASMA HOMINIS c) ESECUZIONE CONTA BATTERICA CON TITOLO IDENTIFICATIVO DI POSITIVITA' Criteri di aggiudicazione: per SINGOLA VOCE in favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa Pag. 19 di 51

20 N DESCRIZIONE DEI PRODOTTI TOTALE 1kit completo e rapido per la tipizzazione da coltura di Streptococco di gruppo A, con test di agglutinazione al lattice, mediante estrazione Importo a base d asta Euro ,00 kit completo e rapido per la tipizzazione da coltura di Streptococchi di gruppo A,B,C,D,F,G, con test di agglutinazione al lattice, mediante estrazione Importo a base d asta Euro ,00 3Test al lattice per la identificazione da coltura di Pneumococchi 750 Importo a base d asta Euro 3.500,00 4Test di agglutinazione al lattice per identificazione rapida di S. aureus da colonia Importo a base d asta Euro ,00 5Identificazione di MRSA con test di agglutinazione Importo a base d asta Euro 6.000,00 6Sistema di identificazione dei principali sierogruppi di Salmonella (A,B,C,D,E,F e antigene Vi) mediante agglutinazione da colonia con particelle di lattice colorate. Il sistema deve essere in grado di riconoscere e identificare distintamente i singoli sierogruppi. - Importo a base d asta Euro 9.000,00 7Test di sensibilità dei lieviti con MIC e pannello di almeno 9 antimicotici per:ab;cas;f2;vor;iz;kz;fc;and;myc; - Importo a base d asta Euro ,00 8Sistema di identificazione delle diverse specie (sierogruppi) di Shigella mediante agglutinazione da colonia con particelle di lattice colorate. Il sistema deve essere in grado di riconoscere e identificare distintamente le le singole specie. Importo a base d asta Euro 2.000,00 9Test di agglutinazione al lattice da colonia per identificazione di Campylobacter spp. Importo a base d asta Euro 2.500,00 10Test di agglutinazione al lattice da colonia per la ricerca di E.coli enteroemorragico, sierotipo O157 H7. - Importo a base d asta Euro 2.500,00 11Antisiero polivalente anti-yersinia enterocolitica Importo a base d asta Euro 1.500,00 12Kit rapido per l identificazione di Legionella spp in campioni clinici o ceppi isolati provenienti da pazienti con sospetta legionellosi o campioni di origine ambientale. Il kit deve avere una sensibilità almeno del 98% e una specificità almeno del 94%. Importo a base d asta Euro 3.000,00 13Kit rapido per l identificazione di Legionella pneumophila sierogruppo 1 in campioni clinici o ceppi isolati provenienti da pazienti con sospetta legionellosi mediante agglutinazione al lattice essiccato su cartoncino. Il kit deve avere una sensibilità almeno del 98% e una specificità almeno del 94% Importo a base d asta Euro 4.000,00 14Kit per l identificazione di Legionella pneumophila sierogruppi da 2 a 14 in campioni clinici o ceppi isolati provenienti da pazienti con sospetta legionellosi Il kit deve avere una sensibilità almeno del 98% e una specificità almeno del 94% Importo a base d asta Euro 2.500,00 15Sistema di coltura- identificazione-conta ed antibiogramma per Micoplasmi urogenitali direttamente da campioni biologici. Identificazione in un unico test ( vedi nota) - Importo a base d asta Euro ,00 16Kit per la ricerca, identificazione, conta e sensibilità antibiotica di MYCOPLASMA PNEUMONIAE - Importo a base d asta Euro 1.500,00 17Determinazione del potere antibatterico residuo nei liquidi biologici, con tutto l occorrente per la ricerca (piastre - dischetti) e dischetti di controllo: par test. Importo a base d asta Euro 5.000,00 Parametri di valutazione Sensibilità e specificità 25 Stabilità del prodotto anche dopo apertura Pag. 20 di 51

metodo Denominazione del test regionale

metodo Denominazione del test regionale Denominazione del test Indagini microbiologiche Anaerobi ricerca 90.84.3 Materiale biologico 7 Colturale Anaerobi identificazione biochimica 90.84.2 Da coltura 3 Biochimico Antibiogramma anerobi 90.84.1

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